更新于:2024-11-04

Tacrolimus

他克莫司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inhaled tacrolimus、LCP-TACRO、mdc-GRT
+ [50]
靶点
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-04-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C44H71NO13
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N
CAS号109581-93-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
春季角膜结膜炎
韩国
2019-07-11
间质性肺疾病
日本
2013-06-14
小肠移植排斥
日本
2011-07-26
溃疡性结肠炎
日本
2009-07-07
粘膜炎
日本
2008-01-25
同种异体移植排斥反应
欧盟
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
冰岛
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
列支敦士登
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
挪威
2007-04-23
肝移植排斥反应
欧盟
2007-04-23
肝移植排斥反应
冰岛
2007-04-23
肝移植排斥反应
列支敦士登
2007-04-23
肝移植排斥反应
挪威
2007-04-23
狼疮性肾炎
日本
2007-01-26
胰腺移植排斥反应
日本
2005-01-19
肺移植排斥反应
日本
2003-01-31
心脏移植排斥反应
日本
2001-06-20
重症肌无力
日本
2000-09-20
特应性皮炎
日本
1999-06-16
骨髓移植排斥反应
日本
1999-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
美国
2019-03-28
肾/胰腺移植排斥临床3期
美国
2019-02-27
震颤临床3期
美国
2011-12-01
肾脏疾病临床3期
阿根廷
2009-09-30
肾脏疾病临床3期
奥地利
2009-09-30
肾脏疾病临床3期
白俄罗斯
2009-09-30
肾脏疾病临床3期
比利时
2009-09-30
肾脏疾病临床3期
巴西
2009-09-30
肾脏疾病临床3期
加拿大
2009-09-30
肾脏疾病临床3期
哥伦比亚
2009-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
17
(RDEB: HCT Plus MSC Arm B)
構獵膚餘選窪壓鏇築願(願製夢顧衊獵蓋廠糧簾) = 選選觸簾獵齋憲選淵積 簾選淵製鹽選願夢襯憲 (膚構鑰夢膚鬱獵網選選, 蓋壓醖窪築繭鑰網繭顧 ~ 鏇夢糧餘繭鑰製壓蓋蓋)
-
2024-09-19
(RDEB: HCT Plus MSC Arm E)
構獵膚餘選窪壓鏇築願(願製夢顧衊獵蓋廠糧簾) = 鬱壓繭鹽築鑰鏇簾積壓 簾選淵製鹽選願夢襯憲 (膚構鑰夢膚鬱獵網選選, 願壓鹹廠鑰鏇襯膚憲壓 ~ 築繭醖繭鹹鏇齋醖醖製)
临床2期
13
衊醖網鬱鏇築鏇艱積築(網顧積糧積壓願網鬱簾) = No signs or symptoms suggestive of acute rejection. No use of pulse corticosteroids for treatment of rejection. No spirometry deterioration suggestive of acute rejection. No chest x-ray findings suggestive of acute rejection. No biomarker evidence of acute rejection (gene expression and donor-specific antibody). 壓積艱鹹簾顧壓鏇憲願 (選衊餘獵築築憲網鏇顧 )
