Sigvotatug vedotin

100+全球先锋领袖现场开讲、50+顶尖新基建机构抢先入驻、1000+产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会！ 凭借革命性药物Enhertu一鸣惊人的第一三共，正在其“魔法子弹”的第二乐章里遭遇挑战。 近日，第一三共宣布终止下一代ADC药物DS-9606的内部开发。这款曾被寄予厚望的ADC靶向CLDN6，原本是该公司新一代载荷平台mPBD的开山之作。 意料之外无独有偶。作为第一三共与阿斯利康合作的另一款重要ADC药物Datroway，其关键III期临床试验数据再次被推迟公布，预计时间为2026年下半年。 与第一三共形成对比的的是，另一边，全球制药巨头对ADC的布局却更显激进。 2026年初的JPM大会上，ADC与GLP-1并列为未来五年的核心增长引擎。东方证券分析指出，以默沙东、辉瑞为代表的巨头们，已将ADC，特别是与免疫疗法的联合使用，提升至前所未有的战略高度。 先行者遭遇瓶颈，后来者却加速涌入，一场围绕技术、靶点和商业化策略的ADC激烈竞赛正在全球上演。 TONACEA 01 光环伴阴影 DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭载第一三共自主研发的mPBD载荷。这种抗癌化学物质能在肿瘤细胞DNA小沟形成共价交联，阻断细胞分裂并诱导死亡。第一三共曾规划多款搭载mPBD的ADC，DS-9606本应是该系列的首发临床产品。 关于DS-9606的研发终止，第一三共研发负责人在财报电话会中表示，这并非技术平台失败。他们已证实DS-9606的应用价值，此前其I期临床在生殖细胞瘤等实体瘤中，展现出初步临床活性与良好的安全性特征。 “该领域仍有进一步开发空间，但基于产品线整体考量，我们决定不继续推进该领域的内部研发。”据悉，CLDN6主要对应生殖细胞瘤等罕见肿瘤，全球年发病率不足10万例。 与上述信息同期公布的，还有第一三共2025财年（2025年4月-2026年4月）前三季度财报。数据显示，公司营收同比增长12.1%至1.53万亿日元（约102亿美元），核心营业利润2492亿日元，同比增长8.8%。 该数据核心驱动力来自Enhertu与Datroway两款ADC，二者合计贡献营收5384亿日元（约34.42亿美元），占总营收35.1%，使第一三共成为全球ADC业务占比最高的药企。 其中，Enhertu持续强势，该季度销售额达1880亿日元，前三季度累计销售额5068亿日元（约33.98亿美元），同比增长25.3%。按照自然年统计，Enhertu 2025年在全球范围内总共斩获6552亿日元（约43.73亿美元），同比增长24.97%。得益于HER2阳性乳腺癌、胃癌等适应症的渗透，该疗法已覆盖超过90个国家和地区。 Datroway作为2024年12月新上市的TROP2 ADC，前三季度累计销售额316亿日元（约2.12亿美元），单季145亿日元，环比增长52.9%，尚处于商业化初期。 尽管基于第一三共DXd平台开发，Datroway的成药历程充满波折。2024年，因在二线非鳞状非小细胞肺癌治疗中未能显著改善患者总生存期，第一三共与合作伙伴阿斯利康撤回其上市申请。 而Datroway另一项III期临床试验（Avanzar研究）的数据读出时间再次推迟。该研究旨在评估Datroway联合阿斯利康的Imfinzi一线治疗非小细胞肺癌的疗效，数据公布时间已从原计划的2025年下半年，先推迟至2026年上半年，现又延期至2026年下半年。官方解释推迟的主要原因是“临床事件发生速度低于预期”。 不过2月3日，第一三共和阿斯利康宣布，Datroway的补充生物制品许可申请已获FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。FDA预计将于2026年第二季度做出监管决定。 