A Randomized, Double-blind, Two-arm, Parallel Group, Single-dose, Phase I Study to Compare the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Between CT-P41 and US-licensed Prolia in Healthy Male Subjects

A Randomized, Double-blind, Two-arm, Parallel group, Single-dose, Phase I Study to Compare the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety between CT-P41 and US-licensed Prolia in Healthy Male Subjects

开始日期2021-10-06

申办/合作机构

Celltrion, Inc.

NCT04757376

/ Completed临床3期

A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Phase 3 Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of CT-P41 and US-licensed Prolia in Postmenopausal Women With Osteoporosis

This study is a Double-blind, Randomized, Active-controlled, Phase 3 Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of CT-P41 and US-licensed Prolia in Postmenopausal Women with Osteoporosis

开始日期2021-06-17

申办/合作机构

Celltrion, Inc.

NCT04512872

/ Completed临床1期

A Pilot Phase 1, Double-Blind, Randomized, Two-arm, Parallel Group, Single-dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of CT-P41 and EU-approved Prolia in Healthy Male Subjects

This study is a Pilot Phase 1, Double-Blind, Randomized, Two-arm, Parallel group, Single-dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of CT-P41 and EU-approved Prolia in Healthy Male Subjects

开始日期2020-10-20

申办/合作机构

Celltrion, Inc.

100 项与地舒单抗生物类似药 (Celltrion) 相关的临床结果

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100 项与地舒单抗生物类似药 (Celltrion) 相关的转化医学

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100 项与地舒单抗生物类似药 (Celltrion) 相关的专利（医药）

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项与地舒单抗生物类似药 (Celltrion) 相关的文献（医药）

2024-11-01·OSTEOPOROSIS INTERNATIONAL

Efficacy and safety of candidate biosimilar CT-P41 versus reference denosumab: a double-blind, randomized, active-controlled, Phase 3 trial in postmenopausal women with osteoporosis

Article

作者: Strzelecka, Anna ; Silverman, Stuart L ; Kwiatek, Joanna ; Kim, NaHyun ; Han, NooRi ; Budlewski, Tomasz ; Supronik, Jerzy ; Bae, SeoHee ; Szymanowski, Krzysztof ; Janowska-Maus, Monika ; Suh, JeeHye ; Wilk, Krzysztof ; Kim, SungHyun ; Reginster, Jean-Yves ; Czerwinski, Edward ; Postol, Svitlana ; Borowy, Przemysław ; Põder, Airi

PURPOSE:

To demonstrate equivalence of candidate biosimilar CT-P41 and US reference denosumab (US-denosumab) in postmenopausal women with osteoporosis.

METHODS:

This 78-week (18-month), double-blind, randomized, active-controlled Phase 3 study (NCT04757376) comprised two treatment periods (TPs). In TPI, patients (N = 479) were randomized 1:1 to 60 mg subcutaneous CT-P41 or US-denosumab. At Week 52, those who had received CT-P41 in TPI continued to do so. Those who had received US-denosumab were randomized (1:1) to continue treatment or switch to CT-P41 in TPII. The primary efficacy endpoint was percent change from baseline in lumbar spine bone mineral density at Week 52. Efficacy equivalence was concluded if associated 95% confidence intervals (CI) for least squares (LS) mean group differences fell within ± 1.503%. The primary pharmacodynamic (PD) endpoint was area under the effect curve for serum carboxy-terminal cross-linking telopeptide of type I collagen through the first 26 weeks, with an equivalence margin of 80-125% (for 95% CIs associated with geometric LS mean ratios).

RESULTS:

Equivalence was demonstrated for CT-P41 and US-denosumab with respect to primary efficacy (LS mean difference [95% CI]: - 0.139 [- 0.826, 0.548] in the full analysis set and - 0.280 [- 0.973, 0.414] in the per-protocol set) and PD (geometric LS mean ratio [95% CI]: 94.94 [90.75, 99.32]) endpoints. Secondary efficacy, PD, pharmacokinetics, and safety results were comparable among all groups up to Week 78, including after transitioning to CT-P41 from US-denosumab.

