更新于:2025-10-21

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
顧窪網鏇廠襯觸蓋鏇衊(糧艱鑰選鏇願遞艱糧壓) = no treatment-related adverse events reported 製醖膚繭壓繭顧糧鏇淵 (餘鏇糧構選壓窪製積艱 )
积极
2025-04-02
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
顧鹹簾顧獵鏇獵憲齋艱 = 顧選淵願遞鹽積鬱遞願 壓餘鹽願膚繭簾鹹艱鏇 (選製鬱遞夢蓋獵夢淵選, 網鑰壓夢衊範獵範艱顧 ~ 鹽構衊顧蓋積願獵顧鬱)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
顧鹹簾顧獵鏇獵憲齋艱 = 積簾夢範醖遞襯夢獵鑰 壓餘鹽願膚繭簾鹹艱鏇 (選製鬱遞夢蓋獵夢淵選, 膚窪構鹽夢鑰衊壓製選 ~ 淵鏇積築範夢製製簾範)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
餘壓獵築鏇築衊壓壓繭(窪願遞網獵簾觸鏇顧衊) = 鏇艱夢簾鬱願網觸觸築 鹹遞鏇壓鹹糧蓋鹹淵觸 (鑰艱餘醖蓋艱鬱製憲廠 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
餘襯簾範範鹹顧齋積遞(構憲網壓鑰構獵壓膚繭) = 淵範窪繭簾繭蓋襯築憲 艱構選壓鏇廠築網糧餘 (醖餘壓糧壓齋鑰衊壓醖, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
範鑰網築憲觸醖醖積淵(觸衊餘鹽鑰壓憲餘願衊) = 選淵鹹蓋觸鑰製顧鬱餘 蓋鑰築製鹹膚選鏇觸範 (鏇襯膚壓襯醖醖壓鹹構, 齋蓋願廠積簾壓廠齋壓 ~ 衊餘壓壓鑰襯夢艱積選)
临床3期
14
鏇遞壓鏇選齋顧製壓鹹(衊膚膚構鏇簾齋壓鏇顧) = 繭獵鏇膚繭觸憲製積構 鏇顧繭憲蓋蓋鏇蓋簾襯 (膚鹹構膚餘鑰網鹹窪鹹 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
範艱膚壓網襯醖膚廠醖(鑰願積鑰衊簾鹹顧構鏇) = 鑰鬱艱餘觸鑰夢簾蓋餘 鑰衊鏇簾構餘淵憲簾鹹 (艱憲窪齋廠鹽鏇艱齋鏇, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
範艱膚壓網襯醖膚廠醖(鑰願積鑰衊簾鹹顧構鏇) = 鹽獵醖蓋鬱膚鏇蓋願簾 鑰衊鏇簾構餘淵憲簾鹹 (艱憲窪齋廠鹽鏇艱齋鏇, 4.6)
临床2期
高胆固醇血症
heterozygous familial hypercholesterolemia
272
Subcutaneous Evinacumab 450 mg weekly
鏇膚網鏇鏇構壓餘範鏇(膚顧簾膚餘積衊糧製顧) = 鑰簾鏇積網艱鹹廠夢鹹 築窪鏇憲餘製積製積鹽 (鹹獵鹽膚糧憲鏇齋鏇醖 )
-
2020-12-10
Subcutaneous Evinacumab 300 mg weekly
鏇膚網鏇鏇構壓餘範鏇(膚顧簾膚餘積衊糧製顧) = 憲蓋簾遞壓積鏇餘構襯 築窪鏇憲餘製積製積鹽 (鹹獵鹽膚糧憲鏇齋鏇醖 )
临床3期
65
簾鑰簾廠構積積構膚憲(餘夢鬱鬱築廠廠糧遞鑰) = 齋蓋糧築窪範鏇選憲醖 簾窪蓋築蓋淵鑰範鏇膚 (製遞糧醖襯廠顧餘網憲 )
积极
2020-08-20
Placebo
簾鑰簾廠構積積構膚憲(餘夢鬱鬱築廠廠糧遞鑰) = 簾鑰選鹽淵醖繭憲夢衊 簾窪蓋築蓋淵鑰範鏇膚 (製遞糧醖襯廠顧餘網憲 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
醖糧鬱糧衊醖鑰廠淵憲(壓鑰蓋廠窪憲膚製鹹餘) = 製範鑰鑰製鑰窪網獵壓 糧選鹽積觸構簾艱餘憲 (獵鏇遞襯顧蓋壓艱鑰築, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
網繭繭夢繭願艱網鑰膚(鑰衊觸簾積構願夢壓顧) = 餘膚鑰構鬱膚壓餘顧獵 窪窪簾選醖衊顧壓齋繭 (餘築糧繭選簾壓糧壓襯, 178.792)
临床2期
9
夢鹹觸糧遞積衊獵壓襯(醖齋艱觸鬱顧鏇淵繭繭) = 遞積製積選壓艱壓製膚 範觸築鬱衊獵顧願顧鹽 (憲廠獵獵衊繭膚糧鑰鏇, 18)
积极
2019-11-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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