Prifetrastat(Prifetrastat) - 药物靶点：KAT6A x KAT6B_在研适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌，黑色素瘤，晚期恶性实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ONE 002、ONE-002、ONE002

+ [3]

靶点

KAT6A x KAT6B

作用方式

抑制剂

作用机制

KAT6A抑制剂(lysine acetyltransferase 6A inhibitors)、KAT6B抑制剂(lysine acetyltransferase 6B inhibitors)、表观遗传学药物

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1]

在研适应症

HR阳性/HER2阴性乳腺癌黑色素瘤晚期恶性实体瘤+ [9]

非在研适应症-

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Pfizer Inc.

非在研机构-

权益机构

Pfizer Inc.Oncology One Pty Ltd.

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C19H18N4O5S

InChIKeyRCBWSTJGOASLEO-UHFFFAOYSA-N

CAS号2569008-99-5

关联

7

项与 Prifetrastat 相关的临床试验

NCT07340619

/ Not yet recruiting临床2期IIT

UNLOCK - EPIBREAST, a Phase II Study of Prifetrastat (PF-07248144), a KAT6 Inhibitor, Plus Fulvestrant for Advanced HR+/HER2- Breast Cancer, With Biomarkers Analyses

Although treatments for breast cancer have improved, 20-30% of patients with early disease develop metastases (cancer that spreads to other parts of the body). Among the different types of breast cancer, hormone-sensitive cancers that do not overexpress the HER2 protein (HR+/HER2-) are the most common. For patients with this type of cancer, an endocrine treatment such as aromatase inhibitors, tamoxifen or fulvestrant, is often used and may be combined with drugs called CDK4/6 inhibitors, which help improve survival rate. However, when the cancer becomes resistant to these treatments, treatment strategies are more limited
A new drug, prifetrastat (PF-07248144), which targets KAT6 proteins, which play a role in the growth of cancer cells, has shown promising results. Indeed, associated with fulvestrant, it allowed to fight against cancer in some patients who had already received many treatments.
The UNLOCK-EPIBREAST study aims to investigate whether the combination of prifetrastat plus fulvestrant could offer a new therapeutic option for people with HR+/HER2- metastatic breast cancer who have already received endocrine therapy plus CDK4/6 inhibitors.

开始日期2026-05-18

申办/合作机构

UNICANCER

[+1]

NCT07335419

/ Active, not recruiting临床1期

PHASE 1, OPEN-LABEL, FIXED SEQUENCE, 2-PERIOD, CROSSOVER STUDY IN HEALTHY PARTICIPANTS TO INVESTIGATE THE EFFECT OF ITRACONAZOLE ON PF-07248144 PHARMACOKINETICS

The purpose of the study is to learn how itraconazole changes how the body processes the study medicine called PF-07248144. The study will also look at the safety, tolerability, and how PF-07248144 is changed and removed from the body after taking PF-07248144 alone compared to when it is taken with itraconazole.
Itraconazole can change how your body processes some medications so it may change the body's processing of PF-07248144. Multiple blood samples will be collected after each dose of PF-07248144 to determine how much PF-07248144 is in the blood at different times. This will help characterize the pharmacokinetics (pharmacokinetics helps us understand how the drug is changed and eliminated from your body after you take it) of PF-07248144 alone and when taken with itraconazole.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07423286

/ Completed临床1期

A PHASE 1, OPEN-LABEL, FIXED-SEQUENCE, 2-PERIOD STUDY IN HEALTHY ADULT PARTICIPANTS TO ASSESS THE MASS BALANCE,ABSOLUTE BIOAVAILABILITY, FRACTION ABSORBED, AND PHARMACOKINETICS OF [14C]PF-07248144 USING A 14C-MICROTRACER APPROACH

For this study, the study medicine has been specially prepared to contain radiolabeled carbon [14C]. [14C] is a naturally occurring radioactive form of the element carbon. Adding a low dose of radiation to the study medicine does not change how the medicine works but helps to see how the medicine appears in the blood, urine, and stool after it is given. This type of study is called a radiolabeled study.
The purpose of this radiolabeled study is to learn how a certain amount of [14C] PF-07248144 is taken up into the bloodstream and removed from the body.
The study is seeking participants who are:
* females who cannot have children, or males
* 18 years of age or older
* confirmed to be healthy based on medical and physical tests.
* weigh more than 50 kilograms (kg) and have a body mass index of 18 to 32 kg per meter squared.
The study consists of two parts. In part one, all participants will receive one full dose of [14C]PF-07248144 by mouth. Part two will begin at least 28 days after the dose in part one. In part two, participants will receive one full dose of PF-07248144 by mouth and one small dose of [14C] PF-07248144 by intravenous (IV) infusion. IV infusion will be directly injected into the veins.
To understand how the medicine is processed in the body, samples of blood, urine, feces, and vomit (if any) will be collected after each dose is given. This will help understand:
* How much PF-07248144 is taken up into the bloodstream when taken by mouth compared to the dose given by IV
* How the body removes it from the blood steam.
Participants will take part in the study for about 15 weeks, including evaluation at the start and follow-up period.

开始日期2025-10-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与 Prifetrastat 相关的临床结果

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100 项与 Prifetrastat 相关的转化医学

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100 项与 Prifetrastat 相关的专利（医药）

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2

项与 Prifetrastat 相关的文献（医药）

2024-08-01·NATURE MEDICINE

Inhibition of lysine acetyltransferase KAT6 in ER+HER2− metastatic breast cancer: a phase 1 trial

Article

作者: Yan, Fengting ; Li, Meng ; Saul, Michelle ; Oakman, Catherine ; Yamashita, Toshinari ; Rugo, Hope S ; Clay, Timothy ; Mita, Monica ; Layman, Rachel M ; Im, Seock-Ah ; LoRusso, Patricia M ; Lindeman, Geoffrey J ; Sommerhalder, David ; Kim, Jee Hyun ; Mukohara, Toru ; Kim, Sung-Bae ; Chae, Yee Soo ; Kim, Gun Min ; Hamilton, Erika ; Liu, Li ; Yonemori, Kan ; Le Corre, Christophe ; Iwata, Hiroji ; Liyanage, Marlon ; Skoura, Athanasia ; Park, Yeon Hee

Abstract:

