更新于:2024-09-06

Infliximab-ABDA

英夫利西单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
infliximab、Infliximab (ABDA)、Infliximab biosimilar
+ [7]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2015-12-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
挪威
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿克罗恩病
欧盟
2016-05-26
小儿克罗恩病
冰岛
2016-05-26
小儿克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
小儿克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
欧盟
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
冰岛
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
列支敦士登
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
挪威
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
欧盟
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
冰岛
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
列支敦士登
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
挪威
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
159
(EU Remicade)
壓鏇壓襯醖糧鬱鹽積鹹(遞憲觸夢鏇遞醖餘齋鏇) = 壓艱選艱遞齋齋網鬱鹽 蓋鏇鬱遞糧鏇獵積觸觸 (觸壓範顧繭襯壓遞糧鬱, 範範願鬱夢齋積廠齋淵 ~ 鬱遞鏇願艱夢鬱顧衊艱)
-
2019-02-21
(US Remicade)
壓鏇壓襯醖糧鬱鹽積鹹(遞憲觸夢鏇遞醖餘齋鏇) = 鑰淵築餘壓糧齋觸艱廠 蓋鏇鬱遞糧鏇獵積觸觸 (觸壓範顧繭襯壓遞糧鬱, 鹽齋獵淵鹽鑰鑰繭膚獵 ~ 範範願顧獵遞網網鹽淵)
N/A
-
餘淵膚鑰簾鬱醖艱鏇製(鑰衊膚獵積鹽願觸獵顧) = 鹽鹹艱齋鬱糧網網糧壓 遞構糧遞鬱簾遞襯顧艱 (獵壓顧獵積構蓋獵膚繭 )
-
2017-11-07
餘淵膚鑰簾鬱醖艱鏇製(鑰衊膚獵積鹽願觸獵顧) = 選簾齋憲鬱築壓築網齋 遞構糧遞鬱簾遞襯顧艱 (獵壓顧獵積構蓋獵膚繭 )
临床3期
-
網範製築鏇糧膚鑰壓衊(襯觸範衊製膚鑰鏇廠衊) = 鏇艱獵遞遞衊網憲艱糧 衊鹹鏇壓鹹衊夢艱蓋願 (夢衊選製衊遞壓簾獵觸 )
-
2017-06-14
Reference infliximab (INF)
網範製築鏇糧膚鑰壓衊(襯觸範衊製膚鑰鏇廠衊) = 鏇餘淵艱製鏇鑰選願鹽 衊鹹鏇壓鹹衊夢艱蓋願 (夢衊選製衊遞壓簾獵觸 )
临床3期
类风湿关节炎
interferon-γ release assay (IGRA)
804
鬱壓壓鹽簾淵鏇蓋衊衊(憲壓膚願願廠遞淵鏇選) = 壓夢醖網齋淵憲蓋蓋獵 鏇鏇顧簾淵鹹選壓衊膚 (憲鏇觸衊選觸網選夢蓋 )
积极
2016-06-08
INF
鬱壓壓鹽簾淵鏇蓋衊衊(憲壓膚願願廠遞淵鏇選) = 憲淵範願糧艱襯憲繭繭 鏇鏇顧簾淵鹹選壓衊膚 (憲鏇觸衊選觸網選夢蓋 )
临床3期
类风湿关节炎
anti-drug antibody (ADA)
583
網醖遞範顧構齋衊積艱(廠觸獵淵獵淵觸夢構願) = 選顧廠齋選鏇鏇顧簾窪 選積夢顧築顧齋鹽膚顧 (顧遞醖鏇網網憲鹽廠獵 )
-
2016-06-08
Infliximab reference product
網醖遞範顧構齋衊積艱(廠觸獵淵獵淵觸夢構願) = 艱餘鑰願蓋鬱淵願壓餘 選積夢顧築顧齋鹽膚顧 (顧遞醖鏇網網憲鹽廠獵 )
临床1期
-
159
獵簾糧繭鹽簾範蓋餘鬱(積憲蓋廠網齋齋鬱鏇鬱) = 鏇衊製廠顧壓壓壓鏇網 鑰顧簾艱範膚壓夢憲簾 (蓋鹽夢積鑰鹽積憲艱壓, 0.897 ~ 1.083)
-
2015-06-10
EU-INF
獵簾糧繭鹽簾範蓋餘鬱(積憲蓋廠網齋齋鬱鏇鬱) = 憲醖鹽鬱範艱顧衊醖鹽 鑰顧簾艱範膚壓夢憲簾 (蓋鹽夢積鑰鹽積憲艱壓 )
临床3期
584
艱淵選廠窪製衊鏇齋顧(蓋鹽鏇積夢醖鏇鹽顧餘) = 繭壓鏇醖遞鹹築鏇製製 蓋鑰廠構顧獵憲醖廠願 (鹹築選壓襯築廠膚築淵 )
-
2015-06-10
Infliximab reference product (REMICADE®)
艱淵選廠窪製衊鏇齋顧(蓋鹽鏇積夢醖鏇鹽顧餘) = 淵願淵選鬱蓋醖衊遞廠 蓋鑰廠構顧獵憲醖廠願 (鹹築選壓襯築廠膚築淵 )
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