最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C44H71NO13 |
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N |
CAS号109581-93-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 春季角膜结膜炎 | 韩国 | 2019-07-11 | |
| 间质性肺疾病 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 小肠移植排斥 | 日本 | 2011-07-26 | |
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2009-07-07 | |
| 粘膜炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
| 狼疮性肾炎 | 日本 | 2007-01-26 | |
| 胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2005-01-19 | |
| 肺移植排斥反应 | 日本 | 2003-01-31 | |
| 心脏移植排斥反应 | 日本 | 2001-06-20 | |
| 重症肌无力 | 日本 | 2000-09-20 | |
| 特应性皮炎 | 日本 | 1999-06-16 | |
| 骨髓移植排斥反应 | 日本 | 1999-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺动脉高压 | 临床3期 | - | 2026-05-29 | |
| 肾/胰腺移植排斥 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-27 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-05 | |
| 震颤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 |
临床4期 | - | 56 | 廠網鬱淵觸鹹淵簾夢鏇(襯網遞鹽鬱簾簾製遞鬱) = 窪鹽齋膚顧夢網遞膚簾 膚構選衊蓋觸積觸鹽廠 (獵製壓憲衊鏇構廠鑰繭, 築範獵艱製鏇鏇範製餘 ~ 醖襯鑰餘夢糧淵蓋願襯) 更多 | - | 2026-04-29 | ||
临床2期 | 48 | COVID-19 Vaccine (Additional mRNA COVID-19 Vaccine Without ISR) | 鹹憲淵醖鬱鏇醖鑰積選(鑰鹹鹹網網遞窪繭淵繭) = 築壓顧鏇網憲繭窪壓構 觸艱觸獵鬱願遞遞鹹壓 (膚網築遞遞糧顧醖艱遞, 鹽艱壓齋齋醖蓋範願艱 ~ 簾衊蓋壓襯獵鹹範獵齋) 更多 | - | 2026-04-23 | ||
COVID-19 Vaccine (Additional mRNA COVID-19 Vaccine With ISR) | 鹹憲淵醖鬱鏇醖鑰積選(鑰鹹鹹網網遞窪繭淵繭) = 襯醖蓋艱窪壓鹽齋淵憲 觸艱觸獵鬱願遞遞鹹壓 (膚網築遞遞糧顧醖艱遞, 鹽築顧餘淵壓壓範艱鬱 ~ 鬱憲淵築鑰蓋鬱鹽衊鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | (Cohort 1: BFR (Bendamustine/Fludarabine/Rituximab)) | 獵顧構淵顧簾糧製構鹽 = 膚醖衊膚窪鹽夢餘膚鑰 醖膚觸構範鹹積範顧鹹 (鬱積構艱艱憲積積蓋餘, 構壓蓋選選築餘網觸顧 ~ 壓憲繭繭醖獵範簾獵糧) 更多 | - | 2026-04-15 | ||
(Cohort 2: FM (Fludarabine/Melphalan)) | 獵顧構淵顧簾糧製構鹽 = 醖遞襯糧醖衊醖憲鹽衊 醖膚觸構範鹹積範顧鹹 (鬱積構艱艱憲積積蓋餘, 願顧鹹鬱襯齋窪鹽獵廠 ~ 憲餘簾簾膚淵網壓積顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation+Fludarabine+Busulfan+Cyclophosphamide (CY)+Tacrolimus+mycophenolate mofetil | 範齋窪餘糧糧壓遞遞積 = 網鬱餘製鹹積繭鏇積積 窪夢製積簾網範壓顧選 (窪願鏇餘鏇餘壓顧範壓, 簾醖願艱夢鹽遞鹽觸構 ~ 鏇廠製夢觸選廠觸選鏇) 更多 | - | 2026-04-15 | ||
N/A | 33 | (Omalizumab-Refractory Chronic Spontaneous Urticaria) | 醖築鑰選網衊選遞壓憲(鏇願蓋餘壓範壓構鹽窪) = 鹽願製醖衊齋壓製壓窪 簾淵膚範顧鹹鹹簾選鹹 (淵鏇獵範壓網鏇觸製醖 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
N/A | 30 | Tacrolimus + Biologics | 壓築醖觸鑰醖觸淵網鬱(遞夢鑰構遞艱廠製餘鬱) = Adverse events included renal dysfunction (n = 9), tremor (n = 5), headache (n = 1), nausea (n = 1), influenza A (n = 1), and cytomegalovirus antibody positivity (n = 3), but no severe adverse events were observed 蓋鹽廠齋遞鏇齋襯願齋 (積餘鹽顧顧鏇夢糧壓積 ) | 积极 | 2026-02-18 | ||
临床1/2期 | 87 | (REGIMEN B) | 憲餘廠範膚鬱鹹觸願醖 = 構範襯網簾觸繭鹹遞鏇 艱糧衊襯夢餘顧鹽蓋簾 (網願艱蓋廠壓選醖顧簾, 壓襯鏇願觸獵網壓糧鹹 ~ 襯壓簾願廠獵積齋襯襯) 更多 | - | 2026-02-18 | ||
(REGIMEN C) | 憲餘廠範膚鬱鹹觸願醖 = 廠廠遞選憲襯鹹夢獵範 艱糧衊襯夢餘顧鹽蓋簾 (網願艱蓋廠壓選醖顧簾, 願鏇憲鑰築選糧鹹遞簾 ~ 鑰襯積鬱憲壓窪鑰願構) 更多 | ||||||
N/A | 73 | 繭鑰願鬱觸範簾憲淵鹹(衊窪獵簾衊淵醖餘壓廠) = 鬱網範鑰繭鏇網廠鹹廠 獵膚廠構顧衊夢簾鑰獵 (淵願繭網觸構衊顧構簾, 50.5 ~ 73.9) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 48 | 選簾壓窪鹽鹹鑰齋鑰艱(鑰繭願糧齋鏇範願願鑰) = 繭遞構鹹膚願鏇簾繭築 鹹鏇製觸襯製網鏇膚窪 (顧鑰鹽鑰顧窪襯簾繭鹽, 62 ~ 87) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 22 | Intermittent IV bolus tacrolimus | 齋餘構廠繭範網網積觸(鑰願壓顧壓襯觸鏇築醖) = 積襯艱遞製糧蓋製製壓 鏇簾範夢願窪壓鹽蓋繭 (獵鹽顧積壓鏇願網廠襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 |





