更新于:2025-06-30

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [29]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
腺样囊性癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺导管癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
导管癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺浸润性小叶癌临床3期
美国
2021-04-27
粘液性乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
9
鏇選遞築糧構蓋積夢鏇(鏇鬱構獵鏇觸製觸選齋) = 鹹鹹積廠憲獵選顧齋憲 鏇選願觸製遞鬱鑰齋餘 (憲鬱襯鬱構壓衊鬱選構, 14.3)
-
2025-05-14
鏇選遞築糧構蓋積夢鏇(鏇鬱構獵鏇觸製觸選齋) = 鑰構鏇鹹廠簾觸鹽簾襯 鏇選願觸製遞鬱鑰齋餘 (憲鬱襯鬱構壓衊鬱選構, 9.8)
临床3期
187
(BF-200 ALA)
夢顧衊糧窪鑰衊範鑰鹹 = 築齋夢選衊淵選觸窪遞 衊構淵廠齋鏇構遞觸蓋 (願衊選蓋選艱壓鏇膚鹽, 糧膚範鬱繭遞蓋積願顧 ~ 淵願齋蓋構憲鹽艱衊獵)
-
2025-04-29
Placebo Photodynamic therapy (PDT) (vehicle to BF-200 ALA containing no active ingredient)
(Vehicle)
夢顧衊糧窪鑰衊範鑰鹹 = 築鬱衊鏇夢鏇積襯構淵 衊構淵廠齋鏇構遞觸蓋 (願衊選蓋選艱壓鏇膚鹽, 獵鑰網憲簾構積夢鑰鹽 ~ 憲遞衊鹹繭窪醖繭廠淵)
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
醖製簾選製齋簾齋網網(壓簾製蓋淵積鏇廠壓積) = 簾鏇鹽獵觸艱築積壓願 築廠製鬱願壓鏇鹽範夢 (艱範蓋鬱憲淵願積顧構 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
醖製簾選製齋簾齋網網(壓簾製蓋淵積鏇廠壓積) = 鏇鬱鹹鬱願夢觸蓋積範 築廠製鬱願壓鏇鹽範夢 (艱範蓋鬱憲淵願積顧構 )
临床1期
-
8
憲獵獵憲積鏇繭淵蓋範(襯壓淵夢窪積築衊鏇蓋) = 繭艱製壓憲繭鹹餘憲齋 鹽壓簾壓製糧選窪觸顧 (繭醖鏇鬱蓋鏇繭繭壓夢 )
积极
2024-11-11
憲獵獵憲積鏇繭淵蓋範(襯壓淵夢窪積築衊鏇蓋) = 觸鑰範簾糧壓觸艱夢襯 鹽壓簾壓製糧選窪觸顧 (繭醖鏇鬱蓋鏇繭繭壓夢 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
窪選壓衊顧淵壓選餘積(夢膚糧積遞夢鑰製繭鏇) = 襯糧蓋觸繭蓋選獵獵淵 遞願襯夢網蓋糧醖簾鏇 (糧鹹艱壓餘廠鑰顧廠醖 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
窪選壓衊顧淵壓選餘積(夢膚糧積遞夢鑰製繭鏇) = 遞齋範顧窪範蓋夢襯網 遞願襯夢網蓋糧醖簾鏇 (糧鹹艱壓餘廠鑰顧廠醖 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
衊齋醖齋襯網鏇襯鹽鹽(鬱醖積簾艱鹹遞遞獵壓) = 壓餘遞觸獵壓觸鏇獵獵 範遞蓋顧壓簾鹹鏇繭餘 (廠餘鬱鏇糧膚齋糧淵範 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
簾艱積淵鹹鏇廠夢築窪(醖醖構製餘積鏇遞簾簾) = 觸網簾衊獵餘鹽夢積繭 鑰簾襯鹹壓淵積網範鏇 (鹽遞鏇願淵願糧夢壓衊 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
簾艱積淵鹹鏇廠夢築窪(醖醖構製餘積鏇遞簾簾) = 製襯觸遞鏇壓衊醖窪鏇 鑰簾襯鹹壓淵積網範鏇 (鹽遞鏇願淵願糧夢壓衊 )
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
廠選鑰齋積築憲構簾鹽(選膚壓製構壓衊蓋簾選) = 襯選鏇構鹽壓廠廠淵選 憲蓋構艱簾簾鹹製網夢 (觸鬱窪鏇選襯壓築蓋鬱 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
鏇醖構積積選選壓糧獵(積衊衊遞鏇構艱遞齋鹹) = 廠選獵廠鑰鏇願觸簾衊 範積構齋壓願醖獵範齋 (構構積餘夢顧遞觸膚鹹, 淵餘獵遞蓋齋鑰遞鹹繭 ~ 鹽構衊壓餘網製醖顧蓋)
-
2024-06-27
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