CONCLUSIONS:

CT-P41 was equivalent to US-denosumab in women with postmenopausal osteoporosis, with respect to primary efficacy and PD endpoints.

项与地舒单抗生物类似药 (Celltrion) 相关的新闻（医药）

2025-11-28

·动脉网

加拿大卫生部批准了Celltrion的生物类似药Eydenzelt®，该药参照Eylea®（阿柏西普2mg） Celltrion receives Health Canada approval for Eydenzelt®, a biosimilar referencing Eylea® (aflibercept 2mg)

Celltrion, Inc. today announced that Health Canada has approved Eydenzelt®, a biosimilar referencing Eylea® (aflibercept 2mg), in both vial and pre-filled syringe format, for treatment of all indications approved for Eylea.1 Celltrion公司今天宣布，加拿大卫生部已批准Eydenzelt®，这是一种参照Eylea®（阿柏西普2mg）的生物类似药，提供瓶装和预填充注射器两种形式，用于治疗所有已获批的Eylea适应症。“Today’s approval lays a solid foundation for Celltrion’s expansion into the Canadian ophthalmology market and represents a significant milestone in diversifying the company’s portfolio,” said Jungyong Shin, Managing Director at Celltrion Healthcare Canada. “Building on this milestone, Celltrion will further strengthen its presence in Canada by leveraging its advanced manufacturing capabilities and R&D expertise to improve patient access to high-quality biosimilar treatments.”. “今天的批准为Celltrion进入加拿大眼科市场奠定了坚实的基础，也是公司拓展产品组合的重要里程碑，”Celltrion Healthcare Canada总经理Jungyong Shin表示。“基于这一里程碑，Celltrion将通过利用其先进的生产能力与研发专长，进一步加强在加拿大的影响力，并改善患者获得高质量生物类似药治疗的机会。”The Health Canada approval is based on totality of evidence including analytical, nonclinical, and clinical data. A global, randomized, double-masked, parallel-group, multicenter Phase III study evaluated the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of Eydenzelt compared to Eylea in patients with approved indications. 加拿大卫生部的批准是基于包括分析、非临床和临床数据在内的全部证据。一项全球性、随机、双盲、平行组、多中心的III期研究评估了Eydenzelt与Eylea在获批适应症患者中的有效性、安全性、药代动力学和免疫原性。The 52-week trial included 348 patients with diabetic macular edema (DME). The primary endpoint was the change in best corrected visual acuity measured at week 8 from baseline, comparing Eydenzelt and Eylea. Results of the study showed that Eydenzelt met the predefined equivalence criteria, and secondary endpoints of efficacy, safety, and immunogenicity also showed trends similar to Eylea.2. 为期52周的试验包括348名糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。主要终点是从基线开始至第8周测量的最佳矫正视力变化，比较Eydenzelt和Eylea。研究结果显示，Eydenzelt达到了预定义的等效标准，且疗效、安全性和免疫原性的次要终点也显示出与Eylea相似的趋势。Eydenzelt is Celltrion's first Health Canada-approved biologic product in ophthalmology. Eydenzelt was also approved by the European Commission (EC) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in February and October 2025, respectively. 艾德恩泽特（Eydenzelt）是Celltrion公司首款获加拿大卫生部批准的眼科生物制品。艾德恩泽特还分别于2025年2月和2025年10月获得欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Notes to Editors: 编辑须知：About Eydenzelt® 关于Eydenzelt®Eydenzelt® is a vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor referencing Eylea® (aflibercept). Eydenzelt is approved based on a comprehensive data confirming the therapeutic equivalence Eylea. In Canada Eydenzelt is approved for the treatment of all indications approved for Eylea.1 Eydenzelt® 是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，参照Eylea®（阿柏西普）。