Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals Ltd.

来源：广东纪委监察网     整理：wangxinglai2004 近日，广东纪委监察网发布了两条医药领域反腐信息，分别为南方医科大学南方医院原副书曹瑞记违纪违法被调查、广州卫健委原党组成员王国斌违纪违法被调查。 01 南方医科大学南方医院原副书记违纪违法被调查 经广东省委批准，广东省纪委监委对南方医科大学南方医院党委原副书记曹瑞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。 资料显示，曹瑞在南方医科大学南方医院历任副院长、党委副书记等职，从事医院管理工作20多年，目前担任中国卫生信息与健康医疗大数据学会智慧医院与人工智能应用专业委员会副主任委员、广东省卫生国际交流协会副理事长、广东省医学会医事法学分会副主任委员、广东省医药卫生价格协会副会长，2019年被评为广东医院信息管理优秀院长。 经查，曹瑞丧失理想信念，背弃初心使命，对抗组织审查；无视中央八项规定精神，违规收受礼品和接受宴请；违背组织原则，不按规定报告个人有关事项；以权谋私，大搞权钱交易，利用职务便利为他人在工程承揽等方面谋利，并非法收受巨额财物。 依据有关规定，经广东省纪委常委会会议研究，决定给予曹瑞开除党籍处分；由广东省监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。 02 广州卫健委原党组成员违纪违法被调查 广州市卫生健康委员会原党组成员王国斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受广州市纪委监委纪律审查和监察调查。 公开资料显示，王国斌，男，1963年11月生，湖南衡阳人； 2001年09月 历任广州市卫生局疾病控制处主任科员，突发公共卫生事件应急处理办公室主任科员、副主任，保卫处(与武装部合署)处长 2015年02月 历任广州市卫生和计划生育委员会组织人事处处长、直属机关党委副书记、直属机关纪委书记、市民营医疗行业委员会副书记 2019年02月 广州市卫生健康委员会人事处处长、机关党委副书记、机关纪委书记、市民营医疗行业委员会副书记 2019年05月 广州市卫生健康委员会党组成员、市民营医疗行业党委专职副书记  2024年10月，王国斌涉嫌严重违纪违法，接受广州市纪委监委纪律审查和监察调查 03 医药领域反腐案例（2024年） 1、贵州省食药监局原局长宋宇峰被查 2024年1月2日，据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。   公开资料显示，宋宇峰曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。   2、广东药监局监管二处处长田守刚被查 2024年01月，南粤清风网消息，广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长田守刚涉嫌严重违法，目前正接受江门市监委监察调查。 这是2024年第二例药监人员被查。 田守刚，男，汉族，1977年12月出生，山东昌乐人，硕士研究生学历，1998年7月参加工作。   历任广东省食品药品监督管理局办公室副主任，广东省药品监督管理局化妆品监督管理处副处长、药品监督管理二处处长。 3、广东省药监局审评认证中心副高二级干部林焕被查 2024年1月11日，据江门清风消息，广东省药监局审评认证中心副高二级干部林焕冰涉嫌严重违法，经广东省监委指定管辖，目前正接受江门市监委监察调查。 林焕冰，男，汉族，1980年12月出生，博士研究生学历。 历任广东省食品药品监督管理局审评认证中心药品注册审评科主管药师，中级三级、中级二级、副高三级岗位；广东省药品监督管理局审评认证中心药品注册审评科、综合业务科、综合管理组副高二级岗位。 4、中检院中药民族药检定所副研究员姚令文被查 2024年01月17日，据廉洁江西和国家药监局消息，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副研究员姚令文涉嫌严重职务违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组和江西省宜春市袁州区监察委员会监察调查。   