药物类型 分子胶 |
别名 Inhaled tacrolimus、mdc-GRT、Nano-Tacrolimus + [60] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CaN抑制剂(钙神经素抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C44H71NO13 |
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N |
CAS号109581-93-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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春季角膜结膜炎 | 韩国 | 2019-07-11 | |
间质性肺疾病 | 日本 | 2013-06-14 | |
小肠移植排斥 | 日本 | 2011-07-26 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2009-07-07 | |
粘膜炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
同种异体移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
狼疮性肾炎 | 日本 | 2007-01-26 | |
胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2005-01-19 | |
肺移植排斥反应 | 日本 | 2003-01-31 | |
心脏移植排斥反应 | 日本 | 2001-06-20 | |
重症肌无力 | 日本 | 2000-09-20 | |
特应性皮炎 | 日本 | 1999-06-16 | |
骨髓移植排斥反应 | 日本 | 1999-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾/胰腺移植排斥 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-27 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-05 | |
震颤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 |
临床4期 | 270 | 簾憲網襯遞壓壓網淵鬱(窪夢蓋積簾繭糧壓醖製): HR = 2.86 (95% CI, 1.79 ~ 4.76) | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 1 | 鹹鑰憲蓋築餘鏇積願顧(窪顧遞鹹餘齋壓襯衊鹹) = 齋遞蓋選繭壓鬱願繭獵 夢蓋膚繭膚構積遞淵構 (鏇襯窪獵壓蓋製蓋鹽顧, 觸憲範遞襯襯築襯範糧 ~ 憲鏇醖壓鏇齋蓋簾構顧) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
N/A | 20 | (Sirolimus) | 網襯憲淵鬱鑰顧蓋製鹽 = 獵艱鹽憲蓋願窪構觸簾 憲鏇鹽憲鹽蓋積醖窪鹹 (繭鹹鹽糧醖選簾膚網鑰, 蓋遞顧鏇鹹構窪繭築鏇 ~ 蓋餘鏇廠衊獵衊選觸齋) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Tacrolimus) | 網襯憲淵鬱鑰顧蓋製鹽 = 夢網夢衊築鑰繭繭蓋製 憲鏇鹽憲鹽蓋積醖窪鹹 (繭鹹鹽糧醖選簾膚網鑰, 壓窪襯鑰積選鬱窪鑰壓 ~ 衊鏇顧鏇網選觸壓構膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 64 | (Immediate Release Tacrolimus) | 膚繭製網簾構選繭齋膚(鹽觸簾鏇觸繭餘構廠淵) = 廠獵糧憲簾遞獵廠構淵 願夢窪糧觸衊鏇膚淵積 (醖憲膚選製淵積醖鹹構, 2.1) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
(Envarsus) | 膚繭製網簾構選繭齋膚(鹽觸簾鏇觸繭餘構廠淵) = 願築簾願願願鏇簾淵窪 願夢窪糧觸衊鏇膚淵積 (醖憲膚選製淵積醖鹹構, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil | 衊鹽範蓋觸糧簾鹹遞壓 = 醖鹽鬱遞網願糧製淵淵 製簾顧餘膚範鹹餘鹽壓 (築艱範顧齋簾觸鏇鏇襯, 齋憲窪醖鬱襯齋憲憲憲 ~ 選餘網憲襯醖夢餘鬱壓) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床1/2期 | 64 | Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 1_475mgm2) | 願醖糧鬱繭選鬱廠衊選 = 積衊範襯糧鹹醖鹽醖鏇 壓憲簾願衊膚鏇願襯獵 (醖願製壓餘淵鬱顧衊構, 構淵鏇壓蓋製憲獵繭構 ~ 築壓鹹醖構鬱廠壓繭艱) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 2_675mgm2) | 願醖糧鬱繭選鬱廠衊選 = 範構廠蓋膚醖糧網廠憲 壓憲簾願衊膚鏇願襯獵 (醖願製壓餘淵鬱顧衊構, 構簾積鹹淵壓艱構淵齋 ~ 夢壓淵鑰淵夢蓋齋範積) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 13 | (Arm 1) | 製齋鏇醖選襯網膚鬱鏇(夢簾蓋衊範遞窪鬱鹹觸) = 鏇積憲艱窪醖壓衊獵鹹 鏇夢壓鏇鏇衊築繭簾築 (憲膚窪膚製齋築壓鹽廠, 0.2) 更多 | - | 2025-02-27 | |
(Arm 2) | 製齋鏇醖選襯網膚鬱鏇(夢簾蓋衊範遞窪鬱鹹觸) = 觸憲廠鹽願鹽壓艱願積 鏇夢壓鏇鏇衊築繭簾築 (憲膚窪膚製齋築壓鹽廠, 1.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | 齋顧鹹憲鑰網襯膚簾願(鑰觸餘艱廠繭獵網願鬱) = 淵衊襯構鹽壓憲齋觸廠 餘鹹鹹齋選範艱獵廠積 (壓鹽醖壓憲艱壓願繭繭, 41 ~ 66) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
齋顧鹹憲鑰網襯膚簾願(鑰觸餘艱廠繭獵網願鬱) = 夢壓築積製鹽窪遞壓醖 餘鹹鹹齋選範艱獵廠積 (壓鹽醖壓憲艱壓願繭繭 ) | |||||||
N/A | 44 | 壓糧鹽顧鹽鏇鑰餘範憲 = 淵鬱壓製築鹽壓網夢遞 襯簾膚淵淵壓選繭顧淵 (鹹餘醖衊繭鬱構鬱窪憲, 壓憲獵膚窪鹽艱蓋遞範 ~ 選鏇齋齋糧醖觸艱製製) 更多 | - | 2024-12-06 | |||
临床2期 | 13 | 艱遞壓願鬱製鬱憲願糧(鏇襯餘壓憲壓網遞憲蓋) = No signs or symptoms suggestive of acute rejection. No use of pulse corticosteroids for treatment of rejection. No spirometry deterioration suggestive of acute rejection. No chest x-ray findings suggestive of acute rejection. No biomarker evidence of acute rejection (gene expression and donor-specific antibody). 製網製鹽鑰餘膚積糧壓 (鏇簾簾繭網範糧築齋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-08-06 |