第一三共计划到2030年，通过至少4款ADC产品拓展多个适应症，覆盖全球约70万患者，较2025年的12万名患者实现近6倍增长。财报显示，第一三共前三季度研发投入3387亿日元，同比增长12.7%。 截至目前，其DXd平台6款在研ADC中有2款上市（Enhertu、Datroway）、2款进入III期（I-DXd、R-DXd），其余2款（DS-3939、DS-3610）停留在早期临床阶段。 此前，HER3靶点ADC Patritumab Deruxtecan，因III期总生存期未达到总生存期统计学显著终点，于2025年春季撤回上市申请，成为平台重大挫折。 TONACEA 02 野蛮生长 第一三共调整步伐之际，跨国巨头加速卡位ADC赛道。 今年JPM大会上，ADC已与GLP-1并列为全球头部MNC肿瘤领域的双核心增长引擎。阿斯利康、默沙东、辉瑞、罗氏、BMS等大多数TOP10药企，均将ADC提升至前所未有的战略高度。 根据东方证券2026年1月发布的研报，全球MNC对ADC领域的研发投入正呈加速增长态势。2025-2026年期间，仅TOP5药企在ADC领域的研发与BD投入总额预计将突破200亿美元，较2023-2024年增长约40%，主要用于管线拓展、联合疗法开发及中国创新资产引进。 默沙东的战略最具代表性。2023年，其以55亿美元拿下第一三共多款ADC合作权益。此前曾花费近14亿美元引进科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗，并将其置于肿瘤领域核心。 截至2026年1月，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已启动十余项III期临床研究，其中9项为与Keytruda联用，覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等多个瘤种，是IO+ADC联用领域布局最积极的药企之一。 值得一提的是，芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗的联用，治疗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期试验已达主要终点，PFS显著改善且OS呈获益趋势，获NMPA突破性疗法认定。 公开数据显示，2025年全球新增ADC临床试验中联合疗法占比约58%。其中，IO+ADC（ADC+PD-1/PD-L1抑制剂）占所有联合疗法的68%，是最热门的联用策略。行业分析认为，二者可实现“靶向杀伤+免疫激活”协同效应，未来3-5年联用方案将占据ADC市场半壁江山。 辉瑞ADC布局也紧密围绕IO+ADC联用，其与安斯泰来合作的Nectin-4 ADC药物Padcev联合Keytruda的方案已获批用于尿路上皮癌，目前正积极拓展该联用组合的新适应症；该公司重点在研ADC产品Sigvotatug Vedotin靶向ITGB6，正开展单药及联合Keytruda治疗非小细胞肺癌的临床研究。 此外，辉瑞计划2026年启动引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404与Padcev等旗下ADC的联合III期临床试验，进一步落地IO+ADC布局策略。 与此同时，一股来自东方的力量正迅速从“生力军”转变为“主力军”。 2025年，国内ADC领域海外授权、临床试验、获批品种均创新高。据西南证券数据，2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%（包含信达生物10月组合包）。 授权交易既覆盖HER2、TROP2等成熟靶点，也包含CDH6、ROR1等新兴靶点。例如，2025年2月，石药集团旗下子公司巨石生物的SYS6005与Radiance Biopharma达成超12亿美元授权，成为国内首个出海的ROR1 ADC。 中国ADC创新质量也持续跃升。