A Bioequivalence study of a randomized, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of EMPAGLINAZ 25 (Empagliflozin Tablets 25 mg) relative to JARDIANCE film-coated tablets 25 mg in healthy Thai adult volunteers under fasting condition

开始日期2025-10-07

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

NCT06625073

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Randomized Trial of Sodium-glucose Cotransporter 2 Inhibition in Heart Transplant Recipients

Heart transplant (HTx) is an established therapy for advanced heart disease that restores quality of life and improves survival. However, due to preexisting comorbidities combined with the immunosuppressive therapies required after transplantation, HTx recipients remain at high risk for kidney, cardiovascular (CV), and metabolic disease. Large randomized clinical trials have recently shown that sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) have potent kidney protective and CV benefits in many populations of patients with chronic kidney disease (CKD), CV disease and/or diabetes. SGLT2i have not been studied prospectively in HTx recipients, which represents a barrier to their use in this population.
In this multicenter randomized controlled trial in Veterans with HTx, investigators will evaluate the potential benefits of empagliflozin on kidney function, cardiometabolic risk, erythropoiesis, and functional status. A total of 200 Veterans will be randomly assigned to receive either empagliflozin 10 mg daily or a matching placebo for 12 months.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

VA Office of Research and Development

NCT06926660

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Randomised, Double-blind, Parallel-group, Multicentre, International Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Vicadrostat and Empagliflozin Administered With Simultaneous vs Staggered Initiation in Participants With Chronic Kidney Disease at Risk of Kidney Disease Progression

This study is open to adults with chronic kidney disease (CKD) that is at risk of getting worse. People who have taken a specific type of medication for kidney disease called SGLT2 inhibitor within 1 month before the study or have certain health conditions cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called vicadrostat, used in combination with another medicine called empagliflozin, works in people with chronic kidney disease.
In this study, participants are randomly assigned to one of two groups. Participants have an equal chance of being assigned to either group. In one group, participants take the 2 study medicines, vicadrostat and empagliflozin, every day for 3 months. In the other group, participants take placebo and empagliflozin for the first 1.5 months, and then they take vicadrostat and empagliflozin together for the next 1.5 months. The study medicines are taken orally as tablets. Placebo tablets look like vicadrostat tablets but do not contain any medicine.
Participants are in the study for about 4 months. During this time, they visit the study site multiple times. Doctors regularly test kidney function by measuring specific proteins in the blood and urine.
The results are compared between the two groups to see whether there are differences between starting the study medicines at the same time or one after the other. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与恩格列净相关的临床结果

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2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility analysis of empagliflozin for heart failure in the Philippines

Article

作者: Llanes, Elmer Jasper ; Salvador, Dante ; Añonuevo, John ; Montilla, Precious Juzenda ; Ong-Garcia, Helen ; Encarnacion, Patrick James ; Taneo, Mary Joy ; Orolfo, Diana Dalisay ; Aquino, Camilo Oliver ; Permejo, Chito ; Cunanan, Elaine ; Villanueva, Anthony Russell

AIMS:

Empagliflozin confers cardioprotective benefits among patients with heart failure, across the range of ejection fraction (EF), regardless of type 2 diabetes status. The long-term cost-effectiveness of empagliflozin for the treatment of heart failure (HF) in the Philippines remains unclear. This study aims to determine the economic benefit of adding empagliflozin to the standard of care (SoC) vs the SoC alone for HF in the Philippines.

METHODS:

Using a Markov model, we predicted lifetime costs and clinical outcomes associated with treating HF in the Philippine setting. We used estimates of treatment efficacy, event probabilities, and derivations of utilities from the EMPEROR trials. Costs were derived from hospital tariffs and expert consensus. Separate analyses were performed for patients with left ventricular EF > 40%, categorized under mid-range ejection fraction or preserved ejection fraction (HFmrEF/HFpEF), and patients with left EF ≤ 40%, categorized under HF with reduced ejection fraction (HFrEF).

