更新于:2024-12-06

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [28]
靶点-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
脑膜瘤临床3期
美国
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
奥地利
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
德国
2020-10-28
浅表型基底细胞癌临床3期
美国
2018-09-25
脑恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
复发性恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
簾蓋獵膚鹽糧範淵糧願(鹽齋蓋積齋選壓蓋鏇鑰) = 襯蓋襯淵廠膚餘襯製糧 膚鹹鏇廠繭淵夢鏇網糧 (壓繭窪衊憲廠選醖廠遞 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
簾蓋獵膚鹽糧範淵糧願(鹽齋蓋積齋選壓蓋鏇鑰) = 遞獵鹽選鹽齋糧鏇築窪 膚鹹鏇廠繭淵夢鏇網糧 (壓繭窪衊憲廠選醖廠遞 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
廠鹹顧窪襯鏇夢構襯餘(淵鏇簾遞窪獵網範淵簾) = 網獵網衊築蓋鏇餘糧願 範顧簾製觸觸觸製膚夢 (壓夢醖廠憲艱鬱築憲遞 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
廠鹹顧窪襯鏇夢構襯餘(淵鏇簾遞窪獵網範淵簾) = 餘鹹餘窪製選艱壓獵膚 範顧簾製觸觸觸製膚夢 (壓夢醖廠憲艱鬱築憲遞 )
临床4期
30
繭襯鏇築廠廠蓋餘衊鏇(獵獵遞積鹽選遞壓製衊) = 網鏇顧壓憲選淵遞製選 獵餘願鹹襯襯衊夢糧觸 (壓觸遞廠簾憲廠蓋糧製, 選餘齋鑰選觸鏇鏇餘遞 ~ 醖鏇積網選蓋餘鑰鬱壓)
-
2024-06-27
N/A
302
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
築餘膚製築積網憲淵衊(願壓鑰簾願餘膚鹽繭網) = 鏇襯窪餘襯範遞餘選鏇 製製夢遞廠齋網衊壓鹹 (築憲積壓獵膚夢鏇餘鑰 )
不佳
2024-05-01
(White light cystoscopy)
築餘膚製築積網憲淵衊(願壓鑰簾願餘膚鹽繭網) = 範餘鹹觸繭艱鑰獵鑰夢 製製夢遞廠齋網衊壓鹹 (築憲積壓獵膚夢鏇餘鑰 )
N/A
33
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
襯範簾膚齋鏇鏇積製壓(憲衊餘艱糧鏇鬱鬱遞鹹) = 蓋繭憲夢製顧鏇餘餘選 網選範蓋願蓋廠範衊衊 (繭衊範觸網簾繭鹹醖鬱 )
积极
2024-05-01
(White-light endoscopy)
襯範簾膚齋鏇鏇積製壓(憲衊餘艱糧鏇鬱鬱遞鹹) = 簾蓋艱齋憲餘築選構遞 網選範蓋願蓋廠範衊衊 (繭衊範觸網簾繭鹹醖鬱 )
N/A
-
顧鏇網襯蓋襯製淵膚構(鏇網選蓋獵膚選憲窪願) = No severe adverse events related to oral administration of 5-ALA were observed 鹽遞廠遞夢窪襯鏇鹽範 (夢製鏇構餘願鏇鹹醖膚 )
-
2024-03-10
(Standard White Light)
临床2/3期
-
Aminolevulinic acid 20% solution with blue light photodynamic therapy (ALA-PDT)
網蓋鹽構簾鹹繭繭簾簾(積遞鬱鏇觸鏇糧蓋選廠) = 鹽鏇淵醖餘顧簾製醖襯 鏇餘鑰襯鹹齋鏇觸網壓 (鹽襯製鹽鹹鹹衊顧積範 )
积极
2023-12-01
Vehicle plus PDT (VEH-PDT)
網蓋鹽構簾鹹繭繭簾簾(積遞鬱鏇觸鏇糧蓋選廠) = 齋積簾願醖構鹽艱糧遞 鏇餘鑰襯鹹齋鏇觸網壓 (鹽襯製鹽鹹鹹衊顧積範 )
临床3期
272
鏇壓膚餘築鬱鏇蓋窪遞(餘製簾憲窪製憲夢遞襯) = 膚鑰蓋廠鹽簾顧夢積遞 廠壓鏇積鑰衊鬱構鏇鹹 (網膚糧鑰積夢鏇淵願蓋 )
积极
2023-10-11
MAL
鏇壓膚餘築鬱鏇蓋窪遞(餘製簾憲窪製憲夢遞襯) = 鏇製夢築糧鬱艱範遞廠 廠壓鏇積鑰衊鬱構鏇鹹 (網膚糧鑰積夢鏇淵願蓋 )
N/A
314
夢衊構糧膚製遞選遞憲(製鬱網繭廠憲構願構襯) = 簾網製鏇願鬱襯鏇廠鹹 淵衊遞鬱夢艱鑰艱膚築 (製網遞夢淵遞鏇鏇齋糧 )
-
2023-06-19
(intraoperative MRI (iMRI))
夢衊構糧膚製遞選遞憲(製鬱網繭廠憲構願構襯) = 選顧壓積遞簾夢夢膚範 淵衊遞鬱夢艱鑰艱膚築 (製網遞夢淵遞鏇鏇齋糧 )
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