In this study, we are trying to see if vitamin B6 can minimize the amplified blood pressure response to exercise following ischemia-reperfusion injury. We are interested in a protein called P2X3, of which function can be blocked by vitamin B6, in the neurons of our nervous system. It is very important for blood pressure regulation. We would like to see if the P2X3 plays a role in patients' rising blood pressure during exercise. The results of the proposed studies will provide a base for those two potential economic and non-invasive inventions to improve the overall health and well-being of PAD patients.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Hershey Medical Center

[+1]

CTIS2023-505155-47-00

/ Recruiting临床2期IIT

Pyridoxine in primary sclerosing cholangitis - 1.1

开始日期2024-10-24

申办/合作机构-

IRCT20240911063006N1

/ Recruiting临床3期IIT

Assessing the Impact of Pre-spinal Anesthesia Intravenous Vitamin B6 Injections on Post-Cesarean Nausea and Vomiting

开始日期2024-09-22

申办/合作机构

Mashhad University of Medical Sciences

100 项与维生素B6 相关的临床结果

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100 项与维生素B6 相关的转化医学

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100 项与维生素B6 相关的专利（医药）

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18,530

项与维生素B6 相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

Gut dysbiosis-induced vitamin B6 metabolic disorder contributes to chronic stress-related abnormal behaviors in a cortisol-independent manner

Article

作者: Qing, Wenxiang ; Tong, Jianhua ; Ma, Xin ; Chen, Jie ; Le, Yuan ; Ma, Daqing ; Chen, Huimin ; Ouyang, Wen ; Tong, Jianbin ; Duan, Kaiming ; Chen, Hui

Chronic stress can result in various conditions, including psychological disorders, neurodegenerative diseases, and accelerated brain aging. Gut dysbiosis potentially contributes to stress-related brain disorders in individuals with chronic stress. However, the causal relationship and key factors between gut dysbiosis and brain disorders in chronic stress remain elusive, particularly under non-sterile conditions. Here, using a repeated restraint stress (RRS) rat model, we show that sequential transplantation of the cecal contents of different RRS stages to normal rats reproduced RRS-induced core phenotypes, including abnormal behaviors, increased peripheral blood corticosterone and inflammatory cytokines, and a unique gut microbial phenotype. This core phenotypic development was effectively inhibited with probiotic supplement. The RRS-induced unique gut microbial phenotypes at the genus level were positively or negatively associated with the levels of 20 plasma metabolites, including vitamin B6 metabolites 4-pyridoxic acid and 4-pyridoxate. Vitamin B6 supplement during RRS alleviated weight loss, abnormal behaviors, peripheral inflammation, and neuroinflammation, but did not affect the peripheral corticosterone levels in chronic stressed rats. Dampening inflammatory signaling via knocking out caspase 11 or caspase 1 inhibitor abolished RRS-induced abnormal behaviors and peripheral and neuroinflammation but did not decrease peripheral corticosterone in mice. These findings show that gut dysbiosis-induced vitamin B6 metabolism disorder is a new non-hypothalamic-pituitary-adrenal axis mechanism of chronic stress-related brain disorders. Both probiotics and vitamin B6 supplement have potential to be developed as therapeutic strategies for preventing and/or treating chronic stress-related illness.

2025-04-01·Food Chemistry

Multidimensional analysis of the flavor characteristics of yellow peach at different ripening stages: Chemical composition profiling and sensory evaluation

Article

作者: Zeng, Wenfang ; Ye, Zhengwen ; Li, Xiongwei ; Zhou, Huijuan ; Su, Mingshen ; Yang, Xiaofeng ; Du, Jihong ; Wang, Shouchuang ; Liu, Huayu ; Zhang, Xianan ; Zhang, Minghao

