点击蓝字关注我们编者按对于转移性胰腺癌（mPC）患者，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（AG）方案虽是标准一线治疗，但其疗效有限，患者预后亟待改善。安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体，二者已在多种实体瘤中显示出协同抗肿瘤作用。近期，一项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床试验（ALTER-PA-001）评估了安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG对比单纯AG方案在mPC患者中的疗效与安全性，为mPC一线治疗提供了新的循证依据。该研究结果已在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2026 ASCO GI）上发布（摘要号719）。为深入解读该研究结果，现特邀上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁医生进行专业点评与探讨，旨在帮助临床医生更好地理解安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG方案在mPC患者中的应用价值，为临床实践提供参考。《肿瘤瞭望消化时讯》在ASCO GI 2026现场报道研究背景 mPC是全球最具挑战性的恶性肿瘤之一。白蛋白结合型紫杉醇联合AG是mPC目前的标准一线疗法，但其抗肿瘤效果有限，亟需探索新的治疗选择。安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit信号通路；贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体。两者联合方案的疗效和安全性已在多种实体瘤（如小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌）中得到证实。本随机Ⅱ期试验旨在评估安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG对比AG作为mPC患者一线治疗的疗效和安全性。研究方法 ALTER-PA-001是一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期临床试验。研究纳入符合以下条件的初治mPC患者：年龄18~75岁，美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）0~1分，经组织学或细胞学确诊为PC。计划入组104例患者，按2:1比例随机分配至试验组或对照组，并根据基线是否存在肝转移进行分层。试验组（安罗替尼联合治疗组）接受安罗替尼（8 mg口服，每日一次，第1~14天）、贝莫苏拜单抗（1200 mg静脉输注，第1天）联合AG方案化疗（白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m² 静脉输注，第1、8天；吉西他滨1000 mg/m² 静脉输注，第1、8天），每21天为一个周期。对照组（AG组）仅接受AG方案治疗。完成8个周期治疗后获得完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者，入组不含白蛋白结合型紫杉醇的维持治疗阶段。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）及安全性。研究结果至2025年8月25日数据截止日期，共入组41例mPC患者，其中安罗替尼组29例，AG组12例。患者中位年龄为63岁（范围47~74岁）。男性占比为61.0%（25/41），82.9%（34/41）的患者ECOG PS评分为1。原发肿瘤位于胰头、胰体和胰尾的比例分别为46.3%（19/41）、26.8%（11/41）和26.8%（11/41）。6例患者（14.6%，6/41）曾接受原发肿瘤切除术。中位随访时间为2.7个月（范围0.1~9.5个月），共32例患者可进行肿瘤评估。在安罗替尼组可评估患者（N=20）中，8例达到部分缓解（PR），10例疾病稳定（SD），2例疾病进展（PD）。在AG组可评估患者（N=12）中，2例达到PR，9例SD，1例PD。两组ORR分别为40.0%（8/20）和16.7%（2/12）。DCR分别为90.0%（18/20）和91.7%（11/12）。治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率在安罗替尼组和AG组分别为88.9%和92.9%。最常见的TEAE包括白细胞减少（51.9% vs. 50.0%）、贫血（44.4% vs. 42.9%）和中性粒细胞计数减少（40.7% vs. 42.9%）。研究结论初步结果表明，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG作为mPC患者的一线治疗方案，显示出强效的抗肿瘤活性，且安全性可控。研究者说 mPC一直是临床治疗中的难点，目前一线标准AG方案的疗效仍然有限，患者总体预后亟待改善。ALTER-PA-001研究正是在这一背景下开展的，我们尝试从肿瘤血管生成调控与免疫微环境重塑的角度出发，将多靶点抗血管生成药物安罗替尼与PD-L1抗体贝莫苏拜单抗联合，并在此基础上联合化疗，希望通过多机制协同来提升mPC一线治疗的效果。从目前获得的阶段性数据来看，该联合方案在初治mPC患者中展现出了较为积极的抗肿瘤活性，ORR达40%，较单纯AG方案明显提高；同时DCR维持在较高水平，整体安全性良好，未出现不可管理毒性。这些结果提示，在保证耐受性可接受的前提下，该方案有望为部分患者带来更快、更深的肿瘤缓解。需要指出的是，本研究仍处于Ⅱ期探索阶段，当前样本量及随访时间尚有限，长期生存获益以及潜在优势人群仍需进一步观察。随着后续入组完成和随访数据的不断成熟，我们期待获得更完整的PFS和OS结果，并结合生物标志物分析，进一步明确该联合方案在mPC一线治疗中的临床价值。专家简介崔玖洁上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科副主任医师/副研究员/硕士生导师 2012-2014年美国MD Anderson Cancer Center访学，主持国家自然科学基金2项，获上海市东方英才青年项目、上海市“医苑新星”青年医学人才培养计划、上海交通大学医学院“九龙医学优秀青年人才奖” 以第一/通讯作者在Signal Transduction and Targeted Therapy、Clinical Cancer Research、Molecular Cancer等杂志发表SCI论文25篇学术任职： CSCO青年专家委员会常委 CSCO胰腺癌专家委员会常委兼秘书 CSCO肿瘤营养治疗专家委员会委员 CSCO肝癌专家委员会委员 CACA胰腺癌专家委员会委员 CACA肿瘤靶向治疗专委会委员参考文献：[1] Jiujie Cui, et al. 2026 ASCO GI. Abstract 719. 