Acute Subjective Effects, Physiological Effects, and Pharmacokinetics of Intravenous 5-MeO-DMT Infusions in a Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study in Healthy Participants

Participation in this study lasts approximately two weeks and includes three on-site study visits: a screening visit (approximately 2 hours), a study drug administration visit (approximately 4 hours), and a follow-up visit approximately one week later (approximately 2 hours).
If participants decide to take part in the study and meet the inclusion and exclusion criteria, they will be randomly assigned to one of two groups: an experimental group or a control group. Participants will not be informed of your group assignment. Participants in the experimental group will receive the investigational substance 5-MeO-DMT at a dose of 0.2, 0.4, 0.6, or 0.8 mg/min for a total infusion duration of 30 min. Participants in the control group will receive a placebo that is indistinguishable in appearance from the investigational substance. Following substance administration, participants will be repeatedly asked to describe their subjective experiences. Blood pressure and heart rate will be monitored regularly, and blood samples will be collected via an intravenous catheter.

开始日期2026-08-13

申办/合作机构-

NCT07540494

/ Completed临床1期

An Open-label Phase 1 Trial to Determine the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of GH001 Administered Via a GH001 Aerosol Delivery System in Healthy Subjects

The primary objectives of this trial are to determine the pharmacokinetic (PK) profile and the safety and tolerability of GH001 delivered via a proprietary aerosol delivery device in healthy subjects after single-dose administration.

开始日期2026-03-18

申办/合作机构

GH Research Plc

NCT06810765

/ Withdrawn临床2期IIT

Trifecta Research Study: Examining Hormone Replacement Therapy, Magnetic e-Resonance Therapy, Ibogaine, and 5-MeO-DMT in the Treatment of Posttraumatic Stress Disorder and Traumatic Brain Injury-related Cognitive Symptoms

The Special Operations Care-Fund (SOC-F) will sponsor the application of four treatments - hormone replacement, magnetic resonance brain stimulation, ibogaine, and 5-Meo-DMT - to Special Operations Forces veterans with a history of combat deployments, traumatic brain injury, and problems with mental health and cognitive functioning. An observational study will be conducted in parallel by the Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research to determine the effectiveness and safety of each treatment, primarily through measuring post-treatment changes in PTSD symptoms and cognitive functioning.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

100 项与蟾蜍素相关的临床结果

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100 项与蟾蜍素相关的转化医学

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100 项与蟾蜍素相关的专利（医药）

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930

项与蟾蜍素相关的文献（医药）

2027-01-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

Competitive interfacial adsorption of surfactants suppresses alkane biodegradation in yeast-stabilized Pickering emulsions

Article

作者: Pan, Tao ; Lei, Shaoqing ; Li, Meishu ; Pan, Kang ; Zhu, Shuting

The application of chemical dispersants in marine oil spill bioremediation remains controversial due to uncertain effects on microbial activity. This study investigated how four diverse surfactants impact n-tetradecane biodegradation by the marine hydrocarbonoclastic yeast Yarrowia lipolytica. The tested agents encompassed hydrophilic Tween 80, lipophilic Span 80, the commercial dispersant GH-2, and a biological rhamnolipid. Elevated surfactant concentrations severely suppressed biodegradation, whereas low concentrations exhibited negligible effects. Systematic characterization of macroscopic phase behaviors and microscopic interfacial dynamics elucidated the underlying mechanisms. This severe suppression is fundamentally driven by intense competitive interfacial adsorption. Surface tension, infrared spectroscopy, and zeta potential analyses confirmed a sequential displacement mechanism. Exogenous surfactants preferentially bound to the yeast cells. This initial binding altered cellular surface chemistry and amplified electrostatic repulsion. Concurrently, these molecules outcompeted the cells for interfacial sites. Confocal laser scanning microscopy and an in situ emulsion polymerization technique provided direct visual evidence. These high-resolution techniques captured extensive cellular desorption and the emergence of cell-free interfacial domains. Ultimately, physical displacement via competitive adsorption functions as a primary mechanism stalling interfacial biodegradation. However, its specific macroscopic manifestation heavily depends on inherent surfactant properties. Hydrophilic agents induce simple cellular desorption, whereas highly lipophilic surfactants trigger catastrophic phase inversion. Regardless of these macroscopic differences, this competitive behavior hinders interfacial biocatalysis by physically isolating cells from hydrophobic substrates. These findings provide critical mechanistic insights for optimizing marine dispersant application strategies.