RESULTS:

Our model predicted an average of 0.09 quality-adjusted life year (QALY) gains among HFmrEF/HFpEF patients and HFrEF patients when empagliflozin was compared to SoC. The addition of empagliflozin in the treatment results in a discounted incremental lifetime cost of PHP 62,692 (USD 1,129.99) and PHP 17,215 (USD 308.67) for HFmrEF/HFpEF and HFrEF, respectively. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of empagliflozin is PHP 198,270 (USD 3,570.72)/QALY and PHP 742,604 (USD 13,385.08)/QALY for HFrEF and HFmrEF/HFpEF, respectively.

LIMITATIONS:

This study employed parameters derived from short-term clinical trial data, alongside metrics representative of Asian populations, which are not specific to the Philippine cohort.

CONCLUSIONS:

Adding empagliflozin to the SoC in comparison to the SoC is associated with improved clinical outcomes and quality-of-life, at additional costs for both HFrEF and HFmrEF/HFpEF.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility analysis of empagliflozin on chronic kidney disease progression in Thailand

Article

作者: Satirapoj, Bancha ; Susantitaphong, Paweena ; Singhan, Wanchana ; Ophascharoensuk, Vuddhidej ; Dilokthornsakul, Piyameth

OBJECTIVE:

The prevalence of chronic kidney disease (CKD) in Thailand is high and kidney disease progression remains a problem. Empagliflozin has been known to be used to slow CKD progression, but its accessibility remains limited. This study aimed to assess the cost-utility of empagliflozin for CKD progression in Thailand.

METHODS:

A state-transition model was developed consisting of eight health states: five eGFR health states (G2, G3a, G3b, G4, and G5), dialysis, kidney transplantation, and death. Empagliflozin 10 mg was assessed as an add-on treatment to standard of care (SoC). The efficacy of empagliflozin was derived from the EMPA-KIDNEY trial, while other inputs were obtained from a comprehensive literature review. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per quality-adjusted life year (QALY) was calculated. A probabilistic sensitivity analysis (PSA) was performed to explore uncertainties.

RESULTS:

Empagliflozin could improve QALYs by 0.62 and 0.71 for patients with CKD without and with diabetes mellitus (DM) compared with SoC, respectively. However, it required higher total lifetime costs of 77,966 Thai baht (THB) and 59,454 THB for patients with CKD without and with DM, respectively. The ICER for CKD without DM was 126,201 THB/QALY, while the ICER for CKD with DM was 83,473 THB/QALY. The PSA indicated that empagliflozin had a 64.00% probability of being cost-effective for CKD without DM and an 89.18% probability for CKD with DM.

LIMITATIONS:

An important limitation was that the treatment effects of empagliflozin were derived from the EMPA-KIDNEY, which was conducted in DM patients and assumed to be the same for non-DM patients because of the limited evidence in non-DM patients.

CONCLUSION:

At the current willingness-to-pay threshold of 160,000 THB/QALY, empagliflozin was cost-effective for treating patients with CKD without or with DM.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Empagliflozin in diabetic cardiomyopathy: elucidating mechanisms, therapeutic potentials, and future directions

Review

作者: Bhatti, Jasvinder Singh ; Kaur, Maninder ; Navik, Umashanker ; Rawat, Pushkar Singh ; Jaiswal, Aiswarya ; Yadav, Poonam ; Babu, Srivalliputturu Sarath ; Khurana, Amit

Diabetic cardiomyopathy (DCM) represents a significant health burden, exacerbated by the global increase in type 2 diabetes mellitus (T2DM). This condition contributes substantially to the morbidity and mortality associated with diabetes, primarily through myocardial dysfunction independent of coronary artery disease. Current treatment strategies focus on managing symptoms rather than targeting the underlying pathophysiological mechanisms, highlighting a critical need for specific therapeutic interventions. This review explores the multifaceted role of empagliflozin, a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitor, in addressing the complex etiology of DCM. We discuss the key mechanisms by which hyperglycemia contributes to cardiac dysfunction, including oxidative stress, mitochondrial impairment, and inflammation, and how empagliflozin mitigates these effects. Empagliflozin's effects on reducing hospitalization for heart failure and potentially lowering cardiovascular mortality mark it as a promising candidate for DCM management. By elucidating the underlying mechanisms through which empagliflozin operates, this review underscores its therapeutic potential and paves the way for future research into its broader applications in diabetic cardiac care. This synthesis aims to foster a deeper understanding of DCM and encourage the integration of empagliflozin into treatment paradigms, offering hope for improved outcomes in patients suffering from this debilitating condition.

