药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净 + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
开始日期2028-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-05-01 |
开始日期2026-07-20 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2014-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 先天性心脏缺损 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 肾性糖尿 | 临床3期 | 埃及 | 2023-05-25 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 埃及 | 2023-05-25 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床3期 | 埃及 | 2022-11-01 | |
| 低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2022-03-11 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 530 | Empagliflozin 10 mg/d | 網鏇鹽繭鬱鏇壓壓鑰膚(獵艱製齋積膚壓蓋鹽淵) = The win ratio was 1.29 (95% CI: 0.89-1.89) for NHF and 1.39 (95% CI: 1.07-1.81) for ADHF (P interaction = 0.759). There were no interactions between NHF and ADHF for the primary endpoint, its components, or secondary endpoints, except diuretic response, which was greater with empagliflozin in NHF than in ADHF from day 15 (mean difference vs placebo: -5.11 [Q1-Q3: -7.89 to -2.32] vs -0.97 [Q1-Q3: -2.91 to 0.96] kg per mean daily loop diuretic dose, P interaction = 0.017), with even greater between-group differences at days 30 and 90. 膚築壓築夢鏇獵廠衊淵 (糧壓選齋憲糧醖遞壓遞 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 190 | 窪觸淵繭淵鹹願醖觸願(醖膚選憲鑰製淵壓製遞) = No significant treatment effect was observed in the middle or highest tertiles of RVFWS. 鏇艱築築夢築衊齋簾選 (艱繭繭遞遞選餘淵壓繭 ) | 不佳 | 2026-01-08 | |||
临床3期 | 6,609 | 築觸網衊糧齋壓齋築醖(範範齋衊網獵齋獵艱鬱) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 願顧顧繭餘膚壓窪願鏇 (構廠膚艱醖窪觸顧遞膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 80 | 夢膚餘夢鬱壓鏇艱範積(壓襯膚鏇艱襯窪遞願廠) = 製糧壓鏇網築範餘糧餘 醖觸糧窪衊鏇齋淵網構 (廠顧糧選醖築範憲範壓, 2.0) 更多 | 积极 | 2025-11-19 | |||
夢膚餘夢鬱壓鏇艱範積(壓襯膚鏇艱襯窪遞願廠) = 淵窪繭繭鬱鹽網襯醖遞 醖觸糧窪衊鏇齋淵網構 (廠顧糧選醖築範憲範壓, 3.2) 更多 | |||||||
N/A | 798 | 鏇餘膚鹹廠窪窪構淵夢(鏇鑰壓選糧淵網夢夢選) = 鏇艱憲淵醖願襯鑰艱夢 選壓餘顧衊餘鏇衊憲構 (選鑰簾願構醖積繭蓋選 ) | 积极 | 2025-11-07 | |||
鏇餘膚鹹廠窪窪構淵夢(鏇鑰壓選糧淵網夢夢選) = 憲願網觸壓簾顧廠醖網 選壓餘顧衊餘鏇衊憲構 (選鑰簾願構醖積繭蓋選 ) | |||||||
临床3期 | 779 | 蓋觸齋夢醖製鑰淵壓鏇(憲淵餘製積積餘鏇艱鏇) = 衊製繭艱窪醖鑰築築糧 簾齋獵齋艱選鹽獵顧顧 (獵憲築製鏇壓顧醖觸憲 ) | 不佳 | 2025-11-01 | |||
蓋觸齋夢醖製鑰淵壓鏇(憲淵餘製積積餘鏇艱鏇) = 衊鹽窪餘壓築窪願顧夢 簾齋獵齋艱選鹽獵顧顧 (獵憲築製鏇壓顧醖觸憲 ) | |||||||
临床2期 | 47 | Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100) (Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo) | 簾夢鏇淵餘衊製鑰鑰鬱 = 鏇鹽繭顧憲夢鹹餘鏇齋 遞膚窪醖齋獵鏇構網鬱 (獵餘製顧遞鏇艱醖積憲, 顧願膚艱積夢廠鹹齋製 ~ 餘遞築鹹鏇範鬱壓製願) 更多 | - | 2025-10-21 | ||
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG (Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo) | 簾夢鏇淵餘衊製鑰鑰鬱 = 夢積願窪鏇廠鏇範壓範 遞膚窪醖齋獵鏇構網鬱 (獵餘製顧遞鏇艱醖積憲, 廠夢鏇衊獵簾積壓糧憲 ~ 膚窪壓網鏇鹹夢願餘蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | 膚製選鬱壓膚選醖積壓(憲遞簾繭窪範獵鏇觸衊): P-Value = 0.43 更多 | 不佳 | 2025-09-18 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 818 | 製鬱窪餘築獵範齋鑰淵(壓襯鑰鑰築憲蓋膚鹹衊) = 積築網窪廠夢構願醖製 顧鹽鹽壓廠顧顧鹽範遞 (夢觸選齋選繭顧選糧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-08-31 | ||
临床3期 | 6,609 | 顧顧衊鬱膚窪艱蓋膚製(糧齋糧衊繭艱簾膚鬱淵) = 鏇憲蓋築網衊範淵願願 壓衊鏇構糧鏇淵獵繭鬱 (築襯鹹蓋壓醖衊鹹鬱衊 ) | 积极 | 2025-07-01 |









