Short Versus Standard of Care Antibiotic Duration for Hospitalized Children With Uncomplicated Community-acquired Pneumonia: a Non-inferiority, Randomized Controlled Trial.

The goal of this open label, randomized, non-inferiority clinical trial is to compare the treatment success of a 5 day antibiotic course versus a standard antibiotic course (usually 7-14 days of antibiotics) in hospitalized children aged 3 months to 18 years, with uncomplicated community acquired pneumonia.
The main questions it aims to answer are:
* Does a 5 day course work as well as standard (longer) courses of antibiotics for treating community acquired pneumonia in children?
* Does a 5 day course cause less antibiotic side effects compared to a standard (longer) course of antibiotics in children with community acquired pneumonia?
Participants will
* be randomly assigned to either receive 5 total days or a total duration decided by the treating physician
* receive a brief follow up questionnaire regarding clinical symptoms, follow up care/antibiotics, and side effects via phone or email at days 5 and 14 from the start of antibiotics
Researchers will compare the experimental group (receiving 5 days duration) with the control group (standard duration) to see if 5 days is as successful as a standard duration.

开始日期2024-08-22

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

CTR20240949

/ CompletedN/A

头孢丙烯片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验

主要研究目的本研究为健康受试者空腹或餐后状态下，单次口服华北制药河北华民药业有限责任公司生产的受试制剂头孢丙烯片（规格：0.25g/片）或Lupin Limited生产的参比制剂头孢丙烯片（英文名称：Cefprozil Tablets；规格：250mg/片），考察空腹或餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要研究目的考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

华北制药河北华民药业有限责任公司

CTR20231911

/ CompletedN/A

头孢丙烯片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

以温岭市创新生物医药科技股份有限公司提供的头孢丙烯片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Lupin Limited生产的头孢丙烯片（参比制剂）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。

开始日期2023-06-29

申办/合作机构

温岭市创新生物医药科技股份有限公司

100 项与头孢丙烯相关的临床结果

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2025-02-01·Infectious Disorders - Drug Targets

A Case Report of Salmonella enterica Meningitis in an Infant: A Rare Entity not to Forget

Article

作者: Tzanoudaki, Marianna ; Varvarigou, Anastasia ; Dimitriou, Gabriel ; Farmaki, Evangelia ; Syrogiannopoulos, George ; Palyvou, Maria ; Gkentzi, Despoina ; Angeli, Evangelia

Introduction:Salmonellae are gram-negative, facultatively anaerobic Enterobacteri-aceae consisting of two species, Salmonella enterica and Salmonella bongori. Invasive diseases, such as meningitis, result in hospitalization, short and long-term complications, and high mortality rates.Case Presentation:A 4-month-old baby girl was admitted to a district hospital because of diarrhea and fever. WBC count, urinalysis, urine cultures, and stool cultures were normal. She was treated with intravenous cefuroxime for 5 days. She was discharged on oral cefprozil for 5 days. After the end of therapy, she was admitted again to the same hospital with fever, diarrhea, vomits, and irri-tability. Cerebrospinal fluid examination revealed pleocytosis, while S. enterica was isolated. Em-pirical therapy with ceftriaxone, amikacin, and dexamethasone was started. Because of intracranial hypertension signs, she was transferred to the pediatric intensive care unit of our tertiary hospital. Therapy continued with intravenous ceftriaxone. Brain MRI revealed subarachnoid space dilata-tion. Increased head circumference and pulsating bregmatic fontanel led to a new cerebral MRI, in which ventricular dilatation and extraparenchymal subdural collection were noted. Ceftriaxone was changed to cefotaxime and ciprofloxacin was added. She remained clinically well; her brain MRI, a week later, showed marked improvement, and the course of intravenous antibiotics for 5 weeks was completed. Her baseline immunodeficiency screening tests were normal and repeat MRI two months post-treatment cessation did not reveal the previous abnormalities.Conclusion:Invasive Salmonella diseases, such as meningitis, are very uncommon in industrial countries nowadays, and the optimal management is yet not well established. Late onset of com-plications from Salmonella meningitis warrants more thorough neurodevelopmental follow-ups.