804

项与恩格列净相关的新闻（医药）

2025-05-05

·空之客

【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：礼来LLY

1整体表现LLY在连续两个季度不及预期造成的股价大跌之后，原本依靠Orforglipron的临床读出形成了一波强力反弹到$800b以上，然而这个季报一出瞬间又掉到$750b。一季度收入同比增长45%，净利润同比增长29%，虽然看起来增收不增利，不过这里要考虑到收购Scorpion的每股$1.72的IPR&D负面影响，其实利润增长相当够看。自从24Q4美欧日市场均价下降后，这个季度的降价幅度继续扩大，看起来以价换量带来了效果，销量同比增长飞快，主要都来自Mounjaro的增长；而中国的Mounjaro上市后因供货短缺尚未放量，公司预计将在25H2增加供应。在2024年指引过于激进而错失后，公司2025年初的指引就已经相对理性，而这个季度的指引更新中，收入预期维持在$58-61b、也说明公司认为本季度表现符合预期，而利润预期因收购的IPR&D影响略有下调。2Tirzepatide众所周知，笔者长期以GLP1“吹哨人”自居（参见我是不是可以自称GLP1“吹哨人”了？），自然要不停审视这一观点的可靠性，同时随时做好自我打脸的准备。Tzp这个季度实现了$6.2b销售额，同比增速165%看似固然势不可挡，而环比增速13%基本坐实了逐步走平的预期。拆细来看，Mounjaro在美国市场的增长几乎已经触顶，近几个季度的增长主要依靠Mounjaro在欧日以及Zepbound来驱动。在与Sema的角力中，Tzp已经全面占据上风（这一趋势早在24年初就已明朗，参见【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：礼来LLY）。在T2D市场，Tzp的总处方量和新处方量份额分别达到39%和46%，正式完成对Sema的逆转；在减肥市场，Tzp的总处方量和新处方量份额更是分别高居60%和74%，形成对Sema的碾压之势。于是，GLP-1市场已经正式从双寡头齐头并进跑马圈地，向Tzp蚕食Sema份额的状态过渡，这对于高速增长的赛道而言应该是一个引起高度重视的前置信号。甚至对于LLY反复提及的Zepbound Vial剂型，确实在推动处方量提升和争抢份额中起了积极作用（须注意的是上图处方量增长应有相当一部分恰是vial贡献），但对整个市场空间而言也未见得是多么重大的正面作用，毕竟只有在看到增量边界的情况下才会注重存量优化。面对攻守易型，NVO不得不率先变阵、而且很鸡贼地选择就卡在两家公司公布季报之前官宣，包括CVS Caremark决定将Wegovy作为首选GLP-1药物、以及与Hims&Hers达成合作等，这也是导致LLY当天大跌的最直接因素。对此，管理层在电话会上面对汹涌而来的提问，并没有给出任何令人信服的策略（当然要考虑到给他们的反应时间太短），特别是对于是否会做出应对性的降价、乃至进入价格战，基本都不置可否，摆出了一副“别慌我们能赢”“对手先乱所以优势在我”“我有Orfo我怕谁”的姿态。那么就带来一个问题，GLP1市场是否确实接近天花板、乃至即将陷入价格绞杀的阶段呢？笔者目前仍维持谨慎悲观的态度，至少近几个季度从两家巨头的言行来看，已经不复一年前的星辰大海之态。3其他已上市产品在Tirzepatide历史级的增长面前，似乎讨论LLY的业绩就只需要关注这个单品，而我们同时也应注意到，整个公司其他产品线的表现也相当可圈可点，除了Dulaglutide属于内部自我迭代以外，主力品种几乎全都处在成长轨道，特别是诸如Abemaciclib和Empagliflozin等的增量贡献放在全市场来看也已经处于顶流水平（毕竟有很多MNC的最大单品在LTM也拿不出$1b以上的增量）。除了Tzp以外，这样全面和坚实的成长性，才是LLY值得高估值青睐的核心原因。除了Tzp以外的其他代谢基本盘中，Empagliflozin的惊艳还在持续，单季突破$1b大关、LTM累计达到$3.4b。肿瘤板块可能会成为较早进入增长放缓的产品线，Abemaciclib在刨掉年底年初的库存影响后已经基本走平，单季维持在$1.3b上下，市场份额也开始下滑；BTK C481S抑制剂Pirtobrutinib爬坡也相当乏力，单季仍然挣扎在$100m上下。