Mycophenolate Mofetil

结节病（sarcoidosis）是一种病因未明、可累及多器官系统的非坏死性肉芽肿性疾病，其临床表现多样、病程复杂。长期以来，糖皮质激素（简称「激素」）是其主要治疗手段。然而，随着循证证据的积累和新型免疫调节药物的发展，激素在肺结节病治疗中的适应症、疗程及临床地位正经历深刻调整。最新共识核心推荐意见2025 年，世界结节病及其他肉芽肿性疾病协会（World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders, WASOG）发布了题为《结节病糖皮质激素治疗的范式转变》的国际专家共识声明 [1]，标志着该领域治疗理念的重要演进。作为结节病领域最具影响力的国际专业组织之一，WASOG 发布的立场文件和共识被广泛视为该领域的权威参考。此次共识不仅凝聚了来自五大洲专家的集体智慧，更首次明确提出「以口服激素完全停用为目标」的治疗新范式，为临床实践提供了方向性指引，最新共识的核心推荐意见：1.  目标导向治疗：治疗目标应积极追求口服激素（如泼尼松）的完全停用，而不应仅限于控制症状或稳定疾病。长期使用激素带来的不良反应（如感染、骨质疏松、心血管代谢风险等）可能超过其获益。2.  早期引入激素节约疗法（Steroid-sparing therapies）：对于需要长期治疗的结节病患者（尤其是中重度或复发性病例），应尽早考虑使用激素节约药物（如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯）或生物制剂（如英夫利昔单抗 [infliximab]），以减少或避免激素长期暴露。3.  关注糖皮质激素相关不良反应：基于多项高质量研究  [2–4]，强调：长期使用激素，即使低剂量激素也不安全（如泼尼松 ≤ 5 mg/天），因此，任何剂量的长期激素疗法的都需谨慎评估风险-获益比。一句话总结：结节病治疗的新范式是以安全停用口服激素为核心目标，通过早期启动激素节约疗法和强化医患协作，实现更优的长期预后。从首选到桥接：激素在指南中的定位变迁糖皮质激素曾长期被视为肺结节病的一线治疗手段，但随着循证证据积累和新型免疫调节药物的发展，其适应症、疗程及临床地位正经历深刻调整。近年来，国内外权威指南共识文献 [1,5–8] 对激素的使用日趋谨慎：从「广泛推荐」转向「精准限定」，从「长期维持」走向「短期桥接」。下表系统梳理了近年来肺结节病重要指南共识对激素治疗的核心建议：分析历年来以上国内外指南，肺结节病激素治疗的总体演变趋势：适应症：从广泛适用  → 严格筛选高风险患者；疗程：从 6～24 个月 →  6～12 个月 →  ≤ 4 个月桥接；地位：从首选 → 主要治疗药物 → 短期桥接 + 替代治疗基础。激素的角色正在「去中心化」，激素不再是常规首选，而是被重新定义为一种短期、高效、可控的急性期「桥接」干预手段，尤其是在需要快速控制病情、防止不可逆损害时。随着新型免疫调节药物的发展和精准医疗理念的普及，激素正逐步退居二线，服务于更安全、更可持续的综合管理策略。激素「失宠」的科学依据激素失宠不宜长期使用，有从分子毒性到临床结局的科学证据支撑：1.  疗效局限性：激素的核心作用是快速抑制肉芽肿性炎症，但无法加速肉芽肿的根本消退。这导致停药后复发率高，迫使患者长期依赖激素，陷入「治疗-复发-再治疗」的恶性循环。欧洲呼吸学会（ERS）指南指出，激素对非纤维化肺结节病的短期疗效证据等级为低至中等，且长期治疗后肺功能的改善并不显著 [6]。此外，疲劳、小纤维神经病变等常见症状通常对激素治疗无反应。2.  低剂量激素的隐匿性、累积毒性：打破「安全剂量」的认知误区至关重要。研究证实，即使低剂量激素（如泼尼松 ≤ 5 mg/天）也存在显著风险：心血管风险：研究发现，每日 < 5 mg 泼尼松龙仍显著增加房颤、心力衰竭等风险 [4]，激素用药 10 年时心血管事件风险增加近 6 倍 [2]。感染与肾上腺功能抑制：激素 < 5 mg/日仍显著增加严重感染风险 [3]，口服激素疗程 > 3 个月者肾上腺皮质功能不全风险增加 3 倍 [9]。骨骼与代谢损害：是继发性骨质疏松症最常见的原因，其中 30～40% 可能发生脆性骨折。激素毒性是剂量与时间双依赖，小剂量激素仍可能导致骨丢失与骨质，不存在所谓的安全的激素剂量 [10]；荷兰一项结节病患者报告的不良反应研究，激素治疗组最常见的不良反应是体重增加（48%）[11]，头对头临床研究表明，泼尼松治疗组在 24 周内平均体重增加 5.0 kg，显著高于甲氨蝶呤组（增加 1.1 kg）[12]。3.  