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项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的临床试验A Randomized, Positive-controlled, Non-inferiority Phase III Clinical Trial of a Haemophilus Influenzae Type b (Hib) Conjugate Vaccine in Healthy Infants and Children
Haemophilus influenza type b (Hib) remains a serious global health threat associated with high mortality and morbidity in young children. In China, The overall impact of Hib-related infections and the extent of coverage of Hib conjugate vaccines are unclear.Generally, vaccination has been considered the most effective way to prevent infection against Hib.In order to evaluate safety and immunogenicity of a haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine developped by Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc. a phase III clinical trial is planned to conduct in healthy infants and children in China.
A phase II, observer-blind, randomised, active controlled study to compare the safety, immunogenicity, and induction of immunological memory of a meningococcal A conjugate vaccine, a meningococcal ACYW polysaccharide vaccine and a hib conjugate vaccine, administered in healthy toddlers 12 - 23 months of age
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项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的新闻(医药)12月4日,科创板公司欧林生物(688319.SH)公告称,近期配合主管税务机关自查后,预补缴企业所得税420.01万元,已完成缴纳;而就在不到一个月前的11月25日,公司刚向港交所递交H股上市申请,寻求“A+H”双重上市。

1. 自查补缴所得税详情
根据公告,此次自查预补缴的企业所得税为420.01万元(约420万元),截至披露日已完成缴纳,主管税务机关未对该事项给予处罚。若该金额计入2025年当期损益,将影响全年归属于上市公司股东的净利润,但最终需以经审计的财务报告为准。公司强调,该事项未对日常生产经营产生重大影响。
2. 递表港股的前因:定增终止与大股东减持
欧林生物此次递表港交所,距其终止A股定增不足3个月。2024年4月,公司拟以13.71元/股定增募资1.75亿元,用于疫苗研发生产基地技术改造;2025年8月,募资规模下调至1.25亿元;9月1日,公司公告终止定增,理由为“结合当前市场情况及公司发展规划等因素”。
市场分析认为,定增终止或与股价波动相关——2025年上半年A股医药板块反弹,公司股价从年初至8月底累计涨幅超181%,终止时股价已达29.97元/股,发行价格与市场价格脱节。
此外,7月公司控股股东上海武山生物技术有限公司披露减持计划,拟减持不超过1217.8万股(占总股本3%);11月1日,减持计划实施完毕,上海武山通过集中竞价及大宗交易方式完成减持,价格区间为19.28元/股至30.67元/股,累计套现约2.79亿元。减持后,上海武山持股比例从17.83%降至14.83%。
3. 业务布局:破伤风疫苗为主,押注超级细菌管线
欧林生物是国内破伤风疫苗龙头,目前有三款商业化产品:吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib结合疫苗)及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(AC结合疫苗)。其中,吸附破伤风疫苗为核心收入来源——2022-2024年按批签发计,市场份额超80%。
为突破产品单一瓶颈,公司将未来增长押注于超级细菌疫苗管线。围绕世界卫生组织(WHO)列出的“12种最危险耐药细菌名单”,公司布局四款全球1.1类新药:重组金黄色葡萄球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌疫苗。
