5-MeO-DMT

iStock, dnapslvsk Companies that manufacture MDMA and psilocybin for patients in other countries are looking to use their experience to access the potential U.S. market. Fueled by rising policy support, unmet need and Big Pharma interest, psychedelic medicine is pushing toward the mainstream. Yet the path forward is littered with challenges, including the burdens imposed by additional U.S. regulations that apply to controlled substances. As the American market starts to take shape, manufacturers in countries that relaxed their rules earlier want to leverage their experience to win possible market share. This year will likely serve as a landmark in the long-gestating reemergence of psychedelics for treating serious mental illness in the U.S. Within a few months, President Donald Trump ordered U.S. agencies to accelerate access to psychedelics, the FDA finalized guidance on clinical trials of the drugs and Eli Lilly moved into the space by acquiring AtaiBeckley for $3.8 billion. Meanwhile, Resilient Pharmaceuticals—formerly known as Lykos Therapeutics— refiled for approval of its MDMA therapy without running the new trial requested by the FDA in a complete response letter. “The U.S. ... executive order from a couple months ago fast tracking approval for these drugs is really encouraging,” Sam Watson, CEO of BLS Pharmaceuticals, a life sciences company and manufacturer based in Australia, told BioSpace . “I expect European countries to start taking it more seriously and following suit.” Psychedelics Psychedelics on the cusp of market breakthrough as clinical, policy support grow While there are several FDA-approved psychiatric medicines on the market, many patients still struggle to achieve lasting symptom relief. Psychedelics could help fill this gap. August 10, 2026 · 8 min read · Tristan Manalac Read more The U.S. currently classifies MDMA and psilocybin as Schedule I substances, indicating that there is no currently accepted medical use for the drug and a high potential for abuse. Other countries have different classifications for MDMA—which while not a classic psychedelic, can be used to assist mental health therapy—and the magic mushroom–derived psilocybin. In 2022, Canada amended its regulations to allow healthcare practitioners to request access to restricted drugs, including MDMA and psilocybin. The following year, Australia rescheduled MDMA and psilocybin to permit prescribing for post-traumatic stress disorder and treatment-resistant depression, respectively. The changes created demand for companies able to supply MDMA and psilocybin in compliance with the good manufacturing practices (GMPs) that cover pharmaceutical production. Australia’s BLS Pharmaceuticals is among these companies. Having established capacity to serve the Australian market, BLS now aspires to expand its manufacturing footprint globally. “Given we’ve got the manufacturing infrastructure, the supply chain, we can supply to market a GMP-released pharmaceutical medicine—we can now export that overseas,” BLS CEO Watson said. “We can start supplying trials in the U.S., the U.K., Germany, Switzerland. That’s the next step for us.” Unlocking the US Optimi Health, a Canadian manufacturer of MDMA and psilocybin, recently used its IPO paperwork to set out what it will take to bring psychedelics to the U.S. The manufacturing process must meet the FDA’s GMP standards. Importers need a Drug Enforcement Administration (DEA) registration and a permit from the federal agency for each shipment, confirming compliance with U.S. regulations. Optimi’s IPO is fueling its efforts to enter the U.S., although the company told investors the market will likely take 12 months to unlock. For now, MDMA and psilocybin face “a significant degree” of DEA regulation because they are considered Schedule I substances, Optimi said. Rescheduling could open up the market. In preparation, Optimi plans to ensure that its manufacturing practices align with both Health Canada and FDA requirements. The company has two 10,000-square-foot, pharmaceutical-grade mushroom cultivation and drug processing facilities in British Columbia and has a Health Canada license for buying or making controlled materials used to synthesize MDMA. “The Canadians are quite far ahead in actually making the compounds,” Watson said. BLS sources APIs from U.S.