Cabotegravir sodium

艾迪药业（688488）财报分析报告 报告日期：2026-04-011. 公司与业务一句话定位 艾迪药业是一家以国产抗HIV创新药商业化为核心驱动、以人源蛋白原料制剂一体化为盈利底盘的双业务制药公司，尚处于创新药从亏损走向盈亏平衡的临界阶段。主营业务构成 根据2025年年报，全年营业收入71,917万元，同比增长72.13%。收入构成如下： 产品/业务 收入（万元） 毛利率（%） 同比增长（%） 艾诺米替片（复邦德®） 25,405 76.52 +90.24 尿激酶针剂（南大药业） 21,604 74.92 +169.91（并表） 番泻叶颗粒 7,523 77.40 +35.89 低分子量肝素钠及其他 8,289 28.64 +617.87（并表） 艾诺韦林片（艾邦德®） 3,033 73.75 +85.42 乌司他丁粗品 3,867 10.15 -23.38 其他人源蛋白粗品 1,917 74.68 +9.84 关键变化：2025年收入大幅增长的主因有二：（1）南大药业全年并表带来约20,734万元增量（2024年仅并表4个月）；（2）HIV创新药商业化提速，艾诺米替片收入同比增长90%，HIV新药合计收入28,438万元，占总收入约39%。 乌司他丁粗品收入下滑23%，系下游客户天普生化采购量减少，反映该业务对单一客户的强依赖。产品/服务详解 抗HIV药物（核心成长业务） 公司已上市两款1类创新药： • 艾诺韦林片（艾邦德®）：全新结构NNRTI，2021年6月获批，半衰期约26小时，每日一次服用；安全性优于传统一线药依非韦伦（血脂、中枢神经系统不良反应更低）；2023年登上《柳叶刀》区域版。目前为医保甲类，于2025年12月原价续约。 • 艾诺米替片（复邦德®）：以艾诺韦林为核心的三联单片复方（ANV+TDF+3TC），2022年12月获批，国内首个国产口服单片复方创新HIV药；已纳入2024版诊疗指南A1级推荐方案；2024年9月扩大适应症（经治转换）；2025年7月在桑给巴尔获批上市（国产HIV创新药首次海外注册）；2025年12月原价续约医保。 人源蛋白业务（利润底盘） • 人源蛋白粗品（上游原料）：以乌司他丁、尤瑞克林为主，主要供应天普生化等下游客户，毛利率较低（乌司他丁粗品毛利率仅10%）；收购南大药业前为主要收入来源。 • 尿激酶针剂（南大药业）：2024年9月并表，注射用尿激酶制剂，南大药业多年稳居国内医院端市场份额前列；毛利率74.9%，2025年贡献净利润6,070万元，是公司盈亏平衡的关键支柱。 • 番泻叶颗粒、低分子量肝素钠：南大药业的配套产品，批量增加系并表效应。 在研管线：12项在研项目，核心为ACC017（整合酶抑制剂，III期临床中）、ADC118（ACC017复方，I期临床）、ACC085/ACC077（长效预防药物，临床前/IND受理）、AD108/ADB116（人源蛋白改良新药，I期临床）。商业模式 公司收入结构反映两种截然不同的商业模式： • HIV创新药：国家1类新药（处方药），通过”直营+招商”双轨推广。直营覆盖全国核心医院，配备医学/市场/销售”三驾马车”，同时运营自有慢病管理平台”诺康大药房”。收入确认以药品销售实现，账期受医院渠道影响，前期市场培育期销售费用高（2025年销售费用率34.2%）。 • 人源蛋白：原料粗品按年度框架协议+客户订单模式销售（高度集中于天普生化）；制剂（南大药业）以经销模式为主，向医药配送企业买断销售，公司承担推广职能。 现金流特征：2025年经营活动现金流转正（1,763万元），此前多年持续为负，显示商业化进入正向循环的起点。客户与供应商 前五大客户集中度较高（52.8%），第一大客户（中国通用技术集团下属）占20.6%，第二大客户（上海医药集团下属，含天普生化）占10.3%。供应商前五名合计47.5%，无明显过度集中。 乌司他丁粗品对天普生化的依赖是隐性风险——2025年因对方减少采购，该产品收入下滑23%。业务演进与战略方向 公司战略经历了三个阶段： 1. 2020年上市前：人源蛋白原料为核心，抗HIV创新药处于研发阶段，是典型的研发型科技公司。 2. 2021-2023年：两款HIV创新药获批上市并开始商业化，但销售爬坡缓慢，持续亏损；人源蛋白粗品收入支撑运营。 3. 