KF-0210

近日，BioBAY园内企业派格生物在研的双激动剂“PB-718注射液”新药临床试验申请获CDE受理。这意味着PB-718有望成为国内肥胖症治疗领域的新一代重磅产品，为中国庞大的肥胖症患者群体，提供了“中国智造”的治疗方案。BioBAY园内企业派格生物是一家致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的生物医药企业，其产品管线布局丰富，梯队合理，开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的核心产品，为不同慢病及不同病程阶段患者提供丰富的治疗选择，满足广大患者的治疗需求，目前已有5个管线产品进入不同的临床研究阶段。PB-718是全球首款周剂型GLP-1/GCG受体双激动剂用于治疗非酒精性脂肪肝病的产品，可同时激活GLP-1受体及胰高血糖素受体形成最大化协同效应，产生最优的改善体重和代谢相关脂肪性肝病的作用，并通过临床前多种动物模型验证其改善NASH和纤维化效果优于已上市或在研的各种GLP-1类似物产品，在已经完成的美国1期临床结果显示安全耐受性好，并初步展现减重效果。根据Citeline的Pharmaprojects分析，全球减肥药市场预计将从2022年的28.2亿美元急剧增长到2029年的超过130亿美元，而弗若斯特沙利文报告显示，截止2030年，中国大陆地区的减肥药市场规模将达到150亿元。尽管索玛鲁肽与利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂在减重市场已经备受瞩目，但目前肥胖症临床一线最主要的药物仍是非GLP-1类药物，尤其在我国，获得国家药品监督管理局批准有肥胖治疗适应证的药物只有奥利司他。奥利司他作为胃肠道脂肪酶抑制剂虽然能有效地控制病情，但一旦停药脂肪就可能反弹，不能根治肥胖，且需每餐服用，肠胃道不适不良反应发生率较高，病人的依从性差。因此，开发安全、有效、疗效持续、依从性高的减重药物是当下肥胖症治疗领域的迫切需求。PB-718在DIO等小鼠、灵长类肥胖模型的临床前药效试验显示，重复给药可显著降低体重摄食量，增加能量消耗，改善血脂，改善肝脏病理评分；同时PB-718具备半衰期较长的优势，可开发为长效周制剂，在可预见的未来的临床研究中，这将大大减少患者的给药频次，从而提高治疗的依从性，同时也会降低治疗成本，并且PB-718在耐受性良好的基础上具有心血管、肝肾、代谢综合症改善等综合获益的效果，相信其显著的减重获益及良好的安全性，将满足大量临床未被满足的肥胖症治疗需求。▌文章来源：派格生物责编：吴雨洲校对：杜姝审核：任旭推荐阅读研发动态丨品峰医疗：与希森美康达成战略合作，国产智慧流水线及高速生化仪大放异彩研发动态丨睿健医药：与爱思益普达成合作，差异化平台布局携手共进研发动态丨凯复医药：KF-0210片国内获批2期临床，治疗骨关节炎

近日，BioBAY园内企业品峰医疗宣布与全球知名IVD企业希森美康达成战略合作。此次合作中，品峰医疗将通过希森美康成熟的渠道网络，将其昆仑系列高速生化分析仪和流水线与希森美康产品组合推向市场。双方将利用各自优势进行资源整合，完善产品布局，推动生化免疫诊断整体解决方案的全面合作。品峰医疗是一家致力于打造智慧检验的新一代体外诊断龙头企业，其创始人丁伟在全球体外诊断领域有20余年经验，在产品研发、战略并购、销售管理等多个方面有丰富的经验。品峰医疗聚焦体外诊断智慧检验板块，从临床需求出发，集传统诊断与跨界技术于一体，提供智慧检验整体解决方案，正在布局智慧检验机器人、流水线、生免和分子诊断产品领域。IVD流水线和高速生化分析仪都在成为检验科的标配。以往，我国IVD流水线市场长期被外企占据，进口流水线均是封闭式，极大地限制了医院拓展检测项目的能力和成本控制能力，临床急需能够兼容不同品牌仪器的开放式流水线，以充分整合检验科现有资源，国产开放式流水线成为大势所趋。品峰医疗创始人丁伟判断，高端高速生化分析仪和流水线国产化浪潮迭起，将是未来新机遇所在，推动外资企业和本土企业深入合作至关重要。这些趋势促成了希森美康与品峰医疗此次的合作。品峰医疗的昆仑系列模块化高速全自动生化分析仪KunLun c2800系统在可检测项目、智慧化、质量、价格方面优点明显。产品配套生化试剂及特色试剂项目多，占地仅2.3㎡，效能高，在全国主流省级平台实现挂网，肝功带量采购中标价格较理想，系统结果更精准、稳定、经济，拓展性产品流水线性价比高。此外，品峰医疗上市的KunLun S-LAS智慧生免流水线，由高速生化、免疫分析模块、高效样本处理模块以及智能样本管理系统所组成，真正实现了所有模块的全面国产化。产品具有样本处理速度快，平效比超高等特点，已打通国内外主流IVD厂家分析模块的软硬件接口，实现多品牌兼容，为各级医疗机构医学检验实验室提供理想的国产流水线自动化解决方案。品峰医疗董事长丁伟表示：“精准医疗始于精准诊断，中国IVD市场每年以超过10%的速度增长，发展空间广阔。集采的持续推进，市场对兼具高质量和高性价比产品的持续追求，让中国IVD市场进入了新的洗牌期。首先，智慧检验是风口，我们正在打造‘无人值守实验室’，其次，未来龙头企业依靠平台整合、广泛合作是核心。品峰医疗与希森美康之间并不是简单的厂家与代理商合作，而是共同构建生态圈，为中国IVD发展添砖加瓦。”品峰医疗临床医学顾问李艳教授谈道：“大型医院每天有多达数千的生化标本量，对出具检验报告的效率、准确性提出了很大挑战，推动了流水线等自动化方案在医院快速普及。品峰医疗与希森美康高度互补，双方的合作将自动化、智能化解决方案更快带到了临床一线，有望激活检验科高质量发展新模式，为检验工作带来莫大的帮助。未来，期待自动化方案更多地应用到急诊检验中。”▌文章来源：动脉网责编：赵家帅校对：杜姝审核：任旭推荐阅读研发动态丨凯复医药：KF-0210片国内获批2期临床，治疗骨关节炎研发动态丨未知君：与海普洛斯达成战略合作，赋能微生物产品开发研发动态丨迈杰医学：与Twist Bioscience达成合作，携手助力精准医疗