Inhibition of histone lysine acetyltransferases (KATs) KAT6A and KAT6B has shown antitumor activity in estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer preclinical models. PF-07248144 is a selective catalytic inhibitor of KAT6A and KAT6B. In the present study, we report the safety, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, efficacy and biomarker results from the first-in-human, phase 1 dose escalation and dose expansion study (n = 107) of PF-07248144 monotherapy and fulvestrant combination in heavily pretreated ER+ human epidermal growth factor receptor-negative (HER2−) metastatic breast cancer (mBC). The primary objectives of assessing the safety and tolerability and determining the recommended dose for expansion of PF-07248144, as monotherapy and in combination with fulvestrant, were met. Secondary endpoints included characterization of PK and evaluation of antitumor activity, including objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). Common treatment-related adverse events (any grade; grades 3–4) included dysgeusia (83.2%, 0%), neutropenia (59.8%, 35.5%) and anemia (48.6%, 13.1%). Exposure was approximately dose proportional. Antitumor activity was observed as monotherapy. For the PF-07248144–fulvestrant combination (n = 43), the ORR (95% confidence interval (CI)) was 30.2% (95% CI = 17.2–46.1%) and the median PFS was 10.7 (5.3–not evaluable) months. PF-07248144 demonstrated a tolerable safety profile and durable antitumor activity in heavily pretreated ER+HER2− mBC. These findings establish KAT6A and KAT6B as druggable cancer targets, provide clinical proof of concept and reveal a potential avenue to treat mBC. clinicaltrial.gov registration: NCT04606446.

EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS

KAT6 inhibitors under investigation for solid tumors: the preclinical and early phase progress

Article

作者: Mukohara, Toru

INTRODUCTION:

KAT6A and its paralog KAT6B (KAT6) are part of the MYST family of histone acetyltransferases. KAT6 is involved in regulating multiple cellular processes by acetylating different lysine residues on histone H3. While KAT6A is overexpressed in various solid tumors, KAT6 is best characterized for its role in ESR1 transcription in estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer.

AREAS COVERED:

Prifetrastat (PF-07248144), a first-in-class KAT6A/B inhibitor, has been tested in a phase I trial, mainly for patients with ER+ breast cancer, and demonstrated promising efficacy with a favorable safety profile, albeit frequent dysgeusia. Prifetrastat in combination with fulvestrant is now being evaluated in a phase III trial for pretreated ER+ advanced breast cancer. In parallel, numerous KAT6 catalytic inhibitors and degraders have entered preclinical and clinical development.

EXPERT OPINION:

A phase III study of prifetrastat will provide initial data on the clinical significance of KAT6 inhibitors. The application of Prifetrastat and other KAT6 inhibitors to wider breast cancer subpopulations and other solid tumors is anticipated. Additionally, mitigation strategies for dysgeusia and clinically available response-predictive biomarkers should be developed. KAT6 inhibitors with different target spectra, including KAT6A-selective and KAT6/7 inhibitors, may exhibit differential efficacy and safety profiles, offering deeper insights into KAT6-targeted therapy.

