Efficacy and Safety Study of Acasunlimab as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Relapsed/Refractory, Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cutaneous Melanoma That Progressed On or After Treatment With a Checkpoint Inhibitor (ABBIL1TY MELANOMA-07)

The goal of this clinical trial is to learn about the effectiveness and safety of the bispecific antibody acasunlimab (also known as DuoBody®-PD-L1x4-1BB) when given either alone or together with the cancer drug pembrolizumab in participants with locally advanced or metastatic melanoma of the skin. All participants will receive active drugs; no one will be given a placebo.
The trial duration will be approximately 15 months for each participant, including a 28-day screening period and estimated 4-month treatment and 10-month follow-up periods; however, the duration of the treatment and follow-up periods may vary for each participant.
Participants will have regular check-ups while on treatment, with visits every week initially, and then every 3 weeks later in the trial.

开始日期2025-07-25

申办/合作机构

Genmab A/S

NCT06635824

/ Recruiting临床3期

A Prospective, Open-Label, Randomized, Phase 3 Trial of Acasunlimab (GEN1046) in Combination With Pembrolizumab Versus Docetaxel in Subjects With PD-L1 Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After Treatment With a PD-1/PD-L1 Inhibitor and Platinum-Containing Chemotherapy (ABBIL1TY NSCLC-06)

This is a multicenter, randomized, open-label, international, Phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of acasunlimab in combination with pembrolizumab versus docetaxel (standard of care) in participants with locally advanced (unresectable stage IIIB/C) or programmed death ligand 1 (PD-L1)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been treated with programmed cell death protein 1 (PD-1)/PD-L1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy, administered either in combination or sequentially in the locally advanced (unresectable stage IIIB/C) or metastatic setting.

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Genmab A/S

NCT06046274

/ Terminated临床2期

A Phase 2 Exploratory, Multicenter, Open-Label Trial to Determine the Safety and Preliminary Clinical Activity of GEN1046 in Combination With Anticancer Agents in Subjects With Advanced Endometrial Cancer

The goal of this clinical study is to learn about the bispecific antibody, acasunlimab (also known as GEN1046) in combination with the cancer drug pembrolizumab for treatment of participants with incurable endometrial cancer (cancer of the womb). The main questions the study aims to answer are:
* How well acasunlimab in combination with pembrolizumab works against endometrial cancer
* What are the potential side effects participants may experience when they are treated with acasunlimab in combination with pembrolizumab
Participants will receive both acasunlimab and pembrolizumab. All participants will receive active drug; no one will receive placebo. participants will participate in 1 of 2 cohorts. A participant will receive study treatment up to a maximum of 24 months. The study duration (including screening, treatment, and follow-up) for each participant will be about 39 months.

开始日期2023-10-01

申办/合作机构

Genmab A/S

[+1]

100 项与阿卡萨利单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿卡萨利单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿卡萨利单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与阿卡萨利单抗相关的文献（医药）

2025-04-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Acasunlimab, an Fc-inert PD-L1×4-1BB bispecific antibody, combined with PD-1 blockade potentiates antitumor immunity via complementary immune modulatory effects

Article

作者: Spires, Vanessa M ; Fereshteh, Mark ; Nürmberger, Kristina B ; Costa Sa, Carol ; Sahin, Ugur ; Capello, Michela ; Muik, Alexander ; Türeci, Özlem ; Strumane, Kristin ; Sette, Angelica ; Pencheva, Nora ; Burm, Saskia M ; Ahmadi, Tahamtan ; Yu, Christina ; Toker, Aras ; Jure-Kunkel, Maria ; de Andrade Pereira, Bruna ; Blum, Jordan M ; Higgs, Brandon W ; Plantinga, Theo ; Imle, Andrea ; Fellermeier-Kopf, Sina ; Thalhauser, Craig J ; Garrido Castro, Patricia

Background:

Next-generation cancer immunotherapies aim to improve patient outcomes by combining inhibitory signal blockade with targeted T-cell costimulation in tumor and lymphoid tissues. Acasunlimab (DuoBody-PD-L1×4-1BB) is an investigational, bispecific antibody designed to elicit an antitumor immune response via conditional 4-1BB activation strictly dependent on simultaneous programmed death-ligand 1 (PD-L1) binding. Since 4-1BB is coexpressed with programmed cell death protein-1 (PD-1) on CD8+ T cells, PD-1 blockade and simultaneous costimulation through 4-1BB may synergistically enhance T-cell effector functions. We hypothesized that combining acasunlimab with PD-1 blockade to fully disrupt PD-1 interactions with both PD-L1 and PD-L2 would amplify the depth and duration of antitumor immunity.