-Canadian companies and does “the higher-value product manufacturing” under its GMP license, Watson said. Australian production of MDMA and psilocybin is shaped by quality standards for the drugs that the country’s regulatory agency published in 2024. The documents “laid a very solid framework,” Watson said. Building on those foundations, BLS is “very well positioned” to serve international markets from its base in Australia, Watson said, but is also working to add manufacturing capacity in Europe. The company is building a facility in the U.K. As well as using the site to supply medicinal cannabis, BLS intends to apply for a license to make MDMA and psilocybin products at the facility, Watson said. Psychedelics Lilly’s $3.8B psychedelics bet won’t open the M&A floodgates Eli Lilly’s $3.8 billion play for AtaiBeckley has fueled speculation that Big Pharma is ready to embrace psychedelics. But while the acquisition does validate the drug class, analysts say it is unlikely to trigger a broad wave of Big Pharma deals. July 24, 2026 · 3 min read · Gabrielle Masson Read more The next chapter Evidence that therapy assisted by MDMA or psilocybin can benefit patients has helped fuel interest in using psychedelics to treat serious mental illnesses. Yet access to the drugs could be limited even if the regulatory barriers clear, given the potential for clinics’ capacity to constrain uptake. The MDMA therapy that the FDA rejected in 2024 was given at three sessions, each lasting about eight hours. AtaiBeckley, the biotech Lilly is buying, sought to mitigate such concerns by designing its formulation of the single-dose psychedelic 5-MeO-DMT to be given in a two-hour session. Watson sees an opportunity for delivery mechanisms and compounds that improve psychedelic administration, and believes that manufacturing capabilities established to support MDMA and psilocybin will remain relevant as the market evolves. “The infrastructure is built to make these sorts of products. Any data we’re collecting now on the existing APIs and delivery mechanisms is obviously going to help when building new delivery mechanisms, and potentially with the analogs,” Watson said. “That’s really the big opportunity for us, to start developing our own proprietary delivery mechanisms and compounds.”

礼来公司2026年第二季度财报电话会议 会议时间：8月5日 会议摘要 一、高管领导与会议背景 参会人员 CEO 戴夫·里克斯（Dave Ricks）、CFO 卢卡斯·蒙塔尔塞（Lucas Montarce）及其他高管（Ilya、Patrik、Ken、Jake、Dan）。前瞻性声明 根据SEC文件标准披露风险。财务指标 强调非GAAP指标；产品/管线信息仅用于投资者参考，非促销用途。 二、2026年第二季度财务表现 收入与增长 同比收入增长48% 由肿瘤学、免疫学、神经科学及肠促胰岛素类药物驱动。总收入 MOUNJARO和ZEPBOUND两款产品贡献149亿美元。全球扩张 美国、欧洲、日本、中国及世界其他地区销量强劲增长。 盈利能力与利润率 毛利率 86.3%（因产品组合优化及生产成本降低而上升）。非GAAP营业利润率 54.8%（同比上升9个百分点）。每股收益（EPS） 8.38美元（非GAAP）。研发与营销支出 分别增长14%和25%，以支持新药上市及管线推进。 2026年财务指引（上调） 收入 850亿–870亿美元（高于此前指引）。非GAAP每股收益 35.50–36.50美元。 三、核心产品与管线里程碑 肠促胰岛素类药物（核心增长引擎） Foundayo（orforglipron）： 已在阿联酋、沙特阿拉伯、墨西哥上市。 正在推进美国申报。 阿联酋销售额达3100万美元（接近美国销售额6700万美元的一半）。 初期需求强劲，患者多为未接受过治疗，剂量递增稳定。 计划2027年拓展至墨西哥、沙特阿拉伯等市场。 ZEPBOUND & MOUNJARO： 美国55%处方来自自费患者（存在可及性挑战）。 第二季度新增患者推动处方量达300万。 在中国、韩国、英国、德国、墨西哥等国际市场保持领先地位。 Retatrutide（三重作用GLP-1）： III期TRIUMPH试验：显著减重及代谢改善。 预计2027年第一季度向FDA提交生物制品许可申请（BLA，因其蛋白类结构被归类为生物药）。 无与伦比的疗效：在骨关节炎患者中膝关节疼痛减少75%（TRIUMPH-4/1）。 正在开展MASH/MASLD、慢性下背痛等适应症试验（2027年公布结果）。 有望拓展至肥胖以外的更多适应症。 Ebglyss（口服司美格鲁肽）：已获FDA批准。 Jaypirca（pirtobrutinib）：已获欧盟批准。 INLURIYO（imlunestrant）、KISUNLA：增长强劲。 其他管线亮点 胰岛素efsitora alfa CHMP对每周一次治疗2型糖尿病给出积极意见。 VERVE-102（基因编辑） 早期试验中LDL降低62%。 