The flavor evolution of yellow peaches during ripening was investigated using a gas chromatography-mass spectrometer (GC-MS), metabolomics, and electronic sensoristic techniques. Of the 41 volatiles quantified, 13 increased the intensity of the aroma based on the odor activity values (OAVs). Additionally, 142 non-volatile compounds were identified. Metabolic pathway analysis indicated that the formation of xanthophyll esters, due to substrate competition, resulted in a reduction of carotenoid-derived volatiles. Electronic nose (E-nose) analysis revealed that the key sensor W1C-associated volatiles had a green aroma, while W1S and W2S-associated volatiles showed a fruity aroma. Electronic tongue (E-tongue) analysis revealed that L-norleucine, L-isoleucine, isoleucine, L-tyrosine, L-valine, 4-Hydroxybenzaldehyde, cinnamic acid, and rutin positively correlated with umami and sweetness. Conversely, cis-aconitic acid and (-)-epigallocatechin positively correlated with sourness or astringency. Moreover, 20 volatiles, including γ-decalactone, linalool, and (Z)-3-hexenyl acetate, were positively correlated with umami or sweetness, while 7 volatiles were positively correlated with sourness or astringency.

2025-04-01·The American Journal of Emergency Medicine

Acute kidney failure from ingestion of “wood bleach” beekeeping miticide

Article

作者: Olives, Travis D ; Oakland, Carrie L ; Douglas, Stephen ; Cole, Jon B

Wood bleach is >95 % oxalic acid formulation used off-label as a miticide for Varroa mites by hobbyist beekeepers. Wood bleach (oxalic acid) ingestions are poorly documented in the medical literature. A 46-year-old man presented to the emergency department nauseated and vomiting after accidentally ingesting "bleach and grain ethanol intended for use in beekeeping." Initial evaluation was reported to the regional Poison Center as a creatinine concentration of 2.46 mg/dL (217 μmol/L); he was otherwise well. He was volume resuscitated and discharged home without further evaluation. Four days later, he returned with worsening nausea and vomiting, endorsing ongoing intentional use of the mixture as an intoxicant. He was fully oriented, in no distress, with normal vital signs but for blood pressure of 175/110 mmHg. Investigations revealed a serum creatinine of 16.8 mg/dL (1485 μmol/L) and a high anion gap metabolic acidosis (pH 7.3, bicarbonate 15 mmol/L, anion gap 29). Crystalluria testing was deferred due to anuria. Fomepizole, supplementary thiamine and pyridoxine were administered for suspected occult toxic alcohol poisoning; hemodialysis was initiated the same evening. Ethylene glycol resulted undetectable. Renal biopsy revealed oxalate nephropathy. It was revealed the mixture contained 'wood bleach,' or > 95 % oxalic acid, rather than reported sodium hypochlorite. Hemodialysis continued at 2-week follow-up. Presentations of anion gap metabolic acidosis in those who practice beekeeping should prompt consideration of oxalic acid toxicity. Early nephrology consultation may be needed to facilitate hemodialysis to prevent or treat metabolic acidosis and renal failure.

