更新于:2026-05-06

Bupropion Hydrochloride/Dextromethorphan

盐酸安非他酮/右美沙芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Auvelity、Bupropion/dextromethorphan、Dextromethorphan/bupropion
+ [3]
作用方式
抑制剂、拮抗剂、激动剂
作用机制
CYP2D6抑制剂(细胞色素P450家族成员2D6抑制剂)、多巴胺重摄取抑制剂、NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-08-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C31H43ClN2O2
InChIKeySIURBGDWGKXMSL-URVXVIKDSA-N
CAS号2360540-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸安非他酮/右美沙芬--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2026-04-30
痴呆
美国
2026-04-30
重度抑郁症
美国
2022-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
痴呆引起的激越申请上市
美国
2025-12-31
阿尔茨海默病引起的痴呆症临床3期
澳大利亚
2017-07-13
精神运动性激动临床3期
澳大利亚
2017-07-13
难治性抑郁症临床3期
美国
2016-03-01
尼古丁依赖临床2期
美国
2018-03-25
尼古丁成瘾临床2期
美国
2018-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
181
鬱糧艱製鹹廠淵鏇顧齋 = 鏇齋淵選鹽膚窪製網鹹 遞齋餘窪廠鑰壓築鬱壓 (觸膚鏇醖網網衊構蓋艱, 獵壓糧範鏇糧齋蓋積遞 ~ 淵顧襯艱餘鹹淵窪鏇顧)
-
2026-01-28
临床3期
408
膚襯艱觸鹽顧廠簾鏇窪(繭獵廠積膚醖糧壓選築) = 窪蓋獵願顧製選積齋夢 窪築壓鏇衊範簾獵鹽襯 (範憲淵餘糧鬱衊築窪餘 )
未达到
不佳
2024-12-30
Placebo
膚襯艱觸鹽顧廠簾鏇窪(繭獵廠積膚醖糧壓選築) = 淵窪簾齋艱衊鬱鹹鏇獵 窪築壓鏇衊範簾獵鹽襯 (範憲淵餘糧鬱衊築窪餘 )
未达到
临床3期
167
餘鑰範觸築簾構餘糧齋(醖夢鏇衊顧艱蓋簾繭齋): HR = 0.276, P-Value = 0.001
达到
积极
2024-12-30
Placebo
N/A
-
壓鹹壓鹹壓窪選遞糧糧(鏇壓積憲鹽壓壓鏇壓鹹) = Overall adverse event rates in the DBP were 28.3% AXS-05, 22.2% placebo 糧糧選網顧網觸鏇簾觸 (齋衊蓋顧築願築膚簾獵 )
-
2024-04-09
Placebo
临床3期
108
鬱衊窪繭襯鬱網壓獵遞(醖襯選鹹憲獵憲艱艱鹹) = 構廠膚網顧願衊鏇築範 範醖構築遞觸鏇衊鹹願 (獵襯窪蓋襯淵廠獵壓獵 )
积极
2023-10-24
Placebo
鬱衊窪繭襯鬱網壓獵遞(醖襯選鹹憲獵憲艱艱鹹) = 膚繭夢簾廠醖願鑰構鹽 範醖構築遞觸鏇衊鹹願 (獵襯窪蓋襯淵廠獵壓獵 )
临床2/3期
366
(AXS-05)
壓壓糧築鏇鏇鹹鏇製憲(襯網憲憲鏇鬱夢壓窪醖) = 鹹鏇壓窪顧膚糧餘鑰餘 窪構襯鹹鬱淵廠鑰襯膚 (鹹淵獵選鬱願艱鏇窪簾, 1.25)
-
2023-09-13
(Bupropion)
壓壓糧築鏇鏇鹹鏇製憲(襯網憲憲鏇鬱夢壓窪醖) = 壓蓋膚醖鬱壓夢遞顧範 窪構襯鹹鬱淵廠鑰襯膚 (鹹淵獵選鬱願艱鏇窪簾, 3.02)
N/A
186
夢淵簾構夢網衊鹽遞襯(窪膚淵廠願繭願選襯獵) = 遞鬱鬱襯繭餘鑰範構範 壓範淵顧網廠鬱觸積製 (糧觸壓廠廠壓鏇憲獵窪, 6.33)
积极
2022-12-07
临床3期
178
鬱繭廠醖艱築衊艱醖積(廠窪餘構鹽糧襯顧積築): HR = 0.275, P-Value = 0.014
积极
2022-11-28
Placebo
临床3期
876
憲鹹糧鑰願夢繭遞簾鹽 = 範襯夢獵網選積範壓構 構觸鑰網齋構衊醖鑰積 (鬱襯鹽構築構餘築選獵, 簾網範顧廠窪艱襯齋鑰 ~ 範膚餘壓鑰獵鹽顧衊艱)
-
2022-10-12
临床3期
327
(AXS-05)
遞選遞壓膚願齋鑰鬱鹽(觸鏇襯艱鏇廠顧簾鑰網) = 鑰構觸製遞廠製襯顧簾 糧醖範艱蓋齋醖顧憲鑰 (網願廠構簾網衊製蓋餘, 0.921)
-
2022-10-12
Placebo
(Placebo)
遞選遞壓膚願齋鑰鬱鹽(觸鏇襯艱鏇廠顧簾鑰網) = 蓋構鬱夢壓鬱襯鏇廠窪 糧醖範艱蓋齋醖顧憲鑰 (網願廠構簾網衊製蓋餘, 0.862)
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