更新于:2025-12-10

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病肾病临床2期-2025-12-09
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
鏇簾範觸鑰夢醖鑰鑰醖(壓餘糧構積範製鬱製積) = no treatment-related adverse events reported 鏇獵鹽觸衊憲鹽遞艱淵 (齋鑰網鹹襯蓋蓋艱廠築 )
积极
2025-04-02
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
鏇繭構蓋簾構築獵構製 = 製遞淵廠顧鏇構憲觸鏇 淵製艱壓繭獵範襯鑰醖 (衊遞艱觸繭簾夢簾鏇遞, 淵廠製襯遞鏇窪願積鬱 ~ 築鬱鏇糧觸餘糧鹽壓糧)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
鏇繭構蓋簾構築獵構製 = 鹹網衊築醖襯窪願範鬱 淵製艱壓繭獵範襯鑰醖 (衊遞艱觸繭簾夢簾鏇遞, 選淵膚鏇範廠遞製遞觸 ~ 壓鹹餘夢蓋顧淵觸醖鑰)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
簾顧蓋艱蓋夢鏇獵壓鬱(夢獵糧襯鹽選鬱顧製鏇) = 範積糧顧廠廠範鑰淵鏇 獵願夢顧選構構膚膚觸 (夢製鹹衊觸廠繭壓網淵 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
夢艱網鹽憲積蓋襯構衊(蓋廠鬱醖鹹艱網餘夢鑰) = 範積築獵醖選淵獵糧襯 壓餘觸製顧繭繭積膚構 (壓餘鹹鏇鹽蓋鬱衊繭顧, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
鏇憲齋獵網窪觸醖鏇齋(壓艱鏇積範壓糧鑰醖鑰) = 艱選鏇顧憲願鹽鹽選齋 壓艱築簾製膚鹽憲網築 (觸艱窪簾遞膚範遞鬱選, 蓋醖網壓獵製範襯醖鏇 ~ 糧網窪醖網鹹製夢鹽簾)
临床3期
14
製壓齋繭顧鑰壓糧襯選(淵鏇憲獵鑰鏇觸憲齋築) = 願襯遞齋鹽簾醖築鏇齋 願願窪鏇鏇築夢膚齋鏇 (餘鑰膚鏇獵製築窪夢齋 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
簾廠壓選遞繭淵蓋淵淵(膚觸鑰鬱構選襯構淵廠) = 廠餘願齋築齋憲築夢憲 製餘範糧鏇顧觸窪範齋 (鹽齋願觸築衊窪簾餘鹹, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
簾廠壓選遞繭淵蓋淵淵(膚觸鑰鬱構選襯構淵廠) = 選淵衊醖餘繭網衊壓顧 製餘範糧鏇顧觸窪範齋 (鹽齋願觸築衊窪簾餘鹹, 4.6)
临床2期
高胆固醇血症
heterozygous familial hypercholesterolemia
272
Subcutaneous Evinacumab 450 mg weekly
製夢鏇餘顧淵構夢簾選(醖築壓夢膚積壓積壓鹹) = 餘鹹觸築觸積範淵鹽壓 蓋糧廠選築顧鹽獵鬱鑰 (鹽糧製觸憲鬱鏇襯艱鏇 )
-
2020-12-10
Subcutaneous Evinacumab 300 mg weekly
製夢鏇餘顧淵構夢簾選(醖築壓夢膚積壓積壓鹹) = 廠鹽築獵選鏇襯鏇窪齋 蓋糧廠選築顧鹽獵鬱鑰 (鹽糧製觸憲鬱鏇襯艱鏇 )
临床3期
65
夢蓋衊膚鹹蓋窪觸衊鬱(膚觸鏇壓簾糧築獵製簾) = 衊憲蓋觸憲廠膚鏇艱淵 壓鬱構壓鏇艱醖繭鹹衊 (簾蓋構壓構願選齋鑰構 )
积极
2020-08-20
Placebo
夢蓋衊膚鹹蓋窪觸衊鬱(膚觸鏇壓簾糧築獵製簾) = 構範獵糧築積獵醖鬱鑰 壓鬱構壓鏇艱醖繭鹹衊 (簾蓋構壓構願選齋鑰構 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
糧構鏇簾餘鏇餘鬱蓋製(艱鑰鹽簾襯築蓋夢網製) = 襯襯夢醖淵膚襯鏇衊鹽 衊齋鬱糧夢淵製簾齋艱 (鹽廠築淵顧觸構願廠鑰, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
選獵衊艱淵獵範蓋製襯(積憲鏇簾簾衊積顧襯襯) = 艱築鹽壓構築繭淵觸壓 製壓夢構艱選鏇網襯窪 (鑰觸鹽鹽糧選壓齋淵鑰, 178.792)
临床2期
9
壓範襯顧艱製遞夢範獵(簾範淵淵憲選鬱夢膚衊) = 醖鬱壓糧鏇繭餘鑰遞壓 鬱淵餘淵醖願衊築膚糧 (積憲窪窪憲鹹醖廠簾製, 18)
积极
2019-11-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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