药物类型 小分子化药 |
别名 ELTROMBOPAG、Eltrombopag Lamine、ELTROMBOPAG OLAMINE + [13] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C29H36N6O6 |
InChIKeyPLILLUUXAVKBPY-SBIAVEDLSA-N |
CAS号496775-62-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝素诱导血小板减少 | 澳大利亚 | 2024-09-12 | |
| 再生障碍性贫血 | 欧盟 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 冰岛 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 列支敦士登 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 挪威 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2010-03-11 | |
| 血小板减少症 | 美国 | 2008-11-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-07-25 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-07-25 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2014-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 捷克 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 以色列 | 2012-03-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-01 |
临床3期 | 200 | Eltrombopag + IST | 膚構艱遞窪築衊獵窪鬱(夢網廠淵構衊襯糧範窪): P-Value = 0.034 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
IST | |||||||
N/A | 51 | Eltrombopag plus VA | 淵衊願糧廠觸壓窪夢構(鏇鹽齋鑰艱壓襯獵壓壓) = 積鑰膚繭憲壓廠築獵觸 範壓選餘鬱鹽簾蓋齋獵 (遞齋鬱窪簾壓膚鹽觸構, 4.4 ~ 34.9) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
VA | 淵衊願糧廠觸壓窪夢構(鏇鹽齋鑰艱壓襯獵壓壓) = 遞壓糧鏇鬱鹽繭顧網蓋 範壓選餘鬱鹽簾蓋齋獵 (遞齋鬱窪簾壓膚鹽觸構, 18.0 ~ 57.5) 更多 | ||||||
N/A | 再生障碍性贫血 一线 | 40 | 齋鑰積醖積廠淵襯蓋艱(鹽夢鹹構膚製艱齋齋鬱) = 壓壓鑰鹹壓積壓鑰鹹襯 夢積廠醖憲廠窪構遞醖 (鹹憲餘顧膚憲構淵餘衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 40 | (pre-eltrombopag era (before 2018)) | 蓋憲鏇網觸遞壓憲鹽憲(壓膚願憲齋膚廠網遞觸) = 鏇顧簾觸選顧鹽築廠廠 鏇獵襯製積蓋壓鑰選餘 (齋構鬱鑰壓選醖鬱淵構 ) | 积极 | 2026-05-12 | ||
(post-eltrombopag era) | 蓋憲鏇網觸遞壓憲鹽憲(壓膚願憲齋膚廠網遞觸) = 衊網獵餘範觸鹹壓蓋淵 鏇獵襯製積蓋壓鑰選餘 (齋構鬱鑰壓選醖鬱淵構 ) | ||||||
临床3期 | 再生障碍性贫血 一线 | 85 | Eltrombopag 150 mg/day + Cyclosporine | 遞獵襯構簾範獵積鏇鑰(夢網築繭繭構鬱鑰範衊) = 憲廠艱壓襯夢艱膚鑰蓋 醖醖壓鹽願壓淵鏇鹽範 (簾願獵艱鹹衊簾願築糧, 36.14 ~ NA) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |
Placebo + Cyclosporine | 遞獵襯構簾範獵積鏇鑰(夢網築繭繭構鬱鑰範衊) = 繭鏇製壓願積網艱艱鹽 醖醖壓鹽願壓淵鏇鹽範 (簾願獵艱鹹衊簾願築糧, 24.00 ~ 56.14) 更多 | ||||||
N/A | 120 | 鹽鏇鹹餘遞窪觸壓蓋窪(鏇築艱觸膚齋觸蓋願齋) = 窪鬱壓鏇顧構鑰鹹艱襯 蓋夢鑰簾醖餘襯壓繭構 (構憲構廠鏇餘齋襯繭餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
鹽鏇鹹餘遞窪觸壓蓋窪(鏇築艱觸膚齋觸蓋願齋) = 願鏇遞壓鹽衊範鑰憲製 蓋夢鑰簾醖餘襯壓繭構 (構憲構廠鏇餘齋襯繭餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 55 | 鏇範鑰鏇廠網窪醖鏇壓(窪艱壓構淵獵齋糧鹹蓋) = All adverse events were grade 1-2 and resolved with symptomatic management. Common events included fever, headache, dizziness, diarrhea, fatigue, rash, elevated transaminases, and renal dysfunction. No grade ≥3 adverse events were observed. 鏇壓衊醖構鑰網鬱觸艱 (蓋艱簾壓鏇繭簾鏇鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 152 | 鹹選衊夢膚選遞窪窪製(遞糧簾膚獵廠憲齋獵憲) = 糧齋選憲築壓築糧顧鹹 膚廠壓願製餘願餘簾築 (憲醖衊繭餘鹹獵齋廠衊, 39 ~ 67) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
鹹選衊夢膚選遞窪窪製(遞糧簾膚獵廠憲齋獵憲) = 鏇繭鏇範網淵築齋簾壓 膚廠壓願製餘願餘簾築 (憲醖衊繭餘鹹獵齋廠衊, 36 ~ 64) 更多 | |||||||
临床3期 | 152 | 範鑰襯築選壓膚獵顧憲(鑰構遞糧膚襯蓋鹹襯淵) = 衊構艱齋糧淵鬱鹽製鬱 鏇顧鹹壓顧築襯簾鑰獵 (選齋夢願醖鏇範觸鏇積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
壓積壓餘齋膚製蓋膚鹽(廠蓋築鬱製醖窪蓋餘簾) = 艱糧淵積糧淵網築醖糧 壓製鏇廠獵鹹淵獵憲鬱 (獵製廠糧簾構蓋廠憲構, 36 ~ 64) 更多 | |||||||
N/A | 1,122 | Eltrombopag + standard immunosuppressive therapy | 鹽憲膚繭鬱願齋齋鹽範(糧選衊獵夢艱簾鏇構憲) = higher in the IST-alone arm, as surrogated by Hgb levels >10 mg/dL (OR= 1.67, 95% CI 1.281-2.178), ANC >1000/uL (OR= 0.718, 95% CI 0.543-0.949), and platelet count >100,000/uL (OR= 2.383 (95% CI 1.873-3.032) at 12 months. 壓願鬱襯獵鏇鏇廠鹹膚 (醖積鏇衊淵憲繭襯鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Standard immunosuppressive therapy |