Methods:

The effect of acasunlimab and pembrolizumab combination was analyzed in vitro using functional immune cell assays, including mixed-lymphocyte reactions and antigen-specific T-cell proliferation and cytotoxicity assays. The antitumor activity of the combination was tested in vivo in (1) MC38, MB49, Pan02, and B16F10 syngeneic tumor models using acasunlimab and anti-PD-1 mouse-surrogate antibodies; and (2) triple knock-in mice expressing the human targets using an acasunlimab chimeric antibody (chi-acasunlimab) and pembrolizumab. The mechanism of action of the combination was investigated in the MC38 syngeneic model through immunohistochemistry, flow cytometry, and bulk RNA sequencing.

Results:

The combination reinvigorated dysfunctional T cells in vitro, while also potentiating T-cell expansion, interleukin (IL)-2 and interferon gamma secretion and cytotoxic activity. In vivo, the combination of chi-acasunlimab and pembrolizumab or mouse-surrogate antibodies potentiated antitumor activity and survival in the humanized knock-in and multiple syngeneic mouse models, leading to durable complete tumor regressions in the MC38 model consistent with therapeutic synergy. Mechanistically, the combination enhanced clonal expansion of tumor-specific CD8+ T cells in tumor-draining lymph nodes and increased the density of proliferating and cytotoxic CD8+ T cells in the tumor microenvironment. It also potentiated the IL-2 signaling pathway, increasing the proportion of granzyme B (GZMB+) stem-like CD8+ T cells thought to have superior effector function.

Conclusion:

These preclinical results demonstrate that conditional 4-1BB stimulation combined with complete PD-1 blockade enhances antitumor immunity through complementary mechanisms. The acasunlimab and pembrolizumab combination is being evaluated in Phase 2 (NCT05117242) and pivotal Phase 3 (NCT06635824) trials in patients with metastatic non-small cell lung cancer after checkpoint inhibitor therapy failure.

2022-05-02·Cancer discovery

Preclinical Characterization and Phase I Trial Results of a Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and 4-1BB (GEN1046) in Patients with Advanced Refractory Solid Tumors

Article

作者: Muik, Alexander ; Burm, Saskia M. ; Türeci, Özlem ; LoRusso, Patricia M. ; Ahmadi, Tahamtan ; Verzijl, Dennis ; Vascotto, Fulvia ; Garralda, Elena ; Stanganello, Eliana ; van den Brink, Edward N. ; Geva, Ravit ; Lagkadinou, Eleni ; Breij, Esther C.W. ; Quinkhardt, Juliane ; Ben-Ami, Eytan ; Forssmann, Ulf ; Kreiter, Sebastian ; Fereshteh, Mark ; Şahin, Uğur ; Bajaj, Gaurav ; Rodriguez-Ruiz, Maria E. ; Salcedo, Theodora W. ; Plantinga, Theo S. ; Schoedel, Kristina B. ; Diken, Mustafa ; Maurice-Dror, Corinne ; Altintas, Isil ; Satijn, David ; Calvo, Emiliano ; Sette, Angelica ; Sänger, Bianca ; Gieseke, Friederike ; Blum, Jordan M. ; Alonso, Guzman ; Sasser, Kate ; Toker, Aras ; Jure-Kunkel, Maria ; Melero, Ignacio

Abstract:

