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更新于：2026-05-02
Cabotegravir/Rilpivirine
卡博特韦/利匹韦林
更新于：2026-05-02
概要
基本信息
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-03-18), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
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结构/序列
分子式C22H19ClN6 |
InChIKeyKZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N |
CAS号700361-47-3 |
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关联
15
项与 卡博特韦/利匹韦林 相关的临床试验NCT07370649
Long-Acting Cabotegravir And Rilipivirine In People Living With HIV-1 Subtype A6. A Multicentre Real-world, Retrospective Matched Case Study
This study evaluates the real-world effectiveness and safety of a long-acting injectable HIV treatment consisting of cabotegravir and rilpivirine in people living with HIV-1. The focus is on individuals with HIV-1 subtype A6, which is common in Eastern Europe and among people who acquired HIV in that region, and on comparison with individuals with subtype B and those with an unknown subtype.
Although long-acting cabotegravir and rilpivirine are widely used and effective, limited real-world data are available on how well this treatment works in people with HIV-1 subtype A6. This is important because subtype A6 has been suggested as a potential risk factor for treatment failure, but current evidence is inconclusive.
The study uses existing medical records from treatment centers in Poland, Germany, and the Czech Republic. It includes adults with HIV who have received at least one injection of long-acting cabotegravir and rilpivirine and follows their clinical outcomes for up to 24 months. Researchers will assess viral suppression, treatment persistence, adherence to injection schedules, and reasons for treatment discontinuation.
The results of this study will help clinicians better understand whether HIV-1 subtype A6 affects treatment outcomes and whether knowing a patient's HIV subtype is important when deciding to switch to long-acting injectable therapy. The findings may support safer and more effective use of this treatment in diverse patient populations.
Although long-acting cabotegravir and rilpivirine are widely used and effective, limited real-world data are available on how well this treatment works in people with HIV-1 subtype A6. This is important because subtype A6 has been suggested as a potential risk factor for treatment failure, but current evidence is inconclusive.
The study uses existing medical records from treatment centers in Poland, Germany, and the Czech Republic. It includes adults with HIV who have received at least one injection of long-acting cabotegravir and rilpivirine and follows their clinical outcomes for up to 24 months. Researchers will assess viral suppression, treatment persistence, adherence to injection schedules, and reasons for treatment discontinuation.
The results of this study will help clinicians better understand whether HIV-1 subtype A6 affects treatment outcomes and whether knowing a patient's HIV subtype is important when deciding to switch to long-acting injectable therapy. The findings may support safer and more effective use of this treatment in diverse patient populations.
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
NCT06468995
Antiviral Long Acting Drugs Landing in People Living With HIV (ALADDIN): Prospective, Double-arm, Randomized, Open-label, Implementation-effectiveness Hybrid Type III Study
This is a monocentric, prospective, double-arm, randomized, open-label, implementation-effectiveness hybrid type III study aimed at comparing hospital-based and home-based administration of CAB LA + RPV LA treatment for HIV-1-infected patients.
Study participants receiving IM CAB + RPV will complete various questionnaires and scales, including FIM, AIM, IAM, EQ-5D-5L, HAT-QoL, and HIVTSQ, throughout the study. HCPs will also complete FIM, AIM, IAM, and a Likert scale.
Study participants receiving IM CAB + RPV will complete various questionnaires and scales, including FIM, AIM, IAM, EQ-5D-5L, HAT-QoL, and HIVTSQ, throughout the study. HCPs will also complete FIM, AIM, IAM, and a Likert scale.
开始日期2024-12-02 |
申办/合作机构 |
NCT06694805
A Phase 3b, Open Label, Randomized, standard-of Care Control Arm, Multicenter, Superiority Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Injectable CAB LA + RPV LA in Viremic Participants Living With HIV-1 (CROWN)
This study will assess how effective, safe, and long-lasting a long-acting antiretroviral therapy (ART) using CAB LA + RPV LA is for people with HIV who still have detectable virus levels despite being on oral ART. The study will also consider feedback from patients on their experience with this treatment.
开始日期2024-12-02 |
申办/合作机构 |
100 项与 卡博特韦/利匹韦林 相关的临床结果
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100 项与 卡博特韦/利匹韦林 相关的转化医学
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100 项与 卡博特韦/利匹韦林 相关的专利（医药）
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8
项与 卡博特韦/利匹韦林 相关的文献（医药）2026-03-01·Contemporary Clinical Trials
Trial design and enrolment characteristics of LATA (Long-Acting Treatment in Adolescents): A randomised, open-label, non-inferiority, 96-week trial evaluating the virological efficacy, safety, acceptability and quality-of-life of the dual long-acting injectable regimen cabotegravir/ rilpivirine compared to daily oral therapy in virologically suppressed adolescents with HIV-1 infection, aged 12 to <20 years, in Sub-Saharan Africa
Article
作者: Nazzinda, Rashidah ; Mugerwa, Henry ; Walker, Simon ; Apoto, Naomi ; Kiilu, Cecilia ; Akabwai, George ; Namukwaya, Stella ; South, Annabelle ; Seeley, Janet ; Green, Alexandra ; Kityo Mutuluuza, Cissy ; Spittle, Ben ; Thomason, Margaret J ; Arumugam, Tiyara ; Burger, David ; Bevers, Lisanne ; Ford, Deborah ; Anena, Diana ; Archary, Moherndran ; Jafta, Lungile ; Pett, Sarah L ; Bamford, Alasdair ; Chappell, Elizabeth ; Bwakura-Dangarembizi, Mutsa ; Kekitiinwa, Adeodata R ; Bush, Molly ; Siika, Abraham ; Chitsamatanga, Moses
BACKGROUND:
Alternatives to daily oral antiretroviral therapy (ART) are important for adolescents with HIV (AHIV) to improve adherence and outcomes. Long-Acting-injectable (LAI) cabotegravir/rilpivirine (CAB/RPV) has demonstrated excellent efficacy and safety and strong patient preference in adults.
METHODS:
LATA is an ongoing randomised, open-label, 96-week, non-inferiority trial evaluating the efficacy, safety and acceptability of LAI CAB/RPV vs. daily oral therapy with tenofovir (disoproxil fumarate or alafenamide)/lamivudine/dolutegravir (TLD). Participants are virologically suppressed AHIV aged 12- < 20 years in Kenya/South Africa/Uganda/Zimbabwe. Randomisation was 1:1 to LAI CAB/RPV given once every 8 weeks (after optional oral lead-in) or daily oral TLD. The primary outcome is viral rebound (two consecutive viral loads ≥50 copies/mL by 96-weeks). Viral loads are measured every 24 weeks. The trial employs the Smooth Away From the Expected (SAFE) non-inferiority frontier, where the non-inferiority margin depends on the observed event rate in the control arm. Secondary outcomes include confirmed viral load ≥200 copies/mL by 96-weeks, HIV resistance, safety, patient-reported outcomes and cost-effectiveness. LAI participants return to oral ART at confirmed viral load ≥200 copies/mL; LAI participants who become pregnant are given the choice to continue on LAI or to switch back to daily oral ART, with optional pharmacokinetic sampling during pregnancy and post-partum in both groups. Enrolment of 476 AHIV completed in April 2024. Results will be reported in 2026.
CONCLUSION:
LATA is the first trial comparing the efficacy, safety and acceptability of LAI CAB/RPV to oral ART in AHIV, enrolled in Sub-Saharan Africa, using a programmatic approach to viral load testing.
TRIAL REGISTRATION:
This trial has been registered with ClinicalTrials.gov (NCT05154747).
2022-08-03·Expert review of anti-infective therapy
Cabotegravir/Rilpivirine: the last FDA-approved drug to treat HIV
Review
作者: Namvar, Ali ; Heidary, Mohsen ; Ghahramanpour, Hossein ; Soleimani, Faezeh ; Taki, Elahe ; Asadi, Arezoo
INTRODUCTION:
The development of long-acting (LA) drugs has changed the management of common medical conditions for human replication immunodeficiency virus (HIV). Cabenuva (cabotegravir/Rilpivirine) is the first LA antiretroviral injectable drug composed of nano-formulation of cabotegravir (CAB) and rilpivirine (RPV).
AREAS COVERED:
In this review article, we aim to have a brief overview of results of major clinical trials that administrated Cabotegravir/Rilpivirine for patients considering the efficacy and safety profiles. Moreover, we discuss about CAB and RPV chemical structure, mechanism of action, activity against drug-sensitive and -resistant HIV, and pharmacodynamics/pharmacokinetics properties.
EXPERT OPINION:
Based on the results of the ATLAS and FLAIR trials, Cabotegravir/Rilpivirine regimen once-monthly has shown equal effectivity to oral combination antiretroviral therapy (cART) in maintaining HIV-1 suppression in patients. Furthermore, ATLAS-2 M study revealed the non-inferiority of Cabotegravir/Rilpivirine regimen every 8 weeks compared to every 4 weeks. The injectable LA ART reduces the number of treatment intake as well as increases adherence, especially in patients with HIV-related stigma. Administration of extended-release agents probably minimize the risk of treatment-related toxicity and resistance related to sub-optimal adherence to oral ART, so Cabotegravir/Rilpivirine can be suggested as a suitable alternative for HIV infection control in current era.
2022-08-01·AIDS (London, England)
Cabotegravir–rilpivirine treatment initiation in a nonvirologically suppressed patient
Article
作者: Armas-Kolostroubis, Laura ; Barnett, Steven K. ; Riedel, David J. ; Sension, Michael
Currently, there is a single option for a complete parenteral HIV antiretroviral therapy (ART) regimen.Cabotegravir rilpivirine is a complete HIV ART regimen combining an extended-release injectable integrase strand inhibitor (INSTI) solution (cabotegravir) with an extended-release injectable nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) solution (rilpivirine), which allows for once-amonth dosing.We describe a patient who had failed four different traditional oral HIV ART regimens and had no ART resistance who was initiated on a once-monthly injection of cabotegravir-rilpivirine to circumvent poor pill adherence and gastrointestinal concerns.
194
项与 卡博特韦/利匹韦林 相关的新闻（医药）2026-05-01
Clinical Infectious Diseases Volume 82 Issue 1
临床传染病学 82卷1期
https://academic.oup.com/cid/issue/
ID Art Through the Ages（穿越时代的传染病学技艺）
1
Peasants' Revolt, 1381
1381年农民起义
Mary Grizzard and Michael Grizzard
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Page i, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf692
In the Literature（文献概览）
2
In the Literature
文献概览
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages ii–iii, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf631
State-of-the-Art Review（最新技术综述）
3
State-of-the-Art Review: Diagnosis and Management of Acute and Chronic Bacterial Prostatitis
最新技术综述：急性和慢性细菌性前列腺炎的诊断与治疗
Prathit A Kulkarni and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 1–13, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf483
Clinical Dilemmas in Infectious Diseases（传染病临床难题）
4
“Insisting on Treatment”
“坚持治疗”
Kevin Andrew Smith and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 14–18, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf282
Voices of ID（传染病之声）
5
Martin Arrowsmith and Me
马丁·阿罗史密斯与我
Janet R Gilsdorf
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 19–20, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf277
Invited Commentary（特邀述评）
6
The 2025 Centers for Disease Control and Prevention Nonoccupational HIV Postexposure Prophylaxis Guidelines: Updated Regimens and Remaining Questions
2025年美国疾病控制与预防中心非职业性艾滋病毒暴露后预防指南：更新方案及遗留问题
Lao-Tzu Allan-Blitz and Kenneth H Mayer
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 21–24, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf567
Antimicrobial Resistance and Stewardship（抗菌药物耐药性与管控）
7
Modeling the Impact and Cost of a Culture-Dependent Molecular Test for Antimicrobial Resistance in Resource-Limited Settings
资源有限环境下，基于培养的分子检测法对抗菌药物耐药性的影响和成本建模
Joshua M Chevalier and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 25–32, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf236
8
The Xpert MTB/RIF Cycle Threshold Value Predicts Mycobacterium tuberculosis Transmission to Close Contacts in a Brazilian Prospective Multicenter Cohort
巴西一项前瞻性多中心队列研究中Xpert MTB/RIF循环阈值可预测结核分枝杆菌在密切接触者中的传播
Leandro S Garcia and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 33–41, https://doi.org/10.1093/cid/ciad794
9
Beyond Diagnosis: Xpert Cycle Threshold Values as Predictors of Tuberculosis Transmission
超越诊断：Xpert循环阈值作为结核病传播的预测指标
Lauren Linde and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 42–43, https://doi.org/10.1093/cid/ciad791
10
First Report of Treatment-Emergent Resistance to Cefepime-Zidebactam in Pseudomonas aeruginosa
铜绿假单胞菌在头孢吡肟-齐德巴坦治疗中出现耐药性的首例报告
Ava J Dorazio and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 44–48, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf638
Clinical Practice and Policy（临床实践与政策）
11
Sputum and Tongue Swab Molecular Testing for the In-Home Diagnosis of Tuberculosis in Unselected Household Contacts: A Cost and Cost-Effectiveness Analysis
痰液和舌拭子分子检测用于未筛选家庭接触者结核病居家诊断的成本及成本效益分析
Charl Bezuidenhout and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 49–57, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf389
12
You’ve Got a Friend in Me: Curbside Questions Infectious Diseases Clinicians Ask Infectious Diseases Pharmacists
我是你的朋友：传染病临床医生向传染病药剂师咨询的即兴问题
Matthew R Davis and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 58–61, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf250
13
Home Testing for Contagious Illness: Historical Context and Modern Caveats
传染性疾病居家检测：历史背景与现代注意事项
Abigail Zuger
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 62–66, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf623
Fungal Infections（真菌感染）
14
Evaluating the Use of Lower Dose Flucytosine for the Treatment of Cryptococcal Meningitis: A Clinical Trial
评估低剂量氟胞嘧啶治疗隐球菌性脑膜炎的临床试验
Morris K Rutakingirwa and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 67–74, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf432
15
Association Between Duration of Candidemia and Clinical and Healthcare Resource Utilization Outcomes Among Hospitalized Adult Patients With Candidemia Who Received Empiric Treatment With an Echinocandin Across United States Hospitals
美国各医院中接受棘白菌素经验性治疗的念珠菌血症成年住院患者中，念珠菌血症持续时间与临床和医疗资源利用结局之间的关联
Thomas P Lodise and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 75–85, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf472
16
Aspergillosis-Attributable Mortality in the United States: Analysis of Death Certificate Data
美国隐球菌病导致的死亡率分析：基于死亡证明数据
Thomas J Walsh and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 86–92, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf653
HIV/AIDs（人类免疫缺陷病毒/艾滋病）
17
Outcomes of Critical Illness in People With Advanced HIV Disease: 30 Years of Binational Data
晚期艾滋病患者危重症结局：30年的双国数据
Bryan Tan and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 93–99, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf362
18
Phase 2 Trial of Long-Acting Cabotegravir and VRC07-523LS for Viral Suppression in Adults With HIV-1: ACTG A5357
长效卡博特韦和VRC07-523LS用于HIV-1感染成人病毒抑制的2期试验：ACTG A5357
Babafemi O Taiwo and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 100–108, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf375
19
Therapeutic Drug Monitoring of Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine in a National Cohort of People With HIV-1: First Results From the ANRS-MIE CARLAPOP Study
全国HIV-1感染者队列中长效卡博特韦和利匹韦林的治疗药物监测：ANRS-MIE CARLAPOP研究的首批结果
Nadège Néant and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 109–118, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf385
20
Is Therapeutic Drug Monitoring of Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine of Clinical Utility?
长效卡博特韦和利匹韦林的治疗药物监测是否具有临床实用性？
Catia Marzolini
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 119–121, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf386
21
Efficacy and Safety of Dual Therapy With Dolutegravir/Lamivudine in Treatment-naive Persons With CD4 Counts <200/mm3: 48-Week Results of the DOLCE Study
多替拉韦/拉米夫定双药治疗在CD4计数<200/mm³的初治患者中的疗效和安全性：DOLCE研究48周结果
Maria Ines Figueroa and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 122–131, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf415
22
DOLCE: Sweet Success for Dolutegravir/Lamivudine?
