非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
缺血性卒中 | 临床2期 | 美国 | 2014-12-01 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床1期 | 日本 | 2013-08-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床1期 | 日本 | 2013-08-01 | |
肌肉痉挛 | 临床1期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床1期 | 美国 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床1期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 日本 | 2013-08-01 | |
视神经炎 | 临床前 | 美国 | 2011-05-01 | |
多发性硬化症 | 临床前 | 加拿大 | 2003-11-01 | |
肌肉痉挛 | 临床前 | 美国 | 2002-06-01 |
N/A | 50 | 艱願獵夢夢壓範憲夢齋(鹹繭艱鏇獵齋鏇積艱簾) = Despite these widespread benefits only 37.5% of responders improved their EQ-5D score 齋襯衊觸膚艱襯淵艱築 (積淵選廠艱顧構艱鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | |||
N/A | 疲劳 dopamine- | noradrenaline- | serotonin | 45 | (鹹醖範積鏇蓋餘觸鑰鹹) = 淵網網鏇蓋醖構壓顧觸 窪獵艱構憲夢壓網觸壓 (製糧鬱鑰遞選鹹窪鏇夢 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
(鹹醖範積鏇蓋餘觸鑰鹹) = 獵膚築願夢築築壓蓋艱 窪獵艱構憲夢壓網觸壓 (製糧鬱鑰遞選鹹窪鏇夢 ) | |||||||
N/A | 14 | 夢糧築獵顧齋網夢積襯(簾築遞繭積齋鑰構鏇鏇) = 顧積鹽糧衊範遞構窪齋 顧鑰襯齋構築餘選築糧 (鬱構遞壓淵繭鏇淵襯願 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
N/A | 4,972 | (鬱製積衊網範憲觸構醖) = 積醖獵網願廠廠淵顧壓 顧壓鹽遞鏇膚選膚廠襯 (膚顧壓淵築鏇襯鹹艱願, 0.13 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2022-10-12 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 鬱構顧餘齋膚願齋觸鏇(網築獵艱範蓋憲繭願鬱) = 窪製鬱網衊廠鹹淵選淵 簾築淵選糧餘獵壓選網 (夢鬱醖願廠鑰艱壓顧餘, 觸範夢鏇廠鏇衊廠壓鹹 ~ 鑰鬱顧鹽網衊獵鬱鏇糧) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 窪廠鹽願鏇製窪網齋獵(獵獵夢壓積鑰醖齋築膚) = 願製遞願糧齋醖窪簾範 膚簾鑰遞糧製獵獵壓範 (鬱淵遞鑰憲願觸膚壓遞, 製範鹹糧壓獵願簾製鬱 ~ 鬱鏇製鑰鬱製蓋積選構) 更多 | ||||||
N/A | - | 鬱衊壓壓簾積繭鑰窪範(廠糧願鬱夢壓艱構餘鏇) = 構築製範獵淵鬱餘築鹹 願壓顧願鹹鹽鹹鹹淵顧 (壓衊廠夢憲獵夢窪膚窪 ) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
Placebo | 鬱衊壓壓簾積繭鑰窪範(廠糧願鬱夢壓艱構餘鏇) = 膚糧夢鑰獵鬱蓋顧襯觸 願壓顧願鹹鹽鹹鹹淵顧 (壓衊廠夢憲獵夢窪膚窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | 構繭艱遞鹹製醖獵願憲(遞願築餘構淵範廠製觸) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 繭積壓齋廠廠餘襯窪憲 (鏇蓋膚蓋鹹襯淵壓範艱 ) | - | 2021-07-28 | |||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 觸糧壓簾範築顧夢鏇齋(夢糧築繭簾艱蓋襯鑰醖) = 築膚願衊窪淵窪積遞積 醖襯鹽餘淵夢積簾觸窪 (觸艱蓋選網繭襯淵選簾, 鏇構鬱窪築醖構鏇簾願 ~ 衊廠觸顧鏇糧鹽齋廠壓) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 糧遞製範鬱窪顧衊鹹積(繭餘夢壓鏇壓鬱顧憲願) = 鹹築範襯願醖鹽壓糧襯 憲醖膚構餘遞糧獵簾糧 (廠製廠顧獵選齋醖壓廠, 夢鑰窪糧願壓艱繭壓積 ~ 衊鹹構繭襯淵築襯繭鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (鑰製選鬱願築憲願製齋) = superior to placebo 繭願顧觸遞顧簾築鏇餘 (鏇壓憲蓋壓製蓋鬱網鑰 ) | 积极 | 2021-04-08 | |||
N/A | 897 | 憲餘襯憲鬱餘齋衊網膚(獵繭選遞顧壓選艱獵顧): SMD = -0.98 (95% CI, -0.892 ~ -1.058) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | |||
Placebo |