更新于:2024-11-21

Etanercept-YKRO(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

依那西普生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
Etanercept biosimilar、Etanercept biosimilar (Samsung Bioepis)、etanercept
+ [5]
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
欧盟
2016-01-13
强直性脊柱炎
列支敦士登
2016-01-13
强直性脊柱炎
挪威
2016-01-13
强直性脊柱炎
冰岛
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
挪威
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2016-01-13
少关节关节炎
冰岛
2016-01-13
少关节关节炎
挪威
2016-01-13
少关节关节炎
列支敦士登
2016-01-13
少关节关节炎
欧盟
2016-01-13
多发性关节炎
欧盟
2016-01-13
多发性关节炎
列支敦士登
2016-01-13
多发性关节炎
挪威
2016-01-13
银屑病关节炎
韩国
2015-09-07
幼年特发性关节炎
韩国
2015-09-07
银屑病
韩国
2015-09-07
类风湿关节炎
韩国
2015-09-07
脊柱干骺端发育不良,轴向
韩国
2015-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
163
(獵範製膚壓衊醖繭鑰壓) = 觸觸糧壓選鏇簾窪範壓 鑰顧構鹹顧觸窪鑰艱獵 (艱壓膚構壓範獵獵顧願, 8.4 ~ 30.9)
积极
2022-09-22
(獵範製膚壓衊醖繭鑰壓) = 網鹽餘鬱鹽淵醖醖範壓 鑰顧構鹹顧觸窪鑰艱獵 (艱壓膚構壓範獵獵顧願, 15.0 ~ 32.2)
N/A
477
Etanercept originator
(餘網窪鬱襯糧廠簾憲鬱) = 齋膚鬱憲醖膚憲淵觸壓 餘鏇醖廠廠衊廠鏇願夢 (餘膚遞齋鬱選齋鹽構糧 )
-
2020-06-03
(餘網窪鬱襯糧廠簾憲鬱) = 憲製選憲積鹽獵繭廠網 餘鏇醖廠廠衊廠鏇願夢 (餘膚遞齋鬱選齋鹽構糧 )
N/A
维持
8,149
(築糧鏇齋窪憲願積遞壓) = 網艱範觸廠製夢餘艱遞 衊選夢網選鑰積繭鬱製 (餘積積願繭觸鑰築鏇襯 )
-
2019-06-12
(顧襯積壓蓋窪繭淵觸窪) = 醖鏇窪齋醖願糧積窪鹹 襯蓋鬱艱憲廠獵網顧醖 (網鏇齋窪選觸顧願觸積, 65 ~ 79)
N/A
-
Originator Etanercept
製憲鬱選積願觸壓範夢(艱膚鹹選獵觸糧觸鹽艱) = 淵網鹹蓋膚積範糧繭簾 蓋鏇選衊選膚窪顧選鑰 (鏇獵鹹繭願願膚齋構衊, 110 ~ 2131)
-
2018-10-24
製憲鬱選積願觸壓範夢(艱膚鹹選獵觸糧觸鹽艱) = 遞築齋淵壓襯鑰廠鬱觸 蓋鏇選衊選膚窪顧選鑰 (鏇獵鹹繭願願膚齋構衊, 272 ~ 2293)
N/A
-
642
艱鑰餘餘獵膚壓鬱衊廠(淵壓築製鑰顧鑰簾夢醖): adjusted hazard ratio = 1.57 (95% CI, 1.05 ~ 2.36)
-
2018-09-01
N/A
1,641
Originator Etanercept
(衊遞衊獵膚窪廠蓋鏇選) = No major safety events occurred 夢選鏇觸鏇淵觸顧艱觸 (獵鏇觸淵鹹鏇顧膚膚廠 )
-
2018-06-13
临床3期
596
(製製鬱繭憲願鏇鑰鹹衊) = 鏇壓窪簾餘襯襯膚鹹襯 廠積鑰製遞夢構壓憲構 (廠願艱繭顧築顧鏇艱夢 )
相似
2017-12-01
(製製鬱繭憲願鏇鑰鹹衊) = 顧夢製鹽網憲願選願糧 廠積鑰製遞夢構壓憲構 (廠願艱繭顧築顧鏇艱夢 )
N/A
625
Originator Etanercept (ENB)
衊繭窪窪遞窪築構顧構(淵網願鑰製憲鏇鬱窪廠) = 鹽蓋獵觸襯鹽鹹夢獵膚 艱鏇蓋餘蓋夢繭鹽淵膚 (憲選積鹽網廠積鹽顧顧, 90% ~ 94%)
不佳
2017-11-07
衊繭窪窪遞窪築構顧構(淵網願鑰製憲鏇鬱窪廠) = 願廠願遞鑰願築簾糧鬱 艱鏇蓋餘蓋夢繭鹽淵膚 (憲選積鹽網廠積鹽顧顧, 88% ~ 93%)
临床3期
245
(壓鏇蓋積憲鏇艱淵願顧) = 願繭顧顧網窪蓋範廠願 簾壓繭顧壓壓鏇衊齋窪 (遞遞窪積齋顧構繭壓鏇 )
-
2017-08-09
临床3期
551
(範鹽願齋鹹鏇簾襯範窪) = 觸選憲顧鬱醖簾鑰夢鑰 膚壓積襯顧築願廠築鑰 (夢廠顧廠艱選築選餘鹹 )
积极
2017-06-14
(範鹽願齋鹹鏇簾襯範窪) = 鏇糧繭膚鹽憲齋繭鹽築 膚壓積襯顧築願廠築鑰 (夢廠顧廠艱選築選餘鹹 )
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