DOLCE研究：多替拉韦/拉米夫定双药治疗是否取得完美成功？
Laura J Waters
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 132–133, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf416
Infection Control and Hospital Epidemiology（感染控制与医院流行病学）
23
Real-Time Genomic Surveillance for Enhanced Healthcare Outbreak Detection and Control: Clinical and Economic Impact
实时基因组监测用于加强医疗保健机构疫情检测与控制：临床与经济影响
Alexander J Sundermann and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 134–141, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf216
24
Patient Perspectives Regarding Different Contact Precaution Policies for Methicillin-resistant Staphylococcus aureus Across Two Hospitals: Patients Are in Favor of Contact Precautions
两家医院患者对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌不同接触预防政策的态度：患者支持接触预防措施
Nicholas F Angelino and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 142–144, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf330
Photo Quiz（影像问答）
25
The Clue That Wriggled into View
蜿蜒入目的线索
Nitin Gupta and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 145–147, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf427
Infection Control and Hospital Epidemiology（感染控制与医院流行病学）
26
Comparing Generative Artificial Intelligence vs Experts for Detection of Catheter-Associated Urinary Tract Infection
比较生成式人工智能与专家在导管相关尿路感染检测中的应用
Shatha Alshanqeeti and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 148–150, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf486
Sexually Transmitted Infections（性传播感染）
27
Viability of Chlamydia trachomatis in Different Anatomical Sites—a Systematic Review and Meta-analysis
不同解剖部位沙眼衣原体的存活能力——系统综述和荟萃分析
Arthur Wong and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 151–158, https://doi.org/10.1093/cid/ciae401
Photo Quiz（影像问答）
28
A 46-Year-Old With Persistent Altered Mental Status and Respiratory Failure
一例46岁患者持续出现意识状态改变伴呼吸衰竭
Ann F Yang and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 159–161, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf439
Sexually Transmitted Infections（性传播感染）
29
Mpox in People With HIV: Predictors of Diagnosis, Outcomes, and Vaccine Effectiveness in a Multisite Cohort
HIV感染者中的猴痘：多站点队列中诊断、预后和疫苗有效性的预测因素
Michalina Montaño and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 162–172, https://doi.org/10.1093/cid/ciae464
30
Development and Evaluation of a Novel Algorithm to Identify Doxycycline Postexposure Prophylaxis Users at a Large Healthcare System in the Bronx, New York
开发和评估一种新型算法，用于识别纽约布朗克斯区一家大型医疗系统中多西环素暴露后预防用药者
Caroline E Mullis and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 173–176, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf109
31
Evidence-Informed Provision of Doxycycline Postexposure Prophylaxis for Prevention of Bacterial Sexually Transmitted Infections
为预防细菌性性传播感染提供基于证据的多西环素暴露后预防用药
Julia C Dombrowski and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages 177–184, https://doi.org/10.1093/cid/ciae527
Bacterial Infections（细菌性感染）
32
Long-term Mortality Trends Among Individuals With Tuberculosis: A Retrospective Cohort Study of Individuals Diagnosed With Tuberculosis in Brazil
巴西结核病患者的长期死亡率趋势：一项针对巴西结核病诊断患者的回顾性队列研究
Sun Kim and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e1–e8, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf206
33
Clinical and Microbiological Characteristics of Meningococcal Eye Infections: Retrospective National Surveillance in England, 2010–2022
脑膜炎球菌眼部感染的临床和微生物学特征：2010 - 2022年英格兰全国回顾性监测
Stephen A Clark and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e9–e16, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf274
34
Does Piperacillin-Tazobactam Increase Mortality Risk Compared With Cefepime? Collider Bias and the Importance of Assumptions in Instrumental Variable Analyses
与头孢吡肟相比，哌拉西林-他唑巴坦是否会增加死亡率风险？工具变量分析中的混杂偏倚和假设的重要性
Fergus Hamilton and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e17–e23, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf317
COVID-19 / SARS COV-2（新冠肺炎/严重急性呼吸综合征冠状病毒2型）
35
Efficacy and Safety of Obeldesivir in High-Risk Nonhospitalized Patients With COVID-19 (BIRCH): A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study
奥贝德西韦在高危非住院COVID-19患者（BIRCH研究）中的疗效和安全性：一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
Anca Streinu-Cercel and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e24–e32, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf406
36
Retreatment With Nirmatrelvir/Ritonavir Following Return of COVID-19 Symptoms and SARS-CoV-2 Positivity
COVID-19症状复发且SARS-CoV-2检测呈阳性后使用奈玛特韦/利托那韦重新治疗
Wuyan Zhang and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e33–e40, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf548
Emerging Infections(新兴感染)
37
“I Didn’t Know Him Before the Pandemic… Now He's on My Speed Dial”: Strengthening Collaboration Between Infectious Diseases Physicians and State and Local Public Health for Future Public Health Emergencies
“疫情前我并不认识他……现在他已是我的快速拨号对象”：加强传染病医生与州和地方公共卫生部门在未来突发公共卫生事件中的合作
Diana Valencia and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e41–e46, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf179
38
Identification of and Response to Influenza A(H5) in Off-the-Shelf Raw Milk—Santa Clara County, California, November–December 2024
2024年11 - 12月加利福尼亚州圣克拉拉县在现成生牛奶中检出甲型流感（H5）病毒及应对措施
Alessandra Løchen and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e47–e48, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf420
39
The Indispensable Value of Small-Molecule Antivirals in Epidemic and Pandemic Preparedness
小分子抗病毒药物在流行病和大流行病防范中的不可或缺价值
Ruxandra Draghia-Akli and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e49–e55, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf476
HIV/AIDs（人类免疫缺陷病毒/艾滋病）
40
Increasing HIV Testing During Gonorrhea and Chlamydia Evaluations in Urgent Care and Emergency Departments: A Large Health System Initiative
在紧急护理和急诊科进行淋病和衣原体检测时增加HIV检测：一项大型医疗系统倡议
Allan M Seibert and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e56–e67, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf434
41
Clinical Predictors and Incidence of Kaposi Sarcoma Among Males With HIV in the Treat-All Era in the United States and Canada
美国和加拿大“全员治疗”时代男性HIV感染者卡波西肉瘤的临床预测因素和发病率
Sally B Coburn and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e68–e77, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf446
42
Integrase Strand Transfer Inhibitors for Treatment-experienced Young Adults With Perinatal HIV in the US: Immunologic, Virologic, and Anthropometric Outcomes
美国接受过治疗的围产期感染HIV的年轻成人使用整合酶链转移抑制剂的免疫学、病毒学和人体测量学结果
Kunjal Patel and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e78–e88, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf538
43
Win Ratio Aligns With and Enhances Interpretation of REPRIEVE's Primary Findings
Win比值与REPRIEVE研究的主要发现一致并增强了其解释性
Emma Davies Smith and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e89–e92, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf477
44
The Critical Importance of Clinical Use Case to Inform Point-of-Care Technology Development: A Case Study of HIV Nucleic Acid Assays in the United States
临床应用案例对于指导即时检测技术开发的重要性：以美国HIV核酸检测为例
Yukari C Manabe and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e93–e99, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf510
Mycobacterial Infections（分枝杆菌感染）
45
Body Mass Index and Incident Tuberculosis in Close Tuberculosis Contacts
结核密切接触者中体重指数与新发结核病的关系
María B Arriaga and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e100–e109, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf475
46
The Role of Youths in Within-Household Tuberculosis Transmission: A Household Contact Cohort Study
青年在家庭内结核病传播中的作用：一项家庭接触队列研究
Meredith B Brooks and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e110–e118, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf490
47
Cost-effectiveness of Targeted Next-Generation Sequencing for Tuberculosis Drug-resistance Testing as an Alternative to the Standard of Care in South Africa
南非以靶向下一代测序作为结核病耐药检测标准护理方案的替代方案的成本效益分析
Alexandra de Nooy and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e119–e125, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf495
48
Xpert MTB/RIF Cycle Threshold as a Marker of Tuberculosis (TB) Disease Severity: Implications for TB Treatment Stratification
Xpert MTB/RIF循环阈值作为结核病（TB）疾病严重程度的标志物：对结核病治疗分层的启示
Daniel J Grint and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e126–e134, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf527
49
The Role of β-Lactam Antibiotics in Treating Mycobacterium abscessus: From Laboratory Insights to Clinical Applications and the Case for Clinical Trials
β-内酰胺类抗生素在治疗脓肿分枝杆菌中的作用：从实验室见解到临床应用及开展临床试验的必要性
Khalid M Dousa and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e135–e145, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf547
Pediatric and Maternal Infectious Diseases（儿科与孕产妇传染病）
50
Efficacy, Immunogenicity, and Safety of an Investigational Maternal Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein–Based Vaccine
一种研究性孕产妇呼吸道合胞病毒融合前F蛋白疫苗的疗效、免疫原性和安全性
Peyman Banooni and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e146–e155, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf033
51
Hepatotoxicity Among People With HIV and Receiving Isoniazid Preventive Therapy in Pregnancy and Postpartum: The Role of Antiretroviral Regimen and Pharmacogenetics
HIV感染者在孕期和产后接受异烟肼预防性治疗时的肝毒性：抗逆转录病毒治疗方案和药物基因组学的作用
Grace Montepiedra and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e156–e164, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf198
52
Transplacental Transfer of Lumefantrine, Mefloquine, and Piperaquine: A Comparison of Concentrations in Mothers, Neonates, and Cord Blood
青蒿素、甲氟喹和哌喹的胎盘转运：母亲、新生儿和脐带血中浓度的比较
Makoto Saito and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e165–e173, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf552
53
Why Did the Antimalarial Drug Cross the Placenta?
抗疟药为何要穿过胎盘？
Stephen J Rogerson and Holger W Unger
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e174–e175, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf553
Viral Infections（病毒性传染病）
54
Kinetics and Predictors of Hepatitis B Surface Antigen Loss After Commencing Hepatitis B Virus (HBV)–Active Antiretroviral Therapy in the Setting of HIV and Chronic HBV Coinfection
HIV和慢性乙型肝炎病毒（HBV）共感染患者开始使用HBV活性抗逆转录病毒治疗后乙型肝炎表面抗原消失的动力学和预测因素
Jennifer Audsley and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e176–e184, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf281
55
Secondary Pneumococcal Disease in Veterans With Viral Respiratory Infections
患有病毒性呼吸道感染退伍军人的继发性肺炎球菌病
Lauren A Powers and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e185–e190, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf285
Correspondence（读者来信）
56
Unveiling Latent Risk Patterns in Antimicrobial-Resistant Bacteremia: A Deeper Look at Pathogen-Specific Mortality
揭示抗菌药物耐药性菌血症中的潜在风险模式：深入探究病原体特异性死亡率
Yuan-Ti Lee and Shiuan-Chih Chen
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Page e191, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf493
57
Resistance to Antibiotics With High Empiric Treatment Relevance Explains Attributable Mortality Across 110 Pathogen-antibiotic Combinations
对经验性治疗具有高度相关性的抗生素耐药性可解释110种病原体 - 抗生素组合的归因死亡率
Kevin A Brown and Nick Daneman
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e191–e192, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf494
58
Culture Clash: Dual-Pathogen Endocarditis and the Metagenomic Next-Generation Sequencing Studies We Need
文化冲突：双病原体心内膜炎以及我们所需的宏基因组下一代测序研究
Carl Boodman and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e193–e195, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf518
59
Metagenomic Next-Generation Sequencing and Cardiovascular Infections: Promise and Pitfalls of Polymicrobial Detection
宏基因组下一代测序与心血管感染：多微生物检测的前景与陷阱
Sarwat Khalil and M Rizwan Sohail
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Page e196, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf519
60
It Is Time to Go Beyond the Association Between Colistin and Meropenem for Invasive Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii Infections
是时候超越多粘菌素和美罗培南联合治疗侵袭性碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌感染了
Alberto Enrico Maraolo and Giancarlo Ceccarelli
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e197–e198, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf533
61
Actually, It May be Time to Return to Colistin and Meropenem in Some Patients Infected With Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB)
实际上，对于某些感染碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的患者，或许是时候重新使用多粘菌素和美罗培南了
Jason M Pogue and Keith S Kaye
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e198–e199, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf534
62
COVID-19 and Bacterial Pneumonia: Protective Effect or Diagnostic Bias?
COVID-19和细菌性肺炎：保护作用还是诊断偏差？
Duygu Aydın and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Page e200, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf539
63
Secondary Pneumococcal Disease in Veterans With Viral Respiratory Infections: A Follow Up
患有病毒性呼吸道感染退伍军人的继发性肺炎球菌病：后续研究
John C Hu and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e200–e201, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf540
64
Long-Acting Cabotegravir/Rilpivirine in Viremic People With HIV: Bumpy Road to Perfection
长效卡博特韦/利匹韦林用于病毒载量阳性的HIV感染者：通往完美的坎坷之路
Beatrice Barda and Marco Bongiovanni
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e201–e202, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf482
65
Beyond the Sequence: Operationalizing Whole-Genome Sequencing for Real-time Infection Control in Low- and Middle-Income-Country Healthcare Settings Healthcare Settings
超越序列：在中低收入国家医疗环境中实际应用全基因组测序进行实时感染控制
Schawanya Kaewpitoon Rattanapitoon and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e202–e203, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf535
66
Reassessing Adherence Trajectories in Multidrug-Resistant Tuberculosis: Recovery Advantage and Hidden Biases
重新评估耐多药结核病的依从性轨迹：康复优势和隐藏偏差
Shiuan-Chih Chen and Chun-Chieh Chen
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e203–e204, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf536
67
Metagenomic Sequencing of Blood Culture Broth for Diagnosing Fastidious Endocarditis
血培养肉汤宏基因组测序用于诊断苛养性心内膜炎
Po-Hsiu Huang and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Pages e204–e205, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf554
Corrections（更正）
68
Correction to: Secondary Pneumococcal Disease in Veterans With Viral Respiratory Infections
《患有病毒性呼吸道感染退伍军人的继发性肺炎球菌病》更正
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Page e206, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf572
69
Correction to: Treatment Outcomes With an Oral Short Course Regimen for Rifampicin-resistant Tuberculosis in a High HIV Prevalence, Programmatic Setting in South Africa
《南非高HIV流行率、项目化环境中口服短程利福平耐药结核病治疗方案的治疗结果》更正
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 1, 15 January 2026, Page e207, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf711
Clinical Infectious Diseases Volume 82 Issue Supplement_1
临床传染病学 82卷 增刊1期
https://academic.oup.com/cid/issue/82/Supplement_1
SUPPLEMENT（增刊）
Laboratory and Point-of-care Testing to Detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: Review of the Available Evidence
实验室及即时检测技术用于检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌：现有证据综述
SUPPLEMENT ARTICLES（增刊论著）
1
Evidence Review for Centers for Disease Control and Prevention Guidance Development on the Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae
美国疾病控制与预防中心沙眼衣原体和淋病奈瑟菌检测指南制定证据综述
Amanda C Smith and Ellen N Kersh
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_1, 15 February 2026, Pages S1–S5, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf665
2
Narrative Review of Chlamydia trachomatis Culture, Viability Testing, and Sequencing Methods
沙眼衣原体培养、活性检测及测序方法的叙述性综述
Alana K Sterkel and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_1, 15 February 2026, Pages S6–S12, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf697
3
Culture and Identification of Neisseria gonorrhoeae: A Narrative Review of Current Laboratory Methods
淋病奈瑟菌培养与鉴定：当前实验室方法叙述性综述
Olusegun O Soge and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_1, 15 February 2026, Pages S13–S18, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf698
4
Review of the Performance of Laboratory-Based Molecular Diagnostics for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae
实验室分子诊断技术检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的性能综述
Megan Crumpler and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_1, 15 February 2026, Pages S19–S35, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf696
5
Review of Methods for Detecting Antimicrobial Resistance of Neisseria gonorrhoeae
淋病奈瑟菌抗菌药物耐药性检测方法综述
Kara K Mitchell and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_1, 15 February 2026, Pages S36–S42, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf706
6
Point-of-care Tests for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: Review of the Literature
沙眼衣原体和淋病奈瑟菌即时检测技术文献综述
Yukari C Manabe and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_1, 15 February 2026, Pages S43–S51, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf699
Clinical Infectious Diseases Volume 82 Issue 2
临床传染病学 82卷 2期
https://academic.oup.com/cid/issue/
ID Art Through the Ages（穿越时代的传染病技艺）
1
Interior of the Old Jersey Prison Ship in the Revolutionary War
美国革命战争中老泽西监狱船的内部景象
Mary Grizzard and Michael Grizzard
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Page i, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf693
In the Literature（本期精选）
2
In the Literature
本期精选
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages ii–v, https://doi.org/10.1093/cid/ciag011
IDSA 2025 Collections Editorial（美国传染病学会2025年专题合集社论）
3
2025 Content Collections from the IDSA Journals
IDSA期刊2025年内容合集
Roger Bedimo and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 185–186, https://doi.org/10.1093/cid/ciag041
State-of-the-Art Review（前沿综述）
4
State-of-the-Art Review: Chagas Disease—an Enduring Challenge
前沿综述：恰加斯病——一个持续存在的挑战
Nelson Iván Agudelo Higuita and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 187–205, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf654
IDSA Features（美国传染病学会特色内容）
5
Policy Recommendations to Support Equitable Access to Long-Acting Injectables for HIV Prevention and Treatment: A Policy Paper of the Infectious Diseases Society of America and the HIV Medicine Association
支持公平获取用于艾滋病毒预防和治疗的长效注射剂的政策建议：美国传染病学会与艾滋病毒医学协会的政策文件
Julia L Marcus and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 206–211, https://doi.org/10.1093/cid/ciae648
Voices of ID（传染病之声）
6
A “Terminal Infection”
“绝症感染”
Jennifer Furin
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 212–214, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf332
Invited Commentary（特邀评论）
7
A Rapid Test to Differentiate Viral From Bacterial Infections: Searching for the Holy Grail
区分病毒与细菌感染的快速检测：寻找“圣杯”
Lao-Tzu Allan-Blitz and Jeffrey D Klausner
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 215–218, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf585
Bacterial Infections（细菌感染）
8
Nonoperative Versus Neurosurgical Treatment of Brain Abscess: An Emulated Trial Nested Within a Nationwide, Population-Based Cohort
脑脓肿的非手术治疗与神经外科治疗：一项基于全国人群队列的模拟试验
Emilie Marie Eriksen and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 219–227, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf304
9
What Is the Impact of Anti-Enterococcal Empirical Therapy on Survival of Patients With Enterococcal Bloodstream Infections?