摘要原文上下滑动可查看 Preliminary results of ALTER-PA-001 trial: A multicenter, open-label, randomized, phase II trial of anlotinib and benmelstobart in combination with AG versus AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer. BACKGROUND: Metastatic pancreatic cancer (mPC) is one of the most challenging malignancies worldwide. While nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) are still current standard first-line therapy with limited anti-tumor effect, new treatment options are needed to be explored. Anlotinib is an oral multi-targeted tyrosine kinase inhibitor, which mainly blocks VEGFR, PDGFR, FGFR and c-kit pathways. Benmelstobart is a humanized PD-L1 monoclonal antibody. Both of them have been proved to be effective and safe as treatment regimens in several solid tumors, such as SCLC, endometrial carcinoma, and renal cell carcinoma. This randomized phase II trial aims to evaluate the efficacy and safety of anlotinib plus benmelstobart and AG versus AG as first-line treatment for mPC patients. METHODS: ALTER-PA-001 is a multicenter, open-label, randomized, phase 2 trial. Eligible treatment-na?ve mPC patients are aged 18-75, with ECOG 0-1, and with histologically or cytologically confirmed PC. A total of 104 patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio, with stratification factor of liver metastases (yes or no), to receive anlotinib (8 mg orally, QD, d1-14), benmelstobart (1200 mg IV, d1) and AG regimen (nab-paclitaxel, 125 mg/m² IV, d1, d8 and gemcitabine, 1000 mg/m² IV, d1, d8) every 21 days (Anlotinib group) or AG regimen alone (AG group). Patients achieving CR, PR, or SD after 8 cycles of treatment will enter a non-nab-paclitaxel maintenance treatment. The primary endpoint is ORR, while secondary endpoints include PFS, DCR, DoR, OS, and safety. RESULTS: As of the data cutoff date of August 25, 2025, a total of 41 mPC patients were enrolled, of which 29 patients were in the Anlotinib group and 14 in the AG group. The median age was 63 (range 47-74). 61.0% (25/41) were male and 82.9% (34/41) had an ECOG PS of 1. The distribution of primary tumor sites in the pancreatic head, body, and tail were 46.3% (19/41), 26.8% (11/41), and 26.8% (11/41), respectively. Six patients (14.6%, 6/41) had undergone primary tumor resection. With a median follow-up of 2.7 months (range 0.1-9.5), 32 patients were available for tumor assessment. Among tumor-assessment-available patients in the Anlotinib group (N=20), 8 achieved PR, 10 had SD, and 2 had PD. In the AG group (N=12), 2 achieved PR, 9 had SD, and 1 had PD. The ORR was 40.0% (8/20) and 16.7% (2/12) in each group, respectively. The DCR was 90.0% (18/20) and 91.7% (11/12), respectively. The incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) included white blood cell decreased (51.9% vs. 50.0%), anemia (44.4% vs. 42.9%), and neutrophil count decreased (40.7% vs. 42.9%) in the Anlotinib and AG groups, respectively. CONCLUSIONS: The preliminary results demonstrated potent efficacy of anlotinib plus benmelstobart and AG as first-line treatment for mPC patients, with a manageable safety profile. （来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床2期临床1期

