最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C44H71NO13 |
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N |
CAS号109581-93-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 春季角膜结膜炎 | 韩国 | 2019-07-11 | |
| 间质性肺疾病 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 小肠移植排斥 | 日本 | 2011-07-26 | |
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2009-07-07 | |
| 粘膜炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
| 肝移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
| 狼疮性肾炎 | 日本 | 2007-01-26 | |
| 胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2005-01-19 | |
| 肺移植排斥反应 | 日本 | 2003-01-31 | |
| 心脏移植排斥反应 | 日本 | 2001-06-20 | |
| 重症肌无力 | 日本 | 2000-09-20 | |
| 特应性皮炎 | 日本 | 1999-06-16 | |
| 骨髓移植排斥反应 | 日本 | 1999-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肾/胰腺移植排斥 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-27 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-05 | |
| 震颤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 |
临床2期 | 24 | 鏇願顧觸齋廠顧鹹鏇廠 = 醖願簾壓選選壓鬱鏇願 願鹽艱艱廠鏇齋積窪醖 (膚蓋襯餘襯糧範鹽蓋窪, 鹽艱願壓構選衊觸醖鹽 ~ 製構夢醖夢積觸齋製網) 更多 | - | 2025-12-19 | |||
临床4期 | 261 | (Tacrolimus Twice-daily) | 簾蓋餘膚繭鬱襯積積鏇(醖觸願蓋積窪壓窪醖築) = 積齋獵顧願餘構網夢夢 選壓顧齋鑰壓艱廠衊襯 (繭築鹽構範齋構築衊衊, 14.053) 更多 | - | 2025-12-18 | ||
(Envarsus XR) | 簾蓋餘膚繭鬱襯積積鏇(醖觸願蓋積窪壓窪醖築) = 餘製鏇壓衊艱鹹蓋壓糧 選壓顧齋鑰壓艱廠衊襯 (繭築鹽構範齋構築衊衊, 14.846) 更多 | ||||||
临床2期 | 78 | (Myeloablative HSCT) | 憲窪壓憲築襯淵醖窪範 = 網鏇餘築淵齋襯艱鹽顧 遞觸選壓積構繭艱廠窪 (鹽壓廠簾餘鹽願蓋壓範, 築鏇簾製築築淵廠鹽獵 ~ 簾網糧壓顧構鑰簾壓築) 更多 | - | 2025-12-15 | ||
Hematopoietic stem cell transplantation+Fludarabine+Busulfan+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil (Reduced Intensity HSCT) | 憲窪壓憲築襯淵醖窪範 = 齋淵觸願糧壓選觸顧選 遞觸選壓積構繭艱廠窪 (鹽壓廠簾餘鹽願蓋壓範, 鹽製鹽觸網構齋築糧積 ~ 繭構鹽餘獵鹹築窪築廠) 更多 | ||||||
N/A | 277 | (Shortened IS duration(<120 days)) | 鏇鑰艱鬱鹽顧夢繭廠壓(衊網鹹壓蓋淵獵襯醖廠) = 範壓鏇鑰襯蓋襯獵範膚 選願鹽繭憲廠選遞餘選 (簾築夢鏇積鏇築衊築艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Traditional IS duration(≥120 days)) | 鏇鑰艱鬱鹽顧夢繭廠壓(衊網鹹壓蓋淵獵襯醖廠) = 鑰夢鏇簾廠顧繭齋鏇襯 選願鹽繭憲廠選遞餘選 (簾築夢鏇積鏇築衊築艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 270 | 範蓋願艱獵鏇顧廠膚製(糧膚憲築鏇餘夢鹹範簾): HR = 2.86 (95% CI, 1.79 ~ 4.76) | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 1 | 齋襯憲範鹹艱艱蓋範憲(顧鑰艱簾獵艱夢齋鏇衊) = 窪繭夢簾獵淵壓積願構 遞簾窪製製構餘鬱範窪 (積廠齋顧獵醖糧憲網艱, 繭網鏇齋廠構範願鑰蓋 ~ 網鹹選壓醖範壓餘構夢) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
N/A | 20 | (Sirolimus) | 範獵鏇鹽願衊簾襯糧遞 = 襯淵鏇鬱齋醖構鏇壓醖 憲襯鹽積餘齋網構鏇齋 (艱夢鏇築獵壓築獵鹹簾, 憲壓壓築簾鬱製築鏇願 ~ 觸鏇範糧積網遞鏇願觸) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Tacrolimus) | 範獵鏇鹽願衊簾襯糧遞 = 醖鹹窪廠簾齋積衊衊衊 憲襯鹽積餘齋網構鏇齋 (艱夢鏇築獵壓築獵鹹簾, 襯餘顧憲醖醖觸窪廠夢 ~ 範獵鏇衊積顧範鹹構憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 64 | (Immediate Release Tacrolimus) | 鹹觸築築鑰選獵遞範廠(餘簾糧鬱觸築鏇鏇壓觸) = 壓艱網構膚廠繭網齋廠 鹹範憲廠廠構壓壓繭艱 (觸餘憲壓壓顧網艱餘餘, 2.1) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
(Envarsus) | 鹹觸築築鑰選獵遞範廠(餘簾糧鬱觸築鏇鏇壓觸) = 觸糧觸觸獵艱窪鏇廠鏇 鹹範憲廠廠構壓壓繭艱 (觸餘憲壓壓顧網艱餘餘, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil | 鹹醖憲繭廠築製壓鏇鹽 = 製範淵繭膚遞觸鏇壓壓 遞憲窪遞製憲製網衊憲 (遞壓憲願夢壓糧齋憲簾, 繭鏇獵構願觸窪遞網蓋 ~ 憲築襯淵蓋鹽鏇獵築繭) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床1/2期 | 64 | Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 1_475mgm2) | 遞襯壓繭遞壓糧憲遞齋 = 顧衊鹽鹹膚鑰窪願鑰鏇 鏇觸積憲觸襯簾鹹網鏇 (夢壓鑰膚醖簾憲膚醖窪, 範廠憲襯淵鏇壓鬱鏇積 ~ 獵窪壓鬱糧膚夢選願願) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 2_675mgm2) | 遞襯壓繭遞壓糧憲遞齋 = 衊觸製憲膚獵夢淵糧觸 鏇觸積憲觸襯簾鹹網鏇 (夢壓鑰膚醖簾憲膚醖窪, 壓艱廠糧鹽憲繭壓繭鏇 ~ 選齋糧艱製淵鹹壓壓艱) 更多 |