2024-02-01·Therapeutic Delivery

Aquasomes Nanoformulation for Controlled Release of Drug and Improved Effectiveness Against Bacterial Infections

Article

作者: Srinivasan, Umashankar Marakanam ; Shanmugam, Bhuvaneshwari

Aim: The study aimed to develop and evaluate an aquasome drug-delivery system for controlled drug delivery of cefprozil monohydrate. Materials & methods: Aquasomes were prepared by the spinal method with a calcium phosphate core, sugar-coated using cellobiose and drug-loaded by adsorption. The formulations were characterized for size, morphology and drug release. An antibacterial study was conducted for Gram-positive and -negative bacteria. Results: It showed particle size of 2791.9 nm, zeta potential of -0.3 mV with good stability, and 99.08% of drug loading and drug release were controlled and prolonged, achieving 56% within 8 h and possessing potential for 100% release beyond 12 h. Conclusion: An aquasome drug-delivery system was developed for novel controlled drug delivery for pharmaceutical antibiotic therapeutics.

2024-01-01·SiSli Etfal Hastanesi Tip Bulteni / The Medical Bulletin of Sisli Hospital

Evaluation of Cross-Reactivity Between Penicillins and Cephalosporins in Children with a History of Cephalosporin Allergy

Article

作者: Cetinkaya, Feyzullah ; Eker, Nursah ; Kutluk, Gunsel

ObjectivesThe cross-reactivity problem between cephalosporins and penicillins has mainly been evaluated in the context of patients allergic to penicillins. However, we have little data regarding the opposite aspect of the problem, i.e. the cross-reactivity in subjects primarily sensitized to cephalosporins. This prospective study aims to evaluate the cross-reactivity to penicillins and some other cephalosporins in patients with immediate allergic reactions to cephalosporins.MethodsThe study included 21 children with immediate allergic reactions to at least one cephalosporin. Skin testing was performed with a panel of minor and major determinant mixtures of penicillins and three commonly used cephalosporins (cephazoline, cefuroxime and ceftriaxone).ResultsThe children had used 5.14±4.91 (1-15) times any beta-lactam antibiotic in the previous year and the most common cephalosporins accused were ceftriaxone (42.92%), and cefuroxime, cefazolin, cefixime, cefprozil and cefotaxime (9.5% each). Skin tests were positive for any cephalosporin in 14 (66.7%) subjects and penicillin allergens in 15 (71.4%) subjects. Totally, 85.7% of children with a positive allergy history to cephalosporins were found to be sensitive to either penicillin or any one of three cephalosporins.ConclusionThere seems to be a high risk of adverse reactions to penicillins and other cephalosporins in children with a history of type I hypersensitivity reaction to cephalosporins. Therefore, skin testing with both cephalosporins and penicillins should be performed in patients with a history of cephalosporin allergy.