Orforglipron（口服） 在2型糖尿病患者中优于口服司美格鲁肽，血糖控制及减重效果更优。 神经科学 收购AtaiBeckley（快速作用神经可塑性药物），新增orexin激动剂cleminorexton。 肿瘤学 pirtobrutinib（CLL）、selpercatinib（RET+ NSCLC，复发风险降低83%），收购AJ1-11095和KLN-1010。 免疫学 lebrikizumab（FDA批准更少频次给药，儿科申报中）、brenipatide、FXR激动剂、XCL1/2抗体（II期用于肠易激综合征、克罗恩病、白癜风）。 四、战略收购与业务发展 收购企业Curevo （带状疱疹疫苗）LimmaTech （细菌疫苗）The Vaccine Company （EBV疫苗）AtaiBeckley （精神科/神经科学） 目的 拓展预防医学、精神科及传染病产品线。 并购策略 机会导向、科学驱动、价格审慎，聚焦未满足医疗需求。 五、生产制造与可持续发展 新建设施 印第安纳州和爱尔兰，支持产能扩张。可持续发展 已惠及4000万资源匮乏地区人群（提前达成2030目标）。新举措 糖尿病与肥胖症患者可及性项目。 六、患者可及性与患者参与 Medicare GLP-1桥梁计划 覆盖2000万美国人。 可及性提升35%。 80%新患者使用注射剂（ZEPBOUND/MOUNJARO）。 60–70%为此前未接受治疗者。 优先授权流程顺畅。 LillyDirect支持药品配送。 消费者参与与可负担性LillyDirect 全球扩展，简化护理获取。美国重点 医生教育、提升可及性与可负担性、增强消费者认知。DTC广告 7月1日启动。免费试用 Foundayo提供首30天完整用药量。处方医生增长 美国从8000名增至36000名。 七、问答环节关键洞察 1. Foundayo美国上市进度慢于预期原因 医生教育、可及性/可负担性、消费者认知不足。拐点预期 随着可及性扩大（CVS 6月加入，桥梁计划7月启动，DTC广告上线）。近期增长 7月最后一周处方量几乎翻倍；每4名新患者中1人选择Foundayo。 2. Foundayo海外上市与竞争阿联酋 初期表现强劲，口服制剂拓展市场，多数患者为未治疗者。诺和诺德竞争 已进入英国、德国、阿联酋，3周内占据50%份额。礼来应对 肠促胰岛素类药物整体市场份额稳定；无供应限制；计划2027年上市。市场动态 早期数据受库存/销售影响；聚焦真实、安全的可及性。 3. Retatrutide监管路径BLA分类 因蛋白类结构被归为生物药；诉讼及FDA讨论进行中。申报时间 预计2027年第一季度。CMC数据 需补充数据。疗效 前所未有的三重作用GLP-1；广泛合并症适应症潜力。 4. Medicare肥胖症推广进展早期经验 优先授权顺畅，医生教育到位，注射剂采用率高。采用率 80%注射剂，60–70%为未治疗者。LillyDirect 支持药品配送。 5. Retatrutide商业化策略疗效驱动 真实、保证的疗效将推动市场接受。超越肥胖 骨关节炎（膝痛减少75%）、MASH/MASLD、慢性下背痛。未来适应症 内部评估中。 6. Verzenio乳腺癌后续策略全口服联合疗法 靶向雌激素受体、CDK4/6、PI3K alpha。INLURIYO（imlunestrant） 已获批；EMBER-4辅助治疗试验预计2027年公布。Tersolisib（PI3K抑制剂） III期试验，联合内分泌疗法及INLURIYO，可能与Verzenio联用。 7. 收入增长展望指引上调 因上半年强劲表现，上调25亿美元。下半年增长 相对温和（MOUNJARO初期爆发已过）。驱动因素 国际市场渗透、季节性因素（第三季度欧洲假期、第四季度美国2型糖尿病趋势）。一次性因素 美国回扣调整（非经常性）。 8. 国际上市与仿制药MOUNJARO 在中国、韩国、英国、墨西哥、德国市场保持全球领先地位。仿制药（印度、巴西） 尽管进入市场，MOUNJARO销量仍增长，因临床优势。加拿大 Tirzepatide处方量随市场增长。供应限制 仿制药供应商面临产能问题。 9. Foundayo免费试用与美国处方趋势免费试用 提供首30天完整用药量，类似口服小分子药物。处方医生 从8000增至36000，周环比增长强劲。认知与认知度 持续改善，对未来拐点持乐观态度。 10. ZEPBOUND/MOUNJARO净定价定价 透明；直接面向患者价格299–449美元；通过桥梁计划为245美元。医疗例外 推动价格差异；商业市场单包装价格较低。未来 预计价格下降，由销量增长抵消。 11. 精神科与疫苗并购策略战略重点 满足传染病与精神科未满足需求。收购策略 价格审慎、科学驱动、长期价值创造。未来 机会导向，对已收购资产充满期待。 12. 超越肥胖的管线布局心血管 基因编辑（VERVE-102）、Lp(a)降低药物。神经科学 睡眠-觉醒障碍、成瘾、抑郁症（肠促胰岛素科学）。肿瘤学 体内CAR-T（多发性骨髓瘤）、JAK抑制剂AJ1-11095。免疫学 恩格列净新适应症、IBD/银屑病联合疗法。整体 除肠促胰岛素项目外，拥有史上最强管线。 13. Foundayo全球机会与医保报销阿联酋上市 3100万美元；口服制剂满足未满足需求。全球上市 计划2027年。医保报销 口服剂型+3项头对头试验，为2型糖尿病提供极具价值的方案。糖尿病上市 因成本较低，可能获得优于tirzepatide的医保报销。 八、总结发言 CEO 戴夫·里克斯 感谢参会者，鼓励与投资者关系团队进一步沟通。回放 9月8日午夜前可通过800-332-6854（美国）或973-528-0005（国际）收听，密码606589。 九、核心信息与战略主题 1. 肠促胰岛素领导地位持续扩大 礼来主导全球肠促胰岛素市场（55%份额）。 Foundayo、ZEPBOUND、MOUNJARO、retatrutide构成强大产品组合。 全球扩张与可及性项目（桥梁计划、LillyDirect）是关键增长驱动力。 2. 创新与管线深度 Retatrutide：下一代三重作用GLP-1，具有广泛治疗潜力。 基因编辑（VERVE-102）、神经科学、肿瘤学、免疫学：多元化、高潜力管线。 疫苗与精神科收购彰显长期战略布局。 3. 可及性与可负担性是增长核心 Medicare桥梁计划、Medicaid扩展、LillyDirect、DTC广告是患者可及性核心。 解决可负担性挑战（尤其美国自费市场）仍是关键。 4. 全球扩张加速 阿联酋、沙特、墨西哥等国际市场强劲上市，2027年计划更多。 临床优势帮助抵御仿制药竞争。 5. 财务纪律与股东回报 上调指引，利润率强劲，现金流稳健。 15亿美元分红，16亿美元股票回购。 战略并购价格审慎。 十、前瞻性展望 2026年指引 信心十足，上调，由上半年强劲表现驱动。2027年预期 Retatrutide BLA申报、Foundayo全球上市、管线持续进展。长期战略 推进心代谢健康，拓展其他治疗领域，投资未来增长。 结论：礼来公司在2026年第二季度表现强劲，得益于其在肠促胰岛素类药物领域的领导地位、强大的研发管线、战略性收购及患者可及性扩展。公司具备持续增长的坚实基础，聚焦创新、可负担性与全球扩张。 会议原文 迈克·查帕：早上好。感谢各位参加礼来公司2026年第二季度业绩电话会议。我是投资者关系高级副总裁迈克·查帕。今天与我一同参会的有：礼来公司董事长兼首席执行官戴夫·里克斯，首席财务官卢卡斯·蒙塔尔塞，首席科学与产品官丹·斯科夫罗夫斯基，礼来免疫学事业部总裁阿德里安·布朗，礼来神经科学事业部总裁霍 Carol，礼来美国及全球客户能力事业部总裁伊利亚·尤法，礼来肿瘤学事业部总裁兼业务发展负责人杰克·范·纳登，礼来国际事业部总裁帕特里克·容森，以及礼来心血管代谢健康事业部总裁肯·卡斯特。在本次会议中，我们将基于当前预期提供预测和前瞻性陈述。由于各种因素（包括第四页所列因素），我们的实际结果可能会与预期存在重大差异。有关可能导致实际结果与预期存在重大差异的其他因素的更多信息，请参阅我们最近提交的10-K表格及后续向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件。我们提供的有关产品和研发管线的信息旨在为投资界提供参考，不具宣传性质，亦不旨在影响处方决策。今天我们的讨论将聚焦于非GAAP财务指标。现在我将会议交由戴夫主持。 戴夫·里克斯：谢谢，迈克。第二季度，礼来继续保持强劲势头。我们在所有核心产品和主要地理区域均实现了强劲的收入增长。我们上调了全年业绩指引。我们在各个治疗领域推进了研发管线，并通过业务发展进一步扩展了管线。在第五页幻灯片中，我们列出了第二季度的关键财务指标，并重点介绍了与战略目标相关的进展。与2025年第二季度相比，收入增长了48%。我们的核心产品收入增长了近68亿美元。在核心产品中，我们的肿瘤学、免疫学和神经科学药物合计同比增长121%，因为我们持续扩大产品组合的市场覆盖。使用肠促胰素类药物的人数持续增加，礼来的药物组合进一步巩固了其领导地位。美国的Foundayo上市持续推进并不断取得进展。