进展最快的重组金黄色葡萄球菌疫苗(rFSAV)已完成III期临床试验所有受试者入组,计划2026年上半年揭盲,若成功上市将成为全球首个同类疫苗。
4. 潜在挑战:现金流与产品单一风险
尽管业务有看点,欧林生物仍面临多重挑战。其一,现金流压力:2022-2024年及2025年上半年,公司贸易应收款项净额占营收的比例分别达89.76%、99.39%、96.59%和202.30%;2025年6月,账龄超过一年的应收账款占比达53.2%,主要因疾控中心付款受财政审批流程影响,回款周期较长。
其二,产品结构单一风险:吸附破伤风疫苗占营收比例长期超80%,若市场需求波动或竞品出现,将直接影响业绩稳定性。其三,港股上市不确定性:当前港股生物医药板块分化明显,投资者对创新药企估值谨慎,叠加公司大单品依赖、现金流承压等问题,上市进程及市场认可度仍存变数。
(来源:经济参考报) 日前,欧林生物(688319.SH)公告称,公司于11月25日向港交所递交了港股上市申请。凭借吸附破伤风疫苗这一核心产品,近年来公司业绩有所回暖,但应收账款的持续高企,或成为公司寻求“A+H”双重上市的挑战之一。 创新攻坚“超级细菌” 作为一家成立于2009年的生物制药公司,欧林生物于2021年登陆上交所科创板。目前,公司手握三款商业化产品,研发管线则瞄准“超级细菌”和成人疫苗两大领域。 招股书显示,欧林生物的三款商业化产品分别为吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。2022年至2024年以及2025年上半年(以下简称“报告期内”),公司收入分别为5.46亿元、4.94亿元、5.86亿元和3.05亿元;净利润分别为2657.6万元、1144.2万元、1571.9万元和1323.1万元。营收结构方面,公司业绩主要源于吸附破伤风疫苗,其同期分别为公司贡献了80.1%、93.7%、91.4%和87.9%的收入,且毛利率长期维持在90%以上。 公司并未满足于现状,选择攻坚细菌耐药领域,布局开发针对金葡菌、幽门螺杆菌和铜绿假单胞菌等五种“超级细菌”的疫苗。其中,公司的核心候选产品为重组金葡菌疫苗。 根据招股书,欧林生物的重组金葡菌疫苗是全球唯一正在进行III期临床试验的在研候选疫苗。公司表示:“主动免疫预防有望从源头上降低金葡菌的感染风险,进而改变临床模式降低抗生素消耗,延缓抗微生物药物抗药性的出现和传播。” 应收账款高企隐忧仍存 尽管欧林生物的业绩在前期下滑后,当前表现已有所回升,但在年度营收规模暂未突破6亿元的背景下,应收账款的一路走高正成为公司不容忽视的挑战。 据招股书,报告期内,公司应收账款及应收票据合计分别为5.24亿元、5.25亿元、6.11亿元和6.94亿元,对应周转天数分别为290天、382天、349天和385天。可以看出,公司应收账款及应收票据在整体规模持续增长的同时,其周转天数也进一步延长。 对此公司曾解释称:“公司对部分疾控中心约定6个月信用期,疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响,部分疾控中心的付款进度较慢,回款周期相对较长,但主要客户资信状况良好,支付能力有保障。” 但是,随着时间的推移,应收账款的账龄结构也在发生变化。2024年底,公司应收账款1年内的部分为4.37亿元,1年至2年内则为1.15亿元,账龄结构尚且健康;到2025年6月,1年内的部分为2.89亿元,账龄超过一年的应收账款合计则已达到3.29亿元,占公司应收账款总额的53.2%。 应收账款的减值亏损也持续侵蚀公司的净利润空间,报告期内,应收账款的减值亏损分别为1230万元、159万元、1038万元和3184万元。 值得一提的是,前后两次上市,公司聘请的行业顾问均为灼识咨询,但该机构对于公司业绩主力吸附破伤风疫苗的市场空间却给出了不同的预期。 A股招股书中,该机构预计国内吸附破伤风疫苗对应的市场规模将从2019年的1.67亿元快速增长至2024年的11.6亿元,2030年将进一步达到24.34亿元。港股招股书则显示,国内吸附破伤风疫苗市场规模从2019年的人民币2亿元增至2024年的人民币8亿元,对于2030年市场规模的预计则下调至15亿元。 此前A股上市的问询函中,监管方面还曾因2017年至2019年破伤风疫苗的市场规模呈下降趋势,要求公司说明对于该疫苗有较大市场增长空间的预测是否合理。 行业前车之鉴引关注 值得注意的是,欧林生物此次递表港交所,距离此前其A股定增终止不足三个月。 2024年4月,欧林生物董事会通过简易程序定增议案,拟以13.71元/股向11名投资者发行股票,募资1.75亿元用于疫苗研发生产基地技术改造。2025年8月,公司将募资规模下调至1.25亿元,缩减拟发行数量;9月,公司再度公告终止定增,理由为“结合当前市场情况及公司发展规划等因素”。 根据年报中披露的产销量情况,公司吸附破伤风疫苗在2022年至2024年的生产量分别约为360万瓶、366万瓶和271万瓶;同期库存量则分别为58万瓶、103万瓶和44万瓶;公司存货也因此增长,由2022年的0.78亿元增长至2024年的0.85亿元。 此外,早在15年前同样曾有上市公司切入超级细菌疫苗领域,凭借“胃病疫苗”的光环一度备受资本市场追捧,却因引资纠纷、技术方撤离和生产问题等无疾而终。 2009年3月,岳阳兴长通过子公司芜湖康卫参与研发的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”获得新药证书,成为世界首例获得新药证书的用于预防幽门螺杆菌导致胃病的疫苗,并获得了2013年度国家技术发明奖二等奖,该公司曾表示将积极推进产业化。但到了2017年,岳阳兴长公告称,经审查,提供的数据不能充分证明拟上市批次产品与临床试验用样品可比,该疫苗也因未获生产批件至今没有上市。 面对全国各地区的疾控中心客户,欧林生物将采取怎样的策略稳妥回收应收账款问题?在同行的疫苗因生产工艺验证环节被叫停的背景下,又该如何避免重蹈覆辙?诸多挑战或有待时间的进一步检验。