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项与维生素B6 相关的新闻（医药）

2025-03-09

·信狐药迅

乐普ADC重磅产品注射用维贝柯妥塔单抗主动撤回后第二次提交上市申请|新受理（3.3-3.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.3-3.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦(江苏)医药集团有限公司1CXHS2500021注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司1CXSS2500034 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500261HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500260HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500259TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500254TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500253PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500257PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500256PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500255奎斯诺片中科南京生命健康高等研究院1CXHL2500245HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500244HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500243MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500241MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500240MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500239SGB-3383注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2500238MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500237MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500236MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500235MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500234MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500242KEM2403注射液深圳珐玛易药品科技有限公司2.1CXHL2500258KEM2418缓释直服颗粒深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500252利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500250利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500249利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500248利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500247利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500246优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2;2.4CXHL2500251SMF-217江西施美药业股份有限公司2.3CXHL25002336价B族链球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.1CXSL2500190LVRNA015珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2500208重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)长春百克生物科技股份公司1.3CXSL2500213ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.4CXSL2500200注射用JS203上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500212SH006注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500211BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500210BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500209SHR-4712注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500207SHR-4712注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500206注射用CS2009申石生物医药(上海)有限公司1CXSL2500205IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2500204TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500203TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500202CM336注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500201注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体山东新时代药业有限公司1CXSL2500199FB1002重组人源化单克隆抗体注射液福贝生物医药科技(北京)有限公司1CXSL2500192REGEND003细胞自体回输制剂上海吉锐医学科技有限公司1CXSL2500196皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500195皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500194皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500193注射用FP008珠海菲鹏制药有限公司1CXSL2500191注射用BGB-B455广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500198NTB003注射液南京正大天晴制药有限公司1CXSL2500197 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸丁螺环酮片河北龙海药业有限公司3CYHS2500983盐酸多沙普仑注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500976盐酸普罗帕酮注射液南阳普康恒旺药业有限公司3CYHS2500968盐酸异丙肾上腺素注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2500967维生素K滴剂四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2500965盐酸多巴酚丁胺注射液武汉市金恒泰药业有限公司3CYHS2500964盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2500954盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2500953溴吡斯的明片吉林省博大伟业制药有限公司3CYHS2500951西格列汀二甲双胍缓释片河北天成药业股份有限公司3CYHS2500941盐酸溴己新口服溶液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2500940维生素B6注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2500939洛索洛芬钠口服溶液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2500933醋酸特利加压素注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2500927福多司坦口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500925美洛昔康纳米晶注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500924洛索洛芬钠口服溶液安徽杰玺医药有限公司3CYHS2500923聚乙二醇3350散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500920法莫替丁注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2500914法莫替丁注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2500913盐酸多西环素片德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2500910醋氯芬酸片合肥英太制药有限公司3CYHS2500909艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂湖北民康药业集团有限公司3CYHS2500908硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2500905硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2500904硝普钠注射液康普药业股份有限公司3CYHS2500903醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2500902头孢地尼干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2500901碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2500900碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2500899熊去氧胆酸颗粒辽宁海一制药有限公司3CYHS2500897阿瑞匹坦注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2500896葡萄糖酸钙氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2500895阿昔莫司胶囊安徽佳和药业有限公司4CYHS2500986来特莫韦注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500985盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司4CYHS2500984比索洛尔氨氯地平片山东益康药业股份有限公司4CYHS2500982培哚普利氨氯地平片(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2500981蒙脱石混悬液湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500980布洛芬混悬液珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500979注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2500978厄贝沙坦氢氯噻嗪片天津华津制药有限公司4CYHS2500977洛索洛芬钠凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2500975沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500974沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500973沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500972甲磺酸沙非胺片上海上药中西制药有限公司4CYHS2500971甲磺酸沙非胺片上海上药中西制药有限公司4CYHS2500970硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽佳和药业有限公司4CYHS2500969甲磺酸倍他司汀片北京紫萌医药科技有限公司4CYHS2500966沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司4CYHS2500963沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司4CYHS2500962酮洛芬凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2500961依达拉奉氯化钠注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2500960瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500959盐酸羟考酮缓释片北京华素制药股份有限公司4CYHS2500958注射用硫酸艾沙康唑南京易亨制药有限公司4CYHS2500956氢溴酸替格列汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500955硝酸异山梨酯注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500952盐酸奥布卡因滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2500950布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500949布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500948布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500947左乙拉西坦口服溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500946盐酸二甲双胍片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500945盐酸二甲双胍片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500944玻璃酸钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2500943美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500957硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2500938左乙拉西坦片北京世桥生物制药有限公司4CYHS2500937左乙拉西坦片北京世桥生物制药有限公司4CYHS2500936卡泊三醇软膏东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2500935西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)北京元延医药科技股份有限公司4CYHS2500934氟比洛芬凝胶贴膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2500932洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2500942巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2500931巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2500930聚多卡醇注射液广东万泰科创药业有限公司4CYHS2500929聚多卡醇注射液广东万泰科创药业有限公司4CYHS2500928莫匹罗星软膏湖北科田药业有限公司4CYHS2500926依折麦布辛伐他汀片浙江亚瑟医药有限公司4CYHS2500922吗啉硝唑氯化钠注射液安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2500921聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500919聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500918聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500917乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500912乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500911小儿法罗培南钠颗粒江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2500907甲硝唑凝胶湖北舒邦药业有限公司4CYHS2500906硫酸艾沙康唑胶囊广州市联瑞制药有限公司4CYHS2500916氧(液态)淄博鲁川气体有限公司4CYHS2500915地屈孕酮片河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500898布洛芬混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2500894氧(液态)沁阳京宇气体有限公司4CYHS2500893咪达唑仑鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司3CYHL2500057厄贝沙坦氨氯地平片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2500056瑞卢戈利片山西振东制药股份有限公司3CYHL2500055 进口申请药品名称企业注册分类受理号来特莫韦微片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.5.1JXHS2500036来特莫韦微片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.5.1JXHS2500035古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2500022伊奈利珠单抗注射液Horizon Therapeutics Ireland DAC2.2JXSS2500021布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500013布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500012布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500011BMS-986365胶囊Celgene Corporation1JXHL2500036BI 1291583 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500035PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2500034PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2500033PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500034CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500033CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500032CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500031CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500030PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2500029 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗抗体药物偶联物申请上市临床申请

