Cefprozil

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第四批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1替格瑞洛片华润双鹤药业股份有限公司2非布司他片华润双鹤药业股份有限公司3盐酸贝那普利片北京诺华制药有限公司4甲钴胺片辽宁亿帆药业有限公司5布洛伪麻片辽宁亿帆药业有限公司6盐酸奈福泮片辽宁亿帆药业有限公司7红霉素肠溶片辽宁亿帆药业有限公司8乙酰螺旋霉素片辽宁亿帆药业有限公司9双氯芬酸钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司10益肝灵片辽宁亿帆药业有限公司11复方磺胺甲噁唑片辽宁亿帆药业有限公司12盐酸莫雷西嗪片辽宁亿帆药业有限公司13复方茶碱甲麻黄碱片辽宁亿帆药业有限公司14复方妥英麻黄茶碱片辽宁亿帆药业有限公司15伤科跌打片辽宁亿帆药业有限公司16清脑降压片辽宁亿帆药业有限公司17格列本脲片辽宁亿帆药业有限公司18复方阿司匹林片辽宁亿帆药业有限公司19磷酸苯丙哌林胶囊辽宁亿帆药业有限公司20盐酸环丙沙星胶嚢辽宁亿帆药业有限公司21通便灵胶囊辽宁亿帆药业有限公司22氨咖黄敏胶囊朝阳龙城制药有限公司23对乙酰氨基酚片朝阳龙城制药有限公司24复方龙胆碳酸氢钠片朝阳龙城制药有限公司25维D2磷酸氢钙片朝阳龙城制药有限公司26独一味颗粒朝阳龙城制药有限公司27酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技（上海）有限公司28利培酮口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司29阿托伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司30利伐沙班片翎耀生物科技（上海）有限公司31氨己烯酸口服溶液用散翎耀生物科技（上海）有限公司32美洛昔康片上海勃林格殷格翰药业有限公司33利奈唑胺片上海迪赛诺医药集团股份有限公司34富马酸丙酚替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司35齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司36扶正化瘀胶囊上海黄海制药有限责任公司37扶正化瘀片上海黄海制药有限责任公司38替米沙坦片上海现代制药股份有限公司39硝苯地平片上海信谊天平药业有限公司40盐酸氨溴索胶囊上海信谊天平药业有限公司41卡托普利片上海信谊天平药业有限公司42辛伐他汀片上海信谊万象药业股份有限公司43甲氨蝶呤片上海上药信谊药厂有限公司44盐酸二甲双胍片上海上药信谊药厂有限公司45雷贝拉唑钠肠溶片上海上药信谊药厂有限公司46瑞舒伐他汀钙片上海上药信谊药厂有限公司47卡培他滨片上海上药信谊药厂有限公司48双氯芬酸钠缓释片上海上药信谊药厂有限公司49盐酸二甲双胍缓释片上海上药信谊药厂有限公司50盐酸胺碘酮片上海上药信谊药厂有限公司51酚氨咖敏片上海上药信谊药厂有限公司52复方甲氧那明胶囊上海上药信谊药厂有限公司53洛索洛芬钠片上海旭东海普药业有限公司54复方卡托普利片上海旭东海普药业有限公司55盐酸氟桂利嗪胶囊上海旭东海普药业有限公司56盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）上海宣泰医药科技股份有限公司57盐酸帕罗西汀肠溶缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司58头孢丙烯胶囊上海新亚药业闵行有限公司59头孢拉定胶囊上海新亚药业闵行有限公司60盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限公司61阿莫西林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司62复方磺胺甲噁唑片上海新亚药业闵行有限公司63头孢克肟分散片上海新亚药业闵行有限公司64甲钴胺片上海新亚药业闵行有限公司65单硝酸异山梨酯缓释片上海新亚药业闵行有限公司66丙酸氯倍他索乳膏上海新亚药业闵行有限公司67林可霉素利多卡因凝胶上海新亚药业闵行有限公司68六神丸上海雷允上药业有限公司69关节镇痛巴布膏上海雷允上药业有限公司70通塞脉胶囊江苏康缘阳光药业有限公司71淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司72夜宁胶囊江苏康缘阳光药业有限公司73通塞脉片江苏康缘阳光药业有限公司74参乌益肾片江苏康缘阳光药业有限公司75六味地黄软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司76银翘解毒软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司77元胡止痛软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司78七味通痹口服液江苏康缘阳光药业有限公司79小儿氨酚黄那敏颗粒江苏康缘阳光药业有限公司80非那雄胺片南京海鲸药业股份有限公司81维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司82瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司83替格瑞洛片南京正大天晴制药有限公司84枸橼酸托法替布片南京正大天晴制药有限公司85利伐沙班片南京正大天晴制药有限公司86氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司87脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司88爱普列特片江苏联环药业股份有限公司89苯磺酸左氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司90甲磺酸氟马替尼片江苏豪森药业集团有限公司91替米沙坦氢氯噻嗪片常州制药厂有限公司92达格列净片昆山龙灯瑞迪制药有限公司93马来酸氟伏沙明片昆山龙灯瑞迪制药有限公司94二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）杭州中美华东制药有限公司95吡格列酮二甲双胍片杭州中美华东制药有限公司96环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司97克拉霉素片杭州中美华东制药有限公司98他克莫司胶囊杭州中美华东制药有限公司99吗替麦考酚酯分散片杭州中美华东制药有限公司100吗替麦考酚酯片杭州中美华东制药有限公司101吗替麦考酚酯胶囊杭州中美华东制药有限公司102盐酸吡格列酮片杭州中美华东制药有限公司103阿那曲唑片杭州中美华东制药有限公司104吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司105左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司106非布司他片杭州朱养心药业有限公司107利伐沙班片杭州朱养心药业有限公司108硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江施强制药有限公司109盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司110替格瑞洛片浙江海正药业股份有限公司111吗替麦考酚酯片浙江海正药业股份有限公司112瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司113左氧氟沙星滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司114头孢克肟分散片浙江莎普爱思药业股份有限公司115左氧氟沙星片浙江京新药业股份有限公司116瑞舒伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司117苯磺酸氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司118阿司匹林肠溶片浙江京新药业股份有限公司119匹伐他汀钙分散片浙江京新药业股份有限公司120阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司121左乙拉西坦片浙江京新药业股份有限公司122盐酸普拉克索片浙江京新药业股份有限公司123盐酸舍曲林片浙江京新药业股份有限公司124复方鱼腥草合剂浙江康恩贝中药有限公司125普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司126碳酸镧咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司127利丙双卡因乳膏浙江昂利康制药股份有限公司128磷酸奥司他韦胶囊浙江华海药业股份有限公司129艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司130盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司131左乙拉西坦缓释片浙江华海药业股份有限公司132培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司133阿哌沙班片浙江华海药业股份有限公司134非布司他片浙江华海药业股份有限公司135利培酮分散片浙江华海药业股份有限公司136复方鲜竹沥液江西药都樟树制药有限公司137跌打损伤丸江西药都樟树制药有限公司138强力枇杷露江西药都樟树制药有限公司139荷丹片江西沃华济顺医药有限公司140荷丹胶囊江西沃华济顺医药有限公司141硝苯地平控释片江西山香药业有限公司142米拉贝隆缓释片江西山香药业有限公司143奥拉帕利片江西山香药业有限公司144罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司145肠炎宁片江西康恩贝中药有限公司146牛黄上清胶囊江西康恩贝中药有限公司147清肝利胆胶囊江西康恩贝中药有限公司148盐酸达泊西汀片江西制药有限责任公司149米诺地尔搽剂山东京卫制药有限公司150乳果糖口服溶液山东京卫制药有限公司151利多卡因氯己定气雾剂山东京卫制药有限公司152丙酸倍氯米松鼻气雾剂山东京卫制药有限公司153水杨酸甲酯气雾剂山东京卫制药有限公司154富