50

项与 Prifetrastat 相关的新闻（医药）

2026-03-31

·抗体密码

千靶万抗：2025-2026 AACR 一年跨越，靶点迭代！

2026 · AACR 会议靶点赛道特征 1、血液瘤与实体瘤双轮驱动：血液瘤：BCMA、CD20、GPRC5D 、CD19等成熟靶点占据（T细胞衔接器）TCE赛道半壁江山，三抗、四抗技术平台迭代加速更新，临床转化速度领跑；实体瘤：DLL3、CLDN6、Nectin-4 、B7-H3等免疫靶点快速崛起，双抗ADC成为主流技术形态，突破实体瘤治疗瓶颈。 2、老靶点，新应用，迭代焕新： EGFR、HER2、TROP2 、PD-1/PD-L1、HER3等经典老靶点通过双抗 /双抗ADC形式再次回到大众视野，重点解决靶点选择、连接子稳定性、耐药、肿瘤微环境免疫调节等未满足的临床需求，赛道虽卷，但是很火。 3、技术应用高度融合从过去单一靶点向双靶/三靶/多靶点进化：如 BCMAXCD19XCD3、PSMAXSTEAP1XCD3 、CD3XBCMAXGPRC5D等三抗，EGFRXHER3、DLL3XSSTR2 、4-1BBXPSMA/EGFR双抗ADC，通过协同作用提升肿瘤特异性、防逃逸、提升安全性、克服耐药等；双抗、TCE 、ADC、AI+肿瘤学等技术交叉融合：双抗ADC成为核心趋势，兼顾T 细胞激活与精准细胞毒性杀伤，扩大治疗窗口。 4、中国药企创新引领据不完全统计2026年AACR会议中国将有100多家创新药企携400多项研发成果参与，如新兴靶点（CLDN6、Nectin-4、DLL3）的在研管线中，中国企业占比超 60%，成为全球创新药研发核心力量。三抗、双抗ADC等新型技术形态由中国药企率先突破，如橙帆医药 CLDN18.2/CDH17/CD3三抗、百利天恒EGFR×HER3双抗ADC等。 2026 AACR TOP10 靶点及应用 2026 AACR（4.17–22，圣地亚哥）靶点研发核心总结，免疫检查点绝对领先：PD-1/PD-L1为核心，单药转向联合疗法（如IO+ADC、IO+双抗），成研发主流。ADC 靶点高度集中：聚焦HER2、TROP2等经典靶点，同时涌现 CDH17、CLDN18.2 等差异化新靶点。不可成药靶点突破：RAS（KRAS G12D、泛RAS）等难点靶点，通过小分子、PROTAC、分子胶等技术实现突破。中国特色靶点崛起：中国药企携CLDN18.2、ALPP等特色靶点管线亮相，创新力显著提升。靶点1 免疫检查点靶点：PD-1/PD-L1 免疫检查点靶点PD-1/PD-L1 摘要数353篇，仍是绝对核心，赛道极度红海，联合疗法占 53.5%，与 VEGF、IL-2、CTLA-4化疗等组合是主流。双特异性抗体（PD-1×VEGF、PD-L1×B7-H3）快速增长，MK-2010、依沃西单抗进入关键临床，ADC、红细胞偶联物（WTX212）等新形态涌现，突破单药天花板。趋势正从单药到复杂组合、从阻断到免疫激活、从实体瘤到血液瘤全覆盖，未来双抗+联合+ADC是破局关键。靶点2 RAS家族小GTP酶靶点：KRAS 2026 AACR上，摘要数143篇，热门靶点，KRAS是最受关注的 “不可成药” 突破靶点，核心趋势是：G12C 迭代、G12D 爆发、泛 KRAS/泛 RAS 进入III期、分子胶/降解剂/ADC 全面开花。 G12C 成熟（Elisrasib 更新），G12D（Zoldonrasib，ORR 61%）进入III期，Pan-RAS抑制剂（Daraxonrasib）覆盖 G12x/G13x/Q61x，全球III期推进，分子胶（GFH276）、Pan-RAS ADC（GFS784）临床前数据优异，未来趋势从单点突变向广谱覆盖，从抑制剂向降解/偶联拓展。靶点3 受体酪氨酸激酶靶点：EGFR 老靶点，新应用，持续焕新，摘要数153篇，红海赛道，EGFR×c-MET 双抗、EGFRx4-1BB双抗（安全型免疫激动剂）、EGFRxHER3 双抗 ADC（如基石药业 CS5007）成为核心方向，重点克服 EGFR 20 外显子插入突变、TKI 耐药，覆盖多癌种满足临床未满足需求，主要适应症是非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌、结直肠癌。未来耐药突变驱动迭代，双靶点/多靶点/双载荷成主流。靶点4 受体酪氨酸激酶靶点：HER2 摘要数155篇，双抗ADC红海赛道，HER2xHER3、HER2xSEZ6、HER2 双表位双抗、HER2×CD3 TCE、HER2/EGFR 双抗 ADC 并行，解决 HER2 低表达、曲妥珠单抗耐药问题，多款产品进入临床后期，主要适应症是乳腺癌、胃癌、NSCLC、胆道癌。未来趋势从高表达向低/超低表达拓展，ADC+双抗+小分子协同设计。靶点5 ADC、TCE、双抗 ADC靶点：DLL3 实体瘤 TCE/ADC 双热门靶点，核素偶联药物RDC靶点，DLL3×CD3 TCE（如 tarlatamab）、DLL3/SSTR2 双抗 ADC（如基石药业 CS5008）同步推进，突破SCLC 治疗困境，覆盖小细胞肺癌（SCLC）、神经内分泌肿瘤、脑转移等适应症。靶点6 TCE、双抗、ADC靶点：CLDN6 实体瘤特异性靶点持续升温，CLDN6×CD3 TCE（如 Context CTIM-76）、CLDN6xCDH17xCD3 三抗涌现，正常组织低表达、肿瘤高表达，是实体瘤免疫治疗的核心突破方向，主要适应症是卵巢癌、肺癌、儿科实体瘤。靶点7 ADC、TCE、双抗 ADC靶点：Nectin-4 新兴差异化靶点，Nectin-4×CD3 TCE（如 LGTX-101、Context CT-202）、Nectin-4×TROP2 双抗 ADC 成为热点，延续 ADC 赛道热度，拓展实体瘤治疗窗口，主要适应症是尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌NSCLC。靶点8 ADC、CAR-T、双抗靶点：Claudin18.2 Claudin18.2属于紧密连接蛋白靶点，新兴靶点，摘要数40+篇，ADC（TRO-01、RC118）、CAR-T（IMCO02，胃癌 ORR 66.7%）、双抗（CLDN18.2×PD-L1）全面推进，覆盖胃癌、胰腺癌、食管癌，中国企业全球领先，具有中国特色。未来趋势从后线向一线推进，实体瘤精准治疗标杆。靶点9 ADC、双抗、TCE靶点：TROP2 属于肿瘤表面抗原靶点，ADC 赛道经典红海靶点，竞争剧烈，摘要数62篇，新一代TROP2 ADC、TROP2×Nectin-4 双抗 ADC、TROP2×PD-L1 双抗 ADC 密集亮相，主要克服现有药物耐药（耐药主要表现为抗原丢失、内吞作用受损、溶酶体功能障碍、外排转运蛋白上调、有效载荷特异性耐药等），拓展联合治疗应用场景，主要适应症是NSCLC、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌。未来趋势是ADC 内部迭代升级，双靶点/双载荷提升疗效与安全性。靶点10 TCE、三抗、RDC靶点：STEAP1/PSMA 前列腺癌专属双靶点组合，PSMA/STEAP1/CD3 三特异性 TCE（如先声再明 SCR-M030）成为核心方向，提升肿瘤靶向特异性，解决前列腺癌免疫治疗难题，其余应用如安进的人源化IGg样双抗：STEAP1xCD3、复宏汉霖的三特异性TCE：STEAP1xCD3xCD28，双抗ADC：STEAP1xPSMA，主要适应症是（mCRPC）。 2025 AACR TOP10 靶点及应用 2025 AACR会议值得关注的靶点有CDH17、Ly6E、STEAP1、LRRC15、KAT6A/B、CLDN6、ADAR1、Chk1、CEACAM5以及CDK9等（行业公认，数据来源于智慧芽统计）。靶点1 ADC、双抗、CAR-T靶点：CDH17 基因属性：CDH17 是钙粘蛋白超家族成员，为钙依赖性细胞粘附分子，结构含 7 个 cadherin 重复序列及短胞内结构域，参与器官发育、组织维持及肿瘤进程。疾病关联：表达异常与疾病相关，是消化道肿瘤新兴靶点，在胃癌、结直肠癌、肝癌等多种消化道肿瘤中高表达，与患者预后、治疗效果相关。研发进展：研发方向以ADC、双特异性抗体、CAR-T为主，赛道热度高。2025 AACR 会议上，宜联生物、礼新医药、先声药业等多家企业公布其 CDH17 靶向药物研发。靶点2 ADC靶点：Ly6E Ly6E 是 GPI 锚定细胞表面蛋白，在多种肿瘤中高表达、正常组织低表达，是极具潜力的 ADC 靶点。该蛋白定位于脂筏，参与调控内吞、信号传导，涉及免疫调节、病毒感染及肿瘤发生。靶向 Ly6E 可为抗病毒与肿瘤免疫治疗提供新方向，目前暂无获批药物，研发以 ADC 为主。代表药物：罗氏 RG7841（进展最快，但因疗效不佳终止临床）；Zymeworks ZW327（采用新一代 TOPO1iADC 技术，有望提升成药性）。靶点3 ADC、双抗、CAR-T靶点：STEAP1 STEAP1（前列腺六跨膜上皮抗原）是 STEAP 家族成员之一，该家族共 4 个成员：STEAP1、STEAP2、STEAP3、STEAP4。STEAP1为细胞表面转运蛋白，最初在晚期前列腺癌中发现，参与肿瘤细胞间通讯以促进肿瘤生长。主要表达于腺上皮及特化上皮细胞，在前列腺癌、膀胱癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、尤文肉瘤等多种癌症中表达，且表达存在差异。是新型癌症治疗靶点，功能具有癌症类型依赖性，主要靶向策略为抗体(双抗、ADC）疗法与 CAR-T 细胞疗法。抗体疗法代表药物：xaluritamig（AMG 509）、ABBV-969、ADRX-0405；STEAP1 CAR-T 仍处于早期开发阶段。靶点4 ADC靶点：LRRC15 蛋白属性：LRRC15 (Leucine Rich Repeat Containing 15)为 I 型跨膜蛋白，属 LRRC 超家族，含 6 个结构域，核心为 15 个亮氨酸重复序列（LRR）。生理功能：参与细胞间及细胞 - 胞外基质相互作用，正常组织表达极低，主要分布于胎盘、皮肤毛囊，伤口愈合时活化成纤维细胞中表达升高。肿瘤意义：在肉瘤、胶质母细胞瘤等间充质恶性肿瘤，及多种上皮肿瘤的癌相关成纤维细胞（CAF）中过表达，是潜力肿瘤治疗靶点。研发进展：艾伯维的 LRRC15 ADC 药物进展领先，已完成 I 期首次人体临床（NCT02565758）。靶点5 抑制剂靶点：KAT6A/B KAT6A/B属于组蛋白乙酰转移酶（HAT）MYST 家族，含 NEMM、双 PHD酯、MYST 结构域。与 BRPF1 等形成多亚基复合物，通过 H3K23 乙酰化调控谱系特异性基因转录。在乳腺癌、卵巢癌、胶质瘤、白血病等多种肿瘤中促癌，推动肿瘤增殖与转移。 KAT6A/B为热门靶点，全球多款药物进入临床，代表药物有辉瑞PF-07248144、英矽智能 ISM5043、恒瑞 HRS-2189，辉瑞PF-07248144 进度最快，联合氟维司群治疗晚期 ER+/HER2-乳腺癌后线，ORR 达 37.2%，中位 PFS 10.7 个月，疗效良好持久。靶点6 ADC、CAR-T、双抗靶点：CLDN6（Claudin 6） CLDN6（Claudin 6）是参与紧密连接形成的癌胎蛋白，调控细胞极性、粘附与通透性，具有特定跨膜结构，可通过 PI3K-AKT 等通路调控细胞，异常表达会破坏紧密连接，参与肿瘤发生。在肿瘤中广泛表达、健康组织中极少表达，是理想的肿瘤治疗靶点。针对 CLDN6 的 ADC、CAR-T、双特异性抗体等药物正在开发，代表药物有 ADCT-242、BNT211、TORL-1-23。靶点7 免疫联合治疗靶点：ADAR1 ADAR1（Adenosine Deaminase, RNA-specific 1）是一种在细胞中广泛表达的酶，RNA 编辑酶，催化腺苷转为肌苷，参与基因调控、RNA 编辑与免疫应答。