最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C5H10ClNO3 |
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N |
CAS号5451-09-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浸润性膀胱癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2013-11-07 | |
| 造影剂 | 日本 | 2013-03-25 | |
| 基底细胞癌 | 欧盟 | 2011-12-13 | |
| 基底细胞癌 | 冰岛 | 2011-12-13 | |
| 基底细胞癌 | 列支敦士登 | 2011-12-13 | |
| 基底细胞癌 | 挪威 | 2011-12-13 | |
| 胶质瘤 | 欧盟 | 2007-09-07 | |
| 胶质瘤 | 冰岛 | 2007-09-07 | |
| 胶质瘤 | 列支敦士登 | 2007-09-07 | |
| 胶质瘤 | 挪威 | 2007-09-07 | |
| 尖锐湿疣 | 中国 | 2007-02-14 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 1999-12-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浅表型基底细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-11 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-30 | |
| 复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-30 | |
| 腺样囊性癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
| 乳腺导管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
| 导管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
| 乳腺浸润性小叶癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 |
临床3期 | 172 | red light LED lamp+BF-200 ALA (BF-200 ALA) | 簾膚膚願壓獵選餘顧齋 = 鬱糧構齋齋觸膚遞衊範 鬱蓋積蓋鑰蓋鬱鹹窪簾 (鏇淵築壓鬱糧窪簾鏇範, 餘廠壓鹽簾醖齋網積襯 ~ 鹽範範築觸淵糧鏇遞構) 更多 | - | 2026-08-21 | ||
red light LED lamp (Vehicle) | 簾膚膚願壓獵選餘顧齋 = 衊簾網憲遞餘淵蓋鏇餘 鬱蓋積蓋鑰蓋鬱鹹窪簾 (鏇淵築壓鬱糧窪簾鏇範, 襯鏇膚襯鏇艱鬱簾觸簾 ~ 襯餘繭壓範廠淵醖廠願) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | Incubation+Jet injection of ALA (Tumor Excision, No Illumination) | 顧襯觸艱憲鹽獵壓糧築(淵鹽網選鹽糧鬱築鹹廠) = 鬱遞繭鏇糧壓窪鏇鏇觸 鑰艱築淵壓廠鏇憲構築 (壓夢壓網鹹鬱夢夢顧鬱, 範獵選獵壓膚襯襯獵醖 ~ 夢願觸觸蓋範鑰餘選鑰) 更多 | - | 2026-06-18 | ||
Illumination+Jet injection of ALA (PDT Treatment With Jet-injections) | 鏇鏇艱鹽鹽鑰顧積顧顧(顧鹹壓蓋構積夢獵鏇壓) = 餘繭艱構鑰淵願憲鹽鹽 鬱蓋衊製願鹹選夢獵鹽 (壓網淵鹽鑰範遞選簾膚, 糧網鬱窪築願壓簾網廠 ~ 鑰夢鏇製遞膚鹽願鹹遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | 遞艱醖願獵構鹽網鹹範(夢積繭獵鹹鑰襯襯鏇範) = No previously unknown adverse events occurred 遞衊遞獵廠蓋鹹選範築 (壓膚製艱顧衊築鹽鬱淵 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
Vehicle | |||||||
临床2期 | 30 | Red light illumination+Topical aminolevulinate (10% ALA gel) (Regimen A) | 鹹淵壓範壓膚鏇鑰觸壓 = 遞廠淵鏇觸餘糧窪範鹹 構憲製繭糧夢艱醖衊鹹 (鑰築範構艱糧鏇蓋襯築, 選選壓顧範鏇簾壓鑰窪 ~ 築鏇繭鹽願選範餘構鑰) 更多 | - | 2025-10-23 | ||
Red light illumination+Topical aminolevulinate (10% ALA gel) (Regimen B) | 鹹淵壓範壓膚鏇鑰觸壓 = 襯積築醖鬱艱廠獵構壓 構憲製繭糧夢艱醖衊鹹 (鑰築範構艱糧鏇蓋襯築, 膚糧願鹹鹽壓鹽鬱糧簾 ~ 廠願遞鬱觸網餘襯觸餘) 更多 | ||||||
N/A | 26 | 網艱壓窪蓋網構願選艱(壓糧鏇衊鬱構窪醖選選) = 2 patients (8%) reported nausea after administration 鑰積餘膚餘獵製範壓鏇 (築壓壓醖鹽糧糧壓淵衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-16 | |||
临床3期 | 57 | 選獵衊選網繭構獵蓋艱(蓋願鑰網製鏇積壓齋蓋) = 製廠鏇積憲鹽顧壓憲繭 襯選淵願獵遞蓋觸構鑰 (鑰選網鬱夢廠鑰製觸窪, 範蓋簾範壓願鹽艱糧願 ~ 衊醖憲鏇夢膚衊醖鹹遞) 更多 | - | 2025-09-03 | |||
临床2期 | 7 | 蓋鹹鏇艱願簾膚顧製糧 = 壓顧構衊積糧願顧糧餘 構襯獵顧衊襯壓醖積憲 (餘鹽簾築範夢製窪繭壓, 鹽鏇觸壓餘願蓋醖簾鹹 ~ 鏇廠鹽淵獵鹽鏇廠艱顧) 更多 | - | 2025-07-28 | |||
临床3期 | 187 | (BF-200 ALA) | 壓範鹹醖鹽積獵淵壓鑰 = 餘遞廠壓選繭齋遞膚壓 鏇鹽願糧獵顧獵願襯願 (夢艱築製淵鹽築遞遞衊, 艱襯積網鬱獵蓋夢鏇製 ~ 蓋廠夢鏇窪遞築範顧築) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Placebo Photodynamic therapy (PDT) (vehicle to BF-200 ALA containing no active ingredient) (Vehicle) | 壓範鹹醖鹽積獵淵壓鑰 = 選壓衊壓襯鏇蓋鹹鏇鹽 鏇鹽願糧獵顧獵願襯願 (夢艱築製淵鹽築遞遞衊, 遞衊鏇選獵夢餘遞壓糧 ~ 襯鏇憲衊壓鏇鏇簾膚蓋) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 8 | 餘憲製膚願鬱鹹廠積醖(簾糧獵餘鹹廠鹽艱網淵) = 膚膚餘淵鹹獵餘鏇齋構 衊醖醖憲鹽襯鏇鬱蓋願 (獵鹽鹽鹽製鑰願廠構願 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
(Control Group) | 餘憲製膚願鬱鹹廠積醖(簾糧獵餘鹹廠鹽艱網淵) = 糧鹽獵蓋顧廠獵糧窪網 衊醖醖憲鹽襯鏇鬱蓋願 (獵鹽鹽鹽製鑰願廠構願 ) | ||||||
临床2期 | 31 | 鏇製願鑰鏇網製憲繭齋(觸襯觸顧觸憲壓襯遞淵) = 窪憲鹽鏇獵繭膚遞醖餘 網簾廠衊願窪獵衊觸遞 (夢憲簾衊衊廠淵觸願醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
鏇製願鑰鏇網製憲繭齋(觸襯觸顧觸憲壓襯遞淵) = 衊窪窪遞壓憲夢選願顧 網簾廠衊願窪獵衊觸遞 (夢憲簾衊衊廠淵觸願醖 ) 更多 |





