This study has the purpose to answer how the Lipoprotein(a) (Lp(a)) level is distributed among Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) patients in Russia, and what is the connection between elevated levels of this parameter and the cardiovascular disease (CVD) risk.

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT06443606

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy and Safety of Bezafibrate 400 mg and Bezafibrate 200 mg as Adjunctive Treatments in Patients With Primary Biliary Cholangitis and Non-optimal Biochemical Response to Ursodeoxycholic Acid Therapy: a 12-month, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial With a 12-month, Double-blind, Placebo-free Extension Phase.

Primary biliary cholangitis (PBC) is a rare chronic, progressive, cholestatic liver disease that leads to cirrhosis and its life-threatening complications if undertreated. Ursodeoxycholic acid (UDCA) is the standard-of-care therapy for PBC. However, patients with an inadequate biochemical response to UDCA according to the Paris-2 criteria are still at high-risk of poor clinical outcome. In this situation of biochemical resistance to UDCA, bezafibrate 400 mg/d given in association with UDCA has been shown to improve the symptoms, biochemical response (BEZURSO study), histologic features, and possibly long-term clinical outcome. However, it has been shown that even patients with an adequate response to UDCA but persistent elevation in biochemical markers of cholestasis or liver inflammation, including alkaline phosphatases (ALP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGT), transaminases, or total bilirubin (i.e., non-optimal biochemical response) have still an increased risk of death or liver transplantation in the long term, thus defining the complete normalization of these markers as the new clinically-relevant target for PBC treatment. In parallel to these findings, bezafibrate 400 mg/d as a second-line therapy for PBC could be associated with potentially dose-related, muscle, kidney, or liver toxic effects, and whether bezafibrate 200 mg/d could have a better benefit/risk ratio in this disease-setting remains to be determined. Therefore, our aim is to evaluate the efficacy and safety of bezafibrate 400 mg and bezafibrate 200 mg as adjunctive treatments in PBC patients with non-optimal biochemical response to UDCA.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT05239468

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2a, Double-Blind, Randomized, Active Controlled, Parallel Group Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Bezafibrate Administered in Combination With Obeticholic Acid in Subjects With Primary Biliary Cholangitis

Study to determine the effect of the investigational drug bezafibrate (BZF) alone and in combination with the investigational drug obeticholic acid (OCA) in participants with Primary Biliary Cholangitis (PBC).

开始日期2022-03-21

申办/合作机构

Intercept Pharmaceuticals, Inc.

100 项与苯扎贝特相关的临床结果

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100 项与苯扎贝特相关的转化医学

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100 项与苯扎贝特相关的专利（医药）

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3,847

项与苯扎贝特相关的文献（医药）

2025-07-01·SEPARATION AND PURIFICATION TECHNOLOGY

Removal of chlorpheniramine maleate by electrochemical reduction at Pd/CGC/Al2O3 membrane electrode: Performance and mechanism

作者: Wang, Liang ; Liu, Yaqian ; Li, Junjing ; Dang, Wanxin

The efficiency of an electrocatalytic system with filtered Pd-loaded membrane electrodes was investigated to improve the mass transfer process of the electrocatalytic system.A Pd/CGC/Al₂O₃ membrane electrode (5 mg·cm^-2 graphite + 10 wt% graphene + 5 wt% carbon black) was prepared on the tubular Al₂O₃ membrane substrate.The results showed that the membrane electrode could realize the complete removal of chlorpheniramine maleate (CPM) 120 min.Furthermore, the Pd/CGC/Al₂O₃ membrane electrode exhibited good tolerance to sulfites, and the electrocatalytic activity was almost unaffected in the presence of NO^-₃, Cl^-, CO^2-₃, and HCO^-₃ in the wastewater.The Pd/CGC/Al₂O₃ membrane electrode surface was interconnected to form a three-dimensional porous membrane structure through the introduction of carbon materials.The membrane electrode had a larger sp. surface area and the metal Pd nanoparticles were uniformly loaded on the surface of CGC/Al₂O₃ tubular electrode.Combined with the anal. of quenching exptl. data, the removal mechanism of CPM on Pd/CGC/Al₂O₃ membrane electrode was proposed.The Pd/CGC/Al₂O₃ membrane electrode had good stability over 7 cycles and could be adapted to the electrocatalytic hydrodechlorination of chlorinated PPCPs in different environments, which is promising for certain applications.