2026-11-01·CNS DRUGS

Next-Generation Pharmacotherapies for Unipolar Mood Disorders: A Leading Article on Phase II/III Drug Development Across Diverse Mechanisms

Review

作者: Rhee, Taeho Greg ; King, Alana ; Hardy, Morgan ; Wilkinson, Samuel T

Despite the wide prevalence of mood disorders globally, there is a substantial unmet need for effective, mechanistically distinct treatments. Given that approximately 30% of individuals do not display adequate response to standard antidepressant therapies, the past 15 years have seen a shift away from traditional monoaminergic approaches toward glutamatergic and other novel mechanisms. Following the US Food and Drug Administration (FDA) approval of esketamine and brexanolone in 2019, industry investment in therapeutics with novel mechanisms for mood and anxiety disorders has expanded, catalyzing a new wave of innovative interventions. This review summarizes progress for unipolar mood disorders in four categories-glutamatergic/GABA modulators, ion channel modulators, psychedelics, and other potential therapeutic mechanisms-focusing on Phase II/III industry-sponsored US clinical trials active within the past 3 years. The drug names discussed are ALTO-100, ALTO-203, ALTO-207, ALTO-300, BHV-7000, BI-1569912, BPL-003, COMP360, DT120, ELE-101, GATE-251, GH001, GM-1020, GM-2505, HLP003, MK-1942, NBI-1065845, NBI-1070770, NV-5138, PIPE-307, SEP-363856, SPT-300, VLS-01, and XEN1101. The US Clinical Trials registry (clinicaltrials.gov), MEDLINE, conference proceedings, and company communications such as press releases were consulted to obtain up-to-date trial information and reported outcomes. Overall, the therapeutic landscape shows an expanding range of clinical compounds under active development; nonetheless, persistent challenges remain, including approaches to therapeutics where functional unblinding may occur, the ways in which to consider a novel conceptualization of occupancy-driven versus event-driven pharmacology, and the role of supporting psychotherapy.

2026-10-01·ECOTOXICOLOGY AND ENVIRONMENTAL SAFETY

Humic acid modified biochar enhances the degradation of phenanthrene by Proteus sp. GH-2

Article

作者: Cui, Yumeng ; Gao, Guohui ; Ma, Jiajun ; Huang, Lei ; Li, Meitong ; Zhai, Ying ; Hou, XiuWei

Phenanthrene is a typical polycyclic aromatic hydrocarbons（PAHs）pollutant which long-term persistence poses significant hazards to both the environment and human health. The utilisation of microorganisms has been demonstrated to facilitate the effective and environmentally sustainable elimination of PAHs. In this study, a phenanthrene-degrading bacterium, Proteus sp. GH-2, was isolated and identified. To elucidate the degradation mechanism of GH-2 for phenanthrene, we conducted intermediate product analysis using HPLC-MS, revealing that GH-2 degrades phenanthrene via the phthalic acid pathway.Transcriptome analysis results show that the significantly up-regulated genes are mainly enriched in transmembrane transport, redox reaction and energy metabolism. To enhance degradation efficiency, we immobilized the bacteria using humic acid (HA)-modified biochar. FT-IR, XPS, and elemental composition analyses revealed changes in the functional groups and elements of the modified biochar, showing an increase in oxygen-containing functional groups and oxygen content, thereby improving the hydrophilicity of the material. This modification aimed to enhance the adsorption performance of biochar, and SEM further demonstrated that the modified biochar could adsorb more bacteria. When applied to soil contaminated with phenanthrene, the immobilized bacteria achieved an 82.4% total phenanthrene removal within 28 days, which was higher than the 70.8% rate of the free strain. These findings demonstrate the great potential of immobilized bacteria in environmental pollution remediation and provide a potential strain for the bioremediation of PAH-contaminated environments.

