Herombopag Olamine

2025年欧洲血液学协会年会（EHA 2025）将于6月12日至15日在意大利米兰举行，作为全球血液学领域最具影响力的学术平台之一，EHA每年都吸引着来自世界各地的专家学者，共同分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学与临床研究成果。截至发稿日，恒瑞医药自主研发的1类创新药TPO受体激动剂海曲泊帕（恒曲®）、新型选择性口服EZH2抑制剂SHR2554、靶向VEGFR2小分子酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）以及合作引进1类创新药PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞®）共14项研究入围1本次大会，其中1项研究入选口头（Oral）报告，8项研究壁报展示（Poster），5项研究线上发表（Publication Only）。本文特做梳理，带大家先睹为快！1.摘要号：S246（Oral）●EZH2抑制剂SHR2554治疗复发或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的关键性研究A pivotal study of SHR2554, an oral inhibitor against enhancer of zeste homolog 2 （EZH2）, in relapsed or refractory （R/R） peripheral t-cell lymphoma （PTCL）第一作者：宋玉琴 北京大学肿瘤医院通讯作者：朱   军 北京大学肿瘤医院关键信息：SHR2554是一种口服、高选择性小分子EZH2抑制剂，对野生型和突变型EZH2均表现出抑制性。临床前研究表明2SHR2554可竞争性结合EZH2的催化SET结构域，抑制其甲基转移酶活性，降低H3K27甲基化水平，从而诱导G1细胞周期阻滞、细胞凋亡，并最终抑制淋巴瘤细胞的增殖和小鼠淋巴瘤移植瘤的生长。本次EHA报告了一项关于SHR2554治疗R/R PTCL患者的关键单臂研究的结果（NCT03603951）。本研究已达到其主要终点，SHR2554在R/R PTCL患者中表现出具有前景的有效性且安全性可控，有望成为这一具有治疗挑战性人群新的治疗选择。2.摘要号：PS1651●海曲泊帕联合环孢素A作为非重型再生障碍性贫血患者的一线治疗：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究Hetrombopag Combined with Cyclosporine A as First-line Treatment in Patients with Non-Severe Aplastic Anemia: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Phase II Study第一作者：赵   馨 中国医学科学院血液学研究所通讯作者：张凤奎 中国医学科学院血液学研究所3.摘要号：PF669●海曲泊帕联合环孢素一线治疗非重型再生障碍性贫血患者：一项2期多中心临床研究Adding Hetrombopag to Cyclosporine for First-line Treatment of Patients With Non-severe Aplastic Anemia: a Phase-2 Multi-center-clinical Study第一作者：张乐乐 中国医学科学院血液学研究所通讯作者：施   均 中国医学科学院血液学研究所4.摘要号：PS1656●环磷酰胺联合标准免疫抑制治疗可改善重型再生障碍性贫血的早期缓解率：一项II期临床研究Cyclophosphamide combined with standard immunosuppressive therapy improves early response rates in severe aplastic anemia: a phase ii clinical trial第一作者：潘  虹 中国医学科学院血液学研究所通讯作者：施  均 中国医学科学院血液学研究所5.摘要号：PS1660●海曲泊帕与艾曲泊帕分别联合抗胸腺细胞球蛋白和环孢素A一线治疗重型再生障碍性贫血的疗效和安全性对比Comparison of of hetrombopag versus eltrombopag combined with anti-thymocyte globulin and cyclosporine a as first-line therapy for severe aplastic anemia: similar efficacy and safety第一作者：孙京男 吉林大学第一医院通讯作者：何广胜 江苏省人民医院6.摘要号：PB2809●改善肝炎相关再生障碍性贫血（HAAA）的预后：血小板生成素受体激动剂作为标准免疫抑制治疗辅助手段的作用Enhancing outcomes in hepatitis-associated aplastic anemia: the role of thrombopoietin receptor agonists as an adjunct to standard immunosuppressive therapy第一作者：王   敏 中国医学科学院血液学研究所通讯作者：葛美丽 中国医学科学院血液学研究所7.摘要号：PF1253●TPO-RA联合西罗莫司治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症（ITP）有效：一项前瞻性单臂临床研究TPO-RA Combined With Sirolimus is Effective in the Treatment of Relapsed Immune Thrombocytopenia（ITP）: a Prospective, Single-arm Clinical Study第一作者：冯一梅 陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）通讯作者：张   曦 陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）8.