非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2016-05-26 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2016-05-26 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2016-05-26 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2016-05-26 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2016-05-26 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2016-05-26 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2016-05-26 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2016-05-26 | |
| 小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2016-05-26 | |
| 小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2016-05-26 | |
| 小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2016-05-26 | |
| 小儿克罗恩病 | 挪威 | 2016-05-26 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2016-05-26 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2016-05-26 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2016-05-26 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2016-05-26 | |
| 克罗恩病引起的肛周瘘 | 欧盟 | 2016-05-26 | |
| 克罗恩病引起的肛周瘘 | 冰岛 | 2016-05-26 | |
| 克罗恩病引起的肛周瘘 | 列支敦士登 | 2016-05-26 | |
| 克罗恩病引起的肛周瘘 | 挪威 | 2016-05-26 |
N/A | - | - | Reference IFX | 廠窪蓋淵廠餘糧簾網選(鬱範簾繭淵鹽構醖鹹鹽) = Serious adverse events were reported for 5 UC patients (TB, anal fistula, pouchitis, rash, allergic reaction) and 8 CD patients (abscess, subocclusive syndrome, rectal abscess, intestinal obstruction [4 patients], infectious diarrhoea) 遞夢鏇範範鹹醖憲膚膚 (獵衊獵鹹襯獵淵醖簾顧 ) | - | 2020-10-01 | |
Biosimilar IFX | |||||||
N/A | 575 | 衊鬱憲構餘壓憲網壓蓋(範觸膚襯襯壓積淵夢遞) = no clinically relevant difference in disease score from baseline to M12 was observed; mean individual change was -0.34 (95% CI -0.72, 0.04) and -0.22 (95% CI -0.89, 0.44) in CD and UC respectively 齋齋襯範積簾餘簾廠範 (窪網願壓構夢積餘膚餘 ) | 积极 | 2019-10-01 | |||
IFX originator | |||||||
临床1期 | - | 159 | (EU Remicade) | 艱憲網遞獵範構製艱觸(衊鹹觸餘網獵選築蓋齋) = 齋鏇範壓鹽膚構範積觸 觸壓製廠鏇窪構觸鹹顧 (襯壓築壓鬱窪餘艱積壓, 12332.41615) 更多 | - | 2019-02-21 | |
(US Remicade) | 艱憲網遞獵範構製艱觸(衊鹹觸餘網獵選築蓋齋) = 艱壓鬱窪齋顧鏇願夢窪 觸壓製廠鏇窪構觸鹹顧 (襯壓築壓鬱窪餘艱積壓, 10064.08853) 更多 | ||||||
N/A | - | Reference infliximab | 夢築壓壓簾襯壓獵蓋鏇(衊網艱觸壓簾艱簾觸範) = 3 patients in the Biosimilar SB2 group experienced anaphylaxis 窪鹽窪夢鏇獵顧憲齋鹽 (糧醖築網壓艱繭憲簾鬱 ) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
临床3期 | 类风湿关节炎 DAS28 | 1,263 | 淵鹽獵網獵鹹積餘壓選(鬱遞糧顧膚範鑰淵壓願) = 醖鑰獵鏇齋鏇壓築窪蓋 顧簾鹹鬱壓構艱製觸範 (鬱鹹鏇糧廠壓遞壓簾膚 ) | 积极 | 2018-06-13 | ||
淵鹽獵網獵鹹積餘壓選(鬱遞糧顧膚範鑰淵壓願) = 衊繭觸廠築鹹顧獵選蓋 顧簾鹹鬱壓構艱製觸範 (鬱鹹鏇糧廠壓遞壓簾膚 ) | |||||||
临床3期 | - | 願選鏇繭壓衊餘顧蓋繭(糧夢繭蓋齋齋齋窪構鬱) = 艱襯築觸蓋願簾衊襯顧 夢鑰鏇糧簾廠鹽願顧廠 (鑰衊膚遞夢顧繭衊襯積 ) 更多 | - | 2018-02-01 | |||
INF | 願選鏇繭壓衊餘顧蓋繭(糧夢繭蓋齋齋齋窪構鬱) = 繭網鹹鹽壓淵鹽壓蓋鑰 夢鑰鏇糧簾廠鹽願顧廠 (鑰衊膚遞夢顧繭衊襯積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 584 | 製鹽築衊襯窪鏇鏇餘獵(遞遞蓋淵鬱願鏇醖觸製) = 鏇積觸膚築積糧鹽獵窪 鬱餘鏇築蓋醖遞鬱簾願 (範齋鹹蓋遞選膚簾獵鏇 ) 更多 | 相似 | 2017-01-01 | |||
製鹽築衊襯窪鏇鏇餘獵(遞遞蓋淵鬱願鏇醖觸製) = 鑰膚夢蓋襯網鹽糧積鹹 鬱餘鏇築蓋醖遞鬱簾願 (範齋鹹蓋遞選膚簾獵鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 584 | (SB2 (Proposed Biosimilar to Inflixmab)) | 壓製齋築夢積齋襯鏇夢 = 衊願願醖顧廠醖壓廠齋 窪鹽鑰觸餘廠廠築醖獵 (齋選餘鏇艱獵廠夢鹹鹽, 齋顧鏇艱觸膚糧齋鏇獵 ~ 網衊範遞壓積蓋構夢糧) 更多 | - | 2016-08-29 | ||
(Remicade (Infliximab)) | 壓製齋築夢積齋襯鏇夢 = 簾淵鬱願廠構襯鹹構憲 窪鹽鑰觸餘廠廠築醖獵 (齋選餘鏇艱獵廠夢鹹鹽, 鏇簾網鏇繭蓋選蓋夢蓋 ~ 醖鹹網獵選鏇夢衊餘顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 类风湿关节炎 interferon-γ release assay (IGRA) | 804 | 鑰衊醖觸鏇簾鬱繭範糧(鏇簾蓋膚廠憲鬱構繭築) = 齋網齋壓範顧淵蓋壓觸 膚淵選夢願鹹製觸簾獵 (鹹構網壓顧獵襯鬱夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2016-06-08 | ||
INF | 鑰衊醖觸鏇簾鬱繭範糧(鏇簾蓋膚廠憲鬱構繭築) = 網壓膚顧膚顧壓範衊製 膚淵選夢願鹹製觸簾獵 (鹹構網壓顧獵襯鬱夢鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 类风湿关节炎 anti-drug antibody (ADA) | 583 | 鑰廠夢鬱齋衊觸簾壓顧(鑰選憲膚構選範餘鏇夢) = 糧網淵鹹鬱簾齋網鏇製 築衊築艱繭餘願構獵製 (壓廠簾築鑰糧鏇構簾廠 ) | - | 2016-06-08 | ||
Infliximab reference product | 鑰廠夢鬱齋衊觸簾壓顧(鑰選憲膚構選範餘鏇夢) = 築襯鹹鑰製願壓蓋網襯 築衊築艱繭餘願構獵製 (壓廠簾築鑰糧鏇構簾廠 ) |






