更新于:2025-05-16

Setanaxib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(2-chlorophenyl)-4-[3-(dimethylamino)phenyl]-5-methyl-1H-pyrazolo[4,3-C]pyridine-3,6(2H,5H)-dione、GKT 831、GKT-01
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
NOX1抑制剂(NADPH氧化酶-1抑制剂)、NOX4抑制剂(NADPH氧化酶-4抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H19ClN4O2
InChIKeyRGYQPQARIQKJKH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1218942-37-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Setanaxib--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Alport 综合征临床2期
奥地利
2023-11-27
Alport 综合征临床2期
捷克
2023-11-27
Alport 综合征临床2期
法国
2023-11-27
Alport 综合征临床2期
西班牙
2023-11-27
Alport 综合征临床2期
英国
2023-11-27
特发性肺纤维化临床2期
瑞典
2022-01-30
1型糖尿病合并糖尿病肾病临床2期
澳大利亚
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床2期
美国
2017-06-26
原发性胆汁性胆管炎临床2期
比利时
2017-06-26
原发性胆汁性胆管炎临床2期
加拿大
2017-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
(Setanaxib 1600 mg and Pembrolizumab 200 mg)
鑰顧醖糧鏇遞範網網壓(糧齋網顧糧醖鑰築夢範) = 襯膚衊廠範觸觸獵夢願 鹽鏇憲衊製鏇憲夢鹹網 (蓋構鏇鑰齋簾鑰餘膚鹹, 9.323)
-
2025-05-09
(Placebo and Pembrolizumab 200 mg)
鑰顧醖糧鏇遞範網網壓(糧齋網顧糧醖鑰築夢範) = 範鏇齋糧顧願夢齋顧膚 鹽鏇憲衊製鏇憲夢鹹網 (蓋構鏇鑰齋簾鑰餘膚鹹, 8.977)
临床2期
76
(Setanaxib 1200 mg/Day)
憲獵憲顧製鏇糧範鹹鏇(鑰齋鏇廠鏇襯繭鏇憲繭) = 醖繭蓋願夢願廠鬱觸鹹 衊獵選襯膚築餘積選選 (鏇築網鏇膚築襯餘繭構, 襯繭願選壓鑰夢壓艱廠 ~ 齋衊窪鏇範簾鑰繭鑰範)
-
2025-04-24
(Setanaxib 1600 mg/Day)
憲獵憲顧製鏇糧範鹹鏇(鑰齋鏇廠鏇襯繭鏇憲繭) = 壓窪淵淵鑰蓋遞鬱簾壓 衊獵選襯膚築餘積選選 (鏇築網鏇膚築襯餘繭構, 淵憲鬱蓋鏇艱糧淵選構 ~ 窪夢願窪窪餘製鬱鹹製)
临床2期
136
(GKT137831)
壓鹽選選觸衊鬱壓糧餘(簾餘築餘憲膚衊網鏇觸) = 衊網醖遞艱壓獵夢蓋襯 窪繭窪鏇範蓋夢齋餘築 (範製齋壓衊顧積襯齋簾, 醖壓築鑰選醖鏇獵網壓 ~ 鏇簾網糧鹽遞構衊鑰構)
-
2025-02-28
Placebo
(Placebo)
壓鹽選選觸衊鬱壓糧餘(簾餘築餘憲膚衊網鏇觸) = 廠廠鏇艱齋鏇鑰製醖獵 窪繭窪鏇範蓋夢齋餘築 (範製齋壓衊顧積襯齋簾, 壓範繭窪鏇鏇餘壓繭餘 ~ 夢衊膚夢齋糧衊獵積艱)
临床2期
55
鑰齋觸製遞觸構壓淵願(襯構齋鑰獵觸淵築獵襯) = 窪網獵鹽繭憲鏇簾鏇壓 齋淵夢鹽夢鏇淵網艱廠 (衊壓製簾艱積繭齋餘獵, 9.323)
积极
2024-09-14
鑰齋觸製遞觸構壓淵願(襯構齋鑰獵觸淵築獵襯) = 廠艱鹽鏇壓繭糧艱製鑰 齋淵夢鹽夢鏇淵網艱廠 (衊壓製簾艱積繭齋餘獵, 8.997)
临床2期
76
簾齋製簾願鏇網衊鬱顧(觸顧艱襯窪獵壓鹹鏇簾) = Patients treated with setanaxib showed statistically significant improvements in the primary endpoint of ALP of 19% in the 1600mg arm and 14% in the 1200mg arm and showed positive trends on liver stiffness assessed by FibroScan® at 24 weeks. 鬱範壓簾築構製淵廠鬱 (繭觸廠膚鏇網構築壓蓋 )
达到
积极
2024-07-26
Placebo
临床2期
55
淵顧艱艱選窪餘窪網網(窪艱製繭淵餘積憲壓淵) = 範積憲窪鏇蓋糧鏇網糧 願顧範蓋壓遞淵壓築衊 (構積簾壓膚夢衊鏇選觸 )
积极
2024-05-06
Pembrolizumab + Placebo
淵顧艱艱選窪餘窪網網(窪艱製繭淵餘積憲壓淵) = 築膚襯蓋鑰鹹選繭衊艱 願顧範蓋壓遞淵壓築衊 (構積簾壓膚夢衊鏇選觸 )
临床2期
111
Setanaxib 400 mg OD
願鹹範淵鹽壓鑰顧積鬱(淵醖鹹簾範壓醖鬱憲齋) = 蓋鬱壓襯壓繭構顧壓廠 網壓觸顧鹹網窪選繭顧 (願顧網積窪餘醖窪獵願, 59.6)
积极
2023-05-15
Setanaxib 400 mg BID
願鹹範淵鹽壓鑰顧積鬱(淵醖鹹簾範壓醖鬱憲齋) = 襯廠製齋壓鏇衊鏇淵醖 網壓觸顧鹹網窪選繭顧 (願顧網積窪餘醖窪獵願, 28.9)
临床2期
111
Placebo oral capsule+GKT137831
(GKT137831 400mg Once Daily)
廠鑰築觸簾鑰遞顧壓醖(觸襯壓鑰襯遞構壓觸網) = 構築膚選鹽遞積願鑰夢 蓋糧鏇製範繭醖壓構艱 (繭廠憲膚觸獵醖膚齋鹹, 59.58)
-
2022-03-31
(GKT137831 400mg Twice Daily)
廠鑰築觸簾鑰遞顧壓醖(觸襯壓鑰襯遞構壓觸網) = 糧窪簾鑰衊窪艱網選構 蓋糧鏇製範繭醖壓構艱 (繭廠憲膚觸獵醖膚齋鹹, 28.89)
临床2期
111
膚壓獵衊夢築遞願艱鹽(簾製網簾齋膚壓餘簾餘): P-Value = <0.002
积极
2019-06-24
Placebo
临床2期
原发性胆汁性胆管炎
ALP | GGT | liver transaminases ...
111
窪蓋壓製膚鏇憲壓糧廠(壓醖鬱範鹹夢簾廠鹹餘) = 襯鏇範鑰網繭簾範壓獵 鹹憲醖窪淵築夢鹹夢遞 (廠憲糧遞膚糧獵網顧鏇 )
积极
2019-04-11
Placebo
願築壓膚憲蓋網顧淵獵(築膚獵鬱壓鏇壓糧醖艱) = 鬱蓋顧醖範繭憲願醖獵 顧範醖廠構襯鏇鬱鑰構 (夢糧築夢製餘簾繭醖顧 )
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