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点击上面文字添加关注!推荐指数★★★★★ 【伊顿健康导读】 银屑病是一种慢性、易复发、炎症性的系统性疾病，不只是皮肤表面的红斑脱屑那么简单。 很多病友都有体会：皮损瘙痒难忍，掉屑尴尬，更让人担心的是它还可能带来关节损害、心血管等风险，严重影响生活质量。 现在，一个可能带来新希望的机会来了。齐鲁制药研发的QL2106注射液，目前正在开展一项关键的III期临床试验。此次研究采用头对头对照设计，对照组是早已应用广泛的经典药物古塞奇尤单抗（特诺雅 ®） QL2106注射液的 作用机制与潜在优势 QL2106注射液属于IL-23抑制剂，作用靶点精准，专门阻断IL-23这个上游“总开关”的p19亚基。在银屑病的发病机理中，IL-23是驱动炎症反应的关键角色，它通过激活下游的Th17细胞等，引发一系列炎症风暴，导致皮损。掐断了IL-23这个源头，就能从源头上抑制炎症，改善皮损。 对照药古塞奇尤单抗的效果 作为本次试验的对照药，古塞奇尤单抗是全球首个获批的IL-23抑制剂，实力强劲。参考它的VOYAGE 1 & 2核心临床研究数据，疗效表现优异： 起效层面，用药第 2 周，皮损改善效果就已经明显优于安慰剂组； 短期疗效上：第8周开始，达到皮损清除90%（PASI 90）的患者比例已经明显高于对照的阿达木单抗组。 长期疗效维持：第16周时，超过70%的患者实现了PASI 90应答；到了第48周，这一优异的疗效依然能稳定维持，PASI 90应答率依然维持在76.3%，证明了其疗效的持久性和稳定性。 正因为古塞奇尤单抗有着如此扎实的“战绩”，QL2106选择与它进行头对头比较，只有疗效不输甚至更优，才有突围的可能。 试验设计 这是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，试验组用药为QL2106，对照组为古塞奇尤单抗，治疗周期48周。 核心入组条件 年龄≥18岁； 确诊斑块状银屑病≥6个月； 适合系统治疗或光疗； 筛选时皮损面积较大（BSA≥10%，约10个手掌大小），且病情较重（PASI≥12分，IGA≥3分）。  主要排除条件 对古塞奇尤单抗或其成分过敏； 患有点滴状、脓疱型、红皮病型、药物性的特殊类型银屑病； 最近2周内用过外用药物（包括但不限于维生素 D3衍生物、糖皮质激素、维 A酸类、地蒽酚、钙调磷酸酶抑制剂、本维莫德、中药或中成药等）影响评价的药； 4周内系统性使用过可能影响试验用药品评价的非生物制剂（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤、6-硫鸟嘌呤、吗替麦考酚酯、来氟米特、他克莫司、PDE4抑制剂、JAK抑制剂、糖皮质激素、维 A酸类、维生素 D3衍生物、柳氮磺胺吡啶、羟基脲、延胡索酸衍生物、中药或中成药等）； 最近3个月内用过TNF-α抑制剂（包括但不限于阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗等）； 以前用过古塞奇尤单抗或其他 IL-12/23抑制剂或 IL-23抑制剂（包括但不限于乌司奴单抗、替瑞奇珠单抗等）； 6个月内使用过 IL-17抑制剂（包括但不限于司库奇尤单抗、依奇珠单抗等）； 12个月内使用过 B细胞或 T细胞调节剂（包括但不限于贝利尤单抗、泰它西普等）。 