AN INTERVENTIONAL OPEN-LABEL PHASE 1B/2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, PHARMACOKINETICS, AND PRELIMINARY EFFICACY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH DIFFERENT ANTICANCER AGENTS IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments.
To join in the study, participants must:
* Be 18 years or older
* Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread
The study will look at:
* Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines.
* What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease.
* Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors.
The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine:
* Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin.
* Part B of the study will look at how well the new medicine PF-08634404 works when used together with another medicine.
Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.

开始日期2025-11-17

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06758401

/ Recruiting临床3期

AN OPEN-LABEL, RANDOMIZED, CONTROLLED PHASE 3 STUDY OF SIGVOTATUG VEDOTIN IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB COMPARED WITH PEMBROLIZUMAB MONOTHERAPY AS FIRST-LINE TREATMENT IN PARTICIPANTS WITH PD-L1 HIGH (≥50% OF TUMOR CELLS EXPRESSING PD-L1), LOCALLY ADVANCED, UNRESECTABLE, OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER (BE6A LUNG-02)

The purpose of the study is to compare how the new combination treatment (Sigvotatug Vedotin plus pembrolizumab) works compared to pembrolizumab alone in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with high levels of PD-L1. This is a protein that acts as a kind of "brake" to keep the body's immune responses under control.
The study is seeking for participants who:
* Are confirmed to have NSCLC (Stage 3 or 4).
* Have PD-L1 levels in more than 50% of the cancer cells.
All participants in this study will receive pembrolizumab at the study clinic once every 6 weeks as an intravenous (IV) infusion (give directly into a vein). In addition, half of the participants will also receive Sigvotatug Vedotin once every 2 weeks as an IV infusion in addition to receiving pembrolizumab.
Participants may receive pembrolizumab for up to about two years. Those participants taking Sigvotatug Vedotin can continue until their NSCLC is no longer responding. The study team will monitorsee how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the clinic.

开始日期2025-07-23

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06549816

/ Completed临床1期

An Open-label, Phase 1 Study to Investigate the Safety and Pharmacokinetics of SGN-B6A in Chinese Subjects With Advanced Solid Tumors

This trial will look at a drug called sigvotatug vedotin (SGN-B6A) to find out whether it is safe for Chinese participants who have solid tumors. It will study sigvotatug vedotin to find out what its side effects are. A side effect is anything the drug does besides treating cancer. It will also study how do Chinese participants' body interact with sigvotatug vedotin.

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

Seagen, Inc.

100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的临床结果

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100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的转化医学

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100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的专利（医药）

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408

项与 Sigvotatug vedotin 相关的文献（医药）

2025-12-20·Future Oncology

Frontline sigvotatug vedotin plus pembrolizumab vs pembrolizumab for non-small cell lung cancer with PD-L1 tumor proportion score ≥50%: phase III study design

Article

作者: Tay, Fabian ; Negrao, Marcelo V. ; Reck, Martin ; Pavlov, Dmitri ; Lu, Shun ; Barrios, Carlos ; O’Byrne, Kenneth J.

Integrin beta-6 (IB6) is a tumor-associated membrane protein involved in many cellular processes, including wound healing and tissue remodeling. While IB6 expression is constitutively low in healthy tissues, high IB6 expression in numerous cancers, including non-small cell lung cancer (NSCLC), is associated with poor outcomes. In a phase I study, the novel IB6-directed vedotin-based antibody-drug conjugate sigvotatug vedotin (SV) showed manageable safety and encouraging efficacy as a monotherapy and in combination with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors, including NSCLC. Based on those results, the phase III Sigvie-003 study is evaluating SV plus pembrolizumab compared with pembrolizumab monotherapy as first-line treatment in adult patients with locally advanced, unresectable, or metastatic NSCLC with high programmed cell death ligand 1 expression (tumor proportion score ≥50%). Here, we describe the design of the Sigvie-003 study, which is an open-label, randomized, controlled phase III study. Approximately 714 patients will be randomized 1:1. The dual primary endpoints are progression-free survival as assessed by blinded independent central review per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 and overall survival; secondary endpoints include additional efficacy, safety and tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity endpoints.Clinical trial registration: NCT06758401 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06758401).