抗肠球菌经验性治疗对肠球菌血流感染患者生存率的影响是什么？
Linda Bussini and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 228–237, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf323
10
Adjunctive Fosfomycin for the Treatment of Staphylococcus aureus Bacteremia: A Pooled Post Hoc Analysis of Individual Participant Data From 2 Randomized Trials
辅助使用磷霉素治疗金黄色葡萄球菌菌血症：两项随机试验个体参与者数据的汇总事后分析
Francesc Escrihuela-Vidal and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 238–245, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf387
HIV/AIDs（人类免疫缺陷病毒/艾滋病）
11
Kinetics of Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Resistance-associated Mutations in HIV-1 Proviral Cellular Reservoirs in Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor-experienced Persons
在接受过非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的HIV-1感染者中，非核苷类逆转录酶抑制剂耐药相关突变在HIV-1前病毒细胞储存库中的动力学
Thomas Drumel and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 246–251, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf430
12
Impact of Different Integrase Strand Transfer Inhibitors on Body Mass Index Among People With HIV Who Newly Started Antiretroviral Therapy in Shenzhen, China: A Real-World Data Analysis
中国深圳新开始抗逆转录病毒治疗的HIV感染者使用不同整合酶链转移抑制剂对体重指数的影响：一项现实数据分析
Lukun Zhang and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 252–261, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf466
13
Consequences of Stopping Antiretroviral Treatment in a Persistently Seronegative Individual with HIV-1
HIV-1持续血清阴性个体停止抗逆转录病毒治疗的后果
Marc Wirden and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 262–264, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf422
14
Approaches to the Management of Virologic Failure on Dolutegravir-Based Antiretroviral Therapy in the 50 Countries With the Highest Adult HIV Prevalence
在成人HIV患病率最高的50个国家中，多替拉韦为基础的抗逆转录病毒治疗出现病毒学失败的治疗方法
Cameron T Nutt and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 265–273, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf444
Mycobacterial Infections（结核分枝杆菌感染）
15
Retrospective Cohort Analysis for Identification of Discordant Rifampicin-resistant Xpert MTB/RIF Assay Results in South Kivu, Eastern Democratic Republic of the Congo, a High Burden Tuberculosis Setting
刚果民主共和国东部南基伍这一结核病高负荷地区，识别利福平耐药不一致的Xpert MTB/RIF检测结果的回顾性队列分析
Bertin C Bisimwa and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 274–281, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf451
16
Prevention of Tuberculosis in Patients Treated With Biological Therapies: 20 Years' Experience in a Specialized Tuberculosis Clinic in a Low-prevalence Country
生物疗法治疗患者中结核病的预防：某低流行国家一个专科结核病诊所20年的经验
Sandra Pérez-Recio and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 282–290, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf491
17
Reducing Household Tuberculosis Transmission: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial
减少家庭内结核病传播：一项试点整群随机对照试验
Cinthya Ruiz-Tagle and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 291–298, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf526
18
(Un)masking Tuberculosis
（揭开）结核病的“面具”
Joseph N Burzynski and Neil W Schluger
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 299–300, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf528
19
Estimating the Accuracy and Additionality of TB-LAM to Diagnose TB in Children Without HIV (AccuLAM)
评估TB-LAM在无HIV儿童中诊断结核病的准确性和额外价值（AccuLAM）
Lucía CarratalàCastro and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 301–303, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf525
Sexually Transmitted Infections（性传播感染）
20
Potential Impact of Doxycycline Post-exposure Prophylaxis Prescribing Strategies on Incidence of Bacterial Sexually Transmitted Infections
多西环素暴露后预防用药策略对细菌性性传播感染发病率的影响
Michael W Traeger and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 304–311, https://doi.org/10.1093/cid/ciad488
21
Filling in the Gaps: Updates on Doxycycline Prophylaxis for Bacterial Sexually Transmitted Infections
填补空白：多西环素预防细菌性性传播感染的最新进展
Aniruddha Hazra and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 312–320, https://doi.org/10.1093/cid/ciae062
22
Reported Neurologic Manifestations Among Persons With Syphilis by Stage of Infection—12 States, 2019–2022
2019-2022年12个州按感染阶段划分的梅毒患者报告的神经系统表现
Sarah B Wondmeneh and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 321–325, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf015
Viral Infections（病毒性感染）
23
Investigating the Role of Cytomegalovirus as a Cause of Stillbirths and Child Deaths in Low- and Middle-Income Countries Through Postmortem Minimally Invasive Tissue Sampling
通过死后微创组织采样，调查巨细胞病毒在低收入和中等收入国家死胎和儿童死亡原因中的作用
Sithembiso Velaphi and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 326–336, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf098
Photo Quiz（影像问答）
24
Bursting at the Seams
“撑破”
Maxwell Olenski and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 337–340, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf488
Viral Infections（病毒性感染）
25
Clinical and Epidemiological Investigation of Vaccine-Derived Poliovirus Type 2 Outbreak in Pakistan During 2019–2021
2019-2021年巴基斯坦2型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒疫情的临床和流行病学调查
Nayab Mehmood and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 341–351, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf151
26
Inactivated Polio Vaccine Must Be an Essential Part of Polio Eradication
灭活脊髓灰质炎疫苗必须是根除脊髓灰质炎的重要组成部分
Konstantin Chumakov and Stanley A Plotkin
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 352–353, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf215
Photo Quiz（影像问答）
27
Intracranial Lesion in a Patient With Chronic Myeloid Leukemia
慢性髓性白血病患者颅内病变
Mohammed Shakeel Sillat and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 354–357, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf441
Viral Infections（病毒性感染）
28
Respiratory Syncytial Virus Co-Detection With Other Respiratory Viruses Is Not Significantly Associated With Worse Clinical Outcomes Among Children Aged <2 Years: New Vaccine Surveillance Network, 2016–2020
在<2岁的婴幼儿中，呼吸道合胞病毒与其他呼吸道病毒共同检测与临床预后恶化无显著关联：2016-2020年新疫苗监测网络数据
Justin Z Amarin and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 358–365, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf194
29
Transfer of Herpes Simplex Virus Type 1 (HSV-1) Specific T Cells in a Pediatric Patient Post-HSCT With Severe, Acyclovir-resistant HSV-1 Infection
一例异基因造血干细胞移植后严重、阿昔洛韦耐药的单纯疱疹病毒1型（HSV-1）感染患儿的HSV-1特异性T细胞的输注
Astrid Wintering and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages 366–369, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf125
Clinical Trials（临床实验）
30
Interferon-α Nasal Spray Prophylaxis Reduces COVID-19 in Cancer Patients: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial
干扰素-α鼻喷雾剂预防可降低癌症患者新冠病毒感染率：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
Michelle K Yong and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e208–e216, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf409
31
A Phase 3, Randomized Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V116, an Adult-Specific Pneumococcal Conjugate Vaccine, in Pneumococcal Vaccine-Naïve Adults 18–64 Years of Age at Increased Risk of Pneumococcal Disease, STRIDE-8
一项3期随机试验，调查V116（一种成人特异性肺炎球菌结合疫苗）在未接种过肺炎球菌疫苗且患肺炎球菌疾病风险增加的18-64岁年龄段成人中的安全性、耐受性和免疫原性，STRIDE-8试验
Paul T Scott and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e217–e226, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf604
32
Effect of Direct-from-blood Bacterial Testing on Antibiotics Administration in Adults Presenting With Acute Infection: A Randomized Trial
直接从血液进行细菌检测对急性感染成年患者抗生素给药的影响：一项随机试验
David C Gaston and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e227–e235, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf677
33
The Tantalizing Pursuit for a Perfect Diagnostic Test: Balancing Innovation With Stewardship
对完美诊断检测的诱人追求：平衡创新与管理
K C Coffey and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e236–e238, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf674
Global Health and Neglected Tropical Diseases（全球健康与被忽视的热带病）
34
Diagnostic Accuracy of Tuberculosis Screening Tests in a Prospective Multinational Cohort: Chest Radiography With Computer-Aided Detection, Xpert Tuberculosis Host Response, and C-Reactive Protein
在一项前瞻性多国队列研究中，结核病筛查试验的诊断准确性：计算机辅助检测的胸部X光片、Xpert结核宿主反应检测和C反应蛋白
Rebecca Crowder and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e239–e247, https://doi.org/10.1093/cid/ciae549
HIV/AIDs（人类免疫缺陷病毒/艾滋病）
35
Risk Assessment in a Global CVD Prevention Cohort of People With HIV by PCE, PREVENT, and SCORE2
通过PCE、PREVENT和SCORE2对全球心血管疾病预防队列中艾滋病毒感染者进行风险评估
Steven K Grinspoon and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e248–e257, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf542
36
REPRIEVE Analysis of New Cardiovascular Risk Calculators in HIV: Underpredicting Risk Means Preventing Fewer Heart Attacks
HIV新心血管风险计算器的REPRIEVE分析：低估风险意味着预防的心脏病发作更少
Matthew S Durstenfeld
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e258–e261, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf543
37
Comparable Inflammatory and Metabolic Outcomes After Switching to Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Versus Continuing Dolutegravir/Lamivudine in Virologically Suppressed Adults With HIV (INSTINCT/GESIDA10918 Study)
在病毒学抑制的HIV感染成人中，转换为比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦与继续使用多替拉韦/拉米夫定后的炎症和代谢结局相当（INSTINCT/GESIDA10918研究）
Sergio Serrano-Villar and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e262–e274, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf565
38
Tenofovir Alafenamide and Body Weight: Have We Finally Tipped the Scale?
丙酚替诺福韦与体重：我们最终是否打破了平衡？
John R Koethe
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e275–e277, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf566
39
Long-Term Clinical, Immunologic, and Viral Reservoir Outcomes in Children Treated With VRC01LS and 10-1074 Monoclonal Antibodies in the Tatelo Study
在Tatelo研究中，接受VRC01LS和10-1074单克隆抗体治疗的儿童的长期临床、免疫学和病毒储存库结局
Gbolahan Ajibola and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e278–e285, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf568
40
Trends in Persons Prescribed HIV Postexposure Prophylaxis in the United States, 2015–2023
2015-2023年美国开具HIV暴露后预防处方的患者趋势
John N Le and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e286–e295, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf581
Immunocompromised Hosts（免疫功能低下宿主）
41
Epidemiology, Risk Factors, and Outcomes of Neutropenic Enterocolitis in Onco-Hematological Patients According to Chemotherapy Regimen
根据化疗方案分析肿瘤血液学患者中性粒细胞减少性肠结肠炎的流行病学、危险因素和预后
Anne-Sophie Brunel and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e296–e307, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf134
42
An Analysis of Cytomegalovirus-Specific Cell-Mediated Immunity in a Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Letermovir Prophylaxis in Cytomegalovirus-Seropositive Recipients of an Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant
在一项3期随机、安慰剂对照试验中，分析来特莫韦预防对巨细胞病毒血清阳性异基因造血细胞移植受者巨细胞病毒特异性细胞介导免疫的影响
Genovefa A Papanicolaou and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e308–e315, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf646
43
Cytomegalovirus (CMV)-Specific Cell-Mediated Immunity for Prediction of Postprophylaxis CMV Disease in a Phase 3 Trial of Letermovir Versus Valganciclovir Prophylaxis in Donor CMV-Seropositive/Recipient CMV-Seronegative Kidney Transplant Recipients
在供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性的肾移植受者中，来特莫韦与缬更昔洛韦预防的3期试验中，巨细胞病毒（CMV）特异性细胞介导免疫对预防后CMV疾病的预测作用
Ajit P Limaye and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e316–e324, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf632
44
The Role of Cytomegalovirus-Specific Cellular Immunity in Transplant Recipients with Letermovir Prophylaxis: To be Determined
来特莫韦预防移植受者中巨细胞病毒特异性细胞免疫的作用：有待确定
Yoichiro Natori and Martina Sester
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e325–e327, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf633
45
IL12RB1 Deficiency Appearing in North America: Expanding the Clinical Phenotypes
北美出现的IL12RB1缺陷：拓展临床表型
Chen Wang and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e328–e331, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf637
Vaccines（疫苗）
46
A Phase IV, Open-label, Single-Arm, Multicentric Clinical Trial for Evaluation of Human Papillomavirus 9vHPV Vaccine Immunogenicity in Men Who Have Sex With Men With HIV: GeSIDA Study 10 017
一项评估人乳头瘤病毒9vHPV疫苗在感染HIV的男男性行为者中免疫原性的IV期、开放标签、单臂、多中心临床试验：GeSIDA 10 017研究
Raquel Ron and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e332–e342, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf435
47
Immunogenicity and Safety of the COVID-19 Messenger RNA Vaccine Coadministered With Influenza and 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccines
与流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗同时接种的COVID-19信使核糖核酸疫苗的免疫原性和安全性
Omid Rezahosseini and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e343–e351, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf455
48
Intestinal Mucosal Immune Responses to Novel Oral Poliovirus Vaccine Type 2 in Healthy Newborns
健康新生儿对新型2型口服脊髓灰质炎疫苗的肠道黏膜免疫反应
Audrey Godin and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e352–e360, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf484
49
Estimated Vaccine Effectiveness for Respiratory Syncytial Virus–Related Acute Respiratory Illness in Older Adults: Findings From the First Postlicensure Season
老年人呼吸道合胞病毒相关急性呼吸道疾病的估计疫苗有效性：首个上市后季节的研究结果
Sara Y Tartof and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e361–e370, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf496
Sexually Transmitted Infections（性传播感染）
50
Systematic Review and Meta-analysis of the Association Between Mycoplasma genitalium and Pelvic Inflammatory Disease (PID)
生殖支原体与盆腔炎性疾病（PID）关联的系统综述和荟萃分析
Kay Htaik and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e371–e379, https://doi.org/10.1093/cid/ciae295
51
Sexually Transmitted Infection (STI)/HIV Testing, STIs, and HIV Pre-exposure Prophylaxis Use Among Men Who Have Sex With Men and Men Who Have Sex With Men and Women in the United States, 2019–2022
2019-2022年美国男男性行为者以及男男性行为者和女性性行为者中性传播感染（STI）/HIV检测、性传播感染和HIV暴露前预防用药情况
Guoyu Tao and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e380–e386, https://doi.org/10.1093/cid/ciae314
52
Cabotegravir Maintains Protective Efficacy in the Setting of Bacterial Sexually Transmitted Infections: A Secondary Analysis of HPTN 083
卡博特韦在细菌性性传播感染情况下维持保护效力：HPTN 083的二次分析
Meredith E Clement and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e387–e395, https://doi.org/10.1093/cid/ciae572
Viral Infections（病毒性感染）
53
Comprehensive Analysis of Cardiovascular Events and Risk Factors in Patients Hospitalized With Respiratory Syncytial Virus
对因呼吸道合胞病毒感染住院患者的心血管事件和危险因素的综合分析
Paulina Sudnik and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e396–e403, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf310
54
In Critical Condition: The Urgent Need to Support Mpox Therapeutic and Diagnostic Pipelines
处于危急状况：迫切需要支持猴痘治疗和诊断管线
Carmen Perez Casas and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e404–e408, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf529
Correspondence（读者来信）
55
Caution in Interpreting INSTIs and Weight in Observational Studies
在观察性研究中解读整合酶抑制剂与体重关系时需谨慎
Esteban Martínez
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Page e409, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf569
56
Weight Trajectories With Integrase Inhibitors: Unaddressed Insights and Limitations in a Chinese Cohort
整合酶抑制剂与体重变化轨迹：中国队列中未解决的见解和局限性
Yuan-Ti Lee and Shiuan-Chih Chen
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e409–e410, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf570
57
Real-World Evidence as a Complement to Randomized Trials in Interpreting Weight Gain on Modern INSTI Regimens
现实证据作为随机试验的补充，用于解读现代整合酶抑制剂方案导致的体重增加
Xinsheng Wu and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e410–e411, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf571
58
C-reactive Protein in TB Meningitis: Signal, Surrogate, or Saboteur?
结核性脑膜炎中的C反应蛋白：信号、替代指标还是破坏因素？
Patrick K Moonan and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e411–e412, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf575
59
C-Reactive Protein in Tuberculous Meningitis: A Viable Biomarker for Individualized Care
结核性脑膜炎中的C反应蛋白：个体化护理的可行生物标志物
Lillian Tugume and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e412–e413, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf576
60
The Win Ratio Should Be Complemented by Other Win Statistics to Provide a Comprehensive Picture of Relative and Absolute Treatment Effects: The Case Study of the REPRIEVE Trial
胜利比率应与其他胜利统计数据相结合，以全面呈现相对和绝对治疗效果：REPRIEVE试验案例研究
Melissa J Hardy and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e413–e414, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf587
61
Small Effects, Big Impact: Multiple Win Measures Aid Interpretation, But Do Not Forget the Bigger Picture
效应虽小，影响重大：多种胜利衡量指标有助于解读，但不要忘记整体情况
Emma Davies Smith and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e414–e416, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf588
62
Does Oral Antibiotic Switching Therapy Show Similar Efficacy to Intravenous Administration for Treating Infective Endocarditis?
