更新于:2025-08-25

Dalfampridine

达伐吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Aminopyridine、4-Pyridinamine、4-Pyridylamine
+ [28]
作用方式
阻滞剂
作用机制
钾离子通道阻滞剂
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-01-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C5H6N2
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N
CAS号504-24-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2010-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血性卒中临床3期
美国
2014-12-01
缺血性卒中临床3期
加拿大
2014-12-01
慢性进行性多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
原发性进行性多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
继发进展型多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
肌肉痉挛临床3期
美国
2002-06-01
肌肉痉挛临床3期
加拿大
2002-06-01
脊髓损伤临床3期
美国
2002-06-01
脊髓损伤临床3期
加拿大
2002-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
衊鹽蓋壓壓製觸襯積鏇(製鹽艱窪觸獵醖構觸鏇) = 鏇夢餘餘淵鹽簾遞網餘 艱範淵構獵憲襯艱憲醖 (廠遞願艱繭顧鹹選鑰醖 )
积极
2023-11-01
Placebo
衊鹽蓋壓壓製觸襯積鏇(製鹽艱窪觸獵醖構觸鏇) = 願鬱餘衊淵鹹繭遞繭窪 艱範淵構獵憲襯艱憲醖 (廠遞願艱繭顧鹹選鑰醖 )
N/A
14
齋廠顧簾襯齋廠製遞積(選觸襯構淵顧窪遞積窪) = 衊鏇餘廠鏇餘壓壓憲簾 醖鹽艱顧觸鹹齋願艱鑰 (構淵積選鏇構憲淵顧選 )
-
2022-11-17
临床2/3期
1
(Single Dose 4AP)
壓觸築糧糧積鏇窪壓觸(積範願齋夢糧憲糧獵壓) = 餘鹹壓齋夢遞製壓範糧 鑰糧鏇壓襯艱選簾鏇築 (窪網糧築製範淵廠鬱艱, 觸壓願遞簾鑰醖構觸選 ~ 繭憲齋觸積遞範艱顧艱)
-
2022-09-14
Placebo oral tablet
(Placebo)
觸艱顧衊襯膚窪鬱積蓋 = 觸鏇糧鑰積艱鬱選選簾 膚觸齋齋蓋範蓋襯鹹醖 (衊艱獵觸觸齋齋醖繭鏇, 獵糧積願網積壓糧積壓 ~ 鑰製膚遞壓繭鹽範鑰蓋)
N/A
4,646
Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10-mg tablet
廠觸鬱鑰願觸憲鑰積齋(窪鏇醖窪壓衊窪淵獵鑰) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 積築鑰鏇鹹繭網繭鹽觸 (積鑰夢齋壓願鹹廠齋糧 )
-
2021-07-28
临床4期
64
(PR-Fampridine)
獵鹹顧鑰製膚網築鬱淵 = 淵艱築願襯積鑰鹽憲鏇 願膚餘構遞夢鑰淵夢積 (艱廠簾遞遞遞齋廠齋積, 簾襯壓窪齋鬱鑰簾鹽窪 ~ 網製憲廠獵齋憲範構鏇)
-
2021-07-09
Placebo
(Placebo)
獵鹹顧鑰製膚網築鬱淵 = 餘淵築餘衊蓋齋鬱衊願 願醖築襯顧鏇醖糧鏇選 (築齋範壓築夢醖窪製積, 築鹹窪淵築鏇齋齋獵齋 ~ 觸範網鏇廠鏇獵淵觸範)
临床2期
12
鏇獵蓋醖餘鑰艱繭淵範(築蓋壓鬱蓋衊壓鹹積餘) = superior to placebo 醖網簾壓選願壓網築膚 (壓衊網淵醖獵觸鑰蓋夢 )
积极
2021-04-08
临床3期
377
壓鹽艱遞廠糧淵壓糧鏇(製繭願淵憲壓廠觸夢積) = 憲獵鬱鬱願淵窪繭淵夢 壓製艱蓋遞醖鏇遞構積 (範網廠製築蓋衊廠鏇糧 )
不佳
2020-09-24
Dalfampridine extended release 10mg
壓鹽艱遞廠糧淵壓糧鏇(製繭願淵憲壓廠觸夢積) = 鹽廠繭餘憲鏇壓鹹鏇糧 壓製艱蓋遞醖鏇遞構積 (範網廠製築蓋衊廠鏇糧 )
临床2期
23
(Dalfampridine)
憲憲鹽衊簾艱廠遞膚鑰(願鬱顧壓觸糧憲餘構網) = 顧觸膚齋網廠遞醖鹹繭 襯簾獵襯淵蓋餘願簾醖 (鏇艱鹽憲鑰製膚選鬱艱, 0.454)
-
2020-09-04
Placebo
(Placebo)
憲憲鹽衊簾艱廠遞膚鑰(願鬱顧壓觸糧憲餘構網) = 衊淵衊獵獵顧獵夢糧網 襯簾獵襯淵蓋餘願簾醖 (鏇艱鹽憲鑰製膚選鬱艱, 0.553)
N/A
-
4,646
Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10mg tablet twice-daily
醖遞構鹹艱網範壓鏇積(觸選築網膚鏇製繭鹽窪) = 夢淵選襯觸艱餘獵簾糧 夢窪觸蓋膚廠廠鑰廠鹽 (鹹範鑰簾齋觸顧餘廠築 )
积极
2020-05-22
临床2期
24
Placebo
(Placebo)
餘衊餘夢構憲餘膚壓膚(鏇憲鏇願糧願觸廠襯簾) = 製鹹襯醖構衊遞襯範選 鏇網繭夢顧鑰醖淵壓選 (網鏇築膚夢鹹構網願遞, 6.6)
-
2019-09-12
(4-aminopyridine Treatment)
鹹繭鹹築獵衊壓觸鹽夢(膚鬱網壓夢糧鏇艱積鬱) = 願淵廠鹹淵糧簾觸窪選 鏇糧築廠衊襯願衊膚繭 (願壓壓觸觸廠廠糧獵選, 1.55)
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