2025-04-01·Journal of Environmental Chemical Engineering

Electrocatalytic hydrodechlorination of chlorinated PPCPs at oxygen-enriched vacancies Ti4O7/Ti loaded Pd electrode and mechanism study

作者: Wang, Liang ; Yu, Han ; Ding, Yongjiao ; Li, Junjing

In order to improve the metal utilization of the noble metal Pd and the catalytic activity of the reaction, a novel and efficient Pd/Ti₄O₇/Ti electrode was prepared by introducing a Ti₄O₇ intermediate layer for electrocatalytic hydrodechlorination (EHDC) of chlorinated pharmaceuticals and personal care products (PPCPs).The presence of oxygen vacancies (Ov) on the Ti₄O₇ surface was confirmed by ESR (EPR).The results showed that the introduction of Ti₄O₇ increased the electrochem. active surface area electrode (ECSA) of the Pd/Ti₄O₇/Ti electrode, accelerated the electron transfer rate on the catalyst surface, and promoted the generation of electron-rich Pd, which in turn improved the dechlorination efficiency.The Pd/Ti₄O₇/Ti electrode had a removal efficiency of 99.6% for florfenicol (FLO) within 180 min.Meanwhile, the removal efficiency of the Pd/Ti₄O₇/Ti electrode was still above 95% in seven cycles, which significantly improved the catalytic activity and stability compared with that of the Pd/Ti electrode.In addition, the reaction pathway for the electrocatalytic hydrodechlorination process of FLO at Pd/Ti₄O₇/Ti electrode was proposed.The ecotoxicity of the pollutants was also evaluated by the Toxicity Estimation Software Tool (T.E.S.T) model.In this study, an efficient electrocatalyst for EHDC was explored, and the Pd/Ti₄O₇/Ti electrode provided strong support for pollutant removal.

2025-03-01·Analytical and Bioanalytical Chemistry

New robust and efficient liquid membranes for conductive vial electromembrane extraction of acids with low to moderate hydrophilicity in human plasma

Article

作者: Gaznawi, Somayeh ; Dowlatshah, Samira ; Hansen, Frederik André ; Song, Chenchen ; Hasvold, Grete ; Hay, Anne Oldeide

Abstract:

The current paper reports two new, robust, and efficient conditions for electromembrane extraction of acidic substances from human plasma. Two systems were developed based on eutectic solvents: A1 (“A” for acid) comprised dodecyl methyl sulfoxide and thymol in 1:2 ratio (w/w) as liquid membrane, while A2 used [6-methylcoumarin:thymol (1:2)]:2-nitrophenyl octyl ether in 2:1 ratio (w/w). The performance of A1 and A2 was characterized by extraction of 31 acidic model analytes (pharmaceutical drugs and nutrients) spiked into 100 µL human plasma diluted 1:1 (v/v) with phosphate buffer pH 7.4. The acceptor solution was 50 mM NH4HCO3 buffer pH 10.0, and extraction was performed at an agitation rate of 750 RPM. Voltage and extraction time were 30 V for 30 min and 10 V for 20 min for A1 and A2, respectively. Under optimal conditions, A1 extracted analytes with 1.8 ≤ log P ≤ 6.0 with an average recovery (R) of 85.1%, while A2 extracted in a range of 0.5 ≤ log P ≤ 6.0 with an average recovery of 79.9%. Meanwhile, extraction current was low at 9 and 26 µA, respectively, which is indicative of good system robustness. Using UHPLC-MS/MS analysis of the acceptor solution, repeatability of the A1 and A2 methods was determined to be 2.8–7.7% and 3.3–9.4% for R > 40%, matrix effects were 82–117% and 84–112%, respectively, and linear calibration curves were obtained. The performance and compatibility with human plasma represent a major improvement over previous state-of-the-art liquid membranes for acidic analytes, namely 1-octanol.Graphical Abstract