全国多地可报名 权益有保障 本次项目覆盖城市包括： 北京、上海、成都、杭州、嘉兴、镇江、天津、合肥、蚌埠、铜陵、盐城、常州、无锡、遂宁、曲靖、昆明、重庆、南宁、柳州、石家庄、邯郸、邢台、沈阳、哈尔滨、长春、韶关、广州、福州、郑州、洛阳、驻马店、长沙、常德、荆州、济南、济宁、西安、宝鸡、乌鲁木齐、太原、长治、海口。 您的权益与保障： 项目经国家药监局审核备案，严格遵循GCP规范。 由全国三甲医院的皮肤科专业团队实施，全程受药监部门和医院伦理委员会监管。 入组后，研究药物及相关检查均由项目组承担，还有额外的交通补助+营养补贴（具体以知情书为准）。 您的个人信息将严格保密，采用匿名编码管理，仅用于研究评估。 写在最后： 医学的进步，离不开每一位勇敢参与临床试验的病友。如果您符合上述基本条件，并有意了解详情，可以通过下方方式登记，会有专属顾问为您进行一对一的预筛评估，匹配就近的三甲医院。 参加临床项目 信息登记入口 健康信息咨询 病友互助交流 参考文献： 1.古塞奇尤单抗注射液说明书. 2.QL2106注射液临床试验相关信息. 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。 点击下方名片关注我们

一、白癜风概述 1.1 疾病定义与流行病学特征 白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，临床表现为局限性或泛发性色素完全脱失斑。全球患病率约为0.5% - 2%，我国人群发病率约为0.1% - 2%，无明显性别差异，各年龄段均可发病，10 - 30岁人群为高发群体。白癜风的发病机制尚未完全明确，目前认为是遗传因素、自身免疫异常、氧化应激、神经精神因素等多因素共同作用的结果。 1.2 临床分型与分期 根据2018年中国白癜风诊疗共识，白癜风可分为节段型、非节段型、混合型和未定类型。非节段型白癜风又包括散发型、泛发型、面肢端型和黏膜型。临床分期分为进展期和稳定期，进展期表现为白斑扩大、增多，边缘模糊，可出现同形反应；稳定期白斑停止发展，边缘色素加深，无新发病损。 1.3 诊断与鉴别诊断 白癜风的诊断主要依据典型的临床表现，即乳白色或瓷白色色素脱失斑，边界清楚，无萎缩、硬化及肥厚等改变。Wood灯检查可辅助诊断，皮损在Wood灯下呈亮白色荧光。鉴别诊断需排除无色素痣、贫血痣、花斑癣、白色糠疹等疾病。无色素痣出生时或出生后不久出现，境界模糊，持续终身；贫血痣摩擦后局部不发红，而周围正常皮肤发红；花斑癣真菌镜检阳性；白色糠疹皮损为淡白色斑，上覆细小鳞屑。 二、光疗在白癜风治疗中的应用 2.1 光疗的作用机制 光疗通过特定波长的光线照射皮损，调节皮肤免疫功能、促进黑素细胞增殖与分化、改善局部微循环。紫外线照射可诱导T淋巴细胞凋亡，减少对黑素细胞的破坏；激活酪氨酸酶活性，促进黑素合成；刺激角质形成细胞释放细胞因子，如碱性成纤维细胞生长因子、内皮素 - 1等，促进黑素细胞迁移和增殖。 