Eydenzelt基于确证与Eylea治疗等效的全面数据获得批准。在加拿大，Eydenzelt被批准用于所有Eylea已批准的适应症。1About Celltrion Inc. 关于Celltrion公司Celltrion is a leading biopharmaceutical company that specialises in researching, developing, manufacturing, marketing and sales of innovative therapeutics that improve people's lives worldwide. Celltrion is a pioneer in the biosimilar space, having launched the world's first monoclonal antibody biosimilar. Celltrion是一家领先的生物制药公司，专注于研究、开发、制造、营销和销售改善全球人民生活的创新疗法。Celltrion是生物类似药领域的先驱，推出了全球首个单克隆抗体生物类似药。Our global pharmaceutical portfolio addresses a range of therapeutic areas including immunology, oncology, haematology, ophthalmology and endocrinology. Beyond biosimilar products, we are committed to advancing our pipeline with novel drugs to push the boundaries of scientific innovation and deliver quality medicines. 我们的全球医药产品组合涵盖了多个治疗领域，包括免疫学、肿瘤学、血液学、眼科学和内分泌学。除了生物仿制药产品外，我们还致力于通过创新药物推进研发管线，突破科学创新的界限，提供高质量的药物。For more information, please visit our website www.celltrion.com/en-us and stay updated with our latest news and events on our social media - LinkedIn, Instagram, X, and Facebook.. 有关更多信息，请访问我们的网站 www.celltrion.com/en-us，并通过我们的社交媒体（LinkedIn、Instagram、X 和 Facebook）获取最新消息和活动动态。About Celltrion Healthcare Canada Limited 关于Celltrion Healthcare加拿大有限公司Celltrion Healthcare Canada is committed to delivering innovative and affordable medications to promote patients’ access to advanced therapies. Its products are manufactured at state-of-the-art mammalian cell culture facilities, designed and built to comply with Health Canada regulations. With the approval of Eydenzelt®, Celltrion now has ten products across eight biosimilars approved by Health Canada: Remdantry™/ Remsima® SC (infliximab), Yuflyma® (adalimumab), Vegzelma® (bevacizumab), SteQeyma® (ustekinumab), Omlyclo® (omalizumab), Stoboclo® / Osenvelt® (denosumab), Avtozma™ (tocilizumab) and Eydenzelt® (aflibercept 2mg). Celltrion Healthcare Canada 致力于提供创新且价格合理的药物，以促进患者获得先进疗法的机会。其产品在符合加拿大卫生部法规的最先进的哺乳动物细胞培养设施中制造。随着 Eydenzelt® 的获批，Celltrion 目前已有十种产品、八种生物类似药获得加拿大卫生部批准：Remdantry™/ Remsima® SC（英夫利昔单抗）、Yuflyma®（阿达木单抗）、Vegzelma®（贝伐珠单抗）、SteQeyma®（乌司奴单抗）、Omlyclo®（奥马珠单抗）、Stoboclo® / Osenvelt®（地诺单抗）、Avtozma™（托珠单抗）和 Eydenzelt®（阿柏西普 2mg）。For more information, please visit: https://www.celltrionhealthcare.ca. 欲了解更多信息，请访问：https://www.celltrionhealthcare.ca。Eydenzelt® is trademarks of Celltrion, Inc. and are used under license. Eydenzelt® 是 Celltrion, Inc. 的商标，经许可使用。Eylea® is registered trademarks of Bayer Inc. Eylea® 是拜耳公司的注册商标。Contacts 联系人Media Relations Contact 媒体关系联系人info_CA@celltrionhc.com info_CA@celltrionhc.comJoey.Brogno@celltrionhc.com 乔伊·布罗格诺@细胞连接医疗.comSource: businesswire.com 来源：businesswire.com