替代治疗的有效性与安全性：激素减停的「替代方案」已成熟，2025 年发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的 PREDMETH 研究，是一项激素与甲氨蝶呤的头对头研究，直接比较了两种药物（泼尼松与甲氨蝶呤）在相同试验条件下的疗效和副作用，其意义在于：提供替代一线治疗方案：甲氨蝶呤在改善预测用力肺活量（FVC）这一主要终点上不劣于泼尼松，为临床提供了新的一线治疗选择。不同的副作用特征：泼尼松和甲氨蝶呤的副作用特征明显不同。泼尼松常见副作用包括体重增加、失眠和食欲增加，而甲氨蝶呤常见副作用包括恶心、疲劳和肝功能异常。这些差异有助于医生和患者共同决策，选择最合适的治疗方案。长期治疗考虑：长期使用泼尼松与多种慢性疾病的风险增加相关，如高血压和糖尿病。而甲氨蝶呤的副作用总体上可能对患者生活质量的影响较小。治疗失败和挽救治疗的比例相似：研究中，泼尼松组和甲氨蝶呤组在治疗失败、需要挽救治疗或退出试验的比例上没有显著差异。指导临床实践：为医生根据患者具体情况和偏好选择更合适的治疗方案提供了新证据。总之，本研究为肺结节病的治疗提供了新的视角和选择，有助于改善患者的治疗效果和生活质量。除了激素与甲氨蝶呤外，结节病的治疗还包括其它多种替代药物，如硫唑嘌呤、来氟米特、吗替麦考酚酯，及生物制剂，如英夫利昔单抗、阿达木单抗与利妥昔单抗等。临床医生须知基于以上认识，临床医生在管理肺结节病时需注意：1.  避免「见结节病即激素」思维定式，应结合症状、影像、肺功能、生物标志物等综合判断；2.  优先考虑非激素治疗，特别是对于慢性、反复发作或激素不耐受患者；3.  若必须使用激素，应设定明确目标和时限，尽量缩短疗程，减少暴露，并积极准备转换治疗启动激素节约疗法）；4.  加强随访监测，预防和处理激素相关并发症（如骨质疏松、感染、代谢综合征等）。未来展望结节病治疗的核心挑战在于：疾病异质性强、缺乏可靠预测工具、治疗药物副作用大、高级别治疗证据不足，治疗成本高。未来亟需更多高质量临床试验和生物标志物研究，以推动个体化、精准化管理，改善结节病患者的长期预后。策划：超超题图：站酷海洛

以下表格是本次集采接续申报企业数统计，供大家参考。 品种序号 采购目录名称 申报企业数 1 阿托伐他汀口服常释剂型 31 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 34 3 氯吡格雷口服常释剂型 23 4 厄贝沙坦口服常释剂型 19 5 氨氯地平口服常释剂型 56 6 恩替卡韦口服常释剂型 27 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 18 8 帕罗西汀口服常释剂型 5 9 奥氮平口服常释剂型 20 10 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型 14 11 利培酮口服常释剂型 9 12 吉非替尼口服常释剂型 13 13 福辛普利口服常释剂型 2 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 18 15 赖诺普利口服常释剂型 2 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 18 17 氯沙坦口服常释剂型 7 18 依那普利口服常释剂型 11 19 左乙拉西坦口服常释剂型 17 20 伊马替尼口服常释剂型 12 21 孟鲁司特口服常释剂型 12 22 蒙脱石口服散剂 20 23 培美曲塞注射剂 19 24 氟比洛芬酯注射剂 5 25 右美托咪定注射剂型 27 26 阿比特龙口服常释剂型 12 27 阿德福韦酯口服常释剂型 4 28 阿卡波糖口服常释剂型 21 29 阿莫西林口服常释剂型 40 30 阿奇霉素口服常释剂型 27 31 安立生坦片 7 32 奥美沙坦酯口服常释剂型 18 33 比索洛尔口服常释剂型 14 34 对乙酰氨基酚口服常释剂型 24 35 多奈哌齐口服常释剂型 13 36 氟康唑口服常释剂型 11 37 福多司坦口服常释剂型 5 38 格列美脲口服常释剂型 11 39 甲硝唑口服常释剂型 23 40 聚乙二醇口服散剂 10 41 坎地沙坦酯口服常释剂型 9 42 克林霉素口服常释剂型 13 43 铝碳酸镁咀嚼片 30 44 美洛昔康口服常释剂型 7 45 莫西沙星口服常释剂型 25 46 曲美他嗪缓释控释剂型 11 47 索利那新口服常释剂型 11 48 他达拉非片 50 49 特拉唑嗪口服常释剂型 8 50 替吉奥口服常释剂型 5 51 头孢氨苄口服常释剂型 18 52 头孢拉定口服常释剂型 17 53 辛伐他汀口服常释剂型 13 54 异烟肼口服常释剂型 14 55 