2.2 常用光疗设备与参数 光疗类型 波长范围 常用设备 照射剂量 治疗频率 NB - UVB 311 - 313nm 全身舱、半身舱、手持光疗仪 初始剂量根据皮肤类型确定，一般为70 - 100mJ/cm²，每次递增10% - 20%，直至出现轻微红斑 每周2 - 3次 308nm准分子光 308nm 准分子光治疗仪 初始剂量根据皮肤类型和皮损部位确定，通常为150 - 300mJ/cm²，每次递增10% - 20%，以出现轻微红斑为度 每周1 - 2次 308nm准分子激光 308nm 准分子激光治疗仪 初始剂量参考最小红斑量（MED），一般为100 - 200mJ/cm²，每次递增10% - 20% 每周1 - 2次 UVA联合补骨脂素（PUVA） UVA（320 - 400nm） PUVA治疗仪 口服8 - MOP后2小时或外用0.1% - 0.3% 8 - MOP酊剂后30分钟照射UVA，初始剂量0.5 - 1J/cm²，每次递增0.25 - 0.5J/cm² 每周2 - 3次 2.3 不同类型光疗的临床应用 2.3.1 窄谱中波紫外线（NB - UVB） NB - UVB是目前治疗白癜风的一线光疗方法，适用于各种类型和分期的白癜风，尤其对非节段型白癜风效果较好。治疗起始剂量根据患者皮肤类型（Fitzpatrick分型）确定，Ⅰ型皮肤初始剂量为70mJ/cm²，Ⅱ型为80mJ/cm²，Ⅲ型为90mJ/cm²，Ⅳ型为100mJ/cm²。每次治疗后根据皮肤反应调整剂量，若出现轻微红斑，下次剂量不变；若红斑明显或出现水疱，暂停治疗，待红斑消退后剂量减少20% - 30%。通常治疗20 - 30次可见色素恢复，疗程一般为6 - 12个月。 2.3.2 308nm准分子光/激光 308nm准分子光和激光具有单色性好、能量集中的特点，适用于局限性白癜风，尤其是面部、颈部、躯干等部位的皮损。准分子激光的能量更高，见效更快，但治疗面积较小；准分子光治疗面积较大，适合较多皮损的患者。治疗初始剂量需测定最小红斑量（MED），一般从MED的70% - 80%开始，每次递增10% - 20%。通常每周治疗1 - 2次，10 - 20次为一个疗程。 2.3.3 PUVA疗法 PUVA疗法分为口服PUVA和外用PUVA。口服PUVA适用于泛发性白癜风，成人常用剂量为8 - MOP 0.6mg/kg，口服后2小时照射UVA；外用PUVA适用于局限性皮损，将0.1% - 0.3% 8 - MOP酊剂涂于患处，30分钟后照射UVA。由于PUVA可能增加皮肤癌风险，目前临床应用逐渐减少，主要用于对NB - UVB治疗无效的患者。 2.4 光疗的疗效评价与影响因素 光疗的疗效评价通常根据色素恢复面积分为痊愈（色素恢复≥90%）、显效（色素恢复50% - 89%）、有效（色素恢复25% - 49%）和无效（色素恢复<25%）。影响光疗效果的因素包括皮损部位（面颈部疗效最好，肢端最差）、病程（病程短者疗效好）、皮损面积（面积小者疗效好）、患者年龄（儿童疗效优于成人）、治疗依从性等。此外，治疗过程中出现的红斑、水疱等不良反应可能影响治疗进程和疗效。 2.5 光疗的不良反应及处理 光疗常见的不良反应包括皮肤干燥、红斑、瘙痒、水疱等。皮肤干燥可外用保湿剂缓解；轻度红斑一般无需特殊处理，可继续治疗或适当降低剂量；明显红斑或瘙痒可暂停治疗，外用糖皮质激素软膏；水疱较小者可外用炉甘石洗剂，水疱较大者需抽疱液后外用抗生素软膏预防感染。长期光疗可能增加皮肤老化和皮肤癌的风险，因此治疗期间应注意防晒，定期进行皮肤检查。 三、药物治疗在白癜风治疗中的应用 3.1 外用药物治疗 3.1.1 糖皮质激素 外用糖皮质激素是治疗白癜风的一线药物，适用于局限性进展期皮损。常用药物包括卤米松乳膏、糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。