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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床申请 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项多中心、随机、开放的II期临床研究,评价KF-0210片在膝关节骨关节炎患者中的安全耐受性、药代动力学特征及与塞来昔布比较的初步疗效
第一阶段:剂量递增研究
主要目的:
评价KF-0210片在膝关节骨关节炎患者中的安全耐受性;
评估KF-0210片在膝关节骨关节炎患者中的药代动力学(PK)特征;
次要目的:
评估KF-0210片治疗膝关节骨关节炎的初步疗效。
第二阶段:剂量探索研究
主要目的:
评价KF-0210片在膝关节骨关节炎患者中的安全耐受性;
探索KF-0210片治疗膝关节骨关节炎的初步疗效及有效剂量;
次要目的:
比较KF-0210片与塞来昔布胶囊治疗膝关节骨关节炎的疗效。
评价KBP-2205单药在晚期恶性实体瘤受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期研究
主要目的:
评价多剂量KBP-2205在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性
确定最大耐受剂量(MTD)或最高给药剂量(MAD)
为II期推荐剂量(RP2D)提供依据
次要目的:
表征多剂量KBP-2205在晚期恶性实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征
观察KBP-2205治疗晚期实体瘤的初步抗肿瘤活性
研究KBP-2205对ECG QTc间期的影响,为后续评估潜在心脏毒性提供依据
探索性目的:
研究生物标志物的表达水平与KBP-2205的抗肿瘤活性间的关系,为后续临床试验中生物标志物的选择提供依据
研究KBP-2205暴露量与选定研究终点(如安全性与疗效)的关系
一项多中心、开放的I期临床研究,评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性
主要目的: 评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 评估KF-0210在晚期实体瘤患者的剂量限制性毒性(DLT),以确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD),初步确定II期临床推荐剂量(RP2D)。
次要目的: 评估KF-0210在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 探索KF-0210在晚期实体瘤患者中的药效学特征和生物标志物; 评估KF-0210在晚期实体瘤患者中初步抗肿瘤活性。
100 项与 凯复(苏州)生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 凯复(苏州)生物医药有限公司 相关的专利(医药)
生物医药领创者大会·广州2026(简称BIOLIGN 2026广州大会)即将于5月19-20日在广州盛大召开!大会以“让新药更快走向全球”为主题,聚焦探讨ADC、双抗、新型抗体药物、in vivo 细胞治疗、CGT、多肽、GLP-1、核酸药物、小分子药、干细胞、研发、临床、开发、工艺、合规、创新疗法、递送系统、类器官、AI、出海等热门话题,旨在促进新药产业深度对话与融合协作。届时将汇聚3000+行业同仁、1000+药企/Biotech/医院/科研院所/专业供应商等单位机构现场交流,实现产业链深度互动,链接潜在合作伙伴。
微谱科技集团旗下微谱生物科技受邀亮相12号展位,以专业的生物制品质量与安全解决方案,助力中国新药更快走向全球!