6月份，我们在三大主要PBM机构完成医生教育和商业渠道准入后，启动了广泛的直接面向消费者的营销活动，以提升消费者认知度。我们已完成Foundayo用于2型糖尿病的美国申报，预计今年晚些时候将获得监管机构的审批。我们在阿联酋推出了Foundayo用于肥胖症治疗。我们最近获得了沙特阿拉伯用于肥胖症治疗以及墨西哥用于肥胖症和2型糖尿病治疗的批准。阿联酋市场的早期接受度令人鼓舞，显示出美国以外地区对Foundayo治疗肥胖症的强烈需求。Foundayo目前在40多个其他国家处于监管审查阶段，我们期待今年晚些时候获得更多批准。自上次电话会议以来，我们在研发管线和监管方面也取得了多项关键进展，包括美国FDA批准Ebglyss用于特应性皮炎的每八周一次维持剂量治疗、欧盟批准Jaypirca用于慢性淋巴细胞白血病的所有治疗线、欧盟CHMP对用于2型糖尿病的胰岛素efsitora alfa（商品名Onswik）给予积极意见，以及肥胖症领域三项III期retatrutide临床试验取得积极的顶线结果。通过业务发展，我们进一步增强了内部研发管线，宣布收购多家公司，以拓展在新兴治疗领域的布局，包括Curevo、LimmaTech Biologics和The Vaccine Company，建立一个潜在新药平台，用于预防传染病及其后续并发症。我们收购了AtaiBeckley公司，该公司正在开发治疗难治性抑郁症及其他精神疾病的创新疗法。我们持续推进制造能力建设，已在印第安纳州列文顿开设了首个专门用于基因药物生产的制造设施。同时，我们在爱尔兰利默里克的新生产基地生产了首批商业化产品。第二季度，我们派发了15亿美元的股息，并执行了16亿美元的股票回购。最后，我们与美国政府合作，达成一项重要里程碑，以改善医疗保险患者对减肥药物的获取。如第六页幻灯片所示，医疗保险GLP-1桥梁计划于7月1日启动，为2000万符合条件的美国人提供每月仅需自付50美元的GLP-1类肥胖症药物保险覆盖。通过此次扩展，美国接受我们肥胖症药物保险覆盖的人数增加了35%。尽管仍处于早期阶段，但患者和医生的反馈非常积极。我们即将在sustainability.lilly.com发布年度可持续发展报告，展示我们在2025年可持续发展重点领域的进展。值得一提的是，我们在资源有限地区覆盖了约4000万人，超过了原定到2030年覆盖3000万人的目标。我们目前正在制定一项新承诺，以应对全球资源有限地区日益增长的糖尿病和肥胖症负担，今年晚些时候将分享更多相关计划细节。接下来，我将把电话会议交给卢卡斯，由他详细介绍第二季度的业绩情况。 卢卡斯·蒙塔斯：谢谢，戴夫。如第七页幻灯片所示，第二季度是又一个强劲的财务业绩季度。收入同比增长48%，主要得益于ZEPBOUND和MOUNJARO的推动，所有治疗领域和地理区域均展现出强劲势头。第二季度毛利率占收入的86.3%，较去年同期上升约1.3个百分点。这一变化主要得益于产品组合优化和生产成本改善。市场、销售及行政费用增长25%，因为我们加大了促销活动投入，以支持当前及计划中的产品上市。研发费用增长14%，主要由于持续投资于我们的研发管线，包括超过40个正在进行的III期临床项目。我们的非GAAP业绩利润率达到54.8%，较2025年第二季度上升9个百分点，主要受收入增长推动。非GAAP每股收益为8.38美元，包括3.03美元的收购IPR&D费用。这与2025年第二季度的每股收益6.31美元相比（包含0.14美元的收购IPR&D费用）有所提升。在第八页幻灯片中，我们量化了价格、汇率和销量对收入增长的影响。美国收入同比增长33%，主要由销量增长驱动，ZEPBOUND和MOUNJARO贡献显著，同时免疫学、肿瘤学和神经科学产品组合也带来积极贡献。美国价格同比下降3%，主要受ZEPBOUND和MOUNJARO影响。第二季度美国价格因回扣和折扣估算调整而受益。若排除这些调整，美国价格同比下降9%。欧洲收入在恒定汇率下增长55%，主要得益于MOUNJARO持续强劲的销量增长。欧洲收入还受益于2.5亿美元的Jardiance里程碑付款。日本收入在恒定汇率下增长30%，主要由MOUNJARO和KISUNLA推动。中国收入在恒定汇率下增长93%，主要得益于MOUNJARO的快速普及。世界其他地区收入在恒定汇率下增长136%，主要由MOUNJARO推动，尤其在拉丁美洲和亚洲地区。第九页幻灯片中，我们更新了核心产品的业绩表现。在免疫学领域，Ebglyss全球销售额较2025年第二季度翻了一番以上。在美国，Ebglyss持续扩大新处方市场份额，自去年以来在专科皮肤病市场增长约4个百分点。在肿瘤学领域，Jaypirca再次实现强劲增长，全球销售额较2025年第二季度增长56%。随着我们持续获得积极的临床试验数据并扩展适应症，我们认为Jaypirca有望成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）多种治疗场景和方案中的基础疗法。INLURIYO在转移性乳腺癌口服SERD市场继续保持强劲增长势头。仅两个完整季度后，INLURIYO在美国新处方市场已位居首位，市场份额超过50%。我们期待EMBER-4在辅助治疗领域的数据读出，以了解INLURIYO是否能帮助更多乳腺癌患者。在神经科学领域，KISUNLA实现强劲收入增长，进一步巩固其在美国抗淀粉样蛋白靶向治疗市场的领导地位。诊断检测势头持续增强，p-tau217血液检测数量较2025年第二季度翻了一番以上。这正转化为更多阿尔茨海默病患者被诊断并获得治疗。在美国以外，中国和日本的稳健表现也推动了增长。最后，在心代谢健康领域，MOUNJARO和ZEPBOUND再次实现强劲表现，合计收入达149亿美元，较2025年第二季度贡献63亿美元的增长。如第十页幻灯片所示，美国肠促胰素类似物市场总处方量较2025年第二季度增长31%。口服GLP-1药物的早期普及令人鼓舞，扩大了接受肠促胰素治疗的人群。此外，注射型肠促胰素仍是重要的增长驱动力，占新患者启动治疗的四分之三。在美国肠促胰素类似物肥胖市场，第二季度总处方量增长78%，礼来抗肥胖产品组合继续保持领先地位。第二季度，约六成总处方和约七成注射处方为礼来药物。自付费用在肥胖治疗中仍是一个重要细分市场，占第二季度ZEPBOUND总处方的约45%，占新处方的约55%。在美国2型糖尿病肠促胰素类似物市场，总处方量较2025年第二季度增长9%，反映出该市场相比肥胖市场更为成熟。礼来产品组合在此领域同样保持领先，超过六成的肠促胰素处方为礼来药物。在美国以外，礼来产品组合在肠促胰素类似物市场也表现良好。第十一页幻灯片展示了国际肠促胰素类似物市场的整体趋势，根据IQVIA的总销售额数据，该市场较去年同期增长74%。礼来是全球市场领导者，我们进一步巩固了这一地位，市场份额较2026年第一季度增长近2个百分点，达到约55%。MOUNJARO第二季度收入增长强劲，主要得益于中国、韩国、德国、英国和墨西哥市场。我们预计美国以外市场将继续保持强劲表现。在已建立市场份额领导地位的基础上，市场扩张将成为推动可持续增长的关键。我们还在医保覆盖方面取得进展，MOUNJARO现已在法国获得2型糖尿病和肥胖症的医保报销资格。第十二页幻灯片更新了Foundayo的上市进展及预期催化剂的时间表。美国上市进展顺利，总处方量和新患者占比持续增长，我们正加大投资以提升医生和消费者的品牌认知度。近期推出的Medicare GLP-1 Bridge项目为扩大口服市场提供了机会，使符合条件的老年人以较低自付费用获得治疗。我们很高兴获得阿联酋和沙特阿拉伯的肥胖症国际批准，以及墨西哥的肥胖症和2型糖尿病批准。我们期待今年在更多市场获得批准。目前已有40多个市场正在进行监管审查，预计2027年将在所有主要市场实现全球推广。我们还预期将有多项额外临床试验结果公布。首个阻塞性睡眠呼吸暂停领域的数据读出将在今年晚些时候公布，我们还有另外五个正在进行的III期临床项目在研究Foundayo。作为一种可规模化生产的分子药物，Foundayo有望帮助数百万患者改善心代谢健康。转到第十四页，我们提供更新的2026年财务指引。我们已将收入区间下限上调30亿美元，上限上调20亿美元，反映出2026年上半年核心产品强劲的基本面表现。我们预计全年收入将在850亿至870亿美元之间。基于更高的收入预期，我们预计非GAAP业绩利润率将在49%至50.5%之间，较业绩利润率区间上下限各提升2个百分点。我们预计非GAAP每股收益为35.50至36.50美元，较我们此前指引的区间中点提升2.78美元（未计入第二季度收购IPR&D费用3.03美元的影响）。我们对第二季度业绩感到满意，并对实现又一年行业领先增长充满信心。现在我将会议交给丹，由他介绍我们在研发方面的进展。 丹·斯科夫罗夫斯基：谢谢，卢卡斯。自上次财报电话会议以来，我们在研发方面取得了显著进展，每个主要治疗领域均取得突破。我首先介绍心血管代谢健康领域。从雷塔鲁替德（retatrutide）开始，我们宣布了三项III期临床试验的积极结果：TRIUMPH-1针对肥胖或超重人群，TRIUMPH-2针对2型糖尿病合并肥胖或超重人群，TRIUMPH-3针对严重肥胖且伴有心血管疾病（无论是否合并2型糖尿病）的人群。