A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Generic Eltrombopag Olamine 25 mg Film-coated Tablets and Reference Product (Revolade) in Healthy Thai Volunteers under Fasting Conditions

开始日期2026-04-29

申办/合作机构-

TCTR20240925001

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment, and two-sequence of Eltrombopag 25 mg tablets relative to Revolade 25 mg tablets in healthy Thai volunteers under fasting condition.

开始日期2026-01-29

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

NCT07189910

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of Glucocorticoids Combined With Recombinant Human Thrombopoietin (rhTPO) Sequential Eltrombopag Olamine for Severe Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in Adults

To address the clinical need for improving early response rates, maintaining sustained responses, reducing relapse rates, and minimizing adverse events in the treatment of immune thrombocytopenia (ITP), the investigators developed a comprehensive in-hospital and post-discharge management strategy. In this study, hospitalized participants will receive a 14-day regimen of high-dose dexamethasone (HD-DXM) plus recombinant human thrombopoietin (rhTPO), followed by a 10-week course of oral eltrombopag olamine dry suspension after discharge. The investigators aim to evaluate the efficacy and safety of this sequential treatment strategy in adult ITP patients.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的临床结果

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100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的转化医学

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100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的专利（医药）

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1,424

项与艾曲波帕乙醇胺相关的文献（医药）

2026-01-02·Expert Review of Hematology

Safety and efficacy of non-first-line drugs in the treatment of immune thrombocytopenia: a systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Zhou, Xin ; Shan, Ningning ; Li, Xiaoyan ; Li, Mengran ; Li, Ai ; Sui, Xiaohui

BACKGROUND:

This systematic review and network meta-analysis(NMA) comprehensively evaluated the efficacy and safety of non-first-line drugs in the treatment of adult patients with immune thrombocytopenia (ITP).

RESEARCHDESIGN AND METHODS:

PubMed, Web of Science, Embase, and the Cochrane Library were systematically searched. Randomized controlled trials (RCTs) investigating Count data were extracted in the form of event occurrences/non-occurrences. NMA was carried out via R.

RESULTS:

29 RCTs were encompassed. In contrast to placebo, the avatrombopag 20 mg group demonstrated the highest PR (RR = 12.23, 95% CrI: 5.48-33.72). The combination of eltrombopag and danazol exhibited the lowest incidence of bleeding events (RR = 0.31, 95% CrI: 0.16-0.57), while the avatrombopag 5 mg group had the lowest incidence of SAEs (RR = 0.44, 95% CrI: 0.22-0.84). The comprehensive evaluation suggested that romiplostim, initiated at a dose of 1 μg/kg within a dose-adjustment regimen, may confer one of the most favorable benefit - risk profiles, with a relatively high PR (SUCRA = 75.1%) and a low incidence of bleeding events (SUCRA = 54.8%).

CONCLUSIONS:

When initiating therapy with romiplostim at a dose of 1 μg/kg and subsequently titrating the dosage according to the patient's platelet response, romiplostim may represent one of the most effective therapeutic options.

REGISTRATION:

The study protocol for this systematic review was registered in the International Prospective Registry of Systematic Reviews (PROSPERO) database (http://www.crd.york.ac.uk/prospero/), and it was allocated the PROSPERO identification number.

2026-01-01·INDIAN JOURNAL OF PEDIATRICS

Eltrombopag with Immunosuppressive Therapy in Pediatric Very Severe Aplastic Anemia

Letter

作者: Lalita ; Lazarus, Monica ; Kumari, Vidya ; Pathak, Shweta

2026-01-01·Therapeutic Advances in Hematology

Efficacy and safety of avatrombopag in aplastic anemia: a comprehensive review of clinical evidence

Review

作者: Abdrabou, Ahmed Kotb ; Alahmari, Ali ; Samarkandi, Hadeel ; Nasiri, Abdulrahman ; Alzahrani, Hazza ; Haroon, Alfadil ; Aljurf, Mahmoud ; Mohammed Saleh, Mostafa F.

Aplastic anemia is a bone marrow failure disorder marked by cytopenias that impair oxygen delivery, immune defense, and hemostasis. Standard therapy traditionally combines immunosuppression with or without hematopoietic stem cell transplantation, and more recently incorporates thrombopoietin receptor agonists to stimulate residual hematopoiesis. Eltrombopag improved outcomes when added to immunosuppressive therapy, but its association with hepatotoxicity limits its suitability for patients with underlying liver disease or elevated baseline liver enzymes. Avatrombopag is a newer oral thrombopoietin receptor agonist that does not require dietary restrictions and does not undergo significant hepatic metabolism, which offers a potential therapeutic advantage in settings where liver function is compromised. This review evaluated ten clinical studies published from 2023 to October 2025 that investigated avatrombopag in acquired aplastic anemia across varied patient populations, including treatment-naive, relapsed or refractory cases, older adults, and patients with secondary aplastic anemia related to chemoradiation. Across these studies, overall response rates ranged from 55% to 85%, and complete response rates reached up to one-third of treated patients. Response onset typically occurred within 1–2 months, which aligns with clinical decision timelines for assessing therapeutic benefit. Avatrombopag supported reductions in transfusion requirements and sustained hematologic improvement in both severe and non-severe disease. Patients previously intolerant or non-responsive to eltrombopag also demonstrated clinical improvement, which suggests pharmacologic differences translate into meaningful therapeutic effects. Importantly, avatrombopag demonstrated a favorable safety profile in all reviewed settings. Reports did not identify clinically relevant hepatotoxicity, clonal evolution, or treatment-limiting adverse effects. Its tolerability in patients with liver dysfunction distinguishes it from earlier agents in this drug class. Ongoing trials will clarify optimal dosing strategies and define its future role within first-line therapy and salvage treatment pathways for aplastic anemia.

