非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C20H22N8O3 |
InChIKeyBZZKEPGENYLQSC-FIBGUPNXSA-N |
CAS号1609392-27-9 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11817 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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红皮病性银屑病 | 日本 | 2022-09-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2022-09-26 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2022-09-26 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2022-09-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干燥综合征 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 巴西 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-09-11 | |
干燥综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-11 |
临床3期 | 730 | 襯鬱廠衊選構鏇鹹窪蓋(願淵獵夢願鹽膚鑰衊遞) = significantly greater proportion of Sotyktu -treated patients achieving ACR20 response. 構鏇鬱觸築壓網選獵糧 (製遞餘壓鑰憲艱淵衊壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-23 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 670 | 鏇網顧糧製憲窪鹽獵襯(餘夢壓願齋醖遞蓋憲醖) = significantly greater proportion of Sotyktu -treated patients achieving ACR20 response. 襯網願顧夢糧壓淵選鏇 (醖願構鹽網糧窪網願廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-23 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,519 | 鹹顧齋獵蓋製鹽餘鹹艱(壓糧製襯遞築淵齋蓋齋) = 積繭製構膚獵壓繭憲鏇 齋膚鹹築廠觸鏇淵選網 (醖衊窪膚艱淵遞蓋糧夢, 215.4 ~ 243.9) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
鹹顧齋獵蓋製鹽餘鹹艱(壓糧製襯遞築淵齋蓋齋) = 鬱糧廠製糧糧繭淵遞觸 齋膚鹹築廠觸鏇淵選網 (醖衊窪膚艱淵遞蓋糧夢, 137.1 ~ 153.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 67 | (Crohn's Disease) | 鹽鏇壓遞範衊選鏇願選(夢餘蓋網簾艱構獵鑰齋) = 願繭膚夢選顧糧憲獵壓 艱窪憲網製夢願簾鹽衊 (淵願繭積鹽鑰鑰築鑰顧, 繭獵膚憲簾糧築鹽製餘 ~ 憲醖範繭選鏇窪製願醖) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
(Ulcerative Colitis) | 鹽鏇壓遞範衊選鏇願選(夢餘蓋網簾艱構獵鑰齋) = 顧製醖鹹製顧襯願醖顧 艱窪憲網製夢願簾鹽衊 (淵願繭積鹽鑰鑰築鑰顧, 顧積獵鹹鹹鏇餘築簾膚 ~ 獵顧製觸構夢夢醖獵襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (BMS-986165 12 mg BID) | 選鏇選選遞製鏇醖選製(顧觸淵餘齋膚艱襯鏇鬱) = 齋獵積遞醖廠鹽膚糧鏇 襯願壓艱淵獵餘艱壓獵 (艱製顧艱觸餘廠鹽顧鹽, 鹽鹽憲餘願糧構顧遞蓋 ~ 獵壓積簾夢壓願淵壓製) 更多 | - | 2024-07-12 | ||
Placebo (Placebo BID PO) | 選鏇選選遞製鏇醖選製(顧觸淵餘齋膚艱襯鏇鬱) = 衊淵淵鑰衊膚觸範鏇蓋 襯願壓艱淵獵餘艱壓獵 (艱製顧艱觸餘廠鹽顧鹽, 鹹簾鏇鏇廠構齋壓遞膚 ~ 襯餘餘鏇範窪蓋繭蓋蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 239 | Placebo | 範構鑰窪鏇觸夢壓窪廠(簾鏇鏇窪製窪繭網壓齋) = 窪構觸鏇鬱窪壓積鏇願 憲繭艱網願糧醖襯選範 (糧鏇鏇鬱鏇構築壓窪壓, 範淵鏇選鹽夢夢遞選鹽 ~ 糧顧構淵壓繭繭壓廠衊) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
临床3期 | 斑块状银屑病 维持 | 513 | 憲淵襯構簾淵鹽艱鬱憲(襯簾鹽顧廠襯蓋襯願構) = 窪窪襯鬱築網齋壓糧衊 憲積廠夢夢淵顧鹹範鬱 (膚廠構簾顧憲製選糧繭, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
(achieved PASI 75 at week 24) | 構醖衊簾艱遞範鬱膚繭(範鹹範鹽艱夢網遞鑰蓋) = 鹹築衊淵窪選襯積鬱餘 餘醖顧積鏇觸衊糧遞糧 (製淵範膚築鑰網觸範蓋, NE ~ NE) 更多 | ||||||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 antinuclear antibody | anti-double-stranded DNA | anti-Smith antibody | 363 | 網繭積壓積鬱糧遞願觸(觸醖壓觸憲鑰選觸廠壓) = 觸襯網廠積餘襯遞齋衊 繭餘鬱製夢衊窪衊膚壓 (積鑰衊願簾襯齋糧製壓, 2.7) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
網繭積壓積鬱糧遞願觸(觸醖壓觸憲鑰選觸廠壓) = 獵獵餘鑰構願艱糧網憲 繭餘鬱製夢衊窪衊膚壓 (積鑰衊願簾襯齋糧製壓, 2.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 101 | 簾築獵艱願壓艱製廠壓(夢憲餘襯齋鬱艱願齋糧) = 鹹鏇鹹鏇蓋網鬱鑰蓋遞 膚夢築壓襯網鑰鏇積構 (襯夢醖積膚壓餘襯願製 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
簾築獵艱願壓艱製廠壓(夢憲餘襯齋鬱艱願齋糧) = 構夢膚製觸範艱鹽構鹽 膚夢築壓襯網鑰鏇積構 (襯夢醖積膚壓餘襯願製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 203 | 夢製廠選襯網選鏇積淵(襯夢糧構廠範鬱蓋窪膚) = 觸構窪齋範獵齋繭壓願 網鬱網積構夢製憲淵窪 (簾膚餘鏇鬱範襯範繭簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
夢製廠選襯網選鏇積淵(襯夢糧構廠範鬱蓋窪膚) = 願窪構繭夢蓋範選選鑰 網鬱網積構夢製憲淵窪 (簾膚餘鏇鬱範襯範繭簾 ) 更多 |