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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-03-18 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-03-03 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-08-16 |
一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产福辛普利钠片生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究
在健康中国受试者中评价中国上海产福辛普利钠片10 mg片剂与意大利阿纳尼产福辛普利钠片10 mg片剂在空腹和进食状态下单次口服给药的生物等效性
/ Active, not recruitingN/A 一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产 Monopril (10 mg) 片剂生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究
在健康中国受试者中评价中国上海产Monopril 10 mg片剂与意大利阿纳尼产Monopril10 mg片剂在空腹和进食状态下单次口服给药的生物等效性
评估两组健康受试者于进食和空腹状态下单次服用两种格华止速释片的生物等效性的随机化开放标签双向交叉研究
评估进食和空腹状态下单次口服中国生产GIR(试验药物)和法国生产GIR(对照药物)的生物等效性(BE)。
100 项与 中美上海施贵宝制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 中美上海施贵宝制药有限公司 相关的专利(医药)
刚刚,和黄医药(中国)有限公司宣布,董事会已委任执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官,立即生效。 现任首席执行官苏慰国因健康原因暂时停止履行首席执行官职责,并将继续担任公司首席科学官。
来源:和黄医药公告
过渡期内,郑泽锋除继续履行CFO职责外,还将负责公司日常运营与管理,确保管理与决策的连续性;公司既定的研发与商业化计划按期推进。
苏慰国
公开资料显示,苏慰国在上海复旦大学取得化学理学学士学位,及在哈佛大学师从诺贝尔奖得主E. J. Corey 教授,在其指导下取得化学博士学位并从事博士后研究。
2005年,苏慰国加入和黄医药,2012 年起担任公司首席科学官,2017年起担任和黄医药执行董事,自2022年3月4日起担任和黄医药首席执行官。
自加入和黄医药以来,苏慰国带领进行所有药物的发现及研究,包括作为肿瘤/ 免疫业务的关键领导人策划科学策略,亦负责发掘公司管线中的每一种小分子候选药物。于2005年加入和黄医药前,苏慰国于辉瑞公司美国研发部门工作。
此次暂代CEO的郑泽锋58岁,2008年起任公司CFO,2011年起任执行董事,同时为公司可持续发展委员会成员。
加入本公司前,郑泽锋于2006 年底至2008 年担任BMS中国的财务副总裁,并担任于上海的中美上海施贵宝制药有限公司及BMS(中国)投资有限公司的董事。
郑泽锋先生在澳洲罗兵咸会计师事务所(现为罗兵咸永道会计师事务所)展开职业生涯,任职核数师。其后,他在北京加入毕马威华振会计师事务所,随后在中国雀巢公司任职八年,负责不同业务的多项财务及监控工作。他于阿德莱德大学取得经济学学士学位,主修会计学,并为澳洲及新西兰特许会计师公会的会员。和铂医药宣布任命李娅杰为首席医学官
今日,和铂医药宣布正式任命李娅杰为首席医学官。李女士将常驻中国上海,直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。
在担任首席医学官期间,李女士将全面负责公司在研项目的临床开发、注册策略及医学事务工作。同时,她将基于未满足的临床需求、治疗价值和科学创新性,在早期研发项目的评估中发挥关键作用。
李女士在制药行业拥有逾十年从业经验,曾在默沙东(MSD)、强生(Johnson & Johnson)、精鼎医药(Parexel)等跨国药企和CRO公司,以及金赛药业、轩竹医药、信达生物等中国本土生物医药公司担任临床开发和注册事务等领导职位。在此之前,她还曾在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)担任临床高级审评员长达九年,参与过多个治疗领域的药品注册审评工作。
王劲松博士
和铂医药创始人
董事长兼首席执行官
我们非常欢迎李娅杰女士加入公司管理层团队。随着我们持续推进研发管线、加速向治疗领域聚焦的生物制药公司迈进,李女士在临床开发和监管领域的深厚积累将进一步提升我们的核心竞争力。期待她带领团队为全球患者带来更多突破性疗法。