340

项与艾曲波帕乙醇胺相关的新闻（医药）

2026-01-26

·中国病毒学英文版

综述：登革热流行现状及疫苗研发进展| VS推荐

中国病毒学英文版 IF:4.0 公众号ID：virologica 关注阅读原文 doi.org/10.1016/j.virs.2026.01.001 作者贺诗淇, 范东瀛，郭禹卿, 管宇恒，盛子洋，高娜，安静单位首都医科大学基础医学院微生物教研室摘要登革热是一种由登革病毒（DENV）引起的急性蚊媒传染病，主要流行于热带和亚热带地区。近年来，受气候变化、城市化快速发展、全球贸易扩张、国际旅行增多及病毒基因型持续进化等多重因素交织影响，全球登革热发病率显著上升，流行范围逐年扩大。自 2023 年以来，美洲、亚洲和非洲的多个国家接连报告大规模疫情，传播态势愈发迅猛。据世界卫生组织统计，2023 年全球报告登革热病例超过 500 万例，而 2024 年病例数激增至 1400 万例以上，死亡超 1 万例，创下历史最高疾病负担水平。在中国，登革热病例同样呈现明显上升趋势。2024年发生十年来最大规模登革热疫情，其中广东省占国内报告病例的主要部分。这些流行病学数据表明，登革热已成为全球范围内亟待重点防控的公共卫生威胁，疫苗研发也因此成为公共卫生领域的优先事项。目前，全球已有两种疫苗（登革热减毒活疫苗 Dengvaxia 与四价登革热疫苗 Qdenga）获批用于预防接种，另有六种候选疫苗处于临床试验阶段，其中四价减毒活疫苗 TV003/TV005 凭借优异的免疫原性和安全性，被认为是最具应用前景的候选疫苗之一。尽管疫苗研发取得显著进展，但仍面临重大挑战：需要对四种血清型诱导均衡免疫反应，同时降低抗体依赖性增强（ADE）的潜在风险。综上，本综述总结了全球及区域登革热的流行趋势、传播驱动因素与疫苗研发进展，深入分析了当前防控面临的核心挑战，为制定科学高效的登革热防控策略提供了有价值的参考。一、流行现状 1. 全球流行态势据估计，每年约有3.9亿人感染登革病毒，其中约9600万人出现临床症状，对全球公共卫生构成严峻挑战。登革热目前已在100多个国家和地区流行，主要分布于美洲、亚洲、非洲和澳大利亚的热带和亚热带地区。 2000-2019 年：全球病例数增长近 10 倍，2019 年全球报告病例约 520 万例,使全球约一半人口面临感染风险（WHO，2023a；WHO，2019b）。 2023 年：全球超 80 个国家 / 地区报告超 500 万例病例、5000 例死亡,其中美洲地区多达410万例，约占全球总数的80%(WHO, 2023a)。 2024 年：全球病例激增至 1400 万例、死亡超 1 万例，创历史峰值,病例主要集中在美洲地区(Venkatesan, 2024)。 2025 年（1-7 月）：全球97 个国家报告超 400 万例病例、3000 例死亡，传播态势未减 (WHO, 2025)。 2. 中国流行情况中国登革热流行区逐步扩大，约 1.68 亿人处于高风险区域，2014、2019、2023 年为高发年，广东省为主要流行区。 2014-2018 年：大陆共报告 59183 例本地病例（13 省 314 个区县）、5458 例输入病例（29 省 734 个区县，云南占 50%），2014 年本地病例达 46105 例 (Yue, Y. et al., 2019)。 2019-2023 年：2019 年报告 22188 例（发病率 1.57/10 万），2023 年报告 19541 例（发病率 1.38/10 万），两年占五年总病例 96.83%f (Li et al., 2024)；2020-2022 年受新冠疫情影响，仅报告 1185 例本地病例和217 例输入病例，主要分布在云南、广东和广西 (Yue, Y.J. et al., 2023a; Yue, Y.J. et al., 2023b)。 2024 年：全国共报告 24330 例，1-6 月每月病例不足 200 例，7起病例数迅速上升，10 月达峰值 11083 例；广东省 10 月报告超 8000 例，占全国多数，无死亡病例（国家疾病预防控制局，广东省疾病预防控制中心）。 2025 年（1-12 月）：全国共报告 10007 例，上半年每月病例低于 100 例，7 月后逐步上升，10 月达 3737 例（较 2024 年好转）；广东省 10 月 1-30 日报告 1610 例，占全国同期多数（国家疾病预防控制局，广东省卫生健康委员会）。图1. 2005—2024年中国本地与输入性登革热病例变化趋势。数据来源于已发表研究及国家疾病预防控制局和广东省疾病预防控制中心的官方统计。蓝线表示本地传播病例，橙线表示输入性病例。 3. 流行风险因素气候因素：全球变暖延长蚊媒活动期、加速病毒增殖；降雨增加蚊媒滋生地，影响其种群密度。登革热正向温带和高海拔地区扩散。社会因素：城市化进程加速，全球贸易与国际旅行频繁，促进病毒跨区域传播；公共卫生条件影响蚊媒生存环境。病毒因素：抗原漂移、基因型替换增强病毒传染性和扩散能力；不同血清型间的相互作用通过抗体依赖性增强（ADE）加剧病情。二、疫苗研发进展 1. 已获批疫苗 Dengvaxia（CYD-TDV）：法国赛诺菲研发的四价减毒活疫苗，基于黄热病毒 YF17D 骨架构建，需接种 3 剂（间隔0、6、12 月）。