自免板块基本维持着此前的趋势，IL-17A单抗Ixekizumab维持爬坡态势（刨去年底年初的存货影响），LTM累计超过$3.4b，仍在同靶点霸主Secukinumab的50%左右；不过剩下确实难成气候，JAK抑制剂Baricitinib看起来都很难上$1b了、与隔壁Upadacitinib的差距越拉越大，新晋的Lebrikizumab和Mirikizumab的爬坡还需要更多时间。其他唯一的看点CGRP单抗Galcanezumab本季度突然被腰斩，连带着对整个偏头痛市场的空间都要打问号；而万众瞩目的Aβ单抗Donanemab，上市后第三个季度只爬到$22m，总让人怀疑这几十年和几百亿是不是值得……4在研管线近期LLY与NVO双雄争霸的局面逆转，除了Tzp对Sema以外，更多是GLP-1领域的后续管线呈现一枯一荣。与隔壁的Amylin铩羽相比（参见【药海听涛】Amylin这是刚火就要凉了？CagriSema公布第二个临床三期结果），LLY可谓春风得意，小分子Orforglipron读出了首个三期临床ACHIEVE-1试验的积极结果：在559例T2D换着中，给药40周后，Orfo的36/12/3mg剂量组与安慰剂组相比，A1c警服分别为1.5%/1.6%/1.3%/0.1%，体重降幅则分别为7.9%/6.1%/4.7%/1.6%、且尚未达到减重平台期；安全性方面，四个组的腹泻发生率26%/21%/19%/9%、恶心发生率16%/18%/13%/2%、因AE而停药比例8%/4%/6%/1%，未观察到肝脏毒性，应该说是在预期范围内。公司宣布，将在25年底前向提交减重的NDA，在26年提交T2D的NDA，给NVO施加的压迫感简直拉满。不过在Tzp的重要适应症HFpEF上，LLY遭遇了与NVO类似的情况，将24年11月提交该适应症上市申请撤回，看起来FDA要求补充临床试验（虽然公司表示可能可以由其他试验提供数据），这样本以为在这个适应症上相对Sema的优势又被拉回来了。除了GLP-1，代谢管线也进展频频，继上个季度小分子Lp(a)抑制剂Muvalaplin的二期读出后，同靶点siRNA药物Lepodisiran也在NEJM上发布了二期临床ALPACA试验结果，该试验共入组320例高Lp(a)患者，分别在基线和180天接受安慰剂、两次Lepodisiran 16/96mg、Lepodisiran 400mg和安慰剂各一次、两次Lepodisiran 400mg，在60-180天范围内Lepodisiran的16/96/400mg剂量组的Lp(a)平均降幅分别为40.8%/75.2%/93.9%，在第30-360天范围内上述四个组的Lp(a)平均降幅分别为41.2%/77.2%/88.5%/94.8%；安全性方面，需要注意的是Lepodisiran组的注射反应发生率为8.1%-11.6%、肝酶升高发生率为2.7%-5.8%。https://doi.org/10.1056/NEJMoa2415818除此以外，值得关注的进展还包括：Donanemab在欧洲批准遇阻、主要还是源于对ARIA风险的顾虑，JAK抑制剂Baricitinib公布青少年斑秃的三期临床结果。看了医药武林中GLP-1双雄这么久的激烈争斗，虽然这一代看起来胜负已分，但也有惨胜的苗头，于是LLY在面对竞争问题时动辄就王顾左右把Orfo抬出来说事，特别是在NVO后续管线凋敝的情况下。这种态度，是不是让人联想起大理段氏皇位之争到了最后，段延庆对段正淳的心理优势最终落脚在：“我有儿子呀！”礼来LLY往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：礼来LLY【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：礼来LLY【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：礼来LLY【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：礼来LLY