2024-2025年：战略升级——收购南大药业（尿激酶原料药+制剂一体化），实现”人源蛋白原料—制剂”全产业链整合；HIV创新药进入快速放量期（艾诺米替片收入同比+90%）；在研管线全面提速（ACC017进III期、ADC118获IND、长效预防药物布局）；启动国际化（桑给巴尔获批、与FDA沟通，定增融资拟推进ACC017全球临床）。 当前管理层战略核心：以”双轮驱动”（抗HIV创新药+人源蛋白）为框架，通过HIV新药商业化提速改善亏损，以南大药业利润覆盖研发费用，同时对标吉利德等国际巨头，布局下一代整合酶抑制剂（ACC017/ADC118）及长效预防药物，谋求国际化突破。2. 行业分析行业概况 艾迪药业核心赛道为抗HIV药物，兼营人源蛋白（尿源蛋白）。 抗HIV药物市场： 艾滋病至今无法治愈，需终身用药——这决定了HIV药物市场具有极强的刚需属性和复购黏性。全球HIV药物市场2023年规模为431亿美元，预计2030年增至595亿美元（CAGR约4.7%）。 国内市场较特殊：历史上以政府免费集采为主，当前正加速向”免费+医保+自费”三轨并行转变。预计至2027年国内抗HIV市场规模突破110亿元，医保渠道占60%。截至2025年底，全国现存活HIV/AIDS患者约141万例，每年新报告约8.8万例，患者基数持续扩大。 人源蛋白（尿激酶）市场： 尿激酶为临床急症溶栓首选，属《国家基本医保》甲类药，需求刚性；随人口老龄化、血栓类疾病发病率上升，市场规模持续增长。国内市场为充分竞争格局，南大药业多年占据市场份额前列。行业驱动因素 抗HIV市场： • 患者基数增长：国内现存活患者持续增加，且新增患者呈”年轻化+同性化”趋势，支付能力和差异化用药需求更强。 • 从仿制到创新的结构升级：政府集采免费药多为老旧仿制药，患者治疗升级需求驱动医保创新药放量。 • 单片复方趋势：提高依从性的STR（单片复方制剂）成为国际主流，国内跟进。 • 长效化趋势：从”日服”向”月服/半年一剂”演进，是全球抗HIV研发的前沿方向。 • 政策支持：《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》持续推进，医保谈判常态化。 人源蛋白市场： • 老龄化推动脑卒中、心肌梗死等血栓类疾病发病率上升，溶栓药需求增加。 • 2020年尿激酶列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单，保供政策加持。 竞争格局 抗HIV药物：高度寡头，进口主导 国内市场被跨国药企垄断。2023年吉利德（必妥维、捷扶康等）占市场约69%，GSK（多伟托等）占约22%，两者合计约90%。国产创新药份额不足10%。 已上市国产HIV创新药仅四款：艾博卫泰（前沿生物）、艾诺韦林片+艾诺米替片（艾迪药业）、阿兹夫定（真实生物）。艾迪药业在国产创新药中优势明显——两款创新药均为指南推荐产品，艾诺米替片的A1级推荐是其核心销售壁垒。 国际主流趋势是整合酶抑制剂（INSTI）为核心的方案，吉利德必妥维2025年全球销售约143亿美元。艾迪药业现有产品以NNRTI为核心（艾诺韦林），正通过ACC017/ADC118布局INSTI赛道以对标国际主流。 人源蛋白：充分竞争，南大药业领先 尿激酶制剂市场竞争充分，主要参与者包括南大药业、武汉人福、丽珠制药等，南大药业多年占据国内医院端市场份额前列。行业趋势 1. 整合酶抑制剂（INSTI）替代NNRTI成为主流：全球临床指南已将INSTI方案列为首选，NNRTI的市场份额将持续收窄，艾迪药业的艾诺韦林/艾诺米替片（NNRTI为核心）存在被替代的中长期压力。 2. 长效化成为竞争制高点：吉利德Lenacapavir（每年两次注射）已获批PrEP适应症，卡替拉韦已进入中国，长效药物将重构HIV市场格局。艾迪药业ACC085等布局尚处早期，差距明显。 3. 国内免费/医保药品价格压力：医保谈判常态化，续约原则上会压价，创新药医保准入后存在价格下行预期。 4. 仿制药集采风险：多替拉韦（DTG）等INSTI核心成分专利到期，未来集采可能影响相关仿制产品定价空间。 5. 海外市场机遇：非洲、东南亚HIV高发地区是国产创新药出海的战略窗口，对价格敏感，艾迪药业已率先在桑给巴尔落地。 本行业分析框架 基于以上行业特性，后续章节应重点关注： • 核心竞争力：研发管线深度与商业化能力。