在高 I 型干扰素、高 dsRNA 的肿瘤细胞中，ADAR1 缺失可激活 PKR、MDA5，引发翻译停滞与免疫敏化，是肿瘤治疗潜力靶点。 Accent TISG分析由 26 个 I 型干扰素刺激基因表达构建，用于预测 ADAR1 依赖性；15%–30% TCGA 原发肿瘤该信号升高，多见于头颈部鳞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌。药物研发整体处于早期，无临床在研药物；中国药科大学团队在Nature Cancer揭示 ADAR1 在前列腺癌中的关键作用，并研发出小分子抑制剂 ZYS‑1，具明显抗肿瘤活性。靶点8 关键检查点激活靶点：Chk1 Chk1（Checkpoint Kinase 1）是一种在细胞周期调控和DNA损伤响应中起关键作用的蛋白激酶，调控细胞周期与 DDR，维持基因组稳定，是关键检查点激活蛋白。 DNA 损伤反应（DDR）：协调细胞周期调控与 DNA 修复，激活 G1、S、G2/M 检查点，暂停周期以修复损伤，避免遗传给子代细胞。Chk1 发挥抑制作用，阻断 DNA 修复，使癌细胞损伤无法修复，增强放化疗效果。该靶点布局药企众多，代表药物有礼来 LY2603618、默克 MK-8776、礼来 LY2606368、辉瑞 PF-00477736，其中辉瑞该药物因商业原因终止临床试验。靶点9 ADC、双抗、CAR-T靶点：CEACAM5 CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）是CEACAM 家族的细胞表面糖蛋白，分子量 180kDa，含糖量 60%，含 1 个免疫球蛋白 V 型结构域和 6 个 C2 型结构域，在正常成人组织表达低，在结直肠癌、胰腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症中高表达，参与肿瘤发生、发展与转移，是重要肿瘤标志物与治疗靶点。相关研发赛道包括 ADC 药物（SAR408701、Actuximab-MMAE、Labetuzumab-SN-38、B9-MMAE）、双特异性抗体、CAR‑T 细胞治疗等，SAR408701由赛诺菲研发，临床前可特异性结合并杀伤 CEACAM5 阳性肿瘤、抑制肿瘤生长，现已进入III 期临床试验。靶点10 抑制剂靶点：CDK9 CDK9（细胞周期蛋白依赖性激酶9）是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK 家族重要成员，含 292 个氨基酸，与 CDK2 序列同源性达 40%，核心功能为转录调控。结构具有典型激酶结构（PDB 3BLQ），由 N 端、C 端结构域及铰链区组成，形成ATP 结合位点。通过磷酸化 RNA 聚合酶 Ⅱ 促进转录延伸发挥作用，在多种癌症中异常激活，与肿瘤增殖、存活相关，是抗癌潜在靶点。多款抑制剂进入临床试验，如 AZD4573、Atuveciclib、VIP152、Fadraciclib；其中 VIP152 耐受性与靶向性良好，Fadraciclib 用于复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病相关临床试验中。 2025 VS 2026 AACR 聚焦变化 2026 AACR 靶点赛道全面迭代，技术路线与行业格局显著变化，为全球肿瘤研发风向标，中国药企摘要数量从2025年400+篇增至 866 篇，全球第二；从跟随式研发升级为 FIC/BIC 并行创新。核心赛道变化，ADC从HER2、TROP2红海转向CD276、CDH17新靶点，技术精细化，融合化，TPD从临床前概念进入临床爆发期，RDC核药从边缘走向主流，IO免疫从单药竞争转为组合治疗。整体趋势为老靶点，新应用，深耕耐药、新靶点加速转化、前沿技术快速落地，中国创新药全球话语权提升，未来2-3年将迎临床数据与BD交易高峰。 CD8靶点纳米抗体VHH/VH研发进展... CD8 驼源纳米抗体VHH人猴交叉结合 CD8 全人源纳米抗体VH人猴交叉结合 CD8 分子由CD8α/CD8β异二聚体（或 CD8α 同源二聚体）组成，胞外区结合MHC-I 分子α3结构域，胞内区通过p56lck激酶参与TCR信号转导。是细胞毒性T细胞（CTL）的核心共受体，通过稳定TCR与MHC-I 复合物、放大TCR信号，主导抗肿瘤、抗病毒的特异性杀伤。 B7-H3靶点纳米抗体VHH/VH研发进展... B7-H3 全人纳米抗体VH细胞流式检测结果 B7-H3 驼源纳米抗体VHH细胞流式检测结果欢迎关注视频号抗体/纳米抗体发现技术平台关于古格尔生物成都古格尔生物，是一家专注于生物大分子，做有价值的抗体分子和非抗体支架蛋白分子研发服务的创新型生物高科技企业，主要聚焦全人源（非鼠源）抗体、全人源纳米抗体、驼源纳米抗体、TCR以及非抗体支架蛋白Affimer的临床前研发技术服务及相关产品。公司基于噬菌体展示和酵母展示技术平台，拥有自主研发的超大容量全人源抗体库、全人源纳米抗体库，多样性丰富，现库容均已达到十万亿级；拥有Camel、Alpaca、Llama“三库合一”驼源纳米抗体混合库，可对任何靶点进行筛选，效率更高，周期更短；自建骆驼，羊驼养殖基地，组合式免疫服务技术平台，药物分子筛选技术平台，赋能创新生物药企早期抗体发现。依托极尽可能的创新分子设计平台，强大的候选分子发现技术平台，专业的分子优化改造及评价平台，核心团队拥有200+个临床前早期项目研发管理经验，可为国内外创新细胞治疗、ADC、RDC、IVD、双抗、靶向治疗等生物药企提供个性化定制技术服务及优秀的药物Lead先导分子和PCC分子产品，为人类健康事业贡献古格尔方案。抗体/纳米抗体研发技术服务流程关注公众号业务咨询丨18408212798 技术支持丨19938058825