280

项与蟾蜍素相关的新闻（医药）

2026-11-02

·药讯小知

生物医药行业动态 · 2026-11-02（周一）

生物医药行业动态 · 2026-11-02 今日摘要BMS 的 Cobenfy 三季度只卖了 5,700 万美元，连续第二个季度低于预期 ——同比 +33%、环比 +30% 看上去在增长，但比市场预期低约 1,100 万美元，处方量环比仅 +3%~4%，管理层把原因归到"二季度渠道备货、三季度去库存"和"患者停留在低剂量"；毒蕈碱 M1/M4 这条新机制第一次被商业化真实检验，瓶颈落在滴定耐受性而不是疗效叙事上，再鼎的大中华区 KarXT 面对的是同一个瓶颈。（影响：高）礼来 Q3 营收 243.97 亿美元（+39%），全年营收指引从 850–870 亿上调到 910–920 亿，但 Non-GAAP EPS 指引反而下调到 35.00–36.00 美元 ——销量 +53%、实际价格 -15% 的组合说明 GLP-1 已经进入"以量换价"的常态；上调的是收入，被 42 亿美元收购在研费用吃掉的是利润，口服 GLP-1（Foundayo 单季 1.84 亿美元，低于预期 2.29 亿）还没有接棒。（影响：高）罗氏把 trontinemab 推进到"临床前 AD"的 III 期：1,600 例、主要终点是 CDR-GS 由 0 转正的时间，首例入组定在 11-30 ——这是抗淀粉样蛋白路线第一次从"治疗症状期"改为"一级预防"，真正的变量不在 Aβ 机制而在 Brainshuttle 把脑内暴露做上去、同时把 ARIA 压下来的能力；对名单内仑卡奈单抗、多奈单抗的"早期 AD"市场是时间窗挤压，对 Denali 的 ETV 平台是正面对位。（影响：高）一、政策与监管本节速览CDE ·《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》 — 国内首个专门针对个体化新生抗原药品的技术文件，10-30 发布、征求意见 1 个月，把抗原筛选、免疫原性、批次一致性与伴随诊断的审评口径固定下来美国 FDA / HHS · 三款雌二醇透皮贴片标签更新 — 10-30 移除心血管疾病、乳腺癌与"可能痴呆"三项黑框，为 2026-02 之后第二批；以行政令驱动的"按产品证据分类别警示"再落一例 ← 左右滑动查看 → 二、IND 申报与获批本节速览信达生物 · IBI3038（IGF-1R×IL-6 双抗） — CDE 默示许可，拟用于甲状腺眼病；用"抗纤维化"叠加已上市的 IGF-1R 单抗，是国内 TED 赛道从单靶点转向组合机制的标志康宁杰瑞 · JSKN021（简报） — FDA 批准 I 期 IND（JSKN021-101），中国 I 期已于 6 月完成首例给药、爬坡中观察到初步疗效；HER2 双表位 ADC 的海外开发正式启动 ← 左右滑动查看 → 三、临床与研发本节速览罗氏 · trontinemab（Brainshuttle 抗 Aβ） — III 期在"认知正常但 Aβ 病理阳性"人群启动，1,600 例、主要终点 CDR-GS 转正时间、首例 11-30；抗淀粉样蛋白从治疗期改为一级预防，变量在跨血脑屏障递送Iovance · lifileucel（TIL，简报） — 二线非鳞 NSCLC II 期 69 例 ORR 24.6%（17/69），与去年 39 例的 25.6% 期中读数基本持平；注册路径改为 KRAS 野生型富集的前瞻队列 POSITILITY（11 月起入组），股价当日 -35.4% ← 左右滑动查看 → 四、审批与上市本节速览Agios · mitapivat（SCD） — FDA 把 PDUFA 目标日从 2026-11-01 推到 2027-02-01，因 REMS 信息补充被认定为重大修订、审评延长 3 个月；股价 -17.55%NRx · 无防腐剂氯胺酮（ANDA） — 10-30 获批，早于 11-10 的 GDUFA 目标日；去掉苯扎氯铵并回迁美国灌装，为 NRX-100 的抑郁适应症铺路Immunome · varegacestat（简报） — EMA 验证 desmoid 瘤 MAA 并启动集中审评；III 期 RINGSIDE 的 PFS HR=0.16、ORR 56% vs 9%，FDA 的 PDUFA 为 2027-04-28 ← 左右滑动查看 → 五、资本与交易本节速览赛诺菲 – 再生元 — 扩大合作，新增 4 款再生元自研的长效免疫抗体；赛诺菲付 10 亿美元首付（2026Q4 计入合作收入），后续里程碑最高 70 亿美元Aspen Neuroscience — 10-30 纳斯达克 IPO 定价 15.00 美元、募资 1.406 亿美元；自体 iPSC 多巴胺能神经元前体（ANPD001）治疗帕金森病，PD 细胞治疗首次拿到公开市场定价礼来 – AtaiBeckley — 2026Q3 完成收购，标的核心为鼻喷 mebufotenin（BPL-003，5-MeO-DMT）用于难治性抑郁；对价未披露Setara（简报） — 获 9,000 万美元，承接 Jazz 的 Actio 交易分拆出的罕见病管线；金额未达 1 亿美元门槛 ← 左右滑动查看 → 六、市场与商业化本节速览礼来 · 替尔泊肽（Mounjaro / Zepbound） — Q3 营收 243.97 亿美元（+39%），全年营收指引上调至 910–920 亿美元，但 EPS 指引因 42 亿美元收购在研费用下调至 35.00–36.00 美元；销量 +53%、价格 -15%BMS · Cobenfy（xanomeline-trospium） — Q3 收入 5,700 万美元（同比 +33%、环比 +30%），低于预期约 1,100 万美元，连续第二季不及预期；处方量环比仅 +3%~4%，患者停留在低剂量 ← 左右滑动查看 → 七、情报与预警本节速览Gilead / Kite · KITE-753（抗 CD19/CD20 双靶 CAR-T） — PALISADES-1（II 期二线 DLBCL）与 PALISADES-2（III 期三线及以上）被实施部分临床暂停，原因是 II 期出现 3–4 级 ICANS，无死亡；"3 天快速制备"与神经毒性窗口的权衡成为双靶 CAR-T 的共性门槛 ← 左右滑动查看 → 免责声明：内容基于公开信息整理，不保证完整性与准确性。