在整个TRIUMPH项目中，我们观察到显著的体重减轻，以及糖化血红蛋白（A1C）、心血管风险因素、骨关节炎疼痛和睡眠呼吸暂停的改善。随着TRIUMPH-2和TRIUMPH-3试验的近期完成，我们现在拥有支持肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停和膝关节骨关节炎疼痛全球注册的完整临床数据包。第15页幻灯片展示了TRIUMPH注册项目中令人印象深刻的、一致的体重减轻效果。在TRIUMPH-1中，最高剂量下的体重减轻接近减重手术水平，而低剂量仅需一次剂量调整即可实现具有临床意义的疗效。对于通常难以减重的糖尿病合并肥胖患者，雷塔鲁替德实现了此前未见于肠促胰岛素类药物的显著减重效果。我们期待与监管机构合作，评估这一重要新药，并计划于2027年第一季度在美国通过生物制品许可申请（BLA）途径提交上市申请。 接下来是奥福格利普隆（orforglipron），我们已完成针对2型糖尿病的美国申报，该申报由ACHIEVE III期项目支持。今年6月，我们在美国糖尿病协会科学会议上展示了三项试验（ACHIEVE-2、ACHIEVE-3和ACHIEVE-5）的详细结果。ACHIEVE-3是首次对两种口服GLP-1药物进行头对头比较的试验。奥福格利普隆在2型糖尿病患者中，相较于7毫克和14毫克口服司美格鲁肽，表现出更优的血糖控制和减重效果。对于许多偏好口服治疗且难以达到血糖目标的2型糖尿病患者，我们认为奥福格利普隆有望成为一种基础性的每日口服治疗方案。 在心血管代谢健康领域，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准胰岛素埃夫西托拉阿尔法（insulin efsitora alfa）用于2型糖尿病患者。该意见基于III期项目，其中每周一次注射胰岛素埃夫西托拉阿尔法在降低A1C方面与每日一次基础胰岛素相当。对于需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者，每周一次注射可简化治疗方案，减轻每日给药的负担。我们期待未来几个月内获得欧洲批准。 我们还分享了VERVE-102的临床结果，这是我们在心血管疾病领域的基因编辑项目，旨在失活PCSK9基因，从而降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。在I-B期研究中，单次输注在最高剂量下使PCSK9降低88%，LDL-C降低62%。这些早期数据令人鼓舞，表明我们可能开发出一种单次给药即可带来持久心血管益处的药物。 转向神经科学领域，我们宣布收购AtaiBeckley公司，该公司正在推进一系列快速起效的神经可塑性药物，用于治疗难治性抑郁症及其他精神健康疾病。其先导产品BPL-003在II-B期试验中显示出令人鼓舞的结果。这仍然是精神科领域最显著的未满足医疗需求之一。我们对这种快速起效、旨在提供持久缓解的疗法潜力感到振奋。我们期待欢迎AtaiBeckley团队加入礼来。 随着Centessa收购完成，我们新增了处于II期临床的克莱米诺雷克顿（cleminorexton）。克莱米诺雷克顿是一种潜在的同类最佳的促食欲素2型受体激动剂，目前正在中枢性嗜睡症的II/III期试验中研究。促食欲素生物学在调节睡眠-觉醒周期中起重要作用，而睡眠障碍与多种神经系统、神经退行性和神经精神疾病相关。我们相信，通过Centessa的管线，我们可能具备治疗广泛疾病类型的能力。 在肿瘤学领域，我们近期在2026年欧洲血液学协会会议上展示了BRUIN CLL-322的详细III期结果，该研究将匹托布替尼（pirtobrutinib）加入有限疗程的维奈托克（venetoclax）和利妥昔单抗（rituximab）方案，用于既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。如第16页幻灯片所示，在整体研究人群中，加入匹托布替尼使疾病进展或死亡风险降低45%。此外，在既往接受过一种共价BTK抑制剂治疗后疾病进展的患者中，加入匹托布替尼使进展或死亡风险降低68%。这些结果是首次在CLL III期试验中优于含维奈托克的对照组。我们认为该研究有望确立该人群中的新治疗标准，并已向全球监管机构提交数据。 在肿瘤学领域，我们还分享了塞尔卡替尼（selpercatinib）在辅助治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的LIBRETTO-432 III期试验中的令人印象深刻的新数据。这些结果在2026年ASCO大会的全体会议上展示，显示与安慰剂相比，塞尔卡替尼使疾病复发或死亡风险降低83%。这一显著疗效凸显了靶向治疗所能达到的疗效，并强调了在疾病各个阶段进行全面生物标志物检测的重要性。 我们还对近期收购的两个血液学项目在医学会议上展示的积极数据感到兴奋：来自Ajax Therapeutics的II型JAK抑制剂AJ1-11095，以及来自Kelonia Therapeutics的体内CAR-T疗法KLN-1010。两个项目均显示出令人信服的早期疗效和安全性，我们期待与Ajax和Kelonia团队合作，推动这两个项目进入临床开发。 转向免疫学领域，FDA批准了雷布利珠单抗（lebrikizumab）新的维持剂量方案，为特应性皮炎患者提供每年最多仅需六次维持注射的治疗选择。这种更便捷的方案可实现持续的疾病控制，受到医生和患者的欢迎，进一步印证了雷布利珠单抗的强效和持久作用。我们与合作伙伴Almirall正在探索每12周一次的更少频次给药方案，相关数据预计在2027年公布。我们也在努力让更多患者获得雷布利珠单抗。基于ADorable试验项目在6个月至18岁儿童中取得的积极III期结果，我们已在美国提交儿科特应性皮炎适应症申请，并计划今年晚些时候向其他全球监管机构提交。 我们继续拓展肠促胰岛素生物学研究至新领域，并启动了两项针对肠易激综合征的布雷尼帕肽（brenipatide）II期试验，布雷尼帕肽是我们的GIP/GLP-1双重激动剂。肠易激综合征是一种肠-脑互动障碍，其特征为内脏疼痛敏感性增强和肠道运动功能紊乱。已有研究表明，肠促胰岛素通路信号可降低内脏疼痛敏感性、调节肠道运动并帮助恢复肠道屏障功能。我们还启动了FXR激动剂联合米利珠单抗（mirikizumab）治疗克罗恩病的II期试验，以及XCL1/2抗体治疗白癜风的II期试验。 最后，我们宣布[听不清]。新药可能对预防急性疾病及其长期下游后果具有重要意义。我们相信，将这些公司的平台和团队与礼来的全球规模相结合，可使礼来有能力应对重大人群健康问题。此次收购包括Curevo，其产品阿梅佐瓦替（amezosvatein）是一种潜在的下一代水痘-带状疱疹病毒疫苗，用于预防带状疱疹。在一项II期头对头研究中，与当前标准疗法相比，埃米西斯塔汀（emicestatine）显示出相当的免疫反应，且耐受性显著改善。随着越来越多的证据表明带状疱疹与中风风险升高相关，而带状疱疹疫苗接种与痴呆风险降低相关，一种耐受性更好的疫苗可扩大带状疱疹预防的覆盖范围，并降低痴呆和中风的长期风险。 接下来是LimmaTech Biologics，该公司正在开发预防严重细菌感染的疫苗。其平台专注于针对驱动疾病的毒素和超抗原的细菌。最先进项目正处于I期临床，用于预防手术部位感染的主要细菌，目前尚无相关疫苗。随着全球抗生素耐药性日益严重，预防细菌感染的疫苗可能发挥重要作用。 最后是Vaccine Company，其先导项目针对EB病毒（Epstein-Barr virus），目前尚无疫苗。除急性单核细胞增多症外，EB病毒还与慢性肿瘤学和神经学后遗症相关，包括多发性硬化症。疫苗不仅能预防感染，还能预防随之而来的严重疾病。 正如通过收购新增的众多新分子所凸显的，业务发展是我们研发战略的重要组成部分。2026年上半年，我们取得了显著进展，宣布了多项收购协议，涵盖礼来现有及新兴治疗领域的潜在新药。过去几年，我们在业务发展方面日益活跃，交易速度和平均交易规模持续提升，反映出我们致力于在核心治疗领域内增长，并通过新兴科学创造新机遇的战略。礼来独特地处于能够应对重大未满足医疗需求、具有令人兴奋的早期科学进展，并需要礼来在研发、监管和制造方面的全球规模来创造价值的疾病领域。我们预计将继续在业务发展方面保持活跃，同时保持纪律以创造价值。 最后，第18和19页幻灯片展示了自上次财报电话会议以来管线进展，以及2026年预期的关键事件完整列表。礼来研发部门又度过了一个富有成效的季度。我们为下半年制定了雄心勃勃的议程。现在我将电话会议交还给戴夫，由他作总结。 戴夫·里克斯：谢谢丹。本季度我们取得了出色的进展。我们交出了强劲的业务成果，获得了新适应症的监管批准，公布了积极的III期临床试验结果，为我们的产品管线增添了新药，并扩大了患者对药物的可及性。尽管我们对今年迄今取得的进展感到满意，但我们并不满足。我们仍专注于执行战略的三个关键部分：实现持续的长期增长，扩大我们在心血管代谢健康领域的影响力，拓展在其他治疗领域的存在，并进行投资以推动未来的增长。现在我将会议交给迈克，由他主持问答环节。 