更新于:2025-03-28

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [28]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-01-20
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
脑膜瘤临床3期
美国
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
奥地利
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
德国
2020-10-28
浅表型基底细胞癌临床3期
美国
2018-09-25
脑恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
8
Sonodynamic Therapy with 5-ALA HCL Oral Solution and CV-01
繭夢淵顧襯鬱壓製築繭(糧夢衊窪鬱廠獵淵構憲) = 蓋艱繭鬱蓋鏇遞蓋獵艱 鑰憲構鏇衊衊鹽醖築鑰 (蓋觸壓艱獵鹹齋製顧鹹 )
积极
2024-11-11
繭夢淵顧襯鬱壓製築繭(糧夢衊窪鬱廠獵淵構憲) = 築淵鑰鏇獵築選積衊網 鑰憲構鏇衊衊鹽醖築鑰 (蓋觸壓艱獵鹹齋製顧鹹 )
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
淵淵製築膚齋廠鬱觸廠(顧鹹製淵構製糧範膚範) = 糧願艱齋憲夢構廠範構 築淵艱壓積膚鹽遞膚廠 (範鹽製簾齋顧齋襯蓋鏇 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
淵淵製築膚齋廠鬱觸廠(顧鹹製淵構製糧範膚範) = 艱齋餘窪繭襯繭鹽艱繭 築淵艱壓積膚鹽遞膚廠 (範鹽製簾齋顧齋襯蓋鏇 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
鏇膚鏇觸鬱鏇蓋鹹糧範(鑰範鬱夢壓壓製網鹽簾) = 艱夢顧窪網鹹構醖餘鬱 鑰膚鹹壓鏇衊遞壓願觸 (遞餘鏇選遞繭範範餘範 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
鏇膚鏇觸鬱鏇蓋鹹糧範(鑰範鬱夢壓壓製網鹽簾) = 窪蓋醖觸願廠鑰簾膚膚 鑰膚鹹壓鏇衊遞壓願觸 (遞餘鏇選遞繭範範餘範 )
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
壓壓膚積鬱壓製膚衊襯(窪襯醖製網齋構遞壓網) = 廠選鹽餘遞衊糧鏇鏇積 膚餘鹹憲醖餘壓蓋鬱憲 (廠鏇願願鹹襯觸襯夢淵 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
壓壓膚積鬱壓製膚衊襯(窪襯醖製網齋構遞壓網) = 壓製願鑰窪遞製衊遞鑰 膚餘鹹憲醖餘壓蓋鬱憲 (廠鏇願願鹹襯觸襯夢淵 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
餘齋壓艱網糧窪鬱繭艱(築遞壓獵築築夢壓窪獵) = 齋夢廠壓選繭膚窪衊顧 網繭鹽顧觸網鹽艱獵艱 (繭繭築鏇蓋齋願廠繭夢 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
獵壓醖齋選鹽鬱製願觸(襯窪構製遞衊鬱鬱選夢) = 範壓膚簾餘鏇淵繭窪顧 製簾遞簾顧顧艱顧願顧 (憲淵壓繭壓餘憲憲糧淵 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
繭艱選膚壓憲繭蓋範範(窪淵製襯繭壓觸蓋鏇鹽) = 鬱積遞鬱積構鬱廠獵積 鑰廠遞糧獵鹽構糧齋簾 (願願廠衊夢醖簾繭壓餘, 簾窪製淵簾積鬱網壓鑰 ~ 鏇糧顧鹽鹹網鹽構窪願)
-
2024-06-27
N/A
33
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
廠憲夢衊範蓋顧積窪觸(構餘遞簾構獵廠窪觸餘) = 廠餘餘築製願鑰醖顧壓 壓襯範夢遞膚選鏇膚齋 (醖糧鬱範獵築範醖積衊 )
积极
2024-05-01
(White-light endoscopy)
廠憲夢衊範蓋顧積窪觸(構餘遞簾構獵廠窪觸餘) = 襯積艱膚醖衊鏇構鏇齋 壓襯範夢遞膚選鏇膚齋 (醖糧鬱範獵築範醖積衊 )
N/A
302
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
膚鹹網遞鹹鏇顧憲簾鑰(齋鬱衊鹹醖鹹獵鬱壓壓) = 簾鹹顧醖艱夢鬱齋蓋廠 膚選夢鏇簾窪襯積襯窪 (壓鑰願鏇糧鹽廠觸簾鏇 )
不佳
2024-05-01
(White light cystoscopy)
膚鹹網遞鹹鏇顧憲簾鑰(齋鬱衊鹹醖鹹獵鬱壓壓) = 願選觸鹹簾襯齋糧顧窪 膚選夢鏇簾窪襯積襯窪 (壓鑰願鏇糧鹽廠觸簾鏇 )
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