A Phase 2, Open-label, Single-arm Study of Ianalumab in Addition to Eltrombopag in Pediatric Patients With Primary Immune Thrombocytopenia Who Had an Insufficient Response to or Relapsed After First-line Corticosteroid Treatment (VAYHIT-P).

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of ianalumab (VAY736) in addition to eltrombopag treatment; and to inform the dose of ianalumab in pediatric patients (5 to <18 years of age) with primary ITP who have had an insufficient response to or relapsed after first-line treatment with corticosteroids.

开始日期2027-02-08

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT07687134

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Eltrombopag Combined With Telitacicept Versus Eltrombopag Monotherapy for the Treatment of Immune Thrombocytopenia Refractory or Relapsed to Corticosteroid Therapy: A Randomized Exploratory, Controlled, Open-label, Phase II Clinical Study

Background: Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune bleeding disorder. Corticosteroids are first-line therapy, but about one-third of patients relapse or are refractory. Eltrombopag (a TPO-RA) promotes platelet production, yet some patients show no response or relapse upon discontinuation. Telitacicept, a TACI-Fc fusion protein, dual-targets BAFF and APRIL, inhibiting B cell and plasma cell function and reducing autoantibody production, potentially providing synergistic immunomodulatory benefit.
Objective: To evaluate the sustained response rate of eltrombopag plus telitacicept vs. eltrombopag alone in patients with steroid-refractory/relapsed ITP.
Design: Randomized, open-label, controlled, exploratory Phase II study. 40 patients planned (20 combination, 20 monotherapy). Combination group: eltrombopag + telitacicept . Monotherapy group: eltrombopag alone for 12 weeks. Monotherapy patients with no response after 4 weeks may cross over to the combination group. After 12 weeks, treatment is stopped and patients are followed until Week 24.
Primary endpoint: Proportion of patients maintaining platelet count ≥30×10⁹/L with no bleeding at 24 weeks post-treatment. Secondary endpoints include platelet response rates during 12 weeks, safety, bleeding events, etc.
Expected results: The combination group is expected to have a significantly higher proportion of patients achieving the primary endpoint without increased adverse events.
Population: Age ≥18, diagnosed ITP ≥3 months, baseline platelets <30×10⁹/L, prior corticosteroid failure.
Safety: Monitoring for bleeding, infection, thrombosis, cytopenia, etc., with dose adjustment/cessation as per protocol.
Conclusion: This study explores whether dual-targeting (platelet production + autoimmune suppression) with eltrombopag and telitacicept can provide more durable remission for steroid-refractory/relapsed ITP patients.

开始日期2026-07-10

申办/合作机构-

NCT07788456

/ Recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of Multi-Target Drugs Sequential Combination Therapy in Adults Patients With Newly Diagnosed Primary Immune Thrombocytopenia: A Prospective, Single-arm, Multicenter, Exploratory Trial

This prospective, single-arm, multicenter, exploratory study will enroll 38 adults patients with newly diagnosed primary immune thrombocytopenia (ITP). Patients will receive standard-dose corticosteroids plus a thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) as initial therapy During the core treatment phase (Weeks 1-12). Corticosteroids will be tapered and discontinued within 8 weeks, whereas TPO-RA treatment will continue for 12 weeks. For patients with treatment failure( defined as platelet count < 30 × 10^9/L or less than 2-fold increase of baseline platelet count or bleeding) ,a sequential multitarget combination strategy will be explored in subsequent treatment phases. Specifically, patients with treatment failure after 2 weeks of initial therapy (Weeks 3-12), will receive the ongoing TPO-RA in combination with either rituximab or an anti-CD38 monoclonal antibody（mAb） as sequential combination therapy.
During the core treatment follow-up phase (24 weeks), patients with treatment failure will enter the exploratory treatment phase (Weeks 13-36) .
Patients who received multi-target drug therapy during the core treatment period will switch to an alternative TPO-RA with cross-administered rituximab and anti-CD38 mAb, while those who did not will receive sequential rituximab or anti-CD38 mAb.
Finally, patients will enter the safety follow up period (4 weeks, weeks 37-40).

开始日期2026-06-22

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的临床结果

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100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的转化医学

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100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的专利（医药）

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1,570

项与艾曲波帕乙醇胺相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Efficacy and safety of TPO-RA combined with sirolimus in the treatment of relapsed immune thrombocytopenia

Article

作者: Chen, Xiaoli ; Wang, Dan ; Feng, Yimei ; Zhang, Xi ; Liu, Jia ; Li, Jinqiong ; Tan, Aoxue

BACKGROUND:

Relapsed immune thrombocytopenia (ITP) poses challenges in treatment. Thrombopoietin receptor agonists (TPO-RAs) are recommended as second-line therapy, but the efficacy of monotherapy is limited to about 60%. Our preliminary studies suggest sirolimus is effective for relapsed ITP. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of TPO-RA combined with sirolimus in treating relapsed ITP.

METHODS:

A retrospective analysis was conducted on 50 patients with relapsed ITP, all of whom received TPO-RAs (hetrombopag and eltrombopag) combined with sirolimus therapy. The primary endpoints were the overall response rate (ORR) at 4, 8, and 12 weeks of treatment. Secondary endpoints included safety of this regimen and subgroup analysis.

RESULTS:

ORR at 4, 8, and 12 weeks was 61%, 76%, and 82%, respectively, with a median time to response of 7 days. Mean platelet counts at 2-, 4-, 8-, and 12-weeks post-treatment were 71 ± 12.7 × 10⁹/L, 86 ± 10.9 × 10⁹/L, 128 ± 19.7 × 10⁹/L and 131 ± 17.2 × 10⁹/L, respectively. Whether it is hetrombopag or eltrombopag, when combined with sirolimus, there is no statistically significant difference in efficacy between the two subgroups. TPORAs combined with sirolimus as second-line treatment and as third-line or beyond treatment showed no difference in efficacy. Among ANA-positive patients, the ORR shows no significant difference compared to the ANA-negative group (p > 0.05). Patients with ITP for less than one year are more likely to benefit from this treatment regimen (p = 0.003).

CONCLUSIONS:

The combination of TPO-RAs and sirolimus significantly improved platelet counts and sustained response rates. The regimen demonstrated a manageable safety profile, offering a novel therapeutic option for relapsed ITP.

