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精彩内容 千亿血液和造血系统化药市场持续萎缩，2026上半年跌幅扩大至7.67%，科伦稳居龙头集团（二级），石家庄四药、华东医药、信立泰等6家药企销售额及排名逆势双涨。前12批集采已有46个产品中标，涉及150多家集团（二级），9个亿级爆款正备战第13批集采。TOP50产品合揽75%以上份额，7个独家产品抢占市场高位。 千亿市场持续萎缩，华东医药、信立泰逆势大爆发 近几年在集采与医保控费等多重政策影响下，千亿血液和造血系统化药市场危机四伏，米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）该类药物的市场规模自2024年起连续下滑，2026上半年跌幅扩大至7.67%，为497亿元左右。 从亚类来看，血液代用品和灌注液占据了半壁江山，但2026上半年销售额跌幅在9%以上，仍高于整体水平，抗血栓形成药和抗贫血制剂占比分别为29%和9%，销售额跌幅仅为3%及5%左右，潜力依然可期，止血药占比在7%左右，跌幅高达14.71%，高度承压，唯一有正增长的亚类是其他血液系统用药，涨幅超过9%，但占比不到1%，带动大盘上涨的实力不足。 2026上半年中国公立医疗机构终端血液和造血系统化药TOP10集团 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 2026上半年血液和造血系统化药TOP20集团合揽超过54%的市场份额，科伦药业以58.6亿元的销售额蝉联TOP1集团，也是市场份额唯一达双位数的二级集团，石家庄四药增长了1.28%，销售额超过18.5亿元，排名上升1位至TOP3，华东医药猛涨了15.20%，销售额接近12.9亿元，排名跃升6位至TOP7。 华东医药的血液和造血系统化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 华仁药业增长了0.33%，销售额超过9.4亿元，排名上升3位至TOP13，信立泰猛涨了42.48%，销售额接近6.2亿元，排名上升3位至TOP17，江苏杜瑞制药暴涨82.35%，销售额接近5.1亿元，排名上升13位至TOP18，上海医药青岛国风药业增长了20.53%，销售额超过5亿元，排名上升2位至TOP20。 信立泰的血液和造血系统化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 19个产品备战第13批集采，石四药、科伦数量领先 据米内网统计，截至2026年11月4日，已有企业过评/视同过评的血液和造血系统化药超过150个，前12批集采已纳入46个产品，中标二级集团超过150家。 前12批集采已中标的血液和造血系统化药（按产品名统计） 注：已取消中选资格的产品及集团不纳入统计 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 科伦药业以16个中标产品排在第一梯队，正大制药（江苏正大丰海制药、北京泰德制药、南京正大天晴制药、正大天晴药业集团）合计中标11个产品，辰欣药业中标10个产品排在TOP3，山东齐都药业和齐鲁制药均有8个产品中标，石药控股和倍特药业各有7个产品中标。 备战第13批集采的血液和造血系统化药 注：销售额低于1亿元用*表示 来源：米内网综合数据库 目前竞争企业（原研+过评）数量在7家或以上的血液和造血系统化药有19个，9个在2025年中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元，其中低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液为超10亿产品，会否成为第13批集采的热门目标，我们静待官宣。 从二级集团来看，石家庄四药有15个产品备战，科伦药业有11个产品备战，仁合益康、华润双鹤等4家药企各有7个产品备战。 TOP50大洗牌！7个独家产品火出圈，6大产品跌落神坛 2026上半年在中国公立医疗机构终端，血液和造血系统化药TOP50产品合揽超过370亿元，合计市场份额超过75%，市场集中度较高。 