会议信息
会议名称:
BIOLIGN Conference Guangzhou 2026 | 生物医药领创者大会2026· 广州大会
会议主题:
让新药更快走向全球
举办时间:
2026年5月19日-20日(周二-周三)
举办地点:
中国·广州
(具体地址注册成功后会务组定向通知)
主办单位:
AceUnity-领变者会展
支持单位:
广东省生物医药产业高质量发展协会
广州开发区生物医药与健康产业促进会
微谱生物科技@12号
业务联系人:
张经理 185 0078 2908
重磅嘉宾
钱江
中国区总经理
百时美施贵宝
彭伟
副总经理
广州医药集团
王永辉
董事长
香雪制药
汤大杰
董事长
勤智资本
杨曦
董事长
国聚创投
王开峰
合伙人
倚锋资本
柳丹
管理合伙人
碧沃投资本
王海宁
创始合伙人
隆门资本
袁建伟
合伙人
祥峰投资
聂惠明
董事总经理
广州金控基金
陈兆荣
首席医学官
多玛医药
黄长江
首席科学官
靶联生物
黄贤明
高级副总裁
百奥泰生物
王琳娜
首席医学官
乐普生物
杨嘉明
常务副总经理
丽珠单抗生物
邓艳红
副院长
中山大学附属第六医院
梁绍勤
CSO
广东东阳光药业
王莉
首席医学官
轩竹生物
李福彬
联合创始人
首席科学家
中山恒动生物
李树德
首席制造官
华润生物
罗时远
质量负责人
质量受权人
健康元集团
刘大有
创始人&CEO
安歌生物
陈永奇
董事长兼首席科学家
深圳瑞思普利医药
冯志炜
药学院特聘正教授
深圳理工大学
彭晓明
董事总经理
首席执行官
广州来恩生物
王书航
中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心教授GCP中心副主任医师
钟时
CSO
香雪生命
王育才
阿格纳创始人
中国科学技术大学生命科学学院教授
宋相容
联合创始人
总经理
威斯津生物
黄慧雅
早研副总裁
艾斯拓康
王忠芳
广州实验室检测评价中心主任,河套研究院副院长
周鹏辉
创始人/首席科学官
广州泛恩生物
王文石
技术运营高级副总裁
复星凯瑞
杨振煌
董事长
深圳市艾迪贝克
翟红利
细胞与基因治疗负责人
绿叶制药集团
陈小平
创始人、首席科学家
中科蓝华
李鹏
研究员
中国科学院广州生物医药与健康研究院
吴凌
President
Co-Founder
ChemT Biotechnology
刘明宇
研发负责人
广州百吉生物
向征
执行总经理
广东暨德康民
王勇
研发中心总经理
华润三九
徐学杰
制造VP
广东天科雅生物
陈利景
副总经理兼融资负责人
金唯科生物
何春艳
CEO、创始人
新芽基因
王振玖
临床高级副总裁
华赛伯曼
方宏亮
首席研发官
江苏晨泰医药
黄伟洛
联合创始人
董事总经理
广州优听生物
战凯
商务总监/总裁助理/
高级科学家
广东香雪生命
谢炘
执行董事,资深副总裁
中国生物制药
史赫娜
副总裁
肿瘤事业部总经理
贝达药业
胡元佳
药品监管科学
研究中心主任
澳门大学
吴生龙
首席商务官兼副总经理
荃信生物
林淘曦
副总经理
广东东阳光药业
冯玉兰
业务发展部总经理
复星医药
林鹏
副总经理,董事
华润生物
许柯
CEO
深圳默达生物
张海生
创始人兼CEO
希格生科(深圳)
陆小云
药学院副院长
暨南大学
陈红明
研究员
广州实验室
许永
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员
陈柏州
执行官创始人/CEO
加立(深圳)生物科技
齐宜广
总经理
贝美研发(深圳)
段建新
董事长兼总经理
深圳艾欣达伟
张严冬
首席科学官兼总经理
深圳开悦生命
周平
董事长
亿诺药业
王玉光
CEO
广州再极医药
梁纯
首席科学官,董事长
恩康药业
王晓梅
临床运营副总裁
凯复生物医药
李群
总经理
广州市赛普特医药
余健秀
创始人
高洛斯&高洛希生物
王泽峰
讲席教授
南方科技大学
潘洪辉
CEO
圣诺医药
高山
