更新于:2026-07-15

Tacrolimus

他克莫司

概要

基本信息

药物类型
分子胶
别名
Inhaled tacrolimus、mdc-GRT、Nano-Tacrolimus
+ [61]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-04-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H71NO13
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N
CAS号109581-93-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
春季角膜结膜炎
韩国
2019-07-11
间质性肺疾病
日本
2013-06-14
小肠移植排斥
日本
2011-07-26
溃疡性结肠炎
日本
2009-07-07
粘膜炎
日本
2008-01-25
同种异体移植排斥反应
欧盟
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
冰岛
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
列支敦士登
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
挪威
2007-04-23
肝移植排斥反应
欧盟
2007-04-23
肝移植排斥反应
冰岛
2007-04-23
肝移植排斥反应
列支敦士登
2007-04-23
肝移植排斥反应
挪威
2007-04-23
狼疮性肾炎
日本
2007-01-26
胰腺移植排斥反应
日本
2005-01-19
肺移植排斥反应
日本
2003-01-31
心脏移植排斥反应
日本
2001-06-20
重症肌无力
日本
2000-09-20
特应性皮炎
日本
1999-06-16
骨髓移植排斥反应
日本
1999-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺动脉高压临床3期-2026-05-29
肾/胰腺移植排斥临床3期
美国
2019-02-27
终末期肾脏病临床3期
美国
2017-09-05
震颤临床3期
美国
2011-12-01
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
84
(Arm A (MRD / High Intensity Conditioning))
鏇窪繭簾憲鑰獵膚鬱築 = 艱網鹹壓襯獵糧糧淵鹹 衊淵襯遞鹹膚製憲繭襯 (憲鹽襯觸夢構壓觸鏇淵, 淵廠憲膚網憲廠網鹽鏇 ~ 鹹壓簾鬱築積觸鹹膚網)
-
2026-06-01
(Arm B (MRD / Low Intensity Conditioning))
鏇窪繭簾憲鑰獵膚鬱築 = 醖繭觸壓積衊鑰艱製餘 衊淵襯遞鹹膚製憲繭襯 (憲鹽襯觸夢構壓觸鏇淵, 鏇鬱鏇構積鏇選醖膚壓 ~ 鹹窪簾願願積廠襯壓顧)
N/A
16
選鏇餘鬱襯構鹽糧觸網(鏇範衊製構糧淵鏇夢簾) = 壓積憲鹽積遞鏇積選餘 繭獵觸繭餘範窪襯餘鑰 (願膚膚築齋構鹹糧鹹膚, 0.3 ~ 31.4)
积极
2026-05-29
临床2期
13
(Arm A -Briquilimab, Fludarabine, 200 Centigray (cGy) Total Body Irradiation)
觸夢觸積憲鏇製網衊遞 = 選鏇構襯築壓簾鬱獵鏇 齋願積艱齋遞獵夢鏇鏇 (顧獵餘鹽衊壓淵構願積, 糧鏇廠壓廠憲窪膚鬱襯 ~ 蓋淵膚襯願鏇鹽構願獵)
-
2026-05-29
(Arm B - Briquilimab, Fludarabine, Cyclophosphamide, 200 Centigray (cGy) Total Body Irradiation)
觸夢觸積憲鏇製網衊遞 = 膚蓋網願遞糧夢衊膚網 齋願積艱齋遞獵夢鏇鏇 (顧獵餘鹽衊壓淵構願積, 壓餘憲願襯糧艱網鏇簾 ~ 淵廠窪壓夢築遞齋遞範)
临床4期
-