迈克·查帕：谢谢，戴夫。提醒一下，我们希望尽可能多地回答问题，与以往季度保持一致，请每位提问者仅限提出一个简明问题。保罗，请说明如何加入提问队列，我们准备迎接第一位来电者。 主持人：谢谢。现在我们将进入问答环节。如果您有任何问题，请立即在电话上按星号键加一。我们要求每位参与者在今天的电话会议中仅提问一个问题。如果您有后续问题，请随时按星号键加一重新加入排队。另外，在提问时，若您使用免提功能，请拿起听筒，以确保最佳音质。请稍等，我们正在收集问题。今天第一个问题来自高盛的Seamus Fernandez。Seamus，您的线路已接通。 Seamus Fernandez：非常感谢您的提问。我真的很想了解一下，礼来公司目前在消费者群体中不断深化的市场地位，以及您对未来如何拓展这一治疗机会的展望。我们可以看到礼来公司可能采取多种不同的策略，包括更注重美学的路径，但您认为这个消费市场将如何发展？如果可以的话，能否请您谈谈目前美国与国际市场在自费医疗方面的差异或相似之处？非常感谢。 迈克·查帕：很好，谢谢西默斯。关于消费者扩张的部分，我们先请伊利亚谈谈美国的情况，然后帕特里克可以补充一下我们在美国以外地区的观察。 伊利亚·尤法：当然，谢谢西默斯。听我说，如果你考虑美国乃至全球范围内的肥胖问题整体市场，目前肥胖症的治疗或干预率仍处于个位数中段水平，因此我们面前仍有大量机会去覆盖更多患者。在可及性方面，随着Bridge计划的推进，以及部分州的医疗补助计划（Medicaid）逐步上线或承诺明年实施，我们看到了显著改善。即使在第二季度，我们仍持续看到显著增长，肥胖症治疗的总体处方量（TRxs）达到300万张。其中很大一部分来自新患者使用注射剂和口服药物。当然，目前ZEPBOUND的总体处方中约有55%属于自费支付。我们仍在不断寻求提升可及性和可负担性的方法，同时加强消费者意识。我们正投入大量精力提升消费者认知，推动社会对肥胖治疗需求和紧迫性的认知。我们也在持续探索扩大LillyDirect服务的方式，让患者更便捷地获得治疗。 迈克·查帕尔：帕特里克？ 帕特里克·约恩松：谢谢。当我们审视美国以外的肥胖症治疗市场时，目前仍主要依赖自费支付。我认为，消费者激活在此发挥了重要作用，我们正在迅速将美国的一些做法复制到美国以外的地区。我们已在海外推出了LillyDirect的版本。但需要注意的是，海外地区的法规存在差异，因此我们将采用不同的模式。我们将在这一领域快速推进。我认为这些模式有一个共同点，即确保患者能够获得安全、正宗的礼来药品，我们将继续致力于这方面的工作。 迈克·查帕：很好，谢谢你们两位。我们接下来请下一位来电者。 主持人：下一位提问者是来自高盛的阿萨德·海德尔。阿萨德，你的线路已接通。 阿萨德·海德尔：很好，感谢您回答问题，并祝贺贵公司持续强劲的表现和执行力。关于Foundayo的上市情况，我想了解一下，在美国，上市进展比预期稍慢，您认为其中的原因是什么？您预计何时会出现转折点？在海外市场方面，我想了解您对竞争格局和上市轨迹的最新看法。诺和诺德目前正在多个关键非美国市场（如英国和德国）加速其口服药的上市。在阿联酋，我知道您对初期需求感到乐观，但如今诺和诺德也进入了该市场，他们今早表示上市三周内就获得了50%的市场份额，您是否从中获得了关于市场份额动态的任何新见解？谢谢。 迈克·查帕：很好，谢谢阿萨德。我们继续由这对搭档来介绍。伊利亚，你先谈谈美国Foundayo发布进展，然后帕特里克可以补充一些海外市场的情况。 伊利亚·尤法：当然，谢谢阿萨德。那么，关于Foundayo，我们在产品表现和品牌建设方面取得了相当有意义的进展。正如我们从一开始就强调的，我们专注于三个关键领域：第一，确保向医生普及Foundayo的资料信息，并完善相关体验；第二，切实提升Foundayo的可及性和可负担性；第三，提升消费者认知度。我们在这三个方面都取得了进展，整体来看，各项领先指标表现积极。我们观察到Foundayo的整体处方量和使用率呈现周环比增长趋势。在扩大可及性方面，仅过去30天内，我们已通过CVS在6月新增Foundayo的供应渠道。此外，Bridge于7月1日正式上线，我们同时启动了完整的直接面向消费者（DTC）推广活动，以提升消费者和医生对Foundayo的认知。从整体增长和拐点来看，我们注意到7月最后一周出现了明显拐点——处方量几乎达到一个月前的两倍，且新患者中约有四分之一选择从Foundayo开始治疗。目前，Foundayo已进入增长拐点。随着持续扩大可及性以及医疗专业人员（HCP）采用率的提升，我们相信在未来几个季度内，Foundayo将持续保持增长态势。 迈克·查帕尔：帕特里克？ 帕特里克·约恩松：在OUS地区，我们首次上市是在今年5月初于阿联酋推出，实际上取得了强劲开局，早期信号显示口服制剂正在扩大市场。与美国类似，我们发现大多数患者此前并未接受过肠促胰素类药物治疗，且患者正在稳步上调剂量。当我们观察礼来公司肠促胰素类药物的整体市场份额时，即使有第二种口服制剂进入市场，其份额仍保持稳定。展望未来，我们在墨西哥和沙特阿拉伯已获得批准，这两个市场将是我们的下一个上市地区，大部分上市将集中在2027年。我认为我们在供应方面处于非常有利的位置，上市进程也不会受到任何限制。总体而言，我们需要记住，目前的数据仍处于早期阶段，数据中存在大量噪音。通常被引用的数据往往是“销售进账”数据，其中包含了库存积累等动态因素。在我们这边，对于福达耀（Foundayo）在美国以外市场的上市启动，我们感到非常满意。 迈克·查帕：很好，谢谢两位。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自Bernstein的Courtney Breen。Courtney，您的线路已接通。 科特尼·布林：礼来团队，非常感谢你们今天接受提问。我想进一步探讨一下雷塔鲁肽的监管路径。丹，我注意到你提到了生物制品许可申请（BLA）路径，而且我知道你们在过去几年里一直在与FDA就雷塔鲁肽是否符合BLA标准的问题进行谈判，甚至存在一些挑战。能否请你帮助我们理解，为确保雷塔鲁肽被接受为BLA，接下来需要满足哪些要求和关键里程碑？另外，能否提供一些信息，帮助我们判断这是否仅适用于雷塔鲁肽，还是未来其他肠促胰素类药物也有可能被归类为BLA？非常感谢。 迈克·查帕尔：谢谢，科特尼。我们现在请戴夫来谈谈雷塔鲁替德的申报路径。 戴夫·里克斯：是的，谢谢科特尼。正如你提到的，我们已经为此努力了一段时间，因为我们认为雷塔鲁替德属于生物制品申请范畴，无论是从氨基酸数量规则，还是从其与蛋白质的相似性来看，都是如此。这是我们坚持的立场。法院最初的裁决结果存在分歧，目前显然仍处于积极诉讼状态。我们希望最终能与FDA达成一致，支持提交生物制品许可申请（BLA）。正如你所知，我们在临床项目结束时已宣布，我们已拥有提交所需的所有临床数据，但在CMC（化学、制造与控制）方面仍需收集一些额外信息。在此期间，我们可以肯定，我们一直在与监管机构保持沟通，并将在文件提交进展有任何更新时及时向投资者通报。雷塔鲁替德的数据包非常令人兴奋。我认为，这种三重作用的GLP-1药物展现出前所未有的疗效。我们在三重作用药物领域拥有相当大的领先优势。我们最初的数据包以及接下来将在未来一年左右陆续公布的后续数据，都涵盖了一系列非常有趣的合并症。我们对该项目充满期待，并期待在明年第一季度完成提交。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自摩根大通的克里斯·肖特。克里斯，你的线路已接通。 克里斯·肖特：太好了，非常感谢，也祝贺你们取得的所有进展。我知道现在还处于早期阶段，但能否请您进一步详细介绍一下 Medicare 肥胖症治疗项目的推广情况，以及迄今为止的任何经验教训或意外发现？作为其中的一部分，能否简要谈谈我们最初看到的增长曲线，口服药与注射剂之间的对比等情况？我只是想了解你们目前对这一进展的整体感受。非常感谢。 迈克·查帕：很好，谢谢克里斯。我们现在请伊利亚谈谈医疗保险GLP-1桥接计划的推出，以及口服药与注射剂之间的任何背景信息。 伊利亚·尤法：很好，谢谢克里斯。正如大卫在电话早些时候提到的，我们对扩大美国老年人的治疗可及性感到非常兴奋，这将使大约35%更多的美国人能够获得肥胖症治疗。从起步来看，目前仍处于早期阶段，但与此同时，我们已经看到了一个相当显著的转折点。我们正与CMS密切合作，向医生、不同利益相关方以及药房普及相关标准和流程。目前，这一流程在预先授权和审批符合条件患者方面运行良好。标准清晰明确，我们持续在消费者、医生和药房之间开展广泛教育，帮助他们了解这些标准，从而判断自己是否能够从中受益。我们还已启用LillyDirect来支持“桥梁计划”的药品配送。从势头来看，过去几周，我们的两款药物ZEPBOUND和MOUNJARO都出现了明显的增长拐点，其中部分得益于“桥梁计划”。我们观察到，患者对注射剂型表现出显著偏好，大约80%接受治疗的患者选择注射剂型，但两款药物的新患者数量也在增加。我们估算，约60%至70%的新患者此前从未获得过相关治疗。虽然仍处于早期阶段，但我们对过去几周出现的拐点感到鼓舞，并将继续致力于向消费者和各利益相关方普及“桥梁计划”的益处。