吲达帕胺口服常释剂型 20 56 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 8 57 左西替利嗪口服常释剂型 9 58 阿莫西林颗粒剂 12 59 阿那曲唑口服常释剂型 6 60 阿哌沙班口服常释剂型 33 61 阿扎胞苷注射剂 9 62 氨基葡萄糖口服常释剂型 41 63 氨溴索口服常释剂型 15 64 奥氮平口腔崩解片 10 65 奥美拉唑口服常释剂型 17 66 布洛芬缓释控释剂型 16 67 布洛芬颗粒剂 11 68 地氯雷他定口服常释剂型 10 69 多潘立酮口服常释剂型 8 70 二甲双胍缓释控释剂型 42 71 二甲双胍口服常释剂型 41 72 非布司他口服常释剂型 38 73 非那雄胺口服常释剂型（1mg） 12 74 非那雄胺口服常释剂型（5mg） 18 75 氟西汀口服常释剂型 7 76 枸橼酸西地那非片 13 77 枸橼酸西地那非片（20mg） 3 78 环丙沙星口服常释剂型 7 79 甲钴胺口服常释剂型 32 80 卡培他滨口服常释剂型 9 81 卡托普利口服常释剂型 21 82 克拉霉素口服常释剂型 14 83 喹硫平口服常释剂型 11 84 来曲唑口服常释剂型 14 85 利奈唑胺口服常释剂型 10 86 氯氮平口服常释剂型 13 87 美金刚口服常释剂型 22 88 孟鲁司特咀嚼片 19 89 孟鲁司特颗粒剂 17 90 莫西沙星氯化钠注射剂 34 91 匹伐他汀口服常释剂型 11 92 普芦卡必利口服常释剂型 8 93 曲美他嗪口服常释剂型 10 94 塞来昔布口服常释剂型 24 95 舍曲林口服常释剂型 13 96 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 9 97 碳酸氢钠口服常释剂型 7 98 替格瑞洛口服常释剂型（90mg） 34 99 头孢地尼口服常释剂型 16 100 头孢克洛口服常释剂型 13 101 托法替布口服常释剂型 31 102 维格列汀口服常释剂型 30 103 维生素B6口服常释剂型 11 104 西酞普兰口服常释剂型 5 105 西替利嗪口服常释剂型 9 106 缬沙坦口服常释剂型 22 107 盐酸达泊西汀片 27 108 依托考昔口服常释剂型 15 109 乙胺丁醇口服常释剂型 8 110 右佐匹克隆口服常释剂型 6 111 左氧氟沙星滴眼剂 32 112 左乙拉西坦口服液体剂 15 113 左乙拉西坦注射剂型 23 114 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型 20 115 氨磺必利口服常释剂型 8 116 氨溴索注射剂 50 117 奥洛他定滴眼剂 19 118 奥洛他定滴眼剂0.4ml:0.4mg（0.1%） 7 119 吡嗪酰胺口服常释剂型 10 120 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂 15 121 布洛芬口服常释剂型 10 122 布洛芬注射液 8 123 度洛西汀口服常释剂型 12 124 多索茶碱注射剂 36 125 恩格列净口服常释剂型 39 126 恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型 5 127 伏立康唑口服常释剂型 15 128 格列齐特缓释控释剂型 19 129 加巴喷丁口服常释剂型 7 130 卡格列净口服常释剂型 12 131 喹硫平缓释控释剂型 15 132 洛索洛芬口服常释剂型 7 133 氯雷他定口服常释剂型 10 134 莫沙必利口服常释剂型 7 135 那格列奈口服常释剂型 4 136 诺氟沙星口服常释剂型 18 137 帕瑞昔布注射剂 31 138 泮托拉唑口服常释剂型 14 139 泮托拉唑注射剂 38 140 培哚普利口服常释剂型 9 141 硼替佐米注射剂 19 142 普拉克索缓释控释剂型 17 143 普拉克索口服常释剂型 6 144 普瑞巴林口服常释剂型 31 145 羟苯磺酸口服常释剂型 17 146 瑞格列奈口服常释剂型 6 147 替格瑞洛口服常释剂型（60mg） 18 148 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 19 149 索拉非尼口服常释剂型 7 150 特比萘芬口服常释剂型 6 151 替米沙坦口服常释剂型 27 152 替莫唑胺口服常释剂型 11 153 头孢丙烯口服常释剂型 11 154 透明质酸钠（玻璃酸钠）滴眼剂（0.1%） 22 155 透明质酸钠（玻璃酸钠）滴眼剂（0.3%） 