口服抗生素转换疗法治疗感染性心内膜炎的疗效是否与静脉给药相似？
Jun Suzuki and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e416–e417, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf598
63
Toward a Wider Use of Oral Antibiotic Switch in Infective Endocarditis
朝着更广泛地使用感染性心内膜炎口服抗生素转换疗法迈进
Romane Pouy and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e417–e418, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf599
64
Operationalizing Sepsis Definitions With Artificial Intelligence: Toward Smarter Antibiotic Use
利用人工智能实现败血症定义的落地应用：迈向更明智的抗生素使用
James S Ford and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e418–e419, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf601
65
Balancing Innovation in Artificial Intelligence With Practical Sepsis Definitions
平衡人工智能创新与实用的败血症定义
Chanu Rhee and Michael Klompas
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e419–e420, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf602
66
Precision Prevention of Tuberculosis in Biologic Therapy: Lessons Beyond Screening Strategies
生物疗法中结核病的精准预防：筛查策略之外的启示
Shiuan-Chih Chen and Yuan-Ti Lee
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e420–e421, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf559
67
Recalibrating COVID-19 Booster Policy: Lessons From Hybrid Immunity and Global Equity Gaps
重新调整COVID-19加强针政策：从混合免疫和全球公平差距中吸取教训
Nathkapach K Rattanapitoon and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 2, 15 February 2026, Pages e421–e422, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf605
Clinical Infectious Diseases Volume 82 Issue 3
临床传染病学 82卷 3期
https://academic.oup.com/cid/issue/
ID Art Through the Ages（穿越时代的传染病技艺）
1
Dracunculiasis, 1674
1674年的麦地那龙线虫病
Mary Grizzard and Michael Grizzard
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Page i, https://doi.org/10.1093/cid/ciag089
In the Literature（文献聚焦）
2
In the Literature
文献聚焦
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages ii–iv, https://doi.org/10.1093/cid/ciag012
State-of-the-Art Review（前沿综述）
3
State-of-the-Art Review: Managing Vulvovaginal Candidiasis
前沿综述：外阴阴道念珠菌病的治疗
Riina Rautemaa-Richardson and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 371–382, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf673
Ethics Rounds（伦理探讨）
4
CARB Your Enthusiasm: An Ethics-Informed Analysis for Clinicians of the US National Action Plan for Combating Antibiotic-Resistant Bacteria
谨慎对待抗生素：基于伦理学分析美国国家抗耐药菌行动计划对临床医生的启示
Hunter Jackson Smith and Chelsea Modlin
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 383–388, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf478
Voices of ID（传染病之声）
5
Mothers
母亲们
Maria Koshy
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 389–390, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf338
Bacterial Infections（细菌性感染）
6
The Impact of Synergistic Therapy Between Colistin and Meropenem on Outcomes of People With Pneumonia or Bloodstream Infection Due to Carbapenem-Resistant Gram-Negative Pathogens
多粘菌素与美罗培南联合治疗对碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌所致肺炎或血行感染患者预后的影响
Mariya Huralska and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 391–398, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf398
7
We Cannot Overcome the Mediocrity of Colistin
我们无法忽视多粘菌素的平庸疗效
Jason C Gallagher
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 399–401, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf592
8
Comparing Clinical, Microbiological, and Genetic Definitions of Relapse in Patients With Subsequent Episodes of Methicillin-resistant Staphylococcus aureus Bone and Joint Infection
比较耐甲氧西林金黄色葡萄球菌骨关节感染后续发作患者复发在临床、微生物学和遗传学上的定义
Kevin Bouiller and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 402–410, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf448
9
Non-Klebsiella pneumoniae Carbapenemase Attributes of the Newer β-lactam/β-lactamase Inhibitors, Part 2: Burkholderia cepacia Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Acinetobacter baumannii
新型β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂对非肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶的抗菌特性，第二部分：洋葱伯克霍尔德菌复合群、嗜麦芽窄食单胞菌和鲍曼不动杆菌
Andrew J Fratoni and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 411–419, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf403
Clinical Trials（临床试验）
10
Continuation Versus Temporary Interruption of Immunomodulatory Agents During Infections in Patients With Inflammatory Rheumatic Diseases: A Randomized Controlled Trial
炎症性风湿性疾病患者感染期间继续使用与暂时停用免疫调节剂的随机对照试验
Merel A A Opdam and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 420–426, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf442
11
Effectiveness of Nebulized Bronchodilator-Enhanced Sputum Induction in Thai Patients With Presumed Pulmonary Tuberculosis: A Randomized Controlled Trial (NeB-TB Trial)
泰国疑似肺结核患者中雾化支气管扩张剂增强痰诱导的有效性：一项随机对照试验（NeB-TB试验）
Pichanon Mingchay and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 427–435, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf580
12
Bone Biopsy not Superior to Ulcer Bed Biopsy–guided Antibacterial Therapy on Remission of Diabetic Foot Osteomyelitis: A Randomized Controlled Trial
在指导用于缓解糖尿病足骨髓炎的抗菌治疗方面骨活检并不优于溃疡床活检：一项随机对照试验
Rimke S Lagrand and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 436–442, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf684
13
Do We Need a Bone Biopsy for Managing Diabetic Foot Osteomyelitis?
我们是否需要对糖尿病足骨髓炎进行骨活检？
Eric M Senneville and Benjamin A Lipsky
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 443–445, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf685
Critical Care and Sepsis（重症监护与败血症）
14
Contamination of Blood Cultures Drawn From Arterial Catheters Versus Venipuncture or Venous Catheters in Critically Ill Patients: A Systematic Review and Meta-analysis
危重患者从动脉导管与静脉穿刺或静脉导管采集血培养的污染情况：一项系统综述和荟萃分析
Takatoshi Koroki and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 446–452, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf260
15
Reassessing Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy in Critically Ill Patients With Sepsis: Lessons From the ADAPT-Sepsis Trial
重新评估降钙素原指导的败血症危重患者抗生素治疗：来自ADAPT-败血症试验的启示
Simran Gupta and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 453–458, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf336
Infection Control and Hospital Epidemiology（传染病控制与医院流行病学）
16
Effectiveness and Safety of Methods to Prevent Bloodstream and Other Infections and Noninfectious Complications Associated With Peripherally Inserted Central Catheters: A Systematic Review and Meta-Analysis
预防经外周静脉置入中心静脉导管相关血行感染及其他感染和非感染性并发症的方法的有效性和安全性：一项系统综述和荟萃分析
Andreea Dobrescu and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 459–472, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf063
17
Using Generative Artificial Intelligence for Healthcare-Associated Infection Surveillance
利用生成式人工智能进行医院感染监测
Daniel J Morgan and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 473–479, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf619
18
Artificial Intelligence and the Future of Healthcare-Associated Infection Surveillance: Bridging Precision, Partnership, Practice, and People
人工智能与医院感染监测的未来：融合精准、合作、实践与人文
Mamdooh Alzyood
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 480–483, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf620
Infections in Older Adults（老年传染病学）
19
Evaluation of Influenza Antiviral Prophylaxis for Long-term Care Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis
长期护理机构居民流感抗病毒预防的效果评价：一项系统综述和荟萃分析
Ryan Hanula and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 484–493, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf101
20
Implementation of Diagnostic Stewardship to Improve Urinary Tract Infection Antibiotic Use Across 3 Medical Centers
在三家医疗中心实施诊断管理以改善尿路感染抗生素的使用
Kimberly C Claeys and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 494–500, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf411
Pediatric and Maternal Infectious Diseases（儿科与孕产妇传染病）
21
Adverse Events of First-Line Therapy for Pediatric Tuberculosis: A Systematic Review and Meta-Analysis
儿童结核病一线治疗的不良反应：一项系统综述和荟萃分析
Michael Prodanuk and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 501–512, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf152
22
The Impact of Pregnancy on Tuberculosis Treatment Outcomes: An Analysis of Brazilian National Surveillance Data 2016–2022
妊娠对结核病治疗效果的影响：基于2016-2022年巴西国家监测数据的分析
Silvia S Chiang and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 513–521, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf233
Photo Quiz（影像问答）
23
Persistent Fever and Back Pain After Liver Transplantation
肝移植后持续发热和背痛
Toshiyuki Kishida and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 522–525, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf489
Pediatric and Maternal Infectious Diseases（儿科与孕产妇传染病）
24
Stool Processing Methods for Xpert Ultra Testing in Childhood Tuberculosis: A Prospective, Multicountry Accuracy Study
儿童结核病Xpert Ultra检测的粪便处理方法：一项前瞻性、多国准确性研究
Devan Jaganath and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 526–534, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf289
Photo Quiz（影像问答）
25
A Bloom Beneath the Skin
皮下绽放之花
Yi Rong Chew and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 535–538, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf550
Vector-Borne Diseases（虫媒传染病）
26
Trends in Anaplasmosis Over the Past Decade: A Review of Clinical Features, Laboratory Data, and Outcomes
过去十年无形体病趋势：临床特征、实验室数据和预后回顾
Silpita Katragadda and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 539–547, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf171
27
Completion of Paired Serological Testing Algorithms for Spotted Fever Rickettsiosis and Ehrlichiosis, North Carolina: 2017–2020
斑点热立克次体病和埃里希体病配对血清学检测算法的完成情况，北卡罗来纳州：2017-2020年
Huipeng Liao and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages 548–555, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf176
COVID-19/SARS-COV-2（新冠肺炎/严重急性呼吸综合征冠状病毒2型）
28