临床3期并购申请上市抗体药物偶联物临床申请

2026-10-31

·Bunny MediTalk

礼来 2026Q3：资产布局与战略方向

礼来Q3 财报公示了，营收 243.97 亿美元，同比增长 39%，其中 Mounjaro（107 亿，+65%）和 Zepbound（53.5 亿，+49%）合计占当季营收 66%。礼来当前用GLP-1 的现金流，同时向肿瘤、神经科学、免疫、消费健康（含医美健康）四个方向分流。其中消费健康有 LillyDirect 规模数据和官方招聘双重支撑，确定性相对高；神经科学靠 brenipatide 一个尚无人体数据的分子铺 6 个适应症，下注比较激进。※ 营收：情况与走势 Q3 营收 243.97 亿美元，+39%，连续增长但增速较 Q2 的 +48% 放缓。往细了看，全球销量+53%、实现价格 -15%，增长是由放量拉动的，但是有降价，这个态势从Q2 延续到 Q3，且价格降幅在扩大（Q2 为 -13%）。具体看产品，Mounjaro 107 亿美元（+65%，Q2 为 +91%）、Zepbound 53.5 亿美元（+49%，与 Q2 基本持平）。Mounjaro 增速明显回落，主因是中国进入医保后海外价格下调、基数抬高。朋友们~医保为我们把价格打下来了。盈利端，毛利率83.9%（+1.0pp），全年营收指引中点上调 55 亿至 91-92 亿美元，但 EPS 指引区间从 35.50-36.50 微降至 35.00-36.00。营收与 EPS 指引方向相反，原因是本季确认 41.81 亿美元收购相关 IPR&D 费用（AtaiBeckley + Curevo）拖累了当期利润。总体来看，营收还在创新高，但增速慢了，量价背离更深了，利润还被并购费用吃掉一块，当然这对于财大气粗的礼来而言不算什么。※ 代谢：替尔泊肽的适应症延展替尔泊肽已覆盖肥胖相关共病的完整谱系：适应症关键研究核心数据心衰 HFpEF SUMMIT 心血管死亡/心衰事件 HR 0.62，风险降 38% MASH SYNERGY-NASH MASH 缓解率 62%（15mg 组）阻塞性睡眠呼吸暂停 SURMOUNT-OSA AHI 降 21.9 次/小时，FDA 首个获批 OSA 药物慢性肾病荟萃分析 eGFR 年化保留 +1.5 mL/min 银屑病合并肥胖 TOGETHER-PsO PASI 100 达 40.6%，Taltz 单药 29% IBD 合并肥胖 COMMIT-UC/CD Omvoh + 替尔泊肽，IIIb 期推演：替尔泊肽是块砖，哪里需要往哪儿搬，这个药的作用已超出代谢本身。TOGETHER-PsO、COMMIT-UC/CD 这两项研究，显示礼来在把替尔泊肽当作免疫管线的联合用药底座。若这两个方向读出阳性，替尔泊肽的商业价值便横跨代谢和免疫两个广大的治疗领域。※ 消费健康：LillyDirect 与医美健康 LillyDirect 平台：累计处理 1100 万张处方、服务约 200 万患者、占礼来 GLP-1 新处方量 45%。合作方包括亚马逊药房、Walmart、Ro、Weight Watchers、Oura 智能戒指。口服 GLP-1 Foundayo 通过该平台自费渠道上市，自费价 149 美元/月起。医美健康已成独立战略方向，官方招聘可以看到礼来正在招募的两个关键岗位。一个是「Sr. Director - Aesthetic Health External Innovation」，岗位描述「Aesthetic Health 是礼来一个新兴且战略重要的领域，处在免疫、皮肤科和代谢医学的交汇点」，职责是搜寻、评估并引进外部医美资产，覆盖皮肤生物学、身体塑形、皮肤衰老、毛发生物学，横跨生物药、小分子、器械和器械-药物组合。