26 156 透明质酸钠（玻璃酸钠）滴眼剂 1 157 缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型 36 158 缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 13 159 注射用比伐芦定 9 160 左氧氟沙星口服常释剂型 39 161 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 4 162 阿法骨化醇口服常释剂型 7 163 阿立哌唑口服常释剂型 10 164 阿奇霉素注射剂 33 165 阿昔洛韦口服常释剂型 8 166 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂 36 167 奥洛他定口服常释剂型 6 168 贝那普利口服常释剂型 7 169 苯磺顺阿曲库铵注射剂 14 170 比卡鲁胺口服常释剂型 8 171 布地奈德吸入剂 12 172 达比加群酯口服常释剂型（75mg/150mg） 11 173 达比加群酯口服常释剂型（110mg） 13 174 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型 11 175 碘海醇注射剂30% 10 176 碘海醇注射剂35% 8 177 碘海醇注射剂 1 178 碘克沙醇注射剂27% 3 179 碘克沙醇注射剂32% 9 180 度他雄胺软胶囊 4 181 氟康唑注射剂型 22 182 复方异丙托溴铵吸入剂 21 183 法舒地尔注射剂 10 184 格列吡嗪缓释控释剂型 8 185 格列吡嗪口服常释剂型 12 186 格隆溴铵注射液 2 187 枸橼酸氢钾钠颗粒 10 188 吉西他滨注射剂 15 189 兰索拉唑注射剂 24 190 乐卡地平口服常释剂型 6 191 利伐沙班口服常释剂型（10mg） 40 192 利伐沙班口服常释剂型（15mg） 20 193 利伐沙班口服常释剂型（20mg） 18 194 利伐沙班口服常释剂型（2.5mg） 9 195 利奈唑胺葡萄糖注射剂 17 196 硫辛酸注射剂 24 197 罗哌卡因注射剂型 22 198 美托洛尔口服常释剂型 20 199 米格列醇口服常释剂型 4 200 米索前列醇口服常释剂型 3 201 帕洛诺司琼注射剂（5ml:0.25mg） 22 202 沙格列汀口服常释剂型 8 203 替硝唑口服常释剂型 9 204 头孢呋辛注射剂型 44 205 头孢曲松注射剂型 35 206 头孢他啶注射剂 43 207 文拉法辛缓释控释剂型 19 208 西那卡塞口服常释剂型 10 209 胸腺法新注射剂 12 210 异丙嗪口服常释剂型 4 211 异丙托溴铵吸入剂（2ml:0.25mg） 7 212 异丙托溴铵吸入剂 21 213 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂（1000ml/1500ml）（氨基酸15） 1 214 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂（900ml/1026ml/1440ml/1920ml/2400ml）（氨基酸17） 5 215 苯达莫司汀注射剂 10 216 紫杉醇注射剂 10 217 左氧氟沙星注射剂型 38 218 中/长链脂肪乳注射剂 16 219 氯化钾缓释控释剂型 7 220 地西他滨注射剂 7 221 奥沙利铂注射剂 11 222 莫西沙星滴眼剂 38 223 贝他斯汀口服常释剂型 3 224 头孢唑林注射剂型 32 225 多西他赛注射剂 13 226 更昔洛韦注射剂 18 227 阿法替尼口服常释剂型 11 228 阿立哌唑口腔崩解片 10 229 昂丹司琼注射剂 8 230 奥美拉唑注射剂 40 231 奥曲肽注射剂 20 232 奥司他韦口服常释剂型 44 233 奥硝唑口服常释剂型 11 234 吡格列酮口服常释剂型 8 235 丙酚替诺福韦口服常释剂型 35 236 醋酸钙口服常释剂型（片剂） 9 237 单硝酸异山梨酯口服常释剂型 10 238 碘帕醇注射剂30% 5 239 碘帕醇注射剂37% 10 240 厄洛替尼口服常释剂型 11 241 二甲双胍维格列汀口服常释剂型 7 242 氟桂利嗪口服常释剂型 14 243 氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型 6 244 磺达肝癸钠注射剂 8 245 甲磺酸仑伐替尼胶囊 15 