高级副总经理、CSO
瑞博生物
王丽娟
化学创新药首席科学官
深圳信立泰药业
吴庭鹤
创始人、首席执行官
科恩里斯
殷鹏
粤港澳中枢神经再生研究院研究员
暨南大学
曲伟
CTO
深圳善康医药
杨文谦
副总裁,研究院院长
一品红药业
高剑
董事长
禾泰健宇
黄慧瑜
首席执行官
首席科学官
广州美济生物
邱阳
运营及政府事务总监
银诺医药
郭林峰
生物药研发总监
广东东阳光药业
蔡车国
首席科学家
深圳市北科生物
杨佳银
联合创始人
首席技术官
深圳市三启生物
唐晓芳
研究员
粤港澳大湾区精准医学研究院
李忠
首席科学家
深圳泽医细胞
陈建苏
副所长
爱尔眼科研究所
范勇
副院长
广州医科大学第三附属医院
刘忆
神经外科主任医师
南方医科大学南方医院
高毅
肝胆二科主任
转化医学中心执行主任/南方医科大学珠江医院
刘纯
研究员
中山大学附属第一医院
朱伟
CMO
博锐生物
刘劲松
创始人,董事长
潘普洛纳(深圳)
秦续科
首席医学官
宜联生物
夏珏妤
临床开发副总裁
毕诺济生物
刘阳
VP
溪砾科技(深圳)
柳烈奎
总裁
兆科(广州)眼科
裴中
神经科副主任
中山大学附属第一医院
蔡清清
内科副主任
中山大学肿瘤防治中心
曹锋
SVP
拨康视云
王魁星
CTO
深圳市茵冠生物
左应林
药化总监
广东东阳光药业
周言君
SGS生命科学事业部
分子细胞实验室负责人
宋航
研发经理
艾玮得生物
张欣欣
高级研发科学家
上海基锘威
陈盛培
创始人兼首席执行官
深圳市硬核酸生物
李文全
副总裁
瑞孚医药科技(广州)
王珠银
董事长
深圳肽盛生物
发言嘉宾持续更新中......
▲ 图源:药圈领变者
大会框架
2026 BIOLIGN 广州大会设置9场全体主旨大会和平行主题论坛,围绕主题“让新药更快走向全球”展开,主题论坛包括为:
1.ADC药物加速研发与开发
2.双抗及新型抗体药物的研发与开发
3.in vivo 细胞治疗研究前沿
4.CGT产业未来
5.创新疗法临床突破与全球化
6.小分子新靶点新疗法
7.核酸药物未来疗法与递送创新
8.GLP-1、多肽药物的开发与应用
9.类器官与干细胞前沿
▲ 图源:药圈领变者
大会亮点
▲ 图源:药圈领变者
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领取指南
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仅20席位 先到先得
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1、此二维码内的表单为预登记,提交后不代表注册成功,以组委会发放的确认函件为准;
2、微谱客户专项免费门票共20张,数量有限,先到先得;
3、参会形式选择:“论坛通票”(标准价人民币3980元);
4、推荐专用码请填写:“微谱@BIOLIGN”。
更多详情,点击下图
▲ 图源:药圈领变者
THE END
关于我们
微谱于2014年正式涉足生物制品服务领域,立足于生物医药全产业链,依托创新型自主知识产权体系构建出成熟的生物制品质量研究平台、生物安全服务平台、动物实验平台、NGS合规检测服务平台、GMP验证服务平台、药包材及生产系统研究服务平台以及药械知识产权服务平台,致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究综合解决方案。
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电话:021-3178-5055
邮箱:yiyao-marketing@weipugroup.com
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大会信息
01
大会名称
【BIOLIGN Conference Guangzhou 2026 | 生物医药领创者大会2026· 广州大会】
