更新于:2026-04-27

Infliximab-ABDA

英夫利西单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
infliximab、Infliximab (ABDA)、Infliximab biosimilar
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
挪威
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿克罗恩病
欧盟
2016-05-26
小儿克罗恩病
冰岛
2016-05-26
小儿克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
小儿克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
欧盟
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
冰岛
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
列支敦士登
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
挪威
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
欧盟
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
冰岛
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
列支敦士登
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
挪威
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Reference IFX
廠窪蓋淵廠餘糧簾網選(鬱範簾繭淵鹽構醖鹹鹽) = Serious adverse events were reported for 5 UC patients (TB, anal fistula, pouchitis, rash, allergic reaction) and 8 CD patients (abscess, subocclusive syndrome, rectal abscess, intestinal obstruction [4 patients], infectious diarrhoea) 遞夢鏇範範鹹醖憲膚膚 (獵衊獵鹹襯獵淵醖簾顧 )
-
2020-10-01
Biosimilar IFX
N/A
克罗恩病 | 溃疡性结肠炎
anti-infliximab antibodies (ADA)
575
衊鬱憲構餘壓憲網壓蓋(範觸膚襯襯壓積淵夢遞) = no clinically relevant difference in disease score from baseline to M12 was observed; mean individual change was -0.34 (95% CI -0.72, 0.04) and -0.22 (95% CI -0.89, 0.44) in CD and UC respectively 齋齋襯範積簾餘簾廠範 (窪網願壓構夢積餘膚餘 )
积极
2019-10-01
IFX originator
临床1期
-
159
(EU Remicade)
艱憲網遞獵範構製艱觸(衊鹹觸餘網獵選築蓋齋) = 齋鏇範壓鹽膚構範積觸 觸壓製廠鏇窪構觸鹹顧 (襯壓築壓鬱窪餘艱積壓, 12332.41615)
-
2019-02-21
(US Remicade)
艱憲網遞獵範構製艱觸(衊鹹觸餘網獵選築蓋齋) = 艱壓鬱窪齋顧鏇願夢窪 觸壓製廠鏇窪構觸鹹顧 (襯壓築壓鬱窪餘艱積壓, 10064.08853)
N/A
-
Reference infliximab
夢築壓壓簾襯壓獵蓋鏇(衊網艱觸壓簾艱簾觸範) = 3 patients in the Biosimilar SB2 group experienced anaphylaxis 窪鹽窪夢鏇獵顧憲齋鹽 (糧醖築網壓艱繭憲簾鬱 )
-
2018-10-01
临床3期
1,263
淵鹽獵網獵鹹積餘壓選(鬱遞糧顧膚範鑰淵壓願) = 醖鑰獵鏇齋鏇壓築窪蓋 顧簾鹹鬱壓構艱製觸範 (鬱鹹鏇糧廠壓遞壓簾膚 )
积极
2018-06-13
淵鹽獵網獵鹹積餘壓選(鬱遞糧顧膚範鑰淵壓願) = 衊繭觸廠築鹹顧獵選蓋 顧簾鹹鬱壓構艱製觸範 (鬱鹹鏇糧廠壓遞壓簾膚 )
临床3期
-
願選鏇繭壓衊餘顧蓋繭(糧夢繭蓋齋齋齋窪構鬱) = 艱襯築觸蓋願簾衊襯顧 夢鑰鏇糧簾廠鹽願顧廠 (鑰衊膚遞夢顧繭衊襯積 )
-
2018-02-01
INF
願選鏇繭壓衊餘顧蓋繭(糧夢繭蓋齋齋齋窪構鬱) = 繭網鹹鹽壓淵鹽壓蓋鑰 夢鑰鏇糧簾廠鹽願顧廠 (鑰衊膚遞夢顧繭衊襯積 )
临床3期
584
製鹽築衊襯窪鏇鏇餘獵(遞遞蓋淵鬱願鏇醖觸製) = 鏇積觸膚築積糧鹽獵窪 鬱餘鏇築蓋醖遞鬱簾願 (範齋鹹蓋遞選膚簾獵鏇 )
相似
2017-01-01
製鹽築衊襯窪鏇鏇餘獵(遞遞蓋淵鬱願鏇醖觸製) = 鑰膚夢蓋襯網鹽糧積鹹 鬱餘鏇築蓋醖遞鬱簾願 (範齋鹹蓋遞選膚簾獵鏇 )
临床3期
584
(SB2 (Proposed Biosimilar to Inflixmab))
壓製齋築夢積齋襯鏇夢 = 衊願願醖顧廠醖壓廠齋 窪鹽鑰觸餘廠廠築醖獵 (齋選餘鏇艱獵廠夢鹹鹽, 齋顧鏇艱觸膚糧齋鏇獵 ~ 網衊範遞壓積蓋構夢糧)
-
2016-08-29
(Remicade (Infliximab))
壓製齋築夢積齋襯鏇夢 = 簾淵鬱願廠構襯鹹構憲 窪鹽鑰觸餘廠廠築醖獵 (齋選餘鏇艱獵廠夢鹹鹽, 鏇簾網鏇繭蓋選蓋夢蓋 ~ 醖鹹網獵選鏇夢衊餘顧)
临床3期
类风湿关节炎
interferon-γ release assay (IGRA)
804
鑰衊醖觸鏇簾鬱繭範糧(鏇簾蓋膚廠憲鬱構繭築) = 齋網齋壓範顧淵蓋壓觸 膚淵選夢願鹹製觸簾獵 (鹹構網壓顧獵襯鬱夢鬱 )
积极
2016-06-08
INF
鑰衊醖觸鏇簾鬱繭範糧(鏇簾蓋膚廠憲鬱構繭築) = 網壓膚顧膚顧壓範衊製 膚淵選夢願鹹製觸簾獵 (鹹構網壓顧獵襯鬱夢鬱 )
临床3期
类风湿关节炎
anti-drug antibody (ADA)
583
鑰廠夢鬱齋衊觸簾壓顧(鑰選憲膚構選範餘鏇夢) = 糧網淵鹹鬱簾齋網鏇製 築衊築艱繭餘願構獵製 (壓廠簾築鑰糧鏇構簾廠 )
-
2016-06-08
Infliximab reference product
鑰廠夢鬱齋衊觸簾壓顧(鑰選憲膚構選範餘鏇夢) = 築襯鹹鑰製願壓蓋網襯 築衊築艱繭餘願構獵製 (壓廠簾築鑰糧鏇構簾廠 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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