具体看：①现有上市产品的临床差异化优势能否支撑定价权和市场份额增长；②ACC017/ADC118能否按计划完成III期临床，跨越INSTI赛道的竞争门槛；③长效药物研发进度是否能赶上国际主流的节奏。 • 财务关键指标：①HIV创新药收入规模及增速（能否覆盖销售费用，走向盈亏平衡）；②毛利率趋势（是否持续提升，反映产品结构改善）；③销售费用率（创新药商业化爬坡期的效率指标）；④研发费用的资本化比例（反映管线进入临床阶段后的费用结构变化）。 • 重点风险类型：①创新药商业化不及预期（进口药主导市场惯性强，国产认可度建立慢）；②管线临床失败风险（ACC017作为核心募投项目，III期临床结果具有决定性意义）；③人源蛋白业务的原料端风险（天普生化客户集中度）；④NNRTI赛道的中长期替代压力（市场逐步向INSTI迁移）；⑤定增募资能否顺利获批（影响ACC017全球临床计划）。 3. 核心竞争力研发管线深度与临床差异化 艾迪药业的核心竞争力建立在已上市产品的临床证据体系和在研管线的梯队布局上。 已上市产品： 艾诺韦林（ANV）是全球范围内少数完成III期头对头研究且数据发表于《柳叶刀》的国产HIV创新药。其差异化优势集中在三点：对中枢神经系统和血脂代谢的不良反应低于依非韦伦（EFV）；经CYP2C19代谢，药物相互作用少；耐药屏障相对于同类NNRTI更高（对预存NNRTI耐药突变病毒仍有效）。 艾诺米替片（复邦德®）在与进口原研捷扶康®的头对头III期临床（SPRINT研究）144周数据中，病毒学抑制率持续维持95%以上，LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）指标显著优于捷扶康®，建立了”血脂友好”的差异化标签。这一标签在HIV患者心血管风险日益受重视的背景下具有实质价值（2025年ESC/EAS指南特别关注HIV患者心血管风险）。 截至2025年末，HIV创新药已基本实现全国医院覆盖（西藏及港澳台除外），商业化从”建渠道”阶段进入”做深度”阶段。 核心在研项目（ACC017/ADC118）： ACC017是整合酶抑制剂（INSTI）——这是目前全球HIV药物市场最主流的靶点，也是艾迪药业升维竞争的关键一步。Ib/IIa期数据显示：40mg低剂量单药治疗10天，病毒载量平均下降2.34Log；联合FTC/TAF后90%以上受试者实现病毒学完全抑制；在暴露剂量更低的条件下，安全性数据未见2级及以上ADR。2025年10月III期临床正式启动（以多替拉韦DTG为阳性对照），已在13个国家完成专利布局，并取得日本核心化合物专利证书。 ADC118（ACC017/FTC/TAF三联复方）于2025年10月获IND批准，是下一步全球多中心临床的核心载体，目标市场直指美国（NDA）。 截至2025年末，累计授权专利71项（发明专利27项），2025年新申请30项，专利布局覆盖化合物、晶型、制剂工艺、合成工艺全链条。 管线局限性：长效预防药物（ACC085注射液）截至2025年底仅处于IND受理阶段，与吉利德Lenacapavir已在全球获批PrEP适应症相比，至少晚5-8年。在长效化成为主流趋势的背景下，这一差距是实质性的战略短板。产业链一体化能力 人源蛋白领域：通过自主开发的树脂吸附工艺建立上游原料收集壁垒，在线吸附技术突破传统工艺的规模化瓶颈，10年以上积累的尿液收集点合作关系构成资源壁垒。2024年收购南大药业后，公司实现了从尿液收集→原料粗品→原料药→制剂的全产业链整合，南大药业尿激酶制剂多年保持国内市场份额前列，且持有原料药和制剂双批文（行业稀缺）。 抗HIV领域：艾诺韦林原料药自产比例持续提升（2025年HIV新药制造费用中制造费用率从上年20%升至45%，部分原因是自产原料药导致无形资产摊销增加），向”原料-制剂”一体化演进，有利于长期降低成本。商业化运营能力 公司采用”医学引领、市场拉动、销售落地”的三层商业化框架。经过2021-2023年三年的团队建设，已建立具备一定规模的专业化销售和医学团队。2025年销售费用率34.2%，较2024年的37.1%有所下降，显示商业化效率开始提升。艾诺米替片2025年销售量同比增长94.7%，是产品快速爬坡的量化证明。国际学术布局积极（IAS、CROI等顶级国际会议均有亮相），有助于建立全球品牌认知。竞争力评估 优势：两款有顶级期刊支撑循证证据的上市创新药；血脂友好的差异化标签在日益重视代谢共病的临床趋势下有实际价值；南大药业带来的稳定盈利底盘；管线梯队布局（ACC017对标INSTI主流方向）；产业链一体化降本能力。 