另一个是「Director - Immunology Research Cutaneous Biology」，负责皮肤与毛发生物学研发，岗位要求候选人熟悉医学美容（medical aesthetics）的治疗格局。这两个岗位说明礼来已把医美健康设为独立方向并开始组建团队，其汇报线挂在免疫研发之下。具体标的的线索可以从媒体披露的信息中窥探一下，据韩国《朝鲜日报》报道，礼来旗下Lilly Ventures 今年多次赴首尔，尽调 PharmaResearch（丽珠兰）、VAIM（Juvelook）、Hugel（肉毒素）、Classys（超声抗衰）四家轻医美厂商。报道指向的动因是替尔泊肽快速减重带来的「减重脸」（面部脂肪垫萎缩、轮廓松垂）。不过这部分来自于媒体报道，还没有得到礼来官方的确认。另一条：礼来4000 万美元入股 Absci（AI 生发药企，管线 ABS-201）。推演：礼来在把减重从一次性处方向自费健康消费延伸，抓手是LillyDirect 这个直连患者的入口。官方招聘证实了医美健康是一个战略方向；但具体落哪些标的、以何种方式落地，仍需等待礼来公告。严肃药企做轻医美，存在循证推广和消费渠道两套逻辑的冲突，不过前有艾伯维收购艾尔建的成功经验，加上减重市场的果实实在过于甜美，礼来的这个尝试非常符合逻辑。※ 肿瘤：补强动作礼来的肿瘤体量明显弱于代谢，Q3 有三个动作： olomorasib（KRAS G12C）：2026 年内获两项 FDA 突破性疗法认定，NSCLC 一线（联合帕博利珠单抗）和胰腺癌单药。ESMO 2026 一线 NSCLC 数据：联合免疫组中位随访 20.7 个月，中位 PFS 与 DOR 均未达到，18 个月 PFS 率 55%；联合化疗免疫组 ORR 62%。SUNRAY-01 三期数据预计 2027 上半年读出。核药能力建设：领英招聘页可见三类核药岗位——Avid Radiopharmaceuticals 的 PET 影像研发科学家、Medical Physics（治疗性核药 RPT 剂量学）、Senior Director of Radiotracer Supply Strategy（核药示踪剂供应链战略）。临床端有 GRPR 靶向诊断核药 I 期、FRα ADC 卵巢癌数据（ESMO 2026）。存量品种：Jaypirca Q3 营收 2.28 亿（+59%）；Inluriyo 上市两个完整季度后，据礼来披露已占美国口服 SERD 新处方份额超 50%。推演：礼来肿瘤押注KRAS 抑制剂和核药两个切口。从招聘信号中推断，礼来的布局方向已经在为核药的商业化和产能铺路了。※ 神经科学：代谢药跨界 brenipatide（GLP-1R/GIPR 双靶）一个分子同时覆盖 6 个神经精神适应症（来源：ClinicalTrials.gov 登记）：适应症阶段试验重度抑郁 III 期 RENEW-MDD-1、RENEW-MDD-2 酒精使用障碍 III 期 RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2 双相障碍 II 期 RENEW-Bipolar-1 戒烟 II 期 RENEW-Smk-1 阿片使用障碍 II 期 RENEW-Op-1 精神分裂 II 期 RENEW-Scz-1 设计逻辑主要是辅助治疗、延缓复发，还是比较符合先切入再前移的研发逻辑的。其他管线：AtaiBeckley 收购（38 亿美元，BPL-003/VLS-01，5-HT2A 难治性抑郁）；Kisunla（多奈单抗）Q3 营收 1.93 亿（+175%）。再来看看招聘信号：「Senior Advisor, Clinical Research, Neuroscience」，岗位描述明确写神经科学是 Lilly China 即将进入的 critical therapeutic area；另有 Medical Director 岗位将神经（重点痴呆）与肿瘤并列。