2025-02-24

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石药爆发了！拿下17个重磅品种，134个过评品种亮眼，9款1类新药上市可期

精彩内容步入2025年，石药集团产品线喜讯不断：1类新药普卢格列汀片、国内首仿艾普拉唑肠溶片获批上市，拿下12亿美元BD合作……2024年至今石药集团已有17个品种获批上市，累计134个品种过评（33个首家），48个品种中标国采，12个品种备战第十一批国采。公司创新研发进展不断，9款1类新药上市可期，半年内拿下4项BD合作。斩获15亿大品种首仿，拿下17个重磅品种近日，NMPA官网显示，石药集团的艾普拉唑肠溶片获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。艾普拉唑肠溶片是一款质子泵抑制剂，适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）艾普拉唑肠溶片销售额超过15亿元。 2024年至今，石药集团研发管线持续推进，1类新药、改良型新药、仿制药获批上市，及存量品种通过一致性评价的消息不断。新药注册许可方面，石药集团获批上市的1类新药普卢格列汀片（治疗2型糖尿病）是一款DPP-4抑制剂、恩朗苏拜单抗注射液（治疗宫颈癌）是一款PD-1单抗；2类改良型新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新增急性缺血性卒中适应症，为同类产品在国内首家获批；3.3类生物类似药注射用奥马珠单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘，为国内首个奥马珠单抗生物类似药。 2024年至今石药集团获批产品仿制药注册许可方面，石药集团有13个品种获批上市并视同过评，包括注射用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦注射液、艾普拉唑肠溶片、瑞戈非尼片、注射用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦注射液、达格列净片等，进一步丰富公司产品线。 13个高端仿制药中，多个为国内首批上市，彰显了公司研发实力。其中，哌柏西利片、罗沙司他胶囊、艾普拉唑肠溶片为国内首仿+首家过评，注射用两性霉素B脂质体为国产第2家+首家过评，阿瑞匹坦注射液、奥拉帕利片为国产第3家。存量品种一致性评价方面，石药集团的注射用头孢美唑钠、艾司唑仑片、盐酸阿比多尔片、二羟丙茶碱注射液、醋酸钠林格注射液、注射用氨苄西林钠、罗红霉素分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用哌拉西林钠、异烟肼注射液、氯化钾注射液、呋塞米注射液、注射用厄他培南钠等16个品种首次迎来过评。 134个品种过评，12个品种备战第十一批集采截至目前，石药集团已有134个品种通过/视同通过一致性评价。其中，33个品种为国内首家过评，8个品种盐酸伊立替康脂质体注射液、盐酸阿比多尔片、盐酸雷尼替丁胶囊、格列美脲分散片、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、双嘧达莫片、马来酸左氨氯地平片、艾普拉唑肠溶片为独家过评。 134个过评品种涵盖9个治疗大类，主要集中在全身用抗感染药物（46个）、抗肿瘤和免疫调节剂（19个）、消化系统及代谢药（18个）、神经系统药物（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国三大终端六大市场销售额均超过1000亿元。石药集团通过/视同通过一致性评价品种注：标*为首家过评凭借庞大的过评产品集群，石药集团在国家开展的九批化药集采中收获满满，分别有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个、15个品种中标，合计48个品种，是国家集采主要供应商之一。 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。石药集团已有12个过评品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上。 12个品种中，乳果糖口服溶液、磷酸特地唑胺片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等5个品种为公司2024年内新获批品种，若被纳入第十一批集采，公司有望借助集采中标快速打开市场。一致性评价补充申请方面，目前石药集团还有18个品种在审，包括注射用头孢唑肟钠、胞磷胆碱钠注射液、维生素B6注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用盐酸地尔硫卓、碳酸氢钠注射液、注射用苯唑西林钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠等。在仿制药方面，石药集团还有18个品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价，进一步丰富公司各领域产品组合。其中，布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净缓释片、美洛昔康注射液在国内暂无仿制药获批上市，石药集团将与多家企业竞争国内首仿。 9款1类新药上市可期，4项BD合作亮眼近年来石药集团坚守创新和国际化本心，持续加大研发投入。2023年公司研发费用48.30亿元，同比增长21.17%，2024年前三季度公司研发费用38.80亿元，同比增长5.49%。公司在研创新药项目约130项，创新研发逐渐步入兑现期。目前石药集团有一款1类创新药巴托利单抗注射液（FcRn单抗）上市申请在审中，有望于2025年内获批上市；8款1类创新药上市可期，CM310（IL-4Rα单抗）、KN026（HER2双抗）、DP303c（HER2 ADC）、TG103注射液（GLP-1 RA）、JMT101（EGFR单抗）、希美替尼片（FGFR抑制剂）已处于Ⅲ期临床阶段，SYS6010（EGFR ADC）、SYSA1801（CLDN18.2 ADC）均启动Ⅰb/Ⅲ期临床。石药集团处于NDA/Ⅲ期临床阶段1类新药随着创新药研发管线稳步推进，公司也积极与国内外药企开展BD合作，实现资源共享、优势互补，拓展创新药研发边界。2024年至今，石药集团已达成4项重磅BD合作。 2024年9月30日，石药集团宣布，与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议，根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合计30.8亿元预付款及里程碑付款。 2024年10月7日，石药集团宣布，与阿斯利康就YS2302018订立独家授权协议。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法等。根据协议，石药集团将获得1亿美元的首付款，未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。 2024年12月13日，石药集团宣布，已与百济神州就集团的新型MAT2A抑制剂SYH2039，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议，潜在交易额为18.35亿美元。 2025年2月19日，石药集团宣布，旗下石药巨石自主研发的靶向ROR1的ADC药物SYS6005已与美国Radiance达成独家授权协议，将获得1500万美元首付款，并有资格获得最高1.5亿美元的开发和监管里程碑付款、最高10.75亿美元的销售里程碑付款，以及基于净销售额的分成。不到半年时间，石药集团先后签下阿斯利康、美国Radiance两项国际授权协议，并与国内创新药“一哥”百济神州达成全球许可协议，既证实了公司的研发实力，也加速了公司创新药的国际化进程。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价生物类似药