02
大会时间
2026年5月19日-20日
03
大会地点
中国·广州(具体地址注册成功后会务组定向通知)
04
主办单位
AceUnity-领变者会展
05
支持单位
【广东省生物医药产业高质量发展协会】
【广州开发区生物医药与健康产业促进会】
大会背景
2026年大湾区最值得期待的生物医药、小分子药物大会之一【BIOLIGN Conference Guangzhou 2026】—生物医药领创者大会·广州2026(简称BIOLIGN 2026广州大会),即将于5月19-20日在广州盛大召开!BIOLIGN 2026广州大会以“让新药更快走向全球”为主题,聚焦探讨ADC、双抗、新型抗体药物、in vivo 细胞治疗、CGT、多肽、GLP-1、核酸药物、小分子药、干细胞、研发、临床、开发、工艺、合规、创新疗法、递送系统、类器官、AI、出海等热门话题,旨在促进新药产业深度对话与融合协作。届时将汇聚3000+行业同仁、1000+药企/Biotech/医院/科研院所/专业供应商等单位机构现场交流,实现产业链深度互动,链接潜在合作伙伴。目前,150+重磅发言嘉宾已确认加入,将带来最前沿的技术探索与案例分享,共推动创新药发展新质力,助力中国新药更快走向全球。
注册渠道开放倒计时
需提前注册审核,多种参会形式开放中
(不接收现场注册,请勿踏空)
部分重磅发言嘉宾公布
钱江
中国区总经理
百时美施贵宝
彭伟
副总经理
广州医药集团
王永辉
董事长
香雪制药
汤大杰
董事长
勤智资本
杨曦
董事长
国聚创投
王开峰
合伙人
倚锋资本
柳丹
管理合伙人
碧沃投资本
王海宁
创始合伙人
隆门资本
袁建伟
合伙人
祥峰投资
聂惠明
董事总经理
广州金控基金
陈兆荣
首席医学官
多玛医药
黄长江
首席科学官
靶联生物
黄贤明
高级副总裁
百奥泰生物
王琳娜
首席医学官
乐普生物
杨嘉明
常务副总经理
丽珠单抗生物
邓艳红
副院长
中山大学附属第六医院
梁绍勤
CSO
广东东阳光药业
王莉
首席医学官
轩竹生物
李福彬
联合创始人
首席科学家
中山恒动生物
李树德
首席制造官
华润生物
罗时远
质量负责人
质量受权人
健康元集团
刘大有
创始人&CEO
安歌生物
陈永奇
董事长兼首席科学家
深圳瑞思普利医药
冯志炜
药学院特聘正教授
深圳理工大学
彭晓明
董事总经理
首席执行官
广州来恩生物
王书航
中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心教授GCP中心副主任医师
钟时
CSO
香雪生命
王育才
阿格纳创始人
中国科学技术大学生命科学学院教授
宋相容
联合创始人
总经理
威斯津生物
黄慧雅
早研副总裁
艾斯拓康
王忠芳
广州实验室检测评价中心主任,河套研究院副院长
周鹏辉
创始人/首席科学官
广州泛恩生物
王文石
技术运营高级副总裁
复星凯瑞
杨振煌
董事长
深圳市艾迪贝克
翟红利
细胞与基因治疗负责人
绿叶制药集团
陈小平
创始人、首席科学家
中科蓝华
李鹏
研究员
中国科学院广州生物医药与健康研究院
吴凌
President
Co-Founder
ChemT Biotechnology
刘明宇
研发负责人
广州百吉生物
向征
执行总经理
广东暨德康民
王勇
研发中心总经理
华润三九
徐学杰
制造VP
广东天科雅生物
陈利景
副总经理兼融资负责人
金唯科生物
何春艳
CEO、创始人
新芽基因
王振玖
临床高级副总裁
华赛伯曼
方宏亮
首席研发官
江苏晨泰医药
黄伟洛
联合创始人
董事总经理
广州优听生物
战凯
商务总监/总裁助理/
高级科学家
广东香雪生命
谢炘
执行董事,资深副总裁
中国生物制药
史赫娜
副总裁
肿瘤事业部总经理
贝达药业
胡元佳
药品监管科学
研究中心主任
澳门大学
吴生龙
首席商务官兼副总经理
荃信生物
林淘曦
副总经理
广东东阳光药业
冯玉兰
业务发展部总经理