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司155盐酸索他洛尔片鲁南贝特制药有限公司156阿昔莫司胶囊鲁南贝特制药有限公司157单硝酸异山梨酯分散片鲁南贝特制药有限公司158单硝酸异山梨酯缓释片鲁南贝特制药有限公司159瑞舒伐他汀钙胶囊鲁南贝特制药有限公司160奥美拉唑碳酸氢钠胶囊鲁南贝特制药有限公司161奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）鲁南贝特制药有限公司162非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司163恩格列净片山东新时代药业有限公司164枸橼酸托法替布片山东鲁抗医药股份有限公司165盐酸莫西沙星片山东鲁抗医药股份有限公司166替格瑞洛片山东鲁抗医药股份有限公司167头孢氨苄片山东鲁抗医药股份有限公司168阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司169头孢氨苄胶囊山东鲁抗医药股份有限公司170他达拉非片山东明仁福瑞达制药股份有限公司171盐酸二甲双胍缓释片山东明仁福瑞达制药股份有限公司172氯化钾缓释片宜昌人福药业有限责任公司173磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司174麦考酚钠肠溶片宜昌人福药业有限责任公司175阿奇霉素干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司176阿奇霉素胶囊宜昌人福药业有限责任公司177恩替卡韦片宜昌人福药业有限责任公司178利伐沙班片宜昌人福药业有限责任公司179维生素C片宜昌人福药业有限责任公司180维生素B1片宜昌人福药业有限责任公司181烟酸缓释片宜昌人福药业有限责任公司182塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司183非那雄胺片武汉人福药业有限责任公司184福多司坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司185苯磺酸氨氯地平片宜昌东阳光长江药业股份有限公司186阿奇霉素胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司187阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司188磷酸奥司他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司189磷酸依米他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司190索磷布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司191碳酸氢钠片远大医药（中国）有限公司192盐酸曲美他嗪片远大医药（中国）有限公司193替米沙坦氢氯噻嗪片远大医药（中国）有限公司194硫酸羟氯喹片远大医药（中国）有限公司195格列吡嗪片远大医药（中国）有限公司196玻璃酸钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司197妥布霉素滴眼液湖北远大天天明制药有限公司198复方甘草片湖南尔康制药股份有限公司199盐酸特比萘芬喷雾剂湖南及正医药科技有限公司200硝苯地平缓释片（Ⅰ）国药集团广东环球制药有限公司201硝苯地平缓释片（Ⅲ）国药集团广东环球制药有限公司202感冒灵颗粒华润三九医药股份有限公司203硫酸氢氯吡格雷片东莞市阳之康医药有限责任公司204阿奇霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司205琥珀酸美托洛尔缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司206枸橼酸西地那非片东莞市阳之康医药有限责任公司207阿托伐他汀钙片东莞市阳之康医药有限责任公司208利伐沙班片东莞市阳之康医药有限责任公司209恩他卡朋片东莞市阳之康医药有限责任公司210左氧氟沙星片东莞市阳之康医药有限责任公司211克拉霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司212克拉霉素缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司213磷酸奥司他韦干混悬剂广东东阳光药业股份有限公司214磷酸奥司他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司215盐酸二甲双胍片广东东阳光药业股份有限公司216瑞舒伐他汀钙片广东东阳光药业股份有限公司217他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司218奥氮平片广东东阳光药业股份有限公司219利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）广东东阳光药业股份有限公司220利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）广东东阳光药业股份有限公司221利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）广东东阳光药业股份有限公司222恩替卡韦片广东东阳光药业股份有限公司223利托那韦片广东东阳光药业股份有限公司224氢溴酸加兰他敏口腔崩解片广东东阳光药业股份有限公司225脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司226绞股蓝总甙片广州白云山和记黄埔中药有限公司227消炎利胆片广州白云山和记黄埔中药有限公司228护肝片广州白云山和记黄埔中药有限公司22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精彩内容 