使用方法为每日1 - 2次外涂于患处，连续使用2 - 4周后评估疗效，若有效可继续使用，总疗程一般不超过3个月。长期使用可能引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等不良反应，面部、皱褶部位应选择弱效或中效激素，避免长期使用。 3.1.2 钙调神经磷酸酶抑制剂 钙调神经磷酸酶抑制剂包括他克莫司软膏和吡美莫司乳膏，适用于面部、颈部、腋窝、腹股沟等皮肤薄嫩部位及儿童患者。他克莫司软膏常用浓度为0.03%（儿童）和0.1%（成人），吡美莫司乳膏浓度为1%，每日2次外涂。其作用机制是抑制T淋巴细胞活化，减少炎症因子释放，促进黑素细胞增殖。不良反应较少，偶可出现局部烧灼感、红斑等，一般可耐受。 3.1.3 维生素D3衍生物 常用药物为卡泊三醇软膏和他卡西醇软膏，可单独使用或与光疗联合应用。其作用机制是调节细胞分化和增殖，促进黑素合成。使用方法为每日2次外涂，疗程为3 - 6个月。不良反应主要为局部刺激，如红斑、瘙痒等，一般较轻。 3.1.4 其他外用药物 外用补骨脂素类药物（如8 - MOP）可配合光疗使用，增强光疗效果；氮芥乙醇溶液通过抑制局部免疫反应发挥作用，但刺激性较大，需谨慎使用；外用脱色剂（如氢醌乳膏）适用于皮损面积超过体表面积50%的患者，用于使正常皮肤脱色，达到外观一致的目的。 3.2 系统药物治疗 3.2.1 糖皮质激素 系统使用糖皮质激素适用于进展期白癜风，尤其是泛发性进展期患者。口服泼尼松0.3 - 0.5mg/kg/d，晨起顿服，连续使用2 - 4周，根据病情逐渐减量，总疗程一般不超过3个月。使用过程中需注意监测血压、血糖、电解质等，预防感染、骨质疏松等不良反应。 3.2.2 免疫调节剂 免疫调节剂如转移因子、胸腺肽、左旋咪唑等，可调节机体免疫功能，辅助治疗白癜风。左旋咪唑成人每次50mg，每日3次，每周服用2天，连续使用3 - 6个月；转移因子每次1 - 2U，每周2 - 3次，皮下注射。 3.2.3 抗氧化剂 维生素E、维生素C、谷胱甘肽等抗氧化剂可清除自由基，减少氧化应激对黑素细胞的损伤。维生素E每次100mg，每日3次；维生素C每次0.2g，每日3次；谷胱甘肽每次0.6g，每日1 - 2次，肌肉注射或静脉注射。 3.3 中医中药治疗 3.3.1 辨证论治 中医认为白癜风的发病与风邪袭表、气血失和、肝肾不足等有关，分为肝郁气滞证、肝肾不足证、气血瘀滞证等类型。肝郁气滞证治以疏肝理气、活血祛风，方用逍遥散加减；肝肾不足证治以滋补肝肾、养血祛风，方用六味地黄丸加减；气血瘀滞证治以活血化瘀、通经活络，方用桃红四物汤加减。 3.3.2 常用中药方剂与中成药 常用中药包括补骨脂、白芷、何首乌、女贞子、墨旱莲等，具有补肝肾、益精血、祛风通络的作用。中成药如白灵片、白癜风胶囊、复方卡力孜然酊等在临床中也有广泛应用。复方卡力孜然酊为外用中成药，具有温肤散寒、祛风燥湿、舒经活络、活血化瘀及清除异常粘液质之功效，可配合光疗使用。 3.3.3 针灸治疗 针灸治疗白癜风包括体针、耳针、艾灸等方法。体针常选取合谷、曲池、血海、三阴交、足三里等穴位，每次留针20 - 30分钟，每周2 - 3次；耳针选取肝、肾、内分泌、皮质下等穴位，用王不留行籽贴压；艾灸可采用隔姜灸或温和灸，促进局部血液循环。 四、综合治疗方案 4.1 光疗与外用药物联合治疗 光疗联合外用药物是临床常用的综合治疗方案，可提高疗效，减少不良反应。