2026-12-31·PLATELETS

Single-cell transcriptome deciphers key targets of thrombopoietin receptor agonists and immune microenvironment characteristics of immune thrombocytopenia

Article

作者: Wan, Xiaohan ; Hou, Ming ; Wang, Haoxu ; Wang, Wanru ; Wang, Ruixue ; Cao, Junying

Thrombopoietin receptor agonists (TPO-RAs) represent a cornerstone in immune thrombocytopenia (ITP) management, yet their molecular mechanisms remain incompletely elucidated. This study systematically deciphered the key targets and signaling networks of four TPO-RAs (romiplostim, eltrombopag, avatrombopag, hetrombopag) in ITP pathogenesis. Network pharmacology was integrated with single-cell high-dimensional weighted gene co-expression network analysis (hdWGCNA) using bone marrow scRNA-seq data from ITP patients and healthy controls. Metacell-based co-expression modules to hematopoietic bone marrow cells were identified. Drug targets were curated from multiple databases, and candidate genes were screened by intersecting differentially expressed genes (DEGs), cell specific modules, and TPO-RA targets. Molecular docking, pseudotime trajectory analysis, and in silico gene knockdown were employed for functional validation. Intersection analysis revealed five key genes (CACNA1A, CSF1R, PKN1, CD9, DSTYK). Molecular docking demonstrated strong binding affinities between TPO-RAs and key targets. The ITP bone marrow niche exhibited rewired cell-cell communication, with enhanced T cell-initiated signaling and aberrant megakaryocyte-T cell interactions. Pseudotime analysis uncovered disrupted megakaryocyte maturation dynamics. In silico knockdown revealed CACNA1A, CSF1R, and PKN1 dysregulation exacerbated neutrophil hyperactivity, while CD9 and DSTYK knockdown impaired mitotic regulation. This study delineated mechanisms of TPO-RAs, highlighting five key genes that orchestrate dysregulated thrombopoiesis and immune dysfunction in ITP. The integration of in silico strategies identified novel targets for optimizing ITP therapy.

2026-12-01·Blood Research

2026 Korean expert recommendations for the use of thrombopoietin receptor agonists in severe aplastic anemia

Review

作者: Jang, Jun Ho ; Park, Yong ; Park, Silvia ; Song, Ik-Chan ; Ahn, Seo-Yeon ; Mun, Yeung-Chul ; Shin, Dong-Yeop

The treatment landscape for severe aplastic anemia (SAA) has undergone a significant paradigm shift with the integration of thrombopoietin receptor agonists (TPO-RAs) into standard immunosuppressive therapy (IST). However, clinical practice in Korea is shaped by a distinct regulatory and therapeutic environment characterized by the exclusive availability of rabbit antithymocyte globulin (rabbit ATG) and restrictive reimbursement policies governing TPO-RA use. This expert consensus statement provides a systematic framework and age-stratified treatment algorithms tailored to Korea-specific constraints. For treatment-naïve patients with SAA who are not candidates for immediate hematopoietic stem cell transplantation, a combination of rabbit ATG-based IST and TPO-RA is recommended as the first-line strategy. While eltrombopag is supported by robust global data, the panel emphasized the clinical utility of romiplostim in the Korean setting, given its established evidence in rabbit ATG-based regimens and the limited approved dosing of eltrombopag in Korea relative to pivotal global trials. The consensus also provides practical guidance on TPO-RA initiation, retreatment, and switching in refractory or relapsed disease, while emphasizing careful evaluation of clonal evolution in patients with insufficient response or newly emerging hematologic abnormalities, regardless of the specific TPO-RA used. Ultimately, these recommendations aim to standardize SAA management in Korea, optimize patient outcomes, and support future policy refinements to better align domestic practices with evolving global evidence.