抗体药物偶联物AACR会议免疫疗法蛋白降解靶向嵌合体

2026-03-24

·今日头条

水到渠成，复宏汉霖要做中国MNC

从复宏汉霖2025年报看到了王者之相。复宏汉霖2025年营收66.666亿元，同比增长16.5%，净利润8.27亿元，持续三年营收、利润双增长，其中，2025H2营收38.47亿元，环比增长高达36.4%。复宏汉霖加速了，而且还有更震撼的数据。 2025年研发投入25亿元，在新生代创新药企（不包括传统Big pharma）中仅次于百济神州。全球化大药云集，不仅有PD-1单抗H药、PD-L1 ADC HLX43、HER2单抗HLX22、EGFR单抗HLX07，还有喷薄而出的超20款早研新分子，以FIC/BIC为主。全球化网络建设也对标百济神州，销售网络覆盖60个国家/地区，供应网络2025年圆满完成超30次海外交付，临床研究网络覆盖近30个国家，全球同步注册（2025年递交海外BLA 29项，获批28项）覆盖60个国家/地区。复宏汉霖今年首次提出要成为C-MNC（以中国为总部的跨国生物制药企业），一切都水到渠成。 01 苦心经营6年，全球化网络进入收获期以2020年汉曲优在欧盟获批为起点，复宏汉霖在全球化版图上落下第一子。当中国创新药产业开始思考如何跳出BD“卖青苗”困局时，复宏汉霖的全球化网络已然成熟，为2030年实现20+款产品全球上市，其中15+款登陆欧美市场，做好了所有准备。复宏汉霖出海自主参与程度较高，具备主导自有产品海外临床开发、药政注册、生产供应的能力。全球朋友圈日益扩大，深度绑定国际一流药企雅培、卫材，2025年海外产品收入同比增长翻倍。截至目前，公司共有10款产品（40项适应症）在全球60个国家/地区获批上市，其中7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准，惠及全球超100万患者。与百济神州一样摆脱对CRO的依赖，自建国际化临床团队。目前临床团队规模增至670人，临床研究网络覆盖近30个国家、1000+家研究中心，入组10000+患者（中国以外1700+患者），具备独立开展国际多中心临床试验的能力。合作的sites包括美国的安德森癌症医学中心、斯隆—凯特林癌症研究所，日本的日本国立癌症研究中心(NCCH)、日本国立癌症研究中心东院(NCCHE)、近畿大学医学部(Kindai University Hospital)、癌研有明医院(JFCR)。具备与全球主要监管机构直接沟通的能力。2025年递交海外BLA 29项，获批28项，覆盖60个国家和地区，彰显强劲国际化注册能力。最新总产能达8.4万升，常态化供应全球市场。全球上市核查100%通过率，拥有中美欧三地GMP通行证。高频次稳定交付保障，全球产品供应超2000万支，2025年圆满完成超30次海外交付。出海效率创行业标杆，地舒单抗类似药美国首发仅用10天即完成出厂，创造公司出海交付新纪录。复宏汉霖已站稳主要海外市场。美国市场：复宏汉霖是迄今为止获得美国FDA批准上市产品最多的中国生物医药企业，肿瘤和自免产品16款中占到4款。公司产品在全球各地的上市申报和再注册中，现场核查通过率达到100%，而2020-2024年FDA受理BLA约170件，仅有50%大分子药物一次申请通过。欧洲市场：深度布局，多款产品实现上市销售。2025年，H药广泛期小细胞肺癌在英国、欧盟获批上市，已在12个欧洲国家实现上市销售，进入7国医保目录，2026年，H药鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌也有望在欧盟获批。HLX14两款产品2025年获欧盟、英国批准上市，并在德国、西班牙、英国开始销售。HLX11有望于2026年在欧盟获批上市。日本市场：2025年与卫材达成H药日本市场合作，创下中国药品在日本单地区授权最大规模纪录。本土布局落地、MAH资质获批创纪录，设立日本子公司，涵盖临床运营、质量、药政注册等本土化核心团队，12天取得日本上市许可持有人（MAH）资质（仅为标准流程1/3），构建管线上市基础。新兴市场：构建起多产品、广泛且深入的商业化网络，2025年，与雅培进一步深化合作，授权其在亚太、非洲、中亚、东欧及其他新兴市场的部分国家和地区，就H药开展包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症的商业化合作。复宏汉霖以生物类似药、H药为开路先锋，打通全球化基建，为承接下一波FIC/BIC大单品海外放量，提供了成熟条件。 02 密集冲击全球大药，一波接一波 H药是大药首秀，让复宏汉霖体系化能力、系统性优势得到一次全面验证。 H药目标是，挟三大重磅适应症，2030年前冲击全球终端销售百亿人民币大关。一线小细胞肺癌：美国已完成201例桥接试验入组，有望于ESMO期间读出数据，并于2026年提交BLA；围手术期胃癌：有望成为全球首个以免疫单药替代辅助化疗的围手术期胃癌方案，中国胃癌适应症获突破性疗法认定，数据有望于ASCO期间公布，并有望于2026年中获批上市，日本桥接试验准备中；一线转移性结直肠癌：有望成为首个用于一线转移性结直肠癌的PD-(L) 1 联合VEGF疗法，中国、日本及东南亚III期试验已完成入组，预计2027年公布MRCT临床结果。第二波大药是HLX43（PD-L1 ADC）、HLX22（新型HER2单抗)、HLX07（创新EGFR单抗），国际化全面爆发。三大重磅炸弹今年推进至临床后期。HLX43是最强广谱ADC、潜在BIC PD-L1 ADC，“单药即管线”的巨大能量接近于兑现，2026年将启动二线治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、三线及后线治疗鳞状非小细胞肺（sqNSCLC）以及二线治疗sqNSCLC的三项全球关键临床研究；HLX22具有改变目前一线胃癌标准疗法的潜力，2026年一线HER2+胃癌III期国际多中心临床试验预计完成入组；HLX07有望开辟EGFR高表达肺鳞癌一线治疗新路径，2026年启动用于皮肤鳞状细胞癌的II期临床研究、用于一线sqNSCLC的国际多中心II/III期临床研究。复宏汉霖早期研发管线据复宏汉霖2025年度业绩推介资料第三波大药群星璀璨，高壁垒、多元化新分子井喷而出。 2025年，复宏汉霖强化平台化创新体系建设，形成涵盖下一代IO平台、Hanjugator™ ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台，为打造具备全球竞争力的中长期创新管线提供可持续的系统能力支撑。早期新分子超过20款，从数月亮到数星星，根本看不过来。 3款FIC/BIC创新管线最近IND获批。HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28 四抗TCE）通过精巧的分子设计，兼具持久的特异性T细胞激活、攻克低T细胞浸润肿瘤及显著降低细胞因子释放综合征（CRS）的多重优势，旨在克服第一代TCE（安进Tarlatamab）在实体瘤治疗中的主要障碍；HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）相比同类产品辉瑞PF-07248144，展现出更强的KAT6A/B抑制活性和对KAT5/7/8更高的选择性，在更低剂量下即展现出相当或更优的抗肿瘤活性，在相近抑瘤水平时引发的血液学毒性显著更低，预示其在临床上可能拥有更宽的治疗窗口；HLX316（B7H3×唾液酸酶融合蛋白）有潜力靶向PD-1/PD-L1以外的免疫抑制生物学机制，拓宽免疫治疗在实体瘤中的应用范围，突破现有治疗方案局限。肿瘤：HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）在前列腺癌中展现强效、持久的抗肿瘤应答；HLX48（EGFR x cMET双抗ADC）高效低毒设计，中等potency payload 可最大限度发挥抗体功能，并具备更强的旁观者效应，疗效、耐受性优于竞品，用于治疗NSCLC和结直肠癌；HLX49（新型HER2双表位ADC）采用跟HLX48同款自研Linker-payload，且抗体部分同时靶向HLX22特色的HER2表位和曲妥珠HER2表位，强效提高对HER2二聚体尤其是HER2/EGFR 的内吞，在多种模型中疗效均优于德曲妥珠单抗，同时拥有比同类药物更好的耐受性，有望成为同类最佳的HER2 ADC治疗乳腺癌和胃癌；HLX403（CDH17 ADC）在多个CDX模型（如SNU16胃癌和GP2D结直肠癌）中，疗效优于第一三共/阿斯利康DS-8201，并且在耐药性/低表达肿瘤中具有治疗潜力，有望为消化道肿瘤治疗提供一款更优的ADC分子；HLX402（ADAM9 ADC）为潜在BIC的新兴肿瘤靶点ADC；HLX85（ALPP/ALPPL2 ADC）为潜在FIC的新兴肿瘤靶点ADC。自免：HLX109（IL-1R3 单抗）同时抑制多组发炎信号，比现有自免疗法有更强治疗效力与更多适应症，靶向IL-1/IL-33/IL-36三大炎症通路的生物制剂市场预计2030年超720亿美元，潜在BIC上游靶点，体内外实验药效优于临床竞争对手，具备延长的半衰期，并可开发为皮下制剂。减脂增肌：HLX203为BIC单抗药物，ActRIIA亲和力比礼来Bima高10-20倍，相比Bima大幅增加减脂效果，显著保护肌肉，而且半衰期延长，可皮下给药；HLX204是用于体重控制的FIC GPCR激动剂，可与GLP-1RA联用，既减脂，又维持肌肉，既减少脂质吸收，又增强能量代谢。罗马不是一天建成的，复宏汉霖自2019年港股上市以来，穿越疑云和迷雾，大器终成，建立起全链条、广覆盖的全球化能力，建立起高产量、FIC/BIC品质的创新能力。大单品爆发力+管线纵深度，复宏汉霖有了底气，为转型跨国Biopharma而战斗。