李娅杰
和铂医药首席医学官
非常荣幸在和铂医药发展的关键阶段加入公司,担任首席医学官。公司领先的抗体技术平台和全球研发战略,为其在高度未满足需求领域开发创新疗法奠定了坚实基础。我期待与团队携手,加速临床开发进程,强化监管协同,切实推动创新药物早日惠及全球病患。
李娅杰女士拥有北京协和医学院风湿免疫学硕士学位。
关于和铂医药
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和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时,基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂(HBICATM)为免疫及炎症性疾病领域创新生物药
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信息来源:药研网
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来源:中国裁判文书网 整理:清风据信息显示,被告人李某利用担任原某国有控股医药公司党委书记、总裁,某药业股份有限公司总裁等职务上的便利,为12家药企在药品代理、原料采购等事项上提供帮助,收受企业财物近3000万元,被判有期徒刑12年6个月。一、案件基本信息【案号】(2023)苏刑终146号【上诉人(原审被告人)】李某为某国有医药公司原党委书记、总裁(原某药业股份有限公司系国有控股企业;2005年1月起李某担任原某药业股份有限公司总裁。2012年3月起李某担任某国有医药公司总裁。2018年12月李某正式退休)【罪名】受贿罪【一审判决】有期徒刑12年6个月,罚金300万元,追缴受贿所得2997.59501万元。【二审结果】驳回上诉,维持原判(终审判决)。二、主要受贿事实【争议焦点1:收受邹某1066.1万元】事实:李某通过医保专家熊某某、胡某(咨询组专家),帮助邹某代理药品进入国家医保目录,收受1066.1万元。李某及辩护人主张:熊某某、胡某非国家工作人员(系劳务行为);李某与二人系朋友关系,未利用职权;未谋取不正当利益。法院认定:熊某某、胡某属国家工作人员:参与医保目录调整系受国家机关委托从事公务;存在职务关联:李某基于职务与专家建立工作联系;谋取不正当利益:通过贿赂获取药品销售竞争优势,违反《反不正当竞争法》。【争议焦点2:收受程某500万元】事实:李某帮助程某公司加快药品批文审批,并通过虚增股权交易环节(出资500万收购外资股权后由程某以2000万回购),获利500万元。李某及辩护人主张:系正常投资及中介服务所得;存在投资风险(如药厂失火);审批属正当利益。法院认定:本质为权钱交易:程某故意设计虚增环节输送利益;与职务行为直接关联:李某利用职权为程某谋取利益在先;投资风险不影响受贿定性。【受贿细节】2006年,被告人李某利用担任原某药业股份有限公司总裁等职务上的便利,为湖北某药业有限公司在药品代理等事项上提供帮助,收受该公司现金美元4万元,折合人民币31.2348万元。2006年至2018年,被告人李某利用担任原某国有医药公司党委书记、总裁等职务上的便利,为原海南某某药业有限公司在药品代理等事项上提供帮助,收受该公司法定代表人邓某给予的钱款共计人民币100万元。2007年至2010年,被告人李某利用担任原某药业股份有限公司总裁等职务上的便利,为北京某某医药科技有限公司在原料药销售等事项上提供帮助,收受该公司钱款共计人民币100万元。2007年至2018年,被告人李某利用担任原某药业股份有限公司总裁、某国有医药公司党委书记、总裁等职务上的便利,为海南某药业有限公司在药品代理等事项上提供帮助,收受该公司财物共计折合人民币898.07421万元。2011年,被告人李某利用担任原某药业股份有限公司总裁等职务上的便利,为石家庄某生化药品有限公司在原料药采购等事项上提供帮助,收受该公司给予的现金人民币50万元。2012年,被告人李某利用担任原某国有医药公司总裁等职务上的便利,为湖南某医药有限责任公司在委托药品生产等事项上提供帮助,收受该公司现金人民币30万元。2013年,被告人李某利用担任某国有医药公司党委书记、总裁等职务上的便利,为海南某某医药有限公司在原料药采购等事项上提供帮助,收受该公司现金美元2万元,折合人民币12.186万元。2014年至2015年,被告人李某利用担任某国有医药公司党委书记、总裁等职务上的便利,通过时任某省某局局长L某、副局长Y某等人职务上的行为,为重庆某医药有限公司、某省某药业有限公司等单位在药品代理、药品品种批文转移等事项上提供帮助,收受上述公司实际控制人程某给予的钱款共计人民币550万元。2015年至2017年,被告人李某利用担任某国有医药公司党委书记、总裁等职权或者地位形成的便利条件,通过时任基本医疗保险药品目录调整综合组专家组成员:某研究所熊某某、某医院胡某等人职务上的行为,为山东某医药销售公司在相关药品进入国家基本医疗保险药品目录等事项上提供帮助,收受该公司法钱款共计人民币1066.1万元。