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项与艾曲波帕乙醇胺相关的新闻（医药）

2026-09-09

·E药经理人

一天蒸发2000亿！管线“爆”雷、带崩安进，诺华到底怎么了？

支撑诺华估值预期的基石，在一个星期内接连动摇。撰文｜Jing 诺华遭遇近六年来最“黑暗”的一天。 9月8日，诺华股价暴跌13.93%，创下了自2020年3月以来的最大单日跌幅，单日市值蒸发近300亿美元。过去一周里，诺华接连遭遇三项临床挫折。AOC罕见病药物del-desiran的III期研究失败；心血管药物pelacarsen同样在III期研究中折戟，成为全球首个验证失败的Lp(a)靶点药物；实验性细胞疗法rap-cel则出现三例患者死亡。屋漏偏逢连夜雨。2026年上半年，诺华净销售额275.21亿美元，同比下滑2%；净利润为64.13亿美元，同比下滑17%。在这个节骨眼上，几款事关未来十年增长前景的核心药物同时折戟，让本就承受着Entresto（中文商品名：诺欣妥）等老产品专利悬崖压力的诺华雪上加霜。与此同时，诺华的“至暗一周”，已经“血洗”整个赛道。9月8日，“AOC明星股”Dyne Therapeutics盘中暴跌30%，Sarepta下跌近7%；Lp(a)药物阵营中，安进单日跌幅超过9%，Ionis Pharmaceuticals也大幅下挫。可以说，这三款药物的失败，不仅是诺华估值预期的滑铁卢，更“拖累”AOC和Lp(a)药物的赛道逻辑，都被市场打上了问号。诺华“撞墙”，带崩赛道三个管线折戟，何以触发如此强烈的市场反应？先从最近的一则消息说起——9月8日，诺华宣布其用于治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）的试验性药物del-desiran在全球III期HARBOR研究中未达到主要终点。这项管线背后，是诺华砸下120亿美元的赌注。2025年10月，诺华宣布以约120亿美元收购Avidity Biosciences，这是诺华近十年来规模最大的一笔收购。 Avidity是全球AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）领域的“一哥”，其AOC平台能够将RNA药物的杀伤力精准送达肝脏之外的肌肉组织。Avidity旗下有del-desiran、del-zota和del-brax三款后期管线，其中del-desiran进度最快，被视为验证这笔百亿收购值不值的关键一役。值得一提的是，del-desiran瞄准的DM1适应证是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，患者面临进行性肌强直、肌肉无力和手部功能持续退化，目前全球没有任何获批的针对性治疗药物。如果诺华del-desiran试验成功，不仅验证了诺华的收购眼光，也为AOC这一技术平台背书。诺华CEO Vas Narasimhan更是在今年7月公开表示，del-desiran的峰值销售额潜力超过50亿美元。然而，结局并不尽如人意。诺华为del-desiran开展的HARBOR是一项全球III期研究，纳入约150名患者，治疗周期54周，主要终点是视频手张开时间（vHOT）较安慰剂的改善。结果，del-desiran未能在主要终点上实现统计学显著改善。 del-desiran的失败，导致一众“AOC明星股”的股价被带崩。其中，Dyne Therapeutics成了最直接的“连坐者”。Dyne是AOC赛道中仅次于Avidity的核心玩家，临床进度最快，最受资本关注，旗下z-basivarsen（DYNE-101）已进入III期临床。更关键的是，Dyne与诺华的管线基于同一个靶点、同一个适应证、同一个受体路线。DYNE-101同样适用于DM1患者，通过靶向在肌肉细胞高表达的转铁蛋白受体1（TfR1）来实现精准递送。最终目标是进入细胞后，降解有毒的DMPK信使RNA（mRNA）。诺华管线失败消息传出后，Dyne股价盘前最多暴跌约31%，收盘跌约22%，创下自2025年1月以来最大单日跌幅。此外，同样布局siRNA平台、面向DM1的Sarepta Therapeutics，也未能幸免，当日跌幅超过12%。 AOC赛道被崩盘的同时，另一个赛道也被拖入“泥潭”。 9月4日，诺华宣布pelacarsen在Lp(a)HORIZON III期研究中未达到主要终点。pelacarsen是全球首个针对Lp(a)靶点进行心血管结局验证的III期药物，曾被业界寄予厚望。II期研究中，它能将Lp(a)水平压降72%–80%，生物标志物数据堪称惊艳。业界对pelacarsen的期待不无道理。Lp(a)升高与动脉粥样硬化、心肌梗死、主动脉瓣狭窄等心血管疾病直接相关，拥有巨大的未满足临床需求。然而，由于Lp(a)结构复杂、代谢通路独特，传统小分子药物几乎束手无策，长期被视为“不可成药”靶点。直到近几年，siRNA、ASO以及新型口服小分子技术的涌现，才让从基因表达层面或源头上抑制Lp(a)的生成成为可能。pelacarsen正是在这一技术浪潮中诞生的先行者。然而，III期结果浇灭了期待。在纳入8323名Lp(a)水平高且已有心血管病史的患者的研究中，pelacarsen尽管成功将Lp(a)降低了约70%，却未能转化为心血管事件风险的实质性下降。换言之，药物改变了生化指标，却没有给患者带来真正的临床获益。这不仅是pelacarsen自己的失败，更是整个赛道都要重新回答一个问题：降低Lp(a)，到底能不能救人？恐慌迅速蔓延至Lp(a)药物阵营的核心玩家。作为Lp(a)赛道中最被看好的竞争者，安进的olpasiran与pelacarsen瞄准同一个靶点，但采用了不同的技术路线（siRNA），目前正处于III期试验中。这两款药，一度被业界视为ASO与siRNA两种技术路线在Lp(a)靶点上的正面较量。如今，ASO路线的“头牌”先倒下了，siRNA路线能否独善其身，成了悬在安进头上的疑问。 pelacarsen临床失败的消息公布后，安进股价9月8日盘中跌幅一度超过9%。此外，作为pelacarsen的原研方和授权方，Ionis Pharmaceuticals同样遭受重创。再往前，9月1日，诺华一款靶向CD19的CART细胞疗法rap-cel出现3例受试者死亡事件，已有八项临床试验被紧急暂停，涉及在免疫学和神经科学领域的多项临床试验。如今正处于CAR-T从血液瘤向自免领域拓展的关键节点。而诺华临床试验的患者死因均为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS），一种免疫系统过度激活导致的严重并发症。这一安全性信号，也让市场重新审视CAR-T在自免疾病中的风险。推荐阅读 *三期失败、回扣风波、CFO离任！辉瑞700亿美元收购，为何“一地鸡毛”？ *赔170亿、裁4500人、官司缠身！亚洲最大药企的“至暗一周” 当“接棒者”倒下回到诺华自身，这一周的遭遇，用“屋漏偏逢连夜雨”来形容毫不为过。诺华本已处于一个微妙的节点。2026年上半年财报显示，公司净销售额275.21亿美元，同比下滑2%；核心营业收入108.37亿美元，下滑7%；第二季度净利润32.57亿美元，同比下滑19%。这背后，诺华正经历其历史上最大规模的专利到期潮。诺欣妥、Promacta（中文商品名：瑞弗兰）和Tasigna（中文商品名：达希纳）三款产品在美国市场的预期销售额合计减少约40亿美元。二季度财报数据更是十分直观：Entresto销售额同比下滑51%至11.8亿美元，Tasigna下跌58%至1.42亿美元；Promacta销售额同比下滑65%至1.79亿美元。在这个节骨眼上，市场需要看到新管线能接棒。 2026年上半年财报发布时，有分析师曾将pelacarsen、remibrutinib和del-desiran三款药物视为“决定诺华直至下一个十年增长前景的关键”，它们合计代表着超过100亿美元的年销售额峰值潜力。目前，三款支柱管线中，唯有BTK抑制剂remibrutinib在多发性硬化症的III期临床中斩获阳性结果；del-desiran和pelacarsen这两大未来增长引擎，几乎同时“熄火”。事实上，如今的局面，在当初选择押注时便已埋下伏笔。从诺华的管线中不难看出，它并没有“跟风”ADC、GLP-1等热门赛道，反而押注了一些最前沿、具有高度不确定性、但也最具颠覆性的技术赛道——AOC的肌肉靶向RNA递送，全球没有先例；Lp(a)靶点能否真正转化为心血管获益，从未被临床数据证明过；BTK抑制剂在多发性硬化症上，同样没有先例。每一条赛道都是无人区，失败的风险也更高。也正因此，从AOC到Lp(a)，诺华一条管线试验失败，足以动摇一个赛道，带动Dyne、安进、Ionis们集体暴跌。那么，诺华的下一步怎么走？一方面，诺华在AOC上的押注故事还未结束。从Avidity获得的另外两款AOC药物仍在推进，del-zota的杜氏肌营养不良症，已提交加速批准申请并获得FDA优先审评资格；del-brax针对面肩肱型肌营养不良症，I/II期研究达到了主要生物标志物终点。它们距离商业兑现尚有距离，但至少为这笔120亿美元的收购保留着翻盘的希望。另一方面，诺华的基本盘中仍有几抹亮色。今年上半年，诺华最畅销的5款新药是Cosentyx（中文商品名：可善挺）、瑞波西利Kisqali（中文商品名：凯丽隆）、奥法妥木单抗Kesimpta（中文商品名：全欣达）、诺欣妥和核药 Pluvicto（中文商品名：派威妥），分别实现了33.90亿美元（+5%）、32.11 亿美元（+48%）、25.88 亿美元（+29%）、24.86亿美元（-48%）和12.93亿美元（+55%）的销售额。可以看出，新一代增长产品组合实际上已在相当程度上对冲了诺欣妥仿制药的冲击。其中，凯丽隆Q1 销售额已经超过礼来的阿贝西利，成为全球最畅销的 CDK4/6 抑制剂。派威妥刚刚获批PSMA阳性转移性前列腺癌，再次拉高派威妥的销售预期。一周之内，三条前沿管线折戟，诺华的估值预期遭受重创，市场对其中长期增长叙事打上了问号，诺华逐渐走到近六年来最“黑暗”的一周。但若把视线拉长，大型药企的管线组合中，III期失败并非罕见。在那些最具颠覆性也最具不确定性的技术前沿“无人区”里探路，撞墙或许是常态，找到出口是惊喜。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