临床结果生物类似药临床3期

2025-11-24

·泽桥医学服务

一周药闻：中美医药供应链纽带；拜耳生物技术孵化器；复宏汉霖生物类似药获批

导言中国为美国市场供应许多关键药物成分；拜耳在北京开设了一家新的生物技术孵化器；由上海复宏汉霖生物技术公司原研的首个同类生物类似药获得美国FDA批准。以及更多资讯。一周药闻 01 报告称：美国医药供应链"被中国束缚" 尽管业内顶尖的创新药企正努力扩大其在美国的生产规模，但许多项目主要集中在生产的后期阶段，这导致在国产药物构建模块方面存在缺口。与此同时，中国仍然是美国活性药物成分的关键供应商，尤其是仿制药所需的成分。这一发现来自美中经济与安全审查委员会向美国国会提交的年度报告。该报告提出了若干加强美国医药供应链的建议，包括扩大美国FDA的权限。 02 拜耳北京创新孵化中心正式启用并公布首批入驻企业继 2023 年奠基后，拜耳北京生物技术孵化中心已正式投入运营。该中心名为拜耳亦庄开放创新中心，首批入驻企业包括浦合医药与尧景基因。中心将为本土创新药企提供支持，助力其药物走向全球市场。 03 欧加隆与复宏汉霖合作研发的 Poherdy 获批 FDA 欧加隆与复宏汉霖联合开发的 Poherdy，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首款以罗氏 Perjeta 为参照药的生物类似药。FDA 授予该仿制药 “可互换性”标识，适用于原研 HER2 抗体药物的所有现有适应症。此次获批距双方合作的另一款生物类似药（针对安进骨相关药物组合地舒单抗（Prolia）与地诺单抗（Xgeva）获 FDA 批准不足三个月。 04 礼来与韩国 ABL Bio 达成 26 亿美元合作韩国生物技术公司 ABL Bio 凭借其血脑屏障穿透技术，再次与大型制药企业达成合作。此次礼来将支付 4000 万美元预付款，合作总金额最高可达 26 亿美元，双方将在多模态疗法及多个治疗领域展开合作。此外，礼来将以 220 亿韩元（约合 1500 万美元）对 ABL Bio 进行股权投资，该资金将用于推进 ABL 的 Grabody 平台及双特异性抗体偶联药物的研发。 05 Celltrion 持续拓展生物类似药以外业务 Celltrion 正继续推进业务多元化，超越生物类似药领域。该韩国企业与本土生物技术公司 TriOar 达成潜在金额超 3.5 亿美元的合作协议，获得其肿瘤微环境选择性抗体平台的使用权，可针对最多 6 个靶点进行药物研发。此前数日，Celltrion 刚宣布从 Kaigene 引进两款临床前自身免疫性疾病候选药物。 06 Celltrion 拟投资 4.78 亿美元升级美国前礼来工厂 Celltrion 将投资高达 7000 亿韩元（约合 4.78 亿美元），对其近期以约 3.3 亿美元从礼来收购的原料药生产设施进行升级。该工厂位于美国新泽西州 Branchburg，Celltrion 表示，此次投资旨在应对美国医药行业关税政策带来的影响。原文链接： https://www.fiercepharma.com/pharma/fierce-pharma-asia-us-china-supply-chain-ties-bayer-biotech-incubator-henlius-biosim-nod -End- 点赞在看转发留言欢迎您与我们互动

