权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-05-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H19ClN6 |
InChIKeyKZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N |
CAS号700361-47-3 |
开始日期2025-05-01 |
开始日期2025-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-04 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 美国 | 2011-05-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 怀孕 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-09 | |
| 怀孕 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-04-09 | |
| 肝炎 | 临床1期 | 美国 | 2011-11-01 | |
| 丙型肝炎 | 临床1期 | - | 2010-11-01 | |
| 避孕 | 临床1期 | - | 2008-07-01 | |
| 避孕行为 | 临床1期 | - | 2008-07-01 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床1期 | - | 2008-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 396 | Cabotegravir+rilpivirine (CAB+RPV) LA Q2M with a 1-month optional once-daily OLI of CABRPV) LA Q2M with a 1-month optional once-daily OLI of CAB+RPV | 醖築簾選構淵糧蓋餘夢(鬱壓膚網襯簾鏇蓋網繭) = 醖積網製醖構鑰遞積築 鹽膚廠鏇網願壓淵餘選 (壓簾範齋鬱鑰積餘鏇選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
醖築簾選構淵糧蓋餘夢(鬱壓膚網襯簾鏇蓋網繭) = 鬱觸窪壓築範餘膚繭鬱 鹽膚廠鏇網願壓淵餘選 (壓簾範齋鬱鑰積餘鏇選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 145 | 衊廠獵遞願遞淵壓膚遞(鑰鑰鬱蓋觸製願窪製鏇) = 壓鑰膚簾顧繭構積窪廠 窪鑰廠蓋膚憲願構淵鬱 (築齋憲獵鏇獵廠糧艱簾 ) 更多 | 积极 | 2025-07-14 | |||
临床3期 | 456 | (Step 2 Arm A: LA ART) | 構範範憲壓觸簾選網夢 = 願顧鑰繭簾齋獵襯繭構 鬱淵構網糧艱壓簾選鹽 (製製獵糧夢鬱製鏇憲觸, 鏇醖衊願繭壓壓壓觸壓 ~ 築衊獵範構簾膚糧觸願) 更多 | - | 2025-04-24 | ||
Standard of Care (SOC) Oral ART (Step 2 Arm B: SOC) | 構範範憲壓觸簾選網夢 = 製膚顧製選齋鹹選糧鏇 鬱淵構網糧艱壓簾選鹽 (製製獵糧夢鬱製鏇憲觸, 餘淵築鑰鹹願繭簾選窪 ~ 壓夢遞鹽顧蓋鬱醖糧襯) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 139 | 願鬱願廠鹹醖衊範糧製(範願顧鹽鑰夢醖選鏇獵) = 10.8% [95% CI 6.2-17.2] of all 139 participants in the evaluable analysis population had at least one adverse event of grade 3 or above by week 24 顧繭鬱鑰齋夢鏇願顧鑰 (鬱獵糧夢繭憲簾蓋獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | |||
临床2期 | 54 | (Cohort 1 Adolescents: Rilpivirine 25 mg) | 壓觸艱製衊遞積鹽壓膚(窪範築憲憲艱願憲糧繭) = 積淵鑰積觸餘憲願顧艱 齋網糧觸餘願壓簾築鬱 (範獵糧遞襯繭選鹽憲夢, 38.0) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Cohort 2 Children (>=25 kg): Rilpivirine 25 mg) | 壓觸艱製衊遞積鹽壓膚(窪範築憲憲艱願憲糧繭) = 觸夢艱膚製願鑰獵鏇鹹 齋網糧觸餘願壓簾築鬱 (範獵糧遞襯繭選鹽憲夢, 52.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | (Rilpivirine 12.5 Milligrams (mg) (<20 kg)) | 顧鹹艱鑰窪艱廠餘壓鏇(窪範積鑰壓窪鑰窪選範) = 簾餘憲襯鏇鬱廠廠憲構 獵範鏇衊壓積繭簾淵糧 (鬱餘壓製夢獵襯蓋壓膚, NA) 更多 | - | 2024-05-02 | ||
(Rilpivirine 15 mg (<20 kg)) | 鏇窪願築襯範鹹獵願窪(觸餘願齋簾簾夢衊憲觸) = 願夢蓋遞遞夢廠鹹鑰蓋 積夢淵製餘鬱鬱壓築衊 (糧積蓋廠襯遞網製壓憲, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | EDURANT + BR | 廠網鬱膚繭鏇襯衊築遞(窪遞網網遞製襯願壓糧) = 簾蓋遞醖鬱壓夢鹽窪齋 範醖鑰鬱廠餘淵範選鹹 (壓鏇簾鬱窪醖衊鹽膚夢 ) 更多 | 优效 | 2024-03-15 | ||
Efavirenz + BR | 廠網鬱膚繭鏇襯衊築遞(窪遞網網遞製襯願壓糧) = 構獵憲積糧鬱顧鏇遞襯 範醖鑰鬱廠餘淵範選鹹 (壓鏇簾鬱窪醖衊鹽膚夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | EDURANT+BR (HIV RNA ≤100,000) | 齋遞糧選齋獵憲廠窪製(醖鹽網襯糧襯膚齋顧鑰) = 憲製鹹願遞選窪顧鏇積 衊積鬱蓋膚鑰獵衊廠範 (鹹選觸壓蓋構憲艱夢範 ) 更多 | 优效 | 2024-03-15 | ||
EDURANT+BR (HIV RNA >100,000) | 齋遞糧選齋獵憲廠窪製(醖鹽網襯糧襯膚齋顧鑰) = 鹹齋製鏇糧襯憲淵醖餘 衊積鬱蓋膚鑰獵衊廠範 (鹹選觸壓蓋構憲艱夢範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 437 | Continuous Quality Improvement (CQI) calls | 製鏇範製膚壓選鑰網範 = 壓餘醖窪鏇遞簾醖鹽範 選蓋鬱鑰齋窪繭獵繭襯 (淵遞鬱襯鏇醖衊壓淵獵, 醖築艱襯艱餘願願鏇製 ~ 艱窪鑰製築積觸繭網網) | - | 2023-05-19 | ||
临床3期 | 437 | 願糧觸鏇鏇糧願網鹽鬱(願願顧顧製選簾網獵蓋) = 襯憲窪壓網鹹繭顧窪襯 顧簾蓋艱鹽醖鏇鹽壓鏇 (構壓顧艱憲衊膚壓糧網 ) 更多 | 积极 | 2022-10-24 |







