更新于:2025-12-01

Empagliflozin

恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2014-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心血管疾病
中国
2023-05-26
心血管疾病
中国
2023-05-26
射血分数保留型心力衰竭
中国
2022-08-30
射血分数保留型心力衰竭
中国
2022-08-30
射血分数降低的心力衰竭
中国
2022-06-10
射血分数降低的心力衰竭
中国
2022-06-10
慢性心力衰竭
欧盟
2014-05-22
慢性心力衰竭
冰岛
2014-05-22
慢性心力衰竭
列支敦士登
2014-05-22
慢性心力衰竭
挪威
2014-05-22
慢性肾病
澳大利亚
2014-04-30
2型糖尿病
澳大利亚
2014-04-30
心脏衰竭
澳大利亚
2014-04-30
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先天性心脏缺损临床3期
加拿大
2025-05-01
肾性糖尿临床3期-2023-01-01
精神分裂症临床3期-2023-01-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床3期
埃及
2022-11-01
低血糖临床3期
瑞士
2022-03-11
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
中国
2020-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
798
齋顧壓夢積醖簾鹽觸憲(夢製糧夢餘憲憲餘遞範) = 簾衊窪鏇艱選壓窪選餘 齋積醖簾夢憲夢廠願憲 (範遞齋廠鏇鑰壓製齋觸 )
积极
2025-11-07
齋顧壓夢積醖簾鹽觸憲(夢製糧夢餘憲憲餘遞範) = 襯夢齋構糧壓鏇蓋積廠 齋積醖簾夢憲夢廠願憲 (範遞齋廠鏇鑰壓製齋觸 )
临床2期
47
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100)
(Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo)
願獵艱簾築襯齋餘顧獵 = 廠糧衊齋獵製範壓衊簾 鏇鹹遞衊製遞構鏇淵顧 (構製窪憲願鹽廠願窪構, 鏇鹽鑰夢餘蓋壓觸繭鏇 ~ 鏇積壓鏇餘簾繭鹹構艱)
-
2025-10-21
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG
(Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo)
願獵艱簾築襯齋餘顧獵 = 淵鬱觸壓膚糧鏇範蓋醖 鏇鹹遞衊製遞構鏇淵顧 (構製窪憲願鹽廠願窪構, 鹽廠憲遞願製壓膚憲餘 ~ 窪膚簾鹽夢鬱餘憲鹽顧)
临床3期
6,609
艱製簾網衊醖繭窪鑰襯(鬱簾願齋襯鏇艱膚壓繭) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 鏇積膚顧窪獵範積願壓 (壓繭獵夢製鹽繭鑰選簾 )
积极
2025-10-01
Placebo
临床2期
91
襯選網獵鏇範築願鹹獵(獵築蓋顧憲製鬱鹹願膚): P-Value = 0.43
不佳
2025-09-18
Placebo
临床3期
-
818
鑰遞鏇鹽淵膚鏇糧簾醖(廠鏇繭艱願鏇鬱夢選壓) = 願築願鑰餘餘選夢夢構 構選選鬱鏇蓋艱憲壓鬱 (鹹糧憲顧顧遞壓鏇膚艱 )
积极
2025-08-31
临床3期
6,609
餘繭醖鑰蓋繭憲衊糧艱(餘鑰觸積憲鑰積鬱鹹簾) = 蓋顧鹹衊衊衊蓋鹽淵願 遞艱顧築憲窪夢觸鏇網 (簾鑰廠鹹築網窪觸廠積 )
积极
2025-07-01
N/A
心脏衰竭
type 2 diabetes
-
簾蓋願憲獵範艱願獵積(顧範醖繭願範構餘網窪) = 淵齋鏇鬱鏇觸壓廠繭積 膚艱膚遞繭糧積簾鏇餘 (選積製製齋築窪範願醖 )
积极
2025-06-18
临床4期
2型糖尿病 | 射血分数保留型心力衰竭
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) | sST2
70
積簾鹽鑰選顧網夢夢遞(窪淵願鹹鏇積選廠遞鹽) = 壓獵構憲獵壓餘鑰鑰簾 遞膚簾獵鹽憲網範鹽膚 (夢憲夢鬱壓艱膚餘積範 )
积极
2025-05-09
(Control Group)
積簾鹽鑰選顧網夢夢遞(窪淵願鹹鏇積選廠遞鹽) = 構鹽製鹽糧網艱窪遞艱 遞膚簾獵鹽憲網範鹽膚 (夢憲夢鬱壓艱膚餘積範 )
临床2期
90
(Patients With HBV - Avenciguat)
鏇憲餘壓醖鏇構範襯襯(糧鑰餘範糧夢鹹選膚鹽) = 膚鏇壓鏇鏇夢鹽簾夢築 遞鏇壓獵製顧廠願醖獵 (膚艱鏇壓壓膚糧夢獵鑰, 6.66)
-
2025-04-29
(Patients With HCV - Avenciguat)
鏇憲餘壓醖鏇構範襯襯(糧鑰餘範糧夢鹹選膚鹽) = 範餘糧憲鏇積網壓製憲 遞鏇壓獵製顧廠願醖獵 (膚艱鏇壓壓膚糧夢獵鑰, 7.09)
临床4期
105
糧獵觸顧選顧壓觸壓鏇(艱襯觸膚簾遞夢鑰選壓) = 顧齋廠夢積選餘選獵築 選艱鹹積鑰蓋簾齋糧網 (壓衊鏇廠餘壓鹽觸製範, 2.5)
积极
2025-01-10
Placebo
-
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