2025年11月25日,科创板疫苗企业欧林生物(688319.SH)正式向香港联合交易所有限公司递交境外公开发行股份(H股)并在主板上市的申请,拟通过“A+H”双平台布局,为创新疫苗研发与国际化战略筹措资金,中信证券担任独家保荐人。这距离其2021年6月登陆科创板仅四年,既是公司应对资金压力的关键举措,也是突破大单品依赖困境的战略突围。
1. 从“破伤风疫苗龙头”到“创新疫苗玩家”:公司基本面与市场地位
欧林生物成立于2009年,是一家聚焦“超级细菌疫苗”及“成人疫苗”两大未满足医疗需求领域的创新驱动型生物制药公司。凭借成熟的商业化平台,公司已实现三款产品上市:吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib结合疫苗)及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(AC结合疫苗)。其中,吸附破伤风疫苗是核心营收支柱——根据灼识咨询报告,2022-2024年该产品批签发市场份额超80%;2019-2024年,其营收从1.3亿元增长至5.358亿元,占总营收比重长期超90%。此外,公司销售网络覆盖中国30个省、直辖市及自治区,与2000余个区县级疾控中心建立直接商业关系,三款产品在全国约8100个疫苗接种点(含2400家综合医院)供应,为业务稳定提供了基础。
2. 财务数据背后的隐忧:现金流紧张与资金压力
欧林生物近年营收虽稳步增长,但现金流与应收账款问题凸显。2022-2024年,公司营业收入分别为5.47亿元、4.94亿元、5.86亿元,2025年上半年达3.05亿元(同比增长35%);净利润分别为2657.6万元、1144.2万元、1571.9万元,2025年上半年扭亏为盈至1323.1万元。然而,经营活动现金流持续为负:2024年经营活动现金流净额-973.12万元,2025年上半年为-0.2亿元;应收账款高企——2024年末应收账款余额5.66亿元,占当期营收的96%,主营业务现金流难以覆盖创新疫苗研发的巨额投入。
3. 定增终止与大股东减持:资金压力的“导火索”
资金压力并非突然而至。2024年4月,欧林生物董事会通过简易程序定增议案,拟以13.71元/股向11名投资者发行股票,募资1.75亿元用于疫苗研发生产基地技术改造;2025年8月,公司将募资规模下调至1.25亿元并缩减发行数量;9月1日,正式公告终止定增,理由为“结合当前市场情况及公司发展规划等因素”。市场分析认为,定增终止或与股价波动相关——2025年上半年医药板块反弹,公司股价从年初至8月底累计涨幅超181%,发行价与市场价脱节影响了定增推进。此外,2025年7月,控股股东上海武山生物技术有限公司披露减持计划,拟减持不超过1217.8万股;11月1日,减持实施完毕,通过集中竞价及大宗交易方式套现约2.79亿元,进一步加剧了资金紧张。

4. 募资用途:聚焦创新疫苗与国际化布局
此次赴港IPO,欧林生物拟发行不超过总股本25%的H股,募资将重点投向四大方向:一是全球首款口服幽门螺杆菌疫苗(rHPV)的临床前及临床开发,公司计划同步推进国际与国内临床项目,为全球商业化奠定基础;二是重组金黄色葡萄球菌疫苗(rFSAV)的临床开发及适应症扩展——该疫苗是全球唯一进入Ⅲ期临床试验的金葡菌疫苗,已完成6014名受试者入组,预计2026年上半年揭盲,未来将扩展至骨科手术外的高风险人群;三是生产设施战略升级,以支持疫苗管线规模化商业化并符合国际标准;四是国际化平台建设及补充营运资金。这些布局既瞄准了“超级细菌疫苗”的全球空白,也试图通过国际化突破传统疫苗的增长瓶颈。
5. 核心挑战:产品单一、研发风险与竞争压力
尽管战略方向明确,欧林生物仍面临三重挑战:其一,产品结构高度集中——吸附破伤风疫苗营收占比长期超90%,若市场需求波动或竞品出现,业绩稳定性将受影响;其二,研发风险突出——创新疫苗临床周期长、投入大,如rFSAVⅢ期临床需持续资金支持,若进度不及预期或失败,前期投入将面临损失;其三,行业竞争加剧——传统疫苗领域价格战频发,创新疫苗领域技术竞争升级,利润空间或被压缩。
6. 市场反应:预期与担忧并存
市场对此次H股上市反应分化。11月14日,公司股价随上市消息上涨,成交额达2.71亿元,换手率2.7%,显示投资者对国际化布局的积极预期;但也有投资者表达担忧——股吧中有人指出“大盘缩量,做多情绪不足,港股目测直接破发”,反映出对当前市场环境下港股上市的不确定性。
7. 结语:“补血”与“突围”的双重考验
对于欧林生物而言,赴港上市是一次“补血”与“突围”的双重尝试:既为创新疫苗研发注入资金,也试图通过国际化平台突破产品单一的困境。然而,在疫苗行业高研发风险与市场竞争加剧的背景下,此次IPO能否成功,不仅取决于监管审批,更取决于公司能否平衡好现有业务与创新管线的发展,以及如何应对资金与市场的双重考验。未来,欧林生物能否从“破伤风疫苗龙头”转型为“全球创新疫苗玩家”,仍需时间验证。
100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(成都欧林生物) 相关的药物交易