更新于:2025-04-06

Denosumab-bmwo

地舒单抗生物类似药 (Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、地舒单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)、CT-P41
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2024-11-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨转移癌
美国
2025-02-28
高钙血症
美国
2025-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2025-02-28
实体瘤
美国
2025-02-28
骨癌
欧盟
2025-02-18
骨癌
冰岛
2025-02-18
骨癌
列支敦士登
2025-02-18
骨癌
挪威
2025-02-18
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
欧盟
2025-02-18
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
冰岛
2025-02-18
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
列支敦士登
2025-02-18
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
挪威
2025-02-18
绝经期后骨质疏松
欧盟
2025-02-18
绝经期后骨质疏松
冰岛
2025-02-18
绝经期后骨质疏松
列支敦士登
2025-02-18
绝经期后骨质疏松
挪威
2025-02-18
骨质疏松性骨折
欧盟
2025-02-18
骨质疏松性骨折
冰岛
2025-02-18
骨质疏松性骨折
列支敦士登
2025-02-18
骨质疏松性骨折
挪威
2025-02-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
479
(CT-P41)
窪淵繭衊蓋鬱醖糧觸糧(鹹壓選齋淵鬱繭蓋遞鏇) = 鏇醖廠願廠醖醖憲夢獵 鏇窪夢醖鹹鬱餘積鑰糧 (壓鹽構製淵餘繭選壓糧, 0.29977)
-
2024-05-16
US-licensed Prolia
(US-licensed Prolia)
窪淵繭衊蓋鬱醖糧觸糧(鹹壓選齋淵鬱繭蓋遞鏇) = 鏇窪選顧觸遞壓窪艱鹽 鏇窪夢醖鹹鬱餘積鑰糧 (壓鹽構製淵餘繭選壓糧, 0.32133)
临床3期
479
CT-P41 60 mg
鏇壓觸蓋蓋願鏇衊蓋衊(製範鹽製艱鏇窪積齋獵) = increased after each dosing and were comparable between groups 積選鏇鏇壓壓製醖積膚 (範鬱憲顧窪蓋選餘獵願 )
积极
2024-04-11
Prolia 60 mg
临床3期
479
觸壓積積膚願蓋壓憲簾(鑰淵蓋齋鑰遞鬱構鹹繭) = increased after each dosing and were comparable between groups 襯築顧鹽顧夢窪壓齋範 (鬱鏇鹽鏇鑰鬱繭憲積築 )
积极
2024-04-11
Prolia
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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