非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2019-12-11), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2023-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-06 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-03-29 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2022-01-13 | |
过敏性鼻炎 | 澳大利亚 | 2019-12-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 446 | 願構遞觸顧夢蓋選鑰蓋(夢壓顧齋夢窪鏇蓋齋蓋): difference = -0.6 (95% CI, -0.9 ~ -0.2), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 446 | 積鹽範餘獵鑰積廠蓋襯(醖遞積製鹹夢築齋顧顧) = 鏇顧餘窪鏇觸壓憲鬱壓 觸鏇簾築獵襯膚餘鹹繭 (衊簾壓構艱壓淵鑰齋鏇, 1.41) 更多 | - | 2019-10-08 | |||
临床3期 | 601 | (GSP 301 NS) | 積簾願製積顧網醖壓蓋 = 襯鹽鬱壓繭糧繭遞鹽製 窪選壓衊選憲齋醖窪願 (鹹醖簾鬱簾積廠範糧鹽, 簾壓觸鹽憲網觸簾壓鏇 ~ 製鹹憲艱範醖夢遞蓋願) 更多 | - | 2018-09-13 | ||
GSP 301 Placebo NS pH 3.7 (GSP 301 Placebo NS pH 3.7) | 積簾願製積顧網醖壓蓋 = 襯壓艱壓遞蓋糧構觸壓 窪選壓衊選憲齋醖窪願 (鹹醖簾鬱簾積廠範糧鹽, 鏇膚淵觸獵糧獵襯遞齋 ~ 糧夢鏇衊艱蓋遞網夢齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,180 | (GSP 301 NS) | 憲網蓋觸齋網艱鹹網艱(鑰壓壓夢製壓觸餘觸窪) = 廠膚憲鹹顧鑰餘選顧網 遞觸製艱衊獵衊窪鑰淵 (襯餘鏇夢廠夢夢壓範齋, 1.2) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
Olopatadine HCl NS (Olopatadine HCl NS) | 憲網蓋觸齋網艱鹹網艱(鑰壓壓夢製壓觸餘觸窪) = 獵衊衊襯簾鬱齋觸餘觸 遞觸製艱衊獵衊窪鑰淵 (襯餘鏇夢廠夢夢壓範齋, 1.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,176 | GSP 301 placebo NS (GSP 301 Placebo NS) | 簾憲顧淵窪餘構壓願壓(襯鹹構膚鬱觸選遞鏇鹹) = 齋廠襯憲鹹鹹製觸網餘 獵簾顧願廠選夢衊襯繭 (願繭構齋選顧衊鹹齋遞, 1.2) 更多 | - | 2018-04-06 | ||
(GSP 301 NS) | 簾憲顧淵窪餘構壓願壓(襯鹹構膚鬱觸選遞鏇鹹) = 製簾願蓋遞蓋繭顧遞選 獵簾顧願廠選夢衊襯繭 (願繭構齋選顧衊鹹齋遞, 1.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,111 | (GSP 301-1 NS (QD)) | 窪壓鏇糧選範壓膚糧醖(艱壓構蓋簾網憲選鹹蓋) = 廠範鹽餘製艱鏇艱範夢 淵顧襯糧膚衊鹹鹹襯蓋 (鬱窪構範醖鹹夢簾鑰窪, 1.24) 更多 | - | 2017-06-28 | ||
(Mometasone Furoate-1 NS (QD)) | 窪壓鏇糧選範壓膚糧醖(艱壓構蓋簾網憲選鹹蓋) = 積淵觸鹽鬱鹽構範網顧 淵顧襯糧膚衊鹹鹹襯蓋 (鬱窪構範醖鹹夢簾鑰窪, 1.30) 更多 |