Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.

01 复星万邦与君实生物就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司（简称“复星万邦”）与君实生物（股票代码：688180.SH，01877.HK）于近日签署授权许可协议，双方就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的开发、注册、生产及商业化达成合作。 偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册III期临床研究，并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中，第16周时PASI 90应答率达到91%；第52周时PASI 100应答率达到65%。2025年12月，偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。目前，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的II期临床的所有参与者已完成研究随访。 复星万邦与君实生物就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作 02 复星医药子公司复宏汉霖斯鲁利单抗获韩国MFDS批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 7月2日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：2696）与Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.（台湾证券交易所股票代码：1795）全资子公司Alvogen Korea Co., Ltd.联合宣布，由复宏汉霖自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体SERPLUMA®（通用名：serplulimab，斯鲁利单抗，中文商品名：汉斯状®）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗，为韩国患者带来新的肿瘤免疫治疗选择。 复宏汉霖斯鲁利单抗获韩国MFDS批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 03 汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物 近日，复星医药子公司复宏汉霖与Accord Healthcare英国宣布，H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）已获英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐正式纳入英格兰和威尔士国家医疗服务体系（NHS）常规临床使用范围。 汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物 04 奥康泽®DESCEND研究JCO重磅发布，重塑免疫治疗时代CINV管理新格局！ 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽）DESCEND研究（研究者发起的全国多中心IIT研究）凭借其在化疗所致恶心呕吐（CINV）管理领域的重要成果，成功入选Journal of Clinical Oncology（《临床肿瘤学杂志》IF 43.4）。该研究聚焦免疫治疗时代高度致吐性化疗止吐方案优化的临床痛点，为临床提供了兼顾疗效与免疫治疗需求的止吐新选择！ 奥康泽®DESCEND研究JCO重磅发布，重塑免疫治疗时代CINV管理新格局！ 05 复锐医疗科技中国生产基地正式投产 首台国产能量源设备Alma Rejuve成功下线 6月29日，复锐医疗科技有限公司（英文“Sisram”；股份代码：1696.HK）宣布，其位于北京密云的生产基地正式建成投产，首台国产能量源设备Alma Rejuve同步成功下线。本次基地正式投产是公司优化全球智造布局，将以色列成熟制造体系落地中国并完成迭代升级的重要布局，标志着公司本土化生产战略迈入实质运营新阶段。 复锐医疗科技中国生产基地正式投产 首台国产能量源设备Alma Rejuve成功下线 联系方式 媒体：pr@fosunpharma.com 投资人：ir@fosunpharma.com

来源：复宏汉霖韩国首尔、中国上海，2026年7月2日——Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.（台湾证券交易所股票代码：1795）全资子公司Alvogen Korea Co., Ltd.（以下简称“Alvogen Korea”）与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：2696，以下简称“复宏汉霖”）今日联合宣布，由复宏汉霖自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体SERPLUMA （通用名：serplulimab，斯鲁利单抗，中文商品名：汉斯状 ）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗，为韩国患者带来新的肿瘤免疫治疗选择。根据双方此前签署的独家授权合作协议，Alvogen Korea拥有斯鲁利单抗在韩国的独家商业化权益及共同独家开发权益。斯鲁利单抗是全球首个用于广泛期小细胞肺癌一线治疗并实现商业化上市的抗PD-1疗法。此外，该产品已在获得英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐后正式纳入英国国家医疗服务体系（NHS）常规临床使用，进一步验证了其在以卫生技术评估（HTA）为基础的医疗保障体系中的临床价值与成本效果。此次MFDS批准主要基于ASTRUM-005全球III期临床研究的结果。该研究是一项随机、双盲III期临床试验，共纳入585例既往未经治疗的ES-SCLC患者。研究结果显示，与单纯化疗相比，斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷治疗显著改善了患者的生存获益，具有显著的统计学和临床意义。ES-SCLC具有高度侵袭性，患者预后较差且治疗选择有限。III期ASTRUM-005研究的结果进一步彰显了斯鲁利单抗在解决这部分患者未被满足的需求方面的潜力。最终分析结果显示，与对照组相比，斯鲁利单抗治疗组死亡风险降低40%（HR=0.60，95% CI：0.49–0.73；p<0.001），中位总生存期（mOS）达到15.8个月，而对照组为11.1个月，是目前ES-SCLC一线治疗关键性临床研究中报道的最长生存获益数据之一。在随访19.8个月后，斯鲁利单抗联合治疗方案还使疾病进展或死亡风险降低53%（HR=0.47），中位无进展生存期（mPFS）达到5.8个月，而对照组为4.3个月。Lotus首席执行官Petar Vazharov表示：“我们非常高兴将SERPLUMA 这一创新抗PD-1疗法带给韩国患者，为长期预后不佳、治疗选择有限的广泛期小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。此次获批后，我们将积极推进医保准入工作，进一步提升药物可及性，让更多有需要的患者尽早从这一重要疗法中获益。未来，我们也期待持续拓展肿瘤产品组合，进一步巩固我们作为提升患者生活质量可靠合作伙伴的地位。”复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平表示：“此次获批进一步体现了复宏汉霖推进‘全球化2.0’战略的坚定承诺，即持续将创新疗法带给全球患者。我们很高兴与Lotus携手，将斯鲁利单抗带给韩国符合条件的广泛期小细胞肺癌患者。我们始终相信，创新只有真正惠及患者才能创造价值。未来，我们将继续与全球合作伙伴携手合作，不断拓展更多治疗选择的可及性。”关于Lotus Pharmaceutical Lotus Pharmaceutical（台湾证券交易所股票代码：1795）成立于1966年，是一家业务覆盖全球的国际制药企业，专注于创新药和仿制药的商业化，致力于为患者提供更优质、更安全、更可及的治疗方案。公司拥有亚洲领先的研发和生产平台，并已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA、中国国家药品监督管理局（NMPA）及巴西ANVISA等全球主要监管机构认证。Lotus已在美国、欧洲、日本、中国、巴西等全球主要市场建立广泛合作伙伴网络，目前在亚洲及美国开发和注册超过100个战略项目，拥有250余个商业化产品。公司通过自主研发与引进授权相结合的模式，持续布局高技术壁垒肿瘤药物、复杂仿制药、505(b)(2)、新化学实体（NCE）及生物类似药等多元化产品管线，不断提升全球竞争力。复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。

