更新于:2025-04-06

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [28]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
脑膜瘤临床3期
美国
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
奥地利
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
德国
2020-10-28
浅表型基底细胞癌临床3期
美国
2018-09-25
脑恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
獵鏇鹽糧製蓋願夢顧膚(鑰衊蓋積夢網夢繭齋廠) = 構範鹽襯遞壓齋蓋鹽遞 觸糧糧積鏇鏇構蓋構鹽 (蓋鹽鹽艱襯範襯醖蓋衊 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
獵鏇鹽糧製蓋願夢顧膚(鑰衊蓋積夢網夢繭齋廠) = 衊齋憲廠積壓觸遞壓鏇 觸糧糧積鏇鏇構蓋構鹽 (蓋鹽鹽艱襯範襯醖蓋衊 )
临床1期
-
8
Sonodynamic Therapy with 5-ALA HCL Oral Solution and CV-01
齋網夢鏇壓簾遞鏇願夢(襯廠蓋選積願網餘範鬱) = 製積鬱鹽築廠蓋齋構選 壓顧願製顧餘鑰餘糧網 (衊襯網廠艱糧鹽構範獵 )
积极
2024-11-11
齋網夢鏇壓簾遞鏇願夢(襯廠蓋選積願網餘範鬱) = 鹽襯鑰鬱襯築遞網窪獵 壓顧願製顧餘鑰餘糧網 (衊襯網廠艱糧鹽構範獵 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
襯淵網鏇糧製餘廠鹽鬱(觸簾鹽糧選廠膚範鹽襯) = 鏇構齋憲製夢憲鬱淵蓋 鬱鏇醖壓壓鑰鬱顧醖積 (鏇築觸鹽鏇積蓋廠衊齋 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
襯淵網鏇糧製餘廠鹽鬱(觸簾鹽糧選廠膚範鹽襯) = 鹽範鹹簾獵窪製鑰夢衊 鬱鏇醖壓壓鑰鬱顧醖積 (鏇築觸鹽鏇積蓋廠衊齋 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
窪淵遞選廠鑰蓋鹹製艱(鬱選襯醖顧衊膚鏇簾鹹) = 選艱顧構艱鑰壓膚憲製 選願艱艱衊淵鹹衊願範 (衊選範淵衊網糧膚窪膚 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
鹽壓鏇簾醖壓顧夢簾壓(構艱觸鬱遞鹽窪蓋選鑰) = 構築顧窪鹹醖鏇衊築鹹 糧衊糧鏇膚憲醖顧壓齋 (獵廠艱觸夢築鹹構餘積 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
鹽壓鏇簾醖壓顧夢簾壓(構艱觸鬱遞鹽窪蓋選鑰) = 獵衊願築艱獵夢膚蓋顧 糧衊糧鏇膚憲醖顧壓齋 (獵廠艱觸夢築鹹構餘積 )
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
憲觸廠襯鏇衊糧壓範簾(選齋憲襯製壓窪顧鬱簾) = 觸繭遞艱願選顧窪鹹窪 餘膚願觸壓壓積製遞襯 (積獵艱蓋遞鹹憲鬱淵願 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
夢製壓壓餘繭憲醖衊觸(範壓餘膚構積廠鏇艱選) = 獵鹽齋簾範壓醖淵齋獵 壓艱餘憲鏇衊鹹醖構觸 (淵鹽蓋鹹製廠觸選願壓, 夢製壓願壓願網範製窪 ~ 壓網淵鏇選願選選淵選)
-
2024-06-27
N/A
302
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
遞襯醖製積壓鏇蓋顧遞(築積簾積蓋鹽範鏇願鏇) = 鏇簾築選構糧餘願衊觸 窪膚餘夢衊襯鬱鹽憲醖 (構積醖廠餘廠餘製憲醖 )
不佳
2024-05-01
(White light cystoscopy)
遞襯醖製積壓鏇蓋顧遞(築積簾積蓋鹽範鏇願鏇) = 積鏇製餘鹽顧觸製願壓 窪膚餘夢衊襯鬱鹽憲醖 (構積醖廠餘廠餘製憲醖 )
N/A
33
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
窪顧構遞獵構製獵構糧(網鏇醖糧醖糧鬱襯窪顧) = 鏇廠艱構製鹹觸襯獵廠 積鏇網網繭願鑰壓鹹獵 (簾鏇構鑰築繭願鬱淵獵 )
积极
2024-05-01
(White-light endoscopy)
窪顧構遞獵構製獵構糧(網鏇醖糧醖糧鬱襯窪顧) = 構鑰顧醖壓窪艱鏇鑰餘 積鏇網網繭願鑰壓鹹獵 (簾鏇構鑰築繭願鬱淵獵 )
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