2025-11-20

·出海智库 Global

8亿美元订单救活一家药企！Celltrion如何用20年逆袭成全球生物药巨头？

一家从亚洲最大制药代工厂起步的企业，用20年时间完成了向全球生物制药巨头的华丽蜕变 2021年，韩国医药品出口额达到84.9亿美元，同比增长20.5%。在这一亮眼数据的背后，一家名为Celltrion的韩国药企正以惊人的速度崛起，成为全球生物制药领域不可忽视的力量。从2002年成立时承接国际药企代工业务，到如今成为全球第二大单克隆抗体生产企业，Celltrion的发展轨迹堪称韩国制药业的缩影。这家总部位于仁川的企业，用20年时间走出了一条从“制造”到“智造”的升级之路。 1 8亿美元订单成就的转折点 2005年，成立仅3年的Celltrion迎来了关键转折点。百时美施贵宝将当时亚洲最大的生物制药订单授予了这家初创企业，合同价值高达8亿美元。这笔订单不仅为Celltrion提供了生存下去的资本，更让其获得了国际一流的生产标准和质量体系。 “2003年到2008年是Celltrion打下基业的阶段。”正如业内观察者所言，这次合作为Celltrion日后进军全球市场奠定了坚实基础。代工业务让Celltrion积累了宝贵的技术和经验，为后续的自主创新铺平了道路。扫码加我立即咨询合作微信丨guoji799 联系电话丨13810954972 2 全球首个抗体生物类似药的诞生 2013年，Celltrion迎来了高光时刻。其开发的英夫利昔单抗类似物Remsima获得欧盟EMA批准，成为全球首个获批的抗体生物类似药。这一突破不仅让Celltrion一举成名，更为全球生物类似药市场打开了新局面。 Remsima的成功证明了Celltrion在生物药研发和生产方面的实力。更值得关注的是，2019年Celltrion进一步推出了Remsima SC皮下注射剂型，大大提升了患者用药的便利性。这种剂型创新被视为“颠覆市场格局的规则改变者”。 3 六大核心药物布局全球市场经过多年发展，Celltrion已建立起丰富多元的产品管线。其核心生物类似药包括：贝伐珠单抗（Vegzelma）：2022年9月获FDA批准，用于治疗六种癌症，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等。阿达木单抗（Yuflyma）：2023年5月获FDA批准，是世界上首个高浓度、低体积和无柠檬酸盐的阿达木单抗生物类似药。 COVID-19治疗药物Regkirona：在疫情期间快速研发并获批，展示了Celltrion应对突发公共卫生事件的能力。此外，利妥昔单抗（Truxima）和曲妥珠单抗（Herzuma）等产品也在各自治疗领域展现出强大的市场竞争力。这些产品均通过严谨的临床试验，证实与原研药具有高度相似的安全性和有效性。扫码加我立即咨询合作微信丨guoji799 联系电话丨13810954972 4 生物药与化学药并重发展 Celltrion的成功不仅限于生物药。公司将业务分为化学事业本部和制药事业部，充分发挥各自领域的专业性。在化学药领域，Celltrion生产包括艾滋病治疗药物Temixys在内的多个重要产品。尤其值得关注的是，Celltrion并没有满足于生物类似药的成功，而是积极向创新药研发迈进。公司在研管线包括针对哮喘和荨麻疹的CT-P39、骨质疏松症药物CT-P41、糖尿病黄斑水肿药物CT-P42等多个创新候选药物。 5 技术创新构筑护城河 Celltrion的持续创新能力源于其强大的研发投入。公司建立了涵盖生物制药学所有领域的研发中心，包括新药候选物质鉴定、干细胞开发、基因重组表达、规模化生产等完整产业链。 “Celltrion从一个制药行业相对欠发达的国家推出了世界上首个‘抗体生物类似药’，实现了人们认为不可能的事情。”这一成就背后，是公司对技术创新的执着追求。在生物类似药领域取得成功后，Celltrion正将资源向创新药研发倾斜。这种“仿创结合”的策略，既保证了短期现金流，又为长期发展积蓄了力量。 6 对中国药企的启示 Celltrion的发展路径对中国药企具有重要借鉴意义：其一，重视生产工艺和质量体系：Celltrion从代工起步的经历说明，过硬的生产质量是进军国际市场的基石。其二，选择合适的创新路径：从生物类似药切入，再向创新药过渡，这种渐进式创新路径风险相对可控。其三，坚持全球化视野：Celltrion从成立之初就瞄准全球市场，这种定位决定了其技术标准和发展策略。其四，把握剂型创新机遇：如Remsima SC皮下注射剂型的开发，显示了剂型创新带来的市场机会。随着全球生物药市场持续增长，生物类似药将迎来更大发展空间。据预测，到2025年全球生物类似药市场规模将超过千亿美元。Celltrion的成功经验表明，后发企业通过精准的战略定位和技术创新，完全可以在这一领域有所作为。从代工厂到全球巨头，Celltrion只用了20年时间。这家韩国药企的故事告诉我们：在医药这个需要长期投入的行业，既要有仰望星空的远大目标，也要有脚踏实地的务实精神。随着全球医药市场格局变化，中国药企或可从Celltrion的发展历程中获得启示，找到属于自己的崛起之路。扫码加我立即咨询合作微信丨guoji799 联系电话丨13810954972 END 使用说明：本文部分内容与图片源于网络，仅用于学习交流，如有侵权，请联系删除往期推荐商业洞察 | “消费降级是骗局？年轻人宁愿多花30元配送费，却为9.9洗衣液纠结半天” 奥迪：揭秘“技术偏执”，5-7年磨一款车，年投5%营收搞研发，奥迪凭什么成豪华标杆？商汤科技：不止“港股AI第一股”：商汤科技如何让AI渗透千行百业？谷歌：AI领跑却遭股价暴击？谷歌云高增长背后，资本开支成“甜蜜的负担” 两个无印良品，傻傻分不清，同名不同源！中日无印良品24年互撕，你买对过吗？沙特吉达伊斯兰港：成本降30%+效率飙涨！吉达新航线让中国货横扫中东？韩国游戏考察：韩国游戏凭什么横扫全球？政策、技术、全球化，缺一个都成不了顶流俄罗斯：从历史到现实，带你全方位读懂战斗民族俄罗斯三菱电机：从百年品牌看技术实力，三菱电机凭什么称霸行业？新加坡樟宜机场：全球顶流！新加坡樟宜机场凭什么连续霸榜「世界最佳」空中花园？

