AN INTERVENTIONAL OPEN-LABEL PHASE 1B/2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, PHARMACOKINETICS, AND PRELIMINARY EFFICACY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH DIFFERENT ANTICANCER AGENTS IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments.
To join in the study, participants must:
* Be 18 years or older
* Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread
The study will look at:
* Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines.
* What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease.
* Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors.
The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine:
* Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin.
* Part B of the study will look at how well the new medicine PF-08634404 works when used together with another medicine.
Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.

开始日期2025-11-17

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06758401

/ Recruiting临床3期

AN OPEN-LABEL, RANDOMIZED, CONTROLLED PHASE 3 STUDY OF SIGVOTATUG VEDOTIN IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB COMPARED WITH PEMBROLIZUMAB MONOTHERAPY AS FIRST-LINE TREATMENT IN PARTICIPANTS WITH PD-L1 HIGH (≥50% OF TUMOR CELLS EXPRESSING PD-L1), LOCALLY ADVANCED, UNRESECTABLE, OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER (BE6A LUNG-02)

The purpose of the study is to compare how the new combination treatment (Sigvotatug Vedotin plus pembrolizumab) works compared to pembrolizumab alone in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with high levels of PD-L1. This is a protein that acts as a kind of "brake" to keep the body's immune responses under control.
The study is seeking for participants who:
* Are confirmed to have NSCLC (Stage 3 or 4).
* Have PD-L1 levels in more than 50% of the cancer cells.
All participants in this study will receive pembrolizumab at the study clinic once every 6 weeks as an intravenous (IV) infusion (give directly into a vein). In addition, half of the participants will also receive Sigvotatug Vedotin once every 2 weeks as an IV infusion in addition to receiving pembrolizumab.
Participants may receive pembrolizumab for up to about two years. Those participants taking Sigvotatug Vedotin can continue until their NSCLC is no longer responding. The study team will monitorsee how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the clinic.

开始日期2025-07-23

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06549816

/ Active, not recruiting临床1期

An Open-label, Phase 1 Study to Investigate the Safety and Pharmacokinetics of SGN-B6A in Chinese Subjects With Advanced Solid Tumors

This trial will look at a drug called sigvotatug vedotin (SGN-B6A) to find out whether it is safe for Chinese participants who have solid tumors. It will study sigvotatug vedotin to find out what its side effects are. A side effect is anything the drug does besides treating cancer. It will also study how do Chinese participants' body interact with sigvotatug vedotin.

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

Seagen, Inc.

100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的临床结果

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100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的转化医学

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100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的专利（医药）

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473

项与 Sigvotatug vedotin 相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-01·JOURNAL OF PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS

A translational physiologically-based pharmacokinetic model for MMAE-based antibody-drug conjugates

Article

作者: Shah, Dhaval K ; Chang, Hsuan-Ping

Abstract:

The objective of this work was to develop a translational physiologically-based pharmacokinetic (PBPK) model for antibody-drug conjugates (ADCs), using monomethyl auristatin E (MMAE)-based ADCs. A previously established dual-structured whole-body PBPK model for MMAE-based ADCs in mice was scaled to higher species (i.e., rats and monkeys) and humans. Species-specific physiological and drug-related parameters for the payload and antibody backbone of ADCs were obtained from literature. Parameters associated with payload release, including the deconjugation rate, were optimized using an allometric scaling approach, and antibody degradation rate was adjusted to account for the enhanced clearance of ADCs due to conjugation across different species. The translational PBPK model predicted the PK profiles for various ADC analytes in rats, monkeys, and humans reasonably well. The optimized PBPK model suggested decreased rate of deconjugation for ADCs in higher species, whereas the effects of payload conjugation on ADC clearance were more pronounced in higher species and humans. The translational PBPK model presented here may enable prediction of different ADC analyte PK at the site-of-action, offering valuable insights for the development of exposure-response relationships for ADCs. The modeling framework presented here can also serve as a platform for the development of PBPK model for other ADCs.