复星医药
林鹏
副总经理,董事
华润生物
许柯
CEO
深圳默达生物
张海生
创始人兼CEO
希格生科(深圳)
陆小云
药学院副院长
暨南大学
陈红明
研究员
广州实验室
许永
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员
陈柏州
执行官创始人/CEO
加立(深圳)生物科技
齐宜广
总经理
贝美研发(深圳)
段建新
董事长兼总经理
深圳艾欣达伟
张严冬
首席科学官兼总经理
深圳开悦生命
周平
董事长
亿诺药业
王玉光
CEO
广州再极医药
梁纯
首席科学官,董事长
恩康药业
王晓梅
临床运营副总裁
凯复生物医药
李群
总经理
广州市赛普特医药
余健秀
创始人
高洛斯&高洛希生物
王泽峰
讲席教授
南方科技大学
潘洪辉
CEO
圣诺医药
高山
高级副总经理、CSO
瑞博生物
王丽娟
化学创新药首席科学官
深圳信立泰药业
吴庭鹤
创始人、首席执行官
科恩里斯
殷鹏
粤港澳中枢神经再生研究院研究员
暨南大学
曲伟
CTO
深圳善康医药
杨文谦
副总裁,研究院院长
一品红药业
高剑
董事长
禾泰健宇
黄慧瑜
首席执行官
首席科学官
广州美济生物
邱阳
运营及政府事务总监
银诺医药
郭林峰
生物药研发总监
广东东阳光药业
蔡车国
首席科学家
深圳市北科生物
杨佳银
联合创始人
首席技术官
深圳市三启生物
唐晓芳
研究员
粤港澳大湾区精准医学研究院
李忠
首席科学家
深圳泽医细胞
陈建苏
副所长
爱尔眼科研究所
范勇
副院长
广州医科大学第三附属医院
刘忆
神经外科主任医师
南方医科大学南方医院
高毅
肝胆二科主任
转化医学中心执行主任
南方医科大学珠江医院
刘纯
研究员
中山大学附属第一医院
朱伟
CMO
博锐生物
刘劲松
创始人,董事长
潘普洛纳(深圳)
秦续科
首席医学官
宜联生物
夏珏妤
临床开发副总裁
毕诺济生物
刘阳
VP
溪砾科技(深圳)
柳烈奎
总裁
兆科(广州)眼科
裴中
神经科副主任
中山大学附属第一医院
蔡清清
内科副主任
中山大学肿瘤防治中心
曹锋
SVP
拨康视云
王魁星
CTO
深圳市茵冠生物
左应林
药化总监
广东东阳光药业
周言君
SGS生命科学事业部
分子细胞实验室负责人
宋航
研发经理
艾玮得生物
张欣欣
高级研发科学家
上海基锘威
陈盛培
创始人兼首席执行官
深圳市硬核酸生物
李文全
副总裁
瑞孚医药科技(广州)
王珠银
董事长
深圳肽盛生物
发言嘉宾持续更新中......
注册渠道开放倒计时
需提前注册审核,多种参会形式开放中
(不接收现场注册,请勿踏空)
大会主题
2026 BIOLIGN 广州大会设置9场全体主旨大会和平行主题论坛,围绕主题“让新药更快走向全球”展开,主题论坛包括为:1.ADC药物加速研发与开发、2.双抗及新型抗体药物的研发与开发、3.in vivo 细胞治疗研究前沿、4.CGT产业未来、5.创新疗法临床突破与全球化、6.小分子新靶点新疗法、7.核酸药物未来疗法与递送创新、8.GLP-1、多肽药物的开发与应用、9.类器官与干细胞前沿等。150+创新领衔专家、知名学者将带来新药领域最前沿的技术探索与案例分享。同时开展深度交流与思想碰撞,探讨“政-产-学-研-医” 如何协同,高效推动创新药行业高质量转化;中国创新药行业的投资策略与合作新模式;不止于ADC:双抗、核药与降解剂,谁是下一个黄金赛道?从分子设计到规模化生产的挑战与突破;从“做出来”到“卖出去”:抗体工艺优化的商业逻辑与研发协同;体内CAR-T技术路线分化下的递送破局与临床落地;双轨制下的创新与转化:CGT的产业协同与未来展望;中国创新药合作模式演进与全球化新纪元;小分子创新药的未来:新靶标探索、立项策略与多模态研发的机遇与挑战;探索小核酸药物未来:差异化、技术突破、临床验证与产业化;多肽药物研发与产业化的下半场等。聚势广州,链动全球。诚邀您共同参与,一起碰撞出点燃新药未来的火花。