Effect of Metformin on the Risk of Post-COVID-19 Condition Among Individuals With Overweight or Obese: A Population-based Retrospective Cohort Study
二甲双胍对超重或肥胖人群患新冠后综合征风险的影响：一项基于人群的回顾性队列研究
Ubonphan Chaichana and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e423–e432, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf429
29
Preventing Long COVID With Metformin
使用二甲双胍预防新冠长期症状
Carolyn T Bramante and David R Boulware
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e433–e435, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf700
30
Effectiveness of COVID-19 Vaccination and Prior Infections to Reduce Long COVID Risk During the Pre-Omicron and Omicron Periods
COVID-19疫苗接种和既往感染在奥密克戎变异株出现前及奥密克戎时期降低新冠长期症状风险的有效性
Sara Carazo and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e436–e445, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf549
31
International Collaboration to Develop and Harmonize Drug Interaction Guidance for Nirmatrelvir/Ritonavir During COVID-19: Lessons Learned for Future Pandemic Preparedness
国际合作制定并统一新冠期间奈玛特韦/利托那韦药物相互作用指南：为未来大流行准备汲取的经验教训
Safia Kuriakose and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e446–e454, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf606
Endovascular Infections（血管内感染）
32
Antifungal Therapy in Candida Infective Endocarditis: A Comparison of Echinocandins and Other Treatment Regimens in a Nationwide Cohort Study
念珠菌感染性心内膜炎的抗真菌治疗：一项全国队列研究中棘白菌素与其他治疗方案比较
Siri Kurland and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e455–e461, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf312
33
Should We Extend the Use of Oral Antibiotics in Infective Endocarditis? The ENDO-ORAL Study
我们是否应延长感染性心内膜炎口服抗生素的使用？ENDO-ORAL研究
Benoit Rallet and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e462–e470, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf452
34
Rethinking the Routine: Are Repeat Blood Cultures Necessary After Completion of Infective Endocarditis Treatment?
重新思考常规做法：感染性心内膜炎治疗完成后是否需要重复血培养？
Jean Regina and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e471–e474, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf617
35
Posttreatment Blood Cultures in Patients With Infective Endocarditis: Valuable, Inconsequential, or Worse?
感染性心内膜炎患者治疗后的血培养：有价值、无关紧要还是有害？
Daniel C DeSimone and Larry M Baddour
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e475–e476, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf618
Fungal Infections（真菌感染）
36
Fungal Meningitis in US Patients Who Received Epidural Anesthesia in Matamoros, Mexico
在墨西哥马塔莫罗斯接受硬膜外麻醉的美国患者中的真菌性脑膜炎
Dallas J Smith and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e477–e484, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf399
37
Empirical Antifungal Treatment of Critically ⅢPatients With Influenza-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Propensity Score Weighted Observational Study
流感相关急性呼吸窘迫综合征危重患者的经验性抗真菌治疗：一项倾向评分加权观察性研究
Stefan Hatzl and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e485–e493, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf507
38
Is Empirical Antifungal Therapy the Next Path Forward in Patients With Influenza-Associated ARDS?
经验性抗真菌治疗是否是流感相关急性呼吸窘迫综合征患者的下一步治疗方向？
Florian Reizine and Jean-Pierre Gangneux
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e494–e496, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf508
39
Valley Fever in Central California: Diagnosis is Not the Finish Line, the Real Gap is Longitudinal Care
加利福尼亚州中部山谷热：诊断并非终点，真正的差距在于纵向护理
Geetha Sivasubramanian
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e497–e502, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf728
Hepatitis（肝炎）
40
The Hepatitis C Cascade of Care for Opioid Agonist Therapy Recipients in Australia
澳大利亚接受阿片类激动剂治疗者的丙型肝炎治疗流程
Samara Griffin and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e503–e510, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf352
41
Trends in Hepatitis C Virus Infection Prevalence Among People With HIV in Spain Over 2 Decades (2002–2023)
西班牙20多年来（2002-2023年）HIV感染者中丙型肝炎病毒感染流行率的趋势
Juan Berenguer and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e511–e520, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf407
42
Gaps in the Hepatitis C Prenatal and Postpartum Care Cascade: Rationale for Treatment in Pregnancy
丙型肝炎围产期和产后治疗流程中的差距：孕期治疗的理由
Andrew B Mendlowitz and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e521–e533, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf578
HIV/AIDs（人类免疫缺陷病毒/艾滋病）
43
Combined Use of Ibalizumab and Lenacapavir for the Treatment of Multidrug-resistant HIV-1: A Case Series
艾巴利珠单抗和来那卡帕韦联合治疗多重耐药HIV-1：病例系列研究
Charlotte Rolle and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e534–e540, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf597
44
New Strategies for a Vexing Problem: Injectables to the Rescue for People With Multidrug-Resistant HIV
棘手问题的新策略：注射剂助力多重耐药HIV感染者
William R Short and Onyema E Ogbuagu
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e541–e543, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf600
45
The Bounce-back Effect: What Happens After Cessation of Low-dose Semaglutide in People With HIV
反弹效应：HIV感染者停用低剂量司美格鲁肽后会发生什么
Kristine M Erlandson and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e544–e548, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf652
46
Infections After Kidney Transplantation From Donors With HIV to Recipients With HIV
HIV阳性供体肾脏移植给HIV阳性受者后的感染情况
Elizabeth C Arant and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e549–e557, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf656
47
Infections After Kidney Transplantation from Donors with HIV to Recipients with HIV: Insights, Prevention, and the Path Forward
HIV阳性供体肾脏移植给HIV阳性受者后的感染情况：见解、预防和未来方向
Abhay Dhand and Stephanie M Pouch
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e558–e560, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf657
Respiratory Infections（呼吸道传染病）
48
Multimorbidity Profiles and Severe In-Hospital Outcomes in Adults With Respiratory Syncytial Virus
成人呼吸道合胞病毒感染的多病共存情况及严重院内结局
Kevin C Ma and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e561–e570, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf405
49
Characterizing Treatment Adherence Trajectories in the endTB Multisite Cohort of Drug-Resistant Tuberculosis Patients: An Application of Group-Based Trajectory Modeling
在endTB多站点耐药结核病患者队列中描述治疗依从性轨迹：基于组别的轨迹建模应用
Stephanie Law and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e571–e579, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf467
50
Severity of Clinical Presentation and Outcomes in Hospitalized Adult People With Influenza by Type and Subtype, United States—2017–2020
2017 - 2020年美国按流感类型和亚型划分的住院成人流感患者临床表现严重程度及预后
Seana Cleary and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e580–e588, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf545
51
Reported Tuberculosis Symptoms: An Inadequate Classifier of Disease State
报告的结核病症状：疾病状态分类的不足指标
Nicky McCreesh and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e589–e594, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf611
Sexually Transmitted Infections（性传播感染）
52
Effectiveness of Updated 2023–2024 (Monovalent XBB.1.5) COVID-19 Vaccination Against SARS-CoV-2 Omicron XBB and BA.2.86/JN.1 Lineage Hospitalization and a Comparison of Clinical Severity—IVY Network, 26 Hospitals, 18 October 2023–9 March 2024
2023 - 2024年更新版（单价XBB.1.5）新冠疫苗对SARS-CoV-2奥密克戎XBB和BA.2.86/JN.1谱系住院的有效性及临床严重程度比较——IVY网络，26家医院，2023年10月18日 - 2024年3月9日
Kevin C Ma and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e595–e603, https://doi.org/10.1093/cid/ciae405
53
High Prevalence of Haemophilus ducreyi Among Patients With Suspected Primary syphilis in Malawi, 2019–2022
2019 - 2022年马拉维疑似原发性梅毒患者中杜克雷嗜血杆菌的高流行率
Mitch M Matoga and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e604–e611, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf114
54
Characteristics Associated With Disseminated Gonococcal Infections vs Uncomplicated Gonorrhea: A California Case-control Study, 2021–2022
与播散性淋球菌感染（而非单纯性淋病）相关的特征：2021 - 2022年加利福尼亚病例对照研究
Kelly A Johnson and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e612–e615, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf311
Viral Infections（病毒性感染）
55
Anal Human Papillomavirus Infection Progression to Disease Among Men Who Have Sex With Men
男男性行为者肛门人乳头瘤病毒感染进展为疾病的情况
Joel M Palefsky and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e616–e625, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf584
Correspondence（读者来信）
56
Cardiac Complications of Mycoplasma pneumoniae: Overlooked Confounders, Biomarkers, and Host-Driven Shifts
肺炎支原体感染的心脏并发症：被忽视的混杂因素、生物标志物及宿主驱动的变化
Shiuan-Chih Chen and Ming-Cheng Lin
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e626–e627, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf609
57
Mycoplasma pneumoniae–Associated Cardiac Complications Revisited
重新审视肺炎支原体相关心脏并发症
Daniel Grupel and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e627–e628, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf610
58
Screening for Anal Cancer Is Associated With Real Harms and Questionable Benefits
肛门癌筛查存在实际危害且益处存疑
Chris Kenyon
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Page e628, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf613
59
Anal Cancer Screening: A Balanced Approach is Necessary
肛门癌筛查：需采取平衡的方法
Hayden S Andrews and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e628–e629, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf614
60
Collateral Benefits and Methodological Limits of Respiratory Syncytial Virus Immunization for Infant Otitis Media and Antibiotic Use
呼吸道合胞病毒免疫接种对婴儿中耳炎和抗生素使用的附带益处及方法学局限
Tsai Ling Ting and Kai-Lun Sheu
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e629–e630, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf640
61
Interpretation of Respiratory Syncytial Virus Immunization Impact on Pediatric Acute Otitis Media: Key Considerations