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自花旗银行的杰夫·米查姆。杰夫，您的线路已接通。 杰夫·米查姆：大家早上好，感谢提问。同时祝贺本季度取得的成绩。我有两个关于retatrutide相关的问题。第一个问题是，你们是否需要制定商业策略来应对目前市场上已有的产品，还是说在获得正式批准后，这一问题会自然解决？第二个相关问题是，你们已经将tirzepatide的适应症范围大大扩展至糖尿病和肥胖症以外的领域。鉴于retatrutide具有更高的疗效，现在是否可以拓展到一些此前无法覆盖的新适应症？谢谢。 迈克·查帕尔：很好，谢谢乔夫。接下来我们请肯谈谈雷塔鲁替德的研发策略，以及对商业化策略的任何意见。 肯·卡斯特：是的，谢谢你的提问，杰夫。首先，我认为人们正热切期待着真正的retatrutide能够在市场上推出，我们完全预期，一旦这款药物上市，人们会用脚投票，选择真正有保障的产品。在研发策略方面，虽然我们目前在tirzepatide方面拥有广泛的适应症基础，但retatrutide在高剂量下展现出真正具有变革性的减重效果，这确实开辟了额外的机会。你们已经看到我们在TRIUMPH-4和TRIUMPH-1研究中分享的数据，涉及骨关节炎膝痛，疼痛缓解幅度达到前所未有的75%。我认为这正是我们未来在该分子上所拥有的机遇的典范。我们还在进行一项针对MASH或MASLD的研究，目前正在进行中，我们认为其中的胰高血糖素作用机制可能带来一些独特的潜力。此外，我们内部也在评估多个额外的适应症机会，未来可能会有更多进展公布。最后，我再回到疼痛领域，我们目前还有一项关于retatrutide治疗慢性下背痛的研究正在进行，预计明年某个时候会公布结果。总体而言，这是一款非常令人兴奋的药物，我们相信它在肥胖症治疗方面可以发挥巨大作用，无论是在高剂量下实现类似减重手术的显著减重效果，还是在低剂量下仅通过单次剂量调整即可实现简单治疗。我们将致力于拓展其适应症范围，充分把握这一机遇。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自富国银行的莫希特·班萨尔。莫希特，您的线路已接通。 莫希特·班萨尔：很好，非常感谢您回答我的问题，也祝贺你们取得的进展。我再提一个不越界的问题，作为额外加分项。关于乳腺癌，我很想了解你们目前对Verzenio之后的策略是如何考虑的。你们有SERD，也有口服PI3K抑制剂，是否也在考虑开发全口服的联合治疗方案呢？谢谢。 迈克·查帕：很好。谢谢莫希特，额外加分已记录在案。杰克，接下来我们请你就维赞尼之后的乳腺癌策略谈谈看法。 杰克·范·纳登：是的，谢谢莫希特提出的问题。我们对乳腺癌领域的历史布局和未来前景感到非常兴奋。我认为乳腺癌中最重要的三个靶点是雌激素受体、CDK4/6和PI3激酶α。我们相信，针对每一个靶点，我们都拥有最优秀的药物，并且我们计划将它们全部进行联合应用。关于伊鲁奈斯特兰（imlunestrant），目前该药已获批上市，商品名为INLURIYO，其EMBER-4辅助治疗试验预计明年公布结果，这将是该药物的一个重要里程碑。我们即将启动特索利西布（tersolisib）——一种PI3激酶抑制剂——的III期临床研究，初期将与现有的内分泌疗法联合使用，但长远来看，我们设想将其与INLURIYO联合应用。即使在当前的研究中，也将与研究者选择的CDK4/6抑制剂联合使用，其中很大一部分预计会是Verzenio。我们对这种全口服联合方案在多种治疗场景中的潜力感到非常兴奋。谢谢。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自杰富瑞的阿卡什·泰瓦里。阿卡什，你的线路已接通。 阿卡什·泰瓦里：嗨，非常感谢。看起来你们的指引几乎暗示着下半年的收入增速将较第二季度放缓，但考虑到医疗保险桥梁项目正在加速推进，同时Foundayo的商业渠道也已上线，这种情况似乎不太可能。我们是否遗漏了什么，比如在定价方面？还是你们团队总体上倾向于保持谨慎？谢谢。 迈克·查帕：好的，谢谢阿卡什。我们现在请卢卡斯来谈谈动态部分和指导方针。 卢卡斯·蒙塔尔塞：谢谢你，阿卡什，提出这个问题。也许我从几个方面来回答。顺便说一句，我们非常高兴看到，不仅在今年上半年表现出强劲势头，而且我们还上调了全年指引，上调了25亿美元。关于指引的具体细节，我认为值得强调的是，过去几个季度中，我们曾在电话会议中指出过一些一次性因素，包括我们对美国市场返利和折扣的预估调整，这些调整也包括本季度。当然，我们预计这些因素不会延续到今年下半年。当你分析模型时，这一点非常重要，需要纳入考量。你提到与去年相比的增长情况。这里需要强调的是，如果你看基准期，也就是2025年，要记住，在去年下半年，我们基本上集中推出了MOUNJARO在所有美国市场的上市，这为下半年带来了大量新增市场和销量。当我们实际观察预期的美元金额增长（而非百分比增长）时，我们预计下半年仍将保持显著增长。当然，再次强调，这种新增市场的集中爆发已经发生，不会再重复出现。正如帕特里克所提到的，我们未来预期的增长更多将由海外市场（OUS）的渗透率提升所驱动。这些都是需要重点强调的因素。最后但同样重要的是，我知道你们中有些人关注季节性影响，我认为这一点也值得强调。我们通常在欧洲第三季度会受到假期旅游的影响，这种季节性因素已经纳入我们的指引中。此外，美国市场在第四季度通常也会出现2型糖尿病药物销售的季节性波动。这些一次性因素，我们都已纳入指引的考量范围。谢谢。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自瑞银的Michael Yee。Michael，您的电话已接通。 叶迈克：谢谢。谈到OUS强劲的上市表现，您能否具体谈谈哪些地区增长最为显著？另外，关于印度，我知道目前关于仿制药上市有很多讨论，我也了解到雷迪公司曾提到一些产能限制问题。能否具体谈谈您在印度看到的情况，即使在仿制药上市的背景下？谢谢。 迈克·查帕：好的，太棒了。我假设我们讨论的是MOUNJARO。帕特里克，关于MOUNJARO在OUS市场的上市，能否谈谈目前的进展？另外，印度或其他市场中通用版司美格鲁肽的早期情况如何？ 帕特里克·约恩松：很高兴这么做。当我们审视MOUNJARO OUS的表现时，实际上我们在几乎所有地区都持续表现出强劲势头，已在众多市场中确立了领先地位。在关键驱动因素中，我想特别指出中国国家医保谈判目录（NRDL），我们在16个月后便已取得该品类的领导地位。除此之外，我们还在韩国、英国、墨西哥和德国等市场看到显著增长。在许多市场，我们目前的市场份额已与美国水平相当，甚至更高。关于通用型司美格鲁肽上市后的经验，如果我们具体观察印度乃至巴西市场，即使在通用型司美格鲁肽上市后，MOUNJARO的处方量（TRx）仍在持续增长。我认为这得益于我们产品在疗效数据上的显著差异化优势，这构成了我们的第一道防线。我们还对加拿大市场的情况感到意外惊喜，实际上，替泽帕肽的处方量增长速度与整个市场的处方量增长速度保持一致。此外，我们观察到通用药企实际上面临显著的供应限制，我认为这一点需要我们密切关注。总体而言，除美国外，我们在全球各地的表现均十分强劲，迄今为止，替泽帕肽的差异化优势似乎已成为一道强有力的防线，而最重要的是，我们整体的产品组合也将使我们在未来继续保持良好态势。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是摩根士丹利的特伦斯·弗林。特伦斯，您的线路已接通。 特伦斯·弗林：很好，谢谢您提出问题。关于Foundayo，我想知道您能否介绍一下贵公司的样本采集计划的规模有多大，以及这是否对我们在每周五关注的IQVIA处方数据产生了一些抑制作用？在美国的处方基础方面，您观察到了什么？是否看到一些扩张？能否为我们量化一下？谢谢。 迈克·查帕：好的，太棒了。我们接下来请伊利亚谈谈Foundayo抽样、美国处方医生以及特伦斯的周五活动。 伊利亚·尤法：是的。关于样本赠送以及整体推广，我们几乎动用了所有推广手段。在样本赠送方面，我们正在实施首次用药前30天的样本赠送计划，这与零售市场中典型口服小分子药物的做法基本一致。我们在处方医生群体中广泛开展样本赠送，并持续保持充足的供应，以确保医生能够获得首次用药体验，从而了解Foundayo的疗效和安全性。在处方医生群体方面，我们观察到处方医生数量持续增长，势头良好。上次财报电话会议中我们提到有8,000名处方医生，目前这一数字已增长至36,000名。我们持续看到每周环比增长，以及在采纳率、认知度和对Foundayo在超重和肥胖患者中治疗效果的积极评价方面的持续进步。随着可及性提升和消费者认知度增强，我们对未来的发展拐点充满信心。 迈克·查帕：很好。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自Evercore的Umer Raffat。Umer，您的线路已接通。 乌默·拉法特：谢谢各位。我有一个关于净定价和肥胖症的问题，如果可以的话。