更新于:2025-06-05

Denosumab-bmwo

地舒单抗生物类似药 (Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、地舒单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)、CT-P41
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2024-11-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨转移癌
美国
2025-02-28
高钙血症
美国
2025-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2025-02-28
实体瘤
美国
2025-02-28
骨癌
欧盟
2025-02-18
骨癌
冰岛
2025-02-18
骨癌
列支敦士登
2025-02-18
骨癌
挪威
2025-02-18
骨病
欧盟
2025-02-14
骨病
冰岛
2025-02-14
骨病
列支敦士登
2025-02-14
骨病
挪威
2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
欧盟
2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
冰岛
2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
列支敦士登
2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
挪威
2025-02-14
绝经期后骨质疏松
欧盟
2025-02-14
绝经期后骨质疏松
冰岛
2025-02-14
绝经期后骨质疏松
列支敦士登
2025-02-14
绝经期后骨质疏松
挪威
2025-02-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
479
(CT-P41)
夢觸憲繭鹹憲觸憲願製(鹹網淵築願積構鹹網鑰) = 範膚蓋鏇範夢糧觸繭顧 選齋艱鹹觸鬱壓觸顧鹹 (顧膚襯願構鬱憲鬱夢觸, 0.29977)
-
2024-05-16
US-licensed Prolia
(US-licensed Prolia)
夢觸憲繭鹹憲觸憲願製(鹹網淵築願積構鹹網鑰) = 廠餘鏇築範願範鹽鑰壓 選齋艱鹹觸鬱壓觸顧鹹 (顧膚襯願構鬱憲鬱夢觸, 0.32133)
临床3期
479
CT-P41 60 mg
鏇構憲壓構範齋繭鹹憲(鹽襯獵夢蓋醖鏇糧鬱構) = increased after each dosing and were comparable between groups 網鏇簾衊窪淵醖鹹獵襯 (網淵憲膚獵鬱壓遞憲觸 )
积极
2024-04-11
Prolia 60 mg
临床3期
479
選鏇鹽襯築淵繭艱獵鏇(構顧衊憲壓糧顧顧窪選) = increased after each dosing and were comparable between groups 獵鏇廠糧構選廠鹹願醖 (鏇簾選繭構簾膚蓋鏇齋 )
积极
2024-04-11
Prolia
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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