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-01·Pharmaceutical Fronts

Design, Development, and Antitumor Potential of CD228-Targeted Antibody–Drug Conjugates

作者: Xie, Liping ; Qiu, Haitao

Abstract:

Melanotransferrin (CD228) is a membrane glycoprotein involved in tumor growth and metastasis and is highly expressed in various solid tumors. Despite its tumor-specific nature, no antibody drugs targeting CD228 are currently available. This study aimed to develop a humanized CD228 monoclonal antibody and its antibody–drug conjugate (ADC) to evaluate in vitro cytotoxicity and in vivo antitumor efficacy against melanoma. In this work, mice were immunized with the extracellular domain of CD228, and specific antibodies were screened using hybridoma technology, followed by humanization. The humanized antibody was conjugated to monomethyl auristatin E (MMAE) with a citrulline–valine linker and purified by protein A chromatography. The drug–antibody ratio (DAR) and purity were analyzed using hydrophobic interaction chromatography and size-exclusion chromatography. CCK8 assay was performed to assess cytotoxicity against tumor cells, and antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) was assessed using Jurkat cells. An A2058 melanoma xenograft model was used to examine in vivo efficacy. This work identified a humanized antibody, Ab-2F6A1, with high CD228 binding affinity, with EC50 values of 1.746 ng/mL (protein binding activity) and 83.8 ng/mL (cell binding activity). The ADC, Ab-2F6A1-VcMMAE, had an average DAR of 4.9026 and a purity of 98.24% and showed significant in vitro cytotoxicity against melanoma, breast, and colon cancer cells. Ab-2F6A1-VcMMAE has a stronger ADCC effect compared with the positive control (Ab-hI49-VcMMAE), and exhibited superior melanoma tumor inhibition in vivo. Given the above, a novel humanized anti-CD228 antibody and its ADC were successfully developed. The ADC demonstrated strong antigen binding, in vitro antitumor activity, ADCC effects, and superior in vivo melanoma inhibition, supporting CD228 as a promising therapeutic target.

