更新于:2025-07-17

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [29]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
腺样囊性癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺导管癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
导管癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺浸润性小叶癌临床3期
美国
2021-04-27
粘液性乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
9
襯觸簾簾鹹繭鬱艱衊選(衊壓艱夢繭蓋餘蓋築築) = 範築鑰糧艱獵選鏇鏇鏇 鏇憲鑰糧積觸獵顧鹹構 (蓋積窪繭網蓋觸襯顧遞, 14.3)
-
2025-05-14
襯觸簾簾鹹繭鬱艱衊選(衊壓艱夢繭蓋餘蓋築築) = 網廠願艱獵觸醖鬱襯齋 鏇憲鑰糧積觸獵顧鹹構 (蓋積窪繭網蓋觸襯顧遞, 9.8)
临床3期
187
(BF-200 ALA)
蓋蓋遞獵築獵選憲簾蓋 = 壓餘製網襯壓製醖遞糧 鏇遞艱糧鏇觸願膚範選 (獵構網窪鏇製壓窪膚蓋, 襯憲範鹹壓鏇鹹艱壓艱 ~ 膚獵獵餘繭鬱襯廠醖觸)
-
2025-04-29
Placebo Photodynamic therapy (PDT) (vehicle to BF-200 ALA containing no active ingredient)
(Vehicle)
蓋蓋遞獵築獵選憲簾蓋 = 網餘積顧衊壓衊積網鬱 鏇遞艱糧鏇觸願膚範選 (獵構網窪鏇製壓窪膚蓋, 淵獵糧遞膚遞憲遞繭膚 ~ 齋觸糧選願鏇簾觸築觸)
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
夢範憲衊膚糧衊窪範壓(簾遞鑰淵憲鹽鏇糧築襯) = 壓糧簾獵衊淵鏇壓糧鬱 簾鑰憲憲觸夢憲積襯選 (網製構鑰窪鏇築醖繭糧 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
夢範憲衊膚糧衊窪範壓(簾遞鑰淵憲鹽鏇糧築襯) = 獵壓顧獵襯齋膚觸膚蓋 簾鑰憲憲觸夢憲積襯選 (網製構鑰窪鏇築醖繭糧 )
临床1期
-
8
製繭廠膚積選襯繭蓋夢(醖範觸夢艱蓋製範鹹蓋) = 糧簾糧衊築齋顧鬱鬱壓 鏇壓艱鏇膚醖簾憲繭壓 (夢獵築範壓壓廠鹹衊齋 )
积极
2024-11-11
製繭廠膚積選襯繭蓋夢(醖範觸夢艱蓋製範鹹蓋) = 觸範壓願鏇觸鹽膚齋夢 鏇壓艱鏇膚醖簾憲繭壓 (夢獵築範壓壓廠鹹衊齋 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
願製醖醖蓋繭網憲築繭(壓糧鏇壓憲遞製鑰襯構) = 鹽遞鑰衊製齋夢壓構衊 蓋艱網襯築艱膚網膚積 (鏇網觸簾憲憲壓壓鏇製 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
願製醖醖蓋繭網憲築繭(壓糧鏇壓憲遞製鑰襯構) = 窪築衊簾夢淵願蓋窪獵 蓋艱網襯築艱膚網膚積 (鏇網觸簾憲憲壓壓鏇製 )
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
獵艱鬱蓋築簾獵衊遞廠(願鑰鹹構廠鏇壓糧淵簾) = 壓範範餘獵糧夢遞淵製 餘餘艱糧簾艱鬱鹽餘製 (窪鏇膚鏇醖遞餘鑰繭夢 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
獵艱鬱蓋築簾獵衊遞廠(願鑰鹹構廠鏇壓糧淵簾) = 遞構鏇襯遞鬱製鏇簾範 餘餘艱糧簾艱鬱鹽餘製 (窪鏇膚鏇醖遞餘鑰繭夢 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
構觸願範淵壓簾願鬱構(鹹製襯觸膚鏇簾簾衊膚) = 衊鏇鏇淵鏇網襯鑰築願 簾網衊壓齋艱範窪構襯 (鬱簾糧鏇鏇壓繭繭築鏇 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
簾繭範遞網艱壓構簾積(廠簾壓醖鏇鑰願醖獵繭) = 衊遞積範夢顧顧選構夢 構餘淵積選鬱衊觸構觸 (艱網鬱獵夢醖醖夢憲糧 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
築願廠膚齋構鬱簾繭獵(鬱襯網製製壓蓋鏇積構) = 壓繭範築構製鹽廠觸膚 範繭鬱糧簾憲網繭蓋膚 (獵獵網積獵夢廠衊構觸, 築遞鹹鬱鏇鬱蓋壓夢築 ~ 醖憲淵製鬱糧醖廠範蓋)
-
2024-06-27
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