2026-01-15

·正大天晴药业集团

ASCO GI | 客观缓解率翻倍正大天晴公布“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌最新研究结果

近日，正大天晴“得福组合”联合AG方案一线治疗转移性胰腺癌（mPC）的最新进展在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）公布，初步结果显示，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均高于目前临床标准一线治疗方案，其中ORR数据为标准方案的2倍，该结果提示本方案在肿瘤退缩方面的突出优势，有望为这一难治性肿瘤的治疗带来全新突破。聚焦临床痛点，创新方案应运而生转移性胰腺癌（mPC）因恶性程度高、进展迅速、治疗手段有限，成为全球最具挑战性的恶性肿瘤之一，严重威胁患者生命健康。白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨（AG）方案是目前临床公认的标准一线治疗[1]，但患者获益仍存在瓶颈，客观缓解率偏低，亟需更有效的治疗方案来改善患者预后。安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit通路，贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体。两者都被证明在多种实体瘤中有效且安全，此外，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合能够形成“抗血管生成+免疫治疗+化疗”的“靶免化”协同治疗模式，实现 1+1+1＞3 的治疗效果[2-4]。 ALTER-PA-001由上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授牵头发起，是一项多中心、开放标签、随机对照 II 期临床研究，旨在评估安罗替尼联合贝莫苏拜单抗和AG方案，相较于传统AG方案一线治疗mPC患者的疗效与安全性。严谨研究设计，数据彰显卓越疗效 ALTER-PA-001研究的入组标准为：经组织学或细胞学确诊的转移性胰腺癌患者、未接受过系统性治疗、年龄18-75周岁、东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）0-1分，且至少有一个可测量病灶。研究计划入组104例符合标准的患者，按2:1的比例随机分为试验组和AG组。试验组患者接受安罗替尼（8mg口服，每日一次，第1-14天）+贝莫苏拜单抗（1200mg静脉输注，第1天）+AG方案（白蛋白结合型紫杉醇125mg/m²静脉滴注，第1、8天；吉西他滨1000mg/m²静脉滴注，第1、8天）治疗；AG组患者仅接受AG方案治疗。两组均以21天为一个治疗周期。治疗8个周期后，达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的患者将进入相应的维持治疗阶段。研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）和安全性。图1. 研究方案设计截至2025年11月15日，共有57例mPC患者入组（试验组39例，AG组18例），患者中位年龄为63岁，男性占比64.9%，ECOG PS评分1分占比86%，原发灶为胰头、胰体、胰尾的患者占比分别为40.4%、29.8%和29.8%，原发灶已切除的患者占比为19.3%，两组患者基线特征均衡，为研究结果的可靠性提供了有力保障。表1. 患者基线信息经过中位3.6个月（95% CI：1.6-4.8）的随访，38例患者完成了肿瘤评估。试验组未经确认的ORR达39.1%，AG组为35.7%；确认的ORR方面，试验组为30.4%，高于AG组的14.3%，提示“靶免化”联合方案在肿瘤退缩方面的突出优势。同时，两组疾病控制率（DCR）均保持在较高水平，分别为91.3% 和92.9%，表明联合方案能够有效控制肿瘤进展，有望为患者争取更长的治疗窗口期[5]。图2. 可评估患者的肿瘤缓解瀑布图（*代表未确认的PR）表2. 可评估的患者的疗效评估在安全性方面，试验组任意级别的治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为94.6%，AG组为100%，两组不良反应发生率相近，且主要TEAE为血液学相关不良反应，未出现新的、不可预期的安全信号，整体安全性可控，患者耐受性良好，为该方案的临床应用提供了重要保障。深耕肿瘤领域，布局引领行业发展安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“得福组合”在临床展现出强大的广谱抗肿瘤潜力，目前治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌的三项适应症已获批上市，一线治疗鳞状非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期/不可切除非小细胞肺癌和巩固治疗、晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤等多项适应症上市申请正在审评中，同时，多项关键临床试验正在推进。未来，公司将继续推进ALTER-PA-001研究的后续随访与数据完善，争取尽快将这一高效、安全的治疗方案推向临床，惠及更多转移性胰腺癌患者。参考文献： [1] Von Hoff, Daniel D et al. N Engl J Med.2013;369(18):1691-1703. [2] Cheng, Ying, et al. Nat Med.2024;30(10):2967-2976. [3] Zhou Aiping, et al. Lancet Oncol.2025;26(9):1145-1157. [4] Zhou, Jun, et al. Hepatology.2023;77(1):65-76. [5] Cui, Jiujie, et al.2026ASCO-GI, Abstract:719. 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● ASCO GI | 聚焦消化道肿瘤正大天晴公布3大创新药4项最新研究成果 ● 创新药物研发国家科技重大专项总体专家组赴正大天晴调研，赋能创新药高质量发展 ● 新版医保目录实施：关键两字修订，释放亿立舒®等长效升白针规范应用空间 ● 医保同行·暖冬相伴 | 正大天晴为血友病患者护航

