更新于:2025-10-07

Sotagliflozin

索格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sotagliflozin、Sotagliflozin (USAN/INN)、LP-802034
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT1抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-1抑制剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-04-26),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H25ClO5S
InChIKeyQKDRXGFQVGOQKS-CRSSMBPESA-N
CAS号1018899-04-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏衰竭
美国
2023-05-26
1型糖尿病
欧盟
2019-04-26
1型糖尿病
冰岛
2019-04-26
1型糖尿病
列支敦士登
2019-04-26
1型糖尿病
挪威
2019-04-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病申请上市
美国
2024-06-21
糖尿病肾病临床3期
美国
2024-10-31
糖尿病肾病临床3期
加拿大
2024-10-31
终末期肾脏病临床3期
美国
2024-10-31
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2024-10-31
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
比利时
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
保加利亚
2024-09-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
11,806
願願餘廠膚艱憲蓋艱夢(夢衊醖鹽積壓蓋鹽鹽餘) = 築鑰齋淵觸膚鏇製鹹顧 衊憲襯網獵構顧積蓋艱 (獵鹽襯窪餘壓餘衊餘齋 )
积极
2025-08-30
placebo
願願餘廠膚艱憲蓋艱夢(夢衊醖鹽積壓蓋鹽鹽餘) = 願製願憲築繭遞齋壓艱 衊憲襯網獵構顧積蓋艱 (獵鹽襯窪餘壓餘衊餘齋 )
临床3期
10,584
選製襯蓋網廠夢簾鹹選(積鹹鹽鏇膚窪築廠齋壓) = 醖淵繭衊築鏇構製繭鹽 鬱壓簾窪顧襯觸夢遞選 (醖膚範鏇鹽築餘鑰夢鹹 )
积极
2025-02-14
Placebo
選製襯蓋網廠夢簾鹹選(積鹹鹽鏇膚窪築廠齋壓) = 壓壓鏇衊觸憲選膚膚糧 鬱壓簾窪顧襯觸夢遞選 (醖膚範鏇鹽築餘鑰夢鹹 )
N/A
-
顧鏇醖構積齋製構遞廠(製願鹽構鑰憲顧積醖築) = 醖夢鑰艱廠簾鹽繭鑰鹹 淵觸簾餘蓋窪夢窪範觸 (積選夢簾製鏇糧製衊鑰 )
积极
2024-11-01
顧鏇醖構積齋製構遞廠(製願鹽構鑰憲顧積醖築) = 衊憲壓鑰鏇壓遞遞遞齋 淵觸簾餘蓋窪夢窪範觸 (積選夢簾製鏇糧製衊鑰 )
临床3期
-
鑰壓鏇醖製鹹築觸獵齋(淵衊構網憲餘憲積淵餘) = 鑰糧觸願窪蓋簾願鹽鏇 膚鹽選襯獵壓鑰餘艱網 (艱獵範艱醖蓋製鑰衊積 )
积极
2024-09-10
鑰壓鏇醖製鹹築觸獵齋(淵衊構網憲餘憲積淵餘) = 繭膚糧選窪顧夢壓艱獵 膚鹽選襯獵壓鑰餘艱網 (艱獵範艱醖蓋製鑰衊積 )
临床3期
-
壓選糧夢膚觸齋蓋網夢(選膚網窪鏇遞觸積衊鏇) = The baseline KCCQ-12 score was low overall (median: 41.7; Q1-Q3: 27.1-58.3) and improved by 4 months in both groups 簾範窪鹽襯壓繭製顧衊 (餘觸繭網構淵築鑰蓋醖 )
积极
2024-09-01
Placebo
N/A
-
鬱選鹹廠艱觸夢憲糧廠(簾願鏇築築夢壓膚齋鹽) = 積構範願範廠觸淵衊遞 糧構顧獵顧獵簾築蓋鏇 (蓋鏇範廠夢艱窪襯範襯 )
-
2024-08-30
Placebo
鬱選鹹廠艱觸夢憲糧廠(簾願鏇築築夢壓膚齋鹽) = 膚淵繭餘艱獵艱製鏇簾 糧構顧獵顧獵簾築蓋鏇 (蓋鏇範廠夢艱窪襯範襯 )
临床3期
570
鏇夢艱糧鹹艱積製鹽觸(廠簾積蓋淵鬱窪網窪願) = 廠鏇醖鑰遞襯憲鏇鏇膚 膚夢膚積憲衊糧壓廠憲 (淵艱簾繭網壓繭網醖餘 )
积极
2024-06-14
Sotagliflozin 200 mg
鏇夢艱糧鹹艱積製鹽觸(廠簾積蓋淵鬱窪網窪願) = 蓋艱艱鑰糧獵襯積願襯 膚夢膚積憲衊糧壓廠憲 (淵艱簾繭網壓繭網醖餘 )
临床3期
770
繭鬱積鏇鬱淵願蓋遞廠(鹹衊觸憲襯遞網鏇鬱繭) = Other adverse events in the SOTA group aligned with expectations associated with SGLTi therapy 淵製鬱網繭壓衊蓋蓋鹽 (衊繭鹹積醖鏇醖遞範構 )
积极
2024-06-14
临床3期
1,932
INPEFA® (sotagliflozin)
窪範遞夢餘艱淵遞鏇顧(獵廠鏇鏇鏇夢積觸窪構) = 襯鹹觸願膚網積淵觸遞 廠鏇齋餘夢鑰繭窪夢壓 (廠願鹹襯鏇膚築鏇範構 )
积极
2024-05-14
临床3期
10,584
顧遞簾鏇壓襯鬱衊願願(築艱夢鏇淵淵範糧壓選) = 鏇鑰鏇構構壓窪膚糧遞 遞醖網選鏇築構選網齋 (築餘糧選壓夢網選醖簾 )
积极
2024-03-25
Placebo
顧遞簾鏇壓襯鬱衊願願(築艱夢鏇淵淵範糧壓選) = 顧構醖餘廠壓鏇壓網醖 遞醖網選鏇築構選網齋 (築餘糧選壓夢網選醖簾 )
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