项与 Sigvotatug vedotin 相关的新闻（医药）

2025-11-18

·亿源达预约挂号

全球医药圈新鲜事：这波新药、新进展值得你关注

点击蓝字关注我们 School child 上周（11.10 - 11.14）全球医药圈又有不少新动静，研发上有突破，资本上也有大动作，咱们这就一起来看看。新药研发：几家欢喜几家愁，技术创新不停步罗氏BTK抑制剂传来捷报，多发性硬化治疗迎新希望罗氏最近有点忙，其BTK抑制剂Fenebrutinib在治疗复发性和原发性进展性多发性硬化症的两项关键III期研究中都取得了阳性结果。要知道，之前好几个大药企在这个领域都栽了跟头，罗氏这次能成功，据说和药物的高选择性以及能穿透血脑屏障直接作用于中枢神经系统有关。如果顺利上市，这款口服药可能会给患者带来不少便利，也有望在MS市场分一杯羹。辉瑞双抗联合ADC，多癌种治疗再探索辉瑞也没闲着，最近登记了一项临床试验，要评估其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联合IB6靶向ADC药物Sigvotatug Vedotin在多种实体瘤中的疗效。这已经是辉瑞引进SSGJ-707后开展的第六项临床试验了，看来辉瑞在双抗领域是下了决心要加速布局，希望能在联合疗法上找到新突破口。强生/传奇生物撤回CAR-T对比研究，数据可比性引关注这边有好消息，那边也有小波折。强生和传奇生物原计划在ASH年会上发表一项对比自家BCMA CAR-T疗法Carvykti与竞品anito-cel疗效的研究摘要，现在决定撤回了。原因是公开的anito-cel数据有限，间接比较起来不太可靠，患者基线特征也有差异。看来，这种头对头的比较研究，数据的充分性和可比性真是太重要了。礼来替尔泊肽在华再申报，适应症持续拓展礼来的明星药替尔泊肽在华又有新动作，提交了一项新适应症的上市申请。这款药自打上市以来，适应症就一直在拓展，从糖尿病到减重，再到睡眠呼吸暂停，现在又有新方向，看来其在代谢领域的潜力还在不断释放。罗氏PD-L1皮下注射剂国内获批，患者便利性提升罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗皮下注射剂在国内获批了！这可真是个好消息，注射时间从原来的半小时到一小时缩短到只要7分钟，大大提升了患者的用药体验。现在各大药企都在布局皮下制剂，希望通过改善患者便利性来提升竞争力，罗氏这次算是走在了前面。资本动向：礼来频频出手，合作共赢成趋势礼来4.75亿美元携手MeiraGTx，加码眼科基因治疗礼来最近在并购合作上动作不少，这次又以最高4.75亿美元的价格和MeiraGTx达成合作，看上了后者一款针对遗传性眼病的在研基因疗法，还获得了多项核心技术平台的使用权。看来礼来是想在眼科基因治疗领域好好发力，不只想局限在GLP-1领域。来凯医药与齐鲁制药达成合作， AKT抑制剂商业化加速来凯医药和齐鲁制药宣布就AKT抑制剂LAE002达成中国地区独家商业化许可协议。根据协议，来凯医药能拿到首付款和里程碑付款，未来还有销售分成。 LAE002是个潜力选手，针对乳腺癌等适应症，希望这次合作能加速它在中国的商业化进程。圣因生物与礼来合作，共研代谢病RNAi药物国内的圣因生物也迎来了好消息，和礼来达成了研发合作，要基于圣因生物的LEAD™平台开发代谢性疾病的RNAi疗法。圣因生物能获得首付款和股权投资，未来还有里程碑付款和销售分成。这个LEAD™平台据说能实现RNAi药物在肝外组织的高效递送，要是成功了，说不定能为代谢疾病治疗带来新方法。这周医药圈的热点大概就是这些啦。罗氏的BTK抑制剂和皮下制剂进展让人印象深刻，礼来在资本和合作上的布局也显示了其多元化发展的决心。你觉得哪个新闻最值得关注？或者对哪个领域的未来发展更期待？欢迎在评论区留言分享你的看法！ #健康科普 #带娃 #宝妈 #育儿经验免责声明：本文内容更新于2025年。以上信息仅供参考，文章仅提供一般的医疗、健康、用药、养育等方面的科普信息，不能代替任何个人的医学诊断和治疗。个人的医疗、用药问题请咨询医生，遵从医院医师指导。

