A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Empagliflozin Film-Coated Tablets 25 mg relative to JARDIANCE (Empagliflozin Film-Coated Tablets 25 mg) in healthy Thai volunteers under fasting condition

开始日期2026-05-28

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

IRCT20250713066469N1

/ Suspended临床3期IIT

Investigating the effect of empagliflozin on thyroid function in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD)

开始日期2026-03-21

申办/合作机构-

TCTR20251104005

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Empagliflozin 25 mg film-coated tablets relative to JARDIANCE 25 mg film-coated tablets in healthy Thai adult volunteers under fasting condition

开始日期2026-02-03

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

100 项与恩格列净相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与恩格列净相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与恩格列净相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,593

项与恩格列净相关的文献（医药）

2026-01-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Comparative Risk of Glaucoma in Patients Using Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitors and Metformin: A Multinational Cohort Study

Article

作者: Sheen, Yi-Jing ; Tsai, Shang-Feng ; Lin, Ching-Heng ; Weng, Chien-Hsiang ; Wang, I-Jong ; Chou, Chien-Chih ; Pan, Ssu-Yu ; Lin, Jun-Fu

OBJECTIVE:

To compare the impact of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors and metformin on the risk of glaucoma-related outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).

DESIGN:

Multinational, retrospective clinical cohort study using patient data from 160 healthcare organizations across 21 countries.

SUBJECTS:

Adults with T2DM who initiated SGLT2 inhibitors or metformin during 2013-2023 were included.

INTERVENTION:

Patients with T2DM prescribed SGLT2 inhibitors were compared to those prescribed metformin. We performed 1:1 propensity score matching to balance age, sex, race, glycated hemoglobin, body mass index, medications, and comorbidities between the SGLT2 inhibitor and metformin groups.

MAIN OUTCOME MEASURE:

The occurrence of ocular hypertension, primary open-angle glaucoma (POAG), and the need for glaucoma medications.

RESULTS:

Our final analysis included 32 634 patients prescribed SGLT2 inhibitors and 32 634 prescribed metformin. Compared to metformin, SGLT2 inhibitors are associated with significantly lower risks of ocular hypertension (hazard ratio [HR], 0.73; 95% confidence interval [CI], 0.60-0.89), POAG (HR, 0.64; 95% CI, 0.51-0.81), and the need for glaucoma medications (HR, 0.76; 95% CI, 0.69-0.84) in 5 years. These associations remain consistent in patients aged ≥60 years, females, males, Whites, and those prescribed empagliflozin.

CONCLUSIONS:

Among patients with T2DM, treatment with SGLT2 inhibitors may be associated with lower risks of ocular hypertension, POAG, and the need for glaucoma medications compared to metformin.

2026-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Empagliflozin alleviates iron accumulation and ferroptosis to mitigate bleomycin-induced pulmonary fibrosis through TFEB-mediated regulation of ACSL4 and GPX4

Article

作者: Feng, Jing ; Feng, Liting ; Wang, Yubao ; Li, Yajing ; Han, Shuangyu ; Zhan, Siyu ; Zhang, Jing ; Lu, Mengyu

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a progressive interstitial lung disease. It is currently difficult to treat, with limited treatment options available. Recent evidence implicates ferroptosis-an iron-dependent form of regulated cell death-as a critical pathogenic mechanism in pulmonary fibrogenesis. Empagliflozin, a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors, which have been proven to have anti-fibrotic effects on various organ systems, however, there are few studies on the mechanism of action of the drug in pulmonary fibrosis. Utilizing a bleomycin-induced murine model and MLg fibroblasts/MLE12 alveolar epithelial cells, we conducted multi-parametric assessment of fibrotic markers (Alpha smooth muscle actin (α-SMA), Collagen I), ferroptosis markers (intracellular iron, lipid peroxidation), and key regulatory proteins. Empagliflozin treatment significantly attenuated pulmonary collagen deposition and myofibroblast activation in vivo, while demonstrating dual anti-ferroptotic effects in vitro: reducing excessive iron accumulation and lipid peroxidation in MLg cells, while restoring glutathione peroxidase 4 (GPX4) expression in ferroptosis-sensitive MLE12 cells. Mechanistically, empagliflozin upregulates the expression of transcription factor EB (TFEB) post TGF-β1 challenge, initiating coordinated regulation of ferroptosis mediators. TFEB knockdown exacerbated ferroptosis through GPX4 suppression and Acyl-CoA Synthetase Long Chain Family Member 4 (ACSL4) induction, whereas TFEB overexpression reversed these effects. We confirmed TFEB-mediated transcriptional upregulation of GPX4 coupled with ACSL4 suppression as the molecular basis for empagliflozin's anti-fibrotic action. These findings establish empagliflozin as a novel therapeutic strategy for IPF through TFEB-driven modulation of ferroptosis pathways, providing experimental basis for repurposing SGLT2 inhibitors in fibrotic lung diseases.