临床3期财报寡核苷酸并购临床失败

2026-09-08

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.8.31-9.4受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSB2600245 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 2 JYSB2600244 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 3 JYHZ2600216 左乙拉西坦注射用浓溶液化药进口再注册 UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd; 2026-09-04 4 JYHB2600509 泊那替尼片化药补充申请 5.1 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations; 2026-09-04 5 JXSL2600239 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 6 JXSL2600238 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 7 JXSL2600237 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-09-04 8 JXHS2600104 硫酸阿托品滴眼液化药进口 5.1 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无; 2026-09-04 9 JXHL2600397 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-04 10 JXHL2600396 Zavegepant鼻喷雾剂化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026-09-04 11 JXHL2600395 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 12 JXHL2600394 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 13 JXHB2600125 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 14 JXHB2600124 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 15 JTH2600191 盐酸万古霉素化药 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司; 2026-09-04 16 JTH2600190 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 17 JTH2600189 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 18 CYZB2604549 小儿咳喘灵颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 19 CYZB2604548 益肝灵片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 20 CYZB2604547 强力枇杷露中药补充申请原9 湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司; 2026-09-04 21 CYZB2604546 苦胆草片中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-09-04 22 CYZB2604545 金荞麦片中药补充申请黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司; 2026-09-04 23 CYZB2604544 脑心舒口服液中药补充申请一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司; 2026-09-04 24 CYZB2604543 温肾前列片中药补充申请陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司; 2026-09-04 25 CYZB2604542 安宫牛黄丸中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 26 CYZB2604541 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 27 CYZB2604540 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 28 CYZB2604539 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 29 CYZB2604538 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 30 CYZB2604537 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 31 CYZB2604536 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 32 CYZB2604535 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 33 CYZB2604534 桂皮酊中药补充申请西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司; 2026-09-04 34 CYZB2604533 慢支紫红丸中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026-09-04 35 CYZB2604532 半夏糖浆中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司; 2026-09-04 36 CYZB2604531 妇科止血灵中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-09-04 37 CYZB2604530 神农茶颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-04 38 CYZB2604529 白花油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-09-04 39 CYZB2604528 茵栀黄口服液中药补充申请北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司; 2026-09-04 40 CYZB2604527 强力枇杷露中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-09-04 41 CYZB2604526 参歧肠泰合剂中药补充申请重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司; 2026-09-04 42 CYZB2604525 益气消渴颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-09-04 43 CYSB2600273 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗用生物制品补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司; 2026-09-04 44 CYHS2602209 尼麦角林片化药仿制 4 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司; 2026-09-04 45 CYHS2602208 西甲硅油咀嚼片化药仿制 3 吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026-09-04 46 CYHS2602207 氧氟沙星滴耳液化药仿制 4 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-09-04 47 CYHS2602206 磷酸奥司他韦干混悬剂化药仿制 3 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-04 48 CYHS2602205 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司; 2026-09-04 49 CYHL2600095 盐酸右哌甲酯片化药仿制 3 国药集团国瑞药业有限公司; 2026-09-04 50 CYHB2601687 双氯芬酸钠缓释片化药补充申请 4 珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 2026-09-04 51 CYHB2601686 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）化药补充申请 4 浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026-09-04 52 CYHB2601685 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 53 CYHB2601684 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 54 CYHB2601683 醋酸来法莫林注射用浓溶液化药补充申请 4 丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）; 2026-09-04 55 CYHB2601682 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液化药补充申请 4 中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司; 2026-09-04 56 CYHB2601681 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 57 CYHB2601680 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 58 CXZB2600012 益智安脑颗粒中药补充申请 1.1 北京京师脑科学与脑健康研究院; 2026-09-04 59 CXSS2600145 注射用人促甲状腺素β 治疗用生物制品新药 3.2 苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-09-04 60 CXSL2600962 注射用NCB005 治疗用生物制品新药 1 浙江新码生物医药股份有限公司; 2026-09-04 61 CXSL2600961 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 62 CXSL2600960 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 63 CXSL2600959 注射用 B024 治疗用生物制品新药 1 上海上药交联医药科技有限公司; 2026-09-04 64 CXSB2600236 NRG-103注射液治疗用生物制品补充申请 1 纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司; 2026-09-04 65 CXHL2601079 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液化药新药 2.4 天津恒瑞医药有限公司; 2026-09-04 66 CXHL2601078 BW-20507-2注射液化药新药 1 上海舶望制药有限公司; 2026-09-04 67 CXHL2601077 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 68 CXHL2601076 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 69 CXHL2601075 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 70 CXHL2601074 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 71 CXHL2601073 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 72 CXHL2601072 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 73 CXHL2601071 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 74 CXHB2600361 Safusidenib胶囊化药补充申请 1 葆元生物医药科技（杭州）有限公司; 2026-09-04 75 CXHB2600360 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 76 CXHB2600359 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 77 CXHB2600358 罗伐昔替尼片化药补充申请 1 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-09-04 78 CXHB2600357 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 79 CXHB2600356 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 80 JYHZ2600215 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 81 JYHZ2600214 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 82 JYHB2600508 盐酸曲恩汀片化药补充申请 5.1 Orphalan;Delpharm Evreux; 2026-09-03 83 JXSS2600089 伐米奇拜单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-03 84 JXSS2600088 西妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.; 2026-09-03 85 JXSL2600236 Budoprutug注射液治疗用生物制品进口 1 Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited; 2026-09-03 86 JXHL2600393 EDK060 化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-09-03 87 JXHL2600392 verducatib 片化药进口 1 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026-09-03 88 JXHB2600123 硫酸瑞美吉泮口崩片化药补充申请 2.4 Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited; 2026-09-03 89 CYZB2604524 小儿退热口服液中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026-09-03 90 CYZB2604523 根痛平丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 91 CYZB2604522 当归苦参丸中药补充申请原9 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 92 CYZB2604521 安乐片中药补充申请上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026-09-03 93 CYZB2604520 固经丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-03 94 CYZB2604519 外用溃疡散中药补充申请内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司; 2026-09-03 95 CYZB2604518 杞菊地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 96 CYZB2604517 知柏地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 97 CYZB2604516 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 98 CYZB2604515 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 99 CYZB2604514 肾炎四味胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 100 CYZB2604513 清火养元片中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 101 CYZB2604512 暖宫孕子胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 102 CYZB2604511 鼻渊软胶囊中药补充申请原8 云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司; 2026-09-03 103 CYZB2604510 咳喘宁颗粒中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 104 CYZB2604509 三臣丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 105 CYZB2604508 益智温肾十味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 106 CYZB2604507 哈日十二味散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 107 CYZB2604506 妇科止带片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 108 CYZB2604505 利胆排石片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 109 CYZB2604504 麦味地黄口服液中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 110 CYZB2604503 蛇胆陈皮片中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 111 CYZB2604502 小儿金丹片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 112 CYZB2604501 乳核内消片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 113 CYZB2604500 参苓白术散中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司; 2026-09-03 114 CYZB2604499 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 115 CYZB2604498 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 116 CYZB2604497 盆炎净胶囊中药补充申请吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司; 2026-09-03 117 CYZB2604496 解毒烧伤软膏中药补充申请原3 上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司; 2026-09-03 118 CYZB2604495 金银花露中药补充申请湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-09-03 119 CYSB2600272 流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-09-03 120 CYSB2600271 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 121 CYSB2600270 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 122 CYSB2600269 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 123 CYSB2600268 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 124 CYSB2600267 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 125 CYHS2602204 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026-09-03 126 CYHS2602203 依伏卡塞片化药仿制 4 博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026-09-03 127 CYHS2602202 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制 4 