2025-11-15

·DailyBio

新闻速递——5分钟了解每周全球医药最新动向（11.10-11.14）

本周（11.10 - 11.14），全球生物医药行业有哪些值得关注的新药研发、资本动向、监管动态与合作交易？以下内容为本期精选的医药圈重点资讯与趋势观察，带您快速了解全球生物医药的最新动向。更多详细资讯请至Noah AI数据库的【新闻】模块查看。 NOAH NEWS 新药研发罗氏BTK抑制剂III期临床双突破，重燃多发性硬化治疗新希望 11月10日，罗氏宣布其潜在的重磅药物Fenebrutinib在治疗复发性多发性硬化症（RMS）和原发性进展性多发性硬化症（PPMS）的两项关键III期研究（FENhance 2和FENtrepid）中均取得阳性结果，标志着此前屡遭挫折的BTK抑制剂在该领域获得重大突破，有望为全球近300万患者带来新的治疗选择。这一成功来之不易。此前，默克、赛诺菲等多家药企的BTK抑制剂在MS研发中相继折戟，为整个靶点前景蒙上阴云。罗氏Fenebrutinib凭借其可逆、高选择性的特性以及卓越的血脑屏障穿透能力，不仅能抑制外周B细胞，还能直接作用于中枢神经系统内的小胶质细胞，这被认为是其取得成功的关键科学机制。分析师指出，若最终成功上市，这款口服药物将为患者提供比现有注射疗法更便利的选择，并填补PPMS等疾病分型巨大的未满足临床需求，有望在超200亿美元的MS市场中占据重要地位。来源：Roche官网辉瑞PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联合IB6 ADC启动I/II期临床，加速布局多癌种联合疗法 11月12日，辉瑞在ClinicalTrials.gov上登记了一项1/2期临床试验（NCT07227298），评估其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707/PF-08634404 联合整合素β6（IB6）靶向ADC药物Sigvotatug Vedotin，在治疗非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中的疗效。该试验预计于2025年11月启动，计划入组162例患者。这是SSGJ-707 / PF-08634404引进后首次开展与ADC的联合疗法探索。除联合ADC外，辉瑞同期更新了SSGJ-707 / PF-0863440的三项联合临床试验，包括在肝癌中联用Ipilimumab、在一线小细胞肺癌中联合化疗对比Atezolizumab联合化疗、以及在透明肾细胞癌中探索其他联合方案。自引进SSGJ-707 / PF-08634404以来，辉瑞快速执行“Displace、Establish和Expand”三步策略，迄今已登记六项临床试验，其中包含两项III期研究，展现出其在双抗领域加速布局的决心。来源：ClinicalTrials.gov 强生/传奇生物撤回CAR-T对比研究，竞品数据不足致间接比较受阻当地时间11月12日，强生与合作伙伴传奇生物宣布，已撤回原计划在美国血液学会（ASH）年会上发表的一项研究摘要。该摘要旨在通过匹配调整间接比较方法，对比其BCMA CAR-T疗法Carvykti与吉利德/Arcellx在研竞品anito-cel的疗效。据传奇生物在三季度财报会议中解释，撤回原因在于公开的anito-cel数据有限，难以进行可靠比较。分析师指出，研究试图基于Carvykti的CARTITUDE-1和早期CARTITUDE-4试验数据，与anito-cel的II期iMMagine-1研究进行间接对比，但因患者基线特征存在显著差异，尤其是既往治疗史等关键预后因素重叠有限，导致结果可信度受到质疑。尽管撤回分析称Carvykti在调整后显示出优于anito-cel的缓解率，但业内对其方法提出批评，包括未采用更严格的微小残留病灶阴性作为终点。目前，anito-cel已在后期临床试验中显示出与Carvykti相当的疗效及更优的安全性。面对未来竞争，传奇与强生正积极推动Carvykti向更早治疗线序前移。目前该产品约60%处方来自二至四线患者，而早期治疗不仅有助于提升T细胞质量，也有望进一步优化治疗安全性。来源：Carvykti官网礼来替尔泊肽在华再申报新适应症，糖尿病与减重明星药拓展应用前景 2025年11月13日，礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液在华提交一项新适应症上市申请，获国家药监局药品审评中心受理，进一步扩大其临床应用范围。替尔泊肽自2022年5月首次获美国FDA批准用于2型糖尿病治疗后，加速布局中国市场：2024年5月首次在华获批用于成人2型糖尿病；同年7月扩展至长期体重管理，覆盖肥胖或超重伴有合并症人群；今年6月再增适应症，用于治疗肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。此外，该药物针对合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭患者的III期临床研究已于2024年完成，预示其未来在心血管疾病领域潜力。作为多靶点代谢治疗药物，替尔泊肽正持续拓展慢病管理边界。来源：CDE官网罗氏皮下注射PD-L1抑制剂国内获批，肿瘤免疫治疗迈入“便捷化”新阶段 11月14日，中国国家药监局公示批准罗氏制药的PD-L1单抗阿替利珠单抗皮下注射剂上市。该药通过重组人透明质酸酶技术将注射时间从静脉给药的30-60分钟大幅缩短至7分钟，显著提升患者依从性与满意度。其获批基于III期研究数据，证实皮下注射与静脉注射疗效和安全性相当。此举标志着首个进口PD-(L)1皮下注射剂登陆中国市场，为国内肿瘤患者提供了全新的便捷治疗选择。