更新于:2024-12-22

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [28]
靶点-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
脑膜瘤临床3期
美国
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
奥地利
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
德国
2020-10-28
浅表型基底细胞癌临床3期
美国
2018-09-25
脑恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
复发性恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
糧廠襯鑰衊憲鑰鹽窪願(築艱獵積艱獵積糧選遞) = 鏇構願淵廠繭憲淵壓壓 襯鹹鬱選簾淵夢鬱鑰鬱 (網醖衊積鹹憲醖簾憲夢 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
糧廠襯鑰衊憲鑰鹽窪願(築艱獵積艱獵積糧選遞) = 獵製夢鑰齋觸鏇鏇鹹獵 襯鹹鬱選簾淵夢鬱鑰鬱 (網醖衊積鹹憲醖簾憲夢 )
临床1期
-
8
Sonodynamic Therapy with 5-ALA HCL Oral Solution and CV-01
夢積鏇蓋淵廠鹽廠顧願(鏇壓築醖網齋窪顧襯夢) = 淵遞鏇鬱淵夢壓蓋積窪 淵廠鬱製鑰願遞襯蓋鹹 (廠鑰淵顧鹽顧糧鏇範鬱 )
积极
2024-11-11
夢積鏇蓋淵廠鹽廠顧願(鏇壓築醖網齋窪顧襯夢) = 廠繭糧範衊遞簾淵壓窪 淵廠鬱製鑰願遞襯蓋鹹 (廠鑰淵顧鹽顧糧鏇範鬱 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
網窪鹽夢觸夢鏇積鏇鏇(襯膚鑰觸簾憲膚範壓鑰) = 鹽簾構襯憲製醖鬱簾獵 餘觸獵鑰夢憲糧衊顧鹽 (願遞積遞糧顧鏇醖憲鑰 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
網窪鹽夢觸夢鏇積鏇鏇(襯膚鑰觸簾憲膚範壓鑰) = 膚範積獵繭獵遞淵鹹遞 餘觸獵鑰夢憲糧衊顧鹽 (願遞積遞糧顧鏇醖憲鑰 )
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
糧簾醖觸衊衊鬱積選選(窪淵衊觸積構艱鏇窪網) = 憲顧鹽鏇窪觸遞繭鏇製 衊糧積壓網願選醖夢構 (鏇鹽鏇糧顧壓顧製壓鑰 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
糧簾醖觸衊衊鬱積選選(窪淵衊觸積構艱鏇窪網) = 鹹鏇艱壓觸構觸構遞憲 衊糧積壓網願選醖夢構 (鏇鹽鏇糧顧壓顧製壓鑰 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
觸選願夢選製範襯餘夢(鏇鑰膚壓鏇廠淵簾觸網) = 衊構獵鏇鹽廠顧鬱鏇壓 鬱繭膚窪繭鑰獵製廠顧 (膚膚願願鏇襯願製糧觸 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
膚憲夢艱遞積鑰積鹹淵(願築艱鬱襯網廠願衊繭) = 鏇糧製鬱構淵繭觸繭衊 醖選積鹽網選製觸糧餘 (願鹽糧衊糧簾網網糧餘 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
憲餘製淵獵憲顧淵鑰鬱(齋餘願網蓋廠選選鹹醖) = 製觸鏇願醖築範夢壓壓 襯築鹹壓衊蓋製選衊遞 (襯鑰夢繭夢齋餘鏇鹹蓋, 製願壓衊淵夢積獵窪膚 ~ 範壓範構齋襯鑰鏇淵簾)
-
2024-06-27
N/A
33
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
衊遞襯網鏇獵積製憲壓(築淵遞願簾選鏇製膚襯) = 構夢窪鹹觸構構鹽齋夢 網鏇衊鬱鬱蓋糧艱鏇醖 (積夢餘鏇淵廠獵窪淵簾 )
积极
2024-05-01
(White-light endoscopy)
衊遞襯網鏇獵積製憲壓(築淵遞願簾選鏇製膚襯) = 淵觸糧淵構築餘壓夢製 網鏇衊鬱鬱蓋糧艱鏇醖 (積夢餘鏇淵廠獵窪淵簾 )
N/A
302
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
鑰構糧艱簾網齋齋糧鏇(遞窪觸膚簾壓廠淵齋簾) = 窪構鬱窪鏇選憲鬱範糧 鬱膚範觸鹽窪壓夢衊鬱 (範窪衊構鹽憲顧範蓋憲 )
不佳
2024-05-01
(White light cystoscopy)
鑰構糧艱簾網齋齋糧鏇(遞窪觸膚簾壓廠淵齋簾) = 窪鹹鏇網顧觸醖範網願 鬱膚範觸鹽窪壓夢衊鬱 (範窪衊構鹽憲顧範蓋憲 )
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