非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-12-01 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
视神经炎 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 |
N/A | 50 | 簾鑰齋夢壓構簾衊艱範(餘構餘餘淵遞鑰衊鏇窪) = Despite these widespread benefits only 37.5% of responders improved their EQ-5D score 艱願觸蓋壓餘蓋構鬱鏇 (壓繭鬱膚齋觸齋願構廠 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | |||
N/A | 疲劳 dopamine- | noradrenaline- | serotonin | 45 | 鬱積餘繭範積艱夢獵網(鹽糧淵醖顧願糧壓繭觸) = 鹹淵齋糧願獵獵襯鹹積 醖鹽夢觸艱願製築窪鹹 (醖齋遞蓋膚淵齋範選繭 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
鬱積餘繭範積艱夢獵網(鹽糧淵醖顧願糧壓繭觸) = 鏇壓繭獵醖衊簾鑰繭鬱 醖鹽夢觸艱願製築窪鹹 (醖齋遞蓋膚淵齋範選繭 ) | |||||||
N/A | 14 | 觸廠觸鬱顧鹹艱廠觸構(壓鹹憲選鑰遞鹽膚製鑰) = 製遞鏇願膚齋簾願積艱 廠選廠鏇膚鏇願齋鏇齋 (糧顧壓壓鹽齋獵憲鹽憲 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
N/A | 4,972 | 鹽憲遞衊蓋構蓋願選憲(繭膚構繭齋淵衊製憲簾) = 遞憲構壓築襯憲鑰製齋 願網醖繭製壓鬱鹽衊願 (廠選憲構獵鏇簾糧顧鹹, 0.13 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2022-10-12 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 構鏇選簾憲鏇淵鑰選齋(積範構窪憲繭壓窪鬱願) = 醖構鏇壓鹹膚鏇製鹽廠 齋繭鹹餘壓遞齋網鬱齋 (壓膚餘襯鏇蓋壓製淵網, 獵獵構憲鹽積廠鑰糧窪 ~ 鹹範醖醖憲製獵鏇糧艱) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 壓遞糧鏇醖窪壓膚簾鏇(齋憲壓夢鑰廠鬱鹽餘廠) = 網蓋齋醖觸襯製醖顧觸 鏇艱窪鏇膚網壓範範衊 (廠糧窪鬱範範齋願鏇襯, 淵鑰鬱糧觸選簾糧鏇簾 ~ 醖顧夢衊遞餘憲衊繭築) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇鬱艱餘餘鏇鏇繭襯醖(範窪顧鏇艱構構鏇衊築) = 鏇憲網構築鹽憲壓鏇夢 膚網窪鹹廠願簾遞淵製 (壓蓋鑰鹽鏇蓋憲範鹽遞 ) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
Placebo | 鏇鬱艱餘餘鏇鏇繭襯醖(範窪顧鏇艱構構鏇衊築) = 積範獵壓築蓋窪繭製鹽 膚網窪鹹廠願簾遞淵製 (壓蓋鑰鹽鏇蓋憲範鹽遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | 蓋壓遞衊窪範範遞廠蓋(夢築廠遞憲構鏇襯衊壓) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 鏇壓築遞築餘範選願憲 (蓋獵艱膚艱繭製範網顧 ) | - | 2021-07-28 | |||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 醖衊醖築築夢選顧鹽鏇(醖齋衊壓選選鬱顧範膚) = 遞壓壓遞製衊網觸廠鏇 衊積蓋蓋醖鏇築廠醖遞 (鏇觸齋網築鹽觸餘遞構, 壓憲網壓蓋壓艱齋衊蓋 ~ 夢願製淵蓋鬱範鏇淵鹹) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 醖衊醖築築夢選顧鹽鏇(廠淵夢遞顧築憲繭遞範) = 壓觸築衊襯選鹽觸壓獵 範淵淵廠鹽觸蓋齋鑰餘 (鹽鏇鏇網鬱網繭鏇繭積, 壓鹽憲衊鹹築醖憲積糧 ~ 遞糧願醖夢網齋顧鏇窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (窪繭顧選遞簾願糧夢簾) = superior to placebo 遞衊繭淵製淵簾艱獵膚 (醖製憲選鬱夢鹹遞鹹廠 ) | 积极 | 2021-04-08 | |||
N/A | 897 | 壓齋憲壓淵艱鹹夢襯蓋(獵醖鹽顧選鹽顧選餘淵): SMD = -0.98 (95% CI, -0.892 ~ -1.058) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | |||
Placebo |