这一进展的深远影响在于，它不仅极大提升了患者的用药便利性和满意度，改善了治疗体验，更预示着肿瘤免疫治疗“便捷化”时代的加速到来。面对未来核心产品的专利挑战，开发皮下制剂已成为全球各大药企延长产品生命周期、构建竞争壁垒的重要战略。默沙东、百时美施贵宝等国际巨头以及恒瑞、百济等国内领先企业纷纷在此领域布局。罗氏凭借其前瞻性的战略合作与多款已上市产品，在此次竞赛中已占据领先地位，其HER2靶向药皮下制剂的成功商业转化，也为阿替利珠单抗的未来市场表现提供了乐观前景。此次获批将进一步推动国内PD-(L)1市场从“疗效之争”向“患者体验与便利性之争”深化发展。来源：NMPA官网 NOAH NEWS 资本动向礼来斥资4.75亿美元携手MeiraGTx，拓展眼科基因治疗版图礼来公司再度出手，以最高4.75亿美元的交易与MeiraGTx携手进军遗传性眼病基因治疗领域。根据协议，礼来将支付7500万美元首付款，并获得后者针对Leber先天性黑蒙4型的在研基因疗法AAV-AIPL1的权益。此外，礼来还获得了MeiraGTx多项核心技术平台的使用权，包括新型衣壳和AI启动子，以开发更多眼科疗法。此举是礼来在眼科领域的又一重要布局，不仅强化了其基因治疗管线，也彰显了其超越GLP-1领域、通过业务开发实现多元化的战略决心。 MeiraGTx眼科管线，来源：MeiraGTx官网首付款与里程碑款最高可达25.75亿元，来凯医药携手齐鲁制药商业化AKT抑制剂 11月12日，来凯医药宣布与齐鲁制药就其在研乳腺癌新药LAE002（Afuresertib）达成中国地区独家商业化许可协议，标志着公司迎来重要商业化里程碑。根据协议，来凯医药将可获得最高共计5.3亿元人民币的不可退还首付款及临床开发里程碑付款，并在达成相关条件后，进一步获得总计最高20.45亿元的首付款与里程碑款项。此外，来凯还将享有中国地区未来净销售额的梯度分成，比例介于十余个百分点至二十余个百分点之间。 LAE002为一种强效AKT抑制剂，可同时靶向AKT1、AKT2和AKT3三种亚型，是全球进展至晚期临床阶段的两种AKT抑制剂之一，适应症覆盖乳腺癌及前列腺癌。目前，该药针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）正按计划推进，预计于2025年第四季度完成患者入组，并计划在2026年向国家药监局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请。此次合作有望加速LAE002在中国市场的商业化进程，为乳腺癌患者提供新的治疗选择。来凯医药公司logo 圣因生物与礼来达成研发合作，开发代谢病RNAi药物 11月8日，圣因生物（SanegeneBio）宣布与礼来制药达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物独有的LEAD™平台，共同开发针对代谢性疾病的RNAi疗法。LEAD™平台是一种新型组织选择性递送技术，可实现RNAi药物在肝外组织的高效、特异性递送，有望支持每年仅需两次皮下给药的突破性治疗方案。根据协议，圣因生物将负责利用LEAD™平台筛选并确定候选RNAi分子，礼来则负责后续的IND申报、临床开发及商业化。圣因生物将获得首付款及股权投资，并有资格获得最高达12亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及基于销售额的分级特许权使用费。圣因生物创始人兼CEO王为民博士表示，此次合作验证了LEAD™平台的技术优势，期待携手礼来推动代谢疾病创新疗法的开发，为全球患者提供长效、变革性的治疗选择。代谢疾病如糖尿病、肥胖等发病率持续攀升，已成为全球重大公共卫生挑战，该合作有望为疾病治疗带来全新路径。来源：圣因生物官网 NOAH NEWS 监管动向 Richard Pazdur被FDA任命为新任CDER主任，此前曾拒绝批准信迪利单抗获批美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式任命资深肿瘤专家理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）博士为其药品审评与研究中心（CDER）主任。这一任命发生在前任主任因个人行为争议离职、且帕兹杜尔本人据报一度拒绝此职位的戏剧性背景之下，旨在稳定FDA核心部门的领导层。 Richard Pazdur并非新人，他是在FDA工作超过26年的“老将”，以其推动监管现代化、简化审批流程的“创新者”形象著称。他同时是FDA肿瘤卓越中心的创始主任，在癌症药物审评领域拥有极高声望。Richard Pazdur审评哲学已通过具体案例清晰展现。他曾公开欢迎中国创新药，但在2022年，他拒绝了信达生物信迪利单抗的获批上市，理由是其“仅凭中国临床数据不足以支持在美国获批”。这为所有中国药企立下了必须开展全球多中心临床试验的硬性标准。下一个关键考验将是康方生物的Ivonescimab等药物。这些产品的审评过程将再次验证帕兹杜尔及其团队是否坚持全球统一的数据标准，以及他们如何看待主要源于中国患者的临床结果。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为投资决策内容，若生科技不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 ·END· ·想了解更多近期医药新闻资讯？· 直接登录PC电脑端网页 https://www.noahai.co?utm_source=Wexdailybio 即可马上体验！ ·如何关注若生的医药AI工具动态· 如对医药人专属AI 工具感兴趣可添加上方【若生NoahAI小助手】的微信号来加入产品用户体验群随时关注我们最新的产品动态！点击下面关注我们