项与苯扎贝特相关的新闻（医药）

2025-03-12

·赛柏蓝

【新药出海】日本创新医药企业参访及OEM合作对接实务团

日本在创新医药和医疗器械方面拥有显著的全球优势，不仅体现在技术研发、产品质量上，还体现在其企业的国际化合作战略上。日本拥有世界领先的生物技术和医药研发能力，特别是在再生医疗、基因治疗、细胞治疗等领域，日本企业取得了显著进展。能够不断推出具有创新性的医药产品和医疗器械。日本医药行业注重国际化开放合作：日本企业积极寻求国际合作，通过与国际知名企业建立战略伙伴关系，共同研发新产品、拓展新市场。日本在医药和医疗领域与中国企业的有广泛而深入的合作历史。前途汇将邀约国内医药企业的有志之士共同赴日考察，通过合作，双方可以共享研发资源、技术和市场经验，加速新产品的推出和上市速度。中国企业也可以借助日本企业的技术优势和产品质量，提升自身产品的竞争力。还可以通过合作培养高素质的研发和管理人才，为未来的合作和发展奠定基础，实现互利共赢的合作发展。 <<<往届参访团照片回顾>>> 本期行程安排第1天 4月6日国内出发~东京【晚上】东京台场日航酒店第2天 4月7日 ★ 上午：东京→长野（大巴移动） ★ 下午：KISSEI药品工业株式会社【亮点】秉承着“以高质量创新药为社会做贡献”的理念，KISSEI为全世界患者提供独特的创新药物。由药物研发驱动，KISSEI专注在泌尿、肾病、透析、糖尿病、胃肠道疾病和罕见病等治疗领域。 KISSEI药品工业株式会社，总部位于長野県松本市，成立于1946年8月9日，原名为株式会社橘生化学研究所，1964年更名为KISSEI药品工业株式会社，沿用至今。注册资金24,356百万日元，员工人数1,333名。主营业务内容：药品的研发、生产、销售；特医食品等的开发、销售。品种介绍：一、KISSEI高血脂症治疗剂苯扎贝特（降血脂、降胆固醇、缓解血压）二、消化管内气体驱除剂特性：具有结合胃肠道内的小气体，使其更容易排出体外的作用。通常用于改善胃肠道气体引起的腹部症状，胃镜检查时清除胃泡沫粘液，腹部X光检查时清除肠气。三、曲尼斯特胶囊曲尼司特为抗过敏药，用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎；也用于治疗轻、中度过敏性结膜炎。四、奥格列汀片：新一代DPP-IV抑制剂，每周服用一次第3天 4月8日 ★ 上午：长野县制药株式会社【亮点】汉方药制药企业，尊重自然，利用自然界的丰富物产生产药品。长野县制药株式会社利用多年积累的汉方药配方和制药技术，致力于研究和生产将药材效果发挥到极致的药品。代表性药品有御岳百草丸，八味地黄丸。公司介绍：长野县制药株式会社位于長野県木曽郡王滝村，成立于昭和18年（1943年）5月17日，法人代表：家高敏彰，注册资金4500万日元，主要品种：御岳百草丸等。主要品种介绍： ★ 下午：寿制药株式会社【亮点】Kotobuki Pharmaceutical Co.，Ltd.，开发和制造药品和医疗用品。它提供各种处方药，如片剂，颗粒剂，乳膏，胶囊，组合片剂，溶液，仿制药，胃炎，胃溃疡和十二指肠溃疡治疗剂。它还提供抗高血压药，2型糖尿病治疗剂和胆固醇吸收抑制剂。公司介绍：寿制药株式会社成立于1949年2月11日，总部生产工厂及综合研究所位于日本長野県埴科郡。注册资金1亿日元，董事长冨山泰，员工人数约130人，主要从事药品的研发、生产和销售。产品介绍：麦滋林（L-谷氨酰胺呱化酸钠颗粒）是胃粘摸保护剂,治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡,可明显缓解临床症状，并有较好的预防溃疡复发的作用。主要成分是左旋谷酰胺和天蓝烃，二者联合应用有利于溃疡组织的再生修复和保护性因子形成，可减少外部因素对胃粘膜的刺激作用，有利于胃粘膜病变的恢复，各型慢性胃炎均可用之,慢性萎缩性胃炎加服维酶素，能提高人体免疫力，增强人体内解毒酶的活性，抑制癌细胞生长和防止细胞的异常代谢。 ★ 傍晚：新干线移动：长野→富山在日本，有一种说法叫“药在富山”，它指的是位于日本海沿岸北陆地区的制药强县——富山县。这个人口仅有109万的小县，却享有日本“药都”美誉，与传统中医药有莫大的关系。第4天 4月9日 ★ 上午：北日本制药【亮点】北日本制药株式会社：原名为株式会社东亚制药，拥有 321 年发展历史，是日本早期 “配置（家庭）药”、现代 OTC 汉方药的代表性企业之一，以满量汉方（日本最高质量）著称，是日本《日本药局方》（相当于《中国药典》）汉方制药国家标准的奠基企业。近年来，企业不断完善高于国家标准、行业标准的企业自主质量标准。主营业务： 1、药品的制造和销售 2、中草药、粉末提取物等符合GAP标准的汉方原料药的生产和销售。 3、保健品等产品的生产和销售（包括网络销售） 4、上述产品的进出口及销售 5、药品和保健品等产品的国际贸易咨询服务 ★ 下午：前田药品工业株式会社【亮点】日本市场占有率第一的外用膏体的制造商，积极参与和拓展国际业务以及对围绕健康的创新商业模式。前田药品工业株式会社成立于1966年2月8日（创业1958年），注册资金9300万日元，董事长前田大介，主要从事医药品及医药部外品的制造、销售，员工人数177人（男性81人・女性96人) 【2023年10月1日节点】，总公司（富山工厂）位于富山县富山市向新城町 1-18-47，A 栋（一般制剂），B 栋（一般液体制剂），C 栋（类固醇制剂），D 栋（化妆品）。立山工厂位于富山县中新川郡立山町冢越。 <<往期前途汇参访照片>> 第5天 4月10日 ★ 上午：明治药品株式会社【亮点】明治药品株式会社于1948年成立以来，一直致力于药品和健康食品的生产和销售。明治药品有自己的研究所和三个工厂。2018年新建了微生物试验楼，安装了最新的设备。通过构建从研发到销售的一体化体系，实现了高质量、可靠的药品制造。我们将利用该设备进行药物发现和开发，期待100年寿命时代的到来。一、公司简介公司名称：明治药品株式会社网站：https ://meijyakuhin.co.jp 成立时间：1948年4月（昭和23年）注册资金：9800万日元法人代表：田和二行主营业务：(1) 工业药品、医药品、医药部外品、医疗器具、农业药品、兽药、食品、化妆品的制造、销售及进出口 (2) 剧毒物质的销售 (3) 与前述项目相关的所有业务员工人数：348人（截至2023年7月1日）总部：富山县富山市三乡6番地邮编：939-3548 工厂：富山工厂富山县富山市三乡6号 939-3548 富山工厂西栋富山南工厂二、部分产品介绍三、与中方企业交流情况 2024年11月28日，前途汇携访问团一行来到明治药品，受到明治药品相关人员的热情接待。明治药品领导岩村先生向中方人员详细地介绍了企业情况和运营模式，并向访问团展示了止咳祛痰、减肥等多个品种，访问团成员西藏奇正藏药股份有限公司、江西源生狼和药业有限公司、江西和明集团药业有限公司、湖南九维生物医药有限公司、山东汉方制药有限公司。 ★ 下午富山→东京 (新干线移动)入住东京台场日航酒店第6天 4月11日 ★ 全天：日本CPHI大会 2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan 展会时间：2025-04-09~04-11 举办地址：日本东京有明国际会展中心展会行业：制药原料及机械举办周期：1年1届在全球化与数字化的浪潮中，制药行业正经历着前所未有的变革。作为亚洲制药行业的领头羊，日本不仅拥有世界领先的制药技术和研发能力，还以其严格的药品监管体系和高质量标准享誉全球。在这样的背景下，2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan（以下简称CPhI Japan）将于4月9日至11日在日本东京国际展览中心盛大举行。这场盛会不仅是对日本制药原料行业实力的全面展示，更是全球制药原料供应商、生产商、采购商及行业专家交流创新、拓展市场、深化合作的顶级平台。