2025-02-20

·华森制药

失眠、多梦、睡眠浅？建议试一试这3个办法

据中国睡眠研究会发布的《2022中国国民健康睡眠白皮书》的数据显示，2021年超过3亿中国人存在睡眠障碍，成年人失眠发生率更是高达38.2％。据统计，全球约有三分之一的人存在不同程度的睡眠障碍，如失眠、多梦、睡眠浅等。这些睡眠问题不仅会影响我们的日常生活，导致疲劳、注意力不集中、情绪波动等，长期下去还可能引发一系列严重的健康问题，如心血管疾病、糖尿病、抑郁症等。因此，关注睡眠健康，改善睡眠质量，已经成为当务之急。 3个方法摆脱失眠困扰 1. 养成良好睡眠习惯。睡前避免饮食，保持规律的作息时间，每天尽量在相同的时间上床睡觉和起床，帮助身体建立稳定的生物钟。创造一个舒适的睡眠环境，保持卧室安静、黑暗，选择合适的床垫和枕头，将卧室打造成一个放松的避风港，而不是用来工作或娱乐的地方。 2. 放松身心。睡前避免使用电子设备，减少蓝光对眼睛和大脑的刺激；适当进行放松训练，如深呼吸、冥想、瑜伽等，缓解心理压力，放松身心，为入睡做好准备。 3. 补充适量褪黑素。褪黑素——睡眠调节者褪黑素是大脑中松果体自然分泌的激素，对于调节人体的昼夜节律和促进睡眠具有关键作用。褪黑素的分泌具有明显的昼夜节律性，通常在夜间黑暗环境下分泌增加，帮助我们产生困意，进入睡眠状态；而在白天光照充足时分泌减少，使我们保持清醒。这种自然的生物钟调节机制，使我们的身体能够适应日夜交替的环境变化。随着年龄的增长，人体褪黑素的分泌量会逐渐减少，这也是老年人更容易出现睡眠问题的原因之一。此外，现代生活中的一些不良习惯，如长时间使用电子设备、熬夜、跨时区旅行等，也会干扰褪黑素的正常分泌，进而导致睡眠紊乱。华森制药严品森活褪黑素片，每片含2.5mg褪黑素，足量不过量；科学添加维生素B6，协同改善睡眠质量。如果因为年龄增长导致的自然褪黑素分泌减少，或是倒班、倒时差、生活节奏紊乱造成的生物钟混乱，都可以尝试适当补充褪黑素片，建议每日1片，睡前半小时服用（少年儿童、孕妇、乳母不适用）。声明：本文仅为科普分享，不代表对于治疗方法和药品的推荐，相关药品的使用请咨询专业医师。

100 项与维生素B6 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	维生素B6	A11HA02	DB00165