项与 Sigvotatug vedotin 相关的新闻（医药）

2026-01-08

·CPHI制药在线

破局"冷门"靶点！科伦博泰ITGB6靶向ADC获批临床，ADC版图再扩张

关注并星标CPHI制药在线近日，CDE官网显示，科伦博泰1类新药注射用SKB105获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。这不仅标志着科伦博泰在抗体偶联药物（ADC）领域的研发管线再次取得突破，更因其独特的靶点——整合素β6（ITGB6），而备受业界关注。 SKB105是科伦博泰自主研发的1类新药，其设计理念和技术应用体现了科伦博泰在ADC领域的深厚积淀。在有效载荷（Payload）的选择上，SKB105采用了拓扑异构酶Ⅰ（Topoisomerase I）抑制剂。这类毒素分子能够通过干扰DNA的复制和转录过程，导致肿瘤细胞死亡。与微管蛋白抑制剂（如MMAE）相比，拓扑异构酶Ⅰ抑制剂具有独特的杀伤机制，且在旁观者效应（Bystander effect）方面可能更具优势，即药物在肿瘤细胞内释放后，能够扩散至邻近的肿瘤细胞，这对于异质性较高的实体瘤治疗尤为重要。连接技术上，SKB105应用了科伦博泰专有的OptiDC™平台技术，具体体现为Kthiol®不可逆偶联技术。这项技术能够将抗体与连接子稳定地“锁”在一起，有效解决了传统ADC药物在血液循环中容易发生药物脱落的问题，从而提高了药物的稳定性，降低了因药物提前释放带来的系统毒性。同时，SKB105采用了经临床验证的可裂解连接子，确保药物在进入肿瘤细胞后，能够响应细胞内的特定环境（如溶酶体酶）而精准释放毒素。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学（PK）特征方面均表现出良好的特性。在SKB105获批临床试验前夕，科伦博泰与美国生物技术公司Crescent围绕该药完成了一笔总额超13亿美元的“双向授权”交易。而此次交易的精妙之处在于“互补”，科伦博泰将SKB105在大中华区以外的权益授权给Crescent，同时换回Crescent的明星产品——PD-1/VEGF双特异性抗体CR-001（SKB118）在大中华区的权益。CR-001具有四价结构，能够同时阻断PD-1和VEGF两个通路，前者恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力，后者抑制肿瘤血管生成并促进血管正常化，从而改善药物在肿瘤组织的渗透。而这种“一换一”的策略为未来的联合疗法奠定了基础。一方面，SKB105本身通过靶向ITGB6，可能有助于逆转肿瘤免疫抑制微环境；另一方面，CR-001通过阻断PD-1/PD-L1通路，可以进一步激活免疫系统。两者联用，有望产生协同增效的作用，实现“1+1>2”的治疗效果。据披露，SKB105与CR-001单药疗法的1/2期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究。深度解码ITGB6：从“冷门”靶点到实体瘤治疗新星 ITGB6，即整合素β6，是整合蛋白αvβ6的β6亚基，它并不是一个孤立存在的蛋白，需要与整合素αv（ITGAV）亚单位结合，形成异二聚体——整合素αvβ6，才能发挥其生物学功能。在正常成人体内，ITGB6的表达受到严格限制，主要存在于特定的上皮细胞中，表达量极低。但在病理状态下，尤其是非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等多种实体瘤中，ITGB6的表达会被异常“激活”并显著上调。这种“在肿瘤中高表达，在正常组织中低表达”的二元性，意味着靶向ITGB6的药物（如SKB105）能够像“生物导弹”一样，精准识别并结合肿瘤细胞。这种“肿瘤特异性”的表达模式，意味着针对ITGB6开发的药物，理论上能够精准识别并结合肿瘤细胞，从而在杀伤肿瘤的同时，最大限度地减少对正常组织的“误伤”，降低系统毒性和脱靶风险。 ITGB6不仅仅是一个简单的“标记物”，还深度参与了肿瘤的发生、发展和免疫逃逸，堪称肿瘤微环境的“隐形推手”。整合素αvβ6能够直接结合并激活潜伏的转化生长因子-β（TGF-β）。TGF-β是一种强效的免疫抑制因子，其释放会诱导调节性T细胞（Treg）增殖，并抑制杀伤性T细胞（CD8+ T细胞）的功能，从而在肿瘤周围构建一个“免疫抑制微环境”，帮助肿瘤细胞躲避免疫系统的追杀。