2025年12月30日,罗氏及其子公司 Genentech 与 Structure Therapeutics(硕迪生物)的全资子公司 Gasherbrum Bio达成了一项专利许可协议,该协议授予罗氏非独占许可,使用与 CT-996 (一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂)相关的某些专利,以避免未来可能的专利侵权诉讼。
罗氏通过 1 亿美元专利许可提前解决 GLP-1 在研药物的潜在专利障碍
by
TiPLab 木桃
该协议是 Genentech 就 Gasherbrum 某些专利的许可事宜进行咨询后达成的,这些专利覆盖一类与 aleniglipron (Structure开发的口服 GLP-1 受体激动剂,2b 期临床取得积极顶线数据,将进入临床III期)不同的口服 GLP-1 受体激动剂。
根据该协议,Gasherbrum 向罗氏授予一项非独占、可再许可、需支付特许权使用费的许可,允许其使用许可专利以制造、使用、销售、许诺销售和进口含有罗氏自有化合物 CT-996 作为活性成分的产品。此外,Gasherbrum 还承诺不会主张某些可能在未来获得的相关专利权。
Genentech 将在协议签署后 30 天内向 Gasherbrum 支付一次性、不可退还的 1 亿美元款项。Genentech 还将在许可专利中最后一项有效权利要求到期(或协议约定的某一特定日期)之前,就 CT-996 相关产品的净销售额按低个位数比例向 Gasherbrum 支付特许权使用费。
CT-996 (CAS:2810808-95-6)是一种偏向性 GLP-1 受体激动剂,能够激活 cAMP 信号通路,且几乎不募集 β-arrestin,用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症,目前处于临床II期阶段。罗氏通过以 27 亿美元收购 Carmot Therapeutics 获得了该药物。
CT-996 的结构式
Carmot 自身有多个保护 CT-996 的专利家族,包括:WO2025128564A1(盐型)、WO2025128561A1(晶型)、WO2025259888A1(治疗用途)、WO2024026338A1(活性成分,通式化合物)、WO2022235717A1(活性成分,范围更宽的通式)、WO2022165076A1(活性成分,范围更宽的通式)等。
协议未披露许可涉及的具体专利,但根据专利检索,Gasherbrum 可能涵盖 CT-996 的专利家族包括WO2021160127A1、WO2022042691A1、WO2022078407A1和WO2022078380A1等,都涉及杂环GLP-1激动剂的化合物通式。
Carmot和Gasherbrum的化合物通式专利的优先权日很接近,比如,WO2022078407A1(Gasherbrum)的最早优先权日为2020-10-13,WO2022165076A1(Carmot)的最早优先权日为2021-01-28。另外,在Gasherbrum的最早家族公开之前,Carmot也已经递交了其优先权,换句话说,Carmot 在递交优先权时并不知道Gasherbrum已经早先一步递交了专利,足以可见该领域竞争之激烈程度。
由于 Gasherbrum 设下的巨大且密集的专利保护网络,已经实现在其产品上市变现之前,通过收取“过路费”(将专利许可给竞争对手)的方式获得了现金收入。
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