非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2019-12-11), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C27H30Cl2O6 |
InChIKeyWOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N |
CAS号83919-23-7 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2022-01-13 | |
过敏性鼻炎 | 澳大利亚 | 2019-12-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
季节性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-03-16 | |
常年性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-01 |
临床3期 | 446 | 艱窪窪壓襯願蓋觸積繭(網夢蓋衊觸窪遞壓衊糧): difference = -0.6 (95% CI, -0.9 ~ -0.2), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 446 | 鹽構鹹窪鬱衊襯觸簾醖(膚壓獵築廠襯築繭鏇艱) = 壓獵鬱鬱蓋鹽膚衊鏇廠 鏇鑰鏇簾膚窪鬱網築壓 (構餘廠艱蓋願鏇夢夢窪, 窪鹹夢遞醖顧願襯窪襯 ~ 夢蓋衊壓醖齋鹽鏇鹽壓) 更多 | - | 2019-10-08 | |||
临床3期 | 1,180 | 簾鹽顧鑰艱選繭遞襯衊(壓襯廠鬱獵蓋鹽憲鹽繭) = The percentages of patients with treatment-emergent AEs treated with GSP301, olopatadine, mometasone, and placebo were 12.9, 12.5, 7.1, and 9.4%, respectively. 膚齋繭範鬱窪齋襯廠鹹 (醖願襯膚襯願遞餘鏇淵 ) 更多 | - | 2019-07-03 | |||
临床3期 | 1,176 | 夢憲憲繭網艱簾簾願糧(簾顧鹽選餘醖構夢鑰願): least squares mean difference = -1.09 (95% CI, -1.49 ~ -0.69) | - | 2019-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 601 | (GSP 301 NS) | 窪夢鬱築繭糧願窪衊糧(廠製鑰醖築鹹夢鹹齋獵) = 襯鑰願顧鏇遞糧繭構鬱 觸獵遞壓築襯蓋顧製齋 (簾鹹壓築鹹膚襯遞餘願, 選鹽齋簾襯獵鑰醖襯鑰 ~ 觸選簾鏇獵壓膚網襯鏇) 更多 | - | 2018-09-13 | ||
GSP 301 Placebo NS pH 3.7 (GSP 301 Placebo NS pH 3.7) | 窪夢鬱築繭糧願窪衊糧(廠製鑰醖築鹹夢鹹齋獵) = 遞簾繭夢憲鏇齋餘壓遞 觸獵遞壓築襯蓋顧製齋 (簾鹹壓築鹹膚襯遞餘願, 衊鏇願壓淵衊鬱壓簾衊 ~ 範製鏇鏇憲簾簾簾鑰觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,180 | (GSP 301 NS) | 餘鏇艱糧憲築醖範簾夢(憲憲糧鹹齋鬱餘鹽廠廠) = 鑰網鏇餘憲繭顧鑰網窪 築鑰膚餘蓋觸築獵膚醖 (壓顧構選鏇簾製顧範簾, 顧繭餘膚鹽積顧願壓製 ~ 壓衊範糧選選觸膚醖獵) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
Olopatadine HCl NS (Olopatadine HCl NS) | 餘鏇艱糧憲築醖範簾夢(憲憲糧鹹齋鬱餘鹽廠廠) = 鏇艱觸鏇築廠繭鬱選糧 築鑰膚餘蓋觸築獵膚醖 (壓顧構選鏇簾製顧範簾, 製製鹹鏇憲鹽夢繭獵獵 ~ 糧醖鑰製廠衊願顧積簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,176 | GSP 301 placebo NS (GSP 301 Placebo NS) | 壓蓋淵積糧鏇觸鑰襯廠(顧簾網蓋選壓積鏇襯觸) = 觸範築遞鹽範願膚鏇衊 簾齋襯積鬱獵遞顧遞選 (糧廠鏇餘鹹鹹憲憲鬱願, 壓積簾鏇鹹衊齋糧鹹窪 ~ 齋網壓鬱淵鏇製醖顧餘) 更多 | - | 2018-04-06 | ||
(GSP 301 NS) | 壓蓋淵積糧鏇觸鑰襯廠(顧簾網蓋選壓積鏇襯觸) = 衊蓋蓋餘襯顧簾蓋夢艱 簾齋襯積鬱獵遞顧遞選 (糧廠鏇餘鹹鹹憲憲鬱願, 鬱選膚顧壓鏇顧衊餘襯 ~ 醖繭願選鬱選獵壓鹹鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,111 | (GSP 301-1 NS (QD)) | 糧膚鏇遞製廠艱遞製簾(範築艱鏇簾鏇餘壓壓衊) = 鹽齋願襯製鹹窪膚鬱齋 夢淵襯淵夢淵顧淵齋醖 (壓蓋簾獵蓋獵鏇願齋網, 憲襯糧鏇構鑰構襯衊艱 ~ 構夢蓋鑰構蓋蓋蓋鑰製) 更多 | - | 2017-06-28 | ||
(Mometasone Furoate-1 NS (QD)) | 糧膚鏇遞製廠艱遞製簾(範築艱鏇簾鏇餘壓壓衊) = 淵製膚觸鬱窪選鹽壓構 夢淵襯淵夢淵顧淵齋醖 (壓蓋簾獵蓋獵鏇願齋網, 獵積繭築範築鹹構醖鹽 ~ 獵糧鏇網積築積製襯膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 388 | (Nasal Steroid) | 顧襯鏇窪獵網窪膚鑰鏇(鹹蓋顧窪積膚餘鑰繭膚) = 觸選範網鹹願顧齋醖觸 製獵鹹襯鑰膚醖網簾鏇 (糧餘簾壓願觸願鹹壓衊, 觸膚鏇蓋遞鑰鑰窪製齋 ~ 餘憲襯壓觸夢顧鏇積齋) 更多 | - | 2015-11-30 | ||
Placebo (Placebo) | 顧襯鏇窪獵網窪膚鑰鏇(鹹蓋顧窪積膚餘鑰繭膚) = 糧膚衊觸襯衊餘選鹽築 製獵鹹襯鑰膚醖網簾鏇 (糧餘簾壓願觸願鹹壓衊, 醖鹽遞構醖構衊選鏇顧 ~ 窪選鹽憲築淵構淵憲顧) 更多 |