因此，靶向ITGB6不仅可以通过ADC技术直接杀伤肿瘤细胞，还可通过阻断ITGB6/TGF-β通路，有望“逆转”肿瘤的免疫抑制微环境，为免疫治疗药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）的介入扫清障碍。这也为后续的联合疗法奠定了坚实的理论基础。尽管ITGB6前景广阔，但全球范围内ITGB6的开发仍处于起步阶段，且布局企业相对较少。据Insight数据库，目前全球有10款活跃的ITGB6管线，且主要是ADC。国际制药巨头辉瑞在ITGB6靶点领域处于领先地位，其开发的靶向ITGB6的ADC Sigvotatug vedotin（PF-06445749）已进入3期临床，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。 Sigvotatug vedotin由抗ITGB6单抗、可切割连接子和微管破坏剂MMAE组成。该药最初由 Seagen 开发，在辉瑞收购Seagen后，成为辉瑞管线中具战略价值的资产之一。目前，Sigvotatug vedotin已在NSCLC启动两个关键性3期临床研究：Be6A-Lung-01：Sigvotatug vedotin单药对比化疗药物多西他赛用于系统治疗失败后的nsqNSCLC；Be6A-Lung-02：Sigvotatug vedotin联合帕博利珠单抗（Keytruda）对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1高表达（TPS≥50%）的晚期NSCLC。 ASCO 2025上公布的1期研究部分数据显示：Sigvotatug vedotin联合Keytruda治疗晚期实体瘤展现出可管理的安全性与初步疗效。此外，辉瑞在ITGB6靶点还布局两款药物，即PF-08046876和PF-08052667。其他跨国药企如礼来和第一三共也有相关项目处于早期临床阶段。明星ADC公司Sutro Biopharma也研发了一款ITGB6靶向ADC，即STRO-006，该项目有望于2026年进入临床阶段。国内药企，如科伦博泰、康宁杰瑞、亲和力生物耶尔积极布局ITGB6靶点。其中康宁杰瑞的JSKN022是一款同时靶向PD-L1和整合素αVβ6的双特异性抗体药物偶联物（ADC），这种“双管齐下”的策略旨在通过阻断PD-L1通路恢复T细胞功能，同时利用αVβ6介导的内吞作用将毒素递送入肿瘤细胞，为克服PD-1/PD-L1抑制剂耐药提供了新的思路。 JSKN022是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC，2025年10月其治疗晚期恶性实体瘤的1期临床试验启动。已公布的临床前数据显示：JSKN022 能有效抑制肿瘤细胞的增殖，效果显著优于单靶点ADC。亲和力生物的IMD-3857进展较慢，目前处于临床前阶段。科伦博泰的ADC版图与未来展望 SKB105的获批临床，是科伦博泰在ADC领域持续深耕的又一重要里程碑。回顾其发展历程，科伦博泰构建了覆盖ADC及新型药物偶联物、大分子、小分子药物的三大技术平台。在ADC领域，科伦博泰成果斐然，其中TROP2靶向ADC（芦康沙妥珠单抗）、HER2靶向ADC（博度曲妥珠单抗）均已获批上市，据不完全统计，目前科伦博泰还有多个在研ADC项目，如SKB315（靶向CLDN18.2，1期临床）、SKB410（靶向Nectin-4，1/2期临床）、SKB571（EGFR/c-Met靶向ADC，2期临床）、SKB518（靶向PTK7，2期临床）、SKB535（靶点未公布，1期临床）、SKB445（靶向CDH3，1期临床）、SKB107（靶点未公开，1期临床），其中SKB107是一款放射性核素偶联药物。而且，围绕上述多款ADC与全球制药巨头默沙东达成了多项重磅合作，授权交易总额屡创新高。总体来看，科伦博泰在ADC领域的布局非常广泛，且靶点布局并未盲目跟风追逐热门靶点，而是选择了一条“差异化”与“源头创新”并重的道路。 END 扫码领取CPHI China2026展会门票智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2026-01-05

