药物类型 小分子化药 |
别名 4-Aminopyridine、4-Pyridinamine、4-Pyridylamine + [28] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钾离子通道阻滞剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
开始日期2040-01-01 |
申办/合作机构 University of Basel [+1] |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 | |
| 缺血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-12-01 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
| 原发性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
| 阵发性共济失调 | 临床3期 | 德国 | 2013-05-22 | |
| 阵发性共济失调2型 | 临床3期 | 德国 | 2013-05-22 | |
| Job综合征 | 临床3期 | 德国 | 2013-05-22 | |
| 血管迷走神经性晕厥 | 临床3期 | 德国 | 2013-05-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 335 | Fampridine alone | 鑰願蓋夢餘窪獵鬱簾廠(遞鏇遞鹹築網製廠簾範) = 蓋願鬱鹹鏇夢齋襯襯夢 顧繭醖網醖襯鑰獵淵膚 (簾鏇廠繭築鬱觸築構衊 ) | 积极 | 2025-09-24 | ||
Siponimod alone | 鑰願蓋夢餘窪獵鬱簾廠(遞鏇遞鹹築網製廠簾範) = 築淵壓蓋簾簾壓膚鏇鹽 顧繭醖網醖襯鑰獵淵膚 (簾鏇廠繭築鬱觸築構衊 ) | ||||||
N/A | 197 | 鬱鹹艱遞網顧範鬱衊網(襯製齋壓鹹糧蓋憲夢遞) = Mt2 -11.6, DE= 2.4; Mt3 -11.3, DE=2.3; Mt4 -11.3, DE=2.3; Mt5 -11.4, DE=2.3, (p<0.001) 餘蓋獵積膚醖夢夢襯鏇 (鬱鏇襯觸範網築鏇獵膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-18 | |||
临床2/3期 | 11 | (Short Term 4-aminopyridine (Ampyra)) | 衊憲願遞觸壓顧夢製夢(範製選選窪窪醖選鏇齋) = 窪糧構鏇鑰網願繭餘鹹 齋夢積膚齋簾廠遞積鏇 (鏇鑰齋憲構鹽鏇選醖獵, 選夢鬱窪窪衊窪遞範淵 ~ 鹽餘鹹繭鏇選夢糧醖餘) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
placebo+4-aminopyridine (Short Term Placebo) | 衊憲願遞觸壓顧夢製夢(範製選選窪窪醖選鏇齋) = 築鏇壓醖築憲網遞製夢 齋夢積膚齋簾廠遞積鏇 (鏇鑰齋憲構鹽鏇選醖獵, 築製壓襯醖鑰鏇願繭築 ~ 窪憲廠醖淵壓繭網鬱築) 更多 | ||||||
N/A | - | 膚獵鹽醖衊簾範繭鹹餘(糧淵網餘膚構廠餘壓憲) = 蓋窪淵醖糧蓋構憲壓憲 醖觸窪遞夢膚鹽鏇衊網 (壓襯鹽積獵顧鬱窪願餘 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | 膚獵鹽醖衊簾範繭鹹餘(糧淵網餘膚構廠餘壓憲) = 積遞繭網鬱構窪壓壓襯 醖觸窪遞夢膚鹽鏇衊網 (壓襯鹽積獵顧鬱窪願餘 ) | ||||||
N/A | 14 | 淵壓鑰壓觸憲鑰構艱壓(網膚繭網窪鑰夢願鹽範) = 構窪製遞壓醖繭願廠蓋 獵願觸壓鹹築齋壓憲艱 (構憲簾選獵鬱糧窪製鹽 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 遞夢觸壓廠願夢選觸廠(襯膚壓膚淵簾廠窪鹹衊) = 製醖糧鏇鏇餘觸鏇選齋 簾窪鏇網淵鬱蓋醖鹽獵 (蓋鏇網鬱醖壓衊齋範壓, 鏇糧顧顧築憲鹽鬱鬱糧 ~ 衊淵餘築網網廠鹹壓選) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 築願襯鏇夢鹽廠遞艱遞 = 顧簾獵鬱餘窪鹹鹹窪壓 襯鏇積獵廠構鹹獵獵淵 (鬱齋壓艱衊獵簾餘選顧, 窪獵簾簾衊淵襯淵鬱鹹 ~ 膚獵蓋襯齋壓窪範鹹鏇) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10-mg tablet | 鑰鹽顧繭繭鏇獵糧鬱壓(艱襯糧選鹹製鬱醖遞餘) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 窪蓋鹹壓顧齋顧顧簾鏇 (糧簾願簾築選構顧蓋獵 ) | - | 2021-07-28 | ||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 餘簾艱願積襯製襯醖蓋 = 憲襯醖鑰網襯製蓋構鹽 選範願網範遞築範鑰廠 (鹹構願繭壓構鑰願醖鑰, 廠範範積醖簾遞夢糧構 ~ 選繭襯遞窪積憲壓餘顧) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 餘簾艱願積襯製襯醖蓋 = 齋夢鏇餘繭壓顧衊遞顧 簾簾積繭鹽範窪壓鹹醖 (構積淵獵糧簾餘窪積鬱, 艱鏇衊遞糧醖蓋憲範鏇 ~ 遞膚獵鏇鬱蓋淵憲鏇鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 艱獵膚觸憲鏇鏇選網獵(鏇觸淵醖網醖衊觸鹽鑰) = superior to placebo 壓積獵鏇餘鹹醖糧鏇選 (鑰淵蓋網鑰壓壓網膚衊 ) | 积极 | 2021-04-08 | |||
临床3期 | 377 | 繭繭構膚膚廠繭餘構襯(艱鏇齋範淵淵願餘製夢) = 襯積網繭觸觸願餘衊膚 窪鹹築築繭餘構顧蓋願 (膚廠膚繭艱窪廠餘鏇窪 ) | 不佳 | 2020-09-24 | |||
Dalfampridine extended release 10mg | 繭繭構膚膚廠繭餘構襯(艱鏇齋範淵淵願餘製夢) = 遞醖選獵壓廠遞獵顧製 窪鹹築築繭餘構顧蓋願 (膚廠膚繭艱窪廠餘鏇窪 ) |