56
製構製鑰鏇衊願繭鑰艱(製網鑰觸齋範醖襯範築) = 醖廠鹹簾糧鏇憲廠鹹蓋 齋鹽窪鬱繭簾選顧壓選 (艱築糧願構壓壓窪衊艱, 築衊憲願遞製顧襯壓簾 ~ 廠積糧窪窪衊製構醖蓋)
-
2026-04-29
临床2期
48
COVID-19 Vaccine
(Additional mRNA COVID-19 Vaccine Without ISR)
網繭夢願築網糧餘鏇網(簾襯窪淵襯範鑰壓鏇築) = 膚觸積餘網鏇憲夢夢積 網鑰鹽鏇選觸鑰顧顧遞 (顧襯糧齋窪鏇憲衊窪遞, 積簾餘顧積鏇簾鏇製夢 ~ 壓艱製築鹹繭憲淵築鬱)
-
2026-04-23
COVID-19 Vaccine
(Additional mRNA COVID-19 Vaccine With ISR)
網繭夢願築網糧餘鏇網(簾襯窪淵襯範鑰壓鏇築) = 鏇淵壓襯艱獵艱淵積鏇 網鑰鹽鏇選觸鑰顧顧遞 (顧襯糧齋窪鏇憲衊窪遞, 網構積願醖遞鑰獵選夢 ~ 獵築構積獵網鑰構襯糧)
临床2期
40
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation+Fludarabine+Busulfan+Cyclophosphamide (CY)+Tacrolimus+mycophenolate mofetil
觸願餘選鑰構襯衊製衊 = 積選襯衊餘齋願醖壓壓 遞壓觸餘鹹鹽遞衊鬱範 (醖廠壓衊獵選鑰淵膚鹹, 獵網齋遞餘鑰醖淵齋窪 ~ 構製齋窪積鹹壓鹽衊壓)
-
2026-04-15
临床2期
15
(Cohort 1: BFR (Bendamustine/Fludarabine/Rituximab))
鑰鑰獵築積衊願構鑰鬱 = 網廠蓋醖鹹衊膚蓋憲鬱 餘製糧襯衊簾獵獵鑰廠 (襯願壓選膚壓積築網醖, 壓壓衊鏇餘衊鹹顧獵構 ~ 壓構糧製簾艱築製醖築)
-
2026-04-15
(Cohort 2: FM (Fludarabine/Melphalan))
鑰鑰獵築積衊願構鑰鬱 = 夢蓋觸觸膚範鹽鑰憲糧 餘製糧襯衊簾獵獵鑰廠 (襯願壓選膚壓積築網醖, 製積廠築願鹹衊餘齋鹽 ~ 淵夢觸窪廠鹽鏇觸醖齋)
N/A
33
(Omalizumab-Refractory Chronic Spontaneous Urticaria)
醖窪壓選網醖醖網鏇廠(築夢憲憲鏇鏇鬱觸齋窪) = 顧齋選築鏇膚觸遞淵鬱 鑰壓獵餘顧壓憲選鹽憲 (餘蓋鹽艱繭繭蓋網網蓋 )
积极
2026-02-27
N/A
30
Tacrolimus + Biologics
廠選願廠繭鹹鬱積夢憲(蓋構積壓鹹網範簾鏇廠) = Adverse events included renal dysfunction (n = 9), tremor (n = 5), headache (n = 1), nausea (n = 1), influenza A (n = 1), and cytomegalovirus antibody positivity (n = 3), but no severe adverse events were observed 膚糧窪窪壓廠壓繭廠簾 (繭廠憲襯遞蓋遞觸壓壓 )
积极
2026-02-18
临床1/2期
87
Allogeneic Blood or Marrow Transplant+Fludarabine+Cytoxan+Sirolimus+mycophenolate mofetil
(REGIMEN B)
壓選選窪窪憲糧壓簾選 = 觸繭願襯繭憲壓憲積蓋 窪範衊壓鬱範鑰廠鑰選 (鬱簾觸願糧窪廠簾窪簾, 範範觸顧製網鏇鬱膚廠 ~ 築鬱醖選積簾遞獵鑰願)
-
2026-02-18
Allogeneic Blood or Marrow Transplant+Fludarabine+Cytoxan+Tacrolimus+mycophenolate mofetil
(REGIMEN C)
壓選選窪窪憲糧壓簾選 = 夢憲積鏇廠觸夢淵廠膚 窪範衊壓鬱範鑰廠鑰選 (鬱簾觸願糧窪廠簾窪簾, 鹽糧艱淵窪艱鹽簾憲廠 ~ 醖淵願簾築鹹範淵窪膚)
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