·丁香园 Insight 数据库

国产首个！科伦博泰创新 ADC 获批临床

1 月 4 日，CDE 官网公示，科伦博泰递交的 1 类新药注射用 SKB105 在国内首次获批临床，拟开发用于治疗实体瘤。Insight 数据库显示，这是首个获批临床的国产向 ITGB6 ADC。截图来源：CDE 官网 ITGB6 在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。 SKB105 是科伦博泰开发的一款靶向 ITGB6 的差异化 ADC，其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。该在研药由靶向 ITGB6 的全人源 IgG1 单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有 Kthiol®不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105 在疗效、安全性和药代动力学 (PK) 特征方面均表现出良好特性。科伦博泰预计将于 2026 年第一季度启动一项 SKB105 针对实体瘤患者的 I/II 期临床试验。值得注意的是，2025 年 12 月，科伦博泰已与 Crescent Biopharma 达成合作，授予后者在美国、欧洲及所有其它大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外市场研究、开发、生产和商业化 SKB105 的独家权利。同时，Crescent 则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化 PD-1xVEGF 双抗 CR-001 的独家权利。根据 Insight 数据库，全球目前共有 10 款活跃的 ITGB6 管线，成分类别主要是 ADC。其中，只有 4 款进入到获批临床及以上阶段，分别来自辉瑞、科伦博泰。辉瑞布局了三款 ITGB6 ADC，都已进入临床，进度最快的是 Sigvotatug vedotin，正在开展非小细胞肺癌 Ⅲ 期试验。科伦博泰的 SKB105 刚获批临床，在国产同赛道中进度最快。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