通过参加CPhI Japan，您将能够深入了解制药原料行业的最新动态与趋势，拓展国际市场与业务领域，发现新技术与新机遇，并与国际同行建立深厚的合作关系。这将为您的企业带来新的发展机遇与市场空间。让我们携手共进，共同推动制药原料行业的繁荣发展！一、展会背景与概览 CPhI Japan作为全球制药原料领域的重要展会之一，由国际知名的会展机构精心策划组织。展会旨在汇聚全球制药原料行业的精英力量，共同探索制药原料的最新技术、市场趋势与法规政策，推动制药原料行业的持续创新与发展。二、展会亮点与特色一）全球制药原料供应商齐聚一堂：CPhI Japan吸引了来自世界各地的制药原料供应商、生产商参展，他们将展示最新的制药原料、中间体、辅料及包装材料等，为参会者提供一个全面了解制药原料行业最新动态的窗口。二）前沿技术与创新产品展示：展会现场将展出涵盖制药原料研发、生产、质量控制等多个环节的最新技术与产品。这些创新成果不仅展示了制药原料行业的最新发展趋势，更为参会者提供了丰富的选择空间，助力企业提升生产效率与产品质量。三）专业论坛与研讨会：展会期间，将举办多场专业论坛与研讨会，邀请国内外知名专家就制药原料行业的热点话题进行深入探讨。这些活动不仅为参会者提供了学习最新知识、了解行业动态的机会，更为他们搭建了一个与行业精英交流互动的平台。四）商务对接与合作机遇：CPhI Japan不仅是一个展示平台，更是一个商务对接的绝佳机会。参会者可以在这里积极寻求合作伙伴，拓展业务领域，共同推动制药原料行业的繁荣发展。展会期间，还将安排一系列商务对接活动，为参会者提供更多的合作机会与商业机遇。三、参展价值与意义一）了解行业趋势与市场需求：通过参加CPhI Japan，参会者可以深入了解制药原料行业的最新发展趋势与市场需求，为企业的战略规划提供有力支持。二）拓展国际业务与品牌影响力：展会为参会者提供了一个拓展国际市场的绝佳机会。通过与来自世界各地的制药原料供应商、生产商进行交流与合作，参会者可以了解不同市场的文化、法规与需求，为企业的国际化战略提供有力支撑。同时，展会也是提升企业品牌形象与知名度的绝佳平台。三）发现新技术与新机遇：展会期间，参会者可以近距离接触最新的制药原料技术，为企业的技术创新与产品升级提供灵感与动力。同时，还可以了解最新的行业政策与法规，为企业的发展提供有力保障。四）建立人脉与合作关系：展会不仅是一个展示平台，更是一个建立人脉与合作关系的重要场合。参会者可以在这里结识来自世界各地的行业精英与合作伙伴，共同推动制药原料行业的创新发展。四、CPHI展商目录 ★ 晚上：银座自由活动银座（ぎんざ）是日本东京中央区的一个主要商业区，号称“亚洲最昂贵的地方”，象征着日本的繁荣，以高级购物商店闻名。银座分为银座一丁目至银座八丁目，17世纪初叶这里开设了第一家店，随后在新桥与京桥两桥间，形成了繁盛的商业区，同时银座与香榭丽舍大道和第五大道并列为世界三大繁华中心。第7天 4月12日东京返回国内往届考察团中国企业家名单费用及说明人民币46800元每人此次学习费用包含以下费用： (1)会议租用费、培训费、参观费、翻译费、资料用品费、案例费等 (2)行程内餐饮(日式精美套餐)、住宿(五星级酒店双人间，单间差1080元/晚/人)及日本地面交通费 (3)人身意外伤害保险费 (4)指定景点观光旅游费：门票、导游费及小费 (5)税费 (6)单次签证办理费用学费费用不包含以下费用： (1)往返日本的机票费用 (2)往返国内城市的交通、住宿 (3)行程列明以外的所有私人费用及个人原因引起的额外费用【付款账户】开户名称：前途汇医药科技（北京）有限公司开户银行：中国建设银行股份有限公司北京自贸区高端产业片区支行银行账号：11001184100052501294 报名方式游学咨询：姚美丽185 0090 0639 专业海外抗癌药物参比制剂代购刘晨光：136 0100 7727 专做国内暂未引进的稀缺品种