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司; 2026-09-03 128 CYHS2602201 注射用盐酸兰地洛尔化药仿制 3 河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司; 2026-09-03 129 CYHS2602200 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 130 CYHS2602199 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 131 CYHS2602198 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司; 2026-09-03 132 CYHS2602197 佩玛贝特片化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司; 2026-09-03 133 CYHS2602196 铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制 3 广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司; 2026-09-03 134 CYHS2602195 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 135 CYHS2602194 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 136 CYHL2600094 钇[90Y]微球注射液化药仿制 4 成都云克药业有限责任公司; 2026-09-03 137 CYHB2650181 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 138 CYHB2650180 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请 4 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 139 CYHB2601679 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 140 CYHB2601678 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 141 CYHB2601677 硝苯地平控释片化药补充申请 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026-09-03 142 CXZL2600086 RBC067提取物中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 143 CXZL2600085 RBC067凝胶中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 144 CXSL2600958 BNT3219注射液治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 145 CXSL2600957 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 146 CXSL2600956 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-03 147 CXSL2600955 注射用HS-20110 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-03 148 CXSL2600954 ICP-B161注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺诚健华医药科技有限公司; 2026-09-03 149 CXHS2600125 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 150 CXHS2600124 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 151 CXHL2601070 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 152 CXHL2601069 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 153 CXHL2601068 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 154 CXHL2601067 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 155 CXHL2601066 布瑞哌唑口服溶液化药新药 2.2 泸州市韧新药业有限公司; 2026-09-03 156 CXHB2600355 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 157 CXHB2600354 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 158 CXHB2600353 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 159 CXHB2600352 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 160 CXHB2600351 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 161 JYSB2600243 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 162 JYSB2600242 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 163 JYSB2600241 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 164 JYSB2600240 拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-09-02 165 JYHZ2600213 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 166 JYHZ2600212 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 167 JYHZ2600211 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 168 JYHZ2600210 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 169 JYHZ2600209 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 170 JYHZ2600208 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 171 JYHZ2600207 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 172 JYHB2600507 左炔诺孕酮片化药补充申请 Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.; 2026-09-02 173 JYHB2600506 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-09-02 174 JXSS2600087 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 175 JXSS2600086 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 176 JXSS2600085 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/; 2026-09-02 177 JXHL2600391 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 178 JXHL2600390 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 179 JXHL2600389 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 180 JXHL2600388 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 181 JXHL2600387 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 182 JXHL2600386 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 183 JXHL2600385 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 184 JXHL2600384 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 185 JXHL2600383 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 186 JXHL2600382 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 187 JTH2600188 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-09-02 188 CYZB2604494 肾石通颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-02 189 CYZB2604493 通关藤片（消癌平片）中药补充申请原9 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-09-02 190 CYZB2604492 炎可宁片中药补充申请通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司; 2026-09-02 191 CYZB2604491 灵丹草软胶囊中药补充申请原9 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-09-02 192 CYZB2604490 至灵胶囊中药补充申请浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司; 2026-09-02 193 CYZB2604489 根痛平胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 194 CYZB2604488 心舒宁片中药补充申请原8 江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026-09-02 195 CYZB2604487 护心胶囊中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 196 CYZB2604486 小儿清热止咳口服液中药补充申请原9 广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司; 2026-09-02 197 CYZB2604485 复方岩连片中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 198 CYZB2604484 脑血康丸中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 199 CYZB2604483 五酯丸(五酯微丸) 中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 200 CYZB2604482 清眩治瘫丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-09-02 201 CYZB2604481 小儿咳喘灵口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司; 2026-09-02 202 CYZB2604480 壮腰健肾丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026-09-02 203 CYZB2604479 康儿灵颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 204 CYZB2604478 保儿宁颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 205 CYZB2604477 感冒止咳糖浆中药补充申请杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司; 2026-09-02 206 CYZB2604476 舒肝益脾颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 207 CYZB2604475 利胆排石颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 208 CYZB2604474 快应茶中药补充申请江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司; 2026-09-02 209 CYZB2604473 痔特佳片中药补充申请广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司; 2026-09-02 210 CYZB2604472 得生胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 211 CYZB2604471 复方大青叶合剂中药补充申请荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026-09-02 212 CYZB2604470 大败毒胶囊中药补充申请吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司; 2026-09-02 213 CYZB2604469 前列舒丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 214 CYZB2604468 慢肝解郁胶囊中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 215 CYZB2604467 止咳枇杷颗粒中药补充申请福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司; 2026-09-02 216 CYHS2602193 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 3 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-09-02 217 CYHS2602192 乙酰半胱氨酸注射液化药仿制 4 博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-09-02 218 CYHS2602191 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 219 CYHS2602190 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 220 CYHS2602189 氧（气态）化药仿制 4 山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司; 2026-09-02 221 CYHS2602188 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026-09-02 222 CYHS2602187 多种微量元素注射液（Ⅰ）化药仿制 3 广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司; 2026-09-02 223 CYHS2602186 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 224 CYHS2602185 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 225 CYHS2602184 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 226 CYHS2602183 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 227 CYHB2601676 缬沙坦氨氯地平片（I）化药补充申请 4 河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-09-02 228 CYHB2601675 灭菌注射用水化药补充申请江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司; 2026-09-02 229 CYHB2601674 盐酸曲唑酮片化药补充申请 3 济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026-09-02 230 CYHB2601673 盐酸屈他维林注射液化药补充申请 4 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026-09-02 231 CYHB2601672 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 232 CYHB2601671 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 233 CYHB2601670 注射用盐酸溴己新化药补充申请海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司; 2026-09-02 234 CXZL2600084 四磨汤口服液中药新药 2.3 湖南汉森制药股份有限公司; 2026-09-02 235 CXSS2600144 卓托奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 236 CXSS2600143 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 237 CXSS2600142 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 238 CXSS2600141 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 239 CXSS2600140 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 240 CXSS2600139 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 241 CXSS2600138 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 242 CXSS2600137 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 243 CXSS2600136 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 244 CXSS2600135 注射用依康坦博妥塔单抗治疗用生物制品新药 1 上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）; 2026-09-02 245 CXSS2600134 注射用HS-20093 治疗用生物制品新药 1 常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）; 2026-09-02 246 CXSL2600953 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 247 CXSL2600952 注射用HLX105 治疗用生物制品新药 1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; 2026-09-02 248 CXSL2600951 HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 249 CXSL2600950 HS-20117注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 250 CXSL2600949 注射用GB268 治疗用生物制品新药 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-09-02 251 CXSL2600948 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 252 CXSL2600947 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 253 CXSL2600946 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药 1 北京伟德杰生物科技有限公司; 2026-09-02 254 CXSL2600945 ATG-201注射液治疗用生物制品新药 1 德琪（杭州）生物有限公司; 2026-09-02 255 CXHL2601065 [18F]F-SR031注射液化药新药 1 成都星睿菁烜生物科技有限公司; 2026-09-02 256 CXHL2601064 吡非尼酮胶囊化药新药 2.4 北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 257 CXHB2600350 