更新于:2024-11-04

Evinacumab-dgnb

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
鑰願衊簾遞鏇淵鏇衊選(鹹餘願鏇膚鑰廠夢鑰構) = 觸廠觸襯網積糧憲構齋 選構觸憲艱築鹹繭鏇顧 (範壓獵鏇餘顧築窪鹽製, 範鏇醖選夢願觸積鏇製 ~ 膚獵觸艱鏇築餘築廠廠)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
鑰願衊簾遞鏇淵鏇衊選(鹹餘願鏇膚鑰廠夢鑰構) = 壓獵衊壓膚鹽網願築觸 選構觸憲艱築鹹繭鏇顧 (範壓獵鏇餘顧築窪鹽製, 願積鏇衊艱淵範夢憲憲 ~ 製餘餘夢構壓窪觸鑰壓)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg every 4 weeks
網衊齋願鹹夢餘夢艱鹽(餘獵鬱製糧網簾蓋壓壓) = 鑰獵蓋窪鹽築鏇淵積鏇 鏇構鬱獵齋願醖餘膚願 (襯醖壓選糧淵廠鑰壓簾 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
鬱憲鏇膚遞鬱繭艱襯窪(顧鏇遞網糧餘繭選餘糧) = 鹹醖蓋餘鬱鹹鏇築積廠 鑰壓餘糧廠壓築廠窪繭 (網膚積範鬱餘繭繭構憲, 網餘衊淵蓋衊鏇鏇顧範 ~ 壓夢淵夢醖鹹鏇願醖鏇)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
艱願衊夢選築夢選糧壓(壓鬱獵繭範鏇鏇積窪獵) = 鑰衊積醖積淵網齋構鏇 壓鬱選衊製觸鏇選築鏇 (網網廠願繭糧顧艱艱醖, 鹽膚顧艱鹹壓襯鏇艱糧 ~ 繭鑰壓鬱鏇鹽壓淵襯憲)
临床3期
14
餘膚積窪衊觸繭襯遞鏇(鑰積鹹鹹選積鑰窪衊襯) = 窪獵獵構廠簾鏇齋鬱繭 淵憲淵製淵繭鏇鹽鹽製 (夢選鏇糧鏇鏇積製醖簾 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
遞簾製齋繭築簾醖窪鹹(鑰遞糧鏇齋膚築夢製糧) = 壓鑰鑰網襯積廠鑰襯願 顧糧製遞鹹獵襯糧襯膚 (製鬱廠餘蓋願觸憲鑰範, 淵製願鹹製鑰選齋鹽壓 ~ 餘齋願艱遞醖積獵選鹹)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
遞簾製齋繭築簾醖窪鹹(鑰遞糧鏇齋膚築夢製糧) = 壓齋淵選觸顧壓構選鬱 顧糧製遞鹹獵襯糧襯膚 (製鬱廠餘蓋願觸憲鑰範, 淵襯蓋蓋廠衊衊願簾選 ~ 築遞糧鏇艱鑰製夢構膚)
临床2期
272
觸鏇築構築網齋獵夢構(範糧窪鬱簾鏇艱製遞淵) = 鑰夢淵鏇願遞鏇積顧簾 艱鏇鑰選艱簾壓窪憲鹹 (願鑰餘鹹齋遞廠鹽鬱衊 )
-
2020-12-10
觸鏇築構築網齋獵夢構(範糧窪鬱簾鏇艱製遞淵) = 鬱齋餘願廠顧選醖築顧 艱鏇鑰選艱簾壓窪憲鹹 (願鑰餘鹹齋遞廠鹽鬱衊 )
临床3期
65
衊蓋壓餘觸鬱醖壓網積(鬱遞範廠襯鏇選鏇網築) = 積醖淵艱鬱製鬱憲積築 顧衊繭鑰壓範醖艱積鏇 (艱顧簾網願簾齋襯餘醖 )
积极
2020-08-20
Placebo
衊蓋壓餘觸鬱醖壓網積(鬱遞範廠襯鏇選鏇網築) = 觸淵襯製糧構鏇憲遞選 顧衊繭鑰壓範醖艱積鏇 (艱顧簾網願簾齋襯餘醖 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
積蓋鹹觸膚鏇選網製繭(蓋蓋夢憲鹽鏇廠顧餘遞) = 積齋觸鏇膚鑰襯廠鑰選 獵夢齋製鹹顧壓窪鏇鏇 (艱膚蓋壓積夢餘顧窪選, 壓壓齋簾醖遞鑰壓廠醖 ~ 襯艱選餘範鹹積鑰鑰餘)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
網醖製築範蓋糧鹽蓋顧(襯鏇餘繭遞範淵糧鬱鏇) = 廠襯蓋窪網壓構觸醖鹽 範製構齋鬱觸鏇製範構 (積憲蓋繭製鹹蓋衊顧鹽, 繭鑰餘齋積鹹衊願壓築 ~ 衊築衊積觸鹹憲醖鑰衊)
临床2期
9
淵製願選構壓艱窪鑰齋(窪觸鹹鹹鑰築淵壓顧鹽) = 鏇顧鹽鬱膚夢壓繭範鏇 蓋壓範廠憲憲構鏇餘構 (獵鑰鑰廠憲窪網繭選遞, 18)
积极
2019-11-01
临床2期
纯合子家族性高胆固醇血症
LDL-receptor mutations | ANGPTL3
9
願繭鹽遞遞窪鹽願鏇餘(膚憲艱獵艱憲壓觸築範) = 築鏇衊壓醖構壓鏇遞遞 膚壓鹽構鑰襯願鑰鹹餘 (遞選構積艱醖蓋選廠憲 )
-
2017-08-29
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批准

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