并购财报

2025-05-05

·信狐药迅

百济神州BCL-2抑制剂索托克拉提交上市申请|新受理（4.27-5.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500043索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500042索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500041索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500040左氨氯地平比索洛尔片(Ⅱ)施慧达药业集团(吉林)有限公司2.3CXHS2500039左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ)施慧达药业集团(吉林)有限公司2.3CXHS2500038新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS8179北京盛迪医药有限公司1CXHL2500436HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500431MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500435MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500434MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500433MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500432SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500430SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500429DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500428DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500427DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500426G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500425G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500424ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500418ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500417ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500416177Lu-HX02注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2500413WS-019湖北午时药业股份有限公司2.2CXHL2500415雷美替胺双释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500420OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500423OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500422OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500421GBI268注射液苏州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2500414甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500419FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2500350BAT4406F注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500349人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2500348注射用BGB-B3227广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500347注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2500346靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2500344注射用YL242苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500343IMD101 注射液上海英脉德医疗科技有限公司1CXSL2500339BBT001注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500342NouvNeu004睿健毅联医药科技(成都)有限公司1CXSL2500341注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500334PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500333注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500337注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500332依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2500345SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500340SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500338贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500336阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500335仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸司维拉姆干混悬剂金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2501638美洛昔康注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2501635硫代硫酸钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2501634复方电解质醋酸钠注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2501623法莫替丁注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2501619坎地氢噻片桂林华信制药有限公司3CYHS2501617重酒石酸间羟胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2501612复合磷酸氢钾注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2501611布美他尼注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2501608盐酸利多卡因凝胶舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2501605盐酸倍他司汀片锦州九泰药业有限责任公司3CYHS2501601小儿多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2501600螺内酯口服混悬液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2501599复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液澳诺(中国)制药有限公司3CYHS2501587富马酸氯马斯汀口服溶液广东华南药业集团有限公司3CYHS2501592苯溴马隆片浙江江北药业有限公司3CYHS2501591琥珀酸亚铁片陕西巨成生物医药生产力促进中心有限公司3CYHS2501589磷酸奥司他韦颗粒重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501595沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501636布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2501628盐酸奥洛他定滴眼液广州维奥康药业科技有限公司4CYHS2501637盐酸特比萘芬喷雾剂四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501633硫酸特布他林雾化吸入用溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2501632注射用阿立哌唑丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2501631骨化三醇软胶囊浙江华润三九众益制药有限公司4CYHS2501630二甲双胍恩格列净片(I)北京康立生医药技术开发有限公司4CYHS2501629厄贝沙坦氢氯噻嗪片广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2501627盐酸贝尼地平片珠海优润医药科技有限公司4CYHS2501626钆塞酸二钠注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2501625米库氯铵注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501624左氧氟沙星片常州兰陵制药有限公司4CYHS2501622利丙双卡因乳膏广东泰恩康制药厂有限公司4CYHS2501621玻璃酸钠滴眼液北京仁众药业有限公司4CYHS2501620艾拉莫德片江苏悦兴药业有限公司4CYHS2501616氧(液态)四川盈德万华气体有限公司4CYHS2501615阿达帕林凝胶浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2501614孟鲁司特钠片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2501613二甲双胍恩格列净片(I)涿州东乐制药有限公司4CYHS2501618佩玛贝特片湖南科伦制药有限公司4CYHS2501610二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2501609盐酸乙哌立松片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501607甲磺酸溴隐亭片广州大光制药有限公司4CYHS2501606达格列净二甲双胍缓释片(III)北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2501603达格列净二甲双胍缓释片(I)北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2501602双氯芬酸二乙胺乳胶剂杭州朱养心药业有限公司4CYHS2501598阿达帕林凝胶唐山红星药业有限责任公司4CYHS2501604乳酸钠林格注射液湖南先施制药有限公司4CYHS2501588艾曲泊帕乙醇胺片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2501586匹维溴铵片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501593恩格列净片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501590富马酸伏诺拉生片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2501584注射用头孢唑肟钠浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501597注射用头孢唑肟钠浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501596阿哌沙班片广东彼迪药业有限公司4CYHS2501594注射用吗替麦考酚酯四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501585盐酸米诺环素泡沫剂上海则正医药科技股份有限公司4CYHL2500089倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂合肥力成药业有限公司4CYHL2500088盐酸米诺环素泡沫剂深圳珐玛易药品科技有限公司4CYHL2500087进口申请药品名称企业注册分类受理号司替戊醇胶囊Biocodex5.1JXHS2500056司替戊醇胶囊Biocodex5.1JXHS2500055镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2500054帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2500051TQJ230注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500103177Lu-HuJ591单抗注射液Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd1JXSL2500069Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500067Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500066VHB937注射用浓溶液Novartis Pharma AG1JXSL2500065中药相关申请药品名称企业注册分类受理号TFA003片杭州康恩贝制药有限公司2.1CXZL2500028百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2500027百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2500026注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-05-02