解读呼吸道合胞病毒免疫接种对儿童急性中耳炎的影响：关键考量因素
Inès Fafi and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e630–e631, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf641
62
A Possible Increase in Penicillin-Resistant Strains of Treponema pallidum
梅毒螺旋体青霉素耐药菌株可能增加
Jun Suzuki and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e631–e632, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf643
63
Surveillance of Resistance-Associated Mutations in Treponema pallidum
梅毒螺旋体耐药相关突变的监测
Kai-Hsiang Chen and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e632–e633, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf645
64
Does Empirical Antifungal Therapy Reduce IAPA in Influenza-Associated ARDS? Methodological Concerns on Diagnosis, Surveillance, and Clinical Heterogeneity
经验性抗真菌治疗能否减少流感相关急性呼吸窘迫综合征（IAPA）的发生？诊断、监测和临床异质性方面的方法学问题
Ming Xue and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Pages e633–e634, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf661
65
Empirical Antifungal Therapy and IAPA in Influenza-Associated ARDS: Insights from Real-World Data
流感相关急性呼吸窘迫综合征中的经验性抗真菌治疗和IAPA：来自现实数据的见解
Stefan Hatzl and Robert Krause
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue 3, 15 March 2026, Page e634, https://doi.org/10.1093/cid/ciaf664
Clinical Infectious Diseases Volume 82 Issue Supplement_2
临床传染病学 82卷 增刊2期
https://academic.oup.com/cid/issue/82/Supplement_2
SUPPLEMENT（增刊）
Advancing Tuberculosis Research Through RePORT International: Enhancing Treatment Outcomes, Predicting Disease Progression, and Improving Diagnosis
通过结核病区域性前瞻性观察研究国际联盟（RePORT International）推动结核病研究：提高治疗效果、预测疾病进展及改善诊断
SUPPLEMENT ARTICLES（增补论著）
1
A Narrative Review of the Regional Prospective Observational Research in Tuberculosis International Consortium: Sharing Diverse Data and Specimens in the Fight Against Tuberculosis
结核病区域性前瞻性观察研究国际联盟的叙述性综述：在抗击结核病中共享多样数据和样本
Rajita Bhavaraju and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_2, 15 April 2026, Pages S53–S59, https://doi.org/10.1093/cid/ciag151
2
Long-term Sequelae of Pulmonary Tuberculosis: A Narrative Review
长期肺部结核后遗症：一项叙述性综述
Akshay N Gupte and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_2, 15 April 2026, Pages S60–S67, https://doi.org/10.1093/cid/ciag123
3
From Exposure to Disease: Predicting Tuberculosis Progression
从接触感染到发病：预测结核病进展
Mariana Araújo-Pereira and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_2, 15 April 2026, Pages S68–S74, https://doi.org/10.1093/cid/ciag125
4
Asymptomatic Tuberculosis Across the Disease Spectrum: A Scoping Review of Epidemiology, Diagnosis, and Public Health Implications
疾病谱中的无症状结核：一项关于流行病学、诊断和公共卫生影响的范围综述
Beatriz Barreto Duarte and others
Clinical Infectious Diseases, Volume 82, Issue Supplement_2, 15 April 2026, Pages S75–S84, https://doi.org/10.1093/cid/ciag150
2026-04-25
纳米晶体与纳米混悬剂：从经典制剂到先进药物递送系统
制剂前沿 | 制剂情报站 | Drug Delivery and Translational Research (2024)
📋 文章导读
纳米晶体（Nanocrystals）与纳米混悬剂（Nanosuspensions）作为克服难溶性药物制剂挑战的可行策略，已从经典的口服片剂拓展至水凝胶、微针、微粒甚至功能化脂质体等多元递送平台。本文系统梳理该领域的最新进展、挑战与机遇，并以伊曲康唑纳米混悬剂-水凝胶制剂为案例进行实证分析，同时批判性审视纳米晶体制剂的临床转化历史与现状，为下一代纳米晶体制剂的开发提供全景式参考。一、引言：纳米晶体技术的战略价值
在全球在研药物管线中，超过90%的新药候选分子存在溶解度极低的问题，其中相当比例属于生物药剂学分类系统（BCS）II类或IV类药物。这一严峻现实迫使制剂科学家不断寻求创新的增溶策略——从成盐、共晶形成到环糊精包合，而纳米晶体（Nanocrystals）与纳米混悬剂（Nanosuspensions）技术的崛起，为难溶性药物制剂开发提供了极具前景的替代方案。
纳米晶体是指粒径降至微米尺度以下的结晶态药物，而纳米混悬剂则是指结晶、半结晶或无定形药物在水性介质中形成的纳米级混悬体系。这两类系统主要通过两种路径获得：自上而下法（Top-Down Approach）——通过湿法研磨或高压均质技术减小大晶体尺寸；以及自下而上法（Bottom-Up Approach）——主要通过结晶或喷雾干燥使溶解的分子再沉淀。这些技术的显著优势在于其极高的比表面积，根据Noyes-Whitney方程，这有利于更快的溶出速率；此外，根据Freundlich-Ostwald关系，还能提高饱和浓度。结合极高的载药量和纳米级粒径分布，这些特性共同推动了纳米晶体技术在制剂开发中的广泛应用。图1｜纳米晶体和纳米混悬剂的最新制剂与递送系统示意图（按给药途径配色）。(A) 纳米混悬剂、(B) 片剂、(C) 水凝胶、(D) 微针、(E) 微粒、(F) 包衣纳米晶体和脂质体。眼部给药包含在本图的主题给药途径中；纳米混悬剂过去也曾用于肺部给药。（图源：Biorender绘制）
过去二十余年，制剂科学家主要致力于改善难溶性药物的口服生物利用度。文献中充斥着大量关于这一应用的研究报告，尤其侧重于纳米晶体的制剂方法和固态表征。然而，当前该领域正涌现出超越传统口服途径的探索热潮，不仅涉及其他给药途径，还包括寻求改善现有疗效不足治疗的替代策略。纳米晶体或纳米混悬剂实际上是一个认知度较低但极具通用性的平台技术。
本文旨在提供一份最新、全面且跨学科的综述，涵盖纳米晶体技术在不同应用中的部分最新进展。我们特别首次重点关注纳米晶体在不同药物递送系统中的整合，范围从经典的纳米混悬剂或片剂制剂，到新型微针或靶向纳米晶体。为了进一步说明这些方法的潜力及其技术细节，本文纳入了一个具有信息性的原创案例研究，涉及难溶性药物伊曲康唑的纳米混悬剂-水凝胶制剂的开发与表征。最后，本文批判性回顾了该技术的历史与当前临床前景，为即将到来的新一代纳米晶体制剂照亮前行之路。
💡 制剂前沿提示：对于制剂研发人员，纳米晶体的核心优势可归纳为"三高一低"：高比表面积（Noyes-Whitney方程）、高饱和浓度（Ostwald-Freundlich关系）、高载药量（接近100%）、低给药体积。这四大特性使得纳米晶体技术在注射剂开发中尤其具有战略价值——可在极小体积内实现高剂量给药，同时提高溶解度和生物利用度。二、纳米晶体与纳米混悬剂：制剂科学基础2.1 纳米晶体的定义与分类
术语"纳米晶体"（Nanocrystals）与"纳米混悬剂"（Nanosuspensions）在学术文献中常被交替使用，但二者存在微妙差异。纳米晶体特指粒径低于1 μm的结晶态药物粒子，具有明确的晶格结构和特征性X射线衍射（XRD）图谱。纳米混悬剂则是指以水性介质为分散相的纳米级药物混悬体系，其中的药物可以呈结晶态、半结晶态甚至无定形态。从监管角度看，纳米混悬剂作为"药物产品"而非"辅料"进行审评，这一属性使其在上市申报中具有独特的监管路径。
根据制备原理的差异，纳米晶体技术可分为两大阵营：（1）自上而下法：以湿法介质研磨（Wet Milling）和高压均质（High-Pressure Homogenization）为代表，通过机械力将大颗粒"破碎"至纳米尺度。这一路线工艺成熟、可放大性好，是目前工业化生产的主流选择。（2）自下而上法：利用溶剂-抗溶剂沉淀、超临界流体技术或喷雾干燥使药物分子重新结晶至纳米尺度。这一路线可精确控制晶型与粒径分布，但可能涉及有机溶剂的使用和较为复杂的工艺控制。2.2 稳定化机制：表面活性剂与空间位阻
粒径减小至纳米尺度后，系统因新增大量界面而处于热力学不稳定状态。根据Gibbs自由能公式，这些粒子倾向于通过团聚（Agglomeration）来降低总能量。因此，在纳米晶体或纳米混悬剂的制备过程中，必须加入表面活性剂和/或稳定剂以避免这一现象，同时改善粒子在分散介质中的润湿性能。常用的稳定剂包括泊洛沙姆（Poloxamer，如Poloxamer 188、407）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、脱氧胆酸钠、卵磷脂以及羟丙基甲基纤维素（HPMC）等。
稳定机制主要依赖于空间位阻效应（Steric Hindrance）和静电排斥效应（Electrostatic Repulsion）。表面活性剂吸附于纳米晶体表面形成保护层，防止粒子间的范德华引力导致团聚。选择稳定剂时需综合考虑其HLB值、临界胶束浓度（CMC）、与药物的相容性以及 regulatory 可接受性（是否为IG或GRAS级别化合物）。在胃肠外给药制剂中，稳定剂的选择还需额外考量内毒素控制、无菌保证以及注射部位耐受性等关键质量属性。2.3 纳米晶体的理化表征挑战
纳米晶体的质量控制面临独特的表征挑战。传统溶出度测试方法（如桨法、转篮法）可能无法准确反映纳米晶体的体外释放行为，因为其极高的溶解速率常导致溶出介质在极短时间内即达到饱和。为此，研究者开发了基于膜吸附、流速控制或连续稀释的创新溶出方法。粒子粒径及其分布是纳米晶体产品的关键质量属性（CQA），需采用激光衍射（Laser Diffraction）和动态光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）进行多重验证。
固态表征同样至关重要。纳米晶体在制备过程中可能因机械力作用而发生晶型转变或部分无定形化，这将直接影响药物的溶解度、稳定性及生物利用度。差示扫描量热法（DSC）、X射线粉末衍射（XRPD）和傅里叶变换红外光谱（FT-IR）是监测晶型稳定性的标准工具。此外，Zeta电位测量对于评估纳米混悬剂的胶体稳定性具有重要价值——通常认为|Zeta电位| > 30 mV时，静电排斥足以维持稳定的纳米混悬剂体系。三、纳米晶体的多元递送系统3.1 纳米混悬剂与片剂：经典口服路线
纳米混悬剂（Nanosuspensions）代表了这一技术领域最常见、最简单、最具代表性的先驱制剂形式（图1A）。它们可以通过湿法研磨直接获得，甚至 practically ready to use，因为药物通常悬浮于水性载体中。这一过程产生的粒径减小形成了一个热力学不稳定系统——新增的界面导致粒子倾向于通过团聚来最小化其总能量（即Gibbs自由能）。因此，必须加入表面活性剂和/或稳定剂以避免这一现象，同时改善粒子在载体中的润湿性能。
近期该领域的一个研究案例由Paredes等人于2020年报告。他们旨在通过湿法研磨和喷雾干燥技术开发泊洛沙姆188稳定化的里科苯达唑（Ricobendazole）纳米晶体，用于治疗蠕虫病。在此案例中，与作为对照的里科苯达唑和泊洛沙姆188的物理混合物相比，未观察到溶出速率的改善。然而，其再分散的纳米晶体在犬类中显示出更高的口服生物利用度。与微粉化药物相比，观察到更高的血浆最大浓度（Cmax）和1.9倍的AUC0−∞增加。作者认为纳米晶体更佳的体内表现归因于药物更高的比表面积，从而提高了饱和浓度。
过去十年中，关于纳米混悬剂的研究探索了多种给药途径，包括口服、眼部（角膜对纳米级药物粒子具有渗透性）、鼻腔、局部、关节内、肌肉注射甚至吸入途径。以角膜为例，Baba等人设计了一种氟米龙（Fluorometholone）纳米混悬剂-滴眼液制剂来治疗角膜结膜炎。他们获得了约200 nm的矩形纳米晶体，在10°C下可稳定保存6个月。与微粉化粒子混悬剂相比，兔眼房水中的渗透和代谢在120分钟后提高了2至6倍。
将纳米晶体纳入片剂和胶囊是水性纳米混悬剂的替代经典策略（图1B）。事实上，目前市场上的大多数纳米晶体都被制剂化为片剂。如本文最后一节所述，它们在2000年代早期崭露头角，旨在改善难溶性药物的口服生物利用度。然而，近期关于含纳米晶体片剂制剂的已发表研究寥寥无几。在一项此类研究中，Naguib等人开发了含有氟班色林（Flibanserin）纳米晶体的舌下片剂，用于治疗绝经前女性性欲低下障碍。该药物的低水溶性众所周知，因此口服生物利用度较低。约450 nm的冻干纳米晶体提供的饱和溶解度比纯药物高出5倍。优化的舌下片剂在约36秒内部崩解，随后在兔体内进行了测试。计算得出的药代动力学参数显示，AUC0−∞增加了2倍，生物利用度得以增强。这些结果归因于氟班色林纳米晶体减小的粒径，以及片剂中所含硼酸所产生的酸性微环境。
总体而言，这些研究证明了纳米晶体混悬剂通过不同给药途径应用的通用性。它们可以通过快速直接的方法轻松制剂化，以预防溶解度问题。含有干燥纳米晶体的片剂是口服给药的可行选择。尽管压片可能具有成本效益，但转化为固体产品需要干燥步骤，如冻干、喷雾干燥或压片前的制粒。这些程序通常需要使用其他赋形剂，如冷冻保护剂或基质成型剂，应仔细选择以避免在压制过程中与纳米晶体发生潜在相互作用或干扰。最终，这可能导致不可逆团聚的风险更高，从而限制片剂中纳米晶体的有效比例。这阻碍了纳米晶体在胃肠道中的再分散和随后的溶出，降低了其优势。
表1｜已上市的纳米晶体与纳米混悬剂制剂
商品名（药物-公司）
剂型
适应症
批准年份
Verelan PM®（维拉帕米）
片剂
高血压
1998
Gris-Peg®（灰黄霉素）
片剂
真菌感染
1998
Azopt®（布林唑胺）
眼科混悬剂
青光眼
1998
Rapamune®（西罗莫司）
片剂
免疫抑制
2000
Avinza®（硫酸吗啡）
胶囊
慢性疼痛
2002
Emend®（阿瑞匹坦）
胶囊
化疗恶心
2003
TriCor®（非诺贝特）
片剂
高胆固醇血症
2004
Invega®（帕利哌酮棕榈酸酯）
片剂/注射剂（肌注）
精神分裂症
2006/2009
Ryanodex®（丹曲林钠）
注射剂（静注）
恶性高热
2014
Cabenuva®（卡博特韦/利匹韦林）
注射剂（肌注）
HIV-1感染
2022
注：部分作者也将羟基磷灰石纳米晶体和紫杉醇-白蛋白纳米颗粒纳入统计。本表更新自参考文献[32, 86, 92]。3.2 纳米晶体负载水凝胶：局部与胃肠外递送的新前沿
水凝胶是由交联亲水性聚合物链组织在三维矩阵网络中并嵌入水的体系。纳米晶体可以轻松嵌入这些基质支架中（图1C）。含纳米晶体的水凝胶可以设计来改善特定特征，如生物粘附性、可调节的黏度，甚至控制释放。这提供了极高的通用性，并允许在皮肤、毛囊、眼睛、鼻腔和胃肠外注射等部位的局部给药。结合更快的溶出速率和更大的浓度梯度，药物通过目标组织的扩散可以通过增强的药物渗透和延长滞留来实现。
可能正是出于这些原因，含纳米晶体的水凝胶已成为近年来报告最多的药物递送系统之一。在一项此类研究中，设计了一种用于皮肤递送的延长释放纳米晶体凝胶制剂，专门靶向毛囊。姜黄素纳米晶体被选为模型药物，被纳入多达14种不同的具有不同黏度和亲脂性值的凝胶中。然而，在离体猪耳模型中测试时，这并未影响纳米晶体对毛囊的渗透。作者认为按摩降低了凝胶的黏度，共享相同的剪切稀化流动行为。尽管如此，将纳米晶体嵌入水凝胶中促进了应用、在组织上的粘附，并增加了制剂的滞留时间。
原位成型水凝胶目前在领域中正获得相关性。它们可以轻松以半固体/液体形式在室温下给药，随后在体温下增加黏度，以提供更长的滞留时间甚至特定功能，如关节润滑/黏弹补充。Tomić等人旨在通过制剂化装载在杂交泊洛沙姆/透明质酸原位成型水凝胶中的壬二酸（Azelaic Acid）纳米晶体，来改善局部痤疮治疗的疗效和安全性。该研究小组对轻至中度寻常痤疮患者进行了双盲、随机对照研究，将含10%载药量的水凝胶与含有20%活性药物成分的市售乳膏进行比较。尽管如此，他们的制剂在每日治疗8周后显示出更好的疗效和安全性，痤疮相关炎症和非炎症病变显著减少。
在另一项研究中，通过聚多巴胺包衣对多西他赛（Docetaxel）纳米晶体表面进行TAT（反式激活因子）肽功能化，实现了原位成型纳米晶体-水凝胶制剂用于宫颈癌治疗。TAT包衣纳米晶体本身在体外显示出比聚乙二醇化纳米晶体更高的宫颈癌细胞摄取和生长抑制。更重要的是，在载有多西他赛黏膜渗透的离体和体内小鼠阴道滞留中观察到延长效应。当该纳米混悬剂被装载入透明质酸水凝胶时（图3F），我们能够定制制剂的药物释放曲线。例如，原生纳米混悬剂的突释现象不再被观察到（图3G，蓝色曲线）。最终，两种纳米混悬剂制剂在24小时定量的伊曲康唑浓度与初始化合物相比显著提高（分别为4.6/4.7 vs. 3.1 µg/mL）。
💡 制剂前沿提示：对于皮肤科和局部给药研发人员，纳米晶体-水凝胶系统结合了"纳米晶体的高溶解度/高溶出速率"与"水凝胶的延长滞留/控释"双重优势。尤其在毛囊靶向、痤疮治疗、关节内递送等场景中，这一组合策略展现出超越传统半固体制剂的临床潜力。制剂设计时需注意：凝胶的流变学特性（黏度、剪切稀化指数）会直接影响纳米晶体的皮肤渗透深度和毛囊靶向效率。3.3 微针介导的纳米晶体递送：透皮给药的范式转变
纳米晶体的局部应用已被证明是有效的，且相对容易制剂化，如前一节所示。然而，使用半固体药物形式或贴片仍存在一些局限性，主要归因于皮肤渗透性低和需要频繁给药。这导致了对新型递送系统的研究，旨在增加药物渗透和持续释放。其中，微针（Microneedles）因其微创给药、高靶向性以及纳入难溶性药物的能力而获得了研究人员的关注。微针或微阵列贴片是用于透皮递送活性化合物的微米级尖刺（图1D）。它们可以通过在皮肤中形成微米级孔隙来穿透并绕过角质层，将药物直接递送到真皮组织。
此外，药物包衣、中空和水凝胶成型微针由交联聚合物组成，可以在与组织间液接触时溶胀，在现场形成药物储库。可溶解微针由生物相容性聚合物基质（通常是糖类、天然或合成聚合物）组成，其中难溶性药物可以轻松分散。Vora及其同事是首先将维生素D3纳入可溶解微针的研究者。首先，他们使用超声沉淀法获得纳米混悬剂。然后将该纳米混悬剂与高分子量聚乙烯吡咯烷酮溶液混合以获得凝胶，并将其填充入激光工程的模具中以形成微阵列。使用Franz扩散池的体外研究表明，与不含微针的贴片相比，微针释放的维生素D3量显著高出6.8倍。
在近期另一项研究中，抗逆转录病毒纳米晶体被载入中空微针递送系统。利匹韦林（Rilpivirine，第二代非核苷类逆转录酶抑制剂）和整合酶抑制剂卡博特韦（Cabotegravir）的纳米晶体被分别载入独立的微针系统中，用于治疗HIV（人类免疫缺陷病毒）相关神经认知障碍。两类纳米晶体均通过湿法研磨获得，然后冻干、重悬于水中，最终纳入600 μm中空微针阵列。该制剂在猪皮肤和随后通过真皮注射垫给予大鼠时进行了离体测试。与口服对照给药相比，结果表明两种药物在4周后均能成功递送至大脑，且具有更高的AUC和Cmax值。此外，利匹韦林向大脑的递送具有治疗学意义，因为在4周后达到了逆转录酶90%抑制所需的药物浓度（IC90）。
上述研究例证了将纳米晶体与不同类型微针递送系统相结合的潜力。尽管该领域迄今为止探索甚少，但这些制剂可以改善高剂量活性化合物的透皮递送。此外，其他给药途径也可以从含纳米晶体的微针系统中受益，以改善药物渗透和持续释放。事实上，微针介导的微创眼内递送的最新研究已显示出有希望的结果。该技术也有望提高治疗效果和患者依从性。即使可放大性潜力仍不明确，该技术可能使难溶性药物能够递送至传统局部制剂无法到达的组织。3.4 纳米晶体-聚合物微粒：长效局部递送系统
患有慢性疾病的患者通常需要终身或长期随访治疗。依从性可能不完整，这会影响临床结果。将纳米晶体整合入聚合物疏水性微粒或微球中（图1E）可以提供额外的生物可降解固体壳，以调节和延长释放动力学。这也可以产生可注射的制剂，从而在现场提供长期药物/纳米晶体释放，减少给药频率。图2｜(A) 喷雾干燥器示意图及纳米晶体（NCs）载入聚合物微粒（MPs）的制剂流程。简言之，含有溶解于有机溶剂中的聚合物聚（乳酸-羟基乙酸）（PLGA）以及处于混悬状态纳米晶体的进料溶液被喷入预热室中。溶剂从液滴中蒸发导致NC-MP形成和收集。(B) 我们研究小组正在研究的此类微粒横截面扫描电镜代表性显微照片。放大倍率为×10,000。更多关于制剂方法和样品制备的详情请访问[64]
