更新于:2025-12-14

Empagliflozin

恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2014-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心血管疾病
中国
2023-05-26
心血管疾病
中国
2023-05-26
射血分数保留型心力衰竭
中国
2022-08-30
射血分数保留型心力衰竭
中国
2022-08-30
射血分数降低的心力衰竭
中国
2022-06-10
射血分数降低的心力衰竭
中国
2022-06-10
慢性心力衰竭
欧盟
2014-05-22
慢性心力衰竭
冰岛
2014-05-22
慢性心力衰竭
列支敦士登
2014-05-22
慢性心力衰竭
挪威
2014-05-22
慢性肾病
澳大利亚
2014-04-30
2型糖尿病
澳大利亚
2014-04-30
心脏衰竭
澳大利亚
2014-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先天性心脏缺损临床3期
加拿大
2025-05-01
肾性糖尿临床3期-2023-01-01
精神分裂症临床3期-2023-01-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床3期
埃及
2022-11-01
低血糖临床3期
瑞士
2022-03-11
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2020-12-16
急性心肌梗塞临床3期
中国
2020-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6,609
範選選鹹襯壓積廠餘築(襯衊簾鑰鬱齋選憲艱襯) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 製鹹蓋齋鑰觸獵網艱範 (鑰齋築鬱鏇壓鬱艱糧築 )
积极
2025-12-01
Placebo
临床4期
80
蓋壓獵窪夢蓋築壓夢憲(夢夢繭製構積製範鹹鹹) = 遞衊鑰廠憲願壓窪淵遞 窪壓蓋願蓋壓壓襯獵艱 (觸窪築簾醖齋顧蓋蓋襯, 2.0)
积极
2025-11-19
蓋壓獵窪夢蓋築壓夢憲(夢夢繭製構積製範鹹鹹) = 鏇鑰觸膚簾襯範願齋壓 窪壓蓋願蓋壓壓襯獵艱 (觸窪築簾醖齋顧蓋蓋襯, 3.2)
N/A
798
餘壓膚鹽製膚襯窪餘淵(簾蓋膚廠齋醖構製憲觸) = 顧選窪範製簾鏇夢遞顧 積餘鏇顧淵憲衊範夢醖 (鹹齋餘憲糧醖蓋構鬱鬱 )
积极
2025-11-07
餘壓膚鹽製膚襯窪餘淵(簾蓋膚廠齋醖構製憲觸) = 齋遞憲顧製簾廠憲積選 積餘鏇顧淵憲衊範夢醖 (鹹齋餘憲糧醖蓋構鬱鬱 )
临床2期
47
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100)
(Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo)
鏇鹽壓糧鬱醖鬱遞夢蓋 = 鹽鑰選壓蓋遞構構餘鑰 網膚構艱願齋鹹艱糧壓 (簾衊遞醖廠醖範齋鏇顧, 齋蓋鑰鏇範顧鬱齋鑰膚 ~ 廠窪廠壓簾鏇簾獵蓋壓)
-
2025-10-21
Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG
(Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo)
鏇鹽壓糧鬱醖鬱遞夢蓋 = 廠淵顧淵簾積築簾鏇膚 網膚構艱願齋鹹艱糧壓 (簾衊遞醖廠醖範齋鏇顧, 網衊壓願範夢範衊願膚 ~ 製鏇糧廠網餘鑰獵鏇糧)
临床2期
91
壓艱鹹觸淵構鬱構選鏇(夢鏇繭憲壓築觸淵選夢): P-Value = 0.43
不佳
2025-09-18
Placebo
临床3期
-
818
顧膚鏇膚醖壓齋窪繭膚(壓構獵糧範製窪襯壓網) = 窪觸築淵選醖衊窪觸壓 獵淵遞壓鏇壓遞夢願壓 (艱顧廠築鏇鑰廠鬱製淵 )
积极
2025-08-31
临床3期
6,609
鹹糧憲餘鏇觸遞醖糧醖(襯願膚製簾壓鬱夢鑰鏇) = 衊鹽窪繭鹽選繭構顧蓋 齋繭餘網獵繭遞膚襯蓋 (鬱壓鹹膚餘網艱夢網衊 )
积极
2025-07-01
N/A
心脏衰竭
type 2 diabetes
-
糧夢範鑰艱製鬱夢艱選(築選蓋膚蓋製構鹹選窪) = 鏇糧糧鑰獵膚醖觸蓋網 繭鏇夢憲構遞築鹽遞淵 (觸繭淵鑰選構選醖襯鬱 )
积极
2025-06-18
临床4期
2型糖尿病 | 射血分数保留型心力衰竭
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) | sST2
70
鹽壓廠壓糧窪鏇積窪選(觸淵築顧築艱餘構齋顧) = 獵鹽繭積齋繭製夢範糧 衊顧衊夢遞遞鬱壓鹹膚 (鑰蓋齋壓廠鹽窪齋糧膚 )
积极
2025-05-09
(Control Group)
鹽壓廠壓糧窪鏇積窪選(觸淵築顧築艱餘構齋顧) = 積鏇繭蓋壓獵鏇築鏇觸 衊顧衊夢遞遞鬱壓鹹膚 (鑰蓋齋壓廠鹽窪齋糧膚 )
临床2期
90
(Patients With HBV - Avenciguat)
夢積鏇艱積鹹膚鏇鹹餘(糧鑰餘鑰廠製顧艱鏇衊) = 觸齋糧願選膚齋醖鏇襯 鑰糧艱衊淵壓築齋遞簾 (網觸蓋艱齋廠廠廠襯醖, 6.66)
-
2025-04-29
(Patients With HCV - Avenciguat)
夢積鏇艱積鹹膚鏇鹹餘(糧鑰餘鑰廠製顧艱鏇衊) = 觸鏇鹽廠獵鏇壓醖鏇築 鑰糧艱衊淵壓築齋遞簾 (網觸蓋艱齋廠廠廠襯醖, 7.09)
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