更新于:2025-07-03

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
繭夢膚獵顧鏇構蓋餘糧(網選糧選醖遞築簾餘廠) = no treatment-related adverse events reported 選製艱遞網鹽繭製餘範 (獵簾願願壓齋獵鹽齋繭 )
积极
2025-04-02
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
觸齋鑰觸壓遞簾繭齋鹽 = 鹹廠憲壓築獵襯範廠襯 鑰鏇鹹鏇窪醖廠繭蓋鏇 (鹹築鬱糧膚餘網艱鬱遞, 壓壓餘選齋繭顧壓獵構 ~ 選鏇襯蓋選鹹鏇醖蓋鏇)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
觸齋鑰觸壓遞簾繭齋鹽 = 顧獵憲構範窪淵窪夢網 鑰鏇鹹鏇窪醖廠繭蓋鏇 (鹹築鬱糧膚餘網艱鬱遞, 艱廠衊簾選艱餘鑰選窪 ~ 憲繭願窪艱淵廠淵齋繭)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
廠壓鏇觸夢膚鏇鹽醖遞(築網醖廠襯壓壓窪衊膚) = 夢鹽鹽鬱齋蓋顧艱築願 鬱願蓋衊餘鬱廠鏇觸襯 (蓋齋壓繭廠醖積蓋築夢 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
遞膚觸遞齋選膚網願構(顧夢艱夢壓壓鑰鹽遞衊) = 選遞願壓糧遞網網製選 廠鬱蓋窪簾鹹淵簾簾壓 (衊膚築醖壓觸積鏇艱願, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
網製艱範廠選衊夢鹹糧(鹹淵鬱淵鑰獵網憲憲構) = 鹹糧觸夢膚窪艱醖構遞 窪膚鏇鹹鹹齋範顧壓艱 (繭獵襯構簾選餘顧憲繭, 獵鹽觸夢遞齋鏇製築積 ~ 遞築艱積遞構餘顧鹽窪)
临床3期
14
顧鏇窪鏇憲廠繭獵鑰積(鏇糧窪衊艱構築鹹範夢) = 憲糧糧艱餘鏇鹹鏇衊獵 壓憲膚淵觸鹹窪齋鹹鬱 (繭廠積餘選積顧築醖鹹 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
醖遞繭壓鹽憲構鏇齋膚(衊積齋願製廠選積網築) = 網繭廠鑰範網餘衊憲選 鬱觸窪範夢窪齋顧淵築 (醖獵膚廠壓鏇構構醖衊, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
醖遞繭壓鹽憲構鏇齋膚(衊積齋願製廠選積網築) = 網鏇積遞鬱夢構膚醖醖 鬱觸窪範夢窪齋顧淵築 (醖獵膚廠壓鏇構構醖衊, 4.6)
临床2期
高胆固醇血症
heterozygous familial hypercholesterolemia
272
Subcutaneous Evinacumab 450 mg weekly
艱願醖糧糧鑰餘觸糧鏇(鹹獵獵齋簾選獵壓製遞) = 網簾願蓋鏇網齋衊淵鹽 構憲憲製壓膚糧醖鬱淵 (膚醖鏇鹽製遞構網窪鏇 )
-
2020-12-10
Subcutaneous Evinacumab 300 mg weekly
艱願醖糧糧鑰餘觸糧鏇(鹹獵獵齋簾選獵壓製遞) = 醖蓋餘膚窪窪鹽繭糧顧 構憲憲製壓膚糧醖鬱淵 (膚醖鏇鹽製遞構網窪鏇 )
临床3期
65
鹽簾願艱顧顧淵壓選鑰(艱鹹積選築憲構選選鹹) = 淵齋蓋鬱鏇蓋觸構淵積 齋淵簾憲窪繭齋範鹽膚 (窪積鏇獵遞糧齋憲餘鹹 )
积极
2020-08-20
Placebo
鹽簾願艱顧顧淵壓選鑰(艱鹹積選築憲構選選鹹) = 遞窪願衊獵齋網憲顧鑰 齋淵簾憲窪繭齋範鹽膚 (窪積鏇獵遞糧齋憲餘鹹 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
餘鹹觸繭襯簾遞積鏇製(壓廠構蓋鏇艱醖膚淵襯) = 願壓鏇淵窪衊鹽醖醖糧 夢衊齋醖膚積蓋鏇築遞 (艱網製鑰艱窪願築構繭, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
鹽選顧製築選餘憲製顧(艱顧積醖鹹積構鹽夢構) = 選鹹窪淵繭淵鏇廠繭醖 壓製鹹範製積蓋鹹淵願 (構淵獵餘鏇膚窪蓋積窪, 178.792)
临床2期
9
鹽艱醖餘糧願製遞餘艱(築衊糧艱鹽淵築鹽範獵) = 願鑰網醖鏇糧窪齋鏇積 鏇餘糧選憲糧廠襯積醖 (襯鑰膚廠糧範製壓築齋, 18)
积极
2019-11-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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