近日有消息指，国家层面将在2025上半年开展第十一批药品集中采购，头孢类作为国采“常客”，再有两款重磅注射剂备战。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，头孢类的销售额继续下滑，TOP20品种大洗牌，6个昔日亿级品种跌落神坛。近几年，太极集团、齐鲁制药、倍特药业逆势拼搏，成绩亮眼，济川药业等11家药企在2024年正式入局，9个重磅新品将迎来首家获批，市场新一轮激战备受瞩目。 头孢类市场“三连跌”！太极、齐鲁、倍特逆势拼搏 头孢类是临床常用药，一直是全身用抗细菌药最热门的小类，近几年在限输限抗、国采、地方集采等系列政策的影响下，该类药物的市场份额不断下滑。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，头孢类的销售额继续下滑，跌幅超过10%，在全身用抗细菌药市场的份额跌至38.33%，为近十年新低，形势十分严峻。 图1：近几年头孢类的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 从用药途径来看，注射药品的占比依然在八成以上，2024年Q1-Q3销售额下滑了17.25%；内服药品的占比回升至12%以上，2024年Q1-Q3销售额大涨了33.46%。 在重点省市公立医院终端，头孢类的销售峰值出现在2017年，当年TOP10集团（二级，下同）合揽超过50%的市场，而2024年Q1-Q3的TOP10集团合揽的市场份额升至60%以上，市场集中度有了大幅提升。 表1：2017年及2024年Q1-Q3头孢类TOP5集团的变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 太极集团在2017年排在TOP7集团，市场份额在3.02%。近几年太极集团的头孢类销售额有升有降，排名在2022年升上TOP3后一直稳守高位，2024年Q1-Q3的市场份额已超过了5%。 齐鲁制药的头孢类销售额则在2021年起迎来爆发期，最近四年的增长率分别为353.55%、301.19%、89.66%、56.69%，成功在2024年Q1-Q3升上TOP4集团，市场份额从2017年的0.18%一路狂飙至2.77%，发展势头勇猛。 倍特药业也是近几年的黑马之一，集团的头孢类在2018-2022年实现了快速增长，增长率分别为28.50%、55.09%、18.64%、88.31%、107.48%，市场份额在2022年升上2.62%。近两年倍特药业的头孢类销售额出现了下滑态势，但市场份额依然保持在2%以上，2024年Q1-Q3排在TOP8集团，2025年能否止跌回升，我们拭目以待。 6个亿级品种陨落，独家品种飞涨95%，最新TOP20出炉 2018年4+7城市试点为国家集中带量采购工作掀开序幕，头孢类作为临床常用药，每一批次均有涉及，据统计，前十批国采已涉及19个畅销品种，“以价换量”进一步加快市场洗牌。 表2：2017年及2024年Q1-Q3头孢类TOP20品种变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 2017年TOP20品种合计市场份额为87.54%，仅1个品种市场份额超过10%，2024年Q1-Q3的TOP20品种合计市场份额超过93%，两个品种的市场份额在10%以上，品种的市场集中度也在不断提升。 对比2017年的TOP20品种，仅有头孢哌酮舒巴坦和拉氧头孢在2024年Q1-Q3的排名不变。2024年Q1-Q3头孢哌酮舒巴坦以24.47%的市场份额遥遥领先，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在第八批国采（2023年4月）中标，该品种的销售额大跌了29.88%；2024年Q1-Q3拉氧头孢的市场份额保持在10%以上，销售额跌了26.32%，注射用拉氧头孢钠在第十批国采（2024年12月）中标，该品种后续会否“跌不停”，我们将继续观察。 六大潜力品种备受关注：头孢他啶阿维巴坦和头孢克洛跻身TOP10品种，2024年Q1-Q3的销售额增长率分别为26.26%、16.37%；独家品种头孢托仑匹酯的销售额2022年起连连暴涨，近三年的增长率分别为319.14%、141.36%、95.36%，2024年Q1-Q3排名TOP13；头孢泊肟酯2024年Q1-Q3销售额增长了21.78%，排名TOP14；头孢拉定和头孢曲松他唑巴坦位列TOP18、TOP20品种，两个品种2024年Q1-Q3的销售额有下滑。 