例如，NB - UVB联合他克莫司软膏，他克莫司可增强NB - UVB的疗效，同时减轻光疗引起的皮肤刺激；308nm准分子光联合卡泊三醇软膏，卡泊三醇可促进黑素细胞增殖，与准分子光协同作用。联合治疗时应注意药物的使用顺序和时间，一般先外用药物，间隔30分钟后再进行光疗。 4.2 光疗与系统药物联合治疗 对于进展期或重症白癜风患者，可采用光疗联合系统药物治疗。如NB - UVB联合小剂量糖皮质激素，糖皮质激素可控制病情进展，为光疗创造条件；PUVA联合免疫调节剂，可增强免疫调节作用，提高疗效。系统药物的使用需严格掌握适应证和剂量，避免不良反应。 4.3 药物与中医中药联合治疗 外用药物联合中医中药治疗可从不同角度发挥作用，提高治疗效果。例如，外用糖皮质激素联合白癜风胶囊，中西医结合，标本兼治；他克莫司软膏联合针灸治疗，调节局部免疫和全身气血。联合治疗时应注意中药的配伍和禁忌，避免药物相互作用。 4.4 不同人群的治疗方案选择 4.4.1 儿童白癜风 儿童白癜风治疗应选择安全性高、不良反应小的方法。光疗首选NB - UVB，初始剂量应低于成人，治疗频率每周2次；外用药物可选择弱效糖皮质激素（如地奈德乳膏）或钙调神经磷酸酶抑制剂（如0.03%他克莫司软膏）；系统药物一般不推荐使用糖皮质激素，可选用免疫调节剂（如转移因子）或中成药。 4.4.2 老年白癜风 老年白癜风患者常合并其他基础疾病，治疗时应注意药物的安全性。光疗需调整剂量，避免过度照射；外用药物选择中效或弱效糖皮质激素，避免长期使用；系统药物慎用糖皮质激素，可选用抗氧化剂或中医中药治疗。 4.4.3 孕妇白癜风 孕妇白癜风治疗需权衡利弊，避免使用对胎儿有影响的药物。进展期可在医生指导下短期使用小剂量糖皮质激素；光疗应谨慎，避免照射腹部；外用药物可选择炉甘石洗剂等安全性高的药物，避免使用钙调神经磷酸酶抑制剂和糖皮质激素。 五、治疗方案的优化与管理 5.1 个体化治疗方案的制定 根据患者的临床类型、分期、皮损部位、年龄、健康状况等因素制定个体化治疗方案。对于局限性稳定期白癜风，可选择308nm准分子光/激光或外用药物治疗；对于泛发性进展期白癜风，可采用NB - UVB联合系统药物治疗；儿童患者优先选择安全有效的治疗方法；面部等暴露部位皮损可适当增加治疗强度，以提高美观度。 5.2 治疗过程中的监测与调整 治疗过程中应定期监测疗效和不良反应，根据病情变化及时调整治疗方案。定期进行Wood灯检查评估色素恢复情况；监测血常规、肝肾功能、血糖、血压等指标，尤其是使用系统药物时；观察皮肤反应，及时处理光疗或药物引起的不良反应。若治疗3 - 6个月无效，应考虑更换治疗方案。 5.3 患者依从性的提高 患者依从性是影响治疗效果的重要因素。医生应向患者详细解释疾病的性质、治疗方案、预期效果及可能的不良反应，提高患者对疾病的认识和治疗的信心；制定简单易行的治疗计划，减少治疗次数和时间成本；加强与患者的沟通，及时解决患者的疑问和 concerns；建立随访制度，定期提醒患者复诊和治疗。 5.4 生活方式的调整与心理干预 白癜风患者应注意避免暴晒、外伤、精神紧张等诱发因素；保持规律的作息，避免熬夜；均衡饮食，多摄入富含维生素、微量元素的食物，如新鲜蔬菜、水果、坚果等；避免食用辛辣刺激性食物和发物。同时，白癜风可对患者的心理造成影响，产生焦虑、抑郁等情绪，应进行心理干预，如心理咨询、认知行为疗法等，帮助患者树立积极乐观的心态，配合治疗。 