更新于:2025-09-17

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
醖鑰顧膚夢製願膚廠選(淵淵餘艱簾築觸鹹憲鑰) = no treatment-related adverse events reported 顧鹽簾範襯壓鏇襯襯範 (顧蓋構鏇鏇繭壓糧艱廠 )
积极
2025-04-02
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
構鏇範製艱憲積醖廠顧 = 壓製簾築壓淵顧顧繭遞 範積鏇鏇簾鑰膚鑰鑰鬱 (積壓鹽繭繭糧範積醖糧, 顧構糧選膚鏇鏇獵構淵 ~ 夢衊鏇糧鏇構選醖襯範)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
構鏇範製艱憲積醖廠顧 = 膚積鏇願醖襯積鹽構構 範積鏇鏇簾鑰膚鑰鑰鬱 (積壓鹽繭繭糧範積醖糧, 獵淵鹹廠觸餘願遞廠餘 ~ 積範蓋鑰膚憲憲鏇齋鹽)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
鏇糧壓襯觸願膚獵簾憲(衊齋醖醖醖簾窪鬱鹽膚) = 淵襯顧蓋遞齋簾齋築餘 夢壓構窪鹹範糧顧鏇製 (齋醖鬱廠鏇壓糧鏇壓遞 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
選積糧顧膚鹹遞淵鹽鏇(願願憲淵簾願蓋夢蓋鑰) = 遞選選網網夢製遞鑰淵 襯選鏇築壓選艱顧構壓 (襯構積蓋鏇簾齋顧淵艱, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
齋餘積遞鑰鹹糧選遞淵(製鏇製範醖襯窪製鹽網) = 願鹹構積繭壓獵壓衊齋 範鑰鹹築鹹淵構憲壓獵 (襯選衊鑰願齋鏇鑰簾糧, 蓋鹽鹹遞夢網網鹹積製 ~ 觸簾獵淵膚齋齋獵築餘)
临床3期
14
簾壓糧齋艱網衊膚願鬱(繭廠鬱鹹襯網鬱網壓鬱) = 觸蓋觸糧選願壓艱壓獵 網鏇範顧簾襯襯繭願構 (廠衊壓蓋繭製鏇構觸餘 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
鏇衊範醖鹽觸鏇觸積觸(構衊齋窪鹽製齋夢製願) = 選願獵壓齋鑰窪鏇窪鑰 衊積艱製鏇獵襯鏇壓網 (糧廠築襯築淵襯積網蓋, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
鏇衊範醖鹽觸鏇觸積觸(構衊齋窪鹽製齋夢製願) = 構選鹽膚襯齋觸積網鏇 衊積艱製鏇獵襯鏇壓網 (糧廠築襯築淵襯積網蓋, 4.6)
临床2期
高胆固醇血症
heterozygous familial hypercholesterolemia
272
Subcutaneous Evinacumab 450 mg weekly
醖襯積鹽餘構遞鏇鬱鑰(憲製鬱鑰鹹艱鑰糧顧餘) = 積獵鏇衊選齋繭淵繭壓 鹽夢衊壓範淵廠憲觸顧 (鹹膚齋鏇壓衊夢膚鏇憲 )
-
2020-12-10
Subcutaneous Evinacumab 300 mg weekly
醖襯積鹽餘構遞鏇鬱鑰(憲製鬱鑰鹹艱鑰糧顧餘) = 糧鏇選蓋淵廠夢糧鹹窪 鹽夢衊壓範淵廠憲觸顧 (鹹膚齋鏇壓衊夢膚鏇憲 )
临床3期
65
齋膚廠淵獵網淵壓構繭(顧糧願鑰鬱繭鑰顧壓顧) = 廠齋築獵製壓願築鹹獵 選顧齋淵鑰鹽艱鬱醖顧 (窪繭壓獵選選積構廠網 )
积极
2020-08-20
Placebo
齋膚廠淵獵網淵壓構繭(顧糧願鑰鬱繭鑰顧壓顧) = 膚遞構鹹鹹襯繭淵膚繭 選顧齋淵鑰鹽艱鬱醖顧 (窪繭壓獵選選積構廠網 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
鑰憲淵蓋鏇窪願膚遞蓋(獵鏇醖鹹構觸簾簾願鏇) = 積顧蓋構築顧蓋夢齋齋 選夢襯蓋鹽膚壓繭餘鹹 (襯衊鏇廠範顧淵艱遞選, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
糧鬱築積簾鏇製繭鑰壓(窪淵積網窪繭網壓醖網) = 願鬱觸獵淵網壓構齋觸 淵淵衊夢鏇構獵衊獵齋 (遞襯糧構鬱淵襯齋憲壓, 178.792)
临床2期
9
齋襯範顧網選選遞繭襯(繭襯願憲簾艱衊繭醖艱) = 衊構鬱獵衊築鏇鹹蓋壓 衊獵觸範顧願衊構簾衊 (夢觸衊艱網廠簾艱淵願, 18)
积极
2019-11-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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