2026-03-24

·阿基米德Biotech

水到渠成，要做中国MNC

从复宏汉霖2025年报看到了王者之相。复宏汉霖2025年营收66.666亿元，同比增长16.5%，净利润8.27亿元，持续三年营收、利润双增长，其中，2025H2营收38.47亿元，环比增长高达36.4%。复宏汉霖加速了，而且还有更震撼的数据。 2025年研发投入25亿元，在新生代创新药企（不包括传统Big pharma）中仅次于百济神州。全球化大药云集，不仅有PD-1单抗H药、PD-L1 ADC HLX43、HER2单抗HLX22、EGFR单抗HLX07，还有喷薄而出的超20款早研新分子，以FIC/BIC为主。全球化网络建设也对标百济神州，销售网络覆盖60个国家/地区，供应网络2025年圆满完成超30次海外交付，临床研究网络覆盖近30个国家，全球同步注册（2025年递交海外BLA 29项，获批28项）覆盖60个国家/地区。复宏汉霖今年首次提出要成为C-MNC（以中国为总部的跨国生物制药企业），一切都水到渠成。 01 苦心经营6年，全球化网络进入收获期以2020年汉曲优在欧盟获批为起点，复宏汉霖在全球化版图上落下第一子。当中国创新药产业开始思考如何跳出BD“卖青苗”困局时，复宏汉霖的全球化网络已然成熟，为2030年实现20+款产品全球上市，其中15+款登陆欧美市场，做好了所有准备。复宏汉霖出海自主参与程度较高，具备主导自有产品海外临床开发、药政注册、生产供应的能力。全球朋友圈日益扩大，深度绑定国际一流药企雅培、卫材，2025年海外产品收入同比增长翻倍。截至目前，公司共有10款产品（40项适应症）在全球60个国家/地区获批上市，其中7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准，惠及全球超100万患者。与百济神州一样摆脱对CRO的依赖，自建国际化临床团队。目前临床团队规模增至670人，临床研究网络覆盖近30个国家、1000+家研究中心，入组10000+患者（中国以外1700+患者），具备独立开展国际多中心临床试验的能力。合作的sites包括美国的安德森癌症医学中心、斯隆—凯特林癌症研究所，日本的日本国立癌症研究中心(NCCH)、日本国立癌症研究中心东院(NCCHE)、近畿大学医学部(Kindai University Hospital)、癌研有明医院(JFCR)。具备与全球主要监管机构直接沟通的能力。2025年递交海外BLA 29项，获批28项，覆盖60个国家和地区，彰显强劲国际化注册能力。最新总产能达8.4万升，常态化供应全球市场。全球上市核查100%通过率，拥有中美欧三地GMP通行证。高频次稳定交付保障，全球产品供应超2000万支，2025年圆满完成超30次海外交付。出海效率创行业标杆，地舒单抗类似药美国首发仅用10天即完成出厂，创造公司出海交付新纪录。复宏汉霖已站稳主要海外市场。美国市场：复宏汉霖是迄今为止获得美国FDA批准上市产品最多的中国生物医药企业，肿瘤和自免产品16款中占到4款。公司产品在全球各地的上市申报和再注册中，现场核查通过率达到100%，而2020-2024年FDA受理BLA约170件，仅有50%大分子药物一次申请通过。欧洲市场：深度布局，多款产品实现上市销售。2025年，H药广泛期小细胞肺癌在英国、欧盟获批上市，已在12个欧洲国家实现上市销售，进入7国医保目录，2026年，H药鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌也有望在欧盟获批。HLX14两款产品2025年获欧盟、英国批准上市，并在德国、西班牙、英国开始销售。HLX11有望于2026年在欧盟获批上市。日本市场：2025年与卫材达成H药日本市场合作，创下中国药品在日本单地区授权最大规模纪录。本土布局落地、MAH资质获批创纪录，设立日本子公司，涵盖临床运营、质量、药政注册等本土化核心团队，12天取得日本上市许可持有人（MAH）资质（仅为标准流程1/3），构建管线上市基础。新兴市场：构建起多产品、广泛且深入的商业化网络，2025年，与雅培进一步深化合作，授权其在亚太、非洲、中亚、东欧及其他新兴市场的部分国家和地区，就H药开展包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症的商业化合作。复宏汉霖以生物类似药、H药为开路先锋，打通全球化基建，为承接下一波FIC/BIC大单品海外放量，提供了成熟条件。 02 密集冲击全球大药，一波接一波 H药是大药首秀，让复宏汉霖体系化能力、系统性优势得到一次全面验证。 H药目标是，挟三大重磅适应症，2030年前冲击全球终端销售百亿人民币大关。一线小细胞肺癌：美国已完成201例桥接试验入组，有望于ESMO期间读出数据，并于2026年提交BLA；围手术期胃癌：有望成为全球首个以免疫单药替代辅助化疗的围手术期胃癌方案，中国胃癌适应症获突破性疗法认定，数据有望于ASCO期间公布，并有望于2026年中获批上市，日本桥接试验准备中；一线转移性结直肠癌：有望成为首个用于一线转移性结直肠癌的PD-(L) 1 联合VEGF疗法，中国、日本及东南亚III期试验已完成入组，预计2027年公布MRCT临床结果。第二波大药是HLX43（PD-L1 ADC）、HLX22（新型HER2单抗)、HLX07（创新EGFR单抗），国际化全面爆发。三大重磅炸弹今年推进至临床后期。HLX43是最强广谱ADC、潜在BIC PD-L1 ADC，“单药即管线”的巨大能量接近于兑现，2026年将启动二线治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、三线及后线治疗鳞状非小细胞肺（sqNSCLC）以及二线治疗sqNSCLC的三项全球关键临床研究；HLX22具有改变目前一线胃癌标准疗法的潜力，2026年一线HER2+胃癌III期国际多中心临床试验预计完成入组；HLX07有望开辟EGFR高表达肺鳞癌一线治疗新路径，2026年启动用于皮肤鳞状细胞癌的II期临床研究、用于一线sqNSCLC的国际多中心II/III期临床研究。复宏汉霖早期研发管线据复宏汉霖2025年度业绩推介资料第三波大药群星璀璨，高壁垒、多元化新分子井喷而出。 2025年，复宏汉霖强化平台化创新体系建设，形成涵盖下一代IO平台、Hanjugator™ ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台，为打造具备全球竞争力的中长期创新管线提供可持续的系统能力支撑。早期新分子超过20款，从数月亮到数星星，根本看不过来。 3款FIC/BIC创新管线最近IND获批。HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28 四抗TCE）通过精巧的分子设计，兼具持久的特异性T细胞激活、攻克低T细胞浸润肿瘤及显著降低细胞因子释放综合征（CRS）的多重优势，旨在克服第一代TCE（安进Tarlatamab）在实体瘤治疗中的主要障碍；HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）相比同类产品辉瑞PF-07248144，展现出更强的KAT6A/B抑制活性和对KAT5/7/8更高的选择性，在更低剂量下即展现出相当或更优的抗肿瘤活性，在相近抑瘤水平时引发的血液学毒性显著更低，预示其在临床上可能拥有更宽的治疗窗口；HLX316（B7H3×唾液酸酶融合蛋白）有潜力靶向PD-1/PD-L1以外的免疫抑制生物学机制，拓宽免疫治疗在实体瘤中的应用范围，突破现有治疗方案局限。肿瘤：HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）在前列腺癌中展现强效、持久的抗肿瘤应答；HLX48（EGFR x cMET双抗ADC）高效低毒设计，中等potency payload 可最大限度发挥抗体功能，并具备更强的旁观者效应，疗效、耐受性优于竞品，用于治疗NSCLC和结直肠癌；HLX49（新型HER2双表位ADC）采用跟HLX48同款自研Linker-payload，且抗体部分同时靶向HLX22特色的HER2表位和曲妥珠HER2表位，强效提高对HER2二聚体尤其是HER2/EGFR 的内吞，在多种模型中疗效均优于德曲妥珠单抗，同时拥有比同类药物更好的耐受性，有望成为同类最佳的HER2 ADC治疗乳腺癌和胃癌；HLX403（CDH17 ADC）在多个CDX模型（如SNU16胃癌和GP2D结直肠癌）中，疗效优于第一三共/阿斯利康DS-8201，并且在耐药性/低表达肿瘤中具有治疗潜力，有望为消化道肿瘤治疗提供一款更优的ADC分子；HLX402（ADAM9 ADC）为潜在BIC的新兴肿瘤靶点ADC；HLX85（ALPP/ALPPL2 ADC）为潜在FIC的新兴肿瘤靶点ADC。自免：HLX109（IL-1R3 单抗）同时抑制多组发炎信号，比现有自免疗法有更强治疗效力与更多适应症，靶向IL-1/IL-33/IL-36三大炎症通路的生物制剂市场预计2030年超720亿美元，潜在BIC上游靶点，体内外实验药效优于临床竞争对手，具备延长的半衰期，并可开发为皮下制剂。减脂增肌：HLX203为BIC单抗药物，ActRIIA亲和力比礼来Bima高10-20倍，相比Bima大幅增加减脂效果，显著保护肌肉，而且半衰期延长，可皮下给药；HLX204是用于体重控制的FIC GPCR激动剂，可与GLP-1RA联用，既减脂，又维持肌肉，既减少脂质吸收，又增强能量代谢。罗马不是一天建成的，复宏汉霖自2019年港股上市以来，穿越疑云和迷雾，大器终成，建立起全链条、广覆盖的全球化能力，建立起高产量、FIC/BIC品质的创新能力。大单品爆发力+管线纵深度，复宏汉霖有了底气，为转型跨国Biopharma而战斗。