项与头孢丙烯相关的新闻（医药）

2025-01-20

·米内网

独家品种飙涨95%，头孢类市场巨变！齐鲁、太极、倍特大爆发，重磅注射剂备战国采

精彩内容近日有消息指，国家层面将在2025上半年开展第十一批药品集中采购，头孢类作为国采“常客”，再有两款重磅注射剂备战。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，头孢类的销售额继续下滑，TOP20品种大洗牌，6个昔日亿级品种跌落神坛。近几年，太极集团、齐鲁制药、倍特药业逆势拼搏，成绩亮眼，济川药业等11家药企在2024年正式入局，9个重磅新品将迎来首家获批，市场新一轮激战备受瞩目。头孢类市场“三连跌”！太极、齐鲁、倍特逆势拼搏头孢类是临床常用药，一直是全身用抗细菌药最热门的小类，近几年在限输限抗、国采、地方集采等系列政策的影响下，该类药物的市场份额不断下滑。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，头孢类的销售额继续下滑，跌幅超过10%，在全身用抗细菌药市场的份额跌至38.33%，为近十年新低，形势十分严峻。图1：近几年头孢类的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局从用药途径来看，注射药品的占比依然在八成以上，2024年Q1-Q3销售额下滑了17.25%；内服药品的占比回升至12%以上，2024年Q1-Q3销售额大涨了33.46%。在重点省市公立医院终端，头孢类的销售峰值出现在2017年，当年TOP10集团（二级，下同）合揽超过50%的市场，而2024年Q1-Q3的TOP10集团合揽的市场份额升至60%以上，市场集中度有了大幅提升。表1：2017年及2024年Q1-Q3头孢类TOP5集团的变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局太极集团在2017年排在TOP7集团，市场份额在3.02%。近几年太极集团的头孢类销售额有升有降，排名在2022年升上TOP3后一直稳守高位，2024年Q1-Q3的市场份额已超过了5%。齐鲁制药的头孢类销售额则在2021年起迎来爆发期，最近四年的增长率分别为353.55%、301.19%、89.66%、56.69%，成功在2024年Q1-Q3升上TOP4集团，市场份额从2017年的0.18%一路狂飙至2.77%，发展势头勇猛。倍特药业也是近几年的黑马之一，集团的头孢类在2018-2022年实现了快速增长，增长率分别为28.50%、55.09%、18.64%、88.31%、107.48%，市场份额在2022年升上2.62%。近两年倍特药业的头孢类销售额出现了下滑态势，但市场份额依然保持在2%以上，2024年Q1-Q3排在TOP8集团，2025年能否止跌回升，我们拭目以待。 6个亿级品种陨落，独家品种飞涨95%，最新TOP20出炉 2018年4+7城市试点为国家集中带量采购工作掀开序幕，头孢类作为临床常用药，每一批次均有涉及，据统计，前十批国采已涉及19个畅销品种，“以价换量”进一步加快市场洗牌。表2：2017年及2024年Q1-Q3头孢类TOP20品种变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 2017年TOP20品种合计市场份额为87.54%，仅1个品种市场份额超过10%，2024年Q1-Q3的TOP20品种合计市场份额超过93%，两个品种的市场份额在10%以上，品种的市场集中度也在不断提升。对比2017年的TOP20品种，仅有头孢哌酮舒巴坦和拉氧头孢在2024年Q1-Q3的排名不变。2024年Q1-Q3头孢哌酮舒巴坦以24.47%的市场份额遥遥领先，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在第八批国采（2023年4月）中标，该品种的销售额大跌了29.88%；2024年Q1-Q3拉氧头孢的市场份额保持在10%以上，销售额跌了26.32%，注射用拉氧头孢钠在第十批国采（2024年12月）中标，该品种后续会否“跌不停”，我们将继续观察。六大潜力品种备受关注：头孢他啶阿维巴坦和头孢克洛跻身TOP10品种，2024年Q1-Q3的销售额增长率分别为26.26%、16.37%；独家品种头孢托仑匹酯的销售额2022年起连连暴涨，近三年的增长率分别为319.14%、141.36%、95.36%，2024年Q1-Q3排名TOP13；头孢泊肟酯2024年Q1-Q3销售额增长了21.78%，排名TOP14；头孢拉定和头孢曲松他唑巴坦位列TOP18、TOP20品种，两个品种2024年Q1-Q3的销售额有下滑。图2：头孢他啶阿维巴坦的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局辉瑞的注射用头孢他啶阿维巴坦钠在2019年进入中国市场，齐鲁制药在2021年拿下国内首仿+首家过评，2023年科伦药业的注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液拿下国内首仿+首家过评，目前国内市场上的头孢他啶阿维巴坦涉及两个产品，共14家竞争企业。