姚令文，男，汉族，1975年9月出生，硕士研究生学历，农工民主党。曾在南昌市药品检验所、中国药品生物制品检定所、中国食品药品检定研究院工作。 5、江西检验总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳被查 2024年1月17日，据廉洁江西和国家药监局消息，江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳涉嫌严重违纪违法，目前正接受江西省纪委省监委驻省市场监督管理局纪检监察组纪律审查和江西省宜春市袁州区监察委员会监察调查。   刘塞纳，男，汉族，1975年3月出生，在职本科学历，曾在江西省药品检验所、省食品药品检验所、省食品检验检测研究院、省检验检测认证总院食品检验检测研究院工作。 6、鲍炳章被查  2024年1月25日，中央纪律检查委员会发布消息，十四届上海市政协常委鲍炳章涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市纪委监委纪律审查和监察调查。 据悉，鲍炳章曾在医药行业工作二十余年。期间，他担任过上海医药（集团）有限公司总裁办主任，中美上海施贵宝制药有限公司党委书记、董事长，上海医药（集团）有限公司抗生素事业部常务副总裁、党委副书记等职位。2023年1月，鲍炳章当选上海市政协常委。  7、湖北中医药大学原副校长被双开 2024年02月，中央纪委国家监委发布了多起违法违纪处罚，其中湖北中医药大学原副校长何绍斌严重违纪违法被开除党籍和公职； 8、国家药监局医疗器械技术审评中心审评六部原部长被查 2024年02月，中央纪委国家监委发布了多起违法违纪处罚，其中国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评六部原部长董劲春违法违纪被调查。 9、云南省文山州医保局长杨元辉被双开 2024年02月，云南省文山州医疗保障局党组书记、局长杨元辉严重违纪违法被调查，并被开除党籍、公职。 公开资料显示，杨元辉，男，1972年11月生，中央党校大学学历，中共党员，1993年7月参加工作。 历任云南省文山州马关县文联秘书长（副科级），文山州政协办公室秘书科副科长、科长，文山州委办公室主任科员、秘书三科科长、综合科科长，文山州委督查室主任（副处级），文山州委副秘书长，文山州砚山县委副书记、县长，文山州医疗保障局党组书记、局长等职。 10、广东省药监局长被查 2024年03月，广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东涉嫌严重违纪违法，目前正接受审查调查。 资料显示，江效东，早年在卫计系统工作，2006年7月任省人口计生委副主任（机构改革后为省卫生计生委副主任）。 2017年4月起，江效东先后担任广东省工商局副局长、省医保局副局长，并于2020年2月出任省药监局局长，直至此番被查。

转自：上海市纪检委 编辑：水晶 6月1日，据上海市纪检委网站消息，日前，经上海市纪委常委会会议研究并报中共上海市委批准，决定给予鲍炳章开除党籍处分；由上海市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。鲍炳章曾在医药行业工作20多年。   鲍炳章，构成严重职务违法并涉嫌受贿、滥用职权犯罪 经查，鲍炳章身为党员领导干部，丧失理想信念，背离初心使命，违反政治纪律，伪造证据对抗组织审查； 违反中央八项规定精神，收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金，违规出入具有私人会所性质的场所并接受宴请，接受可能影响公正执行公务的旅游活动安排； 反廉洁纪律，搞权色交易、钱色交易，为亲属低价购房，违规从事营利活动、拥有非上市公司（企业）股份；违反生活纪律；利用职务上的便利，为他人谋取利益并非法收受巨额财物；徇私舞弊、滥用职权致使公共财产遭受重大损失。   鲍炳章严重违反党的纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿、滥用职权犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。 