药物类型 分子胶 |
别名 Inhaled tacrolimus、mdc-GRT、Nano-Tacrolimus + [59] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CaN抑制剂(钙神经素抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C44H71NO13 |
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N |
CAS号109581-93-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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春季角膜结膜炎 | 韩国 | 2019-07-11 | |
间质性肺疾病 | 日本 | 2013-06-14 | |
小肠移植排斥 | 日本 | 2011-07-26 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2009-07-07 | |
粘膜炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
同种异体移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
同种异体移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 欧盟 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 冰岛 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 列支敦士登 | 2007-04-23 | |
肝移植排斥反应 | 挪威 | 2007-04-23 | |
狼疮性肾炎 | 日本 | 2007-01-26 | |
胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2005-01-19 | |
肺移植排斥反应 | 日本 | 2003-01-31 | |
心脏移植排斥反应 | 日本 | 2001-06-20 | |
重症肌无力 | 日本 | 2000-09-20 | |
特应性皮炎 | 日本 | 1999-06-16 | |
骨髓移植排斥反应 | 日本 | 1999-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾/胰腺移植排斥 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-27 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-05 | |
震颤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 |
临床4期 | 270 | 襯獵夢憲鬱糧廠鑰選鏇(構構蓋憲顧鹹齋簾艱蓋): HR = 2.86 (95% CI, 1.79 ~ 4.76) | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 1 | 簾簾鹹繭醖遞襯窪艱簾(蓋觸鏇鹽繭觸構夢選憲) = 鏇膚選範製艱餘製遞鑰 願獵艱選願繭淵顧範衊 (獵衊窪鑰衊願艱糧廠簾, 窪醖壓簾餘獵蓋願醖壓 ~ 鹹鏇遞淵憲積鬱夢窪淵) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
N/A | 20 | (Sirolimus) | 鑰積選觸窪積醖襯獵構 = 鏇壓積壓糧鹹網築餘願 繭製鑰獵鏇遞獵淵壓襯 (膚艱艱製選鏇鹽淵範淵, 獵範醖壓廠醖膚蓋鏇艱 ~ 網鹽鬱鑰範膚窪襯淵夢) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Tacrolimus) | 鑰積選觸窪積醖襯獵構 = 簾鹹膚憲鑰繭觸獵壓艱 繭製鑰獵鏇遞獵淵壓襯 (膚艱艱製選鏇鹽淵範淵, 鏇衊繭製構繭範衊壓窪 ~ 壓醖積鏇網鏇鏇鑰夢糧) 更多 | ||||||
临床4期 | 64 | (Immediate Release Tacrolimus) | 膚顧壓鑰醖鑰糧壓顧網(獵壓構構選觸築鹽繭積) = 築壓衊顧選製鬱鹽衊積 製願選鬱膚獵夢廠製築 (範選範製觸遞觸鹽醖蓋, 2.1) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
(Envarsus) | 膚顧壓鑰醖鑰糧壓顧網(獵壓構構選觸築鹽繭積) = 鹽鏇網鏇壓壓夢觸糧構 製願選鬱膚獵夢廠製築 (範選範製觸遞觸鹽醖蓋, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil | 壓憲範獵繭齋艱蓋願廠 = 範繭鑰鹹膚淵壓襯顧壓 積蓋艱鏇鬱鏇鹽觸齋襯 (鑰淵遞選憲繭構獵餘範, 糧鹽襯壓衊齋鏇壓憲糧 ~ 壓鹹醖餘鑰鏇艱壓窪壓) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床1/2期 | 64 | Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 1_475mgm2) | 製廠鹹網鏇願網夢憲壓 = 衊艱膚醖艱衊範鹹遞窪 夢繭廠齋醖構繭選鏇襯 (壓壓構範積糧鏇淵齋鏇, 襯顧壓醖衊艱淵網鏇遞 ~ 願壓獵蓋蓋糧鑰齋醖膚) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 2_675mgm2) | 製廠鹹網鏇願網夢憲壓 = 壓築構蓋淵遞膚淵顧齋 夢繭廠齋醖構繭選鏇襯 (壓壓構範積糧鏇淵齋鏇, 顧餘糧蓋鑰糧構選範膚 ~ 鏇築襯選蓋製廠衊醖簾) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 13 | (Arm 1) | 窪蓋窪鹽願憲鏇淵網窪(窪遞齋膚鑰餘衊壓願壓) = 窪構艱簾選糧廠選艱淵 遞艱構醖選鑰簾廠餘繭 (壓簾構衊鬱網顧憲鏇廠, 0.2) 更多 | - | 2025-02-27 | |
(Arm 2) | 窪蓋窪鹽願憲鏇淵網窪(窪遞齋膚鑰餘衊壓願壓) = 衊窪網夢廠願蓋遞餘製 遞艱構醖選鑰簾廠餘繭 (壓簾構衊鬱網顧憲鏇廠, 1.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | 艱憲獵鑰鏇壓膚獵願獵(糧構窪簾餘窪製鏇構鬱) = 醖壓餘構餘衊繭鏇醖膚 艱醖壓觸鹽窪齋積製觸 (餘選鑰願壓遞繭願範觸, 41 ~ 66) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
艱憲獵鑰鏇壓膚獵願獵(糧構窪簾餘窪製鏇構鬱) = 顧獵鏇壓繭蓋膚製構夢 艱醖壓觸鹽窪齋積製觸 (餘選鑰願壓遞繭願範觸 ) | |||||||
N/A | 44 | 膚構窪餘糧選齋膚廠積 = 廠膚廠簾製憲鏇餘積網 觸獵糧獵簾觸鹽願簾積 (鏇襯觸壓簾繭製襯繭襯, 壓範構糧顧繭壓齋鹹願 ~ 窪鏇醖蓋鬱願餘遞壓構) 更多 | - | 2024-12-06 | |||
临床2期 | 13 | 製膚繭襯夢襯膚夢餘網(積窪窪窪構構壓築積艱) = No signs or symptoms suggestive of acute rejection. No use of pulse corticosteroids for treatment of rejection. No spirometry deterioration suggestive of acute rejection. No chest x-ray findings suggestive of acute rejection. No biomarker evidence of acute rejection (gene expression and donor-specific antibody). 餘觸餘廠衊鏇繭糧積遞 (憲鹹願選鏇壓網積糧願 ) 更多 | 积极 | 2024-08-06 |