值得注意的是，6个亿级品种跌出了TOP20榜单：头孢克肟2017年销售额为4.0亿元，2024年Q1-Q3跌至3800万元，最新排名为TOP21；头孢西丁2017年销售额为5.4亿元，2024年Q1-Q3跌至2100万元，最新排名为TOP28；头孢孟多2017年销售额为5.3亿元，2024年Q1-Q3也跌至了2000万元，最新排名为TOP29；头孢甲肟2017年销售额为2.9亿元，2024年Q1-Q3跌至1400万元，最新排名为TOP30；头孢地嗪2017年销售额为3.0亿元，2024年Q1-Q3跌至500万元，最新排名为TOP33；头孢替唑2017年销售额为2.6亿元，2024年Q1-Q3跌至100万元，最新排名为TOP39……昔日畅销大品种跌落神坛，市场洗牌十分严重。中药龙头入局抢食，葫芦娃、科伦抢重磅首仿 2015年开局，头孢类市场再迎7个新产品，包括了齐鲁制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、瑞阳制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠、华润三九的注射用头孢唑肟钠、国药集团的头孢丙烯干混悬剂和头孢地尼颗粒、海南广升誉制药的头孢羟氨苄片、正大天晴药业集团的注射用头孢他啶阿维巴坦钠，该类药物市场持续有新的入局者。表3：2024年获批的头孢类新产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据统计，2024年全年获批了49个头孢类新产品（按产品名+企业名统计），其中注射用头孢唑肟钠有11家企业新获批，是大热品种。从企业集团来看，齐鲁制药共拿下8个新品遥遥领先，包括了头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、注射用盐酸头孢替安、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯片、头孢克洛胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂。值得注意的是，有11家药企在2024年正式入局头孢类市场，包括了中药龙头济川药业。2024上半年在中国三大终端六大市场，济川药业是中成药TOP10集团（二级），近几年公司在化药市场不断有新品获批，2024年12月公司的注射用头孢唑肟钠获批，成功为公司打开头孢类市场大门。表4：即将上市的部分头孢类重磅新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据统计，2018年至今头孢类有120多个受理号申请上市在审，其中9个重磅新品即将迎来首家获批，包括了两个原研药注射用头孢洛生他唑巴坦钠和注射用头孢德罗。资料显示，注射用头孢洛生他唑巴坦钠在2014年获得FDA批准上市，注射用头孢德罗在2019年获得FDA批准上市，米内网预计上述两个产品有望在2025年下半年在中国获批。目前市场上的头孢托仑匹酯制剂均为明治的独家产品，近三年在重点省市公立医院终端的销售额持续飞涨，市场潜力不容小觑。福安药业庆余堂制药、北京诚济制药、海南葫芦娃药业集团将争夺头孢托仑匹酯颗粒的国内首仿，而头孢妥仑匹酯片仅有福安药业庆余堂制药申报仿制上市在审，该品种国内首仿属谁，或将于2025年揭开谜底。注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液是一款粉液双室袋产品，科伦药业已成为多室袋制剂的行业龙头，无论最终能否抢下国内首仿，都将为公司的产品线再添重磅一员。国产1类新药方面，白云山制药总厂的1类新药注射用头孢嗪脒钠在2017年获批临床，该新药在2024年4月启动了敏感菌引起的社区获得性肺炎的II期临床，同年11月第一例受试者成功入组。 2025上半年启动第十一批国采，两款重磅注射剂备战近日在国家医保局的新闻发布会上获悉，国家层面将在2025上半年开展第十一批药品集中采购，市场再度掀起热浪。截至2025年1月20日，头孢类过评（含视同过评）的产品超过60个（按产品名统计，下同），前十批国采已有28个产品中标，目前竞争企业（过评+原研）≥7家的有注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠。表5：竞争企业（过评+原研）≥7家的头孢类产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局随着国产品牌陆续获批，注射用头孢他啶阿维巴坦钠在重点省市公立医院终端的销售额持续暴涨，2024年Q1-Q3原研企业辉瑞的市场份额跌至88.35%，齐鲁、科伦、南京优科制药等国内药企快速抢占市场，若该产品能纳入第十一批国采，国产品牌有望借力再创新佳绩。资料来源：米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月20日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购上市批准核酸药物申请上市医药出海