摘要号：PB3678●海曲泊帕联合大剂量地塞米松治疗初诊的ITP患者的有效性及安全性探索:一项多中心、单臂、前瞻性临床研究Efficacy and Safety of Hetrombopag Combined with High-Dose Dexamethasone as First-Line Therapy for Newly Diagnosed Primary Immune Thrombocytopenia: A Multicenter, Single-Arm Prospective Study第一作者：朱化超 西安交通大学第一附属医院通讯作者：贺鹏程 西安交通大学第一附属医院9.摘要号：PS2247●海曲泊帕用于治疗PARP抑制剂导致的血小板减少症的疗效和安全性：一项开放标签、前瞻性、II期临床试验Efficacy and Safety of Hetrombopag for PARP Inhibitor-Induced Thrombocytopenia: A Phase II Open-Label, Prospective Trial第一作者：郭勤浩 复旦大学附属肿瘤医院通讯作者：居杏珠 复旦大学附属肿瘤医院10.摘要号：PS2268●血小板生成素及血小板生成素受体激动剂对血小板活化和血栓形成的影响Effects of thrombopoietin and thrombopoietin receptor agonists on platelet activation and thrombosis第一作者：周   凡 昆明医科大学第二附属医院通讯作者：周泽平 昆明医科大学第二附属医院11.摘要号：PS1941●林普利塞联合CHOP序贯自体造血干细胞移植后林普利塞单药维持治疗初治淋巴结T滤泡辅助细胞淋巴瘤（nTFHL）的前瞻性研究Linperlisib combined with chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation and linperlisib maintenance in patients with newly diagnosed nodal T follicular helper cell lymphoma: interim analysis of a phase ii triall第一作者：刘卫平 北京大学肿瘤医院通讯作者：朱   军、宋玉琴 北京大学肿瘤医院12.摘要号：PB2973●抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞疗法联合阿帕替尼桥接治疗伴髓外病变的复发/难治性多发性骨髓瘤：一项单臂、单中心1期试验BCMA/GPRC5D bispecific CAR T-cell therapy following apatinib bridging treatment in relapsed/refractory multiple myeloma with extramedullary disease: a single-arm, single-center phase 1 trial第一作者：邱   玲 西部战区总医院通讯作者：范方毅 西部战区总医院13.摘要号：PB3278●林普利塞联合阿扎胞苷治疗外周T细胞淋巴瘤的疗效和安全性研究Efficacy and safety study of linperlisib combined with azacitidine in the treatment of peripheral T-cell lymphoma作者：邢宏运 西南医科大学附属医院14.摘要号：PB3711●海曲泊帕乙醇胺片治疗携带新突变的MYH9综合征：1 例报告Treatment of MYH9 syndrome with newly developed mutations using herombopag olamine tablets:a case report第一作者：谭砚清 安徽医科大学通讯作者：周  莉 安徽医科大学第二附属医院参考来源：1.https://library.ehaweb.org/eha/#!*menu=6*browseby=3*sortby=2*ce_id=2882.2.SHR2554片研究者手册.声明：1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：肿瘤中央医学事务部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选|  研发创新  |恒瑞创新药、中国首恒瑞创新药瑞坦宁®获批，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐|  国际化  |恒瑞医药再次与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议|  重磅奖项  |喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！|  社会公益  |“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

精彩内容近段时间，创新药领域风起云涌：1类新药密集获批，国产新药出海再现“天价”交易等。据不完全统计，2018年至今（截至5月27日，下同），国内有超150款国产1类新药获批上市，以抗肿瘤和免疫调节剂为主，恒瑞医药强势领跑。从销售额看，53款国产1类新药2024年在中国三大终端六大市场销售过亿，16个超10亿大爆品亮眼。随着创新药的逐步放量，以及BD项目不断刷新交易额记录，创新药企有望迎来扭亏为盈的密集期。超150款国产1类新药获批！恒瑞强势领跑近年来，随着药品审评审批制度改革、全链条支持创新药等系列政策出台，我国创新药进入全面爆发阶段。米内网数据显示，2018年至今，国内有超150款国产1类新药（按新版注册管理办法，不含中成药、原料药、疫苗等）获批上市，其中化学药占比超过65%，治疗用生物制品占比超过34%。从时间段看，2020年新版药品注册管理办法实施后，国产1类新药获批数量大幅提升，由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个及以上，预计2025年有望再创新高。2018年至今获批上市的国产1类新药（不含中成药）注：以最早获批年份计从治疗领域看，超150款国产1类新药分布在11个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂，共计78个，占比超过49%；此外，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药分别有29个、18个品种在列，占比分别超过18%、11%。虽然我国创新药仍有扎堆肿瘤领域的现象，但在代谢、麻醉、自免、心血管、抗病毒、皮肤等领域亦有涉及，逐渐呈现“全面开花”之势。