推演：礼来再神经科学开设了不少临床研究，风险在于，brenipatide 的作用机制推断来自替尔泊肽的动物实验（减弱酒精诱导的多巴胺信号），截至本报告没有任何 II 期或 III 期人体结果，无人体数据时同时铺6 个适应症、4 个三期，这还是相对少见的激进打法了，当然，礼来财大气粗，这都不算什么，把GLP-1的价值挖得干干净净才不枉费这个靶点带来的丰厚利润和大大小小企业对它的无限关注啊~※ 免疫：精准免疫+ 跨界协同礼来免疫2026 上半年收入 26 亿美元（+9%），占总营收 6.1%，其中 Taltz（IL-17A）约占 62%。布局上两条线：精准免疫：Merida 收购（28.75 亿美元）带来 MER511（TSHR，Graves 病/甲状腺眼病）、MER769（IgE，食物过敏/哮喘）、膜性肾病（PLA2R1）。另有行业媒体提及的 Ventyx（口服 NLRP3，12 亿美元）、Orna（体内 CAR-T）、Repertoire（耐受疗法，19 亿美元合作），这三笔以礼来公告为准。代谢协同：Omvoh + 替尔泊肽（COMMIT-UC/CD）、Taltz + 替尔泊肽（TOGETHER-PsO/PsA）联合方案在推进。推演：礼来免疫的布局有点微妙，要说它有家底，跟艾伯维（TNF + JAK 广覆盖）和强生（IL-23 深耕）比起来还是薄弱了点。目前来看，它倾向于布局抗体驱动型疾病（Graves、膜性肾病、食物过敏）这片主流 MNC 覆盖不足的区域，并用替尔泊肽做协同。这套逻辑能否成立，还要看看Merida 资产的临床兑现速度。※ 个人洞见与推演这一节是笔者基于公开信息的判断，带有主观性。从礼来现在的动作来看，它的战略布局方向还是比较明确的，一方面用GLP-1 现金流买第二曲线，找下一个现金牛；另一方面用替尔泊肽做适应症延展，用LillyDirect 做自费入口，用 brenipatide尝试代谢药跨界神经。另外，个人还有以下几个比较不成熟的看法：适应症延展是生命周期的关键杠杆。替尔泊肽把「一个分子 + 共病谱系」做到了极致。国内企业评估自身管线时，也可以做一个参考。口服 GLP-1 是下一个确定性较高的战场（虽然这一点大家应该都知道了……）。礼来 Foundayo 和诺和诺德口服司美都在全力推进，只有注射剂的国内 GLP-1 企业会面临代际差，兑现窗口约两到三年。核药存在认知差。礼来同时补研发、剂量学、供应链三条能力线，招聘信号早于公开管线暴露意图，接下来可以继续追踪这条线的信息，挖掘一下这个领域的价值。消费健康是延伸战场，确定性中等，但可以遇见的利润空间比较大。LillyDirect 规模已证实，医美闭环还在尽调。国内做减重的企业可以看「药物 + 服务 + 可穿戴」的组合，跨界医美还是要谨慎。 brenipatide 的布局有一定的风险。它在无人体数据时铺 6 个适应症，表明礼来是真的有实力，有实力的时候在风险可控的前提下做一点风险投资，也是可以理解的，但国内企业还是要谨慎follow。声明 1. 本报告基于公开信息整理，包括礼来季报、FDA 公告、ClinicalTrials.gov 登记、礼来官方招聘页、领英及行业媒体报道。文中已标注推演部分。 2. 标注「推演」的内容是笔者基于公开信息的判断，可能不准确，可能随新数据出现而失效。读者引用时以原始公告为准。 3. 医美尽调、Ventyx/Orna/Repertoire 交易等事项，主要来源为媒体，礼来未就全部事项发布官方公告，存在信息不完整或失真的可能。 4. 本报告仅用于产业研究与交流，不构成任何投资建议，不含对礼来股票或任何资产价格走势的预测。 5. 数据截至 2026 年 10 月 31 日，此后可能发生变化。