六、特殊类型白癜风的治疗 6.1 节段型白癜风 节段型白癜风沿皮节分布，病情相对稳定，对光疗和药物治疗的反应较差。治疗首选308nm准分子光/激光联合外用药物（如他克莫司软膏），也可考虑自体表皮移植等外科治疗方法。若皮损处于进展期，可短期使用小剂量糖皮质激素控制病情。 6.2 黏膜型白癜风 黏膜型白癜风好发于口唇、生殖器等部位，治疗难度较大。可选用外用钙调神经磷酸酶抑制剂（如他克莫司软膏）或弱效糖皮质激素，避免使用刺激性药物；光疗需谨慎，避免照射黏膜部位；对于口唇部位的皮损，可联合口服维生素B族药物。 6.3 肢端型白癜风 肢端型白癜风位于手足等部位，血液循环较差，黑素细胞功能恢复困难，治疗效果不佳。治疗可采用NB - UVB联合外用药物（如卡泊三醇软膏 + 糖皮质激素），也可尝试308nm准分子激光治疗，疗程相对较长。对于稳定期患者，可考虑自体黑素细胞移植等手术治疗。 七、治疗后的维持与复发预防 7.1 维持治疗方案 白癜风治疗达到痊愈或显效后，需进行维持治疗以防止复发。维持治疗方案包括减少光疗频率（如由每周2 - 3次减为每周1次，逐渐延长至每月1 - 2次）、间断外用药物（如每周外用2 - 3次钙调神经磷酸酶抑制剂）等，维持治疗时间一般为6 - 12个月。 7.2 复发的危险因素与预防措施 白癜风复发的危险因素包括精神压力、外伤、暴晒、感染、内分泌紊乱等。预防措施包括保持良好的心态，避免精神紧张；注意保护皮肤，避免外伤和暴晒；积极治疗感染性疾病；规律作息，避免熬夜；均衡饮食，增强机体免疫力。 7.3 长期随访与管理 患者应建立长期随访制度，定期复诊（治愈后3个月、6个月、1年各复诊一次，之后每年复诊一次），监测病情变化。医生应根据随访情况调整维持治疗方案，及时发现和处理复发迹象。同时，对患者进行长期健康教育，提高患者的自我管理能力。 八、展望与未来趋势 8.1 新型光疗设备的研发 随着科技的进步，新型光疗设备不断涌现，如LED光疗仪、可调波长光疗设备等，具有能量更稳定、波长更精确、不良反应更少等优点。未来光疗设备将朝着智能化、个体化方向发展，根据患者的皮肤类型、皮损特点自动调整治疗参数，提高治疗效果和安全性。 8.2 靶向药物的开发 针对白癜风的发病机制，靶向药物的开发成为研究热点。如针对自身免疫异常的生物制剂（如IL - 17抑制剂、TNF - α抑制剂）、促进黑素细胞增殖与分化的生长因子（如碱性成纤维细胞生长因子、干细胞因子）等，有望为白癜风治疗提供新的选择。 8.3 细胞移植与基因治疗 细胞移植技术如自体黑素细胞移植、毛囊黑素细胞移植等已在临床应用，但其疗效受供皮区和受皮区条件的限制。基因治疗通过修复或调控与白癜风相关的基因，从根本上治疗疾病，目前处于实验研究阶段，有望在未来取得突破。 8.4 中西医结合治疗的深入研究 中西医结合治疗白癜风具有独特的优势，未来应加强中西医结合的基础和临床研究，阐明中药的作用机制，优化中西医结合治疗方案，提高治疗效果。同时，开发安全有效的中药新药，为白癜风治疗提供更多选择。 白癜风的治疗是一个长期而复杂的过程，需要综合考虑患者的病情、身体状况、治疗意愿等因素，制定个体化的治疗方案。光疗和药物治疗是目前白癜风治疗的主要手段，两者联合应用可提高疗效。随着医学技术的不断发展，新的治疗方法和药物将不断涌现，为白癜风患者带来更多希望。在治疗过程中，患者应积极配合医生，保持良好的心态和生活习惯，以达到最佳的治疗效果。