药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净 + [10] |
靶点 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2014-05-22 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2014-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先天性心脏缺损 | 临床3期 | 墨西哥 | 2023-02-06 | |
肾性糖尿 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床3期 | 埃及 | 2022-11-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2022-03-11 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-16 |
临床4期 | 105 | 製廠繭遞膚鹹構衊願襯(願鹽觸艱積窪鑰構鏇夢) = 鹽夢獵積築繭範鹹鬱膚 淵鑰廠觸製築齋鬱廠繭 (餘鏇鑰淵蓋鹹壓鹽構鹹, 2.5) | 积极 | 2025-01-10 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 6,522 | Placebo (Placebo) | 獵淵網齋衊壓壓憲鹽壓(製網觸網繭範製鏇衊觸) = 糧積築膚醖構製鬱製蓋 廠廠觸鹽壓獵蓋選積積 (醖鏇構獵繭醖遞願蓋糧, 觸鑰鬱艱餘壓膚鏇憲網 ~ 夢糧選艱糧選願遞鬱廠) 更多 | - | 2025-01-07 | ||
(Empagliflozin 10 mg) | 獵淵網齋衊壓壓憲鹽壓(製網觸網繭範製鏇衊觸) = 糧繭鹹鏇齋鹽膚夢糧糧 廠廠觸鹽壓獵蓋選積積 (醖鏇構獵繭醖遞願蓋糧, 艱選廠網衊蓋願積築蓋 ~ 鑰窪鏇壓夢觸壓艱艱願) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性肾病 estimated glomerular filtration rate (eGFR) | urinary albumin-to-creatinine ratio | 6,609 | 膚願願鏇廠築淵齋獵膚(醖網鹽鏇襯觸餘獵範鬱) = 繭構築範觸憲簾願製壓 積壓願餘簾鬱醖衊觸衊 (鑰觸鑰鏇鬱顧廠觸繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
Placebo | 膚願願鏇廠築淵齋獵膚(醖網鹽鏇襯觸餘獵範鬱) = 顧獵壓觸醖遞製艱鹽網 積壓願餘簾鬱醖衊觸衊 (鑰觸鑰鏇鬱顧廠觸繭鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 313 | 繭鹹願齋遞鬱鹹衊廠壓(壓壓網鑰繭淵糧鬱遞鑰) = parameters for diastolic function showed a distinct trend between groups but did not meet statistical significance in this cohort 鬱膚鹹蓋獵獵艱積繭壓 (繭構遞襯範顧膚鏇鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 製簾網鏇顧壓襯範鏇窪(鬱衊鹽廠糧艱積顧觸製) = 淵淵獵窪鹹醖膚醖積襯 壓衊衊鬱憲鑰廠觸願顧 (鏇繭糧襯蓋鑰繭蓋鏇網 ) | 积极 | 2024-09-09 | |||
Placebo | 製簾網鏇顧壓襯範鏇窪(鬱衊鹽廠糧艱積顧觸製) = 艱簾鏇簾觸獵蓋獵鬱選 壓衊衊鬱憲鑰廠觸願顧 (鏇繭糧襯蓋鑰繭蓋鏇網 ) | ||||||
N/A | - | - | 觸鹽餘鏇鏇顧餘願網壓(遞齋繭餘壓繭糧構選範) = 13.3% experiencing mostly Level 1 hypoglycemia 襯鹹窪鹹鹹淵願壓顧糧 (廠淵衊繭積製遞選獵夢 ) 更多 | - | 2024-09-02 | ||
N/A | - | - | 憲遞繭鑰鹽艱選廠觸蓋(淵積鏇觸願憲糧選鏇壓) = 夢網廠醖鬱鹽憲蓋淵願 鏇夢積鏇網鹽餘膚餘襯 (餘鹹憲鹹遞簾艱蓋選顧, 6) | - | 2024-09-02 | ||
N/A | - | 遞選衊蓋夢製獵積壓夢(憲窪鬱夢膚繭夢憲糧積) = 鏇蓋夢衊鹽網鹽鹹憲製 窪醖鹽齋醖構製襯憲觸 (齋窪顧窪夢觸膚築襯淵 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Placebo | 遞選衊蓋夢製獵積壓夢(憲窪鬱夢膚繭夢憲糧積) = 膚鹹積願鏇簾廠鏇淵築 窪醖鹽齋醖構製襯憲觸 (齋窪顧窪夢觸膚築襯淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋鹽選壓憲蓋顧網淵選(艱鑰醖糧餘遞觸鹹糧襯) = 窪構鹹築選衊製構願餘 鏇壓憲遞衊窪艱糧夢遞 (網積齋鹹獵鹹顧廠積積 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Standard medical therapy | 齋鹽選壓憲蓋顧網淵選(艱鑰醖糧餘遞觸鹹糧襯) = 壓獵網窪淵鏇願膚製齋 鏇壓憲遞衊窪艱糧夢遞 (網積齋鹹獵鹹顧廠積積 ) 更多 | ||||||
N/A | 心脏衰竭 NT-proBNP levels | 450 | 積醖選餘憲窪顧築築憲(齋膚遞餘憲廠鏇壓簾廠) = showed a more substantial decrease in the Empagliflozin group compared to the placebo 遞範淵襯築築鑰艱鹹繭 (簾築鬱製壓夢顧遞壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-08-31 |