并购财报临床3期申请上市

2026-10-29

·医药速览

鼻内一喷，2小时减轻抑郁！JAMA临床证实：单次鼻喷给药，可快速、持久改善抑郁症

题图 | Pixabay 撰文 | 宋文法抑郁症，是一种常见的心理健康障碍，全球约3亿人受抑郁症影响，发病率仍在快速增长。其中，约三分之一患者属于难治性抑郁症，对至少两种抗抑郁药治疗反应不佳。这类患者长期承受更高的自杀风险、更低的生活质量，亟需新的治疗选择。目前，现有疗法虽有效，但存在诸多局限性，如氯胺酮需频繁给药，经颅磁刺激需多次治疗，经典致幻剂疗法则需4-12小时的院内观察，临床应用存在明显障碍。 Mebufotenin苯甲酸盐鼻喷剂（BPL-003），是5-HT1A和5-HT2A受体的强效激动剂，特点是致幻时间短。此前研究证实，单次鼻喷Mebufotenin可安全、快速抗抑郁，且可维持3个月。 2026年10月26日，国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一篇题为" Single Intranasal Administration of the Psychedelic Mebufotenin for Treatment-Resistant Depression：A Randomized Clinical Trial "的2b期随机临床试验。这项临床研究证实，单次鼻喷给药8 mg剂量Mebufotenin，可快速、强效且持久改善难治性抑郁症，85%的患者在给药后2小时内即可达到出院标准，且抗抑郁疗效至少持续8周，为难治性抑郁的治疗可及性带来切实改善。图源：参考文献在这项2b期、随机、双盲、低剂量对照试验中，共纳入澳大利亚、德国、美国等共38个研究中心193名中重度抑郁症成年患者，对2-5种抗抑郁药治疗无效，患者按2:3:3随机分配接受8 mg、12 mg、0.03 mg（低剂量对照）剂量Mebufotenin鼻喷治疗，并结合心理治疗，分析了治疗后第29天的MADRS抑郁评分变化。结果显示，第29天时，12mg 组MADRS评分较基线平均下降11.1分，显著优于对照组的5.5分，组间差异达5.3分；8 mg组降幅更明显，MADRS评分下降12.5分，组间差异达6.2分。此外，8 mg和12 mg组症状改善自给药后第1天起显现，并在此后8周内持续优于对照组，未出现明显衰减。第29天时，8 mg组应答率和缓解率分别为35%和26%，12 mg组为34%和18%，显著优于对照组（12%和8%）。同时，患者的整体情绪、生活质量等也同步改善。最值得注意的是，试验中，约2/3患者在给药后90分钟时就达到出院标准，85%（8 mg组）和78%（12 mg组）的患者在给药后2小时内即达到出院标准，这体现了治疗的恢复速度。相比之下，经典致幻剂疗法则需4-12小时的院内观察，而氯胺酮需频繁给药。图源：参考文献在安全性方面，绝大多数不良事件为轻至中度且短暂，多在24小时内消退，常见反应为头痛、恶心与给药部位不适，未观察到自杀相关安全信号。总而言之，这种短致幻、长疗效鼻内给药方式或将改写抑郁症治疗模式，单次给药、短时间监护即可实现持续数周的抗抑郁效果，显著降低了患者的治疗负担与医疗资源占用，为难治性抑郁的治疗可及性带来切实改善。参考文献： https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2855796 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览保留所有权利往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学

临床结果临床2期

100 项与蟾蜍素相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轻度认知障碍	临床2期	阿根廷	Biomind Labs, Inc.	2024-12-15
焦虑症	临床2期	阿根廷	Biomind Labs, Inc.	2024-10-21
抑郁症	临床2期	阿根廷	Biomind Labs, Inc.	2024-10-21
酒精使用障碍	临床2期	英国	Beckley Psytech Ltd.	2023-05-30
躁郁症2型	临床2期	德国	GH Research Plc	2023-04-06
躁郁症2型	临床2期	荷兰	GH Research Plc	2023-04-06
躁郁症2型	临床2期	英国	GH Research Plc	2023-04-06
重度抑郁症	临床2期	德国	GH Research Plc	2023-04-06
重度抑郁症	临床2期	荷兰	GH Research Plc	2023-04-06
重度抑郁症	临床2期	英国	GH Research Plc	2023-04-06

