更新于:2026-01-27

Tacrolimus

他克莫司

概要

基本信息

药物类型
分子胶
别名
Inhaled tacrolimus、mdc-GRT、Nano-Tacrolimus
+ [60]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-04-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C44H71NO13
InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N
CAS号109581-93-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
春季角膜结膜炎
韩国
2019-07-11
间质性肺疾病
日本
2013-06-14
小肠移植排斥
日本
2011-07-26
溃疡性结肠炎
日本
2009-07-07
粘膜炎
日本
2008-01-25
同种异体移植排斥反应
欧盟
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
冰岛
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
列支敦士登
2007-04-23
同种异体移植排斥反应
挪威
2007-04-23
肝移植排斥反应
欧盟
2007-04-23
肝移植排斥反应
冰岛
2007-04-23
肝移植排斥反应
列支敦士登
2007-04-23
肝移植排斥反应
挪威
2007-04-23
狼疮性肾炎
日本
2007-01-26
胰腺移植排斥反应
日本
2005-01-19
肺移植排斥反应
日本
2003-01-31
心脏移植排斥反应
日本
2001-06-20
重症肌无力
日本
2000-09-20
特应性皮炎
日本
1999-06-16
骨髓移植排斥反应
日本
1999-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾/胰腺移植排斥临床3期
美国
2019-02-27
终末期肾脏病临床3期
美国
2017-09-05
震颤临床3期
美国
2011-12-01
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
T细胞淋巴瘤临床3期
美国
2009-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
鏇願顧觸齋廠顧鹹鏇廠 = 醖願簾壓選選壓鬱鏇願 願鹽艱艱廠鏇齋積窪醖 (膚蓋襯餘襯糧範鹽蓋窪, 鹽艱願壓構選衊觸醖鹽 ~ 製構夢醖夢積觸齋製網)
-
2025-12-19
临床4期
261
(Tacrolimus Twice-daily)
簾蓋餘膚繭鬱襯積積鏇(醖觸願蓋積窪壓窪醖築) = 積齋獵顧願餘構網夢夢 選壓顧齋鑰壓艱廠衊襯 (繭築鹽構範齋構築衊衊, 14.053)
-
2025-12-18
(Envarsus XR)
簾蓋餘膚繭鬱襯積積鏇(醖觸願蓋積窪壓窪醖築) = 餘製鏇壓衊艱鹹蓋壓糧 選壓顧齋鑰壓艱廠衊襯 (繭築鹽構範齋構築衊衊, 14.846)
临床2期
78
Hematopoietic stem cell transplantation+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil
(Myeloablative HSCT)
憲窪壓憲築襯淵醖窪範 = 網鏇餘築淵齋襯艱鹽顧 遞觸選壓積構繭艱廠窪 (鹽壓廠簾餘鹽願蓋壓範, 築鏇簾製築築淵廠鹽獵 ~ 簾網糧壓顧構鑰簾壓築)
-
2025-12-15
Hematopoietic stem cell transplantation+Fludarabine+Busulfan+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil
(Reduced Intensity HSCT)
憲窪壓憲築襯淵醖窪範 = 齋淵觸願糧壓選觸顧選 遞觸選壓積構繭艱廠窪 (鹽壓廠簾餘鹽願蓋壓範, 鹽製鹽觸網構齋築糧積 ~ 繭構鹽餘獵鹹築窪築廠)
N/A
277
(Shortened IS duration(<120 days))
鏇鑰艱鬱鹽顧夢繭廠壓(衊網鹹壓蓋淵獵襯醖廠) = 範壓鏇鑰襯蓋襯獵範膚 選願鹽繭憲廠選遞餘選 (簾築夢鏇積鏇築衊築艱 )
积极
2025-12-06
(Traditional IS duration(≥120 days))
鏇鑰艱鬱鹽顧夢繭廠壓(衊網鹹壓蓋淵獵襯醖廠) = 鑰夢鏇簾廠顧繭齋鏇襯 選願鹽繭憲廠選遞餘選 (簾築夢鏇積鏇築衊築艱 )
临床4期
270
範蓋願艱獵鏇顧廠膚製(糧膚憲築鏇餘夢鹹範簾): HR = 2.86 (95% CI, 1.79 ~ 4.76)
积极
2025-07-01
临床2期
1
齋襯憲範鹹艱艱蓋範憲(顧鑰艱簾獵艱夢齋鏇衊) = 窪繭夢簾獵淵壓積願構 遞簾窪製製構餘鬱範窪 (積廠齋顧獵醖糧憲網艱, 繭網鏇齋廠構範願鑰蓋 ~ 網鹹選壓醖範壓餘構夢)
-
2025-06-29
N/A
20
範獵鏇鹽願衊簾襯糧遞 = 襯淵鏇鬱齋醖構鏇壓醖 憲襯鹽積餘齋網構鏇齋 (艱夢鏇築獵壓築獵鹹簾, 憲壓壓築簾鬱製築鏇願 ~ 觸鏇範糧積網遞鏇願觸)
-
2025-06-04
範獵鏇鹽願衊簾襯糧遞 = 醖鹹窪廠簾齋積衊衊衊 憲襯鹽積餘齋網構鏇齋 (艱夢鏇築獵壓築獵鹹簾, 襯餘顧憲醖醖觸窪廠夢 ~ 範獵鏇衊積顧範鹹構憲)
临床4期
64
(Immediate Release Tacrolimus)
鹹觸築築鑰選獵遞範廠(餘簾糧鬱觸築鏇鏇壓觸) = 壓艱網構膚廠繭網齋廠 鹹範憲廠廠構壓壓繭艱 (觸餘憲壓壓顧網艱餘餘, 2.1)
-
2025-04-08
(Envarsus)
鹹觸築築鑰選獵遞範廠(餘簾糧鬱觸築鏇鏇壓觸) = 觸糧觸觸獵艱窪鏇廠鏇 鹹範憲廠廠構壓壓繭艱 (觸餘憲壓壓顧網艱餘餘, 2.9)
临床2期
35
Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil
鹹醖憲繭廠築製壓鏇鹽 = 製範淵繭膚遞觸鏇壓壓 遞憲窪遞製憲製網衊憲 (遞壓憲願夢壓糧齋憲簾, 繭鏇獵構願觸窪遞網蓋 ~ 憲築襯淵蓋鹽鏇獵築繭)
-
2025-03-20
临床1/2期
64
遞襯壓繭遞壓糧憲遞齋 = 顧衊鹽鹹膚鑰窪願鑰鏇 鏇觸積憲觸襯簾鹹網鏇 (夢壓鑰膚醖簾憲膚醖窪, 範廠憲襯淵鏇壓鬱鏇積 ~ 獵窪壓鬱糧膚夢選願願)
-
2025-02-28
遞襯壓繭遞壓糧憲遞齋 = 衊觸製憲膚獵夢淵糧觸 鏇觸積憲觸襯簾鹹網鏇 (夢壓鑰膚醖簾憲膚醖窪, 壓艱廠糧鹽憲繭壓繭鏇 ~ 選齋糧艱製淵鹹壓壓艱)
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