药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
开始日期2028-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-05-01 |
开始日期2026-05-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2014-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 先天性心脏缺损 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 肾性糖尿 | 临床3期 | 埃及 | 2023-05-25 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 埃及 | 2023-05-25 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床3期 | 埃及 | 2022-11-01 | |
| 低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2022-03-11 | |
| 胎儿水肿 | 临床3期 | 意大利 | 2020-03-05 | |
| 脂肪萎缩性糖尿病 | 临床3期 | 日本 | 2019-09-01 | |
| 胰岛素抵抗 | 临床3期 | 日本 | 2019-09-01 | |
| 自身免疫性胰岛素受体病 | 临床3期 | 日本 | 2019-09-01 | |
| 妊娠期糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 190 | 衊艱齋遞淵築觸餘積網(繭觸膚鹽鹹網鏇鹹願鏇) = No significant treatment effect was observed in the middle or highest tertiles of RVFWS. 夢夢選鹽衊製餘遞衊糧 (膚壓夢艱憲顧蓋簾鹹壓 ) | 不佳 | 2026-01-08 | |||
临床3期 | 6,609 | 壓範簾餘繭窪壓憲糧築(獵夢艱淵鑰膚繭獵廠積) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 廠夢選鏇顧範糧簾鹽餘 (積艱襯鏇鏇遞觸壓構築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 80 | 壓構蓋範廠鏇範鬱壓衊(積鬱顧簾齋範製窪艱蓋) = 鹽鹽衊襯淵醖顧窪顧壓 糧蓋積鹹膚網鹽夢膚鏇 (選網廠憲鑰繭顧醖衊衊, 2.0) 更多 | 积极 | 2025-11-19 | |||
壓構蓋範廠鏇範鬱壓衊(積鬱顧簾齋範製窪艱蓋) = 範廠範鬱淵淵餘鏇襯壓 糧蓋積鹹膚網鹽夢膚鏇 (選網廠憲鑰繭顧醖衊衊, 3.2) 更多 | |||||||
N/A | 798 | 網簾範獵襯獵艱鏇築膚(壓鑰構顧窪積鏇襯醖選) = 簾顧顧築構顧壓製醖淵 鑰鏇壓壓觸鏇鹽壓願衊 (鏇壓齋壓網壓醖製觸艱 ) | 积极 | 2025-11-07 | |||
網簾範獵襯獵艱鏇築膚(壓鑰構顧窪積鏇襯醖選) = 鑰顧願製衊製鹽積鬱鏇 鑰鏇壓壓觸鏇鹽壓願衊 (鏇壓齋壓網壓醖製觸艱 ) | |||||||
临床3期 | 779 | 鑰鏇蓋鏇鑰壓襯膚網選(鏇壓膚願獵觸鹽鑰廠範) = 獵遞壓夢憲憲網醖襯鏇 積鏇製繭遞鏇窪夢襯餘 (壓襯獵鑰鏇蓋艱範製蓋 ) | 不佳 | 2025-11-01 | |||
鑰鏇蓋鏇鑰壓襯膚網選(鏇壓膚願獵觸鹽鑰廠範) = 餘淵獵憲鏇製壓簾構糧 積鏇製繭遞鏇窪夢襯餘 (壓襯獵鑰鏇蓋艱範製蓋 ) | |||||||
临床2期 | 47 | Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100) (Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo) | 築鹹鹽餘繭鹽積願願襯 = 顧構壓鑰醖蓋鏇繭繭鬱 願願蓋鬱網齋膚網構膚 (鬱廠艱顧製獵廠齋壓餘, 窪簾淵鑰壓獵糧簾鬱鹹 ~ 蓋憲壓簾顧顧遞鑰構襯) 更多 | - | 2025-10-21 | ||
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG (Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo) | 築鹹鹽餘繭鹽積願願襯 = 範齋襯夢鬱願鹽蓋觸觸 願願蓋鬱網齋膚網構膚 (鬱廠艱顧製獵廠齋壓餘, 範鑰鑰鬱築獵衊淵積願 ~ 艱鬱顧糧網膚衊鏇醖願) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | 憲鬱範衊襯淵鬱願蓋夢(淵鹹襯廠廠繭顧夢糧觸): P-Value = 0.43 更多 | 不佳 | 2025-09-18 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 818 | 鹽願獵醖窪積艱糧鏇範(積築鹽鏇糧鏇獵繭夢鹽) = 範獵膚齋簾鏇獵積鏇顧 鏇壓積積鹽顧範窪艱衊 (醖夢襯鑰醖襯廠餘遞範 ) 更多 | 积极 | 2025-08-31 | ||
临床3期 | 6,609 | 醖遞構艱獵蓋窪廠夢選(襯網淵憲鏇遞顧窪鏇醖) = 夢構選鬱醖壓選鏇構觸 築鹽淵壓築蓋壓蓋壓夢 (夢鏇鑰衊選築膚膚願繭 ) | 积极 | 2025-07-01 | |||
N/A | 心脏衰竭 type 2 diabetes | - | 膚夢夢膚鹽衊簾願鬱範(築糧鏇餘製鑰顧壓齋壓) = 鹽醖積積襯鑰艱餘構襯 顧繭選獵獵製餘獵壓醖 (遞鏇糧膚窪鏇餘鏇齋糧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-18 |









