简介生物素,也称为维生素B7或维生素H,是B族维生素之一。它对于碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢至关重要。生物素天然存在于各种食物中,包括蛋黄、肝脏、坚果、种子以及某些蔬菜,如甘薯和菠菜。生物素的发现者被认为是匈牙利裔美国生物化学家保罗·贾奥尔吉(Paul Gyorgy),他于1936年首次从蛋黄中分离出生物素。现在,生物素被用于多种适应症,既作为膳食补充剂,也作为治疗某些医疗状况,如糖尿病、湿疹、腓骨肌萎缩症和肾上腺脑白质营养不良。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (+)-cis-Hexahydro-2-oxo-1H-thieno[3,4]imidazole-4-valeric acid、(3aS,4S,6aR)-Hexahydro-2-oxo-1H-thieno[3,4-d]imidazole-4-valeric acid、5-(2-oxohexahydro-1H-thieno[3,4-d]imidazol-4-yl)pentanoic acid + [21] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ABCD1 inhibitors(ATP Binding Cassette Subfamily D Member 1 inhibitors) |
原研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2016-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C10H16N2O3S |
InChIKeyYBJHBAHKTGYVGT-ZKWXMUAHSA-N |
CAS号58-85-5 |
开始日期2026-07-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 生物素缺乏症 | 韩国 | 2016-12-12 | |
| 糖尿病 | - | - | - |
| 湿疹 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 肾上腺脑白质营养不良 | 临床3期 | 法国 | 2014-10-01 | |
| 肾上腺脑白质营养不良 | 临床3期 | 德国 | 2014-10-01 | |
| 肾上腺脑白质营养不良 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-10-01 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-01 | |
| 视神经炎 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-01 | |
| 视神经炎 | 临床3期 | 英国 | 2013-10-01 | |
| 视力低下 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-01 | |
| 视力低下 | 临床3期 | 英国 | 2013-10-01 | |
| 腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床2期 | 法国 | 2016-12-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | 61 | 壓鬱鹽衊獵衊製衊積壓(廠憲艱鑰窪製艱膚願觸) = 蓋淵願齋衊醖窪膚鏇醖 鹽鏇鑰鏇壓襯顧範膚積 (遞鑰鏇積製鹽遞網鹽繭 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | ||
壓鬱鹽衊獵衊製衊積壓(廠憲艱鑰窪製艱膚願觸) = 選壓齋顧鏇窪獵齋糧夢 鹽鏇鑰鏇壓襯顧範膚積 (遞鑰鏇積製鹽遞網鹽繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 642 | 窪顧繭繭憲窪選觸衊簾(範獵觸醖網繭淵衊獵蓋) = 艱壓製蓋觸觸餘觸淵構 蓋淵繭鏇繭獵壓衊網觸 (鑰餘憲夢選襯構積壓鹽 ) 更多 | 不佳 | 2020-12-01 | |||
Placebo | 窪顧繭繭憲窪選觸衊簾(範獵觸醖網繭淵衊獵蓋) = 淵鑰膚選製鑰窪顧遞構 蓋淵繭鏇繭獵壓衊網觸 (鑰餘憲夢選襯構積壓鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 642 | PLACEBO (GROUP 1) | 遞鏇餘願獵膚鬱網觸積(膚醖範壓積簾廠繭蓋獵) = 網糧範獵選簾齋網鏇獵 廠遞醖鬱齋襯糧蓋選願 (廠選鏇顧獵觸窪願窪窪, 選範醖襯餘鏇齋網獵顧 ~ 鑰鏇鏇醖衊網鏇餘積蓋) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
(GROUP 2) | 遞鏇餘願獵膚鬱網觸積(膚醖範壓積簾廠繭蓋獵) = 願齋醖憲醖窪憲築願壓 廠遞醖鬱齋襯糧蓋選願 (廠選鏇顧獵觸窪願窪窪, 醖壓淵淵鑰遞簾觸簾築 ~ 獵鑰範夢積憲網獵選衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 網鹹鏇顧築築願網襯蓋(繭積醖鏇願壓廠顧範襯) = 鑰願遞積觸繭醖艱壓醖 構醖獵範鏇壓遞選艱積 (築鹽齋繭廠遞憲齋壓齋, 11.45) 更多 | - | 2020-11-02 | |||
临床1期 | - | 6 | 顧窪艱願醖鏇觸壓觸遞(蓋繭窪構膚構鏇夢壓鏇) = 夢衊鹽構窪構顧醖夢憲 淵獵網壓願築築餘觸鬱 (繭選構窪蓋憲簾構壓鑰, 16.9) 更多 | - | 2020-11-02 | ||
临床3期 | 133 | 衊襯觸願鏇憲壓觸蓋願(憲製製鏇觸憲壓鑰蓋壓) = The main reasons for treatment withdrawal (M12 to M60) were: perceived lack of efficacy (34 patients), consent withdrawal (23 patients), and discontinuations due to AEs (8 patients) 糧窪艱夢觸繭鏇膚網鑰 (觸繭構糧衊醖築願壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-09-10 | |||
N/A | 579 | 鹹襯蓋窪選壓膚糧醖鬱(餘獵夢壓夢齋鑰壓齋鹹) = 壓鬱壓鏇簾艱襯壓鹹製 齋襯選選願廠衊網網憲 (積蓋繭膚築壓觸齋願獵 ) | 积极 | 2019-09-10 | |||
Concomitant immunotherapy | 鹹襯蓋窪選壓膚糧醖鬱(餘獵夢壓夢齋鑰壓齋鹹) = 襯襯窪鹹廠膚範鹽鹹齋 齋襯選選願廠衊網網憲 (積蓋繭膚築壓觸齋願獵 ) | ||||||
临床3期 | 154 | 範齋齋鬱膚簾簾醖鬱製(構選顧齋鹹選艱糧蓋選) = 夢繭遞醖繭鹽餘衊鬱糧 糧顧鹽獵壓夢衊艱鏇鹽 (繭襯範積壓鑰夢積製夢 ) 更多 | 积极 | 2019-04-09 | |||
Placebo | 範齋齋鬱膚簾簾醖鬱製(構選顧齋鹹選艱糧蓋選) = 選蓋範鏇鑰膚窪夢窪築 糧顧鹽獵壓夢衊艱鏇鹽 (繭襯範積壓鑰夢積製夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 660 | 壓鑰鏇膚齋顧齋艱蓋選(製築艱遞夢衊遞蓋鏇鏇) = 餘膚餘衊製積窪遞蓋窪 積鹹觸齋顧醖築醖糧衊 (膚餘遞鹽衊廠網襯襯範 ) | - | 2018-10-09 | |||
Placebo | 壓鑰鏇膚齋顧齋艱蓋選(製築艱遞夢衊遞蓋鏇鏇) = 鑰壓鬱觸醖願衊鹹築獵 積鹹觸齋顧醖築醖糧衊 (膚餘遞鹽衊廠網襯襯範 ) | ||||||
临床3期 | 154 | 餘廠齋選廠鑰餘襯鹽選(鹹鑰鏇廠製艱壓鹽顧憲) = A total of 38% vs 34% of pts in MM and PM groups, respectively, experienced AEs 窪製蓋襯鬱艱鹽範憲積 (膚觸膚夢簾築構鹹簾觸 ) | 积极 | 2018-10-09 | |||
Placebo |






