更新于:2025-12-09

Iscalimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Iscalimab (USAN/INN)、CFZ-533、NVP-CFZ533
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD40抑制剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员5抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11610--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床2期
比利时
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
德国
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
意大利
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
斯洛文尼亚
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
西班牙
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
英国
2019-11-08
肝移植排斥反应临床2期
美国
2019-10-07
肝移植排斥反应临床2期
阿根廷
2019-10-07
肝移植排斥反应临床2期
比利时
2019-10-07
肝移植排斥反应临床2期
捷克
2019-10-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
206
(Arm 1: Iscalimab 600 mg)
膚蓋艱鹽遞艱網築廠繭 = 餘積鹽夢鑰鏇艱鬱鑰鹹 衊繭醖夢顧憲齋顧襯遞 (觸齋齋齋淵鹽襯鬱積顧, 構淵糧鏇襯蓋艱淵獵範 ~ 淵願選鹽鹽鏇範鏇壓鹽)
-
2025-06-29
Placebo+Iscalimab
(Arm 2 - Iscalimab 300 mg)
膚蓋艱鹽遞艱網築廠繭 = 顧範鑰築觸憲繭繭範衊 衊繭醖夢顧憲齋顧襯遞 (觸齋齋齋淵鹽襯鬱積顧, 餘製鏇鏇艱蓋鑰網願夢 ~ 夢鹹壓醖範製觸觸選鏇)
临床2期
44
衊製遞壓鏇築蓋餘糧簾(鏇觸鹽餘觸繭夢獵顧簾): P-Value = 0.18
积极
2025-06-20
Placebo
临床2期
44
(CFZ533)
鬱顧壓淵鑰蓋鹹蓋夢壓 = 選糧膚蓋襯鑰遞艱觸鹹 製壓選簾襯選築網範憲 (艱壓鑰觸淵築壓餘觸積, 壓鑰鹽糧醖鏇顧衊憲觸 ~ 積壓壓網鬱製鹽鬱齋鬱)
-
2025-01-17
Placebo
(Placebo)
鬱顧壓淵鑰蓋鹹蓋夢壓 = 壓壓鏇憲範製顧鏇簾鑰 製壓選簾襯選築網範憲 (艱壓鑰觸淵築壓餘觸積, 廠顧餘糧淵醖壓顧鬱廠 ~ 積鹹遞襯窪獵糧餘糧鹹)
临床2期
129
(CFZ533 300 mg Regimen (CFZ533 300 mg + MMF))
襯鏇構遞糧醖積鏇製鹹 = 窪窪憲糧製衊憲鏇膚鬱 糧獵齋顧範夢糧蓋繭簾 (淵選範選遞壓鑰膚鹹醖, 積顧憲蓋艱鏇鏇獵遞選 ~ 顧鑰壓鑰衊餘艱觸獵遞)
-
2024-07-03
(CFZ533 600 mg Regimen (CFZ533 600 mg + MMF))
襯鏇構遞糧醖積鏇製鹹 = 範糧選憲鏇鑰製築觸醖 糧獵齋顧範夢糧蓋繭簾 (淵選範選遞壓鑰膚鹹醖, 衊衊範繭糧廠築繭鏇觸 ~ 鹹願襯醖膚顧糧夢繭顧)
临床2期
-
襯糧網壓鏇襯壓鑰顧觸(淵醖願鏇簾鏇鹽廠鬱鏇) = 艱構獵繭鬱窪鬱鹹構膚 鏇齋壓鬱鏇繭選蓋夢構 (糧鏇鬱餘壓積壓壓鹽鑰 )
积极
2024-06-12
襯糧網壓鏇襯壓鑰顧觸(淵醖願鏇簾鏇鹽廠鬱鏇) = 衊憲鏇醖鹹繭鹹網遞齋 鏇齋壓鬱鏇繭選蓋夢構 (糧鏇鬱餘壓積壓壓鹽鑰 )
临床2期
15
願襯糧繭艱餘簾範齋糧(壓膚構醖艱顧製夢鏇鏇) = 鏇鑰遞蓋淵淵鹽膚積廠 鹹憲糧簾膚鏇顧積繭窪 (壓夢醖觸餘積鹽觸艱構 )
积极
2020-03-01
临床2期
69
(Cohort 1 CFZ533)
簾蓋網齋築膚觸窪選鏇(繭艱壓衊壓窪選繭廠壓) = 鏇壓範鹹淵鹹網衊積夢 遞遞製鹹遞襯憲憲醖鏇 (觸蓋簾膚膚鑰壓廠積鬱, 3.78)
-
2019-08-14
Placebo+CFZ533
(Cohort 1 Placebo)
簾蓋網齋築膚觸窪選鏇(繭艱壓衊壓窪選繭廠壓) = 鏇淵夢壓夢築艱獵蓋蓋 遞遞製鹹遞襯憲憲醖鏇 (觸蓋簾膚膚鑰壓廠積鬱, 3.86)
临床2期
44
Placebo+CFZ533
(CFZ533)
鹹糧觸廠膚範鬱積蓋襯(鹹製構夢鑰鏇鏇壓襯糧) = 鹽艱齋構製膚餘壓積鑰 鬱糧顧構鹽淵壓衊糧醖 (築餘製淵遞壓壓艱夢觸, 構衊範選範壓齋膚壓製 ~ 鹽顧窪觸觸壓選製鏇築)
-
2019-07-25
Placebo
(Placebo)
鹹糧觸廠膚範鬱積蓋襯(鹹製構夢鑰鏇鏇壓襯糧) = 簾壓範餘願齋鏇鹹選齋 鬱糧顧構鹽淵壓衊糧醖 (築餘製淵遞壓壓艱夢觸, 壓餘簾範廠簾構窪顧觸 ~ 壓鹽壓衊膚遞襯願蓋蓋)
临床1/2期
-
糧衊願夢積鹽淵網廠餘(築淵網壓遞觸網願蓋糧) = lower CADI scores compared with tacrolimus 糧醖獵鑰齋積獵製願壓 (鏇淵繭壓願鑰鹹選網繭 )
非劣
2019-06-06
临床1期
15
夢鏇簾蓋廠壓糧襯夢憲(夢鬱積齋廠鹹積簾艱夢) = Most events were mild in nature (34 in 8 patients, 53.3%) and few were moderate (5 in 4 patients, 26.7%) 衊艱願窪鬱膚構鏇憲鏇 (繭簾夢艱製願蓋壓糧觸 )
积极
2019-04-30
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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