依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经上海市纪委常委会会议研究并报中共上海市委批准，决定给予鲍炳章开除党籍处分；由上海市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。 曾在医药行业工作20多年   1月25日，中央纪律检查委员会发布消息，十四届上海市政协常委鲍炳章涉嫌严重违纪违法，正接受上海市纪委监委纪律审查和监察调查。   公开简历显示，鲍炳章，男，1963年11月生，中共党员，工商管理硕士，高级经济师。 据悉，鲍炳章曾在医药行业工作二十余年。期间，他担任过上海医药（集团）有限公司总裁办主任，中美上海施贵宝制药有限公司党委书记、董事长，上海医药（集团）有限公司抗生素事业部常务副总裁、党委副书记等职位。 2023年1月，鲍炳章当选上海市政协常委。 今年1月被免去上海虹桥国际中央商务区管理委员会常务副主任职务，至被查。 欢迎留言，更多观点。 推荐阅读： 蒲公英Ouryao视频号 投稿、广告、商务合作：  Qinrenlvcha

导致人类死亡最多的疾病是什么？ 提到这个问题，“癌症”也许是许多人脑海里想到的第一个答案。 事实上，癌症并非致死率最高的疾病，人类健康的“头号杀手”其实“另有其病”，那就是——心血管疾病。 过去20多年来，心脑血管疾病一直是全球疾病死亡的首要原因。根据WHO发布的《2019全球健康预测》报告，2019年，在全球5540万死亡病例中，其中，有近900万死于缺血性心脏病，与2000年相比，心脏病死亡人数增加了200多万。此外，中风患者死亡人数高达655万，包括缺血性心脏病和中风在内的心血管疾病成为全球疾病死亡的最主要原因。 目前，市场上也已研发出多款治疗药物，例如氯吡格雷、坎格雷洛、替格瑞洛等抗血小板药物，以及华法林、肝素等抗凝血药物。尽管已有众多治疗药物，但由于药物副作用以及不同个体对抗血小板药物的反应性不同，目前仍有患者对抗血小板药物存在抵抗，即治疗反应不足，其他替代药物又可能伴随着较高的出血风险。 药物抵抗问题摆在了科研、产业界的人士面前，如何为患者提供疗效更好、安全性更高的治疗药物成为当下的重点。上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）便是一家致力于研发新一代抗血小板药物，以解决药物抵抗问题的创新药企。 柯君医药于2018年在上海创立，是一家聚焦于心脑血管和抗病毒领域治疗药物研发的初创企业，在研产品包括抗血小板、抗凝血、抗呼吸道病毒感染、抗乙肝药物等。成立至今，柯君医药自主构建了两大核心技术平台——靶向前药技术平台和核酸药物技术平台。依托团队优势和核心技术，公司在心脑血管和抗病毒领域布局了多条创新管线。值得一提的是，公司自主研发的抗血小板药物CG-0255已完成1期临床试验，目前正在推进关键注册临床研究，未来有望通过快速审评流程实现上市。 在短短5年时间里，柯君医药完成了团队组建、平台搭建、管线推进等重要事项，并且核心管线即将进入注册临床试验阶段，不日将迈入产品化阶段。公司快速且顺利的发展过程离不开一位核心人物的执掌——柯君医药创始人兼首席执行官何公欣博士。 何博士是一位深耕生物医药行业30年的科学家兼创业者。正式进入医药领域前，何博士在日本九州大学获得了合成化学博士学位，并在美国加州大学完成了博士后研究。1992年，何博士进入美国吉利德科学公司，先后担任吉利德美国总部科学家和研发高级总监等职位。 在吉利德任职期间，何博士曾参与并主导了多个国际best-in-class新药的研发工作，值得关注的是，他还是目前世界广泛使用的抗乙肝病毒药物替诺福韦新一代前药替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的主要发明人和研发项目负责人。此外，何博士也是多个抗病毒疗法的共同发明人，在心脑血管、核酸药物和多种抗病毒治疗领域具有丰富研发经验。 2008年，何博士回国出任吉利德中国区首席代表及首任总经理，负责吉利德在国内搭建区域分部工作。在此期间，何博士从一位药物研发者逐渐成为一位负责生产运营、供应链管理以及企业发展的管理者。 2018年，何博士担任吉利德中国区负责人已整整10年，工作期间，对国内整体医药运行体系建立了深刻理解并积累了广泛资源。也正是在这个时候，“参与到中国生物医药领域的发展中，促进国内医药健康行业发展”的想法再次在何博士心里涌现。 “创办一家公司，将科学理论真正转化实际成果，为患者带来更好原研新药”怀着这样的愿景，2018年，何博士选择离开工作了26年的吉利德，在国内创立了柯君医药，并将研发重点聚焦在致死率最高的心血管疾病和抗病毒领域。 而后，何博士快速组建了一个具有相同价值理念、高度凝聚力以及专业实力的团队，团队成员超半数为何博士在吉利德的前同事们，其中包括首席运营官陈佳琳以及财务副总裁姚莉，他们共同见证了吉利德从一个小型公司发展成为一个跨国药企的过程，并且拥有低调务实的特性和专业认真的执行能力。 除此之外，公司的科学家团队也“众星云集”，包含多位药物研发领域的资深科学家。其中，化学研发副总裁陈小五博士拥有超25年的创新药研发经验，在吉利德参与了流感口服药达菲（奥司他韦）的后期研发，并在多个后来成为“重磅炸弹产品”的艾滋病和丙肝药物研发过程中做出了重要贡献． 同时，柯君医药还吸引了病毒学领域资深科学家聂玉春博士担任生物研发副总裁。聂博士深耕核酸药物抗病毒领域10余年，此前曾任罗氏研发中心和斯隆-凯特琳癌症中心担任高级研发职位。此外，医学方面的资深科学家严桦女士担任公司临床项目管理高级总监，她拥有近40年药物研发管理经验，曾先后在上海徐汇区中心医院、中美上海施贵宝、上海新生源医药负责临床、注册申报、药理毒理及新药研发管理等工作。 至此，柯君医药打造了一个在药物研发领域平均具有15年以上经验的专业化团队，核心成员的专业知识和经验覆盖新药研发的整个流程，为公司的运营发展和在研管线推进提供了充足动力。 基于核心团队的丰富经验和对临床需求的综合判断，柯君医药决定布局心脑血管疾病领域和抗病毒领域，并根据市场需求，重点研发新一代抗血小板药物以及广谱呼吸道抗病毒药物。明确发展规划和研发领域后，柯君医药迅速搭建了两大核心技术平台——靶向前药技术平台和核酸药物技术平台。 其中，靶向前药技术平台率先在2020年完成建构。简单而言，“前药”是一种需要经过体内的酶或非酶转化才能释放出活性药物、从而发挥药效的治疗药物。 值得关注的一点是，吉利德拥有成熟的前药技术，而何博士在吉利德工作期间就曾主导过替诺福韦前药TAF的研究。在何博士的带领以及团队的努力下，柯君医药在2年内搭建起了一个专有的靶向前药技术平台。 “靶向”是该平台的突出优势之一，它能够修饰改善药物的理化特性、递送转运效率、酶选择性、化合物稳定性等成药特性，从而实现针对不同疾病器官的靶向递送，即将有效成分更加高效地递送到特定治疗位置，从而在最小安全剂量下达到最佳药效。此外，该平台能够基于已验证活性物质靶点快速形成具有重大药代/药效或安全性改进的新型靶向前药，高效产生具有临床开发价值且成药性明确的候选化合物。 而核酸药物技术平台则由聂博士主导开发。该平台具备小核酸药物和信使RNA药物的序列设计和修饰标记能力，以及多元化先进的药物递送技术，能够针对肝靶向和肝外器官选择性使用药物递送平台，开发针对全身给药或局部给药等不同机制的临床候选产品。 在核心技术平台和团队两大“引擎”推动下，柯君医药目前在心脑血管和抗病毒领域共布局了4条在研管线。 其中，核心管线抗血小板药物CG-0255进展最快。CG-0255是新一代P2Y12类抗血小板药物，被开发用于心脑血管疾病的抗板治疗。 值得注意的是，CG-0255采用的是水解前药设计，基于深厚的前药技术功底做出了科学上的突破，设计出世界第一款硫醇前药，通过羧酸酯酶转化生成有抗血小板作用的活性代谢产物H4，完全绕过了抗板药物普遍依赖的氧化代谢途径。因此，它在体内可通过水解酶的作用快速产生活性代谢物，且由于水解酶的广泛分布几乎不存在个体代谢差异。另外，CG-0255也是世界上目前第一个既可以口服，也可以注射的P2Y12抑制剂，填补了国内注射针剂的空白。 氯吡格雷是目前最为常用的抗血小板药物之一，它是一种无活性前体药物，主要依赖细胞色素P450酶系统（CYP）中的酶，其中最主要的是CYP2C19，才能够被激活，从而转化为有抗血小板作用的活性代谢产物H4，进而发挥治疗作用。 但是，世界上很大一部分人口携带的是CYP2C19功能丧失的等位基因，这意味着，氯吡格雷在该类人群中代谢缺失或者代谢极其缓慢，继而导致服药后所产生的抗血小板作用弱，发生“氯吡格雷抵抗”。正因如此，FDA在批准的说明书上对氯吡格雷添加了黑框警告。 现有研究显示，CYP2C19等位基因功能丧失在所有族裔的患者中都十分常见。