2026上半年中国公立医疗机构终端血液和造血系统化药TOP20产品 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 13个产品已纳入前12批集采，包括了硫酸氢氯吡格雷片（+5.63%，上升1位）、吲哚布芬片（+30.23%）、利伐沙班片、依诺肝素钠注射液(+3.27%，上升1位)、罗沙司他胶囊、甲钴胺片（+17.81%，上升3位）、那屈肝素钙注射液（+0.31%）、阿司匹林肠溶片、替格瑞洛片（+0.82%，上升2位）、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、甲苯磺酸艾多沙班片（+27.74%，上升15位）、达肝素钠注射液、贝前列素钠片，其中5个产品2026上半年销售额有正增长且排名有提升。 37个暂未纳入集采的血液和造血系统化药中有7个是独家产品，其中恒瑞医药的1类新药海曲泊帕乙醇胺片和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他2026上半年分别增长了11.65%、82.35%，产品排名分别上升1位至TOP10、上升21位至TOP18，万益特的艾考糊精腹膜透析液和武汉恒信源药业奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液为新上榜产品，2026上半年分别暴涨了97.62%、32.84%，挺进TOP36、TOP42产品。 值得注意的是，2025年TOP50产品中有6个产品跌出了2026上半年的榜单，其中复方醋酸钠林格注射液（第11批集采）、腺苷钴胺片、马来酸阿伐曲泊帕片（第11批集采）降幅超过50%，丙氨酰谷氨酰胺注射液（第八批）、艾曲泊帕乙醇胺片（第11批）、碳酸氢钠注射液（第11批）降幅在20%至40%（不足）区间。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月4日。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

2026年10月29日，由中国儿童药物研发与产业化联盟主办，中国医药工业信息中心承办的"需求·研发·循证：儿童ITP治疗药物创新与规范用药研讨会"成功举办。本次会议邀请临床、药学、产业界及媒体等多领域权威专家齐聚云端，围绕儿童ITP治疗药物应用进展、研发路径与上市实践、循证证据与规范完善等重点方向展开深入交流。 TPO受体激动剂是国际上的明星药，但这些药走到中国时缺中国儿童数据、缺儿童适宜剂型、更缺中国儿童精准用药剂量——临床抛出了需求和期盼，接下来要看产业端如何接招。她还点评道，从成晓玲分享的两个案例看，临床药师融入血液科团队后做的不是"寻证"而是"创造证据"：在艾曲泊帕仅获批12岁以上、6—11岁中国患儿无本土数据的背景下，临床药师加入吴润辉主任团队开展IIT研究，从20例预实验到116例真实世界队列，成果助推了6—11岁人群说明书完善，药学与临床的融合打通了精准规范用药的"最后一公里"，值得更多临床药师学习。 儿童原发免疫性血小板减少症（ITP）是儿童期最常见的出血性疾病，临床长期面临药物选择有限、适宜剂型匮乏、超说明书用药及循证证据不足等痛点。本次会议以"需求·研发·循证"为主题，精准呼应打通诊疗困境的完整闭环：由需求引导方向，从临床真实痛点出发；由研发提供支撑，推动适宜剂型开发转化；由循证确立规范，依托扎实数据完善用药指南，促进儿童药物研发与临床需求的深度融合。 儿童ITP年发病率约10/10万，高于成人，虽然2/3患儿一年内可自发缓解，但约三分之一会发展为慢性ITP，需长期管理；患儿血小板减少程度更重、出血风险更高，严重出血率可达5%以上，生活质量下降程度甚至超过部分慢性病和癌症患者，家庭经济负担更重。其发病机制既包括外周免疫破坏，也存在内源性TPO相对不足，治疗以免疫抑制联合TPO受体激动剂为骨架。当前糖皮质激素不可长期使用、丙球治疗负担重，TPO受体激动剂获批滞后、低龄儿童缺乏适应症，片剂"可掰不可碾"、严格空腹服用等带来诸多不便，国际上的多个三线创新药尚未在中国上市，临床常面临无药可用的困境。他结合两例慢性难治性重型ITP患儿的治疗经历，呼吁更多安全、便捷、有效的儿童专用药物尽快上市。 儿童ITP研发绝不是成人研究的缩小版——儿童缓解模式、出血导向（以临床事件为导向而非单纯血小板计数）、用药剂量跨度、长期安全性考量均与成人存在本质差异。儿童研发要锁定人群，明确血小板应答和剂量策略；疗效可在机制层面外推，安全性则必须在儿童中产生；剂量不能按公斤体重简单缩放，而要对应暴露量。他梳理了ICH、FDA、EMA及CDE的监管框架与儿童用药鼓励政策，强调研发时机"前置再前置"，并以艾曲泊帕为例展示了"先成人、后儿童"的证据链构建路径——从成人剂量探索到儿童精准分层研究，再到片剂向干混悬剂的剂型拓展，该品种在中国走过的完整路径历时16年，而6岁以下儿童的需求仍未满足。 