薄弱环节：现有上市产品以NNRTI为核心，而全球市场正向INSTI迁移——艾诺米替片并非纯INSTI方案，与吉利德必妥维等存在机制差异；长效化布局严重滞后；商业化规模相对于进口原研仍处于起步阶段（HIV创新药收入约2.84亿元，vs 吉利德HIV业务全球约208亿美元）；核心创始人傅和亮博士承担首席科学家与战略主导等多重角色，关键人才依赖度高。4. 财务分析行业关键指标（近5年趋势） 1. HIV创新药收入规模与增速 年度 总营收（亿元） HIV新药收入（万元） HIV新药增速 备注 2021 2.56 极少 — 艾诺韦林片2021年6月上市，当年销售起步阶段 2022 2.44 — — 艾诺米替片2022年12月上市 2023 4.11 约15,000（含管理层经营讨论口径） — 两药进入医保后加速 2024 4.18 14,990 — 南大药业9月并表，基数变化 2025 7.19 28,438 +89.72% 南大药业全年并表 2025年HIV新药收入约2.84亿元，占总收入约39%，是公司成长性的核心驱动。 2. 毛利率趋势（产品结构优化的镜子） 年度 毛利率（%） 说明 2021 33.2 人源蛋白粗品为主 2022 42.9 HIV新药占比提升 2023 46.2 HIV新药放量，结构改善 2024 54.9 南大药业并表（尿激酶制剂毛利约75%） 2025 66.8 南大药业全年并表 + HIV新药收入结构改善 毛利率从2021年33%提升至2025年67%，是产品结构持续改善的量化体现。HIV创新药和尿激酶制剂的毛利率均在73-77%区间，高毛利产品占比提升是趋势主线。乌司他丁粗品毛利率仅10%，代表原料端业务的利润天花板。 3. 销售费用率（商业化效率） 年度 销售费用（亿元） 销售费用率（%） 2021 0.28 10.9 2022 0.75 30.9 2023 1.04 25.4 2024 1.55 37.1 2025 2.46 34.2 2022年HIV商业化启动后，销售费用率跳升至30%以上。2025年绝对销售费用增加（南大药业并表），但费用率从37.1%降至34.2%，显示规模效应初步显现。费用率能否随收入规模扩大而进一步降低，是盈利能力的关键变量。成长性与盈利能力 营收增长： 年度 营业收入（亿元） 同比增速（%） 2021 2.56 — 2022 2.44 -4.7 2023 4.11 +68.4 2024 4.18 +1.7 2025 7.19 +72.1 2025年72%增速中，南大药业全年并表贡献约20,734万元增量，HIV新药增长约13,448万元。 净利润与盈利： 年度 归母净利润（亿元） 扣非归母净利润（亿元） 2021 -0.30 -0.46 2022 -1.24 -1.53 2023 -0.76 -0.88 2024 -1.41 -1.48 2025 -0.20 -0.21 公司自上市以来持续亏损。2025年亏损大幅收窄至0.20亿元，同比改善86%，主因南大药业全年利润贡献约6,070万元和HIV新药增量毛利。 重要提示：2025年归母净利润-0.20亿元，但少数股东损益为+0.28亿元（主要来自南大药业盈利）——说明合并报表的盈利实际来自子公司，艾迪药业上市主体（承载HIV创新药业务）本身仍处于亏损。 四项费用率： 年度 销售（%） 管理（%） 研发（%） 2021 10.9 23.7 18.6 2022 30.9 37.7 26.2 2023 25.4 23.2 15.4 2024 37.1 23.2 21.5 2025 34.2 12.5 12.2 年度 财务（%） 合计（%） 2021 -0.8 52.3 2022 0.2 94.9 2023 2.5 66.4 2024 3.1 84.9 2025 1.9 60.8 2025年四项费用率从84.9%降至60.8%，显著改善——管理和研发费用率因收入基数扩大（南大药业并表）大幅摊薄。研发费用绝对值2025年为8,737万元（较2024年略有下降），但含资本化的研发投入合计为11,630万元，同比增长8.2%，资本化比例从16.4%升至24.9%（ACC017进III期后资本化）。