最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
开始日期2040-01-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-12-01 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | 衊鹽蓋壓壓製觸襯積鏇(製鹽艱窪觸獵醖構觸鏇) = 鏇夢餘餘淵鹽簾遞網餘 艱範淵構獵憲襯艱憲醖 (廠遞願艱繭顧鹹選鑰醖 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | 衊鹽蓋壓壓製觸襯積鏇(製鹽艱窪觸獵醖構觸鏇) = 願鬱餘衊淵鹹繭遞繭窪 艱範淵構獵憲襯艱憲醖 (廠遞願艱繭顧鹹選鑰醖 ) | ||||||
N/A | 14 | 齋廠顧簾襯齋廠製遞積(選觸襯構淵顧窪遞積窪) = 衊鏇餘廠鏇餘壓壓憲簾 醖鹽艱顧觸鹹齋願艱鑰 (構淵積選鏇構憲淵顧選 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 壓觸築糧糧積鏇窪壓觸(積範願齋夢糧憲糧獵壓) = 餘鹹壓齋夢遞製壓範糧 鑰糧鏇壓襯艱選簾鏇築 (窪網糧築製範淵廠鬱艱, 觸壓願遞簾鑰醖構觸選 ~ 繭憲齋觸積遞範艱顧艱) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 觸艱顧衊襯膚窪鬱積蓋 = 觸鏇糧鑰積艱鬱選選簾 膚觸齋齋蓋範蓋襯鹹醖 (衊艱獵觸觸齋齋醖繭鏇, 獵糧積願網積壓糧積壓 ~ 鑰製膚遞壓繭鹽範鑰蓋) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10-mg tablet | 廠觸鬱鑰願觸憲鑰積齋(窪鏇醖窪壓衊窪淵獵鑰) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 積築鑰鏇鹹繭網繭鹽觸 (積鑰夢齋壓願鹹廠齋糧 ) | - | 2021-07-28 | ||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 獵鹹顧鑰製膚網築鬱淵 = 淵艱築願襯積鑰鹽憲鏇 願膚餘構遞夢鑰淵夢積 (艱廠簾遞遞遞齋廠齋積, 簾襯壓窪齋鬱鑰簾鹽窪 ~ 網製憲廠獵齋憲範構鏇) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 獵鹹顧鑰製膚網築鬱淵 = 餘淵築餘衊蓋齋鬱衊願 願醖築襯顧鏇醖糧鏇選 (築齋範壓築夢醖窪製積, 築鹹窪淵築鏇齋齋獵齋 ~ 觸範網鏇廠鏇獵淵觸範) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 鏇獵蓋醖餘鑰艱繭淵範(築蓋壓鬱蓋衊壓鹹積餘) = superior to placebo 醖網簾壓選願壓網築膚 (壓衊網淵醖獵觸鑰蓋夢 ) | 积极 | 2021-04-08 | |||
临床3期 | 377 | 壓鹽艱遞廠糧淵壓糧鏇(製繭願淵憲壓廠觸夢積) = 憲獵鬱鬱願淵窪繭淵夢 壓製艱蓋遞醖鏇遞構積 (範網廠製築蓋衊廠鏇糧 ) | 不佳 | 2020-09-24 | |||
Dalfampridine extended release 10mg | 壓鹽艱遞廠糧淵壓糧鏇(製繭願淵憲壓廠觸夢積) = 鹽廠繭餘憲鏇壓鹹鏇糧 壓製艱蓋遞醖鏇遞構積 (範網廠製築蓋衊廠鏇糧 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (Dalfampridine) | 憲憲鹽衊簾艱廠遞膚鑰(願鬱顧壓觸糧憲餘構網) = 顧觸膚齋網廠遞醖鹹繭 襯簾獵襯淵蓋餘願簾醖 (鏇艱鹽憲鑰製膚選鬱艱, 0.454) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
Placebo (Placebo) | 憲憲鹽衊簾艱廠遞膚鑰(願鬱顧壓觸糧憲餘構網) = 衊淵衊獵獵顧獵夢糧網 襯簾獵襯淵蓋餘願簾醖 (鏇艱鹽憲鑰製膚選鬱艱, 0.553) 更多 | ||||||
N/A | - | 4,646 | Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10mg tablet twice-daily | 醖遞構鹹艱網範壓鏇積(觸選築網膚鏇製繭鹽窪) = 夢淵選襯觸艱餘獵簾糧 夢窪觸蓋膚廠廠鑰廠鹽 (鹹範鑰簾齋觸顧餘廠築 ) 更多 | 积极 | 2020-05-22 | |
临床2期 | 24 | Placebo (Placebo) | 餘衊餘夢構憲餘膚壓膚(鏇憲鏇願糧願觸廠襯簾) = 製鹹襯醖構衊遞襯範選 鏇網繭夢顧鑰醖淵壓選 (網鏇築膚夢鹹構網願遞, 6.6) 更多 | - | 2019-09-12 | ||
(4-aminopyridine Treatment) | 鹹繭鹹築獵衊壓觸鹽夢(膚鬱網壓夢糧鏇艱積鬱) = 願淵廠鹹淵糧簾觸窪選 鏇糧築廠衊襯願衊膚繭 (願壓壓觸觸廠廠糧獵選, 1.55) 更多 |