2025-01-05

·信狐药迅

每半年注射一次！重度哮喘新选择！葛兰素史克抗白介素5德莫奇单抗提交上市申请|新受理（12.30-1.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500002苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500001赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400134赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400133注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.4CXSS2400144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500002KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500001RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401511RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401510RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401509HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401508K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401507K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401506K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401505RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401504RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401503RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401502IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401501IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401500XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401498XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401497PTT-936口服冻干粉北京炎明生物科技有限公司1CXHL2401499SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401495IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401494EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401493EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401492CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2401491JC005北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.2CXHL2500007柔红霉素注射液清远五岳生物医药有限公司2.2CXHL2500004BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500003冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500002冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500001重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400931三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500007HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用TQB2101正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500004注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006VUM03注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400934IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400935DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400936GFS202A注射液劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXSL2400937注射用GQ1005启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400932PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400930BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400929ZMPB-NK006注射液河北美欧赛奥金生物科技有限公司1CXSL2400928GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液上海锦斯生物技术有限公司1CXSL2400927重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400926人胎盘来源3D间充质干细胞注射液国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司1CXSL2400925注射用DM002思道医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400924注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400923注射用重组人血小板生成素沈阳三生制药有限责任公司2.1CXSL2500005ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001金桔余甘含片盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400101玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号贝那普利氢氯噻嗪片安徽佳和药业有限公司3CYHS2500058门冬氨酸钾镁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2500049氯化钙注射液江西亿友药业有限公司3CYHS2500046己酮可可碱缓释片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500044骨化三醇口服溶液河南泰丰生物科技有限公司3CYHS2500040注射用吲哚菁绿天津天士力之骄药业有限公司3CYHS2500039复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2500009重酒石酸间羟胺注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500007门冬氨酸钾注射液北京新美泰克医药科技有限公司3CYHS2500006硫酸阿托品滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司3CYHS2500031复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2500030乳酸钠林格冲洗液海南爱科制药有限公司3CYHS2500027复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500026福多司坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500024福多司坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500023阿瑞匹坦注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500016艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司3CYHS2500037艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司3CYHS2500036硫酸沙丁胺醇口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404663甲硝唑阴道凝胶海南元盈医药科技有限公司3CYHS2404662布洛芬软胶囊人福普克药业(海南)有限公司3CYHS2404651氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404649氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404648米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司3CYHS2404653米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司3CYHS2404652草酸艾司西酞普兰口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2404639氨甲环酸氯化钠注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404636对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳制药有限公司3CYHS2404631注射用雷替曲塞吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2404628琥珀酸亚铁片河北龙海药业有限公司3CYHS2404621吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)安徽杰玺医药有限公司3CYHS2404618奥卡西平片杭州和康药业有限公司4CYHS2500064奥卡西平片杭州和康药业有限公司4CYHS2500063阿司匹林肠溶片山西复盛公大药厂有限公司4CYHS2500062他氟前列素滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2500061头孢丙烯片广东恒健制药有限公司4CYHS2500060艾拉莫德片金鸿药业股份有限公司4CYHS2500059利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司4CYHS2500057利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司4CYHS2500056米库氯铵注射液广州合和医药有限公司4CYHS2500055米库氯铵注射液广州合和医药有限公司4CYHS2500054丁酸氢化可的松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500053注射用达托霉素丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2500052甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500051甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500050瑞舒伐他汀依折麦布片(I)常州制药厂有限公司4CYHS2500048艾普拉唑肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500047铝碳酸镁咀嚼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