Checkpoint inhibitors (CPI) have revolutionized the treatment paradigm for advanced solid tumors; however, there remains an opportunity to improve response rates and outcomes. In preclinical models, 4-1BB costimulation synergizes with CPIs targeting the programmed cell death protein 1 (PD-1)/programmed cell death ligand 1 (PD-L1) axis by activating cytotoxic T-cell–mediated antitumor immunity. DuoBody-PD-L1×4-1BB (GEN1046) is an investigational, first-in-class bispecific immunotherapy agent designed to act on both pathways by combining simultaneous and complementary PD-L1 blockade and conditional 4-1BB stimulation in one molecule. GEN1046 induced T-cell proliferation, cytokine production, and antigen-specific T-cell–mediated cytotoxicity superior to clinically approved PD-(L)1 antibodies in human T-cell cultures and exerted potent antitumor activity in transplantable mouse tumor models. In dose escalation of the ongoing first-in-human study in heavily pretreated patients with advanced refractory solid tumors (NCT03917381), GEN1046 demonstrated pharmacodynamic immune effects in peripheral blood consistent with its mechanism of action, manageable safety, and early clinical activity [disease control rate: 65.6% (40/61)], including patients resistant to prior PD-(L)1 immunotherapy.

Significance::

DuoBody-PD-L1×4-1BB (GEN1046) is a first-in-class bispecific immunotherapy with a manageable safety profile and encouraging preclinical and early clinical activity. With its ability to confer clinical benefit in tumors typically less sensitive to CPIs, GEN1046 may fill a clinical gap in CPI-relapsed or refractory disease or as a combination therapy with CPIs.See related commentary by Li et al., p. 1184.This article is highlighted in the In This Issue feature, p. 1171

项与阿卡萨利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-04

·GBIHealth

国家药监局：创新药获批和对外授权创新高

药械追踪 No.1 / 诺和诺德司美格鲁肽中国化合物专利维持有效 2025年12月31日，诺和诺德宣布，中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关的知识产权事宜作出了有利裁决。最高法院维持北京知识产权法院的判决，认可司美格鲁肽化合物专利的有效性。司美格鲁肽是诺和诺德研发的一种新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，是用于治疗超重和肥胖的诺和泰（Wegovy），以及用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰（Ozempic）和诺和忻（Rybelsus）的主要成分。诺和诺德此前曾表示，司美格鲁肽在部分国际市场的化合物专利到期，预计将对2026年全球销售增长产生约低个位数的负面影响。此次裁决并未改变诺和诺德此前的相关说明。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / Genmab终止开发PD-L1×4-1BB双抗acasunlimab 2025年12月29日，丹麦公司Genmab（纳斯达克股票代码：GMAB）宣布将停止acasunlimab的进一步临床开发。此决定是Genmab基于自身战略考量和对竞争格局的全面评估作出的，该公司后续将更聚焦于其后期产品组合中最具潜在价值的分子。 Acasunlimab是一种针对PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 (BsAb)，此前已进入III期临床阶段。尽管该分子迄今观察到的临床数据表现不错，但Genmab将集中资源开发更具潜力的项目，包括处于后期开发阶段的EPKINLY（epcoritamab，靶向CD3×CD20的T细胞衔接器），petosemtamab（EGFR×LGR5双特异性抗体）以及rinatabart sesutecan（Rina-S，靶向FRα的ADC）。这一决定符合Genmab严谨的产品组合优先级排序和资本配置框架，且不会对其2025全年财务指引产生影响。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 安进塔拉妥单抗获批进入乐城先行区 2026年1月4日，依托乐城“先行先试”政策，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）成功引入全球创新靶向免疫疗法注射用塔拉妥单抗，成为国内率先实现该药物可及的医疗机构。由安进原研的注射用塔拉妥单抗是一款靶向DLL3的免疫疗法，采用了创新的T细胞衔接器（TCE）结构设计，通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞，使其有望成为治疗SCLC的创新疗法之一。此前，百济神州已经与安进公司达成全球肿瘤战略合作，其中包括共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化等。目前，该药已在美国、日本、英国等国获批。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策 No.1 / 国务院常务会议审议通过药品管理法实施条例修订草案据新华社报道，2025年12月31日召开的国务院常务会议审议通过了《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。本次会议指出，根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。要完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产业创新发展活力。要保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为。本次通过的条例修订草案曾于2022年5月征求意见。条例强调全链条全流程监管，从研发到使用严管药品质量，直接保障百姓用药安全；激活产业发展动能，完善研审制度和突破性治疗药物加快审评审批，可以加快创新药上市，既鼓励药企敢投敢研，也能让创新药更快落地，促进医药产业从“仿制”向“创新”升级，做强国产医药产业；夯实法治根基，紧随形势修订法规，把药品监管的“严要求”固化成“硬制度”，让监管有法可依、执法更硬。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 国家药监局：创新药获批和对外授权创新高 2026年1月3日，国家药监局称，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。 2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。国家药监局表示，从2026年开始，国家药监局将出台更多举措，助推我国创新药高速发展。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