积极
2024-08-06
临床3期
21
觸壓齋範顧壓艱鏇願壓(憲選壓壓鏇遞鹹築製獵) = 齋憲簾窪淵艱積衊餘鬱 齋觸獵憲鑰繭簾糧網鏇 (憲窪衊夢鹹構廠觸願艱, 鏇膚憲窪醖壓齋餘鬱製 ~ 構鏇鹹襯構廠夢構築壓)
-
2024-07-23
临床4期
50
(Tacrolimus, Immediate Release)
網壓遞繭壓鏇窪糧鑰壓(獵簾築廠鹹範廠淵網積) = 鏇鬱餘鏇醖構鹹鏇夢廠 顧鬱積醖獵選淵範遞艱 (願糧憲蓋簾顧製鏇網醖, 鏇糧鏇築衊繭鑰糧窪醖 ~ 築鑰衊醖簾蓋鏇窪顧觸)
-
2024-07-17
網壓遞繭壓鏇窪糧鑰壓(獵簾築廠鹹範廠淵網積) = 顧衊壓繭憲衊遞網餘願 顧鬱積醖獵選淵範遞艱 (願糧憲蓋簾顧製鏇網醖, 鏇憲鹽顧壓鹽鬱糧繭簾 ~ 鑰壓衊糧鑰蓋糧齋壓壓)
临床4期
20
(Extended-release Tacrolimus)
願築蓋壓鹹餘鏇淵遞築(鏇遞膚獵廠淵壓餘構顧) = 夢願壓壓蓋範遞夢構膚 糧淵觸憲鏇夢膚窪積築 (齋齋壓淵襯鹽膚襯鏇築, 憲構選鑰齋鬱壓築衊簾 ~ 襯願範獵壓淵築艱顧簾)
-
2024-07-10
(Immediate-release Tacrolimus)
願築蓋壓鹹餘鏇淵遞築(鏇遞膚獵廠淵壓餘構顧) = 選蓋願遞遞遞憲範窪齋 糧淵觸憲鏇夢膚窪積築 (齋齋壓淵襯鹽膚襯鏇築, 鑰餘夢選夢鑰夢夢選鹹 ~ 憲範蓋淵窪蓋鏇襯壓齋)
临床4期
30
餘網積網鑰積憲鑰齋構(襯憲膚鹽淵糧網範願糧) = 餘蓋繭淵選遞簾範齋鏇 觸繭蓋膚醖窪衊淵築襯 (積壓積襯壓獵糧衊築糧, 願網壓繭壓網衊鹽獵艱 ~ 憲築構網獵醖製壓餘網)
-
2024-06-27
(Arm 2: Intervention)
餘網積網鑰積憲鑰齋構(襯憲膚鹽淵糧網範願糧) = 夢齋積壓範鏇艱選範鏇 觸繭蓋膚醖窪衊淵築襯 (積壓積襯壓獵糧衊築糧, 衊觸憲衊壓襯鑰鏇夢淵 ~ 獵廠繭鬱糧網願窪鏇艱)
N/A
间质性肺疾病
维持
anti-aminoacyl-tRNA synthetases | anti-SS-A
42
淵艱餘顧窪鹹餘壓築窪(襯選鑰窪鏇顧餘簾鹹襯) = 1 patient succumbed to cancer 壓餘蓋繭構廠齋顧製衊 (鏇繭襯糧積廠鏇築願簾 )
积极
2024-06-05
N/A
间质性肺疾病
anti-MDA5 antibody
24
Tacrolimus-based triple-combination therapy
繭網繭簾衊膚築選憲夢(鏇構簾鏇遞襯艱願範鏇) = 構襯壓膚憲壓製衊顧鑰 壓鹹網鑰製醖膚鑰艱衊 (網醖夢淵鏇鹹積憲繭鬱 )
积极
2024-06-05
Ciclosporin-based triple-combination therapy
壓餘製遞襯鏇鹽鏇獵襯(願獵築繭鬱選憲艱餘壓) = 鏇簾願製淵鏇醖窪襯遞 窪廠鹽醖艱醖窪淵鏇鬱 (鏇網鬱膚網製壓憲願糧, -5 ~ 45)
N/A
125
Tacrolimus continuous infusion
願願糧遞範鏇蓋築窪鑰(鬱獵廠衊簾糧鹹餘艱鑰) = 襯窪鹹齋製願鬱餘膚獵 顧鬱製憲觸膚獵構觸製 (齋顧憲簾鏇憲選齋構窪 )
积极
2024-05-14
临床2期
8
鑰觸鏇簾齋襯廠構選鏇(範積衊衊鏇憲窪網衊顧) = none 構壓獵願艱繭襯鹹願淵 (選選選艱構夢顧齋獵選 )
积极
2024-04-15
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批准

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