25%-30%的白人人群存在CYP2C19功能缺失等位基因，而这个比例在东亚人群中更是高达59%1。并且多项临床研究表明，氯吡格雷的疗效确实在这些患者中存在降低或丧失。这也意味着，“氯吡格雷抵抗”问题在国内心脑血管患者身上更加明显。另外，氯吡格雷仅可口服给药，无法静脉注射，起效时间约为2～8小时，限制了其在紧急状况下的临床应用。 与氯吡格雷不同的是，CG-0255可以完全绕过与其相关的CYP代谢问题。并且在靶向前药技术的支持下，CG-0255给药更加精准，能够以最小剂量达到更大效果。此外，CG-0255生物利用度高、起效快，可通过静脉注射和口服给药，有望作为氯吡格雷的替代药，全面解决患者潜在的药物抵抗问题，同时扩大了临床应用场景。 此前，陈小五博士在2023年度美国心脏协会（2023 AHA）年会的特色科学专场发表了CG-0255的1期临床研究结果。这是一项开放标签、阳性对照、剂量递增、1期临床试验，5个队列（每组6名参与者）通过推注或输注不同剂量的方式给予CG-0255，以坎格雷洛为阳性对照组，旨在评估健康受试者经静脉注射CG-0255的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。 研究结果显示，CG-0255具备良好的安全性和耐受性，可快速、稳定转化为活性代谢产物H4，并且血小板聚集抑制效果呈明确剂量依赖关系且作用迅速，给药20分钟内血小板聚集抑制率超过90%。此外，CG-0255不可逆地结合P2Y12受体，抗血小板作用持久，给药24小时后IPA仍在持续。重要的是，CG-0255 的血小板聚集抑制作用无显著个体差异。 作为一家核心团队皆从吉利德走出的初创企业，柯君医药同样布局了抗病毒领域，但并非模仿复刻吉利德，而是在形成核心技术的基础上，希望像吉利德研发出治疗丙肝的“神药”索磷布韦一样，在抗病毒领域有所建树。因此，柯君医药专注于广谱呼吸道和乙肝抗病毒药物领域的研发。 其中，RNA聚合酶抑制剂CG-0980是公司针对广谱呼吸道RNA病毒感染适应症研发，它是一款具有广谱抗病毒活性的小分子直接抗病毒药物，与仅针对某一特定感染源的药物不同的是，它对于多种常见呼吸道RNA病毒，如呼吸道合胞病毒（RSV）、偏肺病毒（hMPV）、副流感病毒、普通冠状病毒、鼻病毒等均有明确的抗病毒活性，适用于大部分人群对于呼吸道病毒感染的治疗及密接暴露后预防的临床潜在需求。 其临床前研究显示，CG-0980具有良好的安全性特征，有潜力覆盖最广泛的患者群体，填补广谱呼吸道抗病毒药物这一空白市场。目前，CG-0980正处于临床前研究阶段，预计将在今年年底申请IND。 在柯君医药公布CG-0255的1期临床试验的积极数据后不久，在今年年初，公司再次宣布，顺利完成亿元B轮融资。本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资等，原有投资方宏海创健、汉康资本等也持续加持。 新的资金加持也进一步支持了持续推进中的CG-0255关键注册临床研究，同时推动其他核心在研管线加速向临床阶段推进。 快速推进CG-0255的临床开发和商业化进程成为柯君医药短期内的重要目标。“今年将快速完成CG-0255的关键注册临床研究工作，后续有望通过快速审评流程实现上市，届时，也期待能够为国内外患者提供更好的治疗选择。”陈小五博士说道。 “柯君医药希望探索中国生物医药发展的新模式”怀着这个伟大愿景，陈小五博士表示，尽管目前柯君医药是一家小型初创公司，但在未来，柯君医药将继续研发针对心脑血管疾病的联合疗法，同时，推进抗病毒领域管线的进一步研发，并实现候选产品的商业化，为患者提供更多有效的治疗药物，为社会创造广泛的价值，这也是柯君团队大多数科学家踏入生物医药行业的初心。 * 参考资料：1. Ellithi M, Baye J, Wilke RA. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy: promises and pitfalls. Pharmacogenomics. 2020 Aug;21(12):889-897. doi: 10.2217/pgs-2020-0046. Epub 2020 Jul 29. PMID: 32723143; PMCID: PMC7444625. 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。