2026-01-04

·生物药大时代

退货一年后，这款双抗止步III期开发

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近日，Genmab宣布将终止PD-L1/4-1BB双抗acasunlimab的进一步临床开发。 Genmab并未透露更多细节，仅表示尽管迄今为止观察到的临床结果令人鼓舞，仍选择将战略重点放在最具价值的研发项目上，包括正在推进后期研发的CD3/CD20双抗EPKINLY® （ epcoritamab）、EGFR/LGR5双抗petosemtamab和FRα ADC新药rinatabart sesutecan（Rina-S® ）。petosemtamab是Genmab对Merus 80亿美金收购交易的核心。Genmab这三大主要候选药物的关键性数据即将公布，峰值销售额合计可达80亿美元。此决定符合Genmab严谨的产品组合优先级排序和资本配置框架。此次研发项目优先顺序的调整预计不会影响公司2025财年的全年财务预期。 Acasunlimab是Genmab基于DuoBody平台构建PD-L1×4-1BB双特异性抗体。此前由BioNTech和Genmab共同开发，但在2024年BioNTech选择了退货，将临床主导权归还给Genmab。当时，Genmab曾预计acasunlimab的销售峰值将达到10亿美元。此前，acasunlimab正在一项III期临床试验 (NCT06635824) 中与默沙东的 Keytruda（帕博利珠单抗）联合用于治疗非小细胞肺癌。2024年6月公布的针对该患者人群的 II 期临床试验数据显示，12个月的中位总生存期 (OS) 为 17.5 个月。Acasunlimab 也曾处于黑色素瘤的 II 期开发阶段和实体瘤的 I 期开发阶段。在Acasunlimab终止开发后，全球仅有一款4-1BB靶向药物处于III期临床阶段，那便是中国公司维立志博的LBL-024。LBL-024为全球首款达到关键性临床阶段的PD-L1/4-1BB双抗，计划在2026年三季度前提交治疗三线以上肺外神经内分泌癌的BLA申请，预计在2025年四季度完成LBL-024联合化疗的Ib/I期试验，计划在2026年二季度启动关键性研究。参考资料：公司公告 END 官方建群啦！生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！

