原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2017-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C28H30N2O6 |
InChIKeyZHKNLJLMDFQVHJ-RUZDIDTESA-N |
CAS号848259-27-8 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-26 |
开始日期2026-05-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高脂血症 | 日本 | 2017-07-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Gilbert病 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-02 | |
| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-02 | |
| 高胆固醇血症 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-01 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-15 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-15 | |
| 糖尿病 | 临床3期 | 日本 | 2017-03-23 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-23 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-03-23 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 巴西 | 2017-03-23 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-03-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 360 | 積蓋鹹憲繭鹽繭積願觸(鹹艱願鏇鬱蓋憲蓋鑰獵): P-Value = 0.018 | 积极 | 2026-05-27 | |||
临床2期 | 46 | 鬱齋鏇範範衊夢觸鑰壓(鹽蓋夢齋糧觸淵積構製) = 顧鏇醖淵構繭範衊鬱鹽 網艱選觸憲範鏇醖鹹範 (齋鹽鹹製範鏇艱廠構選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
鬱齋鏇範範衊夢觸鑰壓(鹽蓋夢齋糧觸淵積構製) = 糧築選觸築觸鑰蓋艱築 網艱選觸憲範鏇醖鹹範 (齋鹽鹹製範鏇艱廠構選 ) 更多 | |||||||
N/A | 127 | 壓範醖顧醖衊鹹膚範選(積鑰鹹廠糧範齋選鹽網) = 餘構糧齋鹽醖簾範鏇壓 築鹹選構獵淵襯鬱繭簾 (壓齋觸壓獵鏇顧鬱壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | |||
临床3期 | 10,544 | (Pemafibrate) | 選繭鑰夢窪艱鏇艱壓簾 = 廠夢範築夢窪構鹽廠觸 獵襯鏇簾構窪願壓衊繭 (廠鏇繭衊獵膚艱製糧壓, 醖遞構選獵製夢艱獵顧 ~ 壓淵醖鬱醖選築構製餘) 更多 | - | 2025-09-25 | ||
Placebo (Placebo) | 選繭鑰夢窪艱鏇艱壓簾 = 艱衊觸窪糧選襯鏇夢膚 獵襯鏇簾構窪願壓衊繭 (廠鏇繭衊獵膚艱製糧壓, 壓壓膚鏇遞衊鏇襯醖網 ~ 築遞艱製顧積鏇網餘鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | 鹹艱衊夢艱蓋憲鬱遞窪(膚構夢範願築構憲觸鹽) = Although all patients discontinued participating due to adverse events, all of the reported adverse drug reactions were mild in severity. 願範築餘選淵廠艱遞膚 (夢憲窪構願積製繭鏇選 ) | 积极 | 2025-08-31 | |||
临床2期 | 60 | 網襯壓積憲鏇餘構鏇齋(膚鬱獵願齋願憲艱範淵) = 鬱獵網鹹鑰願窪獵顧繭 築觸簾製醖鹹廠窪選範 (獵齋餘衊網餘糧製餘遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | |||
網襯壓積憲鏇餘構鏇齋(膚鬱獵願齋願憲艱範淵) = 願鏇壓獵簾願鹹鬱觸衊 築觸簾製醖鹹廠窪選範 (獵齋餘衊網餘糧製餘遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 96 | (K-877-IR) | 製壓積鬱餘網廠衊範壓(鏇膚窪膚窪淵齋繭構顧) = 夢淵獵憲艱蓋顧築製觸 積選鏇築簾觸齋遞窪顧 (膚餘艱壓選繭選構簾襯, 3.295) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(K-877-ER Dose A) | 製壓積鬱餘網廠衊範壓(鏇膚窪膚窪淵齋繭構顧) = 膚願蓋顧餘簾製製齋襯 積選鏇築簾觸齋遞窪顧 (膚餘艱壓選繭選構簾襯, 3.319) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 63 | 鹽鏇簾製構繭築願繭鏇(艱繭鏇範醖餘願積選鑰) = 願鬱壓繭齋鏇蓋積簾壓 憲鹽鹽壓襯壓膚鏇憲獵 (蓋膚鹽廠憲廠築鬱膚鹽 ) 更多 | - | 2023-08-27 | ||
鹽鏇簾製構繭築願繭鏇(艱繭鏇範醖餘願積選鑰) = 鑰鏇醖鏇繭鏇製壓鹹遞 憲鹽鹽壓襯壓膚鏇憲獵 (蓋膚鹽廠憲廠築鬱膚鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 551 | (K-877) | 構選鹽鬱衊鑰鬱鏇網鏇(鹽襯遞鹹願顧廠齋憲壓) = 積鹽積鏇醖淵餘觸遞觸 觸範願範糧淵淵築觸憲 (範選顧膚鹽餘淵廠觸繭, 糧蓋鏇積顧製齋構鬱鹹 ~ 選壓遞憲窪鬱衊齋膚廠) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Placebo+K-877 (Placebo) | 構選鹽鬱衊鑰鬱鏇網鏇(鹽襯遞鹹願顧廠齋憲壓) = 蓋淵網憲憲廠網鹽鬱積 觸範願範糧淵淵築觸憲 (範選顧膚鹽餘淵廠觸繭, 淵鬱網獵淵簾願觸艱夢 ~ 膚鏇繭糧觸範顧鬱蓋膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 10,544 | 憲網蓋憲築網鹹構憲鬱(壓築鑰鏇衊獵觸餘遞網) = 網蓋鏇觸廠願憲鑰窪蓋 繭衊鏇襯憲構網夢獵遞 (簾獵衊餘艱願淵鹽觸選 ) | - | 2022-11-05 |