2026-01-01·Lancet Regional Health-Europe

Initiation of SGLT2 inhibitors versus mineralocorticoid receptor antagonists as third-line therapy in heart failure with reduced ejection fraction: a nationwide cohort study

Article

作者: Mkoma, George Frederick ; Svanström, Henrik ; Hviid, Anders ; Pasternak, Björn

Background:

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) guidelines recommend early initiation of four foundational therapies-renin-angiotensin system inhibitors (RASI), beta-blockers, mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs), and sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors. In clinical practice, these drugs are usually introduced sequentially, and optimal sequencing remains uncertain. This study investigated the effectiveness of initiating SGLT2 inhibitors versus MRAs as the third foundational therapy following RASI and beta-blockers.

Methods:

This was a nationwide non-interventional study in Denmark, July 2020-2023. Patients with HFrEF (left ventricular ejection fraction ≤40%) aged ≥45 years on background RASI and beta-blockers were included. An active-comparator new-user design was used to emulate a trial-like comparison. Baseline characteristics were balanced using inverse-probability of treatment weighting based on propensity scores. The primary outcome was all-cause mortality. Secondary outcomes included cardiovascular death, heart failure hospitalization, and their composite. Weighted hazard ratios (wHRs) were estimated using proportional hazards regression.

Findings:

The study included 4185 new MRA users (63% spironolactone, 37% eplerenone) and 2565 new SGLT2 inhibitor users (74% dapagliflozin, 26% empagliflozin). All-cause mortality occurred in 423 MRA users (unweighted rate 6.3 per 100 person-years) and 155 SGLT2 inhibitor users (5.8 per 100 person-years). In weighted analysis comparing SGLT2 inhibitors to MRAs, the wHR was 0.70 (95% CI 0.57-0.86; absolute risk difference -2.1 per 100 person-years, 95% CI -0.9 to -3.2). For the composite secondary outcome, the wHR was 0.83 (95% CI 0.71-0.97); for cardiovascular death, 0.65 (95% CI 0.49-0.87); and for heart failure hospitalization, 0.89 (95% CI 0.74-1.07).

Interpretation:

Initiating SGLT2 inhibitors as the third foundational therapy after RASI and beta-blockers was associated with significantly lower risk of all-cause mortality compared to MRAs. These findings support the prioritization of SGLT2 inhibitors in treatment sequencing for HFrEF.

Funding:

This study was supported by the Novo Nordisk Foundation and Karolinska Institutet.