临床2期临床3期临床1期并购财报

2026-01-04

·星际微光

礼来4000万美元首付+26亿天价合约！韩国ABL Bio用8条临床管线“双杀”肿瘤与脑部疾病

ABL Bio与礼来制药达成合作协议，获得4000万美元预付款及1500万美元股权投资，总额达5500万美元。双方将基于ABL Bio的Grabody双特异性抗体平台，共同开发多个治疗候选药物。ABL Bio计划利用资金扩展Grabody平台至肥胖、肌肉疾病等高未满足领域，并推进其免疫肿瘤联合疗法及下一代ADC项目。此前双方已签署总值26.02亿美元的长期合作协议。 ABL Bio当前拥有8个临床项目，并与赛诺菲、NovaBridge等合作开展国际多中心研究，多个管线已获得积极临床数据及监管认可。有问题，问星光智能体！人类基地：黑市GLP-3正悄悄失控：比GLP-1更狠的减肥针，诱惑数万人偷偷参与“赌命实验” 投资亮点一、资金支持充足，降低融资风险总额5500万美元的资金注入（4000万美元预付款+ 1500万美元股权投资）是对ABL Bio研发能力的高度认可。这笔资金将显著提升公司短期研发推进的资金保障，在当前生物医药领域融资趋紧的背景下尤显珍贵。相比于传统融资方式，这种“预付款+股权”组合代表了合作方在技术和企业价值上的双重信任。二、Grabody平台获巨头验证，潜力巨大礼来不仅支付了高达4000万美元的首付款，还签署了潜在总额26.02亿美元的合作协议，这是一个非常高的交易估值，表明其高度看好Grabody平台的未来。 Grabody为ABL Bio的双特异性抗体核心平台，具有可扩展性，能够用于多种靶点和治疗模式，特别适合用于抗体-药物偶联物（ADC）与免疫联合疗法。三、靶向高未满足市场，商业前景广阔资金将用于拓展Grabody平台至肥胖与肌肉疾病等高未满足医疗需求领域，这些领域拥有庞大市场空间和增长潜力。抢占这些新兴治疗领域，不仅可以构建差异化竞争优势，也可能带来爆款产品的机会。四、临床管线进展稳健，多重催化剂可期 ABL Bio已有8条管线进入临床阶段，分布于美、中、澳、韩等关键市场。例如，ABL001已获得FDA快速通道资格，大大加快商业化路径。 ABL111三联疗法也在ESMO GI 2025会议上公布了正面临床数据，为未来可能的BD交易或合作奠定基础。与赛诺菲、NovaBridge、礼来等国际药企合作，也提升了其全球化能力和可信度。五、ADC及双特异性抗体方向切合行业趋势公司聚焦于下一代ADC（包括双重负载ADC）与双特异性免疫治疗药物，切中行业最热方向之一。与礼来的合作，可能带来资源共享、临床协同、监管路径优化等多重红利。 ABL Bio的价值分析一、产品优势（Product Strength） 1、多元产品管线覆盖三大关键领域： ABL Bio 的核心产品线涵盖中枢神经系统疾病（CNS）、肿瘤免疫治疗（Immuno-Oncology）及抗体偶联药物（ADC）。 2、临床在研品种丰富：公司拥有多达8条以上临床管线，包括ABL301、ABL111、ABL503等，在多个国家（如美国、中国、澳大利亚、韩国）同步推进，体现出强大的临床执行能力与国际化视野。二、技术优势（Technological Edge） 1、领先的双特异性抗体（BsAb）平台： ABL Bio是韩国首家开发并推进双特异性抗体进入临床阶段的公司，显示出在抗体工程领域的先发优势。 2、血脑屏障穿透技术： Grabody B平台能有效穿透血脑屏障（BBB），通过靶向IGF1R，将药物递送至脑部，特别适用于帕金森、阿尔茨海默等神经退行性疾病。三、平台优势（Platform Superiority） 1、Grabody平台体系： Grabody-T：面向免疫肿瘤，增强T细胞介导杀伤； Grabody-B：专注CNS疾病，具突破BBB能力；双特异性ADC平台：可开发双重药物负载，实现精准靶向与毒性控制。 2、可拓展性强、适应性广，支持多个靶点、治疗路径和组合治疗方式。四、服务优势（Strategic Collaborations & Partnering） 1、国际化合作生态：与礼来（Lilly）、赛诺菲（Sanofi）、诺华桥（NovaBridge）、GSK等全球药企达成多项合作，体现其平台技术的国际认可度。 2、重视知识共享与联合开发，使合作方能迅速切入前沿领域，提高研发效率。五、商业模式（Business Model） 1、平台许可+股权投资+里程碑付款+联合研发：以平台技术为基础，与全球药企达成多种形式合作，既保持研发主导地位，又获得充足现金流与外部资源。 2、双轮驱动：自主研发与对外授权并重，形成“轻资产、强平台、广联盟”的资本效率模型。六、医疗价值（Medical Value） 1、解决“高未满足”临床需求：聚焦难治性肿瘤、神经退行性疾病、肥胖与肌肉疾病，目标明确且市场需求迫切。 2、促进治疗模式创新：通过双特异性抗体与ADC等模式，开发多功能、高精准、高疗效的下一代生物药。七、未来前景（Future Outlook） 1、明确“成为全球领先生物技术公司”的愿景，强调创新、合作与改善生命质量； 2、临床阶段+技术平台+国际合作+资金保障的组合拳，为未来3-5年估值提升和IPO路径打下坚实基础； 3、在全球ADC、免疫联合疗法、CNS药物等高增长领域的战略布局，有望在生物医药技术变革中抢占领先地位。 