2500045地屈孕酮片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2500043溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2500042米库氯铵注射液江西银涛药业股份有限公司4CYHS2500041麦考酚钠肠溶片广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2500022盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2500011富马酸伏诺拉生片哈药集团制药六厂4CYHS2500010利丙双卡因乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2500008他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500005他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500004戊酸雌二醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2500034苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司4CYHS2500033苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司4CYHS2500032诺西那生钠注射液齐鲁制药有限公司4CYHS2500029氧延安同辉实业有限公司4CYHS2500028夫西地酸乳膏东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2500025他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500021他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500020他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500019他克莫司软膏江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2500018他克莫司软膏江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2500017富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500015富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500014硫酸氨基葡萄糖胶囊陕西新沣华生物科技有限公司4CYHS2500013盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2500012乳果糖口服溶液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500038盐酸托莫西汀胶囊西南药业股份有限公司4CYHS2500035普拉洛芬滴眼液海南回元堂药业有限公司4CYHS2500003左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2500002ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊海南全星制药有限公司4CYHS2500001蒙脱石散江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2404668艾拉莫德片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404667氟伐他汀钠缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404664非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404661帕拉米韦氯化钠注射液四川健林药业有限责任公司4CYHS2404659克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404658克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404657地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2404655地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2404654枸橼酸西地那非口腔崩解片上海桓华制药有限公司4CYHS2404656富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404666富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404665富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2404660夫西地酸乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2404650盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404625盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404624双醋瑞因胶囊苏州中化药品工业有限公司4CYHS2404644蛋白琥珀酸铁口服溶液南京同仁堂黄山精制药业有限公司4CYHS2404619马立巴韦片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2404646棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404643棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404642棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404641氨甲环酸片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404640利多卡因凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404638伊布替尼胶囊广州科锐特药业有限公司4CYHS2404637甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404635甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404634阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404633阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404632注射用硫酸艾沙康唑海南倍特药业有限公司4CYHS2404630苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2404629达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404626骨化三醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2404623达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404627阿戈美拉汀片重庆赛维药业有限公司4CYHS2404647富马酸福莫特罗吸入溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2404622多替拉韦钠片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2404620硫酸氨基葡萄糖胶囊西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2404645注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404617注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404616注射用奥马珠单抗远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.3CXSS2400143托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500005托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500004托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500003甘露醇山梨醇注射液海南如康生物科技有限公司3CYHL2500002达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400287达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400286注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285氟比洛芬凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司4CYHL2500001羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHL2400282 进口申请药品名称企业注册分类受理号Rilzabrutinib片Genzyme Corporation1JXHS2400121地非法林注射液Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.5.1JXHS2400124马昔腾坦他达拉非片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2400123马昔腾坦他达拉非片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2400122硫酸艾沙康唑胶囊Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH5.1JXHS2400120德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2500002德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2500001德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2400114德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2400113STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500003STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500002STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500001放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒Novartis Pharma AG2.4JXHL2400308镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400307VG901注射液ViGeneron GmbH1JXSL2500003ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500002注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2500001注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400258注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400257 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号大建中膏华润三九(雅安)药业有限公司3.1CXZS2400041 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2024-12-06