WHO建议CYD-TDV应用于 9-45 岁有既往感染史人群。整体效力中等，对 DENV-2 保护力较弱，血清阴性或 9 岁以下儿童接种可能增加重症风险。表1. 已获批及在研登革热疫苗的简要概述图2. 疫苗结构示意图 Qdenga（TAK-003）：日本武田制药研发的四价减毒活疫苗，以减毒 DENV-2（PDK-53）为骨架，需接种 2 剂（间隔 3 个月）。WHO建议TAK-003应用于高负担地区（人群血清阳性率 ≥60%）6-16 岁人群。 2. 临床试验阶段疫苗 TV003/TV005：美国 NIAID 研发的四价减毒活疫苗，通过缺失 3'UTR 核苷酸实现减毒，单剂接种即可诱导均衡免疫，TV003 已进入 III 期临床试验，在巴西的 II 期数据显示 2 年保护效力为79.6%。其他候选疫苗：包括葛兰素史克的减毒活疫苗（TDENV-LAV）和灭活疫苗（TDENV-PIV）、默沙东的重组亚单位疫苗（V180）、美国海军医学研究中心的 DNA 疫苗（TVDV）、英国 Emergex公司的金纳米颗粒肽疫苗（PepGNP-Dengue）。 3. 新兴研发技术 mRNA 疫苗：通过递送编码病毒抗原的人工设计 RNA，在体内诱导体液免疫和细胞免疫应答，并借助脂质纳米颗粒提高稳定性和递送效率。相关研究表明，mRNA-LNP 疫苗在动物模型中具有良好的免疫原性和保护效果，且可通过对关键表位的理性改造降低抗体依赖性增强效应（ADE），显示出构建安全、有效四价登革热疫苗的巨大潜力。 AI 辅助设计：AI 可用于预测和筛选关键 B 细胞与 T 细胞表位、设计多表位疫苗、优化佐剂与递送系统，并模拟病毒演化和宿主免疫反应。mRNA 技术与 AI 赋能的理性设计相结合，为克服传统疫苗局限、开发新一代安全且广谱保护的登革热疫苗提供了有力路径。本文亮点本综述总结了全球及区域登革热流行趋势和疫苗研发进展目前Dengvaxia 和 Qdenga 两款疫苗已获得临床使用许可，另有六种候选疫苗处于临床试验阶段登革热疫苗研发仍面临诸多挑战，包括需要对四种血清型诱导均衡免疫反应，以及降低抗体依赖性增强（ADE）的风险相关阅读：综述：抗登革病毒药物研发新进展 | VS推荐 Antiviral agents for dengue virus 深圳三院杨扬/刘映霞/袁静团队：四联生物标志物组合亮相，破解登革热伴中性粒细胞减少症发病密码 | VS推荐 Deep data-independent acquisition-based plasma proteomic profiling unveils distinct molecular features in dengue fever with neutropenia 中山大学团队发现：一个新的促寨卡病毒和登革病毒复制的宿主因子：AP1G1 | VS推荐 Adaptor protein complex 1 gamma 1 subunit is an important host factor involved in both Zika virus and dengue virus infections Eltrombopag 通过抑制 NS2B-NS3 丝氨酸蛋白酶活性发挥抗登革病毒作用 Eltrombopag, an FDA-approved drug, inhibits dengue virus type 2 by targeting NS2B-NS3 protease 双苄基异喹啉生物碱通过影响内体溶酶体转运和自噬来抑制黄病毒的进入和复制| VS推荐 Bis-benzylisoquinoline alkaloids inhibit flavivirus entry and replication by compromising endolysosomal trafficking and autophagy 综述：单细胞转录组测序技术揭示病毒-宿主相互作用 | VS推荐 Single-cell RNA sequencing to understand host-virus interactions Co-circulation of all four DENV serotypes during 2016 outbreak in Sinaloa, Mexico: First report of DENV-4 in patients 期刊简介《中国病毒学（英文）》Virologica Sinica, 是中国科学院武汉病毒研究所和中国微生物学会共同主办的病毒学领域的专业学术期刊。主要刊载病毒学及相关领域的前沿研究及最新进展。本刊最新影响因子 4.0，5年影响因子 4.1, 均位于病毒学领域Q1区(JCR2024), CiteScore 2024 7.9, 位于传染病领域前15%，连续十二年入选“中国最具国际影响力学术期刊”（TOP 5%）。期刊于2022年变更为以金色开放获取模式出版的开源期刊（Open Access Journal），与科爱出版社合作全球出版传播。本刊为中国科技核心期刊，且被SCI、PubMed/Medline、PubMed Central、Scopus等数据库收录。