·抗体圈

礼来营收猛增 45%：Zepbound 与 Mounjaro 成增长 “双引擎”

在医药行业的激烈竞争中，礼来公司（Eli Lilly and Company）凭借两款明星产品实现了业绩的飞跃式增长。2025 年第一季度财报显示，礼来的营收大幅增长 45%，这一亮眼成绩背后，Zepbound 和 Mounjaro 两款药物功不可没。营收业绩亮眼，明星产品驱动增长礼来公司第一季度的表现堪称惊艳，总营收达到 127.3 亿美元，同比增长 45%。首席执行官大卫・里克斯（David Ricks）在财报电话会议上虽低调表示这是 “稳健的开局”，但实际成绩远超预期。本季度礼来的每股收益同比增长 23%，达到 3.06 美元，高于分析师预期的 2.68 美元。推动营收增长的核心动力来自糖尿病药物 Mounjaro 和减肥药物 Zepbound。Mounjaro 本季度销售额达 38.4 亿美元，相较于 2024 年同期的 18.1 亿美元，增长了 113%；Zepbound 销售额为 23.1 亿美元，而 2024 年第一季度其刚上市时仅为 5.17 亿美元。这两款药物含有相同的活性成分替尔泊肽（tirzepatide），强劲的销售表现使得 Leerink Partners 此前预计的两款药物本季度全球销售额为 59 亿美元，而实际二者合计达到 61.5 亿美元。国内外市场差异显著，各有增长亮点从市场区域来看，礼来在美国市场和国际市场呈现出不同但均积极的增长态势。美国市场增长尤为强劲，营收同比增长 49%，达到 84.9 亿美元。这主要得益于 Mounjaro 和 Zepbound 的热销。不过，礼来也指出，较低的实际价格导致营收减少了 7% ，一定程度上抵消了增长带来的收益。在国际市场，礼来的营收增长了 38%，达到 42.4 亿美元。Mounjaro 成为增长的主要驱动力，由于 Zepbound 在海外市场尚未广泛上市，在部分地区礼来将这款减肥药物以 Mounjaro 的名义进行销售。此外，礼来的上一代糖尿病药物 Jardiance 也在一定程度上助力了国际市场的营收增长。加大研发投入，着眼未来发展为了保持增长的动力和可持续性，礼来在研发方面持续发力。本季度，公司将研发投入提高了 8%，达到 27.3 亿美元，占营收的比例超过 21% 。根据财报发布的信息，这些资金被投入到早期和后期的研发项目组合中，旨在进一步丰富产品线，为未来的发展奠定坚实基础。尽管本季度因收购 Scorpion Therapeutics 的 PI3Kα 抑制剂 STX - 478 产生了 15.7 亿美元的研发减值费用（该收购项目礼来前期支付了 10 亿美元，总潜在交易价值为 25 亿美元），但这并未影响公司对研发的重视和投入。礼来公司凭借 Zepbound 和 Mounjaro 在市场上的出色表现，实现了营收的大幅增长，同时通过加大研发投入为未来布局。在竞争激烈的医药市场中，礼来能否继续凭借这两款明星产品保持优势，新的研发项目又能否带来更多的增长机遇，行业正拭目以待。参考来源：https://www.biospace.com/business/lillys-revenue-leaps-45-thanks-to-zepbound-mounjaro-of-course识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2023-05-26
心血管疾病	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2023-05-26
射血分数保留型心力衰竭	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2022-08-30
