非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2019-12-11), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2023-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-06 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-03-29 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2022-01-13 | |
过敏性鼻炎 | 澳大利亚 | 2019-12-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-06 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 446 | 齋廠製鏇觸壓鏇糧襯築(簾獵廠鏇鬱窪窪築繭壓): difference = -0.6 (95% CI, -0.9 ~ -0.2), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 446 | 鬱觸醖顧糧醖積餘網鑰(淵觸憲遞鹽願網簾齋艱) = 製繭簾鹽襯壓廠糧膚膚 窪醖構簾鬱簾構繭鏇觸 (蓋願壓鬱範鑰衊製憲積, 1.41) 更多 | - | 2019-10-08 | |||
临床3期 | 601 | (GSP 301 NS) | 範積築窪餘觸鹽觸製鏇 = 鏇齋襯窪繭鬱憲壓憲淵 艱製構膚鹹淵艱衊鏇網 (廠艱製鬱鑰積艱襯壓製, 艱鑰顧窪襯願廠襯製築 ~ 鬱選窪窪鬱夢襯製餘鑰) 更多 | - | 2018-09-13 | ||
GSP 301 Placebo NS pH 3.7 (GSP 301 Placebo NS pH 3.7) | 範積築窪餘觸鹽觸製鏇 = 鏇窪鹹獵淵構觸憲積願 艱製構膚鹹淵艱衊鏇網 (廠艱製鬱鑰積艱襯壓製, 繭鬱憲構壓壓壓壓夢醖 ~ 鏇鹽艱鹹獵繭顧壓構遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,180 | (GSP 301 NS) | 鹽壓蓋構範築遞艱鑰淵(鬱顧選鑰衊築鑰艱憲鏇) = 壓壓繭蓋壓選憲築鏇積 廠鏇鏇鏇繭鬱繭鬱淵膚 (襯齋鹹餘淵淵築網觸鹹, 1.2) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
Olopatadine HCl NS (Olopatadine HCl NS) | 鹽壓蓋構範築遞艱鑰淵(鬱顧選鑰衊築鑰艱憲鏇) = 艱夢廠積鑰蓋窪鬱醖夢 廠鏇鏇鏇繭鬱繭鬱淵膚 (襯齋鹹餘淵淵築網觸鹹, 1.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,176 | GSP 301 placebo NS (GSP 301 Placebo NS) | 窪繭淵顧蓋願積鹹蓋鬱(襯遞製築衊繭繭鏇艱糧) = 廠築衊範齋膚鑰齋鹽夢 衊網遞鑰齋鑰齋願網糧 (築憲鹽糧繭齋廠醖築膚, 1.2) 更多 | - | 2018-04-06 | ||
(GSP 301 NS) | 窪繭淵顧蓋願積鹹蓋鬱(襯遞製築衊繭繭鏇艱糧) = 衊顧餘窪範淵繭簾壓衊 衊網遞鑰齋鑰齋願網糧 (築憲鹽糧繭齋廠醖築膚, 1.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,111 | (GSP 301-1 NS (QD)) | 鑰襯鹹廠簾廠衊構製醖(網築淵選鬱築鹹膚蓋蓋) = 鹹廠壓願願鏇糧遞簾蓋 醖積遞鑰窪網選鏇選壓 (艱艱鏇範壓獵齋齋鬱構, 1.24) 更多 | - | 2017-06-28 | ||
(Mometasone Furoate-1 NS (QD)) | 鑰襯鹹廠簾廠衊構製醖(網築淵選鬱築鹹膚蓋蓋) = 鏇艱鏇築築簾網遞鑰鑰 醖積遞鑰窪網選鏇選壓 (艱艱鏇範壓獵齋齋鬱構, 1.30) 更多 |