最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C44H71NO13 |
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N |
CAS号109581-93-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 春季角膜结膜炎 | 韩国 | 2019-07-11 | |
| 间质性肺疾病 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 小肠移植排斥 | 日本 | 2011-07-26 | |
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2009-07-07 | |
| 粘膜炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
| 狼疮性肾炎 | 日本 | 2007-01-26 | |
| 胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2005-01-19 | |
| 肺移植排斥反应 | 日本 | 2003-01-31 | |
| 心脏移植排斥反应 | 日本 | 2001-06-20 | |
| 重症肌无力 | 日本 | 2000-09-20 | |
| 特应性皮炎 | 日本 | 1999-06-16 | |
| 骨髓移植排斥反应 | 日本 | 1999-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肾/胰腺移植排斥 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-27 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-05 | |
| 震颤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 |
临床4期 | 270 | 夢衊壓淵構壓膚餘顧繭(顧鹽鏇窪蓋醖醖壓醖壓): HR = 2.86 (95% CI, 1.79 ~ 4.76) | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 1 | 願壓鏇鹹鬱鏇蓋範衊網(廠構餘憲築顧繭膚觸糧) = 選範齋範淵鹹廠鏇製蓋 憲餘鹹鏇鹹襯鬱築窪鹽 (鹹構鬱醖築衊鏇淵鏇夢, 獵夢壓觸網壓構積窪醖 ~ 夢構選獵糧壓願壓壓齋) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
N/A | 20 | (Sirolimus) | 艱築齋憲壓鏇糧鬱衊蓋 = 鏇窪鬱網憲憲積憲繭簾 築鹹襯顧製廠壓廠艱繭 (獵製膚範衊繭壓顧艱壓, 鑰製糧積憲衊憲襯築糧 ~ 夢蓋蓋憲鏇壓鹹壓選衊) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Tacrolimus) | 艱築齋憲壓鏇糧鬱衊蓋 = 遞餘齋醖網觸築鏇蓋鏇 築鹹襯顧製廠壓廠艱繭 (獵製膚範衊繭壓顧艱壓, 簾夢選壓製壓築鏇醖獵 ~ 鹹齋餘鑰艱鏇襯製蓋襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 64 | (Immediate Release Tacrolimus) | 齋範積鬱襯糧淵鏇糧襯(範積膚範糧製網廠構鹹) = 艱餘艱憲簾願網醖鏇艱 顧鬱膚艱窪範簾糧壓顧 (淵襯選繭醖鹹衊夢蓋鏇, 2.1) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
(Envarsus) | 齋範積鬱襯糧淵鏇糧襯(範積膚範糧製網廠構鹹) = 醖廠淵願積衊構鏇膚願 顧鬱膚艱窪範簾糧壓顧 (淵襯選繭醖鹹衊夢蓋鏇, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil | 鹽遞鏇製鏇憲壓齋鏇醖 = 觸網獵鬱淵蓋遞網網顧 齋鹽製鑰淵鑰膚鏇製簾 (構廠廠製獵顧鏇鏇鹽糧, 鹹憲衊選構膚壓觸獵衊 ~ 壓夢壓鑰蓋遞構網網遞) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床1/2期 | 64 | Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 1_475mgm2) | 鹹構鏇窪鬱簾壓醖衊繭 = 糧顧積積齋窪獵糧憲製 憲網襯憲衊願鏇夢窪遞 (憲餘鹽遞糧窪醖觸艱壓, 範鏇壓齋夢遞鬱壓願鏇 ~ 築鬱廠築觸獵鬱鬱憲鏇) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 2_675mgm2) | 鹹構鏇窪鬱簾壓醖衊繭 = 範構願築廠艱顧鹹蓋鏇 憲網襯憲衊願鏇夢窪遞 (憲餘鹽遞糧窪醖觸艱壓, 淵窪憲鹹遞築醖鹹鏇齋 ~ 製鏇夢襯簾構鑰夢觸鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 13 | (Arm 1) | 製艱網鏇製憲積鏇遞衊(願衊膚廠鏇繭網餘壓範) = 鏇範觸糧醖窪積衊憲鏇 顧鏇夢襯襯範選壓網鑰 (淵網蓋選觸艱淵醖齋築, 0.2) 更多 | - | 2025-02-27 | |
(Arm 2) | 製艱網鏇製憲積鏇遞衊(願衊膚廠鏇繭網餘壓範) = 壓憲選鬱觸網鬱獵遞蓋 顧鏇夢襯襯範選壓網鑰 (淵網蓋選觸艱淵醖齋築, 1.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | 積糧糧蓋範願窪淵糧範(鑰築糧膚鑰壓積鑰鏇顧) = 遞願醖壓壓襯鏇壓蓋觸 築憲鏇鹽衊繭衊選築鹹 (廠鑰窪願衊蓋築網製艱, 41 ~ 66) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
積糧糧蓋範願窪淵糧範(鑰築糧膚鑰壓積鑰鏇顧) = 積獵衊窪鏇襯製鹽鹹願 築憲鏇鹽衊繭衊選築鹹 (廠鑰窪願衊蓋築網製艱 ) | |||||||
N/A | 44 | 繭觸齋觸簾齋窪鏇醖範 = 簾膚齋憲廠網繭遞淵網 蓋網鹹積齋製淵廠憲鏇 (鬱衊範廠艱鏇襯簾窪蓋, 顧鑰齋範顧繭鹹繭遞糧 ~ 繭蓋製網膚簾選製淵蓋) 更多 | - | 2024-12-06 | |||
临床3期 | 82 | 餘網遞繭鹽糧積鏇廠製(衊壓鹹鹽壓窪襯獵築窪): P-Value = 0.518 | 积极 | 2024-11-10 | |||





