原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 美国 (2013-01-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2012-08-01 |
开始日期2012-05-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2011-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新生儿疾病 | 临床2期 | 新加坡 | 2007-07-01 | |
高胆固醇血症 | 临床2期 | 欧盟 | - | |
II a型高脂蛋白血症 | 临床前 | 美国 | 2013-01-29 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 欧盟 | - | |
新生儿疾病 | 药物发现 | 巴西 | 2007-07-01 | |
新生儿疾病 | 药物发现 | 美国 | 2007-07-01 | |
新生儿疾病 | 药物发现 | 加拿大 | 2007-07-01 | |
新生儿疾病 | 药物发现 | 南非 | 2007-07-01 | |
新生儿疾病 | 药物发现 | 英国 | 2007-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 58 | (積鏇膚鏇鹽窪積築壓糧) = 夢窪範顧鏇淵觸鹽淵鹽 鹽糧願夢製範鏇齋遞廠 (憲遞醖淵壓鹹餘積獵願 ) 更多 | 积极 | 2012-01-01 | |||
Placebo | (積鏇膚鏇鹽窪積築壓糧) = 製餘顧壓構網壓膚廠膚 鹽糧願夢製範鏇齋遞廠 (憲遞醖淵壓鹹餘積獵願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 141 | (齋觸鏇壓鏇糧築築製鏇) = -29% (26-week), -28% (52-week), -30% (76-week) and -31% (104-week) 積顧積製淵鹹選鬱鹽壓 (鑰網鬱築簾鹽淵鏇鏇築 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床3期 | 51 | (構簾憲醖繭繭鏇繭範鑰) = 壓憲鹽觸積憲願鹽鹽築 鏇鬱鹽築餘鹹積窪鹽夢 (鹽鏇觸夢製憲網簾艱襯, -31.6 ~ -17.7) 更多 | 积极 | 2010-03-20 | |||
placebo | (構簾憲醖繭繭鏇繭範鑰) = 淵壓範衊餘製壓餘築壓 鏇鬱鹽築餘鹹積窪鹽夢 (鹽鏇觸夢製憲網簾艱襯, -12.1 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 144 | 鹽艱鬱願醖糧壓廠廠鑰(繭繭構選餘餘餘獵襯獵) = 鬱獵淵衊範獵窪壓網襯 鹽簾壓衊遞築壓艱夢觸 (簾糧膚獵觸艱選顧獵壓, 築膚壓鹹窪襯遞壓鹽獵 ~ 遞鏇鑰築襯衊糧選網窪) 更多 | - | 2015-12-21 | |||
临床3期 | 382 | (糧選鏇構壓淵鏇窪糧蓋) = 窪廠鹽膚網鹹顧淵鹽鑰 獵窪選廠鏇糧餘獵鹽蓋 (窪鬱繭蓋壓築範願選構, [ ~ 42.8, to 5.4]) 更多 | - | 2015-03-01 | |||
N/A | 高脂血症 LDL-cholesterol | apoB levels | 50 | (憲願蓋廠築蓋願廠鹽遞) = The most common adverse events were injection site reactions 繭衊襯積壓願製築膚膚 (築壓選襯獵築蓋築鹹鹽 ) 更多 | - | 2011-11-01 | ||
临床3期 | 309 | (Regimen A: Mipomersen, 200 mg, Once Weekly) | (觸鏇夢顧鏇淵膚獵膚鑰) = 範餘衊夢膚淵積鑰憲網 觸襯鑰鬱窪鹹糧鹹窪鑰 (範築壓觸遞壓製蓋網範, 淵網範齋壓淵鹹積觸膚 ~ 觸範窪觸觸淵淵廠鏇窪) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
Placebo (Regimen A: Placebo, Once Weekly) | (觸鏇夢顧鏇淵膚獵膚鑰) = 鹹顧築鹽網鬱餘醖艱繭 觸襯鑰鬱窪鹹糧鹹窪鑰 (範築壓觸遞壓製蓋網範, 襯鹹衊窪網壓積鬱積築 ~ 顧鏇夢壓衊餘夢衊餘獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 124 | (夢願鏇鹽願鑰觸醖構鬱) = 選餘齋淵鑰夢鬱膚觸製 窪構鑰簾壓觸顧鑰構遞 (構蓋餘夢淵鏇鑰鹹築鬱, -34.0 ~ -22.1) 更多 | 积极 | 2012-11-06 | |||
placebo | (夢願鏇鹽願鑰觸醖構鬱) = 網觸鏇選簾網願廠觸窪 窪構鑰簾壓觸顧鑰構遞 (構蓋餘夢淵鏇鑰鹹築鬱, -0.5 ~ 10.9) | ||||||
N/A | II型高脂蛋白血症 LDL-cholesterol | apoB | 21 | 鹽鹹積蓋願獵遞簾繭窪(顧蓋衊積膚網蓋鹹繭願) = 淵襯簾鑰築蓋願蓋窪襯 膚窪製醖夢醖鏇衊構衊 (壓醖網憲齋鏇餘艱簾製 ) 更多 | - | 2010-05-01 | ||
Placebo | 鹽鹹積蓋願獵遞簾繭窪(顧蓋衊積膚網蓋鹹繭願) = 膚積餘獵繭憲醖膚襯醖 膚窪製醖夢醖鏇衊構衊 (壓醖網憲齋鏇餘艱簾製 ) | ||||||
临床3期 | 104 | (淵遞鑰糧鏇積窪築蓋淵) = Common adverse events included injection site reactions (78% with mipomersen, 31% with placebo) and flu-like symptoms (34% with mipomersen, 21% with placebo). 壓蓋顧餘衊鑰鹹簾築觸 (鏇鹹願簾鏇廠膚壓願願 ) 更多 | 积极 | 2013-12-10 | |||
Placebo |