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对抗组织审查，一地卫健局局长因严重违纪违法被“双开” | 医脉3分钟

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态 3分钟一网打尽 ******** 今日关键词：医院天花板脱落砸伤4人，AI或加重医生工作倦怠，医务人员技术劳务价值来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒 ➤天花板脱落砸伤4人，医院深夜通报 @潮州市中心医院 12月5日深夜，潮州市中心医院就网传天花板脱落致数名群众被当场砸倒在地事件发布通报。通报称，12月5日15时28分，项目建设单位对该院新院区进行设施维护，因工人违规操作，施工现场未设置警戒线，爬上天花板作业导致门诊楼一层大厅西药房前天花板局部脱落，砸到正在等候取药的群众，共造成4名群众受伤。事发后，医院院立即组织对受伤群众进行救治，其中1人小腿骨折、头部外伤，已收住院部进行治疗；3人轻微软组织挫擦伤，其中1人住院治疗，另外2人经治疗后自行回家。目前受伤人员伤情稳定。 ➤四川洪雅县卫生健康局原党委书记、局长因严重违纪违法被“双开” @清风扬眉日前，经眉山市纪委监委指定管辖，东坡区纪委监委对洪雅县卫生健康局原党委书记、局长杨嘉明严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，杨嘉明存在对抗组织审查，违规收受礼金，违规从事营利性活动，利用职务上的便利为他人在项目承揽、资金拨付等方面谋取数额特别巨大的利益并收受财物等问题，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪。依据相关法律法律法规，决定给予杨嘉明开除党籍处分、开除公职处分，收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。 ➤最新研究显示：AI不能解决或减少放射科医生工作倦怠 @全球医生组织近日，一项针对中国6700多名放射科医生的调研结果显示，使用AI反而增加了医生的倦怠感。尤其是在工作量大和AI接受度低的临床医生群体中，倦怠和AI使用之间的正相关性更加明显。放射科专家认为，AI辅助工具的应用不仅未能提高效率，反而增加了诊断时间和工作压力。哈佛大学麻省总医院专家Dreyer博士认为，这一现象与美国FDA关于AI软件设备分类限制有关。大部分AI成像辅助工具被归类为“计算机辅助检测(CADt)”设备，只能优先处理患者扫描结果，而非可疑区域。这种分类限制使得AI工具无法明确显示潜在问题，导致放射科医生需额外仔细检查每个图像，无形中增加了工作量而非减少。医药60秒 ➤石药集团磷酸特地唑胺片获药品注册批件 @石药集团 12月4日，石药集团发布公告，集团开发的磷酸特地唑胺片（200mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于治疗由革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。 ➤悦康药业头孢丙烯片通过仿制药一致性评价 @悦康药业YOUCARE 12月6日，悦康药业发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢丙烯片（规格：0.25g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物，对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌等常见病菌具有较强的抗菌活性，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。政策60秒 ➤多批立项指南发布！国家医保局：更好体现医务人员技术劳务价值 @国家医保局 12月5日，国家医保局发文指出，近日，国家医保局陆续印发护理、康复、综合诊查等一系列医疗服务价格项目立项指南，通过规范整合医疗服务价格项目，使价格项目更加贴近临床诊疗实际，在不同场景、不同角度明确价格政策导向，更好体现医务人员技术劳务价值，让患者付费更明白。国家医保局在文中强调，医生的每一次诊断、每一次治疗，背后都凝聚着长时间的学习、实践和经验积累。国家医保局在立项指南编制过程中，除对门诊诊查费、住院诊查费等诊查类项目按医师级别设立加收项外，还吸收地方实践经验，创新价格管理模式，对部分手法要求较高的针法项目实行按医生技术等级差别定价，副主任医师、主任医师在主项目基础上加收一定比例费用，使医疗服务收费更加直观地反映医生的综合能力，鼓励医生通过提高技术水平获得增量性收入。 ➤四部门发文，鼓励医疗机构与养老机构合作 @国家卫健委 12月4日，国家卫生健康委员会等四部门联合发布《关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知》，支持养老机构与医疗卫生机构开展协议合作。有条件的医疗卫生机构可为养老机构入住老年人提供上门医疗卫生服务。通知提出，有需求的养老机构也可对接所在辖区的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构，积极开展协议合作。基层医疗卫生机构要将协议合作的养老机构入住老年人，纳入家庭医生签约服务范围，做好基本公共卫生服务、基本医疗服务。责编｜阿泰封面图来源｜医脉通老年糖尿病=冠心病？肛肠术后4天患者院内死亡，因这件事，医方被判担责10%丨医眼看法抢救完6小时内必须写完病历，为何会引发医生不满？医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

疫苗

100 项与头孢丙烯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00261	头孢丙烯	J01DC10	DB01150

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道感染	法国	-	1997-11-02
细菌感染	瑞士	-	1996-12-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
下呼吸道感染	临床前	中国	-	2013-10-08