正如你们所知，[听不清]，每张处方的价格约为580美元，这明显高于现金公平价格，也高于[听不清]的每张处方380美元。戴夫，上个季度你提到可能存在大量医疗例外情况，这可能是导致部分差额的原因。我的问题是，这种情况可持续吗？尤其是考虑到CVS已重新进入药品目录，这是否是推动每季度有利回扣调整的原因？谢谢。 迈克·查帕：谢谢，乌梅尔。我们现在请卢卡斯来谈谈MOUNJARO或ZEPBOUND的净价情况，以及任何净价例外动态。 卢卡斯·蒙塔斯：是的，乌梅尔，感谢你的提问。也许我们可以先回到ZEPBOUND的价格问题上。顺便提一下，与其他许多分子不同的是，ZEPBOUND在各个渠道上具有很高的透明度，你们可以随时获取这些数据，从LillyDirect直接面向患者的价格开始。大家都知道，这个价格起点是299美元，最高到449美元。此外，你们还有245美元的桥梁计划。当然，还有商业价格，这也是整个方程的一部分。你提到了医疗豁免，这确实是一个驱动因素。我认为在你们的分析中，还需要再次强调处方量的规模，这也是影响价格的一个重要因素，尤其是在商业领域，它显著影响了价格。因此，当你尝试推算每包价格时，会发现它明显低于上述价格。关于医疗豁免，确实有几个类别。你提到了其中一个，比如CVS的准入模板，我们很高兴现在从第四季度开始已经实现。正如你们所知，去年CVS转向101后，患者实际上只有三个选择：一是转向竞争对手的产品；二是进入现金市场；三是通过医疗豁免程序，这正是你提到的点。我们实际上对此感到满意。一直以来，我们的目标就是确保患者能够获得药物。医疗豁免可能只是短期措施，而我们的长期愿景是为所有患者提供无障碍的准入。可以肯定的是，由于这一变化，价格将会下降，这一点已完全纳入我们的指引中，并重新调整了我们的预期。当然，我们将通过销量增长充分抵消这一影响。 迈克·查帕：好的。下一个问题，请。 主持人：下一位提问者是来自美国银行的杰森·杰伯里。杰森，您的电话已接通。 杰森·杰伯里：大家好，谢谢你们接受我的提问。我的问题关于并购。你们重新进入精神病学领域，并且参与了一些疫苗交易，我认为这给投资者带来了惊喜。我想知道，你们是否认为精神病学和疫苗这两个领域是礼来公司可以规模化发展的方向？这是否是公司的高优先级战略，还是说这些资产更多是单次性收购，或者你们只是对相关科学领域感兴趣？我想了解一下你们在这方面的战略定位。谢谢。 迈克·查帕：很好，谢谢杰森。我们现在请杰克来更广泛地回答有关并购战略以及我们在该领域开展的其他工作的问题。 杰克·范·纳登：是的，感谢你的提问。我认为这两个领域共同之处在于，仍然存在巨大的未满足需求，而这实际上贯穿了我们所有的工作，无论是内部研发还是业务发展。在此情况下，我们看到了收购一些技术和药物的机会，我们认为这些技术和药物具有真正的影响力潜力，同时价格合理，使我们能够保持审慎，并为礼来股东创造长期价值。坦率地说，这与我们今年迄今为止完成的许多其他交易以及我们持续推进的内部项目并没有太大不同。至于是否继续在传染病和精神疾病领域进一步拓展，针对你的问题，我不愿过多展望未来，因为我们将在收购和合作机会方面保持灵活和机遇导向。不过，我对这两个领域以及我们在其中收购的具体项目感到非常兴奋。谢谢。 迈克·查帕：很好。如果可以的话，我们再挤进几个。 主持人：下一位提问者是来自加拿大丰业银行的陈 Louise。Louise，您的线路已接通。 陈 Louise：您好，感谢您接受我的提问。我想了解一下您在肥胖症以外的其他在研产品管线。我知道您在这方面投入了很多。是否有某些特定资产，一两个，让您特别兴奋，认为市场应该更多关注？谢谢。 迈克·查帕：很好，谢谢你的提问，路易丝。接下来我们请丹谈谈肥胖症以外的其他管线项目，以及你希望重点介绍的几个项目。 丹·斯科夫罗夫斯基：感谢这个精彩的问题。我们在肥胖症以外拥有丰富的产品管线。我将按治疗领域简要介绍一些亮点。首先在心血管健康领域，我提到了我们在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）中利用基因编辑技术针对PCSK9的研究进展。我们还拥有口服和注射型降低Lp(a)的药物，这些都具有巨大的潜力。我们刚刚提到一些新领域，比如杰克提到的精神病学和疫苗，这些也是巨大的未满足医疗需求领域。在神经科学领域，除了精神疾病领域的拓展，我们还对与Centessa合作的睡眠-觉醒障碍领域感到兴奋。像成瘾、重度抑郁症等疾病，也可能通过肠促胰岛素科学来解决。神经科学领域目前也正经历显著增长。谈到肿瘤学，我强调了一些令人振奋的研究结果。这可能是礼来公司历史上肿瘤学或分子递送领域最丰富成果的时期。我们对其中多个分子感到兴奋，包括最近宣布的两项交易：Kelonia的体内CAR-T疗法用于多发性骨髓瘤，我认为它在应对重大未满足医疗需求方面具有巨大潜力；以及AJ1-11095，一种新型JAK抑制剂。最后，在免疫学领域，我提到了恩格列净（empagliflozin）的一些进展。目前仍处于早期阶段，我们期待观察该药物的潜力。我们很期待它在市场上的增长，以及新适应症的获批，从而在当前免疫学最大细分领域之一持续拓展。此外，我们在炎症性肠病（IBD）和银屑病等疾病中也正在推进多项联合治疗策略。纵观我们的各个治疗领域，我们拥有有史以来最强劲的产品管线。即使排除肠促胰岛素相关项目，这条管线依然非常强大且规模庞大，值得我们自豪。 迈克·查帕：很好，谢谢丹。保罗将回答最后一个问题，然后我们结束本次电话会议。 运营方：好的。今天最后一个问题来自里林克的戴夫·赖辛格。戴夫，你的线路已接通。 戴夫·莱辛格：很好，非常感谢。祝贺你们取得的非凡成果。我想了解一下Foundayo在美国以外市场的表现。本季度，单在阿联酋这一富裕国家的销售额就达到3100万美元，接近Foundayo在美国市场6700万美元收入的一半。尽管阿联酋的定价可能相对较高，但这一成绩似乎表明，一旦Foundayo在全球范围内推出，其增长潜力将非常巨大。您能否谈谈您对Foundayo在美国以外地区治疗肥胖症的潜力看法？另外，您如何看待Foundayo在治疗糖尿病方面获得美国以外各国政府支付的机会？您认为，由于你们可以向政府提供比替西帕肽便宜得多的Foundayo，它是否会比替西帕肽获得更好的医保报销？任何补充信息都将很有帮助。谢谢。 迈克·查帕：很好。我们将转向帕特里克，讨论Foundayo在除美国以外地区的肥胖症预期，以及对糖尿病产品上市和报销方面的任何看法。 帕特里克·约恩松：非常感谢。正如我之前提到的，我们对阿联酋市场的起步感到鼓舞，但同时也必须认识到，目前仍处于非常早期的阶段，数据中存在大量噪音。正如每次推出新药时一样，初期会存在库存积压的情况，尽管同时也有大量需求被激发。到目前为止，我们了解到，在肥胖症和2型糖尿病的治疗中，口服药物存在明确需求。我认为，大多数患者此前并未接受过肠促胰素类药物或相关治疗，因此存在显著的市场机会。我们计划在2027年初启动海外主要市场的全面推广，包括多个重要产品上市。关于2型糖尿病的医保报销，我认为我们口服药物的定位略占优势，特别是考虑到我们目前看到的奥福格列酮（orforglipron）三项头对头临床试验数据，其价值主张相当具有吸引力。不过，我们也清楚，海外医保报销通常需要较长时间。在产品上市初期，我们的重点将放在慢性体重管理上，并进一步拓展我们在美国和阿联酋已积累的经验。 迈克·查帕：很好，谢谢帕特里克。戴夫，关于收尾部分有几点意见吗？ 戴夫·里克斯：感谢大家拨冗参加我们的会议。我们始终感谢各位在财报电话会议中的积极参与，以及对礼来公司的关注。如今天会议中未能解答您的问题，请随时联系我们的投资者关系团队。祝大家今天愉快，谢谢！ 主持人：谢谢大家。女士们、先生们，今天的会议到此结束。本次会议的重播将于今天下午1点开始，持续至9月8日午夜。您可随时拨打800-332-6854，并输入接入码606589来收听重播。国际用户请拨打973-528-0005。再次提醒，电话号码为800-332-6854和973-528-0005，接入码为606589。感谢您的参与，现在您可以挂断电话了。 2026年8月美股电话会议: DoorDash 2026 Q2 电话会：餐饮增速回暖，新业务下半年有望毛利转正 创纪录100亿自由现金流！Uber二季度高增背后：收购Delivery Hero，自动驾驶不单打独斗 从云端到物理世界，AI 下半场，半导体材料迎来新机会 GoDaddy（GDDY）财报后股价上涨约 7%，Airo 迎来高速增长 Vertex（VERX）2026 Q2 业绩深度解读：营收、盈利双双超预期，股价走高 Meta 2026Q2财报电话会议：多路径兑现AI商业化价值 怡安（AON）Q2 有机收入增长5%！加码理赔AI，扩大数据中心风险保障规模 更多想追踪的美股请在下方留言：） ✨【免费测试招募】   AI 财报异动深度解读 正式上线！ 添加专属小助手，告知你关注的任意一家美股公司 定时接收 AI 生成标的研究报告，追踪财报异动 扫码添加下方微信，备注“报名” 等待OBO小助手验证即可 点击下方阅读原文， 浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容 *如加载缓慢请用默认浏览器打开