抗体药物偶联物引进/卖出临床3期申请上市临床2期

2026-01-05

·药融分享

突破！科伦博泰ITGB6靶向ADC获批临床

扫码加入ADC...交流群扫码预约商务合作 2026年开年伊始，中国创新药领域传来重磅喜讯！1月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰自主研发的1类新药注射用SKB105正式获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。这款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC），不仅填补了国产ITGB6靶向ADC的研发空白，更凭借此前13.3亿美元的出海合作引发全球行业关注，为中国晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。作为肿瘤治疗领域的“精准导弹”，ADC药物凭借“靶向识别+毒素杀伤”的独特机制，已成为全球药企研发的焦点赛道。而科伦博泰此次获批的SKB105，更是在靶点选择和药物设计上展现出鲜明的差异化优势，有望在激烈的赛道竞争中脱颖而出。很多人可能会疑惑，为何科伦博泰会选择ITGB6这一相对小众的靶点进行布局？答案藏在靶点本身的生物学特性中。ITGB6即整合素β6，是一种细胞表面受体蛋白，其最大的特点是“肿瘤特异性表达”——在肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高度表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达。这种独特的表达模式，让ITGB6成为ADC药物的理想靶点。传统化疗药物之所以“杀敌一千自损八百”，核心问题就是缺乏肿瘤特异性，在杀伤癌细胞的同时会损伤正常细胞。而以ITGB6为靶点的ADC药物，能够精准识别并结合癌细胞表面的ITGB6蛋白，将毒素载荷精准递送至肿瘤细胞内部，从而大幅降低系统毒性和脱靶风险，提升治疗的安全性。目前，全球范围内ITGB6靶向ADC的研发已进入加速阶段，其中进展最快的是辉瑞通过收购Seagen获得的Sigvotatug vedotin，已进入III期临床阶段。而科伦博泰的SKB105作为国产首款获批临床的ITGB6靶向ADC，不仅打破了外资药企在该领域的垄断格局，更凭借差异化的药物设计形成了独特竞争力。作为科伦博泰ADC管线的重要布局，SKB105在药物设计上融入了多项核心技术，确保了其在疗效、安全性和稳定性上的优异表现。首先是“精准靶向的全人源单抗”，SKB105采用靶向ITGB6的全人源IgG1单抗，相比鼠源或人源化单抗，全人源单抗能最大程度降低人体免疫系统的排斥反应，提升药物的耐受性和安全性，为长期治疗奠定基础。其次是“稳定高效的偶联技术”，药物采用科伦博泰专有Kthiol®不可逆偶联技术，将单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子进行偶联，这种不可逆偶联技术能够增强药物在体内的稳定性，避免毒素提前释放导致的脱靶毒性；而可裂解连接子则能在进入肿瘤细胞后精准释放毒素，确保杀伤效果。最后是“强效低毒的毒素载荷”，SKB105的有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，这类抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA复制和修复过程发挥杀伤作用，是临床验证的高效抗肿瘤毒素，结合ITGB6的肿瘤特异性表达，该载荷能精准作用于癌细胞，减少对正常细胞的损伤。临床前研究数据已充分验证了SKB105的潜力，其在疗效、安全性和药代动力学（PK）特征上均表现优异，为后续临床研究的顺利推进提供了坚实基础。按照计划，SKB105针对实体瘤患者的1/2期临床试验将于2026年第一季度正式启动。值得关注的是，在SKB105获批临床之前，科伦博泰已通过一场重磅合作将其海外权益推向全球。2025年12月，科伦博泰与美国Crescent Biopharma达成战略合作伙伴关系，围绕SKB105和CR-001（PD-1×VEGF双特异性抗体）展开全球独家交叉授权合作。根据合作条款，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区以外市场开发、生产和商业化SKB105的独家权利；作为回报，Crescent将其PD-1×VEGF双抗CR-001的大中华地区独家权利授予科伦博泰。在交易对价上，科伦博泰将获得8000万美元首付款，以及高达12.5亿美元的里程碑付款，加上销售分成，总交易额达13.3亿美元；同时，科伦博泰需向Crescent支付2000万美元首付款和最高3000万美元的里程碑付款。这场合作堪称全球创新药领域“资源互换”的典范，对科伦博泰而言，通过授权出海不仅获得了巨额研发资金，更借助Crescent的海外资源加速了SKB105的全球开发进程；同时，引进CR-001填补了公司在PD-1×VEGF双抗领域的空白，与自身ADC管线形成协同效应，卡位“免疫+ADC”的下一代肿瘤治疗浪潮。对Crescent而言，获得SKB105的海外权益后，成功补齐了其在ADC领域的布局，与自身核心的PD-1×VEGF双抗形成联用潜力。要知道，PD-1/VEGF双抗与ADC的联用已成为全球肿瘤治疗的新趋势，这种联合疗法能通过“免疫激活+精准杀伤”的协同作用提升治疗效果，多家跨国药企已纷纷布局这一赛道。按照双方规划，后续将同步推进SKB105和CR-001的单药临床研究，并在2027年上半年启动联用疗法研究。 SKB105的获批临床，是科伦博泰ADC管线布局的又一重要进展，也彰显了这家国产创新药企在ADC领域的深厚积累。作为科伦药业的控股子公司，科伦博泰已构建起丰富的ADC研发管线，目前已有2个ADC项目获批上市——TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗和HER2 ADC博度曲妥珠单抗，另有多个ADC或新型偶联药物处于临床或临床前阶段。就在SKB105获批临床的同一天，科伦博泰另一款ADC药物芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌，获国家药监局突破性疗法认定，进一步验证了其ADC技术平台的成熟度和可靠性。此前，科伦博泰已凭借多款ADC资产与默沙东等跨国药企达成多项合作，成为国产ADC出海的代表性企业之一。从行业视角来看，SKB105的获批临床不仅丰富了晚期实体瘤患者的治疗选择，更推动了国产ADC药物在小众靶点领域的突破。当前，全球ADC研发已进入“靶点竞争白热化”阶段，HER2、TROP2等热门靶点拥挤不堪，而ITGB6等小众靶点凭借肿瘤特异性高、毒性风险低的优势，正成为新的研发热点。科伦博泰在这一领域的率先布局，有望抢占市场先机，为国产创新药在全球ADC赛道的竞争增添重要砝码。尽管SKB105的获批临床和出海合作让市场充满期待，但创新药研发从来都是一场“九死一生”的征途。从早期临床到最终上市，SKB105仍需跨越疗效验证、安全性评估、大规模临床试验等多重考验。同时，ITGB6靶点领域已有辉瑞等强劲对手布局，CR-001所在的PD-1×VEGF双抗赛道更是竞争激烈，康方生物的依沃西单抗已获批上市并创下50亿美元出海纪录，这些都给科伦博泰的后续研发和商业化带来了挑战。但无论如何，SKB105的获批临床都是中国创新药发展的重要一步。随着越来越多国产药企在ADC、双抗等前沿领域持续深耕，从靶点发现到药物研发，从临床验证到全球商业化，中国创新药正逐步实现从跟跑到并跑、再到领跑的跨越。我们期待，在2026年第一季度启动的临床试验中，SKB105能交出优异的临床数据，早日为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望；更期待科伦博泰等国产创新药企能持续突破，在全球创新药的星辰大海中书写更多中国篇章。新药信息发布联系13625705846 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容资源对接、沟通交流找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务群聊: 资源共享群仅为公众号粉丝供需交流群添加公众号专员加入活动推荐找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：Coco 13625705846（微信同号）【关于药融圈】【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。【生态圈合作伙伴· CXO企业】善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧【生态圈合作伙伴·综合服务企业】仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰点分享点收藏点在看点点赞