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05870540 (CTgov)	临床2期	难治性抑郁症	196	BPL-003 (Core: Low Dose (0.3 mg))	鑰範鹹淵壓窪積選夢糧(範顧蓋窪觸積糧窪積廠) = 夢廠艱齋鹹夢糧選餘觸壓鹹糧築淵夢繭齋觸網 (製襯淵願網築構蓋鬱顧, 1.28) 更多	-	2026-09-10
NCT05870540 (CTgov)	临床2期	难治性抑郁症	196	BPL-003 (Core: High Dose (12 mg))	鑰範鹹淵壓窪積選夢糧(範顧蓋窪觸積糧窪積廠) = 窪鏇願顧築淵網製衊遞壓鹹糧築淵夢繭齋觸網 (製襯淵願網築構蓋鬱顧, 1.27) 更多	-	2026-09-10
NCT05804708 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床2期	产后抑郁症	10	GH001	夢顧齋糧餘願餘鏇獵鏇(鏇鹹壓鏇淵膚餘獵蓋鏇) = 範願構範觸積遞鹹廠構鹽壓鏇憲鏇繭鏇膚願壓 (範鬱顧網鑰網網遞鑰艱, 5.5)	积极	2026-06-03
NCT05800860 (Pubmed \| JAMA Psychiatry)	临床2期	难治性抑郁症	81	GH001	鹹廠醖獵願鏇顧繭廠鏇(艱餘鬱獵遞願憲築鹹蓋) = 憲醖夢憲壓簾壓繭壓憲範鏇膚鏇願衊廠繭範鹹 (糧鏇鑰獵廠憲淵範壓網 )	积极	2026-06-01
NCT05674929 (CTgov)	临床2期	酒精使用障碍	13	BPL-003	積鏇窪簾築選範鏇範鬱 = 衊齋窪艱憲製鏇醖遞觸夢鬱齋餘襯觸獵夢簾獵 (餘築窪鏇淵壓艱淵觸觸, 鹽鑰觸窪壓艱鏇窪鹹蓋 ~ 糧醖膚醖選糧鹽壓壓膚) 更多	-	2026-05-22
NCT05660642 (Company_Website) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	12	BPL-003 10 mg	網醖鬱膚夢艱鹹醖糧願(憲餘壓鹹鏇遞醖願餘積) = 選齋構壓獵遞顧選構觸糧醖簾構顧廠製蓋網淵 (簾齋網簾廠遞範範遞鬱 ) 更多	积极	2026-03-17
NCT05870540 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	-	BPL-003 12 mg（first 0.3 mg）	鹽蓋蓋簾獵觸遞襯窪鑰(顧鬱積網衊網廠製鑰糧) = 襯鹽繭窪選夢獵鬱憲糧範糧獵積蓋鹹淵齋窪醖 (齋膚糧網遞顧夢蓋網糧 )	积极	2025-11-10
NCT05870540 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	-	BPL-003 12 mg（first 8mg）	鹽蓋蓋簾獵觸遞襯窪鑰(顧鬱積網衊網廠製鑰糧) = 廠衊襯窪壓襯簾鏇衊獵範糧獵積蓋鹹淵齋窪醖 (齋膚糧網遞顧夢蓋網糧 ) 更多	积极	2025-11-10
NCT05660642 (Company_Website) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	12	BPL-003	觸積簾範繭遞廠製築網(繭衊鬱積膚鏇醖鏇夢鬱) = 艱淵淵壓鏇鹹遞醖製窪餘選憲願憲鏇夢蓋鏇廠 (鏇襯顧願製願繭範膚構 ) 更多	积极	2025-09-23
NCT05753956 (NEWS)	临床1期	抑郁症	-	GH002	窪窪艱製選憲憲鑰簾網(選遞顧夢衊壓選膚窪觸) = None 顧製淵網範襯鑰選遞衊 (簾壓觸顧廠醖鏇艱簾遞 ) 更多	积极	2025-08-07
NCT05660642 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	12	BPL-003 + SSRIs	餘衊簾鬱醖蓋淵鑰蓋鑰(獵膚壓廠醖鏇衊顧鑰淵) = 壓淵網糧廠簾廠壓憲獵鏇齋衊蓋觸繭襯餘壓鑰 (廠鏇繭鏇齋願壓選憲範 ) 更多	积极	2025-05-20
NCT05800860 (GH001-TRD-201, Company_Website 1 \| Company_Website 2 \| Company_Website 3 \| Company_Website 4) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	81	GH001	糧顧選齋鑰鏇鹹襯鑰築(壓鬱醖鹹觸網獵範憲蓋) = 觸醖夢鏇夢醖築遞範鏇淵遞築鏇繭築憲夢醖鑰 (觸蓋艱窪齋齋醖顧蓋遞 ) 达到更多	积极	2025-02-03
	临床2期	难治性抑郁症	81	Placebo	糧顧選齋鑰鏇鹹襯鑰築(壓鬱醖鹹觸網獵範憲蓋) = 襯憲遞願積選衊壓範獵淵遞築鏇繭築憲夢醖鑰 (觸蓋艱窪齋齋醖顧蓋遞 ) 达到更多	积极	2025-02-03