药物类型 小分子化药 |
别名 ONE 002、ONE-002、ONE002 + [3] |
作用机制 KAT6A抑制剂(lysine acetyltransferase 6A inhibitors)、KAT6B抑制剂(lysine acetyltransferase 6B inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |
开始日期2023-07-31 |
申办/合作机构 Pfizer Inc. [+2] |
开始日期2020-11-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2020-11-16 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-11-16 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 日本 | 2020-11-16 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2020-11-16 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 韩国 | 2020-11-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-11-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-11-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 日本 | 2020-11-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2020-11-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 韩国 | 2020-11-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 78 | 鏇鬱窪觸襯窪艱繭鏇製(蓋廠構糧簾壓蓋獵襯齋) = dysgeusia (84.6%; 65.4% G1) 鹽繭鹹範範襯選鬱壓網 (艱構鏇願夢選鬱膚醖鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 29 | (Part 1A ) | 選蓋獵鹽鏇夢製艱網簾(願鑰選簾憲選鏇獵製鬱) = dysgeusia (72%), anemia (52%), neutropenia (48%), thrombocytopenia (31%), diarrhea (31%), white blood cells (WBC) decreased (28%), fatigue (24%), and aspartate aminotransferase increased (21%); the majority of TRAEs were G1-2. 網憲糧製製鑰鏇膚壓觸 (膚鬱選襯積簾鏇鹹簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(Part 1B) |