韩国首尔、中国上海，2026年7月2日——Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.（台湾证券交易所股票代码：1795）全资子公司Alvogen Korea Co., Ltd.（以下简称“Alvogen Korea”）与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：2696，以下简称“复宏汉霖”）今日联合宣布，由复宏汉霖自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体SERPLUMA®（通用名：serplulimab，斯鲁利单抗，中文商品名：汉斯状®）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗，为韩国患者带来新的肿瘤免疫治疗选择。 根据双方此前签署的独家授权合作协议，Alvogen Korea拥有斯鲁利单抗在韩国的独家商业化权益及共同独家开发权益。斯鲁利单抗是全球首个用于广泛期小细胞肺癌一线治疗并实现商业化上市的抗PD-1疗法。此外，该产品已在获得英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐后正式纳入英国国家医疗服务体系（NHS）常规临床使用，进一步验证了其在以卫生技术评估（HTA）为基础的医疗保障体系中的临床价值与成本效果。 此次MFDS批准主要基于ASTRUM-005全球III期临床研究的结果。该研究是一项随机、双盲III期临床试验，共纳入585例既往未经治疗的ES-SCLC患者。研究结果显示，与单纯化疗相比，斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷治疗显著改善了患者的生存获益，具有显著的统计学和临床意义。ES-SCLC具有高度侵袭性，患者预后较差且治疗选择有限。III期ASTRUM-005研究的结果进一步彰显了斯鲁利单抗在解决这部分患者未被满足的需求方面的潜力。 最终分析结果显示，与对照组相比，斯鲁利单抗治疗组死亡风险降低40%（HR=0.60，95% CI：0.49–0.73；p<0.001），中位总生存期（mOS）达到15.8个月，而对照组为11.1个月，是目前ES-SCLC一线治疗关键性临床研究中报道的最长生存获益数据之一。在随访19.8个月后，斯鲁利单抗联合治疗方案还使疾病进展或死亡风险降低53%（HR=0.47），中位无进展生存期（mPFS）达到5.8个月，而对照组为4.3个月。 Lotus首席执行官Petar Vazharov表示：“我们非常高兴将SERPLUMA®这一创新抗PD-1疗法带给韩国患者，为长期预后不佳、治疗选择有限的广泛期小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。此次获批后，我们将积极推进医保准入工作，进一步提升药物可及性，让更多有需要的患者尽早从这一重要疗法中获益。未来，我们也期待持续拓展肿瘤产品组合，进一步巩固我们作为提升患者生活质量可靠合作伙伴的地位。” 复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平表示：“此次获批进一步体现了复宏汉霖推进‘全球化2.0’战略的坚定承诺，即持续将创新疗法带给全球患者。我们很高兴与Lotus携手，将斯鲁利单抗带给韩国符合条件的广泛期小细胞肺癌患者。我们始终相信，创新只有真正惠及患者才能创造价值。未来，我们将继续与全球合作伙伴携手合作，不断拓展更多治疗选择的可及性。” 关于Lotus Pharmaceutical Lotus Pharmaceutical（台湾证券交易所股票代码：1795）成立于1966年，是一家业务覆盖全球的国际制药企业，专注于创新药和仿制药的商业化，致力于为患者提供更优质、更安全、更可及的治疗方案。公司拥有亚洲领先的研发和生产平台，并已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA、中国国家药品监督管理局（NMPA）及巴西ANVISA等全球主要监管机构认证。Lotus已在美国、欧洲、日本、中国、巴西等全球主要市场建立广泛合作伙伴网络，目前在亚洲及美国开发和注册超过100个战略项目，拥有250余个商业化产品。公司通过自主研发与引进授权相结合的模式，持续布局高技术壁垒肿瘤药物、复杂仿制药、505(b)(2)、新化学实体（NCE）及生物类似药等多元化产品管线，不断提升全球竞争力。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。 Lotus Pharmaceutical and Henlius Announce MFDS Approval of SERPLUMA® (serplulimab) for First-Line Treatment of ES-SCLC Seoul, South Korea, and Shanghai, China, July 2026 — Alvogen Korea Co., Ltd., ("Alvogen Korea") a wholly owned subsidiary of Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan Stock Exchange: 1795), and Shanghai Henlius Biotech (“Henlius”, Hong Kong Stock Exchange: 2696) today announced that SERPLUMA® (serplulimab), a humanized anti-PD-1 monoclonal antibody independently developed by Henlius, has received approval from Korea's Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) as first-line therapy of extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC), providing a new immuno-oncology treatment option to patients in South Korea. Under the previously announced exclusive licensing agreement with Henlius, Alvogen Korea holds exclusive commercialisation rights and co-exclusive development rights for SERPLUMA® (serplulimab) in South Korea. Serplulimab became the world’s first commercially available anti-PD-1 therapy for the first-line treatment of ES-SCLC. It has also entered routine use in the National Health Service (NHS) following the UK National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recommendation, supporting its value proposition in health technology assessment (HTA)-based healthcare systems. The MFDS approval was supported by results from the global phase 3 ASTRUM-005 study, a randomized, double-blind trial involving 585 treatment-naïve patients with ES-SCLC. In the study, SERPLUMA® in combination with carboplatin and etoposide demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements in survival outcomes compared with chemotherapy alone. These results underscore the potential of SERPLUMA® to address a significant unmet need in ES-SCLC, a highly aggressive disease