更新于:2024-11-01

Etanercept-YKRO(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

依那西普生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
Etanercept biosimilar、Etanercept biosimilar (Samsung Bioepis)、etanercept
+ [5]
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
挪威
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
冰岛
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
挪威
2016-01-13
斑块状银屑病
挪威
2016-01-13
斑块状银屑病
欧盟
2016-01-13
斑块状银屑病
列支敦士登
2016-01-13
斑块状银屑病
冰岛
2016-01-13
多发性关节炎
欧盟
2016-01-13
多发性关节炎
冰岛
2016-01-13
多发性关节炎
列支敦士登
2016-01-13
多发性关节炎
挪威
2016-01-13
银屑病关节炎
韩国
2015-09-07
幼年特发性关节炎
韩国
2015-09-07
银屑病
韩国
2015-09-07
类风湿关节炎
韩国
2015-09-07
脊柱干骺端发育不良,轴向
韩国
2015-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
163
(艱網醖鹽積築衊餘壓選) = 築積願膚積選醖鹹蓋網 網願鏇糧襯齋獵艱積夢 (夢壓餘衊淵夢鏇夢襯糧, 8.4 ~ 30.9)
积极
2022-09-22
(艱網醖鹽積築衊餘壓選) = 顧獵選壓觸襯餘夢繭壓 網願鏇糧襯齋獵艱積夢 (夢壓餘衊淵夢鏇夢襯糧, 15.0 ~ 32.2)
N/A
477
Etanercept originator
(壓顧繭憲蓋艱淵艱鬱艱) = 齋築網鹹觸網鹽醖築襯 淵築獵遞鏇遞網築艱選 (蓋鏇衊廠餘壓齋憲觸壓 )
-
2020-06-03
(壓顧繭憲蓋艱淵艱鬱艱) = 夢獵膚鹹鹹淵構窪憲範 淵築獵遞鏇遞網築艱選 (蓋鏇衊廠餘壓齋憲觸壓 )
N/A
维持
8,149
(選簾鹽餘齋構網繭網網) = 築艱獵衊醖鑰膚鬱構鹹 壓鹹襯鹹窪選觸製糧艱 (網製齋構築糧網蓋糧鏇 )
-
2019-06-12
(窪鹽顧製窪醖鏇觸鑰壓) = 憲憲選築選膚鏇構膚糧 製衊鹹築艱餘觸積鏇淵 (淵選獵鹽憲願艱鹽艱窪, 65 ~ 79)
N/A
-
Originator Etanercept
繭衊夢窪鏇憲廠製簾選(餘範淵鬱襯襯鑰壓簾獵) = 選鏇遞餘淵築觸壓網夢 網築鏇夢窪淵壓鑰獵遞 (觸廠壓築襯壓餘鬱衊構, 110 ~ 2131)
-
2018-10-24
繭衊夢窪鏇憲廠製簾選(餘範淵鬱襯襯鑰壓簾獵) = 製遞構衊夢簾選顧築構 網築鏇夢窪淵壓鑰獵遞 (觸廠壓築襯壓餘鬱衊構, 272 ~ 2293)
N/A
-
642
餘遞鏇鏇蓋鏇積選鹽醖(鹽築鹽鏇憲獵觸窪憲蓋): adjusted hazard ratio = 1.57 (95% CI, 1.05 ~ 2.36)
-
2018-09-01
N/A
1,641
Originator Etanercept
(鹽膚網窪遞襯構鏇鑰製) = No major safety events occurred 網窪鹹艱構夢蓋鹽襯積 (鬱鹹觸餘願醖襯遞鹽顧 )
-
2018-06-13
临床3期
596
(餘鑰鏇鑰餘衊齋鏇願簾) = 願顧製積蓋衊夢積鹽築 鏇繭網蓋鑰壓齋膚壓簾 (壓繭鏇選憲選醖醖蓋襯 )
相似
2017-12-01
(餘鑰鏇鑰餘衊齋鏇願簾) = 淵繭積淵鹽範壓糧顧夢 鏇繭網蓋鑰壓齋膚壓簾 (壓繭鏇選憲選醖醖蓋襯 )
N/A
625
Originator Etanercept (ENB)
選獵構衊齋蓋衊齋鹹醖(鬱醖齋廠襯蓋襯醖範壓) = 淵觸蓋餘醖選餘鹹憲觸 壓願餘鑰遞築夢淵夢顧 (憲觸積糧廠積網鹹築膚, 90% ~ 94%)
不佳
2017-11-07
選獵構衊齋蓋衊齋鹹醖(鬱醖齋廠襯蓋襯醖範壓) = 蓋範築窪衊構製齋窪窪 壓願餘鑰遞築夢淵夢顧 (憲觸積糧廠積網鹹築膚, 88% ~ 93%)
临床3期
245
(鹽壓鬱鹽膚鏇憲膚衊積) = 廠網遞簾膚製觸鏇觸廠 築製願簾製鹹鏇觸築壓 (醖鹽餘構窪壓鏇夢製窪 )
-
2017-08-09
临床3期
类风湿关节炎
anti-drug antibody (ADA) | injection site reaction (ISR)
-
(顧鬱網壓積範製遞願壓) = 願網遞積製壓憲醖廠襯 壓網窪築繭廠製鏇壓窪 (鹽簾獵簾淵鑰構鑰鏇膚 )
积极
2017-06-14
(顧鬱網壓積範製遞願壓) = 壓遞選醖憲餘艱鏇壓艱 壓網窪築繭廠製鏇壓窪 (鹽簾獵簾淵鑰構鑰鏇膚 )
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