Antibodies to watch in 2026报告显示，2025年全球首次获批的19款抗体新药中，10款首次在中国获批，其中ADC就有3款。国内原研抗体药研发成本仅为美国的20%-30%，临床开发周期比欧美普遍短1-2年，效率优势突出。 有创新药投资人表示，ADC是中国药企跻身全球竞争的关键突破口，成本与效率优势是核心支撑。 — 结语 — 随着越来越多玩家涌入，ADC行业正从早期的技术探索和资本追捧，进入一个以数据和临床差异化论英雄的新阶段。行业共识是，单纯的技术故事已经不够，真正的“临床价值”成为唯一的通行证。 2025年，ADC药物在全球范围内加速从后线治疗向一线及早期治疗阶段拓展，多个关键适应症申请获得突破，包括戈沙妥珠单抗用于TNBC一线治疗、德曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗等，为后续适应症申请奠定基础，推动ADC实现全治疗周期覆盖。 从第一三共管线调整，到巨头加速布局，再到中国药企突围，ADC赛道竞争已白热化。未来，随着联用方案普及与新兴靶点突破，ADC的“魔法子弹”故事将续写。 3月26-27日，同写意第三年在成都医学城倾力打造“2026未来XDC新药大会”。作为中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会，届时将汇聚全球先锋领袖、顶尖新基建机构、产业精英...... 展位连续两年提前售罄，预定通道即日开启。报告席位、黄金展位、专业观众同步招募。 错过今年，再等一年。立即锁定属于XDC的“未来席位”！ 参考文章： 1、JPM2026 |第一三共携7款ADC率先热场；医药魔方Info 2、DS-8201狂揽44亿美元，第一三共营收增长12% | 2025财报；药渡 3、Daiichi Sankyo Dumps Next-Gen ADC From Development Pipeline；biospace

2 月 3 日，制药巨头辉瑞（Pfizer）披露 2025 年第四季度及全年财报。在 COVID-19 相关产品收入大幅回落的背景下，公司凭借核心产品矩阵的稳健表现、管线的突破性进展与精细化运营，实现全年营收 626 亿美元，调整后稀释每股收益 3.22 美元，超额完成全年预期目标。更重要的是，4 项关键审批、8 项 III 期临床数据读出、11 项核心关键研究启动，以及肥胖、肿瘤等领域的管线爆发，正推动辉瑞从疫情后的调整期迈向高质量增长的新周期。 财务表现：逆境中彰显运营韧性 2025 年的辉瑞，在营收结构调整中展现出强大的运营韧性。全年总营收 626 亿美元，虽受 COVID-19 产品收入下滑拖累，但剔除该板块后，核心业务实现稳健的运营收入增长。第四季度营收 176 亿美元，同比微降 3%，这一波动主要源于 Comirnaty 等新冠相关产品的收入回落，而非核心业务的基本面变化。 盈利端的表现更能体现公司的成本控制与结构优化成效。全年调整后稀释每股收益 3.22 美元，第四季度达 0.66 美元，同比增长 3%，增速跑赢营收，核心盈利能力持续提升。毛利率方面，调整后销售成本占比降至 28.9%，较上年同期下降 3.4 个百分点，这一方面得益于产品结构向高毛利创新药倾斜，另一方面也反映出公司的生产优化与成本调整方案的显著成效。 费用管控上，辉瑞展现出精准的资源配置能力。销售、一般及管理费用（SI&A）第四季度同比下降 5% 至 41 亿美元，全年同比微降 1% 至 107.33 亿美元，营销推广与企业职能支出的精细化管理成效显著；研发投入则向核心管线聚焦，全年调整后研发费用同比增长 4%，第四季度达 31 亿美元，重点加码肿瘤与肥胖领域的候选药物开发，为未来增长储备动力。 资本配置上，辉瑞坚持 “研发投入 + 股东回报 + 债务优化” 的平衡策略。2025 年累计向股东返还 98 亿美元，同时投入 104 亿美元用于内部研发、88 亿美元用于业务拓展（包括 Metsera 收购与三生制药授权合作），并将整体杠杆率稳定在约 2.7 倍的目标水平。