射血分数保留型心力衰竭	中国	勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2022-08-30
射血分数降低的心力衰竭	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2022-06-10
射血分数降低的心力衰竭	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2022-06-10
慢性心力衰竭	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性心力衰竭	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性心力衰竭	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性心力衰竭	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性肾病	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2014-04-30
2型糖尿病	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2014-04-30
心脏衰竭	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2014-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
先天性心脏缺损	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-05-01
肾性糖尿	临床3期	-	Tanta University	2023-01-01
精神分裂症	临床3期	-	Tanta University	2023-01-01
非酒精性脂肪性肝炎	临床3期	埃及	Tanta University	2022-11-01
低血糖	临床3期	瑞士	Boehringer Ingelheim GmbH	2022-03-11
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2020-12-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05282121 (CTgov)	临床2期	甲型肝炎 \| 食管胃静脉曲张 \| 非酒精性脂肪性肝炎 ... 更多	90	Avenciguat (Patients With HBV - Avenciguat)	齋餘壓蓋艱範夢繭繭簾(構簾衊簾窪鬱糧餘鹹糧) = 醖網醖構餘餘鏇鬱觸糧艱淵築鑰齋構獵鹹鏇艱 (積窪積簾壓繭淵鹽獵餘, 6.66) 更多	-	2025-04-29
				Avenciguat (Patients With HCV - Avenciguat)	齋餘壓蓋艱範夢繭繭簾(構簾衊簾窪鬱糧餘鹹糧) = 鏇鏇廠夢願積網鏇艱淵艱淵築鑰齋構獵鹹鏇艱 (積窪積簾壓繭淵鹽獵餘, 7.09) 更多
NCT03485092 (SUGAR-DM-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床4期	射血分数降低的心力衰竭	105	Empagliflozin 10 mg	鹽網蓋鬱廠築醖範網夢(淵獵鹽願淵鬱遞窪膚鬱) = 構構襯艱壓願觸餘鏇繭鬱製選醖簾遞製鬱繭淵 (膚膚鑰衊蓋夢淵餘憲簾, 2.5)	积极	2025-01-10
				Placebo	-