ASCO会议临床结果

2026-01-14

·正大天晴药业集团

ASCO GI | 聚焦消化道肿瘤正大天晴公布3大创新药4项最新研究成果

2026 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）已于近期结束，作为全球胃肠道肿瘤领域的权威学术大会，正大天晴在会上公布1 类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）与贝莫苏拜单抗（人源化抗PD-L1单克隆抗体）的4项研究的最新数据，其中1项研究入选快速口头报告（Rapid Oral），3项研究为壁报展示，涉及食管癌、胰腺癌领域。快速口头报告（Rapid Oral）安罗替尼及派安普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌：一项多中心、随机对照临床研究（RCT-PAAG）通讯作者：南京大学医学院附属鼓楼医院刘宝瑞第一作者：南京大学医学院附属鼓楼医院杜娟转移性胰腺癌（mPC）因化疗耐药性高、生存率低等因素，成为预后最差的晚期恶性肿瘤之一。本研究为一项开放标签、多中心、随机对照试验。纳入初治mPC患者并签署知情同意书，按2:1随机分配至试验组（PAAG方案：白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m² d1，8 + 吉西他滨1.6 g/m² d1，8+ 派安普利单抗200 mg d1 + 安罗替尼12 mg d1-14，每21天为一周期）或对照组（AG方案：白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m² d1，8 + 吉西他滨1.6 g/m² d1，8，每21天为一周期）。剂量可根据个体耐受性调整。每两周期进行影像学疗效评估。完成8周期治疗且未进展的患者进入维持治疗。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性及探索性疗效监测生物标志物。自2023年8月至2025年6月，共有159例患者纳入意向治疗（ITT）分析（PAAG组105例，AG组54例），截至2025年10月31日，PAAG组中位PFS为7.8个月，AG组为4.5个月，差异具有显著统计学意义（p<0.001）；PAAG组中位OS为13.9个月，AG组为10.5个月。PAAG组的ORR和DCR显著优于AG组，ORR（49.52% vs. 25.92%，p=0.002）和DCR（93.33% vs. 72.22%，p<0.001）。PAAG组和AG组最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为白细胞减少（34.29% vs. 38.89%），中性粒细胞减少（31.43% vs. 40.74%）和血小板减少（16.19% vs. 12.96%），未发生5级TRAE。研究提示，与单纯的吉西他滨基础化疗相比，派安普利单抗、安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的综合方案作为mPC一线治疗显示出更好疗效且安全性可接受，是更优的治疗选择，需进一步随访以明确其对OS的影响。 ▲ 上下滑动查看更多壁报展示（Poster）食管癌安罗替尼联合派安普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期食管鳞癌（ESCC）：一项单臂、开放标签、II期临床研究通讯作者：郑州大学第一附属医院秦艳茹第一作者：郑州大学第一附属医院常志伟本研究旨在探讨安罗替尼联合派安普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇作为晚期晚期食管鳞癌（ESCC）一线治疗的疗效与安全性。