抗体药物偶联物临床3期临床1期临床2期细胞疗法

2025-11-07

·广西肿瘤医院I期-临床研究病房

2025年10月新启动药物临床试验项目推介

更多资讯关注我们现将临床研究I期病房/呼吸肿瘤内科2025年10月新启动的药物临床试验项目推介如下： 1. PD-L1/4-1BB双抗 —晚期实体瘤主要研究者：赵文华启动时间：2025.10.15 题目：评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究（LBL-024-CN004）试验药物：LBL-024是一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体适应症：晚期实体瘤患者申办方：南京维立志博生物科技有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 赵老师 2. 靶向ITGB6-ADC药物 —非小细胞肺癌一线治疗主要研究者：曾爱屏启动时间：2025.10.17 题目：一项在PD-L1 高表达（≥ 50% 的肿瘤细胞表达PD-L1）、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌研究参与者中评估Sigvotatug Vedotin 与帕博利珠单抗联合治疗相比帕博利珠单抗单药治疗作为一线治疗的开放性、随机、对照III 期研究(Be6A Lung-02)（方案编号C5751003）试验药物：Sigvotatug Vedotin是一种靶向ITGB6-ADC药物适应症：非小细胞肺癌一线治疗患者申办方：辉瑞投资有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 曾老师 3. PD-L1-ADC药物 —PD-L1阳性且经治的非小细胞肺癌主要研究者：周韶璋启动时间：2025.10.23 题目：一项在既往接受过治疗的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人研究参与者中评价PF-08046054/SGN-PDL1V相比多西他赛的随机、III期、开放性研究（C5851005）试验药物：PF-08046054/SGN-PDL1V是一种抗PD-L1的ADC药物适应症：PD-L1阳性、既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者申办方：辉瑞投资有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 4. 靶向CEA-ADC药物 —晚期实体瘤患者主要研究者：蒋玮启动时间：2025.10.24 题目：一项在选定的晚期实体瘤患者中探究BG-C477 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性、1a/b 期首次用于人体的研究（BG-C477-101）试验药物：BG-C477 是一种靶向CEA的抗体偶联药物适应症：晚期实体瘤患者申办方：广州百济神州生物制药有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 蒋老师 5. CDH6-ADC药物 —既往经治的鳞状非小细胞肺癌主要研究者：周韶璋启动时间：2025.10.27 题目：KEYMAKER-U01子研究011：一项在既往经治的IV期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中进行的试验药物滚动臂、II期、随机、伞式研究（MK-3475-01I）试验药物：一种CDH6-ADC药物适应症：既往经治的鳞状非小细胞肺癌患者申办方：默沙东研发（中国）有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师广西医科大学附属肿瘤医院呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊：医生出诊时间表请您关注临床研究I期病房微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层