Grabody平台一、平台技术结构分析 ABL Bio构建了多个双特异性抗体技术平台，旨在解决传统单抗药物难以突破的治疗瓶颈，尤其聚焦在肿瘤免疫治疗与中枢神经系统（CNS）疾病领域。核心平台包括： 1、Grabody-T平台（T细胞激活平台）作用机制：通过一种抗体同时结合肿瘤靶点与T细胞活化标志物（如CD3），实现精准免疫细胞重定向，诱导免疫细胞杀伤肿瘤。应用方向：免疫肿瘤治疗（Immuno-Oncology），特别适用于冷肿瘤或免疫抑制微环境中的癌症。 2、Grabody-B平台（血脑屏障穿透平台）作用机制：以IGF1R为血脑屏障“穿梭”靶点，实现抗体药物的有效脑部递送。应用方向：主要针对帕金森病、阿尔茨海默症等神经退行性疾病。 3、双特异性ADC平台创新点：整合双特异性抗体与抗体-药物偶联物（ADC）技术，支持双靶点识别+双重药物负载。应用方向：提高靶向精准度，增强抗癌药物的疗效并降低副作用，尤其适用于抗药性强、异质性高的实体瘤。二、平台优势分析优势维度描述结构设计创新所有平台均采用模块化抗体设计，便于工程优化与快速迭代功能多样化从肿瘤免疫、CNS递送到ADC整合，形成全面布局临床验证推进快多平台已有产品进入临床阶段，验证转化效率高技术差异化明显相比传统BsAb平台，Grabody更聚焦“穿透性”和“靶向激活” 合作吸引力强已获礼来、GSK等国际药企合作验证，商业价值高三、应用战略与市场潜力 1、满足未满足的临床需求肿瘤治疗中，许多患者对传统ICIs或单抗无应答，双特异性抗体可激活免疫系统形成补充。 CNS疾病目前缺乏有效药物，Grabody-B通过突破BBB为递送新疗法提供可行通道。 2、快速增长的市场全球双特异性抗体市场2023年已超百亿美元，预计2030年前年复合增长率可达30%以上。 ADC市场也正在高速扩张，形成“平台化+药物”的组合收益模型。四、战略意义 ABL Bio正通过技术平台建设，实现从单一管线开发者向平台型创新药企转型；平台具备标准化、可授权、组合式构建特性，便于后续对外授权、合作开发；技术壁垒高、落地性强，为其资本市场估值、IPO潜力及国际收购提供重要支撑。 ABL Bio的Pipeline 一、产品管线概况（Pipeline Overview） ABL Bio拥有一个以双特异性抗体为核心、覆盖多种疾病领域的产品管线。重点集中在以下三大技术与疾病交叉领域：中枢神经系统（CNS）疾病肿瘤免疫治疗（Immuno-Oncology）抗体-药物偶联物（ADC）二、主要产品与适应症分析以下是其主要在研产品及重点方向（结合公开信息和命名规则推测）：编号产品名称疾病领域技术平台开发阶段合作方 ABL301 CNS（如帕金森病）双特异性抗体 Grabody-B 完成I期，后续由赛诺菲推进 Sanofi ABL111（Givastomig）肿瘤免疫 PD-L1 x 4-1BB Grabody-T 临床1b期 NovaBridge ABL503（Ragistomig）肿瘤免疫 PD-L1 x 4-1BB Grabody-T 临床推进中 - ABL001（Tovecimig）肿瘤免疫 VEGF x DLL4 BsAb 临床阶段，已获FDA快速通道 - ABL202（CS5001 / LCB71） ADC药物肿瘤 BsAb-ADC 临床I期合作方：CStone / LegoChem ABL105、104、103 早期免疫/ADC项目肿瘤或CNS 多靶点设计临床前或IND准备 - 三、研发进展与阶段分布多个项目已进入临床阶段，其中不乏：获得FDA快速通道资格（ABL001）与国际药企进行合作开发和后续推进（如ABL301由Sanofi继续推进）拥有靶向创新机制的免疫联合疗法（如PD-L1 + 4-1BB）其他多个管线正处于IND准备或早期临床阶段，说明公司在源头创新和项目储备方面具备厚实基础。四、合作网络与外部资源整合 ABL Bio在管线开发中高度重视合作资源的整合，战略合作伙伴包括： Sanofi：共同推进CNS领域BsAb ABL301； NovaBridge：联合开发免疫联合疗法ABL111；礼来（Lilly）：围绕Grabody平台展开长期合作； CStone + LegoChem：合作开发ADC药物ABL202。这些合作为其产品推进、国际多中心临床与商业化提供了强大背书与资源支持。五、研发重点与战略布局以双特异性为技术核心：几乎所有管线基于BsAb或其组合变体（如BsAb-ADC）；疾病聚焦明确：CNS与肿瘤免疫是两大主线，符合市场未满足需求；临床组合多元：包括单药治疗、双抗联合、三联疗法（如与nivolumab联合）等；全球视野布局：在美、中、韩、澳等地开展临床研究，助力未来全球商业化。欲深入了解更多行业洞察，请扫以下二维码加入社群：公司已完成项目星际微光已完成的项目（截至2023.9，仍在继续......）圆满中秋 | 星际微光七年完成100个咨询项目咨询、调研、PR、投资、融资、营销、技术转化项目需求请扫码联系我们：点击“阅读原文”，看看：可能影响世界权力结构的最大技术实验