with historically poor prognosis and limited therapeutic options. Final analysis showed a 40% reduction in the risk of death (HR=0.60, 95% CI: 0.49–0.73; p<0.001), with median overall survival of 15.8 months compared with 11.1 months in the control arm, among one of the longest survival outcomes reported in pivotal first-line ES-SCLC studies. At follow-up after 19.8 months, the combination regimen also reduced the risk of disease progression or death by 53% (HR=0.47), with median progression-free survival of 5.8 months versus 4.3 months. Petar Vazharov, Chief Executive Officer of Lotus, commented, “We are pleased to introduce SERPLUMA®, an innovative anti-PD-1 therapy, to patients in South Korea, bringing a new treatment option for extensive-stage small cell lung cancer, an area that has long faced poor outcomes and limited therapeutic options. Following this approval, we will focus on pursuing reimbursement and enhancing treatment accessibility so that more patients in need can benefit from this important therapy. We also look forward to further expanding our oncology portfolio and strengthening our position as a trusted partner in improving patients’ quality of life.” Ping Cao, Chief Business Development Officer and Senior Vice President of Henlius, said, “This approval further reflects Henlius’ commitment to advancing our Globalization 2.0 strategy by bringing innovative medicines to patients worldwide. We are delighted to partner with Lotus to introduce serplulimab to eligible patients with ES-SCLC in Korea. We believe innovation creates value only when it reaches patients, and we will continue working with partners around the world to expand access to more treatment options.” About Lotus Founded in 1966, Lotus (1795: TT) is an international pharmaceutical company with a global presence, focused on commercializing both novel and generic pharmaceuticals to provide patients with better, safer, and more accessible medicines. The company boasts a best-in-class R&D and manufacturing platform in Asia, certified by leading regulatory authorities around the world, including the US FDA, EU EMA, Japan PMDA, China FDA, and Brazil ANVISA. Lotus has established partnerships in nearly every major global market, including the U.S., Europe, Japan, China, and Brazil. The company is currently developing and registering over 100 strategically selected pharmaceutical projects across Asia and the U.S., with more than 250 commercial products. Lotus invests in a diversified portfolio, consisting of high-barrier oncology, complex generics, 505(b)2, NCEs, and biosimilars, through both internal R&D investments and licensing-in partnerships to strengthen its portfolio competitiveness. About Henlius Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) is a global, innovation-driven biopharmaceutical company committed to delivering high-quality, affordable biologic therapies to patients worldwide. The Company focuses on major disease areas including oncology, autoimmune diseases, and ophthalmic diseases. Founded in 2010, Henlius has established an integrated, end-to-end biopharmaceutical platform encompassing global R&D, clinical operations, regulatory affairs, manufacturing, and commercialisation. The Company employs nearly 4,000 people globally and operates across multiple regions, including China, the United States, and Japan. Leveraging the stable cash flow generated from its biosimilar portfolio to support innovation, Henlius is steadily advancing into its “Globalisation 2.0” phase, building a scalable and sustainable global growth model. Guided by a patient-centred mission, Henlius remains focused on addressing unmet medical needs and translating scientific innovation into meaningful clinical value and patient access, contributing sustainably to the global biopharmaceutical ecosystem. 联系方式 媒体：PR@Henlius.com 投资者：IR@Henlius.com 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看