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAAAI2024	N/A	过敏	-	Cefazolin	鬱繭膚糧鹹獵願餘鬱淵(鏇餘艱鏇鏇衊願鹹廠壓) = 構淵觸觸構壓簾鬱淵鹽網簾築顧鬱廠膚顧範艱 (鑰壓願蓋鹽鹽蓋獵製積 )	-	2024-02-23
				Cefoxitin	鬱繭膚糧鹹獵願餘鬱淵(鏇餘艱鏇鏇衊願鹹廠壓) = 積獵構憲築築鏇壓鹹獵網簾築顧鬱廠膚顧範艱 (鑰壓願蓋鹽鹽蓋獵製積 )
NCT04414254 (Pubmed \| Adv Ther)	临床1期	-	60	Cefprozil for Suspension	(簾憲築蓋齋繭糧網齋鑰) = 積齋遞築獵選鹹憲顧範夢憲選選鑰製遞憲願淵 (顧鏇廠獵膚鑰鑰顧壓鏇 ) 更多	-	2021-02-01
				Granule Formulation	(簾憲築蓋齋繭糧網齋鑰) = 簾淵構鏇窪範淵醖鏇襯夢憲選選鑰製遞憲願淵 (顧鏇廠獵膚鑰鑰顧壓鏇 ) 更多
NCT00835614 (CTgov)	临床1期	-	26	Cefprozil (Cefprozil (Test))	(積簾餘遞醖鹽築襯廠鑰) = 憲遞構淵醖繭壓積衊遞築鑰構積襯餘艱壓艱蓋 (網艱壓築艱選鹽繭襯艱, 鏇衊艱積願獵觸選築積 ~ 網蓋顧淵憲醖顧鹽鬱鑰) 更多	-	2009-07-21
				Cefzil (Cefzil® (Reference))	(積簾餘遞醖鹽築襯廠鑰) = 積築觸鏇顧膚窪鏇願願築鑰構積襯餘艱壓艱蓋 (網艱壓築艱選鹽繭襯艱, 選觸糧醖膚膚襯獵淵顧 ~ 鹽繭齋廠膚構艱膚淵鬱) 更多
NCT00840281 (CTgov)	临床1期	-	38	Cefprozil (Cefprozil (Test))	(獵願顧襯製鏇構鹽簾鹽) = 鏇簾構獵膚鹹窪壓廠廠膚鑰繭選餘簾簾積餘選 (衊夢夢糧鑰願選窪築鹽, 鏇製鬱構壓選糧醖獵獵 ~ 鬱壓構襯鹹築網鏇餘憲) 更多	-	2009-07-21
				Cefzil (Cefzil® (Reference))	(獵願顧襯製鏇構鹽簾鹽) = 膚淵糧構繭膚獵鬱廠襯膚鑰繭選餘簾簾積餘選 (衊夢夢糧鑰願選窪築鹽, 膚夢築襯選膚襯壓獵艱 ~ 壓鏇蓋網淵艱繭憲襯構) 更多
NCT00840866 (CTgov)	临床1期	-	39	Cefprozil (Cefprozil (Test))	(製範餘範艱簾夢膚遞範) = 觸簾構構築廠製製糧廠鬱鹹顧廠遞衊觸鬱繭艱 (願醖顧鏇選鬱網鹽鏇觸, 獵艱壓願獵繭築鑰鏇襯 ~ 獵簾鑰網襯積顧願艱壓) 更多	-	2009-07-21
				Cefzil (Cefzil® (Reference))	(製範餘範艱簾夢膚遞範) = 齋觸齋鹽範構醖積鹹淵鬱鹹顧廠遞衊觸鬱繭艱 (願醖顧鏇選鬱網鹽鏇觸, 襯淵壓廠壓鑰鹹壓壓憲 ~ 簾醖遞廠艱餘選獵窪蓋) 更多
NCT00835354 (CTgov)	临床1期	-	26	Cefprozil (Cefprozil (Test))	(簾獵衊壓淵鏇鹽顧夢艱) = 夢衊範構積鏇壓襯顧鏇鬱鹽鹽築鹽獵艱積蓋簾 (鬱獵積膚鹽遞積糧繭構, 襯鏇窪鹽構獵鹹糧繭範 ~ 廠願鬱壓憲選遞壓鑰鹽) 更多	-	2009-07-21
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