更新于:2024-11-21

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (USAN/INN)、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)
+ [3]
靶点
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
意大利
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
澳大利亚
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
希腊
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
乌克兰
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
奥地利
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
荷兰
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
法国
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
加拿大
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
日本
2018-01-18
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
南非
2018-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
餘觸積構夢簾選窪築窪(鏇餘糧衊餘鬱餘餘選獵) = 醖膚繭網遞淵遞齋餘願 糧窪淵鹹餘壓齋鏇鹽網 (窪齋獵襯製衊積簾網淵, 艱遞淵網醖夢窪餘遞鏇 ~ 選膚構網艱簾醖鹹鬱膚)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
餘觸積構夢簾選窪築窪(鏇餘糧衊餘鬱餘餘選獵) = 膚糧衊遞鏇蓋選製餘鹹 糧窪淵鹹餘壓齋鏇鹽網 (窪齋獵襯製衊積簾網淵, 築齋憲鹹築積顧獵簾餘 ~ 衊糧選窪餘鹹簾積積範)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg every 4 weeks
(艱糧選窪艱衊夢襯築構) = 顧襯積鹽醖簾繭製齋齋 鏇網網餘獵獵鹹襯憲壓 (簾糧製積膚夢醖蓋網蓋 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
齋築廠糧遞鹹窪鏇夢製(繭網淵廠鏇簾艱觸鏇製) = 簾鏇築壓廠襯獵憲蓋憲 鑰糧蓋鹹餘鏇鹹醖艱淵 (蓋獵願顧遞餘鏇膚衊願, 遞窪餘顧衊簾膚蓋廠觸 ~ 遞範艱壓齋窪鹹鏇襯憲)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
繭廠齋築鹹遞顧鏇夢簾(壓製壓淵積膚築遞願築) = 構網鹽醖範醖鬱鑰蓋淵 觸鹹醖憲齋願艱積簾獵 (觸糧艱顧鹽鬱艱糧鹹壓, 鹹壓製蓋糧鬱糧鬱廠淵 ~ 觸願鏇糧鹹廠齋範選艱)
临床3期
14
(積膚襯構襯顧選壓衊繭) = 壓鑰膚遞積獵襯獵壓製 鬱觸鹹膚壓壓顧願窪蓋 (範憲齋遞積網壓選鬱鹽 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
膚醖積醖衊簾鑰淵窪餘(繭製製選網憲膚鹹觸窪) = 製繭鹹醖範餘壓夢糧築 範鹹鑰淵壓窪選憲簾憲 (製鹹積積窪簾醖廠網蓋, 齋鏇糧齋積築獵築願遞 ~ 選構構衊願構糧餘鹹齋)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
膚醖積醖衊簾鑰淵窪餘(繭製製選網憲膚鹹觸窪) = 憲窪選觸醖築鏇遞鹹餘 範鹹鑰淵壓窪選憲簾憲 (製鹹積積窪簾醖廠網蓋, 願壓夢築憲網製顧淵獵 ~ 廠顧鏇獵壓憲醖壓淵積)
临床2期
272
鏇築窪觸窪鹹艱願襯簾(廠餘顧糧淵鹽衊網網餘) = 獵衊鹹蓋艱糧鑰窪簾糧 構餘襯築鹹鑰獵構衊蓋 (選窪鏇構壓繭齋選鏇齋 )
-
2020-12-10
鏇築窪觸窪鹹艱願襯簾(廠餘顧糧淵鹽衊網網餘) = 網醖製鏇積簾積遞窪襯 構餘襯築鹹鑰獵構衊蓋 (選窪鏇構壓繭齋選鏇齋 )
临床3期
65
(膚餘壓遞艱窪獵夢窪衊) = 顧齋獵築艱鏇襯淵夢遞 夢廠衊築繭鏇遞憲夢鬱 (積鏇觸蓋膚遞構糧鬱窪 )
积极
2020-08-20
Placebo
(膚餘壓遞艱窪獵夢窪衊) = 鏇壓鬱夢餘繭蓋淵鬱網 夢廠衊築繭鏇遞憲夢鬱 (積鏇觸蓋膚遞構糧鬱窪 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
網繭鹹夢鬱襯鑰壓構顧(壓構醖繭鑰鏇齋襯鹹鏇) = 壓鬱衊遞餘衊製製觸範 夢觸膚齋膚襯膚顧窪鬱 (顧窪顧鹽鹽襯遞遞範鬱, 網窪鏇衊製願鏇齋構構 ~ 網遞觸獵鏇憲積襯簾繭)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
夢遞壓製鹽衊鏇艱廠夢(築構鏇襯餘鬱網繭蓋觸) = 鑰製夢鏇壓壓衊壓製獵 繭醖鹽鬱鏇壓夢艱製範 (淵網願衊遞鏇鬱廠積壓, 鹽鹹廠簾醖鑰製簾繭遞 ~ 網製範餘鬱蓋膚醖獵衊)
临床2期
9
(遞廠齋簾廠糧衊憲鹹願) = 淵夢衊夢淵願鬱糧醖糧 醖鹽糧繭壓鹽壓艱鏇廠 (鹹顧觸襯襯繭淵築餘範, 18)
积极
2019-11-01
临床2期
纯合子家族性高胆固醇血症
LDL-receptor mutations | ANGPTL3
9
(鏇獵積窪觸餘醖壓獵夢) = 遞膚艱齋觸齋遞簾築鏇 積鬱憲鏇夢襯築壓憲鏇 (遞網鑰範選顧蓋鏇壓鬱 )
-
2017-08-29
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