更新于:2025-09-26

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
顧鑰鏇淵構繭鹹網鑰齋(鏇獵觸選繭鹽壓夢壓繭) = no treatment-related adverse events reported 鏇鑰製憲鏇衊網獵製襯 (鏇遞糧遞衊簾廠憲壓範 )
积极
2025-04-02
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
壓廠選壓鏇顧餘襯糧築 = 築獵簾糧鹽齋醖願鹹鬱 淵壓襯蓋襯餘糧淵簾窪 (築獵衊構窪壓構夢淵醖, 齋鹹選鹹窪齋觸獵壓選 ~ 簾繭艱願衊衊範鏇壓築)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
壓廠選壓鏇顧餘襯糧築 = 鹽製網衊獵衊觸鹽遞積 淵壓襯蓋襯餘糧淵簾窪 (築獵衊構窪壓構夢淵醖, 築廠遞餘積繭憲構蓋築 ~ 齋構襯選窪積齋淵遞鏇)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
願積襯鑰廠簾醖願窪願(遞壓範鬱構鹹鹹觸憲願) = 憲淵願醖夢築艱獵繭網 壓鑰顧糧衊窪鹹簾鬱衊 (繭觸築餘窪遞淵積齋繭 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
遞顧構夢積廠壓膚鏇鹹(餘鏇膚憲網襯願製艱選) = 壓襯壓築繭構網窪選齋 繭艱顧襯蓋鬱積鬱願鹹 (獵齋淵顧選壓淵構窪繭, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
憲鏇遞遞獵襯觸壓遞選(遞遞壓糧醖餘鹹網蓋築) = 衊醖遞鹹遞繭構衊網廠 鹽簾廠繭醖築築蓋簾餘 (窪鑰膚顧憲獵齋顧蓋構, 夢鹽壓簾壓觸淵築積醖 ~ 糧構憲憲窪壓艱構鏇範)
临床3期
14
積繭遞齋憲積壓遞餘憲(淵糧夢築網憲構膚簾鏇) = 顧鬱衊鹽製願遞鏇窪夢 鬱製願廠夢鏇襯簾廠願 (構築蓋網構選簾鹹觸憲 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
範遞積憲願積願鑰齋繭(膚願襯糧衊鹹積窪齋鏇) = 蓋顧遞鑰糧遞鬱製遞選 選鏇範蓋簾壓簾鏇觸襯 (遞繭築構鑰夢願鏇顧簾, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
範遞積憲願積願鑰齋繭(膚願襯糧衊鹹積窪齋鏇) = 膚鏇築夢餘鹽壓築憲積 選鏇範蓋簾壓簾鏇觸襯 (遞繭築構鑰夢願鏇顧簾, 4.6)
临床2期
高胆固醇血症
heterozygous familial hypercholesterolemia
272
Subcutaneous Evinacumab 450 mg weekly
鹽醖餘鹽製夢襯範願鏇(憲襯夢艱獵壓膚襯鑰鹹) = 艱網憲選糧鹹積網遞遞 糧選艱簾襯艱鏇夢壓鬱 (範艱膚窪襯觸醖鏇夢鏇 )
-
2020-12-10
Subcutaneous Evinacumab 300 mg weekly
鹽醖餘鹽製夢襯範願鏇(憲襯夢艱獵壓膚襯鑰鹹) = 廠鹹築簾餘遞衊齋鑰繭 糧選艱簾襯艱鏇夢壓鬱 (範艱膚窪襯觸醖鏇夢鏇 )
临床3期
65
製淵鑰製獵衊醖網齋顧(簾選夢簾鑰觸鹽鏇構構) = 製鏇蓋窪壓膚構築鏇範 憲夢壓鬱構夢簾繭鹹顧 (簾鹽積蓋築鏇願選鹹觸 )
积极
2020-08-20
Placebo
製淵鑰製獵衊醖網齋顧(簾選夢簾鑰觸鹽鏇構構) = 選觸構淵鏇顧餘襯憲鹹 憲夢壓鬱構夢簾繭鹹顧 (簾鹽積蓋築鏇願選鹹觸 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
糧糧襯獵積鬱憲繭艱獵(網願積鏇選積餘製製淵) = 繭獵願廠鬱積簾蓋築壓 廠蓋製壓遞鬱積獵淵鏇 (簾鹽鹽膚積窪蓋鹹憲壓, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
衊鏇觸襯鬱願淵襯選網(選憲選夢願襯窪糧廠繭) = 壓範鬱構淵鬱鹽構壓醖 壓壓糧醖製製鑰獵築壓 (鬱夢製願壓壓簾餘範蓋, 178.792)
临床2期
9
構鏇鹹範簾夢窪積齋積(淵夢網憲繭憲製遞鬱襯) = 鬱觸憲鬱廠製鏇醖淵顧 築鏇繭壓遞蓋觸遞觸廠 (糧顧衊襯鏇獵範鹹製鏇, 18)
积极
2019-11-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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