渐进性软骨变性和慢性炎症是与膝骨关节炎相关的两个因素。目前的治疗方法效率低下，或由于关节间隙中清除迅速而需要频繁的关节内药物注射。基于这一前提，我们研究小组提议将疏水性聚合物微粒的特性与纳米晶体技术相结合，以获得用于长期局部释放的高载药量制剂。在Maudens等人的一篇论文中，对极难溶且促进关节软骨再生的药物kartogenin进行了湿法研磨。获得的320 nm纳米晶体随后通过喷雾干燥被嵌入10–20 μm的聚（DL-丙交酯）微粒中。该制剂显示出延长释放曲线，3个月内有62%的kartogenin释放。在骨关节炎小鼠中的体内研究表明，与游离kartogenin相比，具有更高的软骨再生活动。
在类似研究中，塞来昔布（Celecoxib）纳米晶体被嵌入聚（DL-丙交酯）微粒中以治疗与骨关节炎相关的慢性炎症。值得注意的是，对于难溶性药物（即塞来昔布），获得了50% w/w的极高载药量和超过80%的包封效率。尽管高载药量通常与快速释放相关，但在本案例中，观察到超过3个月的延长双相体外药物释放。该制剂方法中的载药量不受药物在喷雾干燥进料溶液中溶解度的限制，因为药物主要以纳米混悬剂形式载入。延长药物释放达数月受到纳米晶体比表面积和溶解度（而非微粒聚合物类型，后者是药物溶解在基质中时的情况）的高度影响。
我们研究小组最近与Galapagos NV（比利时梅赫伦）合作，实施了图2A所示的制剂流程，用于封装GLPG0555。该类型颗粒的横截面显微照片也如图2B所示。这种组合技术（湿法研磨 + 喷雾干燥）首次实现了将纳米晶体封装入微粒系统以用于胃肠外（如关节内）给药。这两种工艺均可放大，可用于将大量难溶性药物的载荷封装入持续释放制剂中。此外，喷雾干燥技术允许定制可重悬和可注射粉末的特性。例如，约10–20 μm的粒径被认为可以减缓药物纳米晶体向体循环室的清除或过滤。综上所述，这些方法可以降低注射体积，这对于非静脉（IV）胃肠外给药至关重要。出于这些原因，该技术平台应在未来探索用于其他非IV胃肠外给药，如眼内递送。
💡 制剂前沿提示：对于长效注射剂（LAI）研发人员，纳米晶体-微粒复合系统代表了一种极具前景的"两阶段控释"策略：纳米晶体提供第一阶段的快速溶出/高饱和度，聚合物微粒提供第二阶段的持续释放。3.5 脂质体与表面工程纳米晶体：靶向与隐身
近年来纳米技术的进步也使得对药物纳米晶体进行工程化改造以改善其治疗指数成为可能。这在系统暴露常伴随严重不良反应的疾病（如癌症治疗）中至关重要。一些研究最近调查了将纳米晶体纳入脂质体的可能性（图1F）。药物纳米晶体可以在脂质层内被纳入或原位形成。Li等人开发了用于口服递送的环丙沙星原位形成纳米晶体脂质体。在此案例中，药物在冻融步骤后在囊泡内沉淀。脂质体在体外的释放曲线由药物的固态决定，在非消化条件下呈现稳定释放行为，随后在模拟肠液介质中增加。
脂质体表面也可以被功能化以提供特定的配体介导靶向效应。或者，在另一项研究中提出了一种用于疏水性抗肿瘤药物的靶向脂质体递送系统模型的两步法。纳米晶体首先通过湿法球磨技术获得，然后被纳入PEG化和叶酸功能化的脂质体中。这些脂质体显示出增强的胶体稳定性，载药量高达20%。在K56异种移植小鼠中的体内研究表明，与游离纳米晶体或非靶向脂质体相比，胃肠外给药后具有更高的肿瘤靶向/累积。
纳米晶体的包衣或修饰正获得相关性，特别是在癌症治疗和生物成像领域。这些方法之一包括用不同化合物（如蛋白质或PEG）接枝纳米晶体表面。这通常旨在通过减少非特异性蛋白质吸附和吞噬作用来改善静脉给药后的药物生物利用度和生物相容性。Park等人在2017年发表了一项使用白蛋白包衣紫杉醇纳米晶体以改善实体瘤治疗结果的研究。这些作者通过在各种含表面活性剂介质中结晶来制剂化紫杉醇纳米晶体。用泊洛沙姆407稳定化的制剂显示出最小的尺寸和棒状形态，被认为可以逃避巨噬细胞摄取。然后，通过将纳米晶体与白蛋白在室温下孵育24小时，然后进行离心以去除过量未吸附的蛋白质，来进行纳米晶体表面包衣。
与市售白蛋白结合紫杉醇Abraxane®相比，在相当于15 mg/kg的剂量下，该制剂在携带皮下黑色素瘤的小鼠模型测试中显示出更高的抗肿瘤疗效。这些结果与更高的紫杉醇肿瘤累积相关（27.4 µg/g vs. Abraxane®的13.8 µg/g）。在最近的一项研究中，聚多巴胺包衣紫杉醇-PEG纳米晶体被分散在电纺纳米纤维中。这种创新的纳米晶-纳米纤维植入装置在小鼠子宫颈阴道肿瘤模型中显示出改善的抗肿瘤疗效，同时具有延长的阴道滞留、更高的跨黏液渗透性和最小的黏膜刺激。
纳米晶体最初并非专门设计用于通过表面工程增加药物靶向性或具有隐身特性。然而，纳米技术的同步进步使得如今可以赋予纳米晶体这些特征，这归功于它们自身的通用性和可加工性。尽管增加了制造复杂性，但脂质体中纳米晶体的开发也可能解决经典纳米晶体制剂中报告/观察到的一些稳定性和生物相容性限制。在这个意义上，阐明它们在脂质体内的定位、物理状态是值得鼓励的。例如，著名的抗癌纳米药物Doxil®据报道在脂质体内显示稳定的重结晶阿霉素。所有这些升级可能促使纳米晶体安全有效的胃肠外给药得以巩固，这也可以应用于其他情况，如眼部递送。四、案例研究：伊曲康唑纳米混悬剂的开发与表征图3｜湿法研磨伊曲康唑（ITRA）的表征。(A) 通过激光衍射获得的按比表面积权重分布的粒径分布代表性图。(B) 通过动态光散射测量的ITRA纳米混悬剂（NS）按强度分布的粒子群体代表性峰值曲线。(C) 初始化合物的代表性扫描电镜显微照片；(D) 无稳定剂湿法研磨ITRA；(E) 泊洛沙姆407（P407）稳定化ITRA NS；(F) P407稳定化ITRA NS分散在透明质酸（HA）凝胶中。(G) ITRA NS（绿色）、HA凝胶-ITRA NS（蓝色）和初始化合物（红色）的溶出曲线。蓝色和红色曲线根据伪一级释放动力学拟合。所有结果均用均值±标准差（n=3）表示。** p < 0.01
本文纳入了一个信息性实践案例，旨在例证前一节中描述方法的简单性、通用性和技术细节。在此背景下，我们旨在通过制备纳米混悬剂和水凝胶来改善难溶性药物伊曲康唑的治疗前景。伊曲康唑是属于三唑类抗真菌药的模型药物，其水溶性极低（1–4 ng/mL）。这种弱碱性（pKa = 3.7）分子的logP为5.6。因此，市售口服溶液Sporanox®将其增溶在pH 2的浓缩环糊精溶液中。在以下案例研究中，我们旨在通过自上而下法制剂化纳米混悬剂以克服该药物的有限溶解度。
制剂方法：基于先前的经验进行湿法研磨，以获得纳米尺寸范围内的主粒径分布。将伊曲康唑（Parchem, USA）添加到含有稳定剂泊洛沙姆407（Sigma-Aldrich, USA）的2-mL管中，药物-稳定剂w/w比为1/0.1。然后，加入1g的0.5-mm氧化锆珠（Next Advance, USA）和1 mL Milli-Q水。完整序列包括50个循环，每个循环在6,600 rpm下持续70秒。获得的纳米混悬剂也被载入含有1.9 MDa透明质酸（Bloomage Biotech, 中国）的预成型水凝胶中，浓度为2% w/v。简言之，将水性纳米混悬剂添加到凝胶中并轻轻混合，直至获得均匀混合物，最终药物浓度为0.5 mg/mL。
粒径表征：使用Mastersizer 3000（Malvern, UK）激光衍射设备按比表面积测定粒径分布。按强度计的粒子群体分布和表示为平均Z-平均粒径的均值通过动态光散射（Zetasizer Nano ZS Malvern; Malvern Instruments SA, UK）测定。折射率设定为1.33，散射角设为173°。图3A中的激光衍射结果表明，在稳定剂（即泊洛沙姆407）存在的情况下，伊曲康唑的纳米尺寸减小（Dv50: 0.52 μm）成功实现，与先前的报告一致。研磨后，比表面积值比初始化合物增加了100倍（分别为50,610 vs. 445 m2/Kg），如图3A清楚描绘。
形态观察：使用JSM-7001F发射扫描电镜（SEM; JEOL, 日本）可视化粒子形态。样品先前经过溅射镀金，所有显微照片均在15 kV电压下采集。实际上，动态光散射结果表明，该伊曲康唑纳米混悬剂表现出异质性粒子群体，平均流体动力学直径尺寸和分散指数为约630 nm和0.483（图3B）。扫描电镜证实了初始化合物的尺寸减小，如图3C所示。我们可以观察到，在缺乏稳定剂的情况下，即使粒子显示出某种磨损，它们显然呈现团聚（图3D）。相反，图3E中湿法研磨的泊洛沙姆407稳定化伊曲康唑粒子的主群体低于1 μm，与其他技术一致。
体外溶出研究：在HCl 0.1 N溶液（Acros Organics, 比利时）中进行体外溶出研究以提高伊曲康唑的溶解度。混悬剂在37°C、80 rpm的轨道振荡器中以10 µg/mL的浓度孵育。在分配的时间点，每个管在37°C下以4,000 rpm离心5分钟以回收上清液。样品在37°C下以10,000 rpm离心10分钟，然后在定量前使用0.22 μm离心管过滤器过滤。使用Acquity™超高效液相色谱（UHPLC）耦合至光电二极管阵列（PDA）检测器（Waters Corp, USA）进行药物定量。
溶出研究表明，伊曲康唑纳米混悬剂（图3G，绿色）从实验开始就显著提高了纯药物（图3G，红色）的溶出速率曲线。有趣的是，当纳米混悬剂被载入透明质酸水凝胶时（图3F），我们能够定制制剂的药物释放曲线。例如，原生纳米混悬剂的突释现象不再被观察到（图3G，蓝色）。最终，两种纳米混悬剂制剂在24小时定量的伊曲康唑浓度与初始化合物相比显著提高（分别为4.6/4.7 vs. 3.1 µg/mL）。
本案例研究说明了通过湿法研磨（一种简单且可放大的制造工艺），成功开发了具有改善特性的伊曲康唑纳米混悬剂制剂。与第3节的内容一致，我们已经证明纳米混悬剂更高的比表面积转化为更高的溶出速率和溶解度。这与Noyes-Whitney和Ostwald–Freundlich方程一致，结果也与已报告的该装置伊曲康唑溶解度值一致。必须牢记，这种超细粒径也使得直接胃肠外注射成为可能。如第3.2节所见，将这种纳米混悬剂嵌入生物可降解和生物相容性水凝胶基质（透明质酸）中以便控制其释放曲线也很容易。五、历史与现状：纳米晶体制剂的临床转化
在本节开始时，我们评论了纳米晶体技术作为解决难溶性药物问题的有效且利润丰厚的工具的出现在临床上。查看图4A中的历史时间线，先驱超微粉化混悬剂在90年代末开始出现。紧接着，在2000年，FDA批准了第一个"官方"纳米晶体-片剂制剂Rapamune®（西罗莫司）。这标志着如见表1所示的口服给药纳米晶体制剂的"繁荣期"。在接下来的五年中，多达九种产品（现有库的一半）在Elan的Nanocrystal®技术保护伞下与不同合作伙伴获得许可。其中，Emend®（阿瑞匹坦）、Triglide®（非诺贝特）或前述Rapamune®在本年间作为片剂或胶囊进入市场。图4｜纳米晶体制剂：技术现状评估，基于2023年10月对Clinicaltrials.gov和MEDLINE数据库的搜索。更多方法细节请见第2.1节。(A) 纳米晶体和纳米混悬剂制剂领域已上市产品的历史时间线。(B) 按百分比计的治疗适应症（疾病）对应于在临床试验和市场上发现的制剂。(C) 按百分比计的给药途径对应于临床试验和已批准制剂中的制剂方法百分比。(D) 按百分比计的制剂方法对应于已批准和临床试验中的制剂。(E) 2023年临床试验阶段的研究数量和市场上的制剂数量。(F) 药物纳米晶体和纳米混悬剂制剂领域每年的出版物数量
从图4B可以看出，大多数（40%）市场上的和临床试验中的制剂旨在治疗代谢性疾病（高血压、脂质紊乱等）。这可能部分解释了为何口服途径在此占主导地位，如图4C所示。我们必须等到21世纪的第一个十年末才能看到第一个长效纳米晶体注射剂Invega®（帕利哌酮棕榈酸酯）的出现。这种纳米混悬剂制剂的一个有趣属性是，不同的粒径和浓度允许调节从1个月（Sustenna）到4个月（Trinza）的持续释放曲线。这本可以为未来几年纳米混悬剂的市场准入铺平道路，但出乎意料的是，期望值迄今为止已经降温。
为了更好地理解这种突然停滞的原因，我们应该牢记一些见解。首先，Elan的Nanocrystal®技术估计在全球受到100多项专利的保护。这对于中小型公司来说可能负担不起，或者对大型制药集团来说足够有吸引力，因为其管线中仍有大量可溶性药物。在同一时期，2002年"重磅炸弹"Humira®（阿达木单抗）的批准标志着生物制剂的巩固，牺牲了小分子。2008年经济危机的投资背景也没有改善，恰恰当时最后一个纳米晶体制剂（即2009年的Invega®）获得批准。
然而，更重要的是，所谓无定形固体分散体的出现，连同喷雾干燥和热熔挤出的进步，在为难溶性药物的片剂化方面脱颖而出。近年来，Covid-19危机将努力转向串联基因治疗和脂质纳米颗粒的开发。关于法规合规性，无论如何，这应该考虑风险，特别是纳米晶体被金属、陶瓷材料或其他研磨机碎屑污染的风险。这需要仔细评估，特别是在胃肠外给药的情况下。
尽管存在上述挑战，我们仍然注意到正在进行的III期临床试验的缺乏（图4E）。我们只找到了两项对应于用于Covid-19管理的伊维菌素纳米混悬剂鼻腔喷雾剂的研究（NCT04951362）。此外，II期中的许多研究对应于不同抗癌适应症的Panzem®（2-甲氧基雌二醇）纳米晶体胶体分散体。虽然这令人沮丧，但方便记住2023年市场上约有二十种纳米晶体或纳米混悬剂制剂（图4E；表1）。这约占纳米医学市场的25–30%。考虑到全球纳米技术市场规模在2022年达到2100亿美元，并预计在未来10年内翻倍，这并非微不足道。
图4A中的历史时间线表明，这些已上市的纳米晶体也超前于他们的时代。恰恰恰当纳米晶体的所谓"黄金时代"在2009年左右基本结束时，关于纳米医学益处的出版物开始逐步增长，如图4F所示。1995年第一个脂质体纳米药物Doxil®（脂质体阿霉素）的批准从首次报告脂质体结构起花了约30年。然而，需要时间来确认这条曲线将继续呈指数增长还是只是一个短暂趋势。这意味着纳米技术专家如今正在积极地将纳米晶体整合到他们新颖的药物递送系统中，或赋予它们新的角色，如第3节总结的那样；但为什么是现在？
除其他原因外，因为这项技术相对简单、通用，而且因为当前药物管线中90%面临溶解度问题。载药量也可以非常高（接近100%），导致在更小体积内有更多药物浓度。市售抗癌纳米药物Abraxane®（部分科学家也将其视为纳米混悬剂）成功的很大一部分依赖于仅仅是紫杉醇与白蛋白的结合。尽管如此，我们必须承认我们面前还有大量工作。例如，制剂科学家应探索创新方法来控制压片后纳米晶体的再分散性。必须更好地理解纳米晶体在局部应用时如何渗透和穿透皮下组织和生物屏障。六、挑战与机遇：下一代纳米晶体制剂6.1 稳定性挑战：从晶体生长到位点特异性递送
尽管纳米晶体技术具有显著优势，其实务转化仍面临多重挑战。操作稳定性、长期稳定性和生理稳定性——包括晶体生长和沉淀——是阻碍安全性和操作便利性但也影响疗效的主要障碍之一。在此方向上，制剂科学家经常展示，正如我们在第4节案例研究中做的那样，仅在人工介质或磷酸盐缓冲盐水溶液中的更快溶出速率曲线。这可能并不总能足以在体内随时间达到治疗浓度。
"弹簧降落伞"（Spring Parachute）溶出模型也可以解释这一事件。在此，溶液中的药物峰值浓度（见图3G，绿色）随着稳定剂离开纳米晶体表面而逐渐降低。关于制造，主要是湿法研磨和高压均质化的自上而下方法最受欢迎（图4D）。这可能是因为它们易于放大、显示低批次间变异，且不需要有机溶剂。然而，在胃肠外给药的情况下，特别是纳米晶体被金属、陶瓷材料或其他研磨机碎屑污染的风险仍需仔细评估。6.2 监管与临床转化的鸿沟
纳米晶体技术的监管路径具有其独特性。作为"纳米药物"，纳米晶体制剂需同时满足传统制剂的质控要求和纳米材料的特殊安全性评估。晶体生长监测、元素杂质控制（来自研磨介质的磨损）、无菌保证（胃肠外制剂）以及纳米晶体的再分散性评价，均是监管申报中的高频缺陷项。
令人关注的是，尽管已上市的纳米晶体制剂约有20余种（占纳米医学市场的25–30%），但目前处于III期临床试验的制剂极为稀少（图4E）。我们仅发现两项对应于用于Covid-19管理的伊维菌素纳米混悬剂鼻腔喷雾剂的研究（NCT04951362）。此外，II期中的许多研究对应于不同抗癌适应症的Panzem®（2-甲氧基雌二醇）纳米晶体胶体分散体。这表明，纳米晶体制剂的临床转化速度远未匹配其技术热度。6.3 未来机遇：从单一制剂到集成系统
尽管如此，我们仍有理由对纳米晶体技术的未来保持乐观。图4F显示的出版物数量增长趋势表明，纳米技术专家正在积极将纳米晶体整合到其新颖药物递送系统中，或赋予它们新的角色（如第3节总结的那样）。这种"集成化"趋势体现在多个维度：
（1）纳米晶体 + 水凝胶系统：如第3.2节所述，原位成型水凝胶可以在体温下相变，提供更长滞留时间和特定功能（如关节润滑/黏弹补充）。将纳米晶体嵌入此类系统，既保留了纳米晶体的高溶出速率，又通过水凝胶的三维网络实现了局部长效递送。对于骨关节炎、类风湿关节炎等需要长期局部治疗的疾病，这一组合策略具有极强的临床转化潜力。
（2）纳米晶体 + 微针系统：微针介导的透皮递送克服了皮肤角质层的屏障限制，而纳米晶体的高载药量和溶解速率进一步增强了透皮通量。对于需要高剂量局部给药的场景（如抗癌药物局部治疗、疫苗递送），这一组合系统有望实现无痛、高效、可自行给药的患者友好型制剂。
（3）纳米晶体 + 聚合物微粒系统：如第3.4节和图2所示，将纳米晶体封装入PLGA等生物可降解聚合物微粒中，可以实现长达数月的持续释放。GLPG0555（与Galapagos NV合作）的案例证明，这一技术平台可以成功实现胃肠外（如关节内）给药的长效试剂。通过调节聚合物分子量、纳米晶体载药量和微粒粒径，可以精确控制释放动力学。
（4）纳米晶体 + 靶向配体：通过在纳米晶体表面偶联叶酸、抗体片段、多肽等靶向配体，可以实现主动靶向递送。这一策略在肿瘤治疗中尤为有价值——通过在肿瘤组织中的选择性累积，可以显著降低系统暴露和相关不良反应。表面工程还可以赋予纳米晶体"隐身"特性（如PEG化），减少RES摄取，延长循环半衰期。
💡 制剂前沿提示：对于BD决策者和项目评估人员，纳米晶体技术的"下一波"价值在于"集成创新"而非"单一技术"。评价一个纳米晶体制剂项目时，建议关注：（1）是否解决了明确的未满足临床需求？（2）集成系统是否产生了"1+1>2"的协同效应？（3）监管路径是否清晰可行？（4）制造可放大性是否经过充分验证？只有同时满足这四个条件的项目，才具备成为"重磅炸弹"的潜力。6.4 制造可放大性：从实验室到产业化
纳米晶体技术的工业化放大仍面临实质性挑战。湿法研磨的放大需要精确控制珠粒尺寸、填充率、搅拌速率和循环次数，以确保不同批次间粒径分布的一致性。高压均质化则需要考虑均质阀的设计、压力脉动控制和热交换管理。对于自下而上法（如抗溶剂沉淀），溶剂去除速率、搅拌速率和温度控制的精确性是放大成功的关键。
另一个常被忽视的放大挑战是干燥工艺。纳米混悬剂转化为固体形式（用于片剂、胶囊或冻干粉末）需要经历冻干、喷雾干燥或制粒步骤。这些步骤中，纳米晶体的再分散性（Redispersibility）是核心质量属性。如果干燥过程中发生不可逆团聚或晶型转变，纳米晶体的优势将大打折扣。因此，优化冷冻保护剂/基质成型剂的配方，并建立可靠的再分散性测试方法，是纳米晶体技术从实验室走向产业化的必经之路。七、结论：纳米晶体技术的战略定位与未来展望
纳米晶体与纳米混悬剂已从"增溶工具"进化为多功能药物递送平台。本文系统梳理了该领域的最新进展，从经典的纳米混悬剂和口服片剂，到前沿的水凝胶、微针、聚合物微粒乃至功能化脂质体，全方位展示了纳米晶体技术的通用性和创新潜力。
以伊曲康唑纳米混悬剂-水凝胶为案例的实证研究表明，通过简洁且可放大的湿法研磨工艺，可以成功开发具有改善特性的纳米晶体制剂。纳米晶体更高的比表面积转化为更高的溶出速率和溶解度，这一结论与Noyes-Whitney方程和Ostwald-Freundlich理论完全一致。将纳米混悬剂进一步嵌入生物相容性水凝胶基质（如透明质酸），可以实现释放曲线的定制化控制，为局部长效治疗提供了新的策略选择。
历史视角来看，纳米晶体技术在2000年代早期经历了"黄金时代"，多个口服纳米晶体片剂获得FDA批准上市。然而，2008年经济危机、生物制剂的崛起、以及无定形固体分散体技术的成熟，共同导致了该领域热度的降温。令人鼓舞的是，近年来纳米晶体技术在长效注射剂（如Cabenuva®）、透皮微针递送、以及集成化药物递送系统中的应用创新，正在重新点燃该领域的研发热情。
展望未来，纳米晶体技术的持续进步将依赖以下几个关键方向的协同推进：（1）多尺度过程整合——将纳米尺度载体动力学（如降解和药物释放）与系统PK和靶点engagement联系起来；（2）标准化参数化和验证协议——特别是对于那些表现出异质性释放机制或专门靶向特征的制剂；（3）AI/ML辅助的制剂设计——通过机器学习算法预测纳米晶体的物理稳定性、溶出行为和体内性能，加速处方优化和降低开发成本；（4）监管科学同步创新——建立适应纳米晶体技术特征的审批路径和评价标准，促进安全有效的纳米晶体制剂更快惠及患者。
"对于制剂科学家和BD决策者，纳米晶体技术既是"当下工具"也是"未来平台"。建议团队持续关注纳米晶体在长效递送、靶向配体偶联、以及集成化递送系统（纳米晶体+水凝胶/微针/微粒）中的前沿进展，这些技术方向可能在未来3-5年内产生具有显著差异化的产品机会。"—— 本文作者基于原文的综合解读
──────── ✿ ────────
📚 参考来源
Rossier B, Jordan O, Allémann E, Rodríguez-Nogales C. Nanocrystals and nanosuspensions: an exploration from classic formulations to advanced drug delivery systems. Drug Deliv Transl Res. 2024;14(8):3438-3451. DOI: 10.1007/s13346-024-01559-0
2026-04-24
·药明康德
根据各大药企在2025年的营收，行业媒体Fierce Pharma于近日公布了全球前20大药企排名。在这份名单中，强生（Johnson & Johnson）、罗氏（Roche）、礼来（Eli Lilly and Company）位居前三。本文将为各位读者朋友们整理这些药企在近期取得的进展。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。
根据参考资料[1]制图
强生
2025年营收：942亿美元
强生近年来持续聚焦医药与医疗科技两大核心业务，在分拆消费者健康业务后，进一步集中资源投入创新药物、先进医疗器械及高价值治疗领域。在医药板块，公司围绕肿瘤、神经科学、免疫、心血管及精神疾病等方向持续推进研发，多发性骨髓瘤产品组合、抑郁症鼻喷疗法Spravato及抗凝药Xarelto等产品体现其在重大疾病领域的研发转化能力。
在外部合作方面，强生通过并购与战略合作补充研发管线和技术平台。收购Intra-Cellular Therapies后，公司将Caplyta纳入神经精神疾病布局，并推动其拓展至重度抑郁症辅助治疗，体现以外部创新资源加快重点领域布局的策略。医疗科技业务亦是强生的重要组成部分，覆盖外科、骨科、介入治疗及数字医疗等领域，并持续与医院体系、科研机构及临床专家合作，推动器械创新与治疗方案升级。整体来看，强生正依托全球研发体系、多元产品组合及持续合作网络，深化其在医药健康产业的长期布局。