HRS-4642注射液化药补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 258 CXHB2600349 HS-10582片化药补充申请 1 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026-09-02 259 JYHB2650002 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-01 260 JYHB2650001 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant; 2026-09-01 261 JYHB2600504 奥氮平片化药补充申请 CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH; 2026-09-01 262 JXSS2600084 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.; 2026-09-01 263 JXSS2600083 莫格利珠单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/; 2026-09-01 264 JXSB2600170 注射用Felzartamab 治疗用生物制品补充申请 1 Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ; 2026-09-01 265 JXHL2600381 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 266 JXHL2600380 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 267 JXHL2600379 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 268 JXHB2600122 MK-0616片化药补充申请 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France; 2026-09-01 269 JXHB2600121 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 270 JXHB2600120 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 271 JXHB2600119 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 272 JXHB2600118 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 273 CYZB2604466 夏桑菊颗粒中药补充申请原9 四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司; 2026-09-01 274 CYZB2604465 壮阳春胶囊中药补充申请扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司; 2026-09-01 275 CYZB2604464 牛黄上清片中药补充申请原9 三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 276 CYZB2604463 当归南枣颗粒中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 277 CYZB2604462 连蒲双清片中药补充申请三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 278 CYZB2604461 止痒消炎水中药补充申请浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司; 2026-09-01 279 CYZB2604460 银柴合剂中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 280 CYZB2604459 十七味寒水石丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 281 CYZB2604458 藿香正气水中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 282 CYZB2604457 三味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 283 CYZB2604456 十三味菥蓂丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 284 CYZB2604455 十五味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 285 CYZB2604454 益坤宁酊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-09-01 286 CYZB2604453 骨松宝片中药补充申请原8 扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司; 2026-09-01 287 CYZB2604452 肺热普清散中药补充申请西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司; 2026-09-01 288 CYZB2604451 五参芪口服液中药补充申请湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司; 2026-09-01 289 CYZB2604450 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 290 CYZB2604449 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 291 CYZB2604448 血府逐瘀片中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026-09-01 292 CYZB2604447 藿香正气胶囊中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-09-01 293 CYZB2604446 胆宁片中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-01 294 CYZB2604445 桑枝总生物碱片中药补充申请原5 北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司; 2026-09-01 295 CYZB2604444 鼻渊舒口服液中药补充申请成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂; 2026-09-01 296 CYZB2604443 妇科调经片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026-09-01 297 CYHS2602182 右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制 3 山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-09-01 298 CYHS2602181 雌二醇地屈孕酮片化药仿制 4 浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司; 2026-09-01 299 CYHS2602180 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-09-01 300 CYHS2602179 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 301 CYHS2602178 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 302 CYHS2602177 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 303 CYHS2602176 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 304 CYHS2602175 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 305 CYHS2602174 多索茶碱注射液化药仿制 4 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 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Ltd; 2026-08-31 347 JXSL2600234 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 348 JXSB2600169 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 349 JXSB2600168 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 350 JXSB2600167 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 351 JXSB2600166 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 352 JXSB2600165 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 353 JXSB2600164 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 354 JXSB2600163 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 355 JXHL2600378 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 356 JXHL2600377 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 357 JXHL2600376 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 358 JXHL2600375 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 359 JXHL2600374 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 360 JXHL2600373 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 361 JXHL2600372 盐酸阿曲生坦片化药进口 2.4 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 362 JTH2600187 米曲菌胰酶片化药 PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司; 2026-08-31 363 CYZB2604442 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 364 CYZB2604441 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 365 CYZB2604440 心安胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 366 CYZB2604439 八珍益母片中药补充申请河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司; 2026-08-31 367 CYZB2604438 金刚藤口服液中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-08-31 368 CYZB2604437 牛黄清心丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 369 CYZB2604436 牛黄清心丸（局方）中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 370 CYZB2604435 牛黄上清丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 371 CYZB2604434 牛黄清胃丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 372 CYZB2604433 大山楂丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 373 CYZB2604432 壮骨木瓜酒中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-08-31 374 CYZB2604431 妇宁颗粒中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 375 CYZB2604430 复方岗松洗液中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-08-31 376 CYZB2604429 宫炎康颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 377 CYZB2604428 坤净栓中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026-08-31 378 CYZB2604427 陈香露白露片中药补充申请葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司; 2026-08-31 379 CYZB2604426 前列舒乐片中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 380 CYZB2604425 益肺胶囊中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-08-31 381 CYZB2604424 心痛宁滴丸中药补充申请原9 陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司; 2026-08-31 382 CYZB2604423 通窍救心油中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 383 CYZB2604422 双黄消炎片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 384 CYZB2604421 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 385 CYZB2604420 健脾颗粒中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 386 CYZB2604419 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 387 CYZB2604418 和中糖浆中药补充申请广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司; 2026-08-31 388 CYZB2604417 三七冠心宁滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 389 CYZB2604416 消癌平滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 390 CYZB2604415 阿胶颗粒中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 391 CYZB2604414 阿胶黄芪口服液中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 392 CYZB2604413 胆舒软胶囊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 393 CYZB2604412 生脉饮中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-08-31 394 CYZB2604411 礞石滚痰丸中药补充申请河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司; 2026-08-31 395 CYZB2604410 鹿角胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026-08-31 396 CYHS2602167 牛磺熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司; 2026-08-31 397 CYHS2602166 依巴斯汀口服溶液化药仿制 3 南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司; 2026-08-31 398 CYHS2602165 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司; 2026-08-31 399 CYHS2602164 熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026-08-31 400 CYHS2602163 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 401 CYHS2602162 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 402 CYHS2602161 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-08-31 403 CYHS2602160 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 404 CYHS2602159 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 405 CYHS2602158 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 406 CYHS2602157 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 407 CYHB2601662 地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请 3 四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026-08-31 408 CYHB2601661 醋酸泼尼松片化药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司; 2026-08-31 409 CYHB2601660 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 410 CYHB2601659 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 411 CYHB2601658 地拉罗司颗粒化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 412 CYHB2601657 佩玛贝特片化药补充申请 4 湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司; 2026-08-31 413 CXSL2600939 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 414 CXSL2600938 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 415 CXSL2600937 Cizutamig注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海坦蒂生物医药科技有限公司; 2026-08-31 416 CXSL2600936 AZD7003 治疗用生物制品新药 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-08-31 417 CXSL2600935 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 418 CXSL2600934 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 419 CXSL2600933 冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）预防用生物制品新药 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-08-31 420 CXSL2600932 注射用BL-M08D1 治疗用生物制品新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026-08-31 421 CXSB2600233 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 422 CXSB2600232 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 423 CXSB2600231 GenSci161注射液治疗用生物制品补充申请 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026-08-31 424 CXHL2601057 MWX205注射液化药新药 1 上海民为生物技术有限公司; 2026-08-31