研究计划纳入既往未经治疗的转移性或局部晚期ESCC患者，给予安罗替尼（12 mg，口服，第1-14天，每3周为一周期）、派安普利单抗（200 mg，静脉输注，第1天，每3周为一周期）联合白蛋白结合型紫杉醇（220 mg/m²，静脉滴注，第1天，每3周为一周期），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括安全性、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS），探索性终点为ctDNA微小残留病灶（MRD）亚组研究。截至2025年5月，共纳入30例患者，最佳总体疗效显示：1例达到完全缓解（CR，3.3%）、24例达到部分缓解（PR，80%）、2例为疾病稳定（SD，6.7%）以及3例为无法评估病例（NE，10%），ORR达83.3%，DCR为90.0%。中位PFS为11.93个月，中位OS为22.08个月。此外，安全性分析显示该方案可耐受。发生率≥20%的TEAEs包括贫血（60%）、白细胞数降低（30%）、周围神经毒性（30%）和皮疹（20%）。3/4级TEAEs发生率为23%，以白细胞数降低为主。在前4例可评估ctDNA的患者中，那些持续临床获益的患者观察到了分子学缓解（即ctDNA清零），而ctDNA持续存在则与疾病进展相关。研究提示，安罗替尼联合派安普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇作为晚期ESCC的一线治疗，显示出显著的疗效和可管理的安全性。这些发现需要在大型随机试验中进一步验证。 ▲ 上下滑动查看更多贝莫苏拜单抗联合同步放化疗对比同步放化疗新辅助治疗食管鳞癌（ESCC）的初步研究结果：一项多中心、随机对照临床研究通讯作者：复旦大学附属中山医院谭黎杰第一作者：复旦大学附属中山医院唐汉本研究为一项多中心、随机对照、II期临床研究，旨在探索免疫疗法与同步放化疗（cCRT）在可切除食管鳞癌（ESCC）新辅助治疗潜在协同作用。研究计划入组100例可切除ESCC患者（T1-3N+M0/T3NanyM0）。患者按1:1随机分配至贝莫苏拜单抗（1200 mg，第1和22天）+ cCRT（紫杉醇 50 mg/m² + 卡铂 AUC 2，每周一次，联合放疗41.4 Gy/23）组或单纯cCRT组，分层因素为cT分期（T1-2 vs T3），治疗结束后6-8周进行手术。主要终点为pCR率，次要终点包括主要病理缓解率（MPR）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、R0切除率、1年无病生存率（1y-DFS）、1年总生存率（1y-OS）、新辅助治疗完成率及安全性。本研究计划进行放疗剂量的探索，如果BEN + cCRT组前30例患者中≥18例达到pCR，则计划降低放疗剂量至36 Gy。自2024年10月24日至2025年8月31日，共入组82例患者，其中BEN+cCRT组42例，cCRT组40例，BEN+cCRT组有4例患者随机后退出。两组分别有18例和24例患者已完成新辅助治疗并接受手术且取得术后病理结果，其余患者尚在新辅助治疗或手术等待期或提前退出。在完成手术的患者中，两组R0切除率均为100%，pCR率分别为50%和42%，MPR率分别为78%和63%。安全性方面，两组≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为47%和38%，以血液学毒性为主，无≥3级放射性食管炎和5级不良事件发生。研究提示，贝莫苏拜单抗联合同步放化疗新辅助治疗在食管鳞癌中显示出鼓舞人心的初步疗效，展现出优于传统同步放化疗的病理缓解率与可控的安全性。本研究将继续入组和随访，进一步阐明该方案对长期生存结局的影响。 ▲ 上下滑动查看更多胰腺癌 ALTER-PA-001研究初步结果：安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合AG方案对比AG方案一线治疗转移性胰腺癌的一项多中心、开放标签、随机对照、II期临床研究通讯作者：上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟第一作者：上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁 ALTER-PA-001是一项多中心、开放标签、随机对照II期临床研究，旨在评估安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG相较于AG作为mPC患者一线治疗的疗效与安全性。计划入组104例患者，按2:1随机分配，根据肝转移情况（是/否）分层，分别接受安罗替尼（8 mg，口服，每日一次，第1–14天）、贝莫苏拜单抗（1200 mg，静脉输注，第1天）及AG方案（白蛋白紫杉醇125 mg/m²，静脉滴注，第1、8天，吉西他滨1000 mg/m²，静脉滴注，第1、8天）（安罗替尼组），或单独AG方案（AG组），每21天为一周期。完成8周期治疗后达完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者进入不含白蛋白结合型紫杉醇的维持治疗阶段。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）及安全性。截至2025年11月15日，共有57例mPC患者入组（安罗替尼组39例，AG组18例），中位年龄为63岁，男性占比64.9%，ECOG PS评分1分占比86%，原发灶为胰头、胰体、胰尾的患者占比分别为40.4%、29.8%和29.8%，原发灶已切除的患者占比为19.3%。中位随访时间为3.6个月，其中38例患者完成了肿瘤评估。两组未经确认的ORR分别为39.1%和35.7%，DCR分别为91.3%和92.9%，确认的ORR分别为30.4%和14.3%。中位随访时间为2.7个月（范围0.1-9.5个月），共32例患者完成了肿瘤评估。在安罗替尼组可评估患者（N=20）中，8例达部分缓解（PR），10例达到疾病稳定（SD），2例疾病进展（PD）。AG组可评估患者（N=12）中，2例达到PR，9例SD，1例PD。两组的ORR分别为40.0%和16.7%，DCR分别为90.0%和91.7%。安罗替尼组任意级别的治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为94.6%，AG组为100%，主要TEAE为血液学相关不良反应。初步结果显示，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG方案作为转移性胰腺癌一线治疗表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控。 ▲ 上下滑动查看更多可登录ASCO GI网站（https://www.asco.org/gi?）了解更多细节，或滑动到底部点击阅读原文进入研究检索页面。聚焦消化道肿瘤治疗，公司始终以临床需求为导向，深耕创新药研发赛道。未来，我们将持续推进相关研究的深入开展，加速创新成果转化，为全球消化道肿瘤患者带来更可及、更有效的治疗新选择，助力改善患者生存质量。 ● 创新药物研发国家科技重大专项总体专家组赴正大天晴调研，赋能创新药高质量发展 ● 新版医保目录实施：关键两字修订，释放亿立舒®等长效升白针规范应用空间 ● 医保同行·暖冬相伴 | 正大天晴为血友病患者护航 ● 如何降低肝癌术后复发率？“得福组合”辅助治疗方案登《Nature》子刊，1年RFS率达59.7%

ASCO会议临床结果

100 项与 PA-001 (Peptidream) 相关的药物交易

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