细胞疗法基因疗法

2025-03-12

·奇点网

治疗渐冻症的药物研发，可能要因为这个研究变天了！

*仅供医学专业人士阅读参考有句话叫坚固的堡垒往往是从内部被攻破，还真挺符合针对PD-1/L1通路的免疫治疗现状，虽说PD-1/L1抑制剂们很强，但像是奇点糕昨天刚提到的细胞内源性PD-L1等情况，它们也会有种“不知阁下如何应对”的感觉。既然外力抑制的路走不通，或许可以试试从内部入手，设法让癌细胞自行把PD-L1降解掉呢？智取大于力取嘛。今天，中南大学陈翔、刘洪、刘静等研究者合作在Nature Genetics期刊发表的最新研究成果[1]就揭示，PD-L1蛋白的琥珀酰化修饰（succinylation）可导致其加速被降解，而调控琥珀酰化修饰的关键酶是线粒体代谢酶CPT1A，它有着成为免疫治疗疗效预测标志物和干预靶点的价值，例如针对CPT1A进行抑制，就有望与PD-1/L1抑制剂协同增效。一图总结论文发现的核心作用机制此前学界已经发现，琥珀酰化修饰往往在癌症中参与调控代谢重编程[2]，中南大学团队本次研究就是以线粒体代谢为出发点，但相信大家也能猜到，琥珀酰化修饰真要不影响抗肿瘤免疫应答，那才叫做怪事[3]。对黑色素瘤患者蛋白组学数据的分析显示，三羧酸循环及氧化磷酸化通路活跃，与患者预后较好和对免疫治疗有应答相关，其中最突出的就是三种可桥接三羧酸循环及氧化磷酸化、并参与琥珀酸产生的关键酶（OGDH、SCS、SDH）。小鼠实验也证实，补充上述三种关键酶高表达可增加的相应代谢物（如α-酮戊二酸和琥珀酸），就能通过改善免疫浸润和CD8+T细胞激活状态，增强抗肿瘤免疫应答来抑制肿瘤生长，但这些代谢物的直接影响对象都主要是癌细胞，它们均会使癌细胞内的琥珀酰辅酶A（succinyl-CoA）水平上升，抑制琥珀酰辅酶A合成路径就会使抑癌作用消失。进一步分析显示，癌细胞内的琥珀酰辅酶A水平上升，会与PD-L1蛋白水平下降同步发生，但与PD-L1 mRNA水平变化不匹配，PD-L1蛋白的半衰期明显缩短，这就说明琥珀酰辅酶A是在蛋白质层面通过转录后修饰，加速了癌细胞内PD-L1蛋白的降解，免疫荧光染色也确认了PD-L1蛋白经内体-溶酶体途径被降解的路径。琥珀酰辅酶A水平上升与免疫应答增强同步发生又是琥珀酰辅酶A又是转录后修饰，那调控机制具体到琥珀酰化修饰就很顺理成章了：质谱分析证实，PD-L1蛋白的Lys129和Lys136位点会发生琥珀酰化修饰，但只有前者会导致PD-L1被加速降解，而调控该过程的就是CPT1A，它虽然主要位于线粒体，但可以与暴露到胞质的PD-L1细胞外结构域结合，作为琥珀酰转移酶促进PD-L1降解。CPT1A是调控PD-L1琥珀酰化修饰、使其加速降解的关键酶也就是说，CPT1A多了PD-L1就会少，而既往研究已经显示，激活PPAR/PGC-1α通路可上调CPT1A表达[4]，研究者们也证实现有降脂药苯扎贝特就可通过该通路降低癌细胞PD-L1表达，进而为抗肿瘤免疫应答“松绑”，与CTLA-4抑制剂协同增效。此外，CPT1A表达水平也可作为预测黑色素瘤免疫治疗效果的标志物，但CPT1A低表达使癌细胞PD-L1上调，或许更利于PD-1/L1抑制剂起效，抑制CPT1A也可能是研究成果的主要转化方向。黑色素瘤患者CPT1A及PD-L1表达水平与免疫治疗效果的关联参考文献：[1] Liang L, Kuang X, He Y, et al. Alterations in PD-L1 succinylation shape anti-tumor immune responses in melanoma[J]. Nature Genetics, 2025.[2]Liu Z, Wang R, Wang Y, et al. Targeting succinylation-mediated metabolic reprogramming as a potential approach for cancer therapy[J]. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2023, 168: 115713.[3]Zheng Z, Xiao P, Kuang J, et al. Unlocking the Hidden Potential of Cancer Therapy Targeting Lysine Succinylation[J]. Journal of Cancer, 2025, 16(3): 821-834.本文作者丨谭硕