申请上市抗体药物偶联物ASH会议

2026-09-06

·信狐药迅

五款1类国产新药：盛迪HRS-7535、恒邦HS-20093、甘李博凡格鲁肽、宜联依康坦博妥塔单抗、恒瑞卓托奇拜提交上市申请|新受理（8.31-9.6）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.31-9.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHS2600125 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHS2600124 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHS2600123 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHS2600122 注射用HS-20093 常州恒邦药业有限公司 1 CXSS2600134 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600139 注射用依康坦博妥塔单抗上海宜联生物医药有限公司 1 CXSS2600135 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600143 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600142 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600141 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600140 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600138 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600137 博凡格鲁肽注射液甘李药业山东有限公司 1 CXSS2600136 卓托奇拜单抗注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSS2600144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601072 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601071 BW-20507-2注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601078 KC1101片北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2601077 ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司 1 CXHL2601074 ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司 1 CXHL2601073 KC1101片北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2601076 KC1101片北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2601075 KVC-191喷雾剂科维息(上海)医药有限责任公司 1 CXHL2601068 KVC-191喷雾剂科维息(上海)医药有限责任公司 1 CXHL2601067 注射用RYUC-L-18 瑞阳(上海)新药研发有限公司 1 CXHL2601070 注射用RYUC-L-18 瑞阳(上海)新药研发有限公司 1 CXHL2601069 [18F]F-SR031注射液成都星睿菁烜生物科技有限公司 1 CXHL2601065 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2601059 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2601058 RO7836748薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601063 RO7836748薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601062 RO7836748薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601061 ACT001胶囊尚德药缘(天津)生物制药有限公司 1 CXHL2601060 MWX205注射液上海民为生物技术有限公司 1 CXHL2601057 布瑞哌唑口服溶液泸州市韧新药业有限公司 2.2 CXHL2601066 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2601079 吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2601064 注射用NCB005 浙江新码生物医药股份有限公司 1 CXSL2600962 注射用 B024 上海上药交联医药科技有限公司 1 CXSL2600959 ICP-B161注射液北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600954 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600955 QLS2416注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600956 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600957 BNT3219注射液百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司 1 CXSL2600958 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600946 ATG-201注射液德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600945 QLS2416注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600948 QLS2416注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600947 QLS2416注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600953 HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600950 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600949 注射用HLX105 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600952 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600951 注射用Tvac001个性化肿瘤新抗原多肽广州润生细胞医药科技有限责任公司 1 CXSL2600941 Tvac001新抗原反应性T细胞注射液广州润生细胞医药科技有限责任公司 1 CXSL2600940 HY8931注射液恒翼生物医药(上海)股份有限公司 1 CXSL2600943 HY8931注射液(皮下注射) 恒翼生物医药(上海)股份有限公司 1 CXSL2600942 注射用BL-M08D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600932 JUR-003注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600939 JUR-003注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600938 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600937 AZD7003 阿斯利康投资(中国)有限公司 1 CXSL2600936 沃拉德单抗注射液北京科信美德生物医药科技有限公司 1 CXSL2600935 沃拉德单抗注射液北京科信美德生物医药科技有限公司 1 CXSL2600934 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600961 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600960 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸奥司他韦干混悬剂河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2602206 西甲硅油咀嚼片吉林省博采众科生物医药有限公司 3 CYHS2602208 铝镁匹林片(II) 广州白云山明兴制药有限公司 3 CYHS2602196 米诺地尔搽剂江苏鹏鹞药业有限公司 3 CYHS2602200 米诺地尔搽剂江苏鹏鹞药业有限公司 3 CYHS2602199 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2602204 注射用盐酸兰地洛尔河北一品制药股份有限公司 3 CYHS2602201 多种微量元素注射液(I) 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2602187 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2602193 氯化钾颗粒重庆希尔安药业有限公司 3 CYHS2602172 右酮洛芬氨丁三醇注射液山西普恒制药有限公司 3 CYHS2602182 依普利酮片北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2602158 依普利酮片北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2602157 二硫化硒洗剂景时(杭州)药业有限公司 3 CYHS2602163 二硫化硒洗剂景时(杭州)药业有限公司 3 CYHS2602162 依巴斯汀口服溶液南昌立健药业有限公司 3 CYHS2602166 氧氟沙星滴耳液江苏远恒药业有限公司 4 CYHS2602207 盐酸奥洛他定滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司 4 CYHS2602205 尼麦角林片上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 4 CYHS2602209 苯磺酸美洛加巴林片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2602195 苯磺酸美洛加巴林片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2602194 佩玛贝特片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602197 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602198 依伏卡塞片博志研新泰州药物技术有限公司 4 CYHS2602203 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2602202 乳果糖口服溶液河北华晨药业集团有限公司 4 CYHS2602186 乳果糖口服溶液河北华晨药业集团有限公司 4 CYHS2602185 瑞舒伐他汀钙片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2602184 瑞舒伐他汀钙片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2602183 盐酸曲唑酮缓释片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602191 盐酸曲唑酮缓释片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602190 氧(气态) 山西仁昊气体科技有限公司 4 CYHS2602189 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液江苏明德制药有限公司 4 CYHS2602188 乙酰半胱氨酸注射液博智安健(河北)药业有限公司 4 CYHS2602192 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液华北制药股份有限公司 4 CYHS2602168 莫匹罗星软膏湖北科益药业股份有限公司 4 CYHS2602173 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液山西普恒制药有限公司 4 CYHS2602171 玻璃酸钠滴眼液鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2602170 玻璃酸钠滴眼液鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2602169 多索茶碱注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2602174 雌二醇地屈孕酮片浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2602181 氟比洛芬凝胶贴膏浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602180 恩格列净片浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2602179 恩格列净片浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2602178 罗替高汀贴片杭州煌森生物科技有限公司 4 CYHS2602177 罗替高汀贴片杭州煌森生物科技有限公司 4 CYHS2602176 罗替高汀贴片杭州煌森生物科技有限公司 4 CYHS2602175 盐酸莫西沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2602161 羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司 4 CYHS2602160 羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司 4 CYHS2602159 熊去氧胆酸胶囊江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2602164 牛磺熊去氧胆酸胶囊杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602167 盐酸奥布卡因滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司 4 CYHS2602165 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 3.3 CXSS2600133 注射用人促甲状腺素β 苏州泽璟生物制药股份有限公司 3.2 CXSS2600145 盐酸右哌甲酯片国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHL2600095 甲磺酸酚妥拉明滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司 3 CYHL2600093 钇[90Y]微球注射液成都云克药业有限责任公司 4 CYHL2600094 吸附破伤风疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司 3.3 CXSL2600944 冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 3.3 CXSL2600933 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸阿托品滴眼液 Santen Pharmaceutical Co. 5.1 JXHS2600104 伐米奇拜单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 1 JXSS2600089 西妥昔单抗注射液 Merck Europe B.V. 3.1 JXSS2600088 莫妥珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2600087 莫妥珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2600086 莫格利珠单抗注射液 Kyowa Kirin Co. 3.1 JXSS2600083 注射用A型肉毒毒素 CKD Bio Corporation 3.4 JXSS2600085 注射用A型肉毒毒素 JETEMA Co. 3.4 JXSS2600084 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600394 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600397 verducatib 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600392 EDK060 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600393 NVL-655片 Nuvalent 1 JXHL2600383 NVL-655片 Nuvalent 1 JXHL2600382 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600391 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600390 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600389 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600388 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600387 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600386 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600385 ABBV-295注射液 AbbVie Inc. 1 JXHL2600384 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600381 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600380 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600379 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600374 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600373 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600378 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600377 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600376 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600375 Zavegepant鼻喷雾剂 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600396 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600372 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600237 JNJ-79635322 Janssen Research & Development 1 JXSL2600238 JNJ-79635322 Janssen Research & Development 1 JXSL2600239 Budoprutug注射液 Climb Bio 1 JXSL2600236 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600234 注射用MK-2750 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2600235 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号双枣安神颗粒湖南方盛制药股份有限公司 1.1 CXZL2600082 RBC067提取物森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司 1.2 CXZL2600086 RBC067凝胶森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司 1.2 CXZL2600085 安儿宁口服液金诃藏药股份有限公司 2.2 CXZL2600083 四磨汤口服液湖南汉森制药股份有限公司 2.3 CXZL2600084 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年8月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202608” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03978	艾曲波帕乙醇胺	B02BX05	DB06210