疫苗

2026-01-19

·生命科学法律观察

抗肿瘤药物七大分类深度解析：靶向药、免疫治疗、ADC药物与最新治疗方案

随着医学科技的飞速发展，癌症的治疗手段早已不再局限于传统的放化疗。如今，抗肿瘤药物已经形成了一个庞大且复杂的体系，涵盖了从细胞毒性药物到高度精准的靶向药、免疫疗法以及新型的抗体偶联药物（ADC）。对于正在寻求最佳治疗方案的癌症患者及其家属而言，系统地了解这些药物的分类、作用机制和适用范围至关重要。一、细胞毒性药物：传统化疗的基石细胞毒性药物，通常被称为化疗药，是历史上最悠久、应用最广泛的抗肿瘤手段之一。它们的作用机制是干扰癌细胞的生长和分裂过程，但由于缺乏特异性，它们也会影响体内快速分裂的正常细胞（如骨髓细胞、毛囊细胞和胃肠道细胞），从而导致常见的化疗副作用。尽管靶向治疗和免疫治疗取得了巨大进步，化疗在许多癌症类型（如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃肠道肿瘤等）中仍是主要的治疗组成部分，常用于新辅助、辅助或联合治疗方案中。根据其作用机制，细胞毒药物大致可分为以下几类：作用于DNA结构：烷化剂（如环磷酰胺、卡铂、奥沙利铂），通过在DNA链上形成交联，阻止DNA复制和转录。影响核酸合成：抗代谢药（如氟尿嘧啶、吉西他滨、甲氨蝶呤），它们模仿天然核酸，干扰DNA和RNA的合成。影响有丝分裂：微管抑制剂（如紫杉醇、多西他赛、长春新碱），干扰细胞骨架的形成，阻止细胞进入分裂期。影响DNA复制：拓扑异构酶抑制剂（如伊立替康、依托泊苷），通过干扰DNA解旋和重组过程，导致DNA断裂。近年细胞毒药物进展有限，依旧按照其作用机制，大致分为作用于DNA结构、影响核酸合成、核酸转录、DNA复制、影响有丝分裂及其他类进行分类。二、小分子靶向药物（TKI）：精准打击癌细胞信号通路小分子靶向药（通常是酪氨酸激酶抑制剂，TKI）是针对肿瘤细胞特有的分子靶点或信号通路设计的药物。它们通过口服给药，能够进入细胞内部，阻断驱动肿瘤生长的关键酶活性。相比化疗，靶向药的特异性更高，但其应用前提是患者需要进行基因检测，确认存在相应的驱动基因突变或靶点过度表达。1. 关键靶点与代表药物目前常用靶向药物包括EGFR、ALK、MET等抑制剂，以及多靶点的多激酶抑制剂。 EGFR抑制剂：主要用于非小细胞肺癌（NSCLC）。第一代如吉非替尼、厄洛替尼；第二代如阿法替尼；第三代如奥希替尼（Osimertinib），针对T790M耐药突变，是目前EGFR突变肺癌的标准一线治疗方案之一。 ALK抑制剂：用于ALK重排的NSCLC。第一代如克唑替尼（Crizotinib），第二代如阿来替尼（Alectinib）、布加替尼，第三代如洛拉替尼（Lorlatinib），用于克服耐药。 KRAS G12C抑制剂：针对曾经被认为是“不可成药”的KRAS突变。代表药物包括索托拉西布（Sotorasib）和阿达格拉西布（Adagrasib），为携带KRAS G12C突变的肺癌、结直肠癌等患者带来了新的希望。多激酶抑制剂：如卡博替尼（Cabozantinib）、仑伐替尼（Lenvatinib），它们同时抑制多个靶点（如VEGFR、MET、RET等），常用于肝癌、肾癌、甲状腺癌等。 2. 靶向治疗的挑战：耐药性靶向治疗的常见挑战是耐药性。癌细胞通过进化出新的突变或激活旁路信号通路来逃避药物作用。因此，针对耐药机制的药物研发（如第三代、第四代TKI）和联合用药方案是当前临床研究的重点。患者在靶向药治疗过程中，应定期监测病情，并在出现进展时及时进行二次基因检测，以指导后续治疗。三、抗体类药物：大分子生物制剂抗体类药物是生物制剂，通常是静脉注射的大分子蛋白质。它们通过与细胞表面的特定抗原结合来发挥作用。抗体类药物主要分为两类：裸抗（不携带毒素）和抗体偶联药物（ADC）。1. 单克隆抗体（裸抗）单克隆抗体是针对某一特定抗原表位的抗体，同样具有靶向作用。它们的作用机制包括：阻断信号通路：如贝伐珠单抗（Bevacizumab）阻断VEGF，抑制肿瘤血管生成。直接杀伤或介导免疫反应：经典药物包括抗CD20的利妥昔单抗（Rituximab，用于淋巴瘤），抗HER2的曲妥珠单抗（Trastuzumab，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌）。这些药物通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）等机制，直接或间接杀伤肿瘤细胞。这些药物已经成为临床中的常用药物。而免疫检查点抑制剂由于作用机制独特，特将其单独列出。 2. 免疫检查点抑制剂：肿瘤免疫治疗的变革肿瘤免疫治疗中，免疫检查点抑制剂研究最为深入和广泛，是继靶向治疗后，第二次变革了肿瘤治疗格局。这类药物通过解除T细胞的“刹车”机制，重新激活患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。 