b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物)(Hib conjugate vaccine(Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals, Inc.))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、结合疫苗

别名

Haemophilus b conjugate vaccine(Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals)

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2017-05-18),

嗜血杆菌感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

3

项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的临床试验

CTR20130168 / Completed临床3期

b型流感嗜血杆菌多糖-破伤风类毒素蛋白结合物免疫原性和安全性的随机、盲态、阳性对照III期临床试验

评价成都欧林生物科技股份有限公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗在3月龄-5岁常住健康婴幼儿中的免疫原性和安全性。

开始日期2013-09-28

申办/合作机构

成都欧林生物科技股份有限公司

NCT02692859 / Completed临床3期IIT

A Randomized, Positive-controlled, Non-inferiority Phase III Clinical Trial of a Haemophilus Influenzae Type b (Hib) Conjugate Vaccine in Healthy Infants and Children

Haemophilus influenza type b (Hib) remains a serious global health threat associated with high mortality and morbidity in young children. In China, The overall impact of Hib-related infections and the extent of coverage of Hib conjugate vaccines are unclear.Generally, vaccination has been considered the most effective way to prevent infection against Hib.In order to evaluate safety and immunogenicity of a haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine developped by Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc. a phase III clinical trial is planned to conduct in healthy infants and children in China.

开始日期2013-09-01

申办/合作机构

Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

[+1]

ISRCTN78147026 / Completed临床2期

A phase II, observer-blind, randomised, active controlled study to compare the safety, immunogenicity, and induction of immunological memory of a meningococcal A conjugate vaccine, a meningococcal ACYW polysaccharide vaccine and a hib conjugate vaccine, administered in healthy toddlers 12 - 23 months of age

开始日期2006-08-28

申办/合作机构

Serum Institute of India Pvt Ltd.

[+1]

100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的临床结果

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100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的转化医学

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100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的专利（医药）

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1

项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的文献（医药）

2004-10-01·Revista de Saúde Pública4区 · 医学

Impacto da vacinação contra o Haemophilus influenzae b na redução de meningites, Goiás

4区 · 医学

ArticleOA

作者: Oliveira, Renato M ; Almeida, Robmary M ; Laval, Cristina A ; Silva, Simmone A ; Andrade, Ana Lúcia S S ; Simões, Luciana Leite Pineli ; Alves, Sueli L de A ; Andrade, João G ; Martelli, Celina M T

100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AG01	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
嗜血杆菌感染	中国	成都欧林生物科技股份有限公司	2017-05-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
关节炎	临床2期	中国	成都欧林生物科技股份有限公司	2013-09-28
蜂窝织炎	临床2期	中国	成都欧林生物科技股份有限公司	2013-09-28
会厌炎	临床2期	中国	成都欧林生物科技股份有限公司	2013-09-28
脑膜炎	临床2期	中国	成都欧林生物科技股份有限公司	2013-09-28
肺炎	临床2期	中国	成都欧林生物科技股份有限公司	2013-09-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02692859 (CTgov)	临床3期	嗜血杆菌感染	1,992	Hib conjugate vaccine (Vaccine(Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.))	簾艱蓋襯衊淵壓願觸壓(鹽顧築壓遞淵範遞襯窪) = 繭顧淵範憲餘壓鏇廠衊獵鑰壓衊壓鹽衊觸鹽築 (襯製醖觸鏇淵蓋糧簾壓, 築範壓夢網醖齋範觸憲 ~ 築醖膚鬱壓窪糧簾蓋網) 更多	-	2017-08-21
				Hib conjugate vaccine (Vaccine (Walvax Biotechnology Co., LTD.))	簾艱蓋襯衊淵壓願觸壓(鹽顧築壓遞淵範遞襯窪) = 鹽鬱遞鬱簾淵淵壓範簾獵鑰壓衊壓鹽衊觸鹽築 (襯製醖觸鏇淵蓋糧簾壓, 襯糧膚積膚鹽鬱醖範遞 ~ 觸顧廠顧構鑰築鹽鑰膚) 更多