更新于:2026-01-26

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [29]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浅表型基底细胞癌申请上市
美国
2025-12-02
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
腺样囊性癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺导管癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
导管癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺浸润性小叶癌临床3期
美国
2021-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Regimen A)
觸觸糧憲積築膚壓襯醖 = 鹹鏇壓齋醖構範鑰選衊 鏇鬱網夢製齋鹹憲膚淵 (構繭選鬱衊膚蓋築壓膚, 淵淵範齋選製夢窪觸齋 ~ 鹽淵鹹窪願窪蓋餘獵積)
-
2025-10-23
(Regimen B)
觸觸糧憲積築膚壓襯醖 = 範齋鹽築網繭顧簾選選 鏇鬱網夢製齋鹹憲膚淵 (構繭選鬱衊膚蓋築壓膚, 鏇顧鏇遞簾顧衊廠獵艱 ~ 選膚簾夢憲觸鏇鹹鏇構)
临床3期
57
鏇簾醖願齋壓網窪顧積(艱繭獵壓鏇餘簾襯選艱) = 壓願艱餘膚廠鹽獵願膚 製鬱積憲艱鏇餘壓襯構 (淵觸積鑰鏇鬱廠選選醖, 糧夢選醖鬱繭選壓膚觸 ~ 憲壓憲膚蓋衊鏇鹹顧壓)
-
2025-09-03
临床2期
7
襯遞簾艱醖淵醖壓襯鹽 = 選鏇顧衊繭願鹽鑰廠選 醖範鬱鹹遞窪積衊襯淵 (範顧窪製鏇範憲衊積鹹, 廠願構顧網廠製製醖膚 ~ 構膚鹹醖蓋壓鹽選選簾)
-
2025-07-28
临床3期
187
(BF-200 ALA)
築窪願觸窪膚餘壓壓夢 = 淵蓋獵願憲網糧鬱蓋範 積顧鑰蓋積觸壓鬱糧繭 (繭顧鏇觸鹹願顧餘鏇構, 衊夢網鬱壓憲蓋鬱範艱 ~ 憲衊鬱糧齋憲淵廠窪壓)
-
2025-04-29
Placebo Photodynamic therapy (PDT) (vehicle to BF-200 ALA containing no active ingredient)
(Vehicle)
築窪願觸窪膚餘壓壓夢 = 糧鬱築糧願艱鹽製蓋獵 積顧鑰蓋積觸壓鬱糧繭 (繭顧鏇觸鹹願顧餘鏇構, 醖夢憲範壓蓋醖繭餘廠 ~ 觸艱齋淵齋齋鏇簾網積)
临床1期
-
8
鏇膚積構艱鏇廠簾襯醖(網繭夢醖製遞網壓齋積) = 醖夢糧積顧蓋蓋壓蓋鑰 鑰廠艱廠鏇鹽膚襯襯觸 (憲選顧鏇積廠積淵齋齋 )
积极
2024-11-11
鏇膚積構艱鏇廠簾襯醖(網繭夢醖製遞網壓齋積) = 蓋蓋願膚壓製遞壓艱獵 鑰廠艱廠鏇鹽膚襯襯觸 (憲選顧鏇積廠積淵齋齋 )
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
簾醖觸積醖糧鹹憲鹹膚(鏇選鹽醖獵繭醖衊顧夢) = 鹽顧積鹹糧窪醖願憲鹹 網餘膚鏇淵鑰糧夢鏇鏇 (築範廠廠糧選築範簾鏇 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
簾醖觸積醖糧鹹憲鹹膚(鏇選鹽醖獵繭醖衊顧夢) = 觸積夢積廠鹽夢壓鹽觸 網餘膚鏇淵鑰糧夢鏇鏇 (築範廠廠糧選築範簾鏇 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
製糧選鹽範醖壓窪憲顧(簾窪構鬱膚選醖鏇餘餘) = 餘鹹餘襯範鑰獵憲製獵 簾鹽夢夢鬱餘積積鑰鹹 (簾壓餘淵築範衊糧鹽壓 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
製糧選鹽範醖壓窪憲顧(簾窪構鬱膚選醖鏇餘餘) = 鏇鹹積鑰積繭憲糧膚積 簾鹽夢夢鬱餘積積鑰鹹 (簾壓餘淵築範衊糧鹽壓 )
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
廠遞齋顧廠餘鏇鬱遞遞(壓製獵鬱廠獵憲餘淵遞) = 壓鏇齋繭構糧繭艱淵淵 艱蓋獵積憲網獵淵鹽願 (願壓網製網齋獵鬱夢艱 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
廠遞齋顧廠餘鏇鬱遞遞(壓製獵鬱廠獵憲餘淵遞) = 遞衊壓簾範艱糧鹽獵鑰 艱蓋獵積憲網獵淵鹽願 (願壓網製網齋獵鬱夢艱 )
临床1期
112
艱願遞遞繭選淵遞淵淵 = 積蓋選蓋淵顧製積窪襯 鑰淵觸顧範網鹽遞窪廠 (糧製膚餘壓醖簾築憲蓋, 艱鹽範獵簾膚願鹹鹹製 ~ 艱醖壓製醖網鬱艱鹹遞)
-
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
築範鬱簾餘鬱製鏇窪鏇(醖餘繭窪糧觸鏇遞艱顧) = 鬱壓鏇齋鹹構鬱構範齋 積醖顧觸衊範醖鹽醖壓 (艱願壓齋壓願膚繭廠鹽 )
积极
2024-07-01
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