PD-1/PD-L1抑制剂：这是最常见的一类。PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）和PD-L1抑制剂（如阿替利珠单抗、度伐利尤单抗）广泛应用于黑色素瘤、肺癌、肾癌、肝癌、胃癌等多种实体瘤。 CTLA-4抑制剂：如伊匹木单抗，常与PD-1抑制剂联用，以增强免疫反应。免疫检查点抑制剂的疗效持久，但仅对部分患者有效，通常需要进行PD-L1表达、TMB（肿瘤突变负荷）或MSI（微卫星不稳定性）等生物标志物检测来预测疗效。除了常见的PD-1、PD-L1、CTLA-4抑制外，双抗类药物（如同时靶向PD-1和CTLA-4或PD-1和VEGF）的研究也在进行中，旨在进一步提高疗效和拓宽适用人群。四、抗体偶联药物（ADC）：精准制导的“生物导弹” 抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC)是目前药物研究的另一热点，被誉为“生物导弹”。ADC巧妙地结合了单克隆抗体的靶向特异性和细胞毒药物的强大杀伤力。ADC的作用机制 ADC是通过连接体（Linker）将高活性的细胞毒药物（Payload）偶联至单克隆抗体上。利用抗原抗体特异性结合的特点，抗体将ADC分子特异性地传送至表达相应抗原的肿瘤细胞表面。肿瘤细胞内吞ADC后，连接体在溶酶体中被裂解，释放出细胞毒药物，从而在肿瘤内部发挥高浓度杀伤作用，同时最大限度地减少对正常组织的毒性。关键靶点与临床应用目前已经有多款ADC上市，并在乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、肺癌等多种癌症中展现出突破性疗效： HER2靶点：如曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）、曲妥珠单抗-德鲁替康（DS-8201，简称T-DXd），极大地改善了HER2阳性或低表达乳腺癌患者的预后。 Trop2靶点：如戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），在三阴性乳腺癌和尿路上皮癌中表现突出。其他靶点：针对CD79b（淋巴瘤）、Nectin-4（尿路上皮癌）等靶点的ADC药物也在临床试验中，不断拓宽ADC的应用范围。 ADC药物代表了肿瘤治疗的未来方向之一，结合了靶向药的精准性和化疗药的杀伤力，为耐药和复发患者提供了重要的治疗选择。五、激素类药物：内分泌治疗的支柱某些癌症，特别是乳腺癌和前列腺癌，其生长依赖于性激素（如雌激素和雄激素）。激素类药物通过阻断这些激素的作用或降低其水平来抑制肿瘤生长，属于内分泌治疗的范畴。乳腺癌：常用药物包括选择性雌激素受体调节剂（如他莫昔芬）、芳香化酶抑制剂（如阿那曲唑、来曲唑）以及卵巢功能抑制剂（如戈舍瑞林）。前列腺癌：常用药物包括雄激素受体拮抗剂（如比卡鲁胺）和促性腺激素释放激素激动剂/拮抗剂（如亮丙瑞林）。激素类药物是乳腺癌、前列腺癌等受性激素影响肿瘤的常见治疗组成部分。对于激素受体阳性的患者，内分泌治疗通常是长期且有效的治疗方案。六、其他抗肿瘤药物与前沿疗法除了上述五大类主流药物外，还有一些难以归类的药物和疗法，它们在肿瘤治疗中发挥着独特的作用：生物反应调节剂：如干扰素、白细胞介素等，通过调节免疫系统功能来间接抗癌。分化诱导剂：如维甲酸类药物，主要用于急性早幼粒细胞白血病（APL），通过诱导癌细胞成熟和分化，使其失去恶性增殖能力。肿瘤疫苗：旨在训练患者的免疫系统识别和攻击肿瘤抗原，目前仍处于快速发展阶段。 CAR-T细胞疗法：虽然不属于传统药物，但这是近年来血液肿瘤治疗的重大突破，通过体外改造患者自身的T细胞来靶向杀伤癌细胞。 PARP抑制剂：如奥拉帕利（Olaparib）、尼拉帕利（Niraparib），主要用于BRCA突变相关的卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌，通过干扰DNA修复机制来杀死癌细胞。另外，将生物反应调节剂、分化诱导剂、肿瘤疫苗等难以归类的药物列入其他类。七、辅助药物：提高治疗耐受性和生活质量肿瘤辅助药物是抗肿瘤治疗的重要组成部分，其目的不是直接杀伤癌细胞，而是管理治疗带来的副作用，缓解患者症状，提高生活质量，确保抗肿瘤治疗能够顺利进行。止吐药：用于控制化疗引起的恶心和呕吐。升白/升血小板药物：用于应对骨髓抑制。例如，艾曲泊帕（Eltrombopag）或阿伐曲泊帕（Avatrombopag）可用于治疗化疗或慢性肝病引起的血小板减少症，确保患者能够按时接受下一周期治疗。止痛药：用于控制癌症疼痛。骨保护剂：如双膦酸盐或地舒单抗，用于预防和治疗骨转移引起的骨相关事件。肿瘤辅助药物也是抗肿瘤治疗的重要组成部分，有助于降低抗肿瘤治疗的不良事件，缓解患者的症状。

