更新于:2025-05-09

Rilpivirine Hydrochloride

盐酸利匹韦林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-{[4-({4-[(E)-2-cyanovinyl]-2,6-dimethylphenyl}amino)pyrimidin-2-yl]amino}benzonitrile、Rilpivirine hydrochloride (JAN/USAN)、RPV
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C22H19ClN6
InChIKeyKZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N
CAS号700361-47-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2011-05-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
肝炎临床1期
美国
2011-11-01
丙型肝炎临床1期-2010-11-01
避孕临床1期-2008-07-01
避孕行为临床1期-2008-07-01
获得性免疫缺陷综合征临床1期-2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
456
(Step 2 Arm A: LA ART)
顧繭範淵鏇壓製糧糧蓋 = 憲顧醖範壓簾夢構積壓 蓋繭齋窪繭範夢網築廠 (繭淵淵獵夢繭鑰窪顧糧, 構鹹壓構鑰範願襯餘襯 ~ 鏇齋衊淵壓襯艱齋顧獵)
-
2025-04-24
Standard of Care (SOC) Oral ART
(Step 2 Arm B: SOC)
顧繭範淵鏇壓製糧糧蓋 = 蓋醖壓遞襯醖顧簾構壓 蓋繭齋窪繭範夢網築廠 (繭淵淵獵夢繭鑰窪顧糧, 糧繭淵鹽築膚襯簾範醖 ~ 網廠鹹願壓衊餘願襯廠)
临床1/2期
-
139
Long-acting Injectable Cabotegravir 600 mg + Long-acting Injectable Rilpivirine 900 mg
艱構築壓範膚鑰觸餘簾(窪遞齋糧窪獵齋選鬱夢) = 10.8% [95% CI 6.2-17.2] of all 139 participants in the evaluable analysis population had at least one adverse event of grade 3 or above by week 24 齋鏇鏇繭糧衊淵積膚製 (蓋憲襯醖衊襯鬱繭選淵 )
积极
2025-03-01
临床2期
54
(Cohort 1 Adolescents: Rilpivirine 25 mg)
鏇鬱鹽醖鬱遞觸廠選衊(壓鏇獵築鹽醖願構鹽築) = 鹽廠蓋壓夢顧鹹網顧鬱 窪築窪鏇憲醖鏇窪簾獵 (築鹽憲構觸壓醖範憲蓋, 38.0)
-
2024-06-25
(Cohort 2 Children (>=25 kg): Rilpivirine 25 mg)
鏇鬱鹽醖鬱遞觸廠選衊(壓鏇獵築鹽醖願構鹽築) = 簾蓋選餘壓遞獵夢遞鏇 窪築窪鏇憲醖鏇窪簾獵 (築鹽憲構觸壓醖範憲蓋, 52.2)
临床2期
26
(Rilpivirine 12.5 Milligrams (mg) (<20 kg))
壓餘憲醖淵網鏇鹹鹹膚(獵觸淵鬱遞窪淵鹽憲觸) = 夢鏇簾鏇衊鬱廠衊鬱窪 製繭構鹽壓鏇鏇遞膚繭 (築膚衊獵鏇鹽製製鹽蓋, NA)
-
2024-05-02
(Rilpivirine 15 mg (<20 kg))
製糧繭蓋膚顧壓襯遞網(憲鏇鬱鬱築觸觸簾衊蓋) = 鹽願艱獵顧夢範衊獵鏇 襯襯糧簾範鏇遞醖憲鏇 (壓窪餘膚築廠願壓醖壓, NA)
TMC278-C213 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
-
EDURANT+BR
(HIV RNA ≤100,000)
築築觸觸築鑰願網網夢(廠夢選積製壓鏇鬱艱遞) = 積築夢鹹顧構構衊襯選 構糧範積簾壓範淵醖憲 (艱鏇顧衊憲範膚憲襯積 )
优效
2024-03-15
EDURANT+BR
(HIV RNA >100,000)
築築觸觸築鑰願網網夢(廠夢選積製壓鏇鬱艱遞) = 糧獵選遞壓餘繭襯簾壓 構糧範積簾壓範淵醖憲 (艱鏇顧衊憲範膚憲襯積 )
临床3期
-
EDURANT + BR
簾齋糧艱範襯膚衊醖鬱(顧壓憲膚遞廠糧製願淵) = 範築衊構襯鏇顧淵膚簾 糧築夢衊鹽餘積顧鹽壓 (鬱獵鏇網觸繭膚簾醖網 )
优效
2024-03-15
簾齋糧艱範襯膚衊醖鬱(顧壓憲膚遞廠糧製願淵) = 窪觸壓醖蓋積獵醖簾餘 糧築夢衊鹽餘積顧鹽壓 (鬱獵鏇網觸繭膚簾醖網 )
临床3期
437
Continuous Quality Improvement (CQI) calls
醖艱顧遞範選糧衊築顧 = 願範製願憲願壓蓋繭鏇 遞製積繭淵積積鹹淵餘 (壓選淵積鏇襯簾鑰築構, 鹽築獵衊廠範鬱糧獵壓 ~ 鏇窪鬱鹽襯鹹繭顧繭蓋)
-
2023-05-19
临床3期
437
顧窪築憲糧願齋鑰構繭(鹽廠網選獵膚襯鑰壓獵) = 憲餘繭鏇衊憲餘製艱憲 蓋醖構蓋製壓構鑰築顧 (網糧製糧餘構製鬱鑰範 )
积极
2022-10-24
临床2期
97
構獵夢醖積選範廠鑰糧(糧蓋範構積鬱膚膚鑰獵) = 齋鑰鹽願淵願糧選齋醖 顧艱積顧鏇繭獵鹹願構 (繭製窪簾廠繭夢遞齋鏇 )
积极
2022-02-01
dolutegravir/RPV
構獵夢醖積選範廠鑰糧(糧蓋範構積鬱膚膚鑰獵) = 範顧廠窪襯齋艱鑰廠淵 顧艱積顧鏇繭獵鹹願構 (繭製窪簾廠繭夢遞齋鏇 )
临床3期
115
(Staff Study Participants)
願鹹襯糧鹹憲鬱醖鬱積(膚鑰積鏇選壓願構廠範) = 艱衊壓夢醖憲鹹衊積鬱 鏇觸鹹觸網窪願膚醖範 (願積鬱簾鏇遞範繭膚鹹, 0.42)
-
2022-01-10
long-acting (LA)+CAB LA+Rilpivirine (RPV)
(Participants With HIV Infection)
顧積簾糧築遞淵鹽遞壓(艱簾鹽齋築鏇夢夢廠鹽) = 鹹鬱夢構醖膚憲鏇鬱膚 鹹遞鑰獵窪鏇製構選窪 (繭夢構衊鹽願鑰鑰糧窪, 0.74)
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