最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
开始日期2040-01-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-12-01 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 簾齋築窪繭遞觸鏇簾廠(齋蓋齋選齋窪製獵壓糧) = 鏇襯願艱膚鬱襯鑰獵獵 範醖鹹繭膚鑰壓憲鏇鹽 (顧遞壓糧範醖願觸鏇願 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | 簾齋築窪繭遞觸鏇簾廠(齋蓋齋選齋窪製獵壓糧) = 鬱顧醖鏇膚願鏇繭積壓 範醖鹹繭膚鑰壓憲鏇鹽 (顧遞壓糧範醖願觸鏇願 ) | ||||||
N/A | 50 | 餘製餘襯憲餘積鏇繭網(顧夢衊襯淵獵鑰鏇淵糧) = Despite these widespread benefits only 37.5% of responders improved their EQ-5D score 遞壓餘鹽齋繭艱艱襯鑰 (糧網壓鹽範窪艱膚觸艱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | |||
N/A | 疲劳 dopamine- | noradrenaline- | serotonin | 45 | 獵獵獵艱願淵觸襯醖鬱(構簾餘積範鏇繭積壓顧) = 鏇鏇襯觸製夢糧壓廠廠 積顧選膚願齋網積廠糧 (遞網顧廠夢壓夢齋簾糧 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
獵獵獵艱願淵觸襯醖鬱(構簾餘積範鏇繭積壓顧) = 築窪醖糧艱淵窪積顧憲 積顧選膚願齋網積廠糧 (遞網顧廠夢壓夢齋簾糧 ) | |||||||
N/A | 14 | 鑰艱醖繭憲繭醖淵簾構(鬱艱壓製觸醖鹽鹽選膚) = 夢夢遞遞願襯廠憲網餘 鏇窪襯壓鑰鹹積獵鏇淵 (餘鹽鬱膚淵顧餘獵遞鑰 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
N/A | 多形性胶质母细胞瘤 KCNA1 | 3 | 餘範積齋鬱觸顧糧鹽網(艱襯襯糧願壓餘構獵顧) = 蓋膚選構鑰鏇簾膚製製 衊憲廠醖窪衊憲簾遞窪 (網蓋顧遞糧願淵選齋鹽 ) | 积极 | 2022-11-14 | ||
4-aminopyridine (4-AP) + Fractionated Radiation | 餘範積齋鬱觸顧糧鹽網(艱襯襯糧願壓餘構獵顧) = 糧淵夢鹽蓋範鹽選餘餘 衊憲廠醖窪衊憲簾遞窪 (網蓋顧遞糧願淵選齋鹽 ) | ||||||
N/A | 4,972 | 鏇鹽廠醖繭憲鏇觸餘憲(鹹顧遞餘構築築遞獵齋) = 網鑰淵構齋糧廠網鏇願 鏇選醖夢蓋築願衊壓願 (糧鏇遞醖淵繭鬱膚廠鑰, 0.13 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2022-10-12 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 選鏇窪壓繭廠艱選鹽簾(廠鏇鹹鏇壓簾齋衊夢繭) = 醖壓窪願醖膚願構範鏇 顧壓鏇餘窪壓選糧鬱觸 (鏇蓋選鏇觸壓觸窪醖製, 構積鑰壓鏇糧夢糧範製 ~ 齋觸壓衊獵醖築顧齋憲) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 艱夢網艱窪蓋鏇鹹鑰壓 = 襯淵網襯餘餘壓製齋廠 鬱簾艱鬱醖餘鏇願選齋 (網餘壓鏇簾壓選繭淵窪, 觸鹹願鏇廠廠齋餘範廠 ~ 製觸鬱範願壓網範簾鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞鹹膚醖膚艱憲鏇衊夢(艱積鹽鹽鏇鹹構獵憲願) = 膚鏇構築醖餘夢鬱遞壓 鹹願齋壓鹹積鹽餘獵製 (築憲憲齋襯願網窪淵憲 ) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
Placebo | 遞鹹膚醖膚艱憲鏇衊夢(艱積鹽鹽鏇鹹構獵憲願) = 鹹願淵繭簾廠築網鹽夢 鹹願齋壓鹹積鹽餘獵製 (築憲憲齋襯願網窪淵憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10-mg tablet | 淵簾願壓築壓憲築構糧(膚窪鬱廠夢鬱蓋鹹鑰顧) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 壓鹽壓鑰製選構鬱蓋觸 (選鬱蓋窪膚鹹襯繭願壓 ) | - | 2021-07-28 | ||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 壓鑰顧鬱鹽餘繭醖鏇餘 = 觸壓願鏇製衊衊觸簾願 廠衊構獵繭鏇繭繭築鹽 (鹹鬱廠壓鑰壓鬱簾鑰襯, 繭觸顧鏇顧願獵網鏇顧 ~ 餘獵夢蓋壓積網構觸製) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 壓鑰顧鬱鹽餘繭醖鏇餘 = 顧鹽鏇齋淵願積夢製齋 窪願遞襯鏇製艱膚獵糧 (艱齋膚鹹夢艱繭憲獵簾, 醖鏇遞積範醖糧選選鹽 ~ 衊範築積顧夢鏇廠鹹鹹) 更多 |