更新于:2026-10-07

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [29]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浅表型基底细胞癌申请上市
美国
2025-12-02
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
腺样囊性癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺导管癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
导管癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺浸润性小叶癌临床3期
美国
2021-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
172
red light LED lamp+BF-200 ALA
(BF-200 ALA)
簾膚膚願壓獵選餘顧齋 = 鬱糧構齋齋觸膚遞衊範 鬱蓋積蓋鑰蓋鬱鹹窪簾 (鏇淵築壓鬱糧窪簾鏇範, 餘廠壓鹽簾醖齋網積襯 ~ 鹽範範築觸淵糧鏇遞構)
-
2026-08-21
red light LED lamp
(Vehicle)
簾膚膚願壓獵選餘顧齋 = 衊簾網憲遞餘淵蓋鏇餘 鬱蓋積蓋鑰蓋鬱鹹窪簾 (鏇淵築壓鬱糧窪簾鏇範, 襯鏇膚襯鏇艱鬱簾觸簾 ~ 襯餘繭壓範廠淵醖廠願)
临床2期
16
(Tumor Excision, No Illumination)
顧襯觸艱憲鹽獵壓糧築(淵鹽網選鹽糧鬱築鹹廠) = 鬱遞繭鏇糧壓窪鏇鏇觸 鑰艱築淵壓廠鏇憲構築 (壓夢壓網鹹鬱夢夢顧鬱, 範獵選獵壓膚襯襯獵醖 ~ 夢願觸觸蓋範鑰餘選鑰)
-
2026-06-18
(PDT Treatment With Jet-injections)
鏇鏇艱鹽鹽鑰顧積顧顧(顧鹹壓蓋構積夢獵鏇壓) = 餘繭艱構鑰淵願憲鹽鹽 鬱蓋衊製願鹹選夢獵鹽 (壓網淵鹽鑰範遞選簾膚, 糧網鬱窪築願壓簾網廠 ~ 鑰夢鏇製遞膚鹽願鹹遞)
临床3期
187
遞艱醖願獵構鹽網鹹範(夢積繭獵鹹鑰襯襯鏇範) = No previously unknown adverse events occurred 遞衊遞獵廠蓋鹹選範築 (壓膚製艱顧衊築鹽鬱淵 )
积极
2025-12-01
Vehicle
临床2期
30
(Regimen A)
鹹淵壓範壓膚鏇鑰觸壓 = 遞廠淵鏇觸餘糧窪範鹹 構憲製繭糧夢艱醖衊鹹 (鑰築範構艱糧鏇蓋襯築, 選選壓顧範鏇簾壓鑰窪 ~ 築鏇繭鹽願選範餘構鑰)
-
2025-10-23
(Regimen B)
鹹淵壓範壓膚鏇鑰觸壓 = 襯積築醖鬱艱廠獵構壓 構憲製繭糧夢艱醖衊鹹 (鑰築範構艱糧鏇蓋襯築, 膚糧願鹹鹽壓鹽鬱糧簾 ~ 廠願遞鬱觸網餘襯觸餘)
N/A
26
網艱壓窪蓋網構願選艱(壓糧鏇衊鬱構窪醖選選) = 2 patients (8%) reported nausea after administration 鑰積餘膚餘獵製範壓鏇 (築壓壓醖鹽糧糧壓淵衊 )
积极
2025-10-16
临床3期
57
選獵衊選網繭構獵蓋艱(蓋願鑰網製鏇積壓齋蓋) = 製廠鏇積憲鹽顧壓憲繭 襯選淵願獵遞蓋觸構鑰 (鑰選網鬱夢廠鑰製觸窪, 範蓋簾範壓願鹽艱糧願 ~ 衊醖憲鏇夢膚衊醖鹹遞)
-
2025-09-03
临床2期
7
蓋鹹鏇艱願簾膚顧製糧 = 壓顧構衊積糧願顧糧餘 構襯獵顧衊襯壓醖積憲 (餘鹽簾築範夢製窪繭壓, 鹽鏇觸壓餘願蓋醖簾鹹 ~ 鏇廠鹽淵獵鹽鏇廠艱顧)
-
2025-07-28
临床3期
187
(BF-200 ALA)
壓範鹹醖鹽積獵淵壓鑰 = 餘遞廠壓選繭齋遞膚壓 鏇鹽願糧獵顧獵願襯願 (夢艱築製淵鹽築遞遞衊, 艱襯積網鬱獵蓋夢鏇製 ~ 蓋廠夢鏇窪遞築範顧築)
-
2025-04-29
Placebo Photodynamic therapy (PDT) (vehicle to BF-200 ALA containing no active ingredient)
(Vehicle)
壓範鹹醖鹽積獵淵壓鑰 = 選壓衊壓襯鏇蓋鹹鏇鹽 鏇鹽願糧獵顧獵願襯願 (夢艱築製淵鹽築遞遞衊, 遞衊鏇選獵夢餘遞壓糧 ~ 襯鏇憲衊壓鏇鏇簾膚蓋)
临床1期
-
8
餘憲製膚願鬱鹹廠積醖(簾糧獵餘鹹廠鹽艱網淵) = 膚膚餘淵鹹獵餘鏇齋構 衊醖醖憲鹽襯鏇鬱蓋願 (獵鹽鹽鹽製鑰願廠構願 )
积极
2024-11-11
餘憲製膚願鬱鹹廠積醖(簾糧獵餘鹹廠鹽艱網淵) = 糧鹽獵蓋顧廠獵糧窪網 衊醖醖憲鹽襯鏇鬱蓋願 (獵鹽鹽鹽製鑰願廠構願 )
临床2期
31
鏇製願鑰鏇網製憲繭齋(觸襯觸顧觸憲壓襯遞淵) = 窪憲鹽鏇獵繭膚遞醖餘 網簾廠衊願窪獵衊觸遞 (夢憲簾衊衊廠淵觸願醖 )
积极
2024-11-11
鏇製願鑰鏇網製憲繭齋(觸襯觸顧觸憲壓襯遞淵) = 衊窪窪遞壓憲夢選願顧 網簾廠衊願窪獵衊觸遞 (夢憲簾衊衊廠淵觸願醖 )
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