抗体药物偶联物免疫疗法

2026-01-16

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鲁南制药大丰收！31个新品获批，21个爆款过亿，领跑8个百亿市场

近日，山东新时代药业的磷酸芦可替尼片获批，为鲁南制药集团在2026年打响了第一枪，刚过去的2025年该集团共获批了31个新品。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团在8个百亿亚类市场挺进TOP20集团（一级）之列，21个产品销售额超过1亿元，成绩亮眼。2025年该集团再有6款新药首次获批临床，目前有17款新药在加速推进临床，24个化药新品在路上。 31个重磅新品获批了，首款抗体药物成功面世鲁南制药集团是集中药、化药、生物制品生产、科研、销售于一体的综合制药集团，成员企业还包括鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等国内明星药企。米内网数据显示，2025年鲁南制药集团累计获批了30个化药新品和1个生物药3.3类新药，数量为近五年之最。表1：2025年鲁南制药集团获批的新产品（按大类统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在生物药市场，鲁南制药集团在2021年拿下了聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液，2022年获批了甘精胰岛素注射液，2025年获批的利妥昔单抗注射液是鲁南制药集团第三款生物药同时也是首款抗体药物，意义重大。在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），近几年抗体药物的市场规模每年均有双位数增长，2024年涨至650亿元，2025年Q1-Q3增长率为17.25%，利妥昔单抗注射液是抗体药物市场TOP5产品，2025年Q1-Q3的销售额已超过42亿元。在化药市场，鲁南制药集团在2025年成功进军3个新亚类，艾地骨化醇软胶囊和骨化三醇软胶囊是集团首批上市的维生素类药物，琥珀酸普芦卡必利片是集团首个治疗便秘的化药，罗沙司他胶囊是集团首个抗贫血制剂。2024年在中国三大终端六大市场，维生素类药物的市场规模超过了260亿元，治疗便秘的化药市场规模超过60亿元，抗贫血制剂（化+生）的市场规模超过150亿元。领跑8大百亿市场，21个畅销产品卖过亿截至目前，鲁南制药集团已拥有300多个药品（含化学药、中成药、生物药，按现有批文统计），2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，该集团的热销产品分布在24个大类（59个亚类）。图1：2025年Q1-Q3鲁南制药集团TOP20大类情况来源：米内网格局数据库 2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团已成功挺进21个亚类市场TOP20集团（一级）之列，其中8个为百亿火热市场。在中成药市场，补血用药2024年的整体规模超过130亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3升上TOP4集团，集团该类药物的销售额大涨84.38%。目前，集团最畅销的补血用药是归脾合剂，2025年Q1-Q3大卖6.4亿元。感冒用药2024年的整体规模超过200亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3升上TOP5集团。目前，集团最畅销的感冒用药是荆防颗粒，2025年Q1-Q3大卖2.2亿元。心血管疾病用药2024年的整体规模超过480亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3升上TOP9集团，集团该类药物的销售额增长了20.91%。目前，集团最畅销的心血管疾病用药包括了脉络舒通丸和心通口服液，2025年Q1-Q3分别大卖4亿元、3.7亿元。肝病用药2024年的整体规模达到了100亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP18集团。目前，集团最畅销的肝病用药包括了茵栀黄颗粒和化滞柔肝颗粒。此外，鲁南制药集团还是便秘用药市场TOP1集团，是鼻炎用药和儿科止咳祛痰用药两大亚类市场TOP2集团，是痔疮用药市场TOP4集团，是糖尿病用药市场TOP5集团，是补气用药市场TOP7集团，是眩晕药市场TOP8集团，是止血药市场TOP10集团，是安神补脑药市场TOP13集团。