2015年至2018年,被告人李某利用担任某国有医药公司党委书记、总裁等职务上的便利,为原海南某制药工业股份有限公司在股权并购、股权并购款尾款支付等事项上提供帮助,收受该公司法钱款共计人民币60万元。2017年至2018年,被告人李某利用担任某国有医药公司党委书记、总裁等职务上的便利,为苏州某医药科技公司在股权合作等事项上提供帮助,受该公司法给予的苏州某医药科技公司5%的股权,价值人民币100万元。三、国有药企反腐1、2025年1月,杨珊华(国药集团总会计师)因涉严重违纪被查,具体详见:国药集团总会计师,被查;2、2024年08月,广州医药集团有限公司原党委书记、董事长李楚源涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查,具体详见:广州医药集团原董事长李楚源被查;3、2024年1月,国药现代原董事长周斌因涉嫌严重违纪违法被查,具体详见:国药集团原副总经理周斌被查→;4、2024年1月,十四届上海市政协常委鲍炳章涉嫌严重违纪违法被查,鲍炳章曾在医药行业工作二十余年。期间他担任过上海医药(集团)有限公司总裁办主任,中美上海施贵宝制药有限公司党委书记、董事长,上海医药(集团)有限公司抗生素事业部常务副总裁、党委副书记等职位,具体详见:鲍炳章落马!曾在多家知名药企任职;5、2022年1月,广誉远独立董事王斌全涉嫌严重违纪违法被调查,具体详见:广誉远 | 独董涉嫌严重违纪违法正调查;声明: 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定,本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述,不具备商业推广属性。 本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点,仅代表作者个人观点,不代表任何组织及本公众号立场,如有不当之处,敬请指正。如需转载,请注明作者及来源:蒲公英Ouryao
精彩内容近日,CDE官网显示,康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可,拟用于治疗特应性皮炎。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)皮肤病用药(化药+生物药)销售额逐年上涨,2024年突破300亿元。KYS2301凝胶是康缘药业开发的一款化药1类创新药,其临床申请于今年4月22日获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,拟用于特应性皮炎。今年上半年,康缘药业有一款新药获批上市,为中药3.1类新药玉女煎颗粒;此外5款新药获批临床(含非首次获批),包括3款中成药、1款生物药及1款化学药,其中固本消疹颗粒、KYS2301凝胶均为皮肤病用药。今年上半年康缘药业获批临床的新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药(化药+生物药)销售额呈逐年上涨态势,2024年突破300亿元。从细分终端销售看,以零售药店(城市实体药店+网上药店)为主,占比约52%;其次为公立医院(城市公立+县级公立),占比约44%。近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药(化药+生物药)销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库在皮肤病用药(化药+生物药)TOP5品牌中,赛诺菲的度普利尤单抗注射液以超25亿元排在首位,同比增长超过30%;浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊以超13亿元排位第二,珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶以超7亿元排位第三;中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、滇虹药业集团的复方酮康唑发用洗剂分别位列第四、第五,销售额均超6亿元。2024年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)TOP5品牌来源:米内网格局数据库在皮肤病用药领域,康缘药业的米诺地尔搽剂已获批生产并视同过评;此外,化药1类新药KYHY2302乳膏及KYS2301凝胶、中药1类新药固本消疹颗粒已获批临床。资料来源:米内网数据库、CDE官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月1日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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