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
维生素B6缺乏症	美国	-	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
躁郁症1型	临床2期	美国	McLean Hospital, Inc.	2023-12-13
进行性纤维化间质性肺病	临床1期	中国	Shanxi Bethune Hospital	2024-03-01
X-连锁红细胞生成性原卟啉病	临床前	美国	Harvard Medical School	2021-11-05
X连锁铁粒幼细胞性贫血	临床前	美国	Harvard Medical School	2021-11-05
帕金森病	临床前	中国	南京医科大学	2020-02-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACAAI2024	N/A	-	-	Vitamin B6	選構壓築餘願範製鹹膚(衊積齋蓋鬱糧鏇構簾鑰) = 繭範膚選鹽繭壓襯顧範壓襯簾蓋窪蓋製鑰窪憲 (衊鹽製鏇顧艱範糧鑰繭 )	-	2024-10-24
NCT05024422 (Pubmed \| Am J Obstet Gynecol)	临床3期	母乳喂养	-	Cabergoline	選選廠襯廠鑰網壓範觸(獵積選網範衊簾網夢齋) = 窪齋廠觸襯顧遞夢積壓觸範壓膚網築願顧繭鏇 (鬱窪製艱衊範衊糧顧鏇 ) 更多	积极	2024-05-01
				Pyridoxine	選選廠襯廠鑰網壓範觸(獵積選網範衊簾網夢齋) = 鏇範襯鹽壓壓選鑰簾製觸範壓膚網築願顧繭鏇 (鬱窪製艱衊範衊糧顧鏇 ) 更多
NCT03510468 (CTgov)	临床1期	-	51	Tenofovir alafenamide+Rifapentine+Pyridoxine+Isoniazid (INH)	鏇簾願簾窪糧衊憲淵願(淵廠範簾顧簾糧憲夢襯) = 淵構鬱襯餘鹽鬱齋獵範窪淵蓋艱鹹構鏇鬱糧積 (齋範憲廠夢觸憲壓淵簾, 憲鹽襯願夢廠衊積糧蓋 ~ 夢製鹹蓋範窪憲蓋簾網) 更多	-	2023-10-25
EADV2023	N/A	-	61	Oral biotin	鹹積積膚選簾蓋壓衊夢(築觸網壓積構願夢鬱鏇) = 築壓遞顧糧選餘網顧簾夢窪廠築廠構觸願遞蓋 (築鹽衊簾鬱廠鏇憲鹽範 ) 更多	积极	2023-10-11
				Pyridoxine	鹹積積膚選簾蓋壓衊夢(築觸網壓積構願夢鬱鏇) = 構積顧鬱鬱壓糧窪艱遞夢窪廠築廠構觸願遞蓋 (築鹽衊簾鬱廠鏇憲鹽範 ) 更多