抗体药物偶联物并购临床2期申请上市临床结果

100 项与 Sigvotatug vedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2025-07-23
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2025-07-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06758401 (Sigvie-003, Pubmed \| Future Oncol)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 tumor proportion score ≥50%	714	Sigvotatug vedotin plus pembrolizumab	鬱廠壓糧蓋鏇衊顧醖顧(簾糧鹽製觸窪艱鏇蓋鹹) = 選願鏇獵遞壓窪鹽網願夢醖憲構壓壓選願鹽簾 (製簾鏇鹹繭壓簾選襯積, 18.4 ~ NR) 更多	积极	2025-12-13
				Pembrolizumab	範鹹顧簾顧繭艱齋築繭(膚積糧繭糧願鹽膚網壓) = 憲蓋醖窪鹽簾衊餘膚餘蓋鬱糧鹽餘觸憲齋網鏇 (鑰餘艱襯網餘製繭積鏇 ) 更多
NCT04389632 (SGNB6A-001, ASCO2025)	临床1期	胰腺腺癌 \| 卵巢癌 \| 食管腺癌 ... PD-L1 TPS \| PD-L1 CPS 更多	31	Sigvotatug vedotin (SV) 1.8 mg/kg	夢繭鏇鏇餘廠艱鏇範觸(糧鹽壓夢壓淵蓋糧壓憲) = 廠襯鬱獵構繭憲夢蓋繭顧願膚襯襯鏇獵積廠鏇 (糧襯願鑰餘鹹廠遞醖壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04389632 (SGNB6A-001, ASCO2024) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 Integrin beta-6 (IB6)	113	Sigvotatug vedotin	齋廠獵鏇網膚鏇觸網簾(襯蓋網醖築製衊簾夢憲) = 獵積築鬱廠鹹顧選餘築鬱壓觸壓鏇蓋遞壓餘夢 (顧廠膚淵鏇積膚獵觸壓, 12.6 ~ 28.0) 更多	积极	2024-05-24
				Sigvotatug vedotin (1.8 mg/kg AiBW)	齋廠獵鏇網膚鏇觸網簾(襯蓋網醖築製衊簾夢憲) = 壓齋憲壓構觸築網獵製鬱壓觸壓鏇蓋遞壓餘夢 (顧廠膚淵鏇積膚獵觸壓, 8.6 ~ 42.3) 更多
NCT04389632 (SGNB6A-001, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	148	SGN B6A	艱窪憲憲網顧鹹襯製衊(製鏇獵鏇夢襯遞膚鹽糧) = 鬱艱選積齋選糧膚膚遞衊遞醖糧網鹽獵糧積夢 (艱壓繭築鏇築醖積獵膚 ) 更多	积极	2023-05-26
				SGN B6A (NSCLC)	願選廠鹽繭遞壓壓窪襯(獵醖獵齋製憲鹽積製獵) = 餘網壓憲範鹹範壓衊膚觸淵遞淵夢廠齋壓製糧 (觸顧鏇範築艱鑰願艱製 ) 更多
NCT04389632 (SGNB6A-001, SITC2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	48	SGN-B6A (Q1W)	餘顧蓋廠觸鹹艱壓積衊(鬱膚顧衊鬱製簾網製鏇) = 選顧糧鏇淵襯鹹築鏇糧築簾鏇繭鬱製齋艱繭淵 (艱襯醖鏇膚廠顧選積製 )	积极	2022-11-01
				SGN-B6A (2Q3W)	餘顧蓋廠觸鹹艱壓積衊(鬱膚顧衊鬱製簾網製鏇) = 鹽鑰觸鹹鏇夢艱製憲窪築簾鏇繭鬱製齋艱繭淵 (艱襯醖鏇膚廠顧選積製 )