在西药市场（化+生），心脏病治疗用药2024年的整体规模达到了250亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP5集团，集团该类药物的销售额增长了0.59%。目前，集团最畅销的心脏病治疗用药包括了单硝酸异山梨酯片和单硝酸异山梨酯缓释片，2025年Q1-Q3分别大卖2.7亿元、1.6亿元。麻醉剂2024年的整体规模达到了200亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP10集团，集团该类药物的销售额增长了6.76%。目前，集团最畅销的麻醉剂是吸入用七氟烷，2025年Q1-Q3大卖2.4亿元。血脂调节剂2024年的整体规模达到了240亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP11集团。目前，集团最畅销的血脂调节剂是阿昔莫司分散片和阿昔莫司胶囊，2025年Q1-Q3分别大卖3.3亿元、1.1亿元。抗炎药和抗风湿药2024年的整体规模达到了200亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP13集团，集团该类药物的销售额增长了14.59%。目前，集团最畅销的抗炎药和抗风湿药包括了酮咯酸氨丁三醇胶囊和酮咯酸氨丁三醇片等。此外，鲁南制药集团还是减肥药（食品除外）市场TOP2集团，是胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、肌肉松弛药两大亚类市场TOP9集团，是其它治疗皮肤病药物市场TOP17集团。表2：2025年Q1-Q3鲁南制药集团销售额过亿的产品注：销售额负增长用*表示来源：米内网格局数据库 2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团有21个产品的销售额已超过1亿元，其中有11个产品的增速达双位数，归脾合剂暴涨84.38%，人参固本口服液暴涨65.38%，首荟通便胶囊和阿昔莫司胶囊的涨幅也在30%以上。 20款新药摩拳擦掌，24个化药新品加速冲刺近几年，在创新推动发展的背景下，鲁南制药集团全力加码新药研发，2020年至今已申报了超过30款新药（含1类、2类、生物药3类），2022年获批了生物药3.4类新药甘精胰岛素注射液，2025年获批了生物药3.3类新药利妥昔单抗注射液。 2025年，集团获批临床的10款新药中有6个为首次获批，包括了生物药1类新药LNF2102注射液，化药2.2类新药LNH2116-X1、XZ157、LN2222、XZ022，以及中药1.1类新药穿虎祛痛颗粒。表3：鲁南制药集团2025年获批临床的新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据悉，6个在2025年首次获批临床的新药中，XZ157、LNF2102注射液、LN2222均在下半年完成了I期临床的首例受试者入组，目前进展顺利。表4：鲁南制药集团部分进度较快的在研新药来源：米内网中国临床试验数据库目前，鲁南制药集团在I期临床以上阶段的新药有17个（统计不含已终止的项目），其中生物药1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在2025年5月完成了复发或难治性多发性骨髓瘤II期临床首例受试者入组；化药1类新药LL-10在2025年11月分别完成了用于神经阻滞、局部浸润以及术后镇痛的II期临床首例受试者入组。生物药3.3类新药司美格鲁肽注射液在2025年9月分别完成了肥胖、2型糖尿病的III期临床首例受试者入组，有望成为集团下一个申报上市的生物药新品。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，司美格鲁肽注射液的销售额已超过59亿元。表5：2024年至今鲁南制药集团报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今鲁南制药集团还有24个化药仿制药新品报产在审，涉及12个大类（22个亚类），集团有望再开拓3个新亚类市场，瑞维那新吸入溶液或将成为集团首个其它呼吸系统制剂，卡左双多巴缓释片或将成为集团首个抗帕金森氏病药，艾曲泊帕乙醇胺片或将成为集团首个止血药。资料来源：米内网数据库、公司官微等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