这种兼顾短期回报与长期增长的资本运作，为公司穿越行业周期提供了坚实支撑。 管线突破：多领域多点开花，核心资产成增长引擎 2025 年的辉瑞管线，堪称 “多点突破、全面开花”。公司不仅在既有优势领域持续巩固地位，更在肥胖、肿瘤等热门赛道实现关键性进展，为后续增长注入强劲动力。 肥胖领域无疑是辉瑞 2025 年的最大惊喜。核心候选药物 PF’3944（MET-097i）作为一款全偏向性、超长效 GLP-1 受体激动剂，凭借独特的白蛋白结合结构实现超长半衰期，为月度给药奠定基础。Phase 2b VESPER-3 试验数据惊艳：从每周给药切换至每月给药后，患者体重仍持续下降，3.2mg 与 4.8mg 月度剂量组在 28 周时较安慰剂分别减重 12.2% 和 12.3%，且未出现体重平台期；模型预测 9.6mg 高剂量组减重效果或可达 15.8%。安全性方面同样表现优异，胃肠道不良事件以轻中度为主，因不良反应导致的停药率仅 4.6%，与每周给药的 GLP-1 类药物相当。基于这一数据，辉瑞计划 2026 年推进 10 项 III 期试验，覆盖无 2 型糖尿病、合并 2 型糖尿病的肥胖 / 超重人群，以及月度、每周给药方案，同时布局并发症干预与联合疗法，剑指千亿美元级肥胖治疗市场。 肿瘤领域持续深耕，ADC 与双特异性抗体成核心发力点。通过收购 Seagen 纳入的 PADCEV，与 pembrolizumab 联合用于肌浸润性膀胱癌（MIBC）的两项 III 期试验（EV-303、EV-304）进展顺利，其中 EV-303 已提交监管申请，有望成为顺铂不耐受 MIBC 患者的新选择。同时，公司推进多款新型 ADC 药物，包括 sigvotatug vedotin（SV）、PDL1V 等，覆盖非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等多个适应症，其中 SV 已进入 III 期开发阶段。双特异性抗体领域，PD-1xVEGF 双抗 PF’4404 布局 1 线转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等适应症，2026 年预计启动 4 项 III 期试验；ELREXFIO 在双药暴露复发 / 难治性多发性骨髓瘤中的 III 期数据即将读出，有望进一步拓展应用场景。此外，TALZENNA 与 XTANDI 联合疗法在转移性去势敏感性前列腺癌中的 III 期试验（TALAPRO-3）、TUKYSA 在 HER2 + 转移性乳腺癌维持治疗中的研究（HER2CLIMB-05），均为肿瘤业务增添增长确定性。 其他治疗领域同样亮点纷呈。偏头痛领域，NURTEC 持续领跑口服 CGRP 类药物市场，2025 年第四季度斩获 83% 的新处方份额，同时推进慢性偏头痛、月经相关性偏头痛等新适应症开发；罕见病领域，HYMPAVZI（marstacimab）用于血友病 A/B 合并抑制剂患者的 III 期试验数据积极，已提交监管申请，有望填补临床空白；疫苗领域，Lyme 病疫苗候选物 PF-07307405 进入 III 期开发，25 价肺炎球菌结合疫苗（PCV25）推进顺利，为疫苗业务注入新活力。 战略布局：并购整合 + AI 赋能，构建长期增长护城河 辉瑞 2025 年的稳健表现，离不开其清晰的战略布局 —— 通过并购整合补强管线短板，借助技术赋能提升运营效率，同时聚焦核心领域打造差异化竞争优势。 在业务发展层面，公司延续 “精准并购 + 授权合作” 的策略。通过收购 Seagen，快速获取 PADCEV、ADCETRIS 等成熟 ADC 产品与多款临床阶段候选药物，强化肿瘤领域布局；收购 Metsera 与 Biohaven，分别补强代谢疾病与神经领域管线；与三生制药达成授权合作，推进 PD-1xVEGF 双抗在华临床试验，加速中国市场拓展。