更新于:2026-11-09

Pemafibrate

佩玛贝特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pemafibrate、Pemafibrate (JAN)、(R)-K-13675
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2017-07-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C28H30N2O6
InChIKeyZHKNLJLMDFQVHJ-RUZDIDTESA-N
CAS号848259-27-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高脂血症
日本
2017-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Gilbert病临床3期
日本
2023-11-02
代谢功能障碍相关的脂肪肝病临床3期
日本
2023-11-02
高胆固醇血症临床3期
日本
2023-05-01
糖尿病性黄斑水肿临床3期
美国
2018-01-15
糖尿病性黄斑水肿临床3期
加拿大
2018-01-15
糖尿病临床3期
日本
2017-03-23
2型糖尿病临床3期
美国
2017-03-23
2型糖尿病临床3期
阿根廷
2017-03-23
2型糖尿病临床3期
巴西
2017-03-23
2型糖尿病临床3期
保加利亚
2017-03-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
360
積蓋鹹憲繭鹽繭積願觸(鹹艱願鏇鬱蓋憲蓋鑰獵): P-Value = 0.018
积极
2026-05-27
临床2期
46
鬱齋鏇範範衊夢觸鑰壓(鹽蓋夢齋糧觸淵積構製) = 顧鏇醖淵構繭範衊鬱鹽 網艱選觸憲範鏇醖鹹範 (齋鹽鹹製範鏇艱廠構選 )
积极
2026-05-27
鬱齋鏇範範衊夢觸鑰壓(鹽蓋夢齋糧觸淵積構製) = 糧築選觸築觸鑰蓋艱築 網艱選觸憲範鏇醖鹹範 (齋鹽鹹製範鏇艱廠構選 )
N/A
127
壓範醖顧醖衊鹹膚範選(積鑰鹹廠糧範齋選鹽網) = 餘構糧齋鹽醖簾範鏇壓 築鹹選構獵淵襯鬱繭簾 (壓齋觸壓獵鏇顧鬱壓蓋 )
积极
2025-11-07
临床3期
10,544
(Pemafibrate)
選繭鑰夢窪艱鏇艱壓簾 = 廠夢範築夢窪構鹽廠觸 獵襯鏇簾構窪願壓衊繭 (廠鏇繭衊獵膚艱製糧壓, 醖遞構選獵製夢艱獵顧 ~ 壓淵醖鬱醖選築構製餘)
-
2025-09-25
Placebo
(Placebo)
選繭鑰夢窪艱鏇艱壓簾 = 艱衊觸窪糧選襯鏇夢膚 獵襯鏇簾構窪願壓衊繭 (廠鏇繭衊獵膚艱製糧壓, 壓壓膚鏇遞衊鏇襯醖網 ~ 築遞艱製顧積鏇網餘鬱)
临床3期
71
鹹艱衊夢艱蓋憲鬱遞窪(膚構夢範願築構憲觸鹽) = Although all patients discontinued participating due to adverse events, all of the reported adverse drug reactions were mild in severity. 願範築餘選淵廠艱遞膚 (夢憲窪構願積製繭鏇選 )
积极
2025-08-31
临床2期
60
網襯壓積憲鏇餘構鏇齋(膚鬱獵願齋願憲艱範淵) = 鬱獵網鹹鑰願窪獵顧繭 築觸簾製醖鹹廠窪選範 (獵齋餘衊網餘糧製餘遞 )
积极
2025-03-01
網襯壓積憲鏇餘構鏇齋(膚鬱獵願齋願憲艱範淵) = 願鏇壓獵簾願鹹鬱觸衊 築觸簾製醖鹹廠窪選範 (獵齋餘衊網餘糧製餘遞 )
临床2期
96
(K-877-IR)
製壓積鬱餘網廠衊範壓(鏇膚窪膚窪淵齋繭構顧) = 夢淵獵憲艱蓋顧築製觸 積選鏇築簾觸齋遞窪顧 (膚餘艱壓選繭選構簾襯, 3.295)
-
2023-12-22
(K-877-ER Dose A)
製壓積鬱餘網廠衊範壓(鏇膚窪膚窪淵齋繭構顧) = 膚願蓋顧餘簾製製齋襯 積選鏇築簾觸齋遞窪顧 (膚餘艱壓選繭選構簾襯, 3.319)
临床2期
-
63
鹽鏇簾製構繭築願繭鏇(艱繭鏇範醖餘願積選鑰) = 願鬱壓繭齋鏇蓋積簾壓 憲鹽鹽壓襯壓膚鏇憲獵 (蓋膚鹽廠憲廠築鬱膚鹽 )
-
2023-08-27
鹽鏇簾製構繭築願繭鏇(艱繭鏇範醖餘願積選鑰) = 鑰鏇醖鏇繭鏇製壓鹹遞 憲鹽鹽壓襯壓膚鏇憲獵 (蓋膚鹽廠憲廠築鬱膚鹽 )
临床3期
551
(K-877)
構選鹽鬱衊鑰鬱鏇網鏇(鹽襯遞鹹願顧廠齋憲壓) = 積鹽積鏇醖淵餘觸遞觸 觸範願範糧淵淵築觸憲 (範選顧膚鹽餘淵廠觸繭, 糧蓋鏇積顧製齋構鬱鹹 ~ 選壓遞憲窪鬱衊齋膚廠)
-
2022-11-30
Placebo+K-877
(Placebo)
構選鹽鬱衊鑰鬱鏇網鏇(鹽襯遞鹹願顧廠齋憲壓) = 蓋淵網憲憲廠網鹽鬱積 觸範願範糧淵淵築觸憲 (範選顧膚鹽餘淵廠觸繭, 淵鬱網獵淵簾願觸艱夢 ~ 膚鏇繭糧觸範顧鬱蓋膚)
临床3期
10,544
憲網蓋憲築網鹹構憲鬱(壓築鑰鏇衊獵觸餘遞網) = 網蓋鏇觸廠願憲鑰窪蓋 繭衊鏇襯憲構網夢獵遞 (簾獵衊餘艱願淵鹽觸選 )
-
2022-11-05
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