246 甲泼尼龙口服常释剂型 8 247 甲泼尼龙注射剂<100mg 9 248 甲泼尼龙注射剂≥100mg 7 249 咖啡因注射剂 7 250 克林霉素磷酸酯注射剂 30 251 拉考沙胺口服常释剂型 16 252 来氟米特口服常释剂型 9 253 利多卡因注射剂 36 254 罗红霉素口服常释剂型 9 255 罗库溴铵注射剂 21 256 吗替麦考酚酯口服常释剂型-报量为器官移植抗排异适应症 11 257 吗替麦考酚酯口服常释剂型-报量为除器官移植抗排异以外的其他适应症（如狼疮性肾炎等） 11 258 美罗培南注射剂 15 259 美托洛尔缓释剂型 15 260 帕洛诺司琼注射剂（1.5ml:0.075mg） 11 261 普萘洛尔口服常释剂型 7 262 米卡芬净注射剂 10 263 米力农注射剂 18 264 帕立骨化醇注射剂 8 265 舒尼替尼口服常释剂型 11 266 特布他林吸入剂 25 267 替加环素注射剂 14 268 替罗非班注射剂型 18 269 头孢吡肟注射剂型 12 270 头孢克洛口服液体剂 12 271 头孢克肟颗粒剂 12 272 头孢克肟口服常释剂型 28 273 头孢美唑注射剂型 17 274 头孢米诺注射剂 23 275 硝苯地平缓释剂型 16 276 硝苯地平控释剂型 25 277 鲁拉西酮口服常释剂型 17 278 盐酸美金刚缓释胶囊 10 279 伊班膦酸注射剂 10 280 伊立替康注射剂 8 281 依巴斯汀口服常释剂型 7 282 依达拉奉注射剂型 14 283 依替巴肽注射剂 10 284 依折麦布口服常释剂型 14 285 注射用替莫唑胺 3 286 唑来膦酸注射剂（100ml:4mg以及5ml:4mg） 17 287 唑来膦酸注射剂（100ml:5g） 9 288 阿加曲班注射剂 27 289 阿托西班注射剂 10 290 氨甲环酸注射剂型 34 291 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型 16 292 丙氨酰谷氨酰胺注射剂 14 293 丙戊酸钠注射剂 15 294 非洛地平非洛地平Ⅱ缓释控释剂型 12 295 呋塞米注射剂 24 296 骨化三醇口服常释剂型 16 297 甲钴胺注射剂 13 298 氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 8 299 米氮平口服常释剂型 7 300 那屈肝素（那曲肝素）注射剂 9 301 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型 8 302 依诺肝素注射剂 15 303 生长抑素注射剂 17 304 酮咯酸氨丁三醇注射剂 18 305 托拉塞米注射剂 15 306 熊去氧胆酸口服常释剂型 19 307 奥普力农注射剂 13 308 左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型 23 309 左布比卡因注射剂 7 310 左卡尼汀注射剂 23 311 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型 12 312 阿莫西林克拉维酸注射剂 14 313 氨曲南注射剂 13 314 奥硝唑注射剂型 30 315 比阿培南注射剂型 11 316 达托霉素注射剂 8 317 伏立康唑注射剂 22 318 甲硝唑注射剂型 21 319 利福平、利福平Ⅱ口服常释剂型 10 320 奥司他韦干混悬剂 32 321 哌拉西林他唑巴坦注射剂 22 322 头孢地尼颗粒剂 15 323 头孢哌酮舒巴坦注射剂 34 324 头孢噻肟注射剂 34 325 头孢西丁注射剂型 26 326 头孢地嗪注射剂 8 为了更准确测算产品限价和询价，我又按照包装数量差比价办法，重新计算了最高有效申报价和询价基准。数据已经更新到《1-8批国采续约品种分析数据表》第六版中。有需要的朋友，可以联系客服。 《1-8批国采续约品种分析数据表》内容包括： 表1、316个品种综合分析：每个品种的价格信息（包括最高限价、询价基准、最新低价），市场规模信息（品种总销售额、金额排名第一企业及份额占比、总销售数量、数量排名前三企业及份额占比）、竞争格局（过评仿制药企业数）； 表2、7500+过评企业批文清单； 表3、1-8批首次中选结果汇总表。 表格已经更新到第六版，新增内容如下： 已完成所有1-8批国采品种最高有效申报价、询价基准等信息；补充部分批文数据。 摩熵药筛小程序年度高级会员，可以联系客服免费领取数据表； 非会员朋友，也可以联系客服，199元付费购买。