申请上市上市批准临床申请

100 项与艾曲波帕乙醇胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	艾曲波帕乙醇胺	B02BX05	DB06210

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝素诱导血小板减少	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2024-09-12
再生障碍性贫血	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
再生障碍性贫血	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
再生障碍性贫血	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
再生障碍性贫血	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
免疫性血小板减少症	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2010-03-11
血小板减少症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-11-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	中国台湾	Novartis AG	2014-03-01
挫伤	临床3期	美国	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	捷克	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	德国	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	中国香港	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	以色列	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	意大利	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	波兰	GSK Plc	2012-03-01
挫伤	临床3期	俄罗斯	GSK Plc	2012-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	醖夢鑰網遞構蓋窪膚衊(壓鏇顧壓夢壓餘艱糧窪) = 膚選鹽鏇網壓鏇簾遞醖構醖鬱衊遞憲鏇糧夢壓 (醖繭鏇膚糧壓壓鹹鏇顧, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	醖夢鑰網遞構蓋窪膚衊(壓鏇顧壓夢壓餘艱糧窪) = 廠醖齋憲齋顧鑰積繭鑰構醖鬱衊遞憲鏇糧夢壓 (醖繭鏇膚糧壓壓鹹鏇顧, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	遞蓋餘齋廠衊淵獵構簾(願衊構積窪選簾淵膚鬱) = 構廠齋餘願鹽餘選淵網築鬱憲廠衊鹽壓壓糧壓 (遞憲鹽製膚構壓廠構簾 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	憲鏇鹹鬱鏇鏇遞憲齋鏇(獵繭顧網網窪網繭蓋蓋) = 艱憲遞觸鬱衊鏇衊廠夢顧壓積憲選鏇蓋鏇鹹壓 (範鏇選網壓膚繭壓願鹹, 36 ~ 64) 更多
ASH2025	N/A	再生障碍性贫血	118	Eltrombopag+cyclosporin A	糧蓋鬱鏇齋簾艱蓋顧選(鹹構製餘鹹鑰襯繭積壓) = 鑰簾襯鏇鬱鹹淵選鏇鬱鹽淵壓積憲衊憲襯簾鏇 (齋餘範顧餘鏇壓膚鬱窪 ) 更多	积极	2025-12-06
				Eltrombopag+cyclosporin A+antithymocyte globulin	糧蓋鬱鏇齋簾艱蓋顧選(鹹構製餘鹹鑰襯繭積壓) = 艱築構蓋鑰淵襯齋鏇觸鹽淵壓積憲衊憲襯簾鏇 (齋餘範顧餘鏇壓膚鬱窪 ) 更多
ASH2025	N/A	免疫性血小板减少症	3,710	Eltrombopag	觸膚簾鏇齋醖鏇淵淵襯(鹽鬱鏇窪廠憲觸繭襯壓): HR = 1.93 (95.0% CI, 1.11 ~ 3.34)	积极	2025-12-06
				Romiplostim
ASH2025	N/A	血小板减少症	6	Eltrombopag	築選積衊繭齋醖願鑰餘(築蓋廠襯簾廠艱鏇構糧) = No grade ≥3 bleeding events, thrombotic complications, or clonal evolution were observed. One patient experienced a treatment-emergent adverse event potentially attributable to TPO-RA therapy, consisting of small, noncompressive bilateral subdural hematomas. 淵鬱蓋廠蓋網網選醖膚 (獵艱築衊觸夢積觸鬱網 )	积极	2025-12-06
				Romiplostim
ASH2025	N/A	免疫性血小板减少症一线	103	Dexamethasone and Eltrombopag (DE)	簾襯簾艱範衊選積齋繭(夢範獵網繭願獵衊窪築) = 製夢餘繭顧鬱簾醖廠襯願鏇糧製衊網衊網願鹹 (願醖鬱鹽獵廠築鹹艱簾 ) 更多	积极	2025-12-06
				Dexamethasone, Eltrombopag and Azathioprine (DEA)	簾襯簾艱範衊選積齋繭(夢範獵網繭願獵衊窪築) = 廠衊廠鹽淵鬱簾願築窪願鏇糧製衊網衊網願鹹 (願醖鬱鹽獵廠築鹹艱簾 ) 更多
ASH2025	临床2期	难治性淋巴瘤	39	ESHAP + G-CSF + Eltrombopag (Lymphoma)	齋衊糧願鹽鏇鏇醖鑰夢(壓觸願遞夢願衊繭衊構) = 顧鏇壓製鹽夢顧壓製糧襯廠鹽醖構觸齋鑰繭製 (繭製壓餘憲憲衊蓋壓願 ) 更多	积极	2025-12-06
				ESHAP + G-CSF (Lymphoma)	壓衊衊繭餘鏇顧廠淵網(遞鏇鬱獵構顧憲淵鹹膚) = 糧獵憲觸衊顧鬱餘衊鑰淵淵夢範簾願觸廠餘齋 (積鏇壓選網襯鏇繭網鹹 )
NCT06630221 (ASH2025)	临床2期	慢性粒单核细胞白血病 TET2 mutations	25	Eltrombopag (TET2 mutation + Low-risk MDS or CMML)	鹽繭淵製糧窪鹹蓋憲夢(製廠壓餘製願願製選顧) = 淵範願範網願醖窪積製衊獵獵鏇夢簾簾願襯憲 (鹹觸觸顧餘鹽窪製構醖 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT04304820 (ASH2025)	临床2期	难治性重度再生障碍性贫血	45	Low dose CSA (2mg/kg daily) + full dose EPAG	範壓鑰鹹顧選積淵鏇醖(範齋選淵糧鹹網願廠製) = 築餘鏇膚繭願願糧顧衊製憲窪構淵範餘壓夢鏇 (顧艱繭鑰鑰蓋夢獵憲鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
				hATG/CSA/EPAG	襯遞願齋襯觸憲壓鬱網(遞衊鹽艱衊構構觸鏇窪) = 窪窪餘構襯壓積艱構範願繭蓋膚獵簾糧餘窪鹹 (網願繭簾遞繭糧遞糧鑰 ) 更多
NCT03939637 (PINES, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	118	Eltrombopag	艱壓壓窪糧膚窪膚顧憲(獵願襯築製鬱醖窪齋鬱) = 衊憲壓襯鹽構壓網製鑰鹽憲積積範齋壓築範選 (窪積憲壓襯顧餘範觸醖 ) 更多	积极	2025-12-06
				Standard of Care (SOC)	艱壓壓窪糧膚窪膚顧憲(獵願襯築製鬱醖窪齋鬱) = 鬱鹹製願蓋糧簾餘願醖鹽憲積積範齋壓築範選 (窪積憲壓襯顧餘範觸醖 ) 更多