NCT03882177 (StAT-TB, CTgov)	临床2期	肺结核	16	Pravastatin+Vitamin B6+Rifafour (Arm 1: Pravastatin (40 mg) and Rifafour)	(製廠壓繭襯願網網鏇繭) = 遞壓網淵蓋夢鏇餘願醖窪衊醖廠顧衊繭鑰鏇壓 (獵積觸憲觸窪獵襯淵夢, 鹽網憲淵網艱艱簾壓鏇 ~ 糧製鹽鹽醖選網夢鹽鬱) 更多	-	2023-09-18
				Vitamin B6+Pravastatin+Rifafour (Arm 2: Pravastatin (80 mg) and Rifafour)	(製廠壓繭襯願網網鏇繭) = 廠繭醖製簾齋簾憲窪鑰窪衊醖廠顧衊繭鑰鏇壓 (獵積觸憲觸窪獵襯淵夢, 顧製積顧蓋製鹹築鏇簾 ~ 糧衊夢鏇蓋夢蓋獵簾網) 更多
DDW2022	N/A	炎症性肠病	-	VITAMIN B6 (Patients with inflammation)	廠襯鹹衊築遞鑰淵繭繭(窪積鬱願願範窪製網獵) = 鹽積獵鑰齋繭淵廠蓋醖艱網鑰鹹蓋獵憲選範夢 (艱構鏇製觸蓋製築繭齋, 1.9 ~ 46.0) 更多	-	2022-05-24
				VITAMIN B6 (Patients without inflammation)	廠襯鹹衊築遞鑰淵繭繭(窪積鬱願願範窪製網獵) = 顧衊壓繭膚鑰鑰蓋窪淵艱網鑰鹹蓋獵憲選範夢 (艱構鏇製觸蓋製築繭齋, 0.1 ~ 88.0) 更多
Alienor Study (ARVO2022)	N/A	年龄相关性黄斑变性	963	Vitamin B5	衊廠餘鹹選構糧築襯蓋(膚餘壓鹹糧鑰夢製構觸) = 選願網選齋觸憲遞糧繭簾選齋範願範網艱壓願 (襯鹹窪齋糧憲網範醖構, 1.84mg)	-	2022-05-01
				Vitamin B6	衊廠餘鹹選構糧築襯蓋(膚餘壓鹹糧鑰夢製構觸) = 築淵醖鹹膚齋憲餘醖襯簾選齋範願範網艱壓願 (襯鹹窪齋糧憲網範醖構, 0.60mg)
compassionate use (ASN2021)	N/A	原发性高草酸尿症1型维持	2	Pyridoxine	(憲繭艱鬱餘鬱淵壓襯齋) = 願遞選製襯觸鑰衊糧範繭築積膚襯蓋繭構選醖 (製醖壓膚壓簾衊範襯窪 )	积极	2021-10-27
Rare Kidney Stone Consortium PH Registry (ASN2020)	N/A	原发性高草酸尿症1型 G170R homozygous	3	Pyridoxine	鹹齋壓繭衊艱齋繭選膚(糧鏇願鑰鏇窪網齋窪憲) = 醖憲範憲餘築壓範積蓋鹽鏇窪壓構觸衊觸範範 (鹹淵遞鹽醖簾衊夢構簾 )	积极	2020-10-19
ASN2019	N/A	血液透析并发症 alanine aminotransferase (ALT)	-	Pyridoxine IV	(淵壓齋壓鑰簾壓築廠鬱) = 構齋憲繭鏇淵簾簾築鑰壓鑰選醖網齋選艱淵構 (壓鑰顧顧醖鹽蓋淵醖遞 )	积极	2019-11-05