生物类似药上市批准加速审批

100 项与地舒单抗生物类似药 (Celltrion) 相关的药物交易

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外链

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
恶性肿瘤体液性高钙血症	澳大利亚	Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd.	2025-04-04
骨转移癌	美国	Celltrion, Inc.	2025-02-28
高钙血症	美国	Celltrion, Inc.	2025-02-28
多发性骨髓瘤	美国	Celltrion, Inc.	2025-02-28
实体瘤	美国	Celltrion, Inc.	2025-02-28
骨癌	欧盟	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-18
骨癌	冰岛	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-18
骨癌	列支敦士登	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-18
骨癌	挪威	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-18
骨病	欧盟	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
骨病	冰岛	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
骨病	列支敦士登	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
骨病	挪威	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	欧盟	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	冰岛	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	列支敦士登	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	挪威	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
绝经期后骨质疏松	欧盟	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
绝经期后骨质疏松	冰岛	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14
绝经期后骨质疏松	列支敦士登	Celltrion Healthcare Hungary Kft	2025-02-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04757376 (Phase 3 study, CTgov)	临床3期	绝经期后骨质疏松	479	CT-P41 (CT-P41)	鬱淵齋網壓積鹽製構觸(製觸齋範艱獵選築鑰齋) = 鬱窪醖壓願艱醖衊選艱鬱淵簾繭衊顧遞艱鏇襯 (構淵齋獵醖觸鬱築簾觸, 0.29977) 更多	-	2024-05-16
				Prolia (US-licensed Prolia)	鬱淵齋網壓積鹽製構觸(製觸齋範艱獵選築鑰齋) = 構餘淵襯範衊餘鹽鏇顧鬱淵簾繭衊顧遞艱鏇襯 (構淵齋獵醖觸鬱築簾觸, 0.32133) 更多
NCT04757376 (Phase 3 study, WCO_IOF_ESCEO2024)	临床3期	绝经期后骨质疏松	479	CT-P41 60 mg	鑰夢觸積築繭遞願願廠(鹽襯網蓋淵願糧鬱網鹽) = increased after each dosing and were comparable between groups 廠醖範網願繭襯襯淵積 (積築顧憲鬱齋網網製衊 ) 更多	积极	2024-04-11
				Prolia 60 mg