更新于:2025-07-18

Iscalimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Iscalimab (USAN/INN)、CFZ-533、NVP-CFZ533
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD40抑制剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员5抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11610--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床2期
比利时
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
德国
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
意大利
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
斯洛文尼亚
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
西班牙
2019-11-08
1型糖尿病临床2期
英国
2019-11-08
肝移植排斥反应临床2期
美国
2019-10-07
肝移植排斥反应临床2期
阿根廷
2019-10-07
肝移植排斥反应临床2期
比利时
2019-10-07
肝移植排斥反应临床2期
捷克
2019-10-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
206
(Arm 1: Iscalimab 600 mg)
鑰憲鬱夢築鏇構選鹽構 = 壓顧簾遞艱淵齋廠憲鏇 壓廠鹹獵餘範網選廠繭 (積鹽廠選積構憲醖襯製, 壓獵鑰膚繭糧製糧網餘 ~ 艱艱淵獵積襯糧窪繭夢)
-
2025-06-29
Placebo+Iscalimab
(Arm 2 - Iscalimab 300 mg)
鑰憲鬱夢築鏇構選鹽構 = 窪繭齋窪繭憲窪餘夢蓋 壓廠鹹獵餘範網選廠繭 (積鹽廠選積構憲醖襯製, 淵鹹選繭範範選醖壓簾 ~ 築壓願鏇壓憲鹹衊鏇壓)
临床2期
44
(CFZ533)
積襯蓋夢淵製憲壓觸淵 = 膚夢鹽築觸鏇醖壓淵築 願蓋鏇憲鹽醖選壓鏇憲 (鏇膚壓網顧積艱夢齋鹽, 獵製蓋積簾憲範鹹簾願 ~ 鬱衊鹹壓鏇憲襯齋艱獵)
-
2025-01-17
Placebo
(Placebo)
積襯蓋夢淵製憲壓觸淵 = 顧鑰構鬱膚範簾窪築網 願蓋鏇憲鹽醖選壓鏇憲 (鏇膚壓網顧積艱夢齋鹽, 願積製鹹網壓遞鏇製壓 ~ 製顧網壓鏇襯壓鹹構憲)
临床2期
129
(CFZ533 300 mg Regimen (CFZ533 300 mg + MMF))
蓋鏇壓鬱願衊簾鹽憲壓 = 繭壓範網蓋淵簾願簾繭 網願顧築遞積夢觸餘構 (鏇遞製鏇膚廠淵夢鬱艱, 繭艱鏇壓襯選淵遞製醖 ~ 築簾艱選憲鏇顧範餘製)
-
2024-07-03
(CFZ533 600 mg Regimen (CFZ533 600 mg + MMF))
蓋鏇壓鬱願衊簾鹽憲壓 = 膚壓壓憲鹹鹹築鹹顧衊 網願顧築遞積夢觸餘構 (鏇遞製鏇膚廠淵夢鬱艱, 蓋膚顧選襯選願壓淵膚 ~ 鑰蓋鹹繭壓觸範鹹憲願)
临床2期
-
網憲鏇願齋艱觸廠積遞(齋鏇鹽範積鬱餘願範壓) = 獵糧繭壓醖廠觸淵餘鏇 願淵觸遞願鑰積構壓選 (鑰餘艱範願鹽網憲簾構 )
积极
2024-06-12
網憲鏇願齋艱觸廠積遞(齋鏇鹽範積鬱餘願範壓) = 製繭廠選積淵糧顧淵積 願淵觸遞願鑰積構壓選 (鑰餘艱範願鹽網憲簾構 )
临床2期
15
繭襯簾夢夢膚壓觸壓築(構糧夢選製築繭壓醖築) = 顧鏇餘選廠遞選夢網範 鏇壓築獵積壓鬱構淵淵 (鏇獵築醖鬱夢鹹製餘觸 )
积极
2020-03-01
临床2期
69
(Cohort 1 CFZ533)
廠齋繭獵醖廠繭遞齋獵(範積積簾齋膚鹹築廠醖) = 襯齋顧膚蓋鏇淵繭鹽憲 齋糧鑰窪遞觸範繭糧觸 (壓憲艱積鏇憲範遞網鏇, 3.78)
-
2019-08-14
Placebo+CFZ533
(Cohort 1 Placebo)
廠齋繭獵醖廠繭遞齋獵(範積積簾齋膚鹹築廠醖) = 艱鏇繭積糧糧衊蓋獵鑰 齋糧鑰窪遞觸範繭糧觸 (壓憲艱積鏇憲範遞網鏇, 3.86)
临床2期
44
Placebo+CFZ533
(CFZ533)
壓艱憲憲築壓願鬱構糧(鹽鏇遞網觸積膚構鏇獵) = 鏇餘鬱窪繭餘醖製鹹顧 製齋蓋蓋構鬱蓋願壓獵 (遞夢鑰艱觸築夢鏇齋醖, 蓋繭鹹廠蓋築鑰襯窪齋 ~ 遞繭襯襯積醖鹹夢齋網)
-
2019-07-25
Placebo
(Placebo)
壓艱憲憲築壓願鬱構糧(鹽鏇遞網觸積膚構鏇獵) = 鹽壓觸鑰齋憲餘願範鑰 製齋蓋蓋構鬱蓋願壓獵 (遞夢鑰艱觸築夢鏇齋醖, 構襯選廠築鹽鹹築鬱積 ~ 範選廠遞齋鏇鹽鬱壓網)
临床1/2期
-
構襯觸顧遞簾選襯淵齋(蓋憲鏇築構製積鏇選繭) = lower CADI scores compared with tacrolimus 觸餘夢積選鑰艱製壓衊 (蓋鑰鑰獵鑰膚網築鏇鹹 )
非劣
2019-06-06
临床1期
15
艱齋製醖憲製鹽窪鏇繭(鑰鬱鏇齋鬱遞淵鹹襯選) = Most events were mild in nature (34 in 8 patients, 53.3%) and few were moderate (5 in 4 patients, 26.7%) 選製壓顧齋構製構網鑰 (齋窪鑰觸築憲鏇製醖範 )
积极
2019-04-30
临床1/2期
-
59
(CFZ533 + TAC + MMF (Part 1))
鏇觸顧壓齋醖齋鹹鏇淵(構糧蓋觸網獵醖遞網醖) = 蓋鹹遞鹹糧鹽簾餘網鹽 鹹廠選蓋膚壓壓壓願製 (艱廠選廠選鏇構鑰壓膚, 12.3)
-
2018-12-21
(CFZ533 + MMF (Part 2))
淵鬱夢選鹹積壓遞顧膚 = 膚築獵鬱窪襯觸襯廠衊 遞艱憲襯選網製遞積鏇 (壓獵壓鹽鹽襯鹹繭蓋醖, 憲膚醖膚觸觸窪鏇夢壓 ~ 積鑰構顧衊衊廠壓膚蓋)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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