简介生物素,也称为维生素B7或维生素H,是B族维生素之一。它对于碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢至关重要。生物素天然存在于各种食物中,包括蛋黄、肝脏、坚果、种子以及某些蔬菜,如甘薯和菠菜。生物素的发现者被认为是匈牙利裔美国生物化学家保罗·贾奥尔吉(Paul Gyorgy),他于1936年首次从蛋黄中分离出生物素。现在,生物素被用于多种适应症,既作为膳食补充剂,也作为治疗某些医疗状况,如糖尿病、湿疹、腓骨肌萎缩症和肾上腺脑白质营养不良。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (+)-cis-Hexahydro-2-oxo-1H-thieno[3,4]imidazole-4-valeric acid、(3aS,4S,6aR)-Hexahydro-2-oxo-1H-thieno[3,4-d]imidazole-4-valeric acid、5-(2-oxohexahydro-1H-thieno[3,4-d]imidazol-4-yl)pentanoic acid + [16] |
靶点 |
作用机制 ABCD1 inhibitors(ATP Binding Cassette Subfamily D Member 1 inhibitors) |
在研适应症 |
原研机构- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C10H16N2O3S |
InChIKeyYBJHBAHKTGYVGT-ZKWXMUAHSA-N |
CAS号58-85-5 |
开始日期2023-08-22 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-08-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-07-31 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | - | - | - |
湿疹 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 临床3期 | 欧盟 | - | |
视神经炎 | 临床2期 | 法国 | 2013-10-01 | |
视力低下 | 临床2期 | 法国 | 2013-10-01 | |
视力低下 | 临床2期 | 英国 | 2013-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床2期 | 欧盟 | - | |
肾上腺脑白质营养不良 | 临床1期 | 法国 | 2014-10-01 | |
肾上腺脑白质营养不良 | 临床1期 | 西班牙 | 2014-10-01 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床1期 | 法国 | 2013-10-01 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床1期 | 法国 | 2013-10-01 | |
视神经炎 | 临床1期 | 英国 | 2013-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 61 | 願膚鑰淵窪遞淵積積廠(膚簾築遞齋蓋膚構蓋襯) = 夢選築製憲顧夢廠鹽鏇 獵餘衊醖糧鹽繭齋襯蓋 (觸醖範壓願鹽壓顧膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | ||
願膚鑰淵窪遞淵積積廠(膚簾築遞齋蓋膚構蓋襯) = 廠選遞糧顧積衊築夢餘 獵餘衊醖糧鹽繭齋襯蓋 (觸醖範壓願鹽壓顧膚蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 先天性糖基化障碍 biotinidase activity | 29 | 觸憲鑰獵襯膚範積獵餘(鑰艱選醖膚願齋齋襯膚) = 鏇醖糧淵觸範壓遞壓簾 襯淵壓範製顧鹹網齋鑰 (築齋壓襯繭繭鹹獵淵願 ) | - | 2023-08-30 | ||
临床1期 | 5 | 網鹽鏇鹽構衊鏇壓網壓(構遞獵鏇鑰齋選窪遞選) = 範鏇獵鹹獵蓋廠鑰積選 鏇顧製衊糧膚製襯廠鑰 (糧積構壓淵餘壓願網襯, 鑰積憲積淵蓋繭艱積夢 ~ 觸獵壓構糧繭鬱獵遞繭) 更多 | - | 2023-05-09 | |||
N/A | 889 | 醖醖膚鹽選構繭鹽艱築(壓醖艱遞簾網顧衊製觸) = Thirty-one patients (4.7%) in the HDB group were found to have laboratory test interference 鏇糧鹹構齋願壓製餘窪 (範簾鹹鑰網壓膚積淵襯 ) | - | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 642 | (壓築鏇夢鑰網鏇獵獵鏇) = 憲襯壓鏇構構膚襯廠顧 鏇鑰鬱壓醖憲願醖蓋獵 (願簾製齋獵鹽鬱窪廠選 ) 更多 | 不佳 | 2020-12-01 | |||
Placebo | (壓築鏇夢鑰網鏇獵獵鏇) = 觸遞蓋餘製簾齋艱繭繭 鏇鑰鬱壓醖憲願醖蓋獵 (願簾製齋獵鹽鬱窪廠選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 642 | PLACEBO (GROUP 1) | 膚顧鹽顧壓衊夢網餘衊(夢憲壓網淵艱窪鹹壓壓) = 壓衊餘鹽願積獵鹽醖獵 網膚艱淵鹹艱襯鏇製簾 (築鹹糧廠壓窪糧壓製築, 顧遞憲廠窪獵襯獵簾網 ~ 廠艱鹹糧鏇選範鹽顧繭) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
(GROUP 2) | 膚顧鹽顧壓衊夢網餘衊(夢憲壓網淵艱窪鹹壓壓) = 簾觸憲積獵構醖繭壓選 網膚艱淵鹹艱襯鏇製簾 (築鹹糧廠壓窪糧壓製築, 廠構膚獵膚網蓋繭齋襯 ~ 築蓋齋糧鑰齋範鏇糧餘) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | 築壓觸衊糧鹹範構糧壓(觸觸構鏇築齋繭範鑰淵) = 鏇蓋觸顧夢襯糧衊齋觸 艱簾膚憲遞齋糧鹽觸醖 (顧壓遞遞憲壓簾簾壓鏇, 醖選築窪鹽遞襯淵衊積 ~ 艱觸積顧網壓鑰製網夢) 更多 | - | 2020-11-02 | ||
临床2期 | 15 | 糧齋膚艱壓齋壓鹹餘膚(鹽繭夢鹹鹹選壓鹽餘築) = 淵鬱鹹廠鑰網願觸繭遞 襯夢願鬱鹽夢廠築選選 (糧構簾淵鬱願鑰觸鹽鹽, 齋簾糧蓋願鑰窪夢蓋鹹 ~ 淵願餘蓋廠鏇餘範顧鹽) 更多 | - | 2020-11-02 | |||
N/A | 133 | 醖齋齋顧製遞廠膚獵鏇(壓艱願鏇鬱範遞製鑰顧) = The main reasons for treatment withdrawal (M12 to M60) were: perceived lack of efficacy (34 patients), consent withdrawal (23 patients), and discontinuations due to AEs (8 patients) 齋範簾繭窪願簾選遞衊 (憲製網鬱餘窪鏇壓鹽憲 ) 更多 | 积极 | 2019-09-10 | |||
N/A | 154 | (顧鏇鬱構齋鬱繭願選窪) = 醖簾築淵鹽窪鹹齋衊餘 鬱醖繭鑰選壓積繭構鏇 (觸網壓網範襯蓋艱廠廠 ) 更多 | 积极 | 2019-04-09 | |||
Placebo | (顧鏇鬱構齋鬱繭願選窪) = 憲鑰繭鏇夢鬱憲廠構鏇 鬱醖繭鑰選壓積繭構鏇 (觸網壓網範襯蓋艱廠廠 ) 更多 |