财报上市批准抗体药物偶联物生物类似药临床研究

100 项与 Prifetrastat 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2025-08-05
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	芬兰	Pfizer Inc.	2025-08-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04606446 (phase 1 study to support the recommended phase 3 dose (RP3D), ASCO2025)	临床1期	HER2阳性转移性乳腺癌 CDK4/6i \| endocrine therapy (ET)	107	PF-07248144 5 mg QD	構繭獵鹹鹹醖遞廠製鑰(齋簾簾膚糧獵醖艱鹽襯) = The most common G≥3 TRAE was neutropenia (G3: 39.5% vs 20.7%; G4: 7.0% vs 0.0%). The neutropenia was reversible and manageable with dose modifications. No febrile neutropenia was observed. 選鏇鑰窪遞襯鏇網憲淵 (選膚簾獵獵鏇艱築願簾 ) 更多	积极	2025-05-30
				PF-07248144 1 mg QD
NCT04606446 (Pubmed) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive \| HER2 Negative	43	PF-07248144-fulvestrant combination	鏇鑰廠簾簾簾鹽壓餘選(積鹽積壓願製觸衊遞窪) = 製鏇壓簾窪齋積網齋憲膚夢壓壓廠鹽積簾齋獵 (憲簾積築餘構齋衊鏇膚, 17.2 ~ 46.1) 更多	积极	2024-06-01
NCT04606446 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阳性乳腺癌 \| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	78	PF-07248144 monotherapy	壓衊顧艱壓網積構鹽構(鑰鹹壓餘糧餘夢齋願蓋) = dysgeusia (84.6%; 65.4% G1) 鬱鑰糧簾鬱願鹽選鑰鏇 (積壓糧製構鹽鑰窪觸範 ) 更多	积极	2024-05-24
				PF-07248144 + fulvestrant
NCT04606446 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	29	PF-07248144 (Part 1A )	繭憲範齋醖襯獵淵齋艱(醖鬱膚壓簾襯餘蓋膚夢) = dysgeusia (72%), anemia (52%), neutropenia (48%), thrombocytopenia (31%), diarrhea (31%), white blood cells (WBC) decreased (28%), fatigue (24%), and aspartate aminotransferase increased (21%); the majority of TRAEs were G1-2. 艱積膚簾襯觸壓鏇鹽繭 (壓憲鹽壓壓鏇夢膚簾鏇 ) 更多	积极	2023-05-26
				Fulvestrant+PF-07248144 (Part 1B)