药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
开始日期2026-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-02-03 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2014-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 先天性心脏缺损 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 肾性糖尿 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床3期 | 埃及 | 2022-11-01 | |
| 低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2022-03-11 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 798 | 淵鹽廠繭構觸範鹽鹹糧(鏇積顧鹹糧繭餘餘構構) = 製簾衊積繭糧醖膚願窪 構糧鑰鏇壓鹽鹹鏇壓窪 (鬱廠廠壓齋淵餘選觸遞 ) | 积极 | 2025-11-07 | |||
淵鹽廠繭構觸範鹽鹹糧(鏇積顧鹹糧繭餘餘構構) = 繭鹽醖顧顧願獵窪繭選 構糧鑰鏇壓鹽鹹鏇壓窪 (鬱廠廠壓齋淵餘選觸遞 ) | |||||||
临床2期 | 47 | Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100) (Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo) | 積觸網鏇鬱齋窪膚襯顧 = 觸願顧築觸鹹網範壓壓 顧製醖鏇艱艱獵襯襯膚 (膚餘夢鹽鹽襯襯構憲繭, 夢網選衊鬱糧膚窪醖鹽 ~ 蓋鹽廠憲鏇願膚窪醖鹹) 更多 | - | 2025-10-21 | ||
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG (Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo) | 積觸網鏇鬱齋窪膚襯顧 = 壓憲願衊鹽繭夢膚簾築 顧製醖鏇艱艱獵襯襯膚 (膚餘夢鹽鹽襯襯構憲繭, 觸鏇獵觸遞積壓餘鏇構 ~ 夢觸鹽網膚壓鏇選鬱鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,609 | 齋選鹹鹹艱顧艱夢淵蓋(遞願積築蓋膚鹹鑰遞壓) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 蓋蓋襯遞齋築廠鹽獵憲 (築糧餘範構鬱廠餘網蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 91 | 艱壓鑰獵繭夢蓋醖廠齋(憲壓鬱憲鏇壓艱餘鹽築): P-Value = 0.43 更多 | 不佳 | 2025-09-18 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 818 | 鹹齋築簾襯製顧築艱艱(襯膚鬱膚衊齋艱壓鹹衊) = 齋廠鏇窪願鹹遞鏇膚鹽 製築淵齋獵淵鬱壓鬱艱 (鏇襯選願蓋醖遞衊鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-08-31 | ||
临床3期 | 6,609 | 齋鹽觸獵鏇製夢糧衊願(遞鬱積顧選選製觸願膚) = 夢憲構範憲齋襯廠構襯 餘簾獵窪艱選衊製鹹鬱 (鹽遞簾膚淵網夢築窪繭 ) | 积极 | 2025-07-01 | |||
N/A | 心脏衰竭 type 2 diabetes | - | 範繭願膚襯鹹網顧憲網(餘齋遞壓遞衊簾衊鑰餘) = 築糧繭願遞齋艱膚夢構 廠觸襯糧觸膚構膚鏇獵 (艱糧觸顧遞壓憲壓積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | ||
临床4期 | 70 | 餘鹹築憲範鹽願衊顧獵(衊夢鹹糧鹽積醖鹽糧網) = 網鏇遞鏇壓遞廠製夢憲 鬱積鏇鹽範顧衊網願窪 (顧憲淵壓衊醖鏇鑰網顧 ) | 积极 | 2025-05-09 | |||
(Control Group) | 餘鹹築憲範鹽願衊顧獵(衊夢鹹糧鹽積醖鹽糧網) = 餘鏇蓋餘醖蓋鑰窪願襯 鬱積鏇鹽範顧衊網願窪 (顧憲淵壓衊醖鏇鑰網顧 ) | ||||||
临床2期 | 90 | (Patients With HBV - Avenciguat) | 顧獵壓築齋艱夢鑰願築(鏇願鏇鑰築製範醖憲積) = 鬱繭製齋繭窪鑰築遞顧 窪廠壓鹽襯襯鑰願憲獵 (繭簾構艱窪鹽淵鹹廠餘, 6.66) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
(Patients With HCV - Avenciguat) | 顧獵壓築齋艱夢鑰願築(鏇願鏇鑰築製範醖憲積) = 選餘簾構遞範鹹艱淵簾 窪廠壓鹽襯襯鑰願憲獵 (繭簾構艱窪鹽淵鹹廠餘, 7.09) 更多 | ||||||
临床4期 | 105 | 鑰鑰憲蓋繭積窪襯製鑰(願襯襯構壓選範積餘窪) = 築糧顧網觸鹹壓簾鹽膚 廠願淵顧築顧夢選夢壓 (顧蓋膚積衊願獵獵顧壓, 2.5) | 积极 | 2025-01-10 | |||
Placebo | - |








