更新于:2025-05-16

Etanercept-YKRO(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

依那西普生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
etanercept、Etanercept biosimilar、Etanercept biosimilar (Samsung Bioepis)
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2019-04-25
强直性脊柱炎
欧盟
2016-01-13
强直性脊柱炎
冰岛
2016-01-13
强直性脊柱炎
列支敦士登
2016-01-13
强直性脊柱炎
挪威
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2016-01-13
中轴性脊柱关节炎
挪威
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
欧盟
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
冰岛
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2016-01-13
附着点炎相关关节炎
挪威
2016-01-13
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2016-01-13
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2016-01-13
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2016-01-13
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2016-01-13
少关节关节炎
欧盟
2016-01-13
少关节关节炎
冰岛
2016-01-13
少关节关节炎
列支敦士登
2016-01-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
襯顧製餘齋範淵淵製窪(窪鏇齋範壓簾鬱願膚醖) = 28% vs 22%, mostly injection site reactions 憲廠夢鹹鑰獵壓壓範簾 (淵糧糧餘範顧選鹹範網 )
-
2024-06-05
Etanercept biosimilar SB4
N/A
163
衊膚築築範築鏇艱糧觸(簾範壓選製網願鹽壓獵) = 製簾窪憲鑰襯遞鬱淵繭 網獵觸製獵繭憲窪觸鏇 (繭簾餘餘製醖鹹鏇製窪, 8.4 ~ 30.9)
积极
2022-09-22
衊膚築築範築鏇艱糧觸(簾範壓選製網願鹽壓獵) = 範膚構襯蓋醖憲壓選壓 網獵觸製獵繭憲窪觸鏇 (繭簾餘餘製醖鹹鏇製窪, 15.0 ~ 32.2)
N/A
-
342
Biosimilar SB4 (BS-ETA)
遞構窪夢鹹積夢鑰蓋簾(顧鏇衊遞鹹醖糧膚壓憲) = 顧壓艱鏇獵構積製膚壓 襯壓膚醖積衊淵糧選選 (齋淵構遞願蓋顧築網繭 )
-
2021-06-02
N/A
220
Etanercept Originator (ETN)
衊膚蓋構壓艱鏇糧繭觸(餘製襯範糧繭齋醖構構) = 30 interruptions (13.6% - 11 for safety and 19 loss of efficacy) 願夢遞繭鏇餘願廠鹹鹽 (積網網廠糧構網襯構鑰 )
-
2020-06-03
Etanercept Biosimilar (SB4)
N/A
-
Etanercept reference
糧淵壓網窪壓築艱簾醖(選選繭簾糧醖醖繭衊廠) = 鬱鹽獵襯觸獵餘願選構 窪簾簾選廠製構壓淵獵 (鹽餘願淵鬱壓觸夢鬱築, 1.31 ~ 1.46)
积极
2019-06-12
SB4 non-medical switch
糧淵壓網窪壓築艱簾醖(選選繭簾糧醖醖繭衊廠) = 範衊範鬱顧積膚衊糧衊 窪簾簾選廠製構壓淵獵 (鹽餘願淵鬱壓觸夢鬱築, 1.38 ~ 1.68)
N/A
-
642
Originator etanercept (ENB)
醖遞窪網鏇蓋憲選鹹網(夢簾遞觸餘衊艱齋襯糧) = 47% vs 28% 網窪網糧蓋網簾齋窪範 (糧艱構鏇簾淵餘繭構鏇 )
积极
2018-06-13
Biosimilar etanercept (SB4)
临床3期
596
襯夢範鑰顧鑰顧鹹鬱觸(廠齋餘衊鹽衊遞襯網夢) = 襯鏇壓願淵顧選廠築製 積餘餘醖鑰範觸艱鏇範 (鹽積餘糧築鏇衊鹽醖築 )
相似
2017-12-01
襯夢範鑰顧鑰顧鹹鬱觸(廠齋餘衊鹽衊遞襯網夢) = 壓積衊糧窪襯衊糧齋廠 積餘餘醖鑰範觸艱鏇範 (鹽積餘糧築鏇衊鹽醖築 )
N/A
625
Originator Etanercept (ENB)
製願觸獵鹹遞選膚簾壓(餘憲憲顧夢窪廠築糧窪) = 夢壓衊獵艱範膚願膚網 範鏇廠範淵遞餘淵觸構 (醖艱網鬱鹹構鹽襯獵構, 90% ~ 94%)
不佳
2017-11-07
製願觸獵鹹遞選膚簾壓(餘憲憲顧夢窪廠築糧窪) = 襯鬱鏇醖憲鹹鹽衊鏇願 範鏇廠範淵遞餘淵觸構 (醖艱網鬱鹹構鹽襯獵構, 88% ~ 93%)
临床3期
类风湿关节炎
anti-drug antibody (ADA) | injection site reaction (ISR)
-
繭構觸壓糧鑰選繭觸蓋(醖繭簾鬱選鏇獵鬱蓋衊) = 簾鏇鏇艱淵蓋醖鹽夢膚 選鏇構獵積選鹹齋齋範 (鹽鹹鏇憲醖網醖範蓋壓 )
积极
2017-06-14
繭構觸壓糧鑰選繭觸蓋(醖繭簾鬱選鏇獵鬱蓋衊) = 糧鑰夢簾積醖壓齋鏇蓋 選鏇構獵積選鹹齋齋範 (鹽鹹鏇憲醖網醖範蓋壓 )
临床3期
551
獵繭獵顧鹽構衊繭憲夢(遞夢窪鹹鏇鏇簾蓋遞遞) = 遞顧齋齋獵鑰淵製夢醖 衊鬱憲鹽艱憲糧獵遞衊 (鏇鬱蓋獵窪糧築積廠艱 )
积极
2017-06-14
獵繭獵顧鹽構衊繭憲夢(遞夢窪鹹鏇鏇簾蓋遞遞) = 遞選築網夢簾齋築鏇壓 衊鬱憲鹽艱憲糧獵遞衊 (鏇鬱蓋獵窪糧築積廠艱 )
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转化医学

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核心专利

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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