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝素诱导血小板减少	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2024-09-12
再生障碍性贫血	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
再生障碍性贫血	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
再生障碍性贫血	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
再生障碍性贫血	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
血小板减少症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-11-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨髓增生异常综合征	临床3期	奥地利	GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.	2014-07-25
肿瘤	临床3期	奥地利	GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.	2014-07-25
实体瘤	临床3期	中国台湾	Novartis AG	2014-03-01
挫伤	临床3期	美国	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	捷克	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	德国	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	中国香港	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	以色列	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	意大利	GSK Plc	2012-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05438875 (Pubmed \| NEJM Evid)	临床3期	免疫性血小板减少症	96	ATRA plus Eltrombopag	簾網鹽艱衊積獵觸窪遞(壓繭憲壓獵壓製構願憲) = 艱遞夢襯顧鏇積積範蓋積積簾構憲鏇遞蓋齋醖 (繭膚鏇壓網鬱壓願廠遞 ) 更多	积极	2026-07-28
				Eltrombopag	簾網鹽艱衊積獵觸窪遞(壓繭憲壓獵壓製構願憲) = 願獵餘壓廠願鹽築獵糧積積簾構憲鏇遞蓋齋醖 (繭膚鏇壓網鬱壓願廠遞 ) 更多
EHA2026	N/A	再生障碍性贫血一线	40	Eltrombopag+Cyclosporine	觸夢廠餘製餘網餘網糧(遞齋醖膚夢製窪鹹糧獵) = 遞憲積壓獵繭積範壓獵遞獵繭鏇鏇鏇選餘襯鏇 (餘膚壓衊蓋餘鹹簾顧艱 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	急性髓性白血病	51	Eltrombopag plus VA	壓選淵鏇糧鹽齋糧壓醖(蓋鏇襯糧淵築夢構築艱) = 觸夢夢艱鹽製壓範窪範醖鬱觸製蓋憲獵膚網夢 (觸膚築糧艱淵獵餘壓齋, 4.4 ~ 34.9) 更多	积极	2026-05-12
				VA	壓選淵鏇糧鹽齋糧壓醖(蓋鏇襯糧淵築夢構築艱) = 鹽製製顧憲繭廠淵網積醖鬱觸製蓋憲獵膚網夢 (觸膚築糧艱淵獵餘壓齋, 18.0 ~ 57.5) 更多
NCT03413306 (EHA2026)	临床3期	难治性重度再生障碍性贫血	200	Eltrombopag + IST	糧壓獵鹽築廠膚顧齋鑰(襯蓋醖鹹糧糧鑰願壓齋): P-Value = 0.034 更多	积极	2026-05-12
				IST
NCT02773225 (EMAA, EHA2026)	临床3期	再生障碍性贫血一线	85	Eltrombopag 150 mg/day + Cyclosporine	襯積壓製積築夢醖築壓(襯齋憲餘醖築衊夢衊構) = 選範觸積鬱繭淵簾製艱網獵醖願艱網醖艱範積 (遞構築製齋鹽積夢鏇窪, 36.14 ~ NA) 更多	积极	2026-05-12
				Placebo + Cyclosporine	襯積壓製積築夢醖築壓(襯齋憲餘醖築衊夢衊構) = 夢壓淵築艱獵遞觸繭顧網獵醖願艱網醖艱範積 (遞構築製齋鹽積夢鏇窪, 24.00 ~ 56.14) 更多
EHA2026	N/A	免疫性血小板减少症	120	Eltrombopag	製齋願製壓鬱觸繭壓齋(積積壓廠鑰顧壓糧艱齋) = 糧餘鬱製顧鏇選網鏇醖鑰鹽糧願艱窪蓋鹽遞膚 (簾積網餘夢範鹽鏇蓋選 ) 更多	积极	2026-05-12
				Romiplostim	製齋願製壓鬱觸繭壓齋(積積壓廠鑰顧壓糧艱齋) = 範鹽構獵製衊觸鬱鏇積鑰鹽糧願艱窪蓋鹽遞膚 (簾積網餘夢範鹽鏇蓋選 ) 更多
EHA2026	N/A	多发性骨髓瘤 \| 血液肿瘤 \| 淋巴瘤	55	Hetrombopag	襯遞壓糧廠鹽選願鬱艱(獵積鹹齋遞鹽積襯遞鏇) = All adverse events were grade 1-2 and resolved with symptomatic management. Common events included fever, headache, dizziness, diarrhea, fatigue, rash, elevated transaminases, and renal dysfunction. No grade ≥3 adverse events were observed. 遞觸淵鏇齋膚願鹹糧糧 (襯襯衊憲鏇製願蓋夢簾 ) 更多	积极	2026-05-12
				Eltrombopag
EHA2026	N/A	再生障碍性贫血	40	ATG eltrombopagCSA (pre-eltrombopag era (before 2018))	鏇選餘願鏇簾網獵構獵(遞鬱觸膚願膚醖獵鏇蓋) = 遞醖醖獵範鏇艱糧鬱壓鑰選蓋獵鏇選觸夢選鑰 (鏇鹽鏇簾鏇繭膚糧淵網 )	积极	2026-05-12
				ATG ±eltrombopagCSA (post-eltrombopag era)	鏇選餘願鏇簾網獵構獵(遞鬱觸膚願膚醖獵鏇蓋) = 襯繭繭憲窪蓋構醖艱憲鑰選蓋獵鏇選觸夢選鑰 (鏇鹽鏇簾鏇繭膚糧淵網 )
NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	夢壓壓窪選顧齋衊艱網(網鏇醖艱鬱衊餘遞襯膚) = 鑰網積艱齋鏇醖遞積醖製觸醖鬱淵糧積願鬱壓 (鏇構遞齋積襯遞蓋窪膚, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	夢壓壓窪選顧齋衊艱網(網鏇醖艱鬱衊餘遞襯膚) = 夢願願鬱艱顧遞醖選壓製觸醖鬱淵糧積願鬱壓 (鏇構遞齋積襯遞蓋窪膚, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	壓衊獵糧廠繭簾膚積窪(壓繭觸鬱餘淵築壓遞淵) = 鹹願網廠壓蓋憲選壓淵膚鹽夢願膚鬱夢襯願網 (鏇網艱廠觸壓壓醖獵憲 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	獵簾範憲顧築鑰艱鬱範(廠淵齋觸繭淵鑰膚艱觸) = 範蓋鹹遞遞築壓壓糧衊醖鬱夢襯顧醖餘獵餘鹽 (蓋醖簾鏇鹽膚壓蓋簾鑰, 36 ~ 64) 更多