财务健康度 资产负债率变化： 年度 资产负债率（%） 有息负债率（%） 流动比率 速动比率 2021 8.7 0.4 8.94 7.61 2022 27.6 12.6 2.42 1.91 2023 35.6 23.6 1.77 1.34 2024 42.9 26.1 1.38 0.98 2025 43.9 29.2 1.32 0.95 资产负债率从2021年8.7%快速攀升至2025年43.9%，反映持续亏损下通过借款维持运营。2025年流动比率1.32，速动比率0.95（低于1），短期偿债能力偏紧。有息负债5.59亿元（2025年末），其中短期借款3.65亿元、一年内到期非流动负债1.19亿元，合计约4.84亿元，与货币资金3.71亿元相比存在约1.13亿元缺口，依赖持续滚动融资。 现金流质量： 年度 经营活动现金流（亿元） 2021 -0.12 2022 -0.93 2023 -1.66 2024 -0.37 2025 +0.18 2025年经营活动现金流首次转正（1,763万元），是商业化进入正向循环的里程碑信号。但绝对值仍显单薄，主要靠筹资活动（借款约4.78亿元）维持资金平衡。 重大科目异常： • 商誉：并表南大药业后从0.13亿元跳升至1.72亿元（2025年末），商誉占净资产比约16%，需持续关注减值风险。 • 2024年资产减值损失：0.65亿元，是当年大幅亏损的主因之一；2025年资产减值损失降至0.17亿元，改善明显。 • 未分配利润：-3.54亿元（2025年末），反映历年累计亏损。 5. 风险因素管理层披露的主要风险 1. 创新药商业化不及预期风险（实质性） 国内市场由吉利德和GSK两家跨国药企占据约90%份额，品牌认知度和处方惯性高度集中于进口产品。国产药从”指南推荐”到实现大规模处方替代，需要系统性学术教育和医生行为改变，这一过程比预期更慢更难。2025年艾诺米替片收入约2.54亿元，相比进口竞品捷扶康®的体量差距仍大，且市场正向INSTI迁移，艾诺米替片的NNRTI方案存在天花板。 2. 新药研发不达预期风险（实质性） ACC017处于III期临床阶段，是整个公司估值逻辑最重要的支撑。若临床结果不达预期（相对DTG无非劣，或出现安全性问题），不仅直接影响该产品商业化，也将使拟定增的7.67亿元募集资金失去投向，进而影响整体融资计划。III期临床失败率在创新药中历史上约50%。 3. 上游原料客户集中度风险（实质性） 乌司他丁粗品高度依赖天普生化采购。2025年天普生化减少采购导致该产品收入下滑23%。若天普生化自建产能或调整战略，将对人源蛋白粗品业务造成重大冲击。 4. 有息负债与流动性风险（实质性） 短期借款加一年内到期非流动负债合计约4.84亿元（2025年末），高于货币资金3.71亿元。公司依赖持续滚动融资，若信贷环境收紧或定增失败，流动性将面临压力。 5. 人源蛋白上游原料成本风险 若尿液收集端采购成本因劳动力成本上升或环保政策趋严而上涨，且无法转嫁下游，人源蛋白粗品毛利率将受压。风险变化 与2020年上市初期相比，风险格局发生了显著变化： • 新增重大风险：南大药业并购引入的商誉减值风险（1.72亿元）；有息负债率从接近零升至29%；NNRTI赛道被INSTI替代的中长期产品路线压力。 • 风险演变：创新药商业化风险从”能否上市”演变为”能否持续放量、能否与进口药竞争”；管线风险集中在ACC017 III期临床成败。 • 部分改善：两款创新药已稳定进入医保（原价续约）；商业化团队已建立；南大药业并表后公司有了稳定盈利底盘，“永续亏损”风险有所降低；经营活动现金流转正。 隐含风险 1. 少数股东权益结构掩盖主体盈亏 2025年归母净利润-0.20亿元，但少数股东损益为+0.28亿元（主要来自南大药业盈利）。艾迪药业上市主体（主要承载HIV创新药业务）本身仍处于亏损。合并报表的盈利改善来自被控股子公司，HIV创新药业务本身的盈亏平衡点尚未达到。 2. 艾诺米替片库存积累信号 2025年艾诺米替片库存同比增加32.4%（277,368瓶），同期销售量增长94.7%。在销量快速增长的同时库存也在大幅增加，可能反映公司超前备货，但也可能意味着渠道消化速度慢于公司预判，存在渠道压货风险，需持续观察。 3. 乌司他丁粗品萎缩趋势尚未化解 收购南大药业后公司已从原料商向制剂商升级，但乌司他丁粗品仍依赖天普生化单一客户。该业务2025年继续下滑，若天普生化向上游整合（自产粗品），该产品线面临实质性萎缩风险，目前没有明确的替代方案。 4. 