这些交易不仅丰富了公司的产品矩阵，更整合了核心技术平台，为后续创新奠定基础。 AI 赋能成为辉瑞转型的重要抓手。公司将 AI 全面嵌入研发、生产与商业化全流程：研发端通过 AI 加速药物发现与临床设计，提升管线推进效率；生产端借助 “Golden Batch” 等 AI 工具优化制造流程，支撑生产优化落地；商业化端利用 AI 分析用户数据，实现精准营销与个性化推广。这种 “AI + 医药” 的深度融合，不仅降低了运营成本，更让资源向高价值项目集中，为长期增长提供技术支撑。 成本优化与资源聚焦同步推进。公司通过成本重组与生产优化计划，预计到 2027 年累计实现 72 亿美元净成本节约，其中 2025 年已超额完成目标，节省的资金将重点再投资于研发与核心业务拓展。同时，公司主动剥离非核心资产，聚焦肿瘤、肥胖、疫苗、罕见病等优势领域，避免资源分散，提升整体运营效率。 2026展望：机遇与挑战并存，管线催化剂成关键 面向 2026 年，辉瑞给出了审慎而乐观的财务指引：预计全年营收 595 亿至 625 亿美元，调整后稀释每股收益 2.80 至 3.00 美元，有效税率约 15.0%。这一指引既考虑了部分产品专利到期带来的 generic 与 biosimilar 竞争（预计造成约 15 亿美元收入冲击），也反映了公司对核心管线商业化与新适应症拓展的信心。 2026 年将是辉瑞管线的 “关键催化年”。肥胖领域，PF’3944 的 10 项 III 期试验将全面推进，月度给药方案的临床数据与市场潜力备受关注；肿瘤领域，PADCEV 的 MIBC 适应症监管审批、ELREXFIO 的 III 期数据读出、多款 ADC 与双抗的 III 期试验启动，将持续为业务增长赋能；罕见病与疫苗领域，HYMPAVZI 的获批、Lyme 病疫苗的 III 期进展，有望打开新的市场空间。此外，公司计划启动约 20 项关键研究，进一步充实管线厚度。 但挑战同样不容忽视。部分成熟产品面临的竞争压力、创新药研发的不确定性、全球医疗保健成本控制带来的定价压力，都将考验公司的应变能力。不过，从行业趋势来看，辉瑞在肥胖、肿瘤等高速增长赛道的布局，与全球未被满足的医疗需求高度契合；而其通过并购整合与 AI 赋能构建的竞争优势，也为穿越行业周期提供了保障。 从更长远视角看，辉瑞正通过 “管线深耕 + 技术赋能 + 全球化布局”，逐步实现从 “疫情受益企业” 向 “多元化创新药企” 的转型。2026 年的管线数据与商业化进展，将是检验这一转型成效的关键。这家制药巨头能否凭借差异化的产品矩阵与高效的运营体系，在激烈的市场竞争中持续领跑，值得行业持续关注。 参考资料：Pfizer 4Q 2025 Earnings Teleconference  免责声明：本文基于 Pfizer 官方发布公开文件解读，不构成投资建议。 关于我们 京卫源孵化产业园位于大兴生物医药产业基地华佗路51号院，在空间规划上精准匹配生物医药产业特性，通过科学优化的面积配置、高适配性层高设计、稳定可靠的电力保障、高标准承重结构及产业化配套空间，构建起覆盖早期研发、中试放大至产业化落地的空间集群，可以充分满足各类生物医药项目不同发展阶段的差异化需求。为加速生物医药创新成果转化落地，园区凭借深耕行业多年积累的临床转化经验与市场前瞻洞察力，聚焦生物医药创新孵化核心赛道，构建了覆盖生物医药全生命周期的一站式全链条服务生态体系，形成三大核心服务能力：一是覆盖药物研发到上市销售等关键环节的技术孵化与转化赋能能力；二是链接和加速国际国内优质资源的双BD合作服务能力，助力项目拓展全球市场网络；三是从项目发展规划到市场价值变现的全流程加速服务能力，全方位降低项目开发风险、提高开发效率，最大化项目临床和市场价值。二期建成后，京卫源以“新湾novaBAY”为品牌引领，持续整合产业链上下游资源，致力于成为生物医药创新项目的“成长沃土”与“加速引擎”，为区域生物医药产业高质量发展注入强劲动能。