BIOLIGN 广州大会席位预定
BIOLIGN广州大会汇聚医药行业创新领衔专家与产业领袖,围绕产业关键议题开展高密度、深层次的交流研讨。参会主体覆盖国内外Pharma、Biotech、医院、科研院所/高校、投行、CRO、CRDMO、CDMO/CMO、第三方检测与关键表征平台、模式动物、类器官转化模型、原辅料与试剂供应商、上下游工艺服务企业、耗材与一次性系统供应商、仪器设备供应商、制药装备供应商以及咨询机构等,产业链上下游将深度联动,高效链接潜在合作对象。两天会期,可系统获取趋势判断、资源链接与可落地的合作机会。
往届精彩合集
2026年5月19-20日,聚势湾区广州,共议如何让新药更快走向全球。BIOLIGN诚邀您参与,共促新药全球提速、惠及患者。
End
中国苏州,2026 年 4 月 27 日 —— 凯复(苏州)生物医药有限公司(Keythera Pharmaceuticals Co., Ltd.,以下简称"凯复医药")是一家专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域创新小分子药物的临床开发阶段的生物技术公司。公司今日宣布,其首创口服 EP4 受体拮抗剂 KF-0210 在膝骨关节炎(KOA)患者中开展的一项探索性 IIa 期临床研究取得了积极结果。该数据在 2026 年 OARSI 世界骨关节炎大会的 “ 最高评分最新突破摘要 ”环节以口头报告形式进行首次发布。
KF-0210 用药3 周后患者的 WOMAC 疼痛评分最高降低达 86.7%,且在 ≤ 8 天即可观察到快速起效
在该研究中,KF-0210 在所有 WOMAC 评估项(包括疼痛、僵硬和身体功能)均展现出快速且深度的改善。在第 3 周(第 22 天),150 mg 和 300 mg 剂量组的平均 WOMAC 疼痛评分分别改善了 76.6% 和 86.7%。
早在第 8 天即观察到具有临床意义的改善,且缓解程度在第 22 天持续加深。应答者分析进一步凸显了获益的幅度,有很高比例的患者实现了疼痛评分 ≥50% 和 ≥75% 的改善。
凯复医药首席执行官邓永奇博士表示:"这些结果表明,KF-0210 所带来的疼痛缓解程度和速度可能超过了目前临床推荐疗法(如非甾体抗炎药)所观察到的水平。我们相信,选择性 EP4 拮抗代表了一种差异化的作用机制,有潜力打破骨关节炎治疗中长期存在的疗效天花板,同时保持适合长期使用的良好安全性特征。"
骨关节炎是全球范围内慢性疼痛和致残的主要原因。现有的口服药物(如非甾体抗炎药)通常疗效有限,且在长期使用时常伴有安全性风险。
KF-0210 在两个剂量水平下均耐受性良好,研究中未观察到严重不良事件、及 CTCAE3 级及以上不良事件,也无因 AE 中止治疗的报告;报告的不良事件主要为轻至中度且可逆。
KF-0210 是一种选择性前列腺素 E2(PGE2)受体 EP4 拮抗剂,EP4 是炎症和疼痛敏化的关键介质。与 COX-2 抑制剂不同,EP4 拮抗可能保留具有重要生理功能的前列腺素的合成,从而在长期使用中实现更优的安全性。
凯复医药正在推进 KF-0210 进入一项随机、双盲和阳性对照的 IIb 期临床研究,以进一步评估其在更长治疗周期以及相较于现行临床推荐疗法有效性和安全性的优势。
关于凯复医药
凯复(苏州)生物医药有限公司是一家临床开发阶段的生物技术公司,致力于发现和开发用于自身免疫性疾病和肿瘤的创新小分子疗法。公司利用其专有平台技术,推进多个针对高度未满足临床需求的差异化研发项目。
前瞻性申明
本新闻稿包含关于 KF-0210 开发及潜力的前瞻性声明。由于各种风险和不确定性(包括临床开发风险和监管考量),实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。
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