定增募资不确定性 2026年3月公告拟定增募资12.77亿元，其中7.67亿元投入ACC017全球临床。若监管审批延迟或募资额度压缩，ACC017全球多中心临床（特别是美国FDA部分）将面临资金掣肘。后续跟踪重点 基于本次分析，持续跟踪应优先关注： 1. HIV创新药收入增速能否维持（核心假设） → 验证信号：季报/半年报中艾诺米替片的收入增速、库存变动、医院覆盖率增量；是否出现增速放缓（意味着渗透率接近瓶颈或竞争加剧）。 2. ACC017 III期临床进展（估值逻辑锚点） → 验证信号：公司公告中受试者入组完成时间、预计中期分析时间；对照药DTG的市场竞争格局变化（国产DTG仿制药大规模上市会影响ACC017市场空间预估）。信息来源：公司公告 + ClinicalTrials.gov注册数据库。 3. 南大药业盈利稳定性（利润底盘） → 验证信号：半年报中南大药业单体净利润；尿激酶市场竞争格局变化（药智网医院端销售数据）；是否出现份额侵蚀。 4. 定增募资进展（资金链安全） → 验证信号：交易所问询函回复、股东会审议结果、监管批准时间线；若定增受阻，关注公司有无替代融资安排。 5. 2027年医保谈判前的产品竞争力积累（定价权） → 验证信号：艾诺米替片真实世界研究数据的持续发表质量（柳叶刀级别vs普通期刊）；国内医生处方指南是否进一步强化INSTI优先级（若如此，艾诺米替片的NNRTI方案或面临指南降级风险）。 免责声明：本报告由 Insight 分析系统生成，仅供个人学习和研究参考，不构成任何投资建议。报告内容基于公开披露信息整理，不保证准确性和完整性。作者可能持有报告中提及的证券。投资有风险，决策需谨慎。

After more than 30 years fighting the HIV epidemic as a clinician and researcher — 13 of those years spent at ViiV Healthcare’s R&D unit — Kimberly Smith is retiring. “Many of the things that I really wanted to see happen with the evolution of HIV treatment and PrEP have happened,” Smith told Endpoints News . “And so I feel extremely proud and extremely fortunate to be able to be a part of the teams that have brought that to fruition.” Smith stepped into the chief scientific officer role at ViiV in 2019. Today’s her last day at the GSK subsidiary. In an interview, she reflected on what made her realize she was “100% determined” to work on HIV. “Most of what you saw on television in those [early] days was the impact on gay men, but it was also impacting communities of color disproportionately,” Smith said. “All of those things — the science, the social aspects, and really the clinical aspects — drew me in as a medical student.” In 2013, Smith made the pivot from patient care to drug development because she wanted “to have a bigger impact” on those marginalized communities. Smith said one of her milestones at ViiV was helping build the