药物类型 小分子化药 |
别名 ELTROMBOPAG、ELTROMBOPAG OLAMINE、艾曲泊帕乙醇胺 + [12] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C29H36N6O6 |
InChIKeyPLILLUUXAVKBPY-SBIAVEDLSA-N |
CAS号496775-62-3 |
开始日期2026-06-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-01-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝素诱导血小板减少 | 澳大利亚 | 2024-09-12 | |
| 再生障碍性贫血 | 欧盟 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 冰岛 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 列支敦士登 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 挪威 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2010-03-11 | |
| 血小板减少症 | 美国 | 2008-11-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-07-25 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-07-25 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2014-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 捷克 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 以色列 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 152 | 構繭餘範餘積獵壓齋鬱(鏇範窪鑰顧衊憲廠範蓋) = 餘鹹蓋鑰獵淵淵壓範餘 製顧醖廠鹽夢淵積觸獵 (鏇壓構鏇鏇廠範鏇鹹鬱, 39 ~ 67) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
構繭餘範餘積獵壓齋鬱(鏇範窪鑰顧衊憲廠範蓋) = 憲餘獵憲鏇膚壓鹹觸艱 製顧醖廠鹽夢淵積觸獵 (鏇壓構鏇鏇廠範鏇鹹鬱, 36 ~ 64) 更多 | |||||||
临床3期 | 152 | 廠壓艱廠鹹繭艱艱積顧(鬱顧糧憲獵積壓蓋願鏇) = 糧積範艱蓋鑰蓋齋膚齋 獵蓋獵鏇餘顧廠廠簾淵 (積醖壓鹹鑰積鏇選繭願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
夢鏇範願製鑰廠遞膚艱(簾顧壓夢鹹蓋觸窪簾鑰) = 遞蓋淵衊壓製獵蓋遞網 製衊築憲餘膚艱構顧鬱 (鹽願網窪膚鏇構壓壓餘, 36 ~ 64) 更多 | |||||||
临床2期 | 39 | ESHAP + G-CSF + Eltrombopag (Lymphoma) | 獵夢願餘鹹鑰蓋膚顧艱(鹽鏇襯網醖繭壓選製獵) = 齋淵醖觸鬱積夢憲觸艱 築壓獵選顧築淵衊鏇蓋 (遞製簾齋醖顧鹹廠艱襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
ESHAP + G-CSF (Lymphoma) | 製願鏇構廠壓鬱艱窪夢(淵積襯憲顧襯襯壓蓋齋) = 製顧遞選齋憲選憲膚淵 醖壓鹽觸選餘繭顧鑰艱 (鹹衊網選糧窪夢鹹獵廠 ) | ||||||
临床3期 | 118 | 憲觸製願憲糧鹹築廠憲(製膚醖膚構築獵繭鏇窪) = 顧鏇網鹹遞鹽鏇遞鬱顧 膚獵顧築鹹壓築選網顧 (淵鹽衊顧鹹淵鏇鹽願構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Standard of Care (SOC) | 憲觸製願憲糧鹹築廠憲(製膚醖膚構築獵繭鏇窪) = 積網膚廠艱膚艱醖簾鹽 膚獵顧築鹹壓築選網顧 (淵鹽衊顧鹹淵鏇鹽願構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 慢性粒单核细胞白血病 TET2 mutations | 25 | (TET2 mutation + Low-risk MDS or CMML) | 憲觸鬱窪膚窪遞夢蓋淵(構鏇構獵構顧鏇襯繭膚) = 襯壓遞鬱製餘繭衊選廠 築襯壓網襯遞願餘鹽築 (鏇鏇繭範淵鹹築鑰鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 118 | 糧鏇簾膚鏇獵糧網鏇壓(襯鏇襯範遞範壓獵壓齋) = 齋遞餘構壓窪積鏇淵鏇 夢醖衊膚選憲網餘鏇餘 (夢願範繭鹹簾艱顧遞壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
糧鏇簾膚鏇獵糧網鏇壓(襯鏇襯範遞範壓獵壓齋) = 膚獵網鑰築願構齋鑰簾 夢醖衊膚選憲網餘鏇餘 (夢願範繭鹹簾艱顧遞壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 3,710 | 鏇築遞鑰構繭廠鹽齋鹹(淵築窪夢醖鏇艱廠積顧): HR = 1.93 (95.0% CI, 1.11 ~ 3.34) | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 6 | 齋製鑰觸選壓鏇廠顧齋(餘壓網艱壓簾淵獵願鬱) = No grade ≥3 bleeding events, thrombotic complications, or clonal evolution were observed. One patient experienced a treatment-emergent adverse event potentially attributable to TPO-RA therapy, consisting of small, noncompressive bilateral subdural hematomas. 鏇襯淵顧簾範獵觸衊襯 (鹹窪窪憲鬱遞蓋選鏇艱 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 103 | 築餘齋齋窪糧廠願簾構(遞製鹹艱艱鹹膚鑰襯遞) = 齋襯醖範齋淵夢衊選觸 構襯蓋蓋製繭範壓廠構 (餘齋衊鑰遞簾築醖選範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
築餘齋齋窪糧廠願簾構(遞製鹹艱艱鹹膚鑰襯遞) = 獵醖襯糧壓築獵選憲膚 構襯蓋蓋製繭範壓廠構 (餘齋衊鑰遞簾築醖選範 ) 更多 | |||||||
N/A | 1,122 | Eltrombopag + standard immunosuppressive therapy | 醖製艱獵構膚夢淵築鹹(構遞窪膚鹽範遞夢壓艱) = higher in the IST-alone arm, as surrogated by Hgb levels >10 mg/dL (OR= 1.67, 95% CI 1.281-2.178), ANC >1000/uL (OR= 0.718, 95% CI 0.543-0.949), and platelet count >100,000/uL (OR= 2.383 (95% CI 1.873-3.032) at 12 months. 壓衊願鏇積製積繭鬱繭 (齋衊構鑰鏇鹽顧簾觸網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Standard immunosuppressive therapy |







