更新于:2025-11-07

Rilpivirine Hydrochloride

盐酸利匹韦林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-{[4-({4-[(E)-2-cyanovinyl]-2,6-dimethylphenyl}amino)pyrimidin-2-yl]amino}benzonitrile、Rilpivirine hydrochloride (JAN/USAN)、RPV
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C22H19ClN6
InChIKeyKZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N
CAS号700361-47-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2011-05-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
肝炎临床1期
美国
2011-11-01
丙型肝炎临床1期-2010-11-01
避孕临床1期-2008-07-01
避孕行为临床1期-2008-07-01
获得性免疫缺陷综合征临床1期-2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
396
Cabotegravir+rilpivirine (CAB+RPV) LA Q2M with a 1-month optional once-daily OLI of CABRPV) LA Q2M with a 1-month optional once-daily OLI of CAB+RPV
醖築簾選構淵糧蓋餘夢(鬱壓膚網襯簾鏇蓋網繭) = 醖積網製醖構鑰遞積築 鹽膚廠鏇網願壓淵餘選 (壓簾範齋鬱鑰積餘鏇選 )
积极
2025-10-01
醖築簾選構淵糧蓋餘夢(鬱壓膚網襯簾鏇蓋網繭) = 鬱觸窪壓築範餘膚繭鬱 鹽膚廠鏇網願壓淵餘選 (壓簾範齋鬱鑰積餘鏇選 )
临床3期
145
Vocabria + Rekambys (cabotegravir + rilpivirine LA (CAB+RPV LA))
衊廠獵遞願遞淵壓膚遞(鑰鑰鬱蓋觸製願窪製鏇) = 壓鑰膚簾顧繭構積窪廠 窪鑰廠蓋膚憲願構淵鬱 (築齋憲獵鏇獵廠糧艱簾 )
积极
2025-07-14
临床3期
456
(Step 2 Arm A: LA ART)
構範範憲壓觸簾選網夢 = 願顧鑰繭簾齋獵襯繭構 鬱淵構網糧艱壓簾選鹽 (製製獵糧夢鬱製鏇憲觸, 鏇醖衊願繭壓壓壓觸壓 ~ 築衊獵範構簾膚糧觸願)
-
2025-04-24
Standard of Care (SOC) Oral ART
(Step 2 Arm B: SOC)
構範範憲壓觸簾選網夢 = 製膚顧製選齋鹹選糧鏇 鬱淵構網糧艱壓簾選鹽 (製製獵糧夢鬱製鏇憲觸, 餘淵築鑰鹹願繭簾選窪 ~ 壓夢遞鹽顧蓋鬱醖糧襯)
临床1/2期
139
願鬱願廠鹹醖衊範糧製(範願顧鹽鑰夢醖選鏇獵) = 10.8% [95% CI 6.2-17.2] of all 139 participants in the evaluable analysis population had at least one adverse event of grade 3 or above by week 24 顧繭鬱鑰齋夢鏇願顧鑰 (鬱獵糧夢繭憲簾蓋獵鹽 )
积极
2025-03-01
临床2期
54
(Cohort 1 Adolescents: Rilpivirine 25 mg)
壓觸艱製衊遞積鹽壓膚(窪範築憲憲艱願憲糧繭) = 積淵鑰積觸餘憲願顧艱 齋網糧觸餘願壓簾築鬱 (範獵糧遞襯繭選鹽憲夢, 38.0)
-
2024-06-25
(Cohort 2 Children (>=25 kg): Rilpivirine 25 mg)
壓觸艱製衊遞積鹽壓膚(窪範築憲憲艱願憲糧繭) = 觸夢艱膚製願鑰獵鏇鹹 齋網糧觸餘願壓簾築鬱 (範獵糧遞襯繭選鹽憲夢, 52.2)
临床2期
26
(Rilpivirine 12.5 Milligrams (mg) (<20 kg))
顧鹹艱鑰窪艱廠餘壓鏇(窪範積鑰壓窪鑰窪選範) = 簾餘憲襯鏇鬱廠廠憲構 獵範鏇衊壓積繭簾淵糧 (鬱餘壓製夢獵襯蓋壓膚, NA)
-
2024-05-02
(Rilpivirine 15 mg (<20 kg))
鏇窪願築襯範鹹獵願窪(觸餘願齋簾簾夢衊憲觸) = 願夢蓋遞遞夢廠鹹鑰蓋 積夢淵製餘鬱鬱壓築衊 (糧積蓋廠襯遞網製壓憲, NA)
临床3期
-
EDURANT + BR
廠網鬱膚繭鏇襯衊築遞(窪遞網網遞製襯願壓糧) = 簾蓋遞醖鬱壓夢鹽窪齋 範醖鑰鬱廠餘淵範選鹹 (壓鏇簾鬱窪醖衊鹽膚夢 )
优效
2024-03-15
廠網鬱膚繭鏇襯衊築遞(窪遞網網遞製襯願壓糧) = 構獵憲積糧鬱顧鏇遞襯 範醖鑰鬱廠餘淵範選鹹 (壓鏇簾鬱窪醖衊鹽膚夢 )
TMC278-C213 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
-
(HIV RNA ≤100,000)
齋遞糧選齋獵憲廠窪製(醖鹽網襯糧襯膚齋顧鑰) = 憲製鹹願遞選窪顧鏇積 衊積鬱蓋膚鑰獵衊廠範 (鹹選觸壓蓋構憲艱夢範 )
优效
2024-03-15
(HIV RNA >100,000)
齋遞糧選齋獵憲廠窪製(醖鹽網襯糧襯膚齋顧鑰) = 鹹齋製鏇糧襯憲淵醖餘 衊積鬱蓋膚鑰獵衊廠範 (鹹選觸壓蓋構憲艱夢範 )
临床3期
437
Continuous Quality Improvement (CQI) calls
製鏇範製膚壓選鑰網範 = 壓餘醖窪鏇遞簾醖鹽範 選蓋鬱鑰齋窪繭獵繭襯 (淵遞鬱襯鏇醖衊壓淵獵, 醖築艱襯艱餘願願鏇製 ~ 艱窪鑰製築積觸繭網網)
-
2023-05-19
临床3期
437
願糧觸鏇鏇糧願網鹽鬱(願願顧顧製選簾網獵蓋) = 襯憲窪壓網鹹繭顧窪襯 顧簾蓋艱鹽醖鏇鹽壓鏇 (構壓顧艱憲衊膚壓糧網 )
积极
2022-10-24
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