NCT04509674 (EMPACT-MI, CTgov)	临床3期	心脏衰竭 \| 急性心肌梗塞	6,522	Placebo (Placebo)	窪願遞遞膚網窪鹹鏇齋 = 淵襯範築簾鹹襯鹹繭鬱願膚窪顧糧壓範構觸窪 (選獵顧憲鑰憲顧築構襯, 鹹壓觸鑰願選鑰願鏇觸 ~ 衊蓋鑰蓋餘衊鏇構築遞) 更多	-	2025-01-07
				Empagliflozin (Empagliflozin 10 mg)	窪願遞遞膚網窪鹹鏇齋 = 積蓋餘鏇醖齋鏇構觸廠願膚窪顧糧壓範構觸窪 (選獵顧憲鑰憲顧築構襯, 鬱構憲積襯窪顧築範選 ~ 構淵鬱願獵醖網積遞憲) 更多
NCT04509674 (EMPACT-MI, NEWS) 人工标引	临床3期	急性心肌梗塞	-	Empagliflozin	積構餘夢繭繭鹹襯網觸(範構選壓齋獵醖網選憲) = 築淵網壓齋艱膚餘積壓選築鑰壓糧願壓衊觸蓋 (鹽鏇鑰窪獵網艱積遞積 )	积极	2024-09-09
				Placebo	積構餘夢繭繭鹹襯網觸(範構選壓齋獵醖網選憲) = 觸築艱餘獵鏇鏇膚築膚選築鑰壓糧願壓衊觸蓋 (鹽鏇鑰窪獵網艱積遞積 )
ESC2024	N/A	-	-	Empagliflozin 25mg	醖糧積糧鬱醖蓋壓簾鏇(範夢襯齋廠鬱構鬱鏇廠) = 13.3% experiencing mostly Level 1 hypoglycemia 艱繭窪艱廠窪獵繭齋範 (範鹽簾繭醖齋餘蓋構鑰 ) 更多	-	2024-09-02
ESC2024	N/A	-	-	Empagliflozin 10 mg	淵窪遞廠築選鹹築鑰選(顧顧窪餘鑰淵壓鹽艱築) = 網膚蓋憲願願窪積簾蓋鬱夢鏇網蓋醖窪製築簾 (觸選鏇鏇簾淵獵築蓋襯, 6)	-	2024-09-02
ESC2024	N/A	ST段抬高心肌梗死	-	Empagliflozin 10mg	構壓構遞襯鬱憲廠願構(艱齋構膚鏇齋憲鏇製範) = 餘構膚壓簾獵窪獵願壓顧窪選繭製糧衊鏇淵顧 (鑰製夢衊蓋壓選簾蓋繭 ) 更多	-	2024-09-01
				Standard medical therapy	構壓構遞襯鬱憲廠願構(艱齋構膚鏇齋憲鏇製範) = 襯築獵糧製鏇襯壓衊簾顧窪選繭製糧衊鏇淵顧 (鑰製夢衊蓋壓選簾蓋繭 ) 更多
ESC2024	N/A	2型糖尿病 \| 糖尿病前期 \| 射血分数降低的心力衰竭	-	Empagliflozin 10mg daily	夢簾襯築糧鬱壓繭鏇遞(繭膚鹹鹹鹽選簾範積積) = 築衊鹹壓範積遞選觸蓋觸觸餘夢窪淵鏇繭夢觸 (觸鏇願膚艱築網餘廠選 ) 更多	-	2024-09-01
				Placebo	夢簾襯築糧鬱壓繭鏇遞(繭膚鹹鹹鹽選簾範積積) = 網繭願艱繭壓觸鬱鑰憲觸觸餘夢窪淵鏇繭夢觸 (觸鏇願膚艱築網餘廠選 ) 更多
ESC2024	N/A	心脏衰竭 NT-proBNP levels	450	Empagliflozin	膚獵廠鏇壓製顧膚簾願(築選齋積構壓襯顧鹽鹹) = showed a more substantial decrease in the Empagliflozin group compared to the placebo 壓廠齋膚選遞齋獵膚獵 (衊蓋遞顧糧願膚遞蓋鑰 ) 更多	积极	2024-08-31
ESC2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病 \| 心脏衰竭	-	Empagliflozin	鹽淵鏇範築鏇鹹膚膚廠(憲淵窪衊積範壓顧壓窪) = 壓網簾餘製艱壓願繭窪蓋鹹廠醖網鬱觸淵簾淵 (餘願艱夢鏇齋鑰簾壓壓 ) 更多	-	2024-08-31
				Placebo	鹽淵鏇範築鏇鹹膚膚廠(憲淵窪衊積範壓顧壓窪) = 網觸鏇鏇積構簾鬱繭糧蓋鹹廠醖網鬱觸淵簾淵 (餘願艱夢鏇齋鑰簾壓壓 ) 更多