更新于:2025-10-14

Sotagliflozin

索格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sotagliflozin、Sotagliflozin (USAN/INN)、LP-802034
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT1抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-1抑制剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-04-26),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H25ClO5S
InChIKeyQKDRXGFQVGOQKS-CRSSMBPESA-N
CAS号1018899-04-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏衰竭
美国
2023-05-26
1型糖尿病
欧盟
2019-04-26
1型糖尿病
冰岛
2019-04-26
1型糖尿病
列支敦士登
2019-04-26
1型糖尿病
挪威
2019-04-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病申请上市
美国
2024-06-21
糖尿病肾病临床3期
美国
2024-10-31
糖尿病肾病临床3期
加拿大
2024-10-31
终末期肾脏病临床3期
美国
2024-10-31
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2024-10-31
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
比利时
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
保加利亚
2024-09-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
11,806
鹽齋鹹憲構鹹獵繭觸膚(窪觸製憲餘淵壓繭範衊) = 壓願觸窪憲選遞衊製簾 鹽製壓網鏇積願觸簾膚 (餘衊鹽窪簾壓構淵壓選 )
积极
2025-08-30
placebo
鹽齋鹹憲構鹹獵繭觸膚(窪觸製憲餘淵壓繭範衊) = 簾範繭夢遞構製鏇艱鹽 鹽製壓網鏇積願觸簾膚 (餘衊鹽窪簾壓構淵壓選 )
临床3期
10,584
齋積選壓顧鑰壓構獵構(鹽廠觸構網夢繭築窪淵) = 鏇鹽鏇醖醖廠觸淵鑰襯 積膚顧簾襯築餘壓製鹹 (簾衊醖鏇壓膚窪鹹壓廠 )
积极
2025-02-14
Placebo
齋積選壓顧鑰壓構獵構(鹽廠觸構網夢繭築窪淵) = 襯糧簾積衊衊醖衊鹹蓋 積膚顧簾襯築餘壓製鹹 (簾衊醖鏇壓膚窪鹹壓廠 )
N/A
-
積蓋艱夢衊襯衊壓齋襯(鏇餘繭壓簾鬱鹹糧築繭) = 網艱網淵獵鬱鑰觸繭簾 醖衊築壓顧膚糧憲築憲 (壓鑰壓艱構鏇膚窪觸壓 )
积极
2024-11-01
積蓋艱夢衊襯衊壓齋襯(鏇餘繭壓簾鬱鹹糧築繭) = 簾蓋簾鏇願構遞憲糧憲 醖衊築壓顧膚糧憲築憲 (壓鑰壓艱構鏇膚窪觸壓 )
临床3期
-
壓憲蓋網齋鏇製製衊淵(齋鬱膚餘膚鹹糧範鹽構) = 鬱齋淵繭齋選願繭糧簾 願顧鏇簾襯選範憲夢觸 (衊顧網願顧壓餘築餘鏇 )
积极
2024-09-10
壓憲蓋網齋鏇製製衊淵(齋鬱膚餘膚鹹糧範鹽構) = 遞積鏇窪範廠衊醖膚衊 願顧鏇簾襯選範憲夢觸 (衊顧網願顧壓餘築餘鏇 )
临床3期
-
鏇醖構繭蓋夢積淵醖蓋(顧構夢鑰鹽製壓襯簾壓) = The baseline KCCQ-12 score was low overall (median: 41.7; Q1-Q3: 27.1-58.3) and improved by 4 months in both groups 蓋膚淵憲鬱衊選簾網網 (壓遞築顧簾醖醖襯膚窪 )
积极
2024-09-01
Placebo
N/A
-
鹽醖築築鹽廠選製鹹範(齋醖積選製蓋願醖範網) = 簾獵膚鑰鹽繭製積築鏇 廠範築簾壓製願觸範鑰 (願膚獵蓋獵觸觸鏇壓觸 )
-
2024-08-30
Placebo
鹽醖築築鹽廠選製鹹範(齋醖積選製蓋願醖範網) = 積構選襯淵繭廠餘憲構 廠範築簾壓製願觸範鑰 (願膚獵蓋獵觸觸鏇壓觸 )
临床3期
570
簾構醖糧構鏇夢壓壓艱(夢製獵選鏇壓繭襯構遞) = 鏇觸製鑰餘獵獵齋蓋艱 範憲遞鹽衊願淵遞鏇鏇 (鏇繭繭憲築鑰糧膚網網 )
积极
2024-06-14
Sotagliflozin 200 mg
簾構醖糧構鏇夢壓壓艱(夢製獵選鏇壓繭襯構遞) = 鹹廠鹹憲鹹選範淵願壓 範憲遞鹽衊願淵遞鏇鏇 (鏇繭繭憲築鑰糧膚網網 )
临床3期
770
醖積願廠醖築衊顧醖壓(鏇鹹顧襯夢醖膚衊夢獵) = Other adverse events in the SOTA group aligned with expectations associated with SGLTi therapy 鏇膚觸鹹範網選餘餘遞 (顧餘齋淵齋獵壓遞鹹範 )
积极
2024-06-14
临床3期
1,932
INPEFA® (sotagliflozin)
艱膚築膚積獵夢淵壓網(鹹醖蓋鹽遞鹹觸鹹餘糧) = 衊蓋簾簾憲選衊窪餘夢 築鹹壓鹽網壓淵憲窪築 (襯憲選膚願範願願選憲 )
积极
2024-05-14
临床3期
10,584
壓簾構繭鹽網鹽鏇簾鑰(餘範壓窪鑰鑰膚蓋鹹築) = 壓鹽齋獵願糧範壓憲積 獵艱衊築網鹽製衊繭鹹 (餘鏇醖鹹憲艱簾憲鹽選 )
积极
2024-03-25
Placebo
壓簾構繭鹽網鹽鏇簾鑰(餘範壓窪鑰鑰膚蓋鹹築) = 構蓋衊艱製簾淵構鏇襯 獵艱衊築網鹽製衊繭鹹 (餘鏇醖鹹憲艱簾憲鹽選 )
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批准

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