罗氏
2025年营收：740亿美元
罗氏近年来持续推进产品结构升级，在肿瘤、眼科、神经科学及代谢疾病等多个领域深化研发布局，并通过内部创新与外部合作拓展中长期管线。传统肿瘤学产品之外，公司目前重点产品已延伸至眼科与神经疾病领域，其中双特异性抗体Vabysmo已成为眼科业务的重要组成部分，显示罗氏在抗体药物平台上的持续转化能力。在肿瘤学领域，罗氏继续围绕乳腺癌及免疫治疗推进新一代产品布局。PD-L1疗法Tecentriq仍是核心产品之一，同时公司正推进口服雌激素受体降解剂（SERD）药物giredestrant，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌等治疗场景，体现其在乳腺癌领域的持续投入与疗法迭代策略。
在神经科学领域，多发性硬化症药物Ocrevus保持稳定发展，公司同时推进BTK抑制剂fenebrutinib，希望进一步拓展自身免疫及神经免疫相关治疗布局。该策略显示罗氏正通过机制互补的产品组合强化中枢神经系统疾病研发体系。此外，罗氏已将代谢疾病列为重点拓展方向，提出强化肥胖症治疗布局。公司通过收购Carmot Therapeutics获得GLP-1/GIP受体激动剂CT-388，并推进至后期开发阶段；同时与Zealand Pharma合作开发长效淀粉样蛋白类似物petrelintide，进一步丰富代谢疾病产品组合。
礼来
2025年营收：652亿美元
礼来近年来持续围绕代谢疾病、癌症及创新给药技术推进产业布局，其中GLP-1相关疗法已成为公司研发体系的重要核心之一。双重GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro与Zepbound分别覆盖2型糖尿病与肥胖症治疗，体现礼来在代谢疾病领域同步推进多适应症开发与商业化落地的能力。
在下一阶段布局中，礼来正加快口服减重疗法推进。口服GLP-1药物orforglipron已获FDA批准，商品名为Foundayo，标志着公司在注射制剂之外进一步拓展口服代谢疾病治疗产品线，也反映其在患者可及性与给药便利性方面的研发方向。随着口服产品上市，礼来正在构建覆盖注射与口服剂型的完整代谢疾病产品组合。除代谢疾病外，礼来在肿瘤学领域亦保持持续投入，乳腺癌药物Verzenio仍是公司重要产品之一，显示其在实体瘤治疗领域的长期布局。同时，公司持续推进全球市场拓展，包括推动Mounjaro在中国用于2型糖尿病治疗的覆盖与准入，体现其国际化运营能力。
默沙东
2025年营收：650亿美元
默沙东近年来持续围绕肿瘤、疫苗、心肺疾病及抗感染领域推进产业布局，并通过外部并购与业务拓展完善中长期产品组合。肿瘤领域方面，PD-1疗法Keytruda仍是公司核心产品，并持续在多个癌种及治疗线别推进适应症拓展，体现其在肿瘤免疫治疗领域的长期投入。疫苗业务方面，HPV疫苗Gardasil仍是公司重要产品之一，显示默沙东在预防医学领域的深厚基础。与此同时，公司正加快拓展非疫苗抗感染策略，通过收购Cidara Therapeutics，布局用于流感防护的抗病毒创新疗法，丰富呼吸道感染产品管线。
在心肺疾病领域，默沙东通过收购Acceleron Pharma获得肺动脉高压药物Winrevair，进一步进入心肺血管疾病治疗赛道；随后又收购Verona Pharma，纳入慢性阻塞性肺疾病（COPD）产品Ohtuvayre，强化呼吸系统疾病布局。此外，公司在血液肿瘤领域继续推进研发，于近期收购Terns Pharmaceuticals及其白血病候选药物TERN-701，显示其通过外部创新持续补充后期管线。
辉瑞
2025年营收：626亿美元
辉瑞近年来持续推进业务结构调整，围绕肿瘤、疫苗、专科治疗及核心慢病领域深化研发与产业布局。公司当前重点增长板块包括肿瘤业务与专科治疗业务。在疫苗领域，辉瑞继续强化呼吸道疾病预防布局，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abyrsvo已成为公司重点产品之一，体现其在成人疫苗及传染病预防领域的延伸战略。与此同时，公司与百时美施贵宝合作开发抗凝药Eliquis，显示其在心血管领域通过合作模式持续扩大产品覆盖。
专科治疗方面，Vyndaqel产品组合继续推动公司在罕见心血管疾病领域的发展。肿瘤领域则是辉瑞当前最重要的战略方向之一，公司正加快整合收购Seagen获得的抗体偶联药物（ADC）平台，其中Padcev已成为重要产品，公司也正持续推进Seagen相关ADC资产的临床开发，以拓展更广泛的肿瘤适应症布局。研发方面，辉瑞表示2026年将启动20项关键性研究，并持续加大研发投入。整体来看，公司正依托疫苗基础、多元专科产品组合以及ADC等新一代肿瘤技术平台，推动业务向创新驱动模式进一步转型。
艾伯维
2025年营收：612亿美元
艾伯维近年来持续推进免疫学与神经科学双核心布局，并通过新一代产品接续既有成熟产品周期，推动整体研发体系升级。免疫学领域仍是公司最重要的战略板块，Skyrizi与Rinvoq已成为核心产品组合，覆盖银屑病、炎症性肠病、溃疡性结肠炎及克罗恩病等多个适应症，体现公司围绕自身免疫疾病持续拓展多适应症布局的能力。在炎症性肠病领域，艾伯维持续加大临床投入。Skyrizi正开展与Entyvio的头对头溃疡性结肠炎研究；Rinvoq则继续拓展在炎症性肠病中的应用，形成机制互补的产品组合。
除免疫学外，神经科学已成为艾伯维另一重要增长方向。公司神经产品组合涵盖治疗性Botox注射剂、精神疾病药物Vraylar，以及2024年获批的帕金森病疗法Vyalev。Vyalev由carbidopa与levodopa前药组合构成，代表公司在神经退行性疾病治疗领域的持续投入，也体现其对成熟机制创新给药方式的开发思路。
阿斯利康
2025年营收：587亿美元
阿斯利康近年来持续推进肿瘤、心血管、呼吸免疫及细胞治疗等多领域布局，并通过全球研发投入与外部合作强化中长期创新体系。2025年，公司取得16项积极的3期临床结果及43项主要市场批准，显示其后期管线进入集中兑现阶段。
肿瘤领域仍是阿斯利康核心战略方向之一。公司与第一三共合作开发的ADC疗法Enhertu，在HER2阳性乳腺癌一线治疗中取得积极进展；双方合作的另一款ADC疗法Datroway也在三阴性乳腺癌领域取得3期数据，并正推进与Imfinzi联合用于非小细胞肺癌治疗，体现公司在ADC与联合疗法上的持续布局。此外，口服SERD药物camizestrant亦推进至后期开发阶段。在心血管与炎症疾病领域，公司高血压候选药物baxdrostat取得两项3期研究积极结果；与安进合作的Tezspire获批用于伴鼻息肉的慢性鼻窦炎，进一步拓展呼吸与免疫产品版图。公司与赛诺菲合作的RSV预防产品Beyfortus，也持续推进呼吸道疾病预防布局。公司亦通过收购EsoBiotec，布局体内细胞治疗技术。
诺华
2025年营收：567亿美元
诺华近年来持续推进业务结构调整，在心血管、肿瘤、肾病、免疫及基因治疗等多个领域深化布局，并通过研发投入与外部合作完善下一阶段增长管线。目前，乳腺癌药物Kisqali、多发性硬化症疗法Kesimpta、放射配体疗法Pluvicto及免疫药物Cosentyx已成为诺华的重要支柱产品，体现公司在肿瘤、自身免疫及神经疾病领域的多元布局。其中，Pluvicto的开发也反映公司在精准放射配体治疗方向的持续投入。
肾病领域是诺华近年的重点拓展方向。公司已拥有两款IgA肾病（IgAN）治疗药物Vanrafia与Fabhalta，其中Fabhalta亦于2025年获批用于补体3肾小球病（C3G），显示其在肾脏罕见病及补体通路治疗上的系统布局。在神经与免疫领域，公司推出Zolgensma的鞘内注射版本Itvisma，用于更广泛年龄层的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者；BTK抑制剂Rhapsido则率先进入慢性荨麻疹治疗。与此同时，诺华于2025年收购Avidity Biosciences，进一步强化神经肌肉疾病疗法管线。
赛诺菲
2025年营收：522亿美元
赛诺菲近年来持续围绕免疫、自身免疫、疫苗及罕见病领域推进产业布局，并通过并购整合与全球合作丰富创新产品组合。2025年，公司完成对Blueprint Medicines的收购，这是其近年重要交易之一，也将系统性肥大细胞增多症（SM）治疗药物Ayvakit纳入罕见病产品线，进一步强化精准治疗与罕见病布局。免疫领域仍是赛诺菲当前核心增长方向。公司与再生元合作开发的Dupixent持续拓展适应症，2025年新增慢性阻塞性肺疾病（COPD）、大疱性类天疱疮及慢性自发性荨麻疹等批准，体现其在2型炎症相关疾病领域持续扩展治疗版图的能力。疫苗业务方面，赛诺菲保持全球预防医学布局，并与阿斯利康合作推进婴幼儿RSV抗体Beyfortus，持续扩大其在呼吸道疾病预防领域的覆盖范围。在血液疾病领域，公司2023年获批的A型血友病疗法Altuviiio持续推进患者覆盖，进一步丰富罕见血液病产品矩阵。
百时美施贵宝
2025年营收：482亿美元
百时美施贵宝近年来持续推进产品结构更新，围绕肿瘤、细胞治疗、心血管及中枢神经系统疾病深化研发与产业布局，并以新产品组合逐步承接成熟产品生命周期变化带来的影响。肿瘤领域仍是百时美施贵宝核心战略方向。免疫检查点抑制剂Opdivo继续保持关键地位，同时公司加快推进新一代肿瘤产品，包括淋巴瘤疗法Opdualag、CAR-T细胞疗法Breyanzi等，体现其在实体瘤与血液肿瘤领域同步布局，并持续扩展细胞治疗能力。
心血管领域方面，公司通过Camzyos切入肥厚型心肌病等专科疾病治疗领域，进一步丰富专科药物组合。与此同时，公司与辉瑞合作推广抗凝药Eliquis，延续双方在心血管领域的长期合作模式。在神经科学领域，公司于2024年推出精神分裂症药物Cobenfy，显示其正加快拓展中枢神经系统疾病布局，推动治疗领域进一步多元化。
诺和诺德
2025年营收：467亿美元
诺和诺德近年来持续聚焦糖尿病与肥胖症两大战略领域，并围绕GLP-1相关疗法深化全球研发与产业布局。公司核心产品Ozempic与Wegovy分别覆盖2型糖尿病及肥胖症治疗，已形成覆盖代谢疾病主要人群的产品组合，也体现其在肠促胰素赛道的长期积累。在下一阶段研发策略中，诺和诺德正推进口服GLP-1产品布局，推出口服版Wegovy，以拓展注射制剂之外的治疗选择，提升患者用药便利性。公司同时加快下一代减重疗法的研发，持续巩固其在代谢疾病创新领域的布局。
GSK
2025年营收：431亿美元
GSK近年来持续推进疫苗、呼吸疾病、HIV及肿瘤等核心治疗领域布局，并通过管理层调整、外部合作及研发投入强化中长期发展战略。疫苗业务是GSK的重要基础板块，重点疗法包含带状疱疹疫苗Shingrix，而RSV疫苗Arexvy则推动公司在成人呼吸道疾病预防领域进一步扩展全球布局。公司同时获得五联脑膜炎球菌疫苗Penmenvy批准，丰富其预防医学产品组合。
呼吸疾病领域已成为GSK重点投入方向。公司推动Nucala获批用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），并加快长效生物制剂Exdensur的后期开发，重点聚焦COPD适应症。同时，公司与恒瑞医药（Hengrui Pharma）达成涵盖12个项目的合作协议，首个项目为COPD用PDE3/4抑制剂；并从Empirico引入处于1期开发阶段的COPD siRNA候选药物，显示其通过多元合作强化呼吸管线。HIV领域方面，Cabenuva作为长效完整治疗方案持续推进，公司并计划开发每四个月一次给药方案，进一步提升长效治疗布局。肿瘤领域，公司推动BCMA抗体偶联药物Blenrep拓展，并继续拓展多发性骨髓瘤治疗应用。
安进
2025年营收：368亿美元
安进近年来持续推进产品组合多元化，在骨代谢、炎症、心血管、呼吸、肿瘤及生物类似药等多个领域深化布局，并通过外部并购强化中长期增长基础。2023年收购Horizon Therapeutics后，公司进一步扩展罕见病与专科治疗产品线，为后续发展注入新动力。骨健康领域仍是安进的重要业务板块。Prolia、Xgeva及Evenity构成覆盖骨质疏松与骨相关疾病的产品矩阵，体现公司在骨代谢领域的长期积累。心血管领域方面，降胆固醇药物Repatha持续增长，显示其在慢病管理领域的稳固布局。
呼吸与炎症疾病方面，公司与阿斯利康合作开发的Tezspire持续推进哮喘及相关适应症布局，进一步强化免疫炎症产品组合。肿瘤领域，公司血液肿瘤药物Blincyto保持增长，体现其在肿瘤治疗领域的持续投入。与此同时，公司持续推进下一代创新管线，包括备受关注的减重候选药物MariTide，以及多项2期和3期项目。
勃林格殷格翰
2025年营收：314亿美元
勃林格殷格翰近年来持续推进人用药与动物保健双业务布局，在代谢疾病、呼吸系统疾病、肿瘤及心肾代谢等领域深化研发投入，并依托长期产品积累推动业务稳步发展。代谢疾病领域方面，2型糖尿病药物Jardiance已成为公司核心产品，体现其在糖尿病及心肾代谢疾病方向的深厚布局。呼吸系统疾病领域，公司抗纤维化药物Ofev长期用于特发性肺纤维化（IPF）治疗，是其重要专科产品之一。
2025年下半年，公司推出两款重点新药，进一步丰富创新组合。其中Hernexeos获批用于既往接受治疗的HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变非小细胞肺癌患者，显示公司在精准肿瘤治疗领域的持续投入；Jascayd则为IPF创新机制疗法，以选择性PDE4B抑制剂机制切入肺纤维化治疗。公司同时观察到Jascayd与Ofev的联合使用趋势，体现其组合治疗潜力。
武田
2025年营收：298亿美元
武田近年来持续推进全球化转型，围绕消化系统疾病、血浆衍生疗法、肿瘤、疫苗、罕见病及神经科学等核心领域深化布局，并通过产品升级与组织优化推动创新驱动发展。随着部分成熟产品进入生命周期新阶段，公司正加快以新增长产品组合承接后续发展动能。消化系统疾病是武田当前最重要的治疗板块之一。炎症性肠病药物Entyvio已成为核心产品，覆盖溃疡性结肠炎与克罗恩病治疗，公司同时推进皮下注射笔剂型，体现其通过剂型创新提升患者可及性与产品生命周期管理能力。
在新产品布局方面，武田围绕六大核心治疗领域打造增长组合，重点产品包括结直肠癌疗法Fruzaqla、移植后罕见病药物Livtencity，以及嗜酸性食管炎皮质激素疗法Eohila，显示公司在肿瘤、罕见病与专科疾病领域的持续投入。研发管线方面，公司预计推进发作性睡病候选药物oveporexton及真性红细胞增多症候选药物rusfertide，进一步丰富后期产品梯队。
吉利德科学
2025年营收：294亿美元
吉利德科学近年来持续围绕HIV、肿瘤及肝病三大核心领域推进产业布局，其中HIV业务仍是公司最重要的发展基础。继2012年推出每日一次暴露前预防（PrEP）药物Truvada后，公司于2025年再度推出每年两次给药的长效注射PrEP疗法Yeztugo（lenacapavir），体现其在HIV预防领域持续推动给药方式革新的能力。在HIV治疗领域，Biktarvy被广泛应用于初治及治疗转换人群。与此同时，公司正推进bictegravir/lenacapavir复方方案，进一步丰富治疗与预防并行的产品体系。口服药物Descovy则继续服务PrEP人群，显示吉利德正构建覆盖口服、长效注射及复方方案的完整HIV产品矩阵。
除HIV外，肿瘤业务是公司重点拓展方向。细胞疗法Yescarta与Tecartus持续构成其CAR-T产品组合，体现公司在血液肿瘤及细胞治疗领域的长期投入。公司同时提出至2030年进一步提升肿瘤业务占比，显示其推动业务多元化的战略方向。肝病领域方面，公司新近推出原发性胆汁性胆管炎（PBC）疗法Livdelzi，并加快商业化推进，带动肝病业务增长。
拜耳
2025年营收：267亿美元
拜耳近年来持续推进医药业务转型，围绕心血管、肾病、肿瘤、眼科及女性健康等重点领域优化产品组合，并以新增长产品承接成熟资产进入生命周期新阶段后的发展需求。心血管与肾病领域是拜耳当前重点布局方向。旗下疗法包含慢性肾病治疗药物Kerendia。同时，公司与BridgeBio Pharma合作推出心肌病疗法Beyonttra，进一步拓展罕见心血管疾病产品线。
肿瘤领域方面，前列腺癌药物Nubeqa已成为公司重点疗法之一，显示其在实体瘤治疗领域的持续突破。公司同时推进在研卒中候选药物asundexian，反映其在心血管及血栓相关疾病机制创新上的研发延伸。此外，拜耳在眼科与女性健康领域保持布局。与再生元合作的眼科药物Eylea仍是重要产品之一；近期获批的更年期疗法Lynkuet，则进一步丰富女性健康产品组合。与此同时，公司与强生合作推广抗凝药Xarelto，延续其在心血管领域的长期合作模式。
德国默克
2025年营收：198亿美元
德国默克近年来持续推进生命科学与医药健康双引擎布局，在罕见病、心血管、代谢、神经及肿瘤等领域深化产业发展，并通过并购整合与管理层交接推动新阶段战略升级。2025年，公司在复杂外部环境下实现稳步增长，其中生命科学与医药健康业务均提供重要支撑。医药健康业务方面，公司新建立的罕见病业务成为增长亮点。通过收购SpringWorks Therapeutics，德国默克获得治疗硬纤维瘤的Ogsiveo，以及用于1型神经纤维瘤相关丛状神经纤维瘤的Gomekli，进一步强化罕见病产品组合。与此同时，公司在心血管、代谢与内分泌、神经免疫和肿瘤领域亦保持稳步布局。
梯瓦
2025年营收：173亿美元
梯瓦近年来加快从传统仿制药企业向创新药与多元化业务模式转型，持续推进产品结构升级，并在近年实现连续增长。创新药业务已成为梯瓦当前发展的核心驱动力。迟发性运动障碍治疗药物Austedo及其长效版本Austedo XR持续放量，体现公司在神经疾病领域的深厚布局。偏头痛药物Ajovy则强化了公司在神经疼痛与慢病管理方向的产品矩阵。精神疾病领域方面，长效注射精神分裂症疗法Uzedy增长迅速，并于2025年拓展至I型双相情感障碍患者，显示梯瓦正加快在精神健康领域推进长效给药平台布局。公司通过口服、长效注射及慢病管理产品组合，逐步构建覆盖多类中枢神经系统疾病的治疗体系。
CSL
2025年营收：154亿美元
CSL近年来持续聚焦疫苗与血浆治疗两大核心业务，是全球血浆蛋白制品与流感疫苗领域的重要参与者。面对外部环境变化，公司正通过组织调整、研发资源优化及管理层交接，推动下一阶段战略升级。研发方面，公司正在加快开发新的疾病靶点项目，相关项目来源涵盖内部研发与外部合作。整体来看，CSL正依托血浆治疗与疫苗双平台优势，通过组织重整、资源聚焦及战略调整，推进下一阶段全球业务发展。
参考资料：
[1] The top 20 pharma companies by 2025 revenue. Retrieved April 24, 2026 from https://www.fiercepharma.com/special-reports/top-20-pharma-companies-2025-revenue
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 加拿大 | 2020-03-18 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 肯尼亚 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 肯尼亚 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 南非 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 南非 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 乌干达 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 乌干达 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 津巴布韦 | 2023-06-22 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 津巴布韦 | 2023-06-22 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 476 | 廠鏇簾窪鬱鏇壓餘壓蓋(繭築簾鬱蓋簾膚夢積壓) = 膚夢醖醖鹹糧鬱遞顧襯 壓選淵鏇夢鬱醖鹹夢鏇 (簾獵範夢醖製範齋鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
tenofovir (disoproxil fumarate or alafenamide)/lamivudine/dolutegravir | 廠鏇簾窪鬱鏇壓餘壓蓋(醖鹽廠憲構簾製齋選網) = 蓋糧願廠繭構壓齋膚糧 鏇範餘築鬱製築膚夢鑰 (範獵鹽糧壓願鹽網憲積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 309 | (CAB LA 600 mg+RPV LA 900 mg IM-Q8W (Maintenance and Extension Period)) | 網鏇繭鹽餘廠範壓淵襯 = 艱齋齋壓積範構鏇築鹹 憲糧壓製選鏇廠鬱繭壓 (鑰積窪鏇壓鬱簾範糧齋, 餘獵淵糧廠憲窪鬱膚衊 ~ 鑰鹽遞鑰鏇構淵鹽鏇獵) 更多 | - | 2020-08-31 | ||
(CAB LA 400 mg+RPV LA 600 mg IM-Q4W (Maintenance and Extension Period)) | 網鏇繭鹽餘廠範壓淵襯 = 簾壓觸憲淵壓憲鹽觸廠 憲糧壓製選鏇廠鬱繭壓 (鑰積窪鏇壓鬱簾範糧齋, 憲選蓋顧壓簾願醖襯網 ~ 積襯壓糧鹹襯鏇糧鹹構) 更多 | ||||||
临床2期 | 286 | (Q8W IM) | 壓築遞繭鹹襯遞製齋鏇(鹹構壓鏇顧顧鏇蓋獵廠) = 積餘積繭製淵壓艱淵齋 窪簾顧衊艱遞網夢範遞 (齋鹽獵製簾齋鹽積構壓 ) 更多 | 积极 | 2016-07-18 | ||
(Q4W IM) | 壓築遞繭鹹襯遞製齋鏇(鹹構壓鏇顧顧鏇蓋獵廠) = 製築鏇膚鑰艱顧積廠糧 窪簾顧衊艱遞網夢範遞 (齋鹽獵製簾齋鹽積構壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 286 | (Q8W IM) | 製夢顧鏇鏇襯餘壓簾顧(觸觸窪鬱願鹽襯夢鏇繭) = 積網繭齋鹽獵遞網獵選 積製網積齋醖窪簾製製 (選憲艱範製醖積網鹽範 ) 更多 | 积极 | 2016-02-22 | ||
(Q4W IM) | 製夢顧鏇鏇襯餘壓簾顧(觸觸窪鬱願鹽襯夢鏇繭) = 願顧夢齋簾築簾醖構鑰 積製網積齋醖窪簾製製 (選憲艱範製醖積網鹽範 ) 更多 |
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