TPO受体激动剂已成为儿童ITP二线治疗的核心选择，并在一、三线治疗及疾病各阶段均有探索空间。她分享了两个循证实践案例：一是艾曲泊帕真实世界研究，从20例探索性研究到116例前瞻性队列，证实了本土儿童人群的安全性和有效性，以药师为第一作者发表于Blood Advances，助力了6—11岁中国儿童适应症拓展，剂量建议同步纳入2019年国家卫健委儿童ITP诊疗规范，群体药代动力学研究还发现中国儿童暴露量较注册研究中东亚人群数据更高；二是海曲泊帕儿童临床试验，从2020年立项到2025年获批6—17岁适应症，严格规范的随机双盲研究为国产原研药提供了高质量证据。团队药学和临床深度融合，已发表20篇SCI论文，执笔的《儿童ITP TPO受体激动剂专家共识》已在《中华儿科杂志》刊出，并受国家卫健委委托更新儿童ITP诊疗规范，推动本土证据持续融入指南与规范。 儿童用药研究需分两类推进：一类是已上市新药儿童适应症和儿童剂量的确定研究，一类是传统老药儿童用法用量的梳理补全。建议按临床治疗重要程度分级，由国家儿童医学中心牵头联合全国多中心，在"十五五"期间分轻重缓急逐步推进；新生儿是最匮乏、最难研究的人群，叠加出生率下降、家长入组意愿不高等因素，未来研究挑战更大，更需要提前规划、分步实现目标。 儿童ITP异质性强、病程跨度大，单靠传统RCT收集证据非常有限，要走RCT与真实世界研究互补的路线——将治疗药物监测、药学监护和随访数据标准化，形成可溯源、可汇总的真实世界数据，尤其覆盖低龄婴幼儿、反复发作合并免疫共病等特殊人群；多中心协同采集需统一数据指标、给药方案和不良反应判定标准，作为RCT的补充支撑说明书修订、适应症拓展和用法用量更新。说明书是底线，但落地到院内规范和全国共识还需药学评估、超说明书用药审批流程、血药浓度监测方案等院内SOP，并为基层提供可落地的管理工具，随新剂型上市持续动态更新。 剂型和剂量是儿童精准给药的两大关键。微片、干混悬等适宜剂型能切实提高依从性，巯嘌呤微片即解决了白血病婴幼儿的用药需求。围绕艾曲泊帕中美儿童适应症的年龄差异，建议系统收集境外境内批准状况、临床试验数据和国内使用现状，以共识指南形式凝聚循证依据，探讨通过CDE已上市药品增加儿童用药信息通道，加快产品落地、拓宽儿童适用人群范围。 口服TPO受体激动剂改变了儿童ITP的治疗场景，让孩子从反复输注血小板、皮下注射转为居家疾病管理，生活质量大幅提高；但片剂掰片分剂量不准，混悬剂型可进一步提高低龄患儿用药依从性和剂量精准度，剂型优化是未来努力方向。海曲泊帕2025年9月获批儿童ITP适应症，作为国产药进一步提升了用药可及性。从说明书走向临床路径归根到底靠证据，企业将把随机对照研究和长期真实世界数据做扎实、做完整，并尊重专家基于证据做出的专业判断。 从媒体视角看，新药获批之后的"最后一公里"仍存在脱节：说明书更新了，临床路径和家长认知未必接得住；适应症拓展了，基层可及性未必跟得上。媒体报道不应止步于"获批消息"，而应延伸到院内落地和长期随访，用家长听得懂的语言把新证据翻译成能核对的信息，把新剂型放进可及性的完整链条里去追问，弥合说明书与家长认知、适应症与可及性之间的断层。 本次会议完成了"临床提出需求—产业回应研发—研究者形成证据—规范用药落地"的闭环。需求端，儿童ITP剂型、剂量、依从性痛点明确迫切，儿童适宜剂型已是刚需而非锦上添花；证据端，真实世界研究与国产原研IIT研究、临床试验两条路径都要走，形成组合拳，形成"中国方案"；规范端，说明书完善仅是起点，下一步要靠院内规范、专家共识、药师管理和患者教育协同发力，把"有据可依"变成"有规范可执行"。期待各方进一步凝聚共识、加强协作，共同推动儿童ITP诊疗更加精准、规范、高效，助力儿童用药高质量发展。 儿童的临床研发从临床需求过渡到企业药物研发，再到循证医学的积累，是非常不容易的过程——10例患者能有一例入组开展研究就相当不易，"任何儿童的药物都不是简单的缩小版"这句话承载着每一位临床医生的深切期盼。她谈到，当前出生率下降给临床研究带来实实在在的压力，新生儿用药方向有巨大需求又举步维艰，需要分层分批、分领域逐步探索推进；真实世界研究是对开展艰难的儿童随机对照研究的有效补充，多方协同的数据收集则是保障数据质量的关键；剂型和剂量是儿童精准给药的两大关键，儿童从新生儿到18岁不只是体重的改变，肝肾功能和药物代谢都有其独特性，需要临床医生、临床药师和研发部门共同努力。 感谢上海则正医药科技股份有限公司对本次活动的大力支持 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001