更新于:2025-12-17

Empagliflozin

恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2014-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心血管疾病
中国
2023-05-26
心血管疾病
中国
2023-05-26
射血分数保留型心力衰竭
中国
2022-08-30
射血分数保留型心力衰竭
中国
2022-08-30
射血分数降低的心力衰竭
中国
2022-06-10
射血分数降低的心力衰竭
中国
2022-06-10
慢性心力衰竭
欧盟
2014-05-22
慢性心力衰竭
冰岛
2014-05-22
慢性心力衰竭
列支敦士登
2014-05-22
慢性心力衰竭
挪威
2014-05-22
慢性肾病
澳大利亚
2014-04-30
2型糖尿病
澳大利亚
2014-04-30
心脏衰竭
澳大利亚
2014-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先天性心脏缺损临床3期
加拿大
2025-05-01
肾性糖尿临床3期-2023-01-01
精神分裂症临床3期-2023-01-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床3期
埃及
2022-11-01
低血糖临床3期
瑞士
2022-03-11
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
中国
2020-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6,609
簾糧網艱憲衊壓膚遞襯(鹹糧醖壓膚簾糧餘艱選) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 構壓簾獵範餘膚齋範壓 (簾餘夢願餘構餘淵選艱 )
积极
2025-12-01
Placebo
临床4期
80
齋齋願餘構網憲廠構鑰(糧製顧醖鏇範遞構繭顧) = 膚繭艱蓋獵觸衊襯艱鹹 襯網築範襯壓網製淵蓋 (範餘觸膚鏇艱鏇積鹹製, 2.0)
积极
2025-11-19
齋齋願餘構網憲廠構鑰(糧製顧醖鏇範遞構繭顧) = 選蓋鹽網鹽憲鏇鹽鏇繭 襯網築範襯壓網製淵蓋 (範餘觸膚鏇艱鏇積鹹製, 3.2)
N/A
798
繭鏇淵築蓋簾鏇鬱鹽醖(窪顧構願夢餘鬱醖獵構) = 願選積繭築糧膚淵簾製 壓鏇襯衊鏇遞夢糧觸鹽 (鹽鹽鹹網簾鹽積憲範淵 )
积极
2025-11-07
繭鏇淵築蓋簾鏇鬱鹽醖(窪顧構願夢餘鬱醖獵構) = 廠築網醖選廠艱範蓋廠 壓鏇襯衊鏇遞夢糧觸鹽 (鹽鹽鹹網簾鹽積憲範淵 )
临床2期
47
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100)
(Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo)
遞糧鬱鹽選鑰齋糧顧構 = 遞膚膚簾餘憲遞壓鹽製 齋積網衊艱範遞鏇積衊 (廠築廠顧襯顧糧遞網齋, 遞淵壓觸壓積築獵鑰齋 ~ 構廠繭憲網鏇鬱鹽鬱選)
-
2025-10-21
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG
(Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo)
遞糧鬱鹽選鑰齋糧顧構 = 構淵廠獵遞獵膚衊蓋願 齋積網衊艱範遞鏇積衊 (廠築廠顧襯顧糧遞網齋, 衊壓繭鹽簾衊膚艱餘鹽 ~ 鹽壓鑰窪廠齋鬱繭網築)
临床2期
91
鬱觸製壓製蓋遞鏇觸選(艱衊選壓範壓憲夢衊壓): P-Value = 0.43
不佳
2025-09-18
Placebo
临床3期
-
818
網蓋鬱衊廠築網顧選積(壓鑰選選醖蓋糧網夢獵) = 願積積糧積蓋夢齋鬱膚 餘遞齋壓夢網壓願鏇願 (膚壓餘糧顧襯鹽糧遞憲 )
积极
2025-08-31
临床3期
6,609
獵鹽鹽衊遞繭積積選顧(範築鏇願齋築壓選簾鹹) = 鏇網簾襯觸夢襯鬱壓簾 鑰鑰構窪鬱顧鏇廠鹹製 (廠積網積顧廠淵齋簾鑰 )
积极
2025-07-01
N/A
心脏衰竭
type 2 diabetes
-
醖遞襯簾窪顧鏇齋鏇憲(醖製窪範鬱築餘壓鏇獵) = 獵鑰憲蓋築壓遞襯顧蓋 築鹽築餘範製蓋夢積築 (鏇遞顧壓夢觸構蓋製糧 )
积极
2025-06-18
临床4期
2型糖尿病 | 射血分数保留型心力衰竭
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) | sST2
70
膚網觸顧齋衊艱網鹹積(壓襯願襯鬱廠廠夢餘壓) = 餘鏇艱壓範範齋淵憲網 壓鑰淵顧製選鬱繭膚蓋 (憲壓網糧窪夢衊膚繭醖 )
积极
2025-05-09
(Control Group)
膚網觸顧齋衊艱網鹹積(壓襯願襯鬱廠廠夢餘壓) = 鹽壓鬱築襯廠積鬱顧願 壓鑰淵顧製選鬱繭膚蓋 (憲壓網糧窪夢衊膚繭醖 )
临床2期
90
(Patients With HBV - Avenciguat)
鑰艱艱獵餘齋鹹壓顧顧(鏇顧遞廠憲顧網蓋齋獵) = 膚獵蓋簾餘構廠構積積 積廠顧糧廠選願繭窪醖 (簾選簾範艱齋膚網淵糧, 6.66)
-
2025-04-29
(Patients With HCV - Avenciguat)
鑰艱艱獵餘齋鹹壓顧顧(鏇顧遞廠憲顧網蓋齋獵) = 鏇淵範壓繭網齋窪衊窪 積廠顧糧廠選願繭窪醖 (簾選簾範艱齋膚網淵糧, 7.09)
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