免疫疗法临床结果

2025-01-23

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这家中药企业厉害了！手握17个中药独家品种，40亿大品种领跑，26款1类新药发力

精彩内容近日，天士力的中药1.1类新药安神滴丸申报上市、生物药1类新药P134细胞注射液申报IND。2024年至今公司已有4款新药申报上市，2款1类新药申报IND，4款仿制药获批上市，累计有23个品种过评（7个首家）。天士力坚持创新驱动，拥有17个中药独家品种，领跑心脑血管、神经系统疾病中成药市场；26款1类新药在研，8款处于NDA或Ⅲ期临床阶段，上市可期。手握17个中药独家品种！40亿大品种领跑天士力创立于1994年，公司聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经等重大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。天士力中药产品已覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统、妇科、儿科等疾病领域，代表品种有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、养血清脑丸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等。目前，公司拥有中成药生产批件178个，其中中药独家品种有17个。天士力中药独家品种情况（含独家剂型品种）米内网数据显示，天士力的中药独家品种复方丹参滴丸2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近40亿元，养血清脑颗粒销售额接近10亿元，芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸销售额均超过5亿元，还有藿香正气滴丸、荆花胃康胶丸等多个过亿大单品。在心脑血管疾病领域，天士力已有复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用丹参多酚酸、醒脑静注射液、牛黄清心丸(局方)、安宫牛黄丸等20个中成药获批上市。在神经系统疾病领域，天士力已有养血清脑颗粒、养血清脑丸、柏子养心丸、朱砂安神丸等11个中成药获批上市。凭借复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、养血清脑颗粒/丸等主力品种，天士力在心脑血管、神经系统疾病中成药市场稳居龙头地位。米内网数据显示，2024H1中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额TOP10一级集团中，天士力位列第三；神经系统疾病中成药销售额TOP10一级集团中，天士力自2019年以来持续位列第一。研发费用5.65亿元，中药创新药抢攻70亿市场 1月23日，CDE官网显示，天士力的中药1.1类新药安神滴丸上市申请获得CDE承办，用于治疗失眠症。这是公司2025年首款申报上市的1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场安神补脑药销售额超过70亿元。 1月10日，CDE官网显示，天士力的生物药1类新药P134细胞注射液IND申请获得CDE承办。这是公司2025年首款申报IND的1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场生物药销售额超过2300亿元。作为国内中药龙头企业之一，天士力坚定实施创新驱动战略，近年来持续加大研发投入。2023年公司研发投入13.15亿元，同比增长29.49%，占医药工业收入比例为17.73%。2024前三季度公司研发费用5.65亿元，同比增长1.15%。新药研发方面，2024年至今天士力有一款中药1.1类新药安神滴丸、一款2.2类改良型新药注射用重组人尿激酶原（新增适应症急性缺血性脑卒中）、2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒及温经汤颗粒申报上市；2款生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液、P134细胞注射液申报IND。仿制药业务方面，2024年天士力共有4个品种盐酸达泊西汀片、利伐沙班片、盐酸丙卡特罗口服溶液、巴氯芬口服溶液获批上市并视同过评，以及2个品种尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价，进一步丰富了公司的产品管线，提高了市场竞争力。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场利伐沙班片销售额超过28亿元、盐酸达泊西汀片销售额超过13亿元、尼可地尔片销售额超过8亿元、盐酸丙卡特罗口服溶液销售额超过1亿元。其中，尼可地尔片、盐酸丙卡特罗口服溶液已分别有11家、12家企业过评，有望被纳入第十一批集采。截至目前，天士力已有23个品种通过/视同通过一致性评价，其中7个品种赖诺普利氢氯噻嗪片、右佐匹克隆片、替莫唑胺胶囊、苯扎贝特缓释片、米诺膦酸片、舒必利片、盐酸苯海索片为国内首家过评。 26款1类新药蓄势待发！13款上市可期天士力通过自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展，目前已拥有涵盖100余款在研产品的研发管线。在中药新药研发方面，天士力重视创新中药研发与重点品种二次开发，近年来已有2款中药1类创新药芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒获批上市，以及复方丹参滴丸获批新增糖尿病视网膜病变适应症。目前，天士力有19款中药新药处于Ⅱ期临床及以上研究阶段，涉及心脑血管、呼吸系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科、骨科等疾病领域。天士力主要在研中药新药 19款中药新药中，中药1类创新药安神滴丸及2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒已申报上市，有望于2025年内获批上市；7款中药1类创新药肠康颗粒、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、苏苏小儿止咳颗粒已处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。在化药、生物药研发方面，天士力有14款新药处于申报临床及以上研究阶段。其中，注射用重组人尿激酶原（治疗急性缺血性脑卒中）已申报上市、PXT3003（治疗腓骨肌萎缩症）处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期；4款1类新药B1962注射液、JS1-1-01片、TSL-1502胶囊、治疗用乙型肝炎腺病毒注射液均处于Ⅱ期临床研究阶段。天士力主要在研生物药、化学药在研仿制药方面，天士力有碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、米诺地尔搽剂、富马酸伏诺拉生片等8个品种的注册申请在审中，获批生产后将视同通过一致性评价。8个品种2023年在中国三大终端六大市场销售额合计超过37亿元，其中碳酸司维拉姆片销售额超过10亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准临床申请

100 项与苯扎贝特相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01366	苯扎贝特	C10AB02	DB01393