first two-drug oral regimens (now sold as Juluca and Dovato) that significantly reduced pill burden and improved tolerability for certain patients. She later worked on advancing a long-acting injectable (LAI) pre-exposure prophylaxis (PrEP) product called Apretude that dramatically cut the risk of acquiring HIV compared with oral PrEP. Both Apretude and an LAI treatment called Cabenuva were greenlit by the FDA in 2021 under Smith’s scientific leadership. “The combination of getting everybody who’s living with HIV on treatment, and getting everybody who might be vulnerable to acquiring HIV on PrEP, could mean we get to the end of the epidemic… meaning we don’t have new cases,” Smith said. “We have the tools in hand if we can get everybody access.” The next frontier in HIV will be finding a cure, or at least getting patients into remission, Smith said, adding that ViiV is at the forefront of this mission. The company is advancing a broadly neutralizing antibody candidate, called lotivibart, that’s designed to help the immune system clear infected cells, instead of just suppressing viral replication. That program is in mid-stage development in combination with long-acting cabotegravir. Smith will be succeeded by Charlotte Allerton, who was most recently head of preclinical and translational sciences at Pfizer, which is divesting its stake in ViiV. Lotivibart will be one of Allerton’s key projects going forward, alongside a pipeline of ultra-long acting treatments and prophylactics. “There are not very many examples of women being heads of R&D or chief scientific officers at pharmaceutical companies,” Smith said. “To pass the baton on to another woman is even better.” While Smith said she is looking forward to focusing on her family during retirement, she said she will always be an HIV advocate, whether she is in a clinical setting or not.