超150款国产1类新药治疗大类分布情况米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（不含中成药，下同）、消化系统及代谢药销售额均超过2000亿元，全身用抗感染药物销售额均超过1600亿元。从企业看，20余家药企（按集团计）均有2个及以上的新药获批，其中恒瑞医药以16个品种强势领跑，正大制药、浙江我武生物以6个品种并列第二，豪森药业以5个品种排位第四，海思科、康方生物以4个品种并列第五。此外，百济神州、贝达药业、东阳光药、和黄医药、石药集团、再鼎医药、四环医药、君实生物、信达生物等均有3个品种在列。获批品种数TOP5集团注：以上市许可持有人计16个超10亿大爆品亮眼！这些品种上市即起飞从商业化后的销售额看，2018至2023年获批的国产1类新药中，有53款2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过1亿元，合计销售额超过500亿元。16个超10亿大品种亮眼，百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片依次位列前三，销售额均超40亿元；正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊以超38亿元紧接在后，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、百济神州的泽布替尼胶囊、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液均超20亿元。从增长情况看，恒瑞医药的瑞维鲁胺片及脯氨酸恒格列净片、山东罗欣药业的替戈拉生片、华领医药的多格列艾汀片、成都微芯药业的西格列他钠片、荣昌生物的注射用泰它西普等涨幅均超过100%（2023年获批的品种不计在内）。2018至2023年获批且销售额超过1亿元的国产1类新药注：标红为增速超10%，2023年获批的品种不计在内来源：米内网综合数据库恒瑞医药以9个品种领跑。注射用卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）、马来酸吡咯替尼片（多靶点激酶抑制剂）、海曲泊帕乙醇胺片（TPO受体激动剂）、瑞维鲁胺片（AR受体拮抗剂）、羟乙磺酸达尔西利片（CDK4/6抑制剂）、阿得贝利单抗注射液（PD-L1单抗）在上市首年或次年销售额即超过1亿元，其中2018年获批的马来酸吡咯替尼片，2019年销售额接近8亿元，2021年超过19亿元，之后有所波动，2025年超过16亿元；2021年获批的海曲泊帕乙醇胺片，2022年销售额接近6亿元，2023年突破12亿元，2024年突破15亿元；此外，脯氨酸恒格列净片（SGLT2抑制剂）最早于2021年获批，2024年销售额增速约达475%。近年来中国三大终端六大市场恒瑞医药部分1类新药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库豪森药业有4个品种在列。甲磺酸阿美替尼片（三代EGFR抑制剂）、甲磺酸氟马替尼片（BCR-ABL抑制剂）、艾米替诺福韦片（核苷酸类逆转录酶抑制剂）在上市首年或次年销售额即超过1亿元，其中2020年获批的甲磺酸阿美替尼片，当年销售额即接近5亿元，2021年超过16亿元，2024年突破40亿元；2021年获批的艾米替诺福韦片，2022年销售额接近3亿元，2024年突破8亿元，作为一款非肿瘤药，该新药上市后的市场表现让人眼前一亮。近年来中国三大终端六大市场豪森药业部分1类新药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库作为国内首款获批的国产双抗，以及全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗，康方生物的卡度尼利单抗注射液不负众望，上市后市场表现亮眼。该药最早于2022年获批上市，当年销售额即超过3亿元，2023年突破12亿元，2024年突破15亿元。目前卡度尼利单抗注射液已有宫颈癌（二线）、胃癌（一线）等适应症获批，非小细胞肺癌、肝细胞癌等适应症处于III期临床。近年来中国三大终端六大市场卡度尼利单抗注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库激励政策频出，创新药企将迎业绩拐点近几年来，国家层面频频出台利好政策，创新药的研发、审评、生产和支付等环节的政策环境显著优化。2024年以来，创新药产业支持政策持续加码，从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系，旨在缩短创新药上市周期并优化市场环境。在利好政策支撑下，越来越多的创新药在进入医保后实现快速放量，国产创新药在与MNC（跨国药企）合作中不断刷新交易额记录，并在海外市场陆续兑现商业化预期，这些都标志着我国医药产业的高质量创新已逐步迈入兑现期。据2024年业绩报告显示，以百济神州为代表的众多创新药企业绩相比往年显著好转，预示着整个创新药板块有望迎来盈利拐点。A股“研发投入一哥”百济神州表现亮眼，2024年营业收入272.14亿元（+56.2%），其中产品收入269.94亿元（+74.1%），亏损进一步收窄约26.9%。业绩增长的关键因素是其核心产品的出色表现，2024年泽布替尼销售额高达188.59亿元，在公司总营收中占比超六成；替雷利珠单抗销售额44.67亿元，同比增长17.4%。依靠产品收入增长和授权费收入增加，以及持续改善运营效率，信达生物2024年业绩大涨，其营业收入94.22亿元（+51.8%），其中产品收入82.28亿元（+43.6%），授权费收入则由4.47亿元翻倍增加至11亿元；年内亏损降至9463.1万元，同比缩窄90.8%，年内Non-IFRS（非国际财务报告准则）利润、Non-IFRS EBITDA（税息折旧及摊销前利润）双双首次转正。得益于卡度尼利单抗销售持续增长和依沃西单抗在2024年5月获批上市后带来的积极销售贡献，康方生物2024年扣除分销成本后的商业销售收入达20.02亿元，同比增长24.88%。康方生物董事会主席夏瑜表示：“2025年是公司产品进入医保的元年。到目前为止，还在非常快速放量起量的过程之中。”BD项目收入成为康宁杰瑞业绩扭亏为盈的关键，2024年公司实现总收入6.4亿元，同比增长192.58%，年内溢利约为1.66亿元，上年同期则为亏损2.11亿元。这一年，康宁杰瑞分别与ArriVent、Glenmark以及石药集团达成三笔合作，交易总金额超125亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月27日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