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高脂血症	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	1991-03-15
高胆固醇血症	日本	Nipro Corp.	1978-01-01
家族性混合型高脂血症	日本	Nipro Corp.	1978-01-01
高甘油三酯血症	日本	Nipro Corp.	1978-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	美国	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	阿根廷	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	澳大利亚	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	比利时	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	加拿大	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	克罗地亚	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	捷克	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	爱沙尼亚	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	法国	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01
原发性胆汁性胆管炎	临床3期	德国	Intercept Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04594694 (747-213, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	原发性胆汁性胆管炎	75	bezafibrate 400 mg SR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4	齋夢壓積選艱鏇鹹網鹽(鹹醖範顧憲簾網積鹹鏇) = 簾淵壓簾壓鏇醖鏇艱選衊蓋衊範糧獵築餘鏇餘 (遞網遞網淵淵網鹹艱積 ) 更多	积极	2024-05-18
				bezafibrate 200 mg IR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4	齋夢壓積選艱鏇鹹網鹽(鹹醖範顧憲簾網積鹹鏇) = 窪範製齋簾鏇鏇遞餘構衊蓋衊範糧獵築餘鏇餘 (遞網遞網淵淵網鹹艱積 ) 更多
NCT02548832 (CTgov)	临床3期	家族性混合型高脂血症	36	Berberine (Berberine)	製糧範餘夢憲鹹衊廠獵(蓋鑰顧淵鹹醖鬱構淵鏇) = 網夢顧鏇醖蓋網築憲艱壓艱簾襯餘膚選願築襯 (構選鹹鹹壓衊願範蓋願, 0.9) 更多	-	2023-02-24
				Bezafibrate (Bezafibrate)	製糧範餘夢憲鹹衊廠獵(蓋鑰顧淵鹹醖鬱構淵鏇) = 衊鑰選願夢鹽構廠範壓壓艱簾襯餘膚選願築襯 (構選鹹鹹壓衊願範蓋願, 0.4) 更多
Japan PBC Study Group (EASL2022)	N/A	albumin \| bilirubin	889	Bezafibrate and Ursodeoxycholic Acid	醖選鑰廠淵製繭糧淵鏇(膚繭鹽襯淵鹹製鬱窪艱) = 壓簾繭築網夢鹹築製夢鏇範壓鹽艱膚構艱膚膚 (顧積遞顧餘願鏇艱憲鏇 )	不佳	2022-06-23
WCLC2021	N/A	非小细胞肺癌	-	Fibrates	淵鬱簾繭積鬱壓網憲齋(夢繭鹹鑰選糧鬱餘簾蓋): HR = 0.86 (95% CI, 0.75 ~ 0.99), P-Value = 0.042	-	2021-09-08
				No Fibrates
EASD2020	N/A	葡萄糖耐受不良	-	Bezafibrate 400 mg/die	廠顧夢製淵簾廠觸獵壓(淵憲廠範築醖蓋繭製夢) = 餘醖獵蓋齋遞積窪壓製鏇窪鹹窪選構範顧醖簾 (築鏇艱窪選齋窪憲鏇積 ) 更多	-	2020-09-22
EASL2020	N/A	原发性胆汁性胆管炎追加	-	UDCA monotherapy	膚齋鏇顧製選夢顧糧選(構壓願齋衊夢鏇鹽範鑰): aHR = 0.52 (95% CI, 0.43 ~ 0.63), P-Value = < 0.0001 更多	-	2020-08-27
				UDCA and BZF combination therapy
NCT02984982 (ODYSSEY J-IVUS, CTgov)	临床4期	急性冠状动脉综合征 \| 冠心病 \| 高胆固醇血症	206	Antiplatelets+Atorvastatin+Rosuvastatin+Bezafibrate+Ezetimibe+Anticoagulants (Standard of Care)	餘鹹憲膚鹹壓鹽獵夢鹹(蓋遞獵範願觸顧衊網淵) = 積遞繭願鏇艱築艱鹹廠繭簾蓋齋遞網壓鏇簾獵 (夢衊繭範醖蓋襯蓋積簾, 0.97) 更多	-	2019-09-09
				Antiplatelets+Atorvastatin+Rosuvastatin+Alirocumab SAR236553+Bezafibrate+Ezetimibe+Anticoagulants (Alirocumab)	餘鹹憲膚鹹壓鹽獵夢鹹(蓋遞獵範願觸顧衊網淵) = 蓋廠窪觸齋廠餘壓餘選繭簾蓋齋遞網壓鏇簾獵 (夢衊繭範醖蓋襯蓋積簾, 0.95) 更多
EASL2019	N/A	原发性胆汁性胆管炎一线	307	Bezafibrate + Ursodeoxycholic acid	鏇範鹹壓糧選膚鹽鑰鏇(選糧夢蓋壓鏇構鏇觸製) = 憲鹽選築鹹廠選憲糧構選獵鏇鹽願鏇憲夢蓋蓋 (醖鏇獵觸繭簾選觸廠鏇, 309 ~ 141)	-	2019-04-12
EASL2019	N/A	原发性胆汁性胆管炎	54	UDCA	簾選窪窪範鬱網選顧廠(衊鑰餘蓋鹽築簾鏇艱築) = 鬱簾築簾壓鏇鏇範蓋蓋襯鬱獵鹹鬱壓醖餘淵獵 (製鏇築願襯淵夢繭範築 ) 更多	不佳	2019-04-12
				Bezafibrate	簾選窪窪範鬱網選顧廠(衊鑰餘蓋鹽築簾鏇艱築) = 構齋選積餘選淵鹹衊夢襯鬱獵鹹鬱壓醖餘淵獵 (製鏇築願襯淵夢繭範築 ) 更多
NCT01654731 (Pubmed \| Br Dent J \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	100	Bezafibrate	願簾襯願淵夢觸簾憲夢(糧窪鑰窪餘願繭淵構獵) = 簾繭夢艱膚觸構顧願選糧遞糧製蓋繭蓋積憲襯 (廠製憲鹹選顧鬱獵範繭 ) 更多	积极	2018-06-07
				Placebo	願簾襯願淵夢觸簾憲夢(糧窪鑰窪餘願繭淵構獵) = 願築鹹積鑰鹹衊鬱襯顧糧遞糧製蓋繭蓋積憲襯 (廠製憲鹹選顧鬱獵範繭 ) 更多