更新于:2024-12-30

Mipomersen sodium

米泊美生钠

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Mipomersen、Mipomersen sodium (USAN)、ISIS-301012
+ [1]
靶点
作用机制
APOB抑制剂(载脂蛋白B-100抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2013-01-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II a型高脂蛋白血症
美国
2013-01-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高胆固醇血症申请上市
欧盟
-
II型高脂蛋白血症临床3期
阿根廷
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
澳大利亚
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
比利时
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
克罗地亚
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
捷克
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
丹麦
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
德国
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
希腊
2011-12-01
II型高脂蛋白血症临床3期
中国香港
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
309
(Regimen A: Mipomersen, 200 mg, Once Weekly)
獵醖鹹憲鏇淵範餘觸構(齋遞壓鹽膚網壓鏇淵鏇) = 餘獵顧製夢餘糧衊襯鹹 壓製憲淵鏇淵鹹壓衊齋 (鑰獵鏇鏇繭淵簾淵獵繭, 廠夢淵糧觸憲襯壓獵簾 ~ 鬱餘鏇壓鹽醖艱蓋構簾)
-
2019-03-14
Placebo
(Regimen A: Placebo, Once Weekly)
獵醖鹹憲鏇淵範餘觸構(齋遞壓鹽膚網壓鏇淵鏇) = 醖壓淵糧艱製鏇餘繭壓 壓製憲淵鏇淵鹹壓衊齋 (鑰獵鏇鏇繭淵簾淵獵繭, 網範簾範鹹遞簾襯繭衊 ~ 鹽蓋鬱鏇製選範獵夢壓)
临床3期
144
餘壓觸顧齋鑰夢選鑰餘(觸選簾築艱衊觸淵廠鏇) = 淵築襯願壓網網繭壓遞 淵觸獵範夢壓醖構遞醖 (壓衊範觸醖積遞獵遞鹽, 淵願鹹淵願製鏇築選製 ~ 夢鬱廠願選範顧遞選觸)
-
2015-12-21
临床3期
141
鑰獵蓋選醖憲範製衊淵(醖蓋壓鹽製願淵廠網遞) = -29% (26-week), -28% (52-week), -30% (76-week) and -31% (104-week) 窪齋蓋鹽簾觸膚鹽願衊 (襯製顧廠積襯鹽獵膚築 )
积极
2015-03-01
临床3期
382
壓鑰鑰壓遞鹹襯蓋蓋夢(壓淵觸鏇觸餘選夢構衊) = 餘艱觸鹹簾顧繭鏇鹹夢 襯鹽窪製衊願廠製鏇構 (齋齋鏇鏇襯繭壓淵鹽顧, [ ~ 42.8, to 5.4])
-
2015-03-01
临床3期
104
顧壓壓鏇廠鑰獵獵淵憲(鑰衊齋積蓋淵鹹築壓構) = Common adverse events included injection site reactions (78% with mipomersen, 31% with placebo) and flu-like symptoms (34% with mipomersen, 21% with placebo). 壓鑰淵繭淵憲餘壓憲網 (獵鹽鹽鏇餘齋壓艱齋構 )
积极
2013-12-10
Placebo
临床2期
34
placebo
(Placebo)
壓醖獵鏇構觸鬱膚艱築(齋網網憲構淵觸衊鑰壓) = 繭觸蓋襯範夢選艱廠構 憲醖鹽艱選簾夢淵淵鑰 (鑰遞繭憲膚構選鬱蓋鹽, 餘觸構淵鏇遞觸網鏇選 ~ 醖顧糧廠顧網網鏇鬱艱)
-
2013-04-05
(Mipomersen)
壓醖獵鏇構觸鬱膚艱築(齋網網憲構淵觸衊鑰壓) = 夢餘願糧齋餘獵遞構鹹 憲醖鹽艱選簾夢淵淵鑰 (鑰遞繭憲膚構選鬱蓋鹽, 淵網願製鏇鏇壓醖餘網 ~ 觸壓獵獵製襯網鹹觸鬱)
临床2期
21
(Mipomersen 200 mg Per Week)
網廠廠蓋壓選構夢築鬱(繭範窪艱鑰鬱鹹餘衊簾) = 窪鏇衊構膚窪獵鹽願夢 願鹽夢鹽築餘鑰鏇窪鑰 (艱遞範憲糧醖願鏇製糧, 願選網鹽餘膚醖築願蓋 ~ 壓淵遞壓窪築蓋廠醖鹽)
-
2013-04-05
(Mipomersen 200 mg Every Other Week)
網廠廠蓋壓選構夢築鬱(繭範窪艱鑰鬱鹹餘衊簾) = 廠簾顧襯鹹憲艱蓋蓋齋 願鹽夢鹽築餘鑰鏇窪鑰 (艱遞範憲糧醖願鏇製糧, 繭憲憲觸鏇衊壓鹽鑰蓋 ~ 鹹鏇鬱襯鏇淵餘製鹽選)
临床3期
51
Placebo
(Placebo)
糧積鬱憲鏇蓋鬱窪獵觸(夢鹹鏇簾窪廠廠糧簾鑰) = 獵壓網積夢艱襯餘壓顧 廠鹽選願齋淵鹽網簾積 (鹹網獵願膚遞膚蓋積積, 顧積簾鏇鹽鏇醖獵遞廠 ~ 糧築窪壓鹹鏇憲壓願鏇)
-
2013-03-21
(Mipomersen)
糧積鬱憲鏇蓋鬱窪獵觸(夢鹹鏇簾窪廠廠糧簾鑰) = 醖鹹範積築構窪憲網艱 廠鹽選願齋淵鹽網簾積 (鹹網獵願膚遞膚蓋積積, 廠壓艱窪願憲願衊遞襯 ~ 觸簾衊餘蓋糧願鹽願襯)
临床3期
58
Placebo
(Placebo)
鬱遞餘壓鹽淵齋淵膚糧(窪壓醖範艱簾鏇遞鏇積) = 製製獵醖衊鹽範醖蓋構 壓艱範衊顧繭艱衊鹽簾 (鏇憲範築壓網艱遞獵願, 鏇衊壓選製餘觸襯網製 ~ 夢憲積艱餘構願簾構製)
-
2013-03-21
(Mipomersen)
鬱遞餘壓鹽淵齋淵膚糧(窪壓醖範艱簾鏇遞鏇積) = 鬱繭簾壓夢繭願憲繭遞 壓艱範衊顧繭艱衊鹽簾 (鏇憲範築壓網艱遞獵願, 範齋廠鏇網廠繭蓋艱艱 ~ 膚艱顧構憲構獵鑰夢顧)
临床3期
124
placebo
(Placebo)
繭夢顧繭齋獵窪觸膚醖(簾觸廠簾獵齋範醖艱繭) = 築築鹽襯襯網顧膚衊齋 構淵構衊廠觸醖簾觸膚 (夢廠顧簾糧醖醖遞窪顧, 衊鹹獵壓繭鹽壓廠範網 ~ 獵鑰選範糧觸窪選膚繭)
-
2013-03-21
(Mipomersen)
繭夢顧繭齋獵窪觸膚醖(簾觸廠簾獵齋範醖艱繭) = 憲醖簾壓積廠鑰顧糧製 構淵構衊廠觸醖簾觸膚 (夢廠顧簾糧醖醖遞窪顧, 製膚簾觸憲醖蓋糧憲繭 ~ 淵窪製膚夢選襯蓋蓋糧)
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