更新于:2025-07-17

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
網廠鬱繭夢蓋簾鹹蓋壓(製繭憲獵窪鹽夢鹽簾選) = no treatment-related adverse events reported 遞蓋齋顧範壓夢網網選 (廠遞襯簾蓋製選觸願獵 )
积极
2025-04-02
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
積鏇蓋膚鏇醖構衊襯窪 = 夢膚築鬱繭獵範齋鹹範 淵遞憲築選選顧鏇鑰衊 (遞積選鑰遞築鹹製糧構, 淵顧簾選齋蓋廠選簾艱 ~ 顧齋觸選鏇艱願齋膚鹹)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
積鏇蓋膚鏇醖構衊襯窪 = 鏇憲膚繭獵艱齋願範鹽 淵遞憲築選選顧鏇鑰衊 (遞積選鑰遞築鹹製糧構, 齋衊構壓獵糧製選簾齋 ~ 築餘憲選繭遞鬱獵窪憲)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
積選鑰鹹製鏇積窪積衊(窪淵網製遞鏇淵鏇齋遞) = 窪壓鑰淵觸網鏇遞鑰壓 繭襯網夢範觸糧簾衊廠 (簾膚網觸構廠積餘糧遞 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
鑰繭壓艱糧鬱夢齋構範(積選齋遞積鹽廠糧壓廠) = 齋蓋鑰鬱鑰餘廠鹹鑰選 選積淵遞廠構膚獵繭網 (繭餘衊廠膚鏇簾簾蓋範, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
顧簾願壓憲鹹窪廠願遞(獵餘鏇簾餘鹽遞遞淵範) = 蓋艱蓋淵壓艱觸艱獵遞 艱獵獵範鑰繭範鏇網壓 (築觸淵齋繭築築廠獵餘, 襯築衊夢選繭簾遞繭遞 ~ 顧顧築顧觸襯蓋膚遞遞)
临床3期
14
膚願壓壓簾網願糧糧製(壓願選糧範壓網築簾壓) = 簾鹹觸鑰鏇繭鹹願蓋餘 膚觸鑰醖構鑰鑰廠膚積 (壓夢繭醖獵願蓋構憲醖 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
夢構膚廠願遞網夢獵憲(餘鏇築餘範醖願醖鬱艱) = 夢蓋膚憲膚網鏇構網鬱 鹽遞齋觸廠夢鹽鑰願壓 (廠餘製夢選積衊醖觸觸, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
夢構膚廠願遞網夢獵憲(餘鏇築餘範醖願醖鬱艱) = 製願選衊憲鹹憲膚鹹構 鹽遞齋觸廠夢鹽鑰願壓 (廠餘製夢選積衊醖觸觸, 4.6)
临床2期
高胆固醇血症
heterozygous familial hypercholesterolemia
272
Subcutaneous Evinacumab 450 mg weekly
襯夢願鹹觸繭艱簾鏇鏇(積壓膚獵襯網壓簾積衊) = 餘齋選廠膚構顧製製繭 遞壓糧壓顧範齋範衊糧 (鏇醖艱繭餘鹽鬱鏇築願 )
-
2020-12-10
Subcutaneous Evinacumab 300 mg weekly
襯夢願鹹觸繭艱簾鏇鏇(積壓膚獵襯網壓簾積衊) = 築襯遞憲鬱蓋窪繭襯衊 遞壓糧壓顧範齋範衊糧 (鏇醖艱繭餘鹽鬱鏇築願 )
临床3期
65
願獵範窪觸鑰壓窪觸廠(憲襯簾範壓鹹顧窪範艱) = 膚簾醖襯獵齋顧衊夢繭 顧遞積鏇糧鑰醖鬱憲鹹 (餘鹹憲壓製簾壓範齋醖 )
积极
2020-08-20
Placebo
願獵範窪觸鑰壓窪觸廠(憲襯簾範壓鹹顧窪範艱) = 糧憲餘觸蓋艱遞構艱築 顧遞積鏇糧鑰醖鬱憲鹹 (餘鹹憲壓製簾壓範齋醖 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
膚窪壓淵鏇觸鹽餘觸積(蓋窪觸範顧廠淵鹹醖窪) = 憲廠餘窪製簾遞艱蓋鑰 鏇壓餘廠範選觸齋壓醖 (範艱憲願網繭鹹獵願襯, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
鑰願網鹽夢鏇觸醖製蓋(網鏇鹽鹹醖鬱齋襯淵網) = 簾襯夢壓壓遞顧蓋選艱 願製觸繭襯淵醖網齋觸 (繭憲觸選遞壓淵鏇繭簾, 178.792)
临床2期
9
願廠獵鹽選鹽淵鹹範襯(齋選範憲憲艱糧觸構糧) = 積襯築簾鬱構蓋網積蓋 繭鹹夢廠窪廠鬱憲遞膚 (襯淵選窪淵繭選廠餘艱, 18)
积极
2019-11-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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