图2：头孢他啶阿维巴坦的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 辉瑞的注射用头孢他啶阿维巴坦钠在2019年进入中国市场，齐鲁制药在2021年拿下国内首仿+首家过评，2023年科伦药业的注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液拿下国内首仿+首家过评，目前国内市场上的头孢他啶阿维巴坦涉及两个产品，共14家竞争企业。 值得注意的是，6个亿级品种跌出了TOP20榜单：头孢克肟2017年销售额为4.0亿元，2024年Q1-Q3跌至3800万元，最新排名为TOP21；头孢西丁2017年销售额为5.4亿元，2024年Q1-Q3跌至2100万元，最新排名为TOP28；头孢孟多2017年销售额为5.3亿元，2024年Q1-Q3也跌至了2000万元，最新排名为TOP29；头孢甲肟2017年销售额为2.9亿元，2024年Q1-Q3跌至1400万元，最新排名为TOP30；头孢地嗪2017年销售额为3.0亿元，2024年Q1-Q3跌至500万元，最新排名为TOP33；头孢替唑2017年销售额为2.6亿元，2024年Q1-Q3跌至100万元，最新排名为TOP39……昔日畅销大品种跌落神坛，市场洗牌十分严重。 中药龙头入局抢食，葫芦娃、科伦抢重磅首仿 2015年开局，头孢类市场再迎7个新产品，包括了齐鲁制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、瑞阳制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠、华润三九的注射用头孢唑肟钠、国药集团的头孢丙烯干混悬剂和头孢地尼颗粒、海南广升誉制药的头孢羟氨苄片、正大天晴药业集团的注射用头孢他啶阿维巴坦钠，该类药物市场持续有新的入局者。 表3：2024年获批的头孢类新产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 据统计，2024年全年获批了49个头孢类新产品（按产品名+企业名统计），其中注射用头孢唑肟钠有11家企业新获批，是大热品种。 从企业集团来看，齐鲁制药共拿下8个新品遥遥领先，包括了头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、注射用盐酸头孢替安、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯片、头孢克洛胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂。 值得注意的是，有11家药企在2024年正式入局头孢类市场，包括了中药龙头济川药业。2024上半年在中国三大终端六大市场，济川药业是中成药TOP10集团（二级），近几年公司在化药市场不断有新品获批，2024年12月公司的注射用头孢唑肟钠获批，成功为公司打开头孢类市场大门。 表4：即将上市的部分头孢类重磅新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 据统计，2018年至今头孢类有120多个受理号申请上市在审，其中9个重磅新品即将迎来首家获批，包括了两个原研药注射用头孢洛生他唑巴坦钠和注射用头孢德罗。资料显示，注射用头孢洛生他唑巴坦钠在2014年获得FDA批准上市，注射用头孢德罗在2019年获得FDA批准上市，米内网预计上述两个产品有望在2025年下半年在中国获批。 目前市场上的头孢托仑匹酯制剂均为明治的独家产品，近三年在重点省市公立医院终端的销售额持续飞涨，市场潜力不容小觑。福安药业庆余堂制药、北京诚济制药、海南葫芦娃药业集团将争夺头孢托仑匹酯颗粒的国内首仿，而头孢妥仑匹酯片仅有福安药业庆余堂制药申报仿制上市在审，该品种国内首仿属谁，或将于2025年揭开谜底。 注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液是一款粉液双室袋产品，科伦药业已成为多室袋制剂的行业龙头，无论最终能否抢下国内首仿，都将为公司的产品线再添重磅一员。 国产1类新药方面，白云山制药总厂的1类新药注射用头孢嗪脒钠在2017年获批临床，该新药在2024年4月启动了敏感菌引起的社区获得性肺炎的II期临床，同年11月第一例受试者成功入组。 2025上半年启动第十一批国采，两款重磅注射剂备战 近日在国家医保局的新闻发布会上获悉，国家层面将在2025上半年开展第十一批药品集中采购，市场再度掀起热浪。 截至2025年1月20日，头孢类过评（含视同过评）的产品超过60个（按产品名统计，下同），前十批国采已有28个产品中标，目前竞争企业（过评+原研）≥7家的有注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠。 表5：竞争企业（过评+原研）≥7家的头孢类产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 随着国产品牌陆续获批，注射用头孢他啶阿维巴坦钠在重点省市公立医院终端的销售额持续暴涨，2024年Q1-Q3原研企业辉瑞的市场份额跌至88.35%，齐鲁、科伦、南京优科制药等国内药企快速抢占市场，若该产品能纳入第十一批国采，国产品牌有望借力再创新佳绩。 资料来源：米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月20日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