抗体药物偶联物临床1期临床2期临床3期申请上市

100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2025-07-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04389632 (SGNB6A-001, ASCO2025)	临床1期	胰腺腺癌 \| 卵巢癌 \| 食管腺癌 ... PD-L1 TPS \| PD-L1 CPS 更多	31	Sigvotatug vedotin (SV) 1.8 mg/kg	鏇範網築製廠鏇繭餘繭(鑰築顧憲糧範淵鹽繭糧) = 艱顧鹽願繭憲觸蓋糧廠鑰衊膚鹹壓襯鑰築範夢 (艱醖壓觸夢鬱積繭構網 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04389632 (SGNB6A-001, ASCO2024) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 Integrin beta-6 (IB6)	113	Sigvotatug vedotin	壓糧廠製鹹製淵獵襯壓(簾鏇膚糧顧鹹淵鏇範鏇) = 膚鏇觸顧蓋艱觸觸選膚獵鬱糧衊遞簾遞蓋顧積 (鏇淵窪築襯簾襯壓夢蓋, 12.6 ~ 28.0) 更多	积极	2024-05-24
				Sigvotatug vedotin (1.8 mg/kg AiBW)	壓糧廠製鹹製淵獵襯壓(簾鏇膚糧顧鹹淵鏇範鏇) = 願繭範網蓋顧廠窪壓窪獵鬱糧衊遞簾遞蓋顧積 (鏇淵窪築襯簾襯壓夢蓋, 8.6 ~ 42.3) 更多
NCT04389632 (SGNB6A-001, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	148	SGN B6A	憲艱鹽鹽衊鏇構衊鹹積(積構襯壓憲膚醖鹹蓋繭) = 鹽憲夢糧衊鑰構壓構夢鏇選襯觸鹽範窪鑰醖獵 (膚夢構醖範廠築鬱齋網 ) 更多	积极	2023-05-26
				SGN B6A (NSCLC)	廠築襯顧繭選餘淵蓋淵(願選選夢積網鹽鹽築遞) = 鬱衊壓艱鏇餘憲鹽鹽憲繭窪蓋蓋觸膚廠齋鬱艱 (衊廠築淵膚願襯鑰壓繭 ) 更多
NCT04389632 (SGNB6A-001, SITC2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	48	SGN-B6A (Q1W)	鹽遞簾鑰觸醖蓋積顧憲(襯遞夢構製鹽積淵衊窪) = 襯簾壓築餘顧齋鏇衊鹽觸簾鏇獵網顧獵積構壓 (範構糧鹹醖網積憲鬱範 )	积极	2022-11-01
				SGN-B6A (2Q3W)	鹽遞簾鑰觸醖蓋積顧憲(襯遞夢構製鹽積淵衊窪) = 積遞襯觸鏇糧醖衊築醖觸簾鏇獵網顧獵積構壓 (範構糧鹹醖網積憲鬱範 )