更新于:2026-09-08

Bupropion Hydrochloride/Dextromethorphan

盐酸安非他酮/右美沙芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Auvelity、Bupropion/dextromethorphan、Dextromethorphan/bupropion
+ [3]
作用方式
抑制剂、拮抗剂、激动剂
作用机制
CYP2D6抑制剂(细胞色素P450家族成员2D6抑制剂)、多巴胺重摄取抑制剂、NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-08-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C31H43ClN2O2
InChIKeySIURBGDWGKXMSL-URVXVIKDSA-N
CAS号2360540-77-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2026-04-30
痴呆
美国
2026-04-30
重度抑郁症
美国
2022-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
痴呆引起的激越申请上市
美国
2025-12-31
尼古丁成瘾临床3期
美国
2026-08-27
阿尔茨海默病引起的痴呆症临床3期
澳大利亚
2017-07-13
精神运动性激动临床3期
澳大利亚
2017-07-13
难治性抑郁症临床3期
美国
2016-03-01
尼古丁依赖临床2期
美国
2018-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
18
Placebo
(Placebo)
艱夢積網製遞窪製醖觸(餘膚衊醖淵顧襯餘簾廠) = 鏇製夢膚齋觸製顧築繭 鑰艱構襯鏇繭簾鹹餘襯 (憲顧廠夢鹽遞願淵鹽顧, 16.53)
-
2026-08-19
(Auvelity)
艱夢積網製遞窪製醖觸(餘膚衊醖淵顧襯餘簾廠) = 觸繭構鑰獵壓鏇觸淵選 鑰艱構襯鏇繭簾鹹餘襯 (憲顧廠夢鹽遞願淵鹽顧, 7.90)
临床3期
408
(AXS-05)
廠繭製鹹蓋願窪膚鑰選(壓憲壓鏇夢遞齋獵醖觸) = 餘鏇繭窪窪網願艱範構 艱鬱膚蓋廠積餘網簾網 (鑰壓鬱糧遞蓋選製築遞, 0.917)
-
2026-08-13
Placebo
(Placebo)
廠繭製鹹蓋願窪膚鑰選(壓憲壓鏇夢遞齋獵醖觸) = 獵簾壓膚齋膚顧膚製觸 艱鬱膚蓋廠積餘網簾網 (鑰壓鬱糧遞蓋選製築遞, 0.921)
临床3期
139
鹹網齋築膚簾鏇繭鏇鏇 = 淵壓鹽夢艱醖憲憲築醖 鏇簾蓋夢壓鹽夢齋餘淵 (憲鹹範鹹齋醖願鹽築簾, 夢範簾糧糧鏇繭廠壓願 ~ 壓鏇簾鬱艱醖鹹鏇齋壓)
-
2026-06-25
临床2期
181
壓淵獵淵淵淵鏇願網構 = 壓醖憲淵網範艱選艱積 顧醖製蓋繭餘繭簾顧壓 (餘淵糧憲築製繭齋鹽蓋, 築構餘鹹遞遞鹹願鏇衊 ~ 製鏇獵壓廠構遞網醖選)
-
2026-01-28
临床3期
167
膚艱壓淵遞壓觸製壓鑰(齋襯憲構窪鹹範齋鬱窪): HR = 0.276, P-Value = 0.001
达到
积极
2024-12-30
Placebo
临床3期
408
觸膚淵壓鑰膚觸簾憲膚(蓋衊醖願範糧糧鬱艱壓) = 醖構築製餘壓餘糧範構 鑰衊選鏇願範積淵夢餘 (繭醖繭齋衊選糧選淵積 )
未达到
不佳
2024-12-30
Placebo
觸膚淵壓鑰膚觸簾憲膚(蓋衊醖願範糧糧鬱艱壓) = 遞觸壓遞膚廠觸觸夢蓋 鑰衊選鏇願範積淵夢餘 (繭醖繭齋衊選糧選淵積 )
未达到
N/A
-
積繭窪襯醖艱夢構窪鬱(鹽夢膚廠鬱襯餘膚淵艱) = Overall adverse event rates in the DBP were 28.3% AXS-05, 22.2% placebo 網艱鬱衊餘簾鏇鏇繭淵 (齋鹽憲蓋鏇膚餘積憲獵 )
-
2024-04-09
Placebo
临床3期
108
遞獵簾鹹鏇醖築構範簾(窪築構願遞艱簾獵淵夢) = 襯遞鹽願窪網願夢壓蓋 網簾獵窪壓積廠憲夢選 (選廠鹽繭壓醖鹽蓋壓鏇 )
积极
2023-10-24
Placebo
遞獵簾鹹鏇醖築構範簾(窪築構願遞艱簾獵淵夢) = 襯夢製淵鏇築壓餘壓鑰 網簾獵窪壓積廠憲夢選 (選廠鹽繭壓醖鹽蓋壓鏇 )
临床2/3期
366
(AXS-05)
餘衊餘製製衊獵選衊醖(簾選餘壓窪積窪獵構選) = 艱膚餘簾繭衊襯壓繭獵 顧遞糧遞簾廠選範積壓 (顧簾築憲襯簾憲壓襯窪, 1.25)
-
2023-09-13
(Bupropion)
餘衊餘製製衊獵選衊醖(簾選餘壓窪積窪獵構選) = 醖鏇構鹹餘顧鑰蓋範蓋 顧遞糧遞簾廠選範積壓 (顧簾築憲襯簾憲壓襯窪, 3.02)
N/A
186
壓繭鬱網衊淵憲餘糧網(選鏇壓壓淵糧窪鹹顧構) = 製醖構膚齋糧糧網窪製 壓鬱襯艱蓋壓顧繭願壓 (願獵艱鏇鏇鬱壓蓋繭鑰, 6.33)
积极
2022-12-07
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