抗体药物偶联物引进/卖出免疫疗法快速通道临床2期

100 项与阿卡萨利单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性肺癌	临床3期	美国	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	日本	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	阿根廷	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	澳大利亚	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	奥地利	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	比利时	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	巴西	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	保加利亚	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	加拿大	Genmab A/S	2024-11-25
PD-L1阳性肺癌	临床3期	智利	Genmab A/S	2024-11-25

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05117242 (655, SITC2024)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 PD-L1+ \| CD8 + \| s4-1BB ... 更多	79	Acasunlimab 100 mg Q3Wx2 cycles, then 500 mg Q6W	艱顧積觸鹽齋糧鏇簾蓋(齋憲窪餘餘夢鏇鹹構蓋) = 窪廠鹹遞繭夢鏇構艱獵鹹窪製憲襯憲艱醖餘觸 (膚鬱衊繭遞衊構鏇窪壓 )	积极	2024-11-05
NCT05117242 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌二线 PD-L1 Positive	98	Acasunlimab monotherapy	遞觸鹹衊衊製窪製廠築(蓋遞醖繭夢選鑰繭網築) = 醖廠製觸夢範窪窪鑰襯壓繭淵糧觸顧鏇襯鹽簾 (蓋衊鏇襯積艱鑰廠築繭 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05117242 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌二线 PD-L1 Positive	98	Acasunlimab + pembrolizumab (200 mg)	遞觸鹹衊衊製窪製廠築(蓋遞醖繭夢選鑰繭網築) = 衊範鹽鹹膚蓋製遞襯壓壓繭淵糧觸顧鏇襯鹽簾 (蓋衊鏇襯積艱鑰廠築繭 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03917381 (Pubmed \| Cancer Discov)	临床1期	实体瘤	61	GEN1046	鹹淵製選獵繭鹽淵製簾(鹽糧網遞廠壓蓋廠簾餘) = superior to clinically approved PD-(L)1 antibodies in human T-cell cultures 廠積積構齋憲醖獵範廠 (鹽夢繭觸鬱選顧繭範築 ) 更多	积极	2022-05-02
NCT03917381 (GEN1046, SITC2021)	临床1/2期	肿瘤 PD-L1+ \| 4-1BB+ \| IFN-y ... 更多	40	DuoBody-PD-L1Ã—4-1BB (GEN1046)	夢鬱蓋夢餘淵醖築糧夢(網選鹽製餘衊鏇餘鹹願) = 醖窪齋憲觸鹹鑰鬱廠願壓窪膚範積襯遞夢艱醖 (艱鹹齋膚範廠憲鹹襯憲 )	积极	2021-11-10