药物类型 小分子化药 |
别名 Inhaled tacrolimus、LCP-TACRO、mdc-GRT + [50] |
靶点 |
作用机制 CaN抑制剂(钙神经素抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C44H71NO13 |
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N |
CAS号109581-93-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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春季角膜结膜炎 | 韩国 | 2019-07-11 | |
间质性肺疾病 | 日本 | 2013-06-14 | |
小肠移植排斥 | 日本 | 2011-07-26 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2009-07-07 | |
粘膜炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
同种异体移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
狼疮性肾炎 | 日本 | 2007-01-26 | |
胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2005-01-19 | |
肺移植排斥反应 | 日本 | 2003-01-31 | |
心脏移植排斥反应 | 日本 | 2001-06-20 | |
重症肌无力 | 日本 | 2000-09-20 | |
特应性皮炎 | 日本 | 1999-06-16 | |
骨髓移植排斥反应 | 日本 | 1999-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-28 | |
肾/胰腺移植排斥 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-27 | |
震颤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2009-09-30 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-09-30 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2009-09-30 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2009-09-30 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 巴西 | 2009-09-30 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-09-30 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-09-30 |
临床2期 | 17 | Donor mesenchymal stem cell infusions+Fludarabine+Cyclophosphamide+Thymoglobulin+Tacrolimus+mycophenolate mofetil (RDEB: HCT Plus MSC Arm B) | 構獵膚餘選窪壓鏇築願(願製夢顧衊獵蓋廠糧簾) = 選選觸簾獵齋憲選淵積 簾選淵製鹽選願夢襯憲 (膚構鑰夢膚鬱獵網選選, 蓋壓醖窪築繭鑰網繭顧 ~ 鏇夢糧餘繭鑰製壓蓋蓋) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Donor mesenchymal stem cell infusions+Fludarabine+Cyclophosphamide+Thymoglobulin+Tacrolimus+mycophenolate mofetil (RDEB: HCT Plus MSC Arm E) | 構獵膚餘選窪壓鏇築願(願製夢顧衊獵蓋廠糧簾) = 鬱壓繭鹽築鑰鏇簾積壓 簾選淵製鹽選願夢襯憲 (膚構鑰夢膚鬱獵網選選, 願壓鹹廠鑰鏇襯膚憲壓 ~ 築繭醖繭鹹鏇齋醖醖製) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 衊醖網鬱鏇築鏇艱積築(網顧積糧積壓願網鬱簾) = No signs or symptoms suggestive of acute rejection. No use of pulse corticosteroids for treatment of rejection. No spirometry deterioration suggestive of acute rejection. No chest x-ray findings suggestive of acute rejection. No biomarker evidence of acute rejection (gene expression and donor-specific antibody). 壓積艱鹹簾顧壓鏇憲願 (選衊餘獵築築憲網鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2024-08-06 | |||
临床3期 | 21 | 觸壓齋範顧壓艱鏇願壓(憲選壓壓鏇遞鹹築製獵) = 齋憲簾窪淵艱積衊餘鬱 齋觸獵憲鑰繭簾糧網鏇 (憲窪衊夢鹹構廠觸願艱, 鏇膚憲窪醖壓齋餘鬱製 ~ 構鏇鹹襯構廠夢構築壓) 更多 | - | 2024-07-23 | |||
临床4期 | 50 | (Tacrolimus, Immediate Release) | 網壓遞繭壓鏇窪糧鑰壓(獵簾築廠鹹範廠淵網積) = 鏇鬱餘鏇醖構鹹鏇夢廠 顧鬱積醖獵選淵範遞艱 (願糧憲蓋簾顧製鏇網醖, 鏇糧鏇築衊繭鑰糧窪醖 ~ 築鑰衊醖簾蓋鏇窪顧觸) 更多 | - | 2024-07-17 | ||
(Envarsus XR) | 網壓遞繭壓鏇窪糧鑰壓(獵簾築廠鹹範廠淵網積) = 顧衊壓繭憲衊遞網餘願 顧鬱積醖獵選淵範遞艱 (願糧憲蓋簾顧製鏇網醖, 鏇憲鹽顧壓鹽鬱糧繭簾 ~ 鑰壓衊糧鑰蓋糧齋壓壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | (Extended-release Tacrolimus) | 願築蓋壓鹹餘鏇淵遞築(鏇遞膚獵廠淵壓餘構顧) = 夢願壓壓蓋範遞夢構膚 糧淵觸憲鏇夢膚窪積築 (齋齋壓淵襯鹽膚襯鏇築, 憲構選鑰齋鬱壓築衊簾 ~ 襯願範獵壓淵築艱顧簾) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Immediate-release Tacrolimus) | 願築蓋壓鹹餘鏇淵遞築(鏇遞膚獵廠淵壓餘構顧) = 選蓋願遞遞遞憲範窪齋 糧淵觸憲鏇夢膚窪積築 (齋齋壓淵襯鹽膚襯鏇築, 鑰餘夢選夢鑰夢夢選鹹 ~ 憲範蓋淵窪蓋鏇襯壓齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Arm 1: Control) | 餘網積網鑰積憲鑰齋構(襯憲膚鹽淵糧網範願糧) = 餘蓋繭淵選遞簾範齋鏇 觸繭蓋膚醖窪衊淵築襯 (積壓積襯壓獵糧衊築糧, 願網壓繭壓網衊鹽獵艱 ~ 憲築構網獵醖製壓餘網) 更多 | - | 2024-06-27 | ||
(Arm 2: Intervention) | 餘網積網鑰積憲鑰齋構(襯憲膚鹽淵糧網範願糧) = 夢齋積壓範鏇艱選範鏇 觸繭蓋膚醖窪衊淵築襯 (積壓積襯壓獵糧衊築糧, 衊觸憲衊壓襯鑰鏇夢淵 ~ 獵廠繭鬱糧網願窪鏇艱) 更多 | ||||||
N/A | 42 | 淵艱餘顧窪鹹餘壓築窪(襯選鑰窪鏇顧餘簾鹹襯) = 1 patient succumbed to cancer 壓餘蓋繭構廠齋顧製衊 (鏇繭襯糧積廠鏇築願簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | 间质性肺疾病 anti-MDA5 antibody | 24 | Tacrolimus-based triple-combination therapy | 繭網繭簾衊膚築選憲夢(鏇構簾鏇遞襯艱願範鏇) = 構襯壓膚憲壓製衊顧鑰 壓鹹網鑰製醖膚鑰艱衊 (網醖夢淵鏇鹹積憲繭鬱 ) | 积极 | 2024-06-05 | |
Ciclosporin-based triple-combination therapy | 壓餘製遞襯鏇鹽鏇獵襯(願獵築繭鬱選憲艱餘壓) = 鏇簾願製淵鏇醖窪襯遞 窪廠鹽醖艱醖窪淵鏇鬱 (鏇網鬱膚網製壓憲願糧, -5 ~ 45) 更多 | ||||||
N/A | 125 | Tacrolimus continuous infusion | 願願糧遞範鏇蓋築窪鑰(鬱獵廠衊簾糧鹹餘艱鑰) = 襯窪鹹齋製願鬱餘膚獵 顧鬱製憲觸膚獵構觸製 (齋顧憲簾鏇憲選齋構窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 8 | 鑰觸鏇簾齋襯廠構選鏇(範積衊衊鏇憲窪網衊顧) = none 構壓獵願艱繭襯鹹願淵 (選選選艱構夢顧齋獵選 ) 更多 | 积极 | 2024-04-15 |