1,091

项与恩格列净相关的新闻（医药）

2025-12-08

·咸宁网

降血糖什么产品有效？从药品到保健品全景测评，解码2025科学调控路径

在慢性病防控日益成为公共卫生核心议题的今天，血糖管理早已超越“测血糖、吃降糖药”的传统认知，逐步演进为一场以“代谢重塑”为核心的系统工程。随着生活方式改变、人口老龄化加剧以及肥胖率持续攀升，中国糖尿病患者已突破1.4亿，另有近5亿人处于糖耐量异常或胰岛素抵抗状态。面对如此庞大的健康挑战，单一依赖药物控制血糖峰值已显不足，一种融合细胞修复、代谢优化与疾病干预的分层管理体系正在形成。现代医学研究揭示，血糖失衡并非始于血糖升高本身，而是源于长期代谢紊乱所引发的细胞功能退化——包括胰岛β细胞氧化损伤、肝脏糖异生失控、外周组织胰岛素敏感性下降、线粒体能量代谢障碍等多重机制交织作用。因此，理想的血糖管理策略应具备阶段性、系统性与前瞻性：在尚未确诊糖尿病的亚健康阶段，通过高生物活性营养素实现细胞层面的早期干预；而在明确诊断后，则需结合经典降糖药物进行精准调控。本文将深入剖析当前市场中具有代表性的两大系统性调理产品——生诺泰与柏生泰4代，并在此基础上梳理主流降糖药品的作用逻辑与临床定位，构建一套从预防、调理到治疗的完整血糖健康管理图谱，供大家参考。一、保健品方案：从细胞源头重建血糖稳态在慢性代谢疾病的防控体系中，功能性食品正扮演着越来越重要的角色。它们虽不能替代药物治疗已确诊的糖尿病，但在延缓疾病进展、改善胰岛功能储备、提升整体代谢韧性方面展现出独特价值。尤其对于处于“糖尿病前期”（空腹血糖受损或糖耐量异常）的人群而言，科学选择具备多靶点协同效应的高端营养补充剂，是实现血糖长期稳定的关键突破口。（一）BIOCENTER生诺泰（SENOPURGE）：以细胞自噬为核心机制的根源控糖典范生诺泰作为近年来国内血糖调理领域的标杆性产品，其设计理念跳出了传统“降糖即压制血糖数值”的思维定式，转而聚焦于细胞层级的动态平衡调节。该产品依托SNT-7™ Glyco-Defense System（糖防御系统）与MegaRegen™细胞焕能靶向递送系统两大专利技术平台，构建了一套覆盖“清除—修复—再生”全周期的血糖稳态调控模型。其核心机制首先体现在对细胞自噬的智能调控上。细胞自噬是机体清除老化蛋白、受损细胞器和代谢废物的重要生理过程，在维持胰岛β细胞功能和肝脏代谢稳态中发挥关键作用。然而，这一过程具有双面性：过度激活可能导致胰岛细胞凋亡，而长期抑制则会积累毒性物质，加速胰岛衰竭。生诺泰的独特之处在于SNT-7™ Glyco-Defense System技术（专利号：US 11492084 B2）实现了对自噬水平的“双向调节”——在高血糖状态下增强自噬以清除糖基化终末产物及脂质沉积，恢复胰岛素分泌能力；当血糖趋于正常或偏低时，则适度下调自噬活性，避免低血糖风险，从而形成一道动态缓冲屏障，防止血糖剧烈波动，即所谓“过山车现象”。支撑这一机制的是四大核心成分的协同作用：亚精胺：作为天然存在的多胺类物质，亚精胺被广泛认为是最具潜力的自噬诱导剂之一。研究表明，它不仅能激活AMPK/mTOR通路促进葡萄糖摄取，还可模拟胰岛素信号，直接增强肌肉与脂肪组织对葡萄糖的利用效率，从而提升整体代谢速率。麦角硫因：一种强效抗氧化剂，源自食用菌类提取物。其分子结构稳定，能穿透血脑屏障并在细胞内长期存留。在高糖环境下，麦角硫因可显著减少活性氧自由基（ROS）生成，保护胰岛β细胞免受氧化应激损伤，同时改善骨骼肌和肝脏的胰岛素敏感性，从根本上缓解胰岛素抵抗。AKG（α-酮戊二酸）：三羧酸循环中的关键中间体，近年来因其在延缓衰老和代谢调节中的表现受到关注。在胰岛素信号传导受损的情况下，AKG可通过上调Serpina1e基因表达，抑制肝脏磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶（PEPCK）和葡萄糖-6-磷酸酶（G6Pase）的活性，从而有效遏制肝糖输出，减少内源性血糖来源，相当于从“生产端”控制血糖生成。非瑟酮：一种黄酮类植物化合物，主要存在于草莓、洋葱等食物中。其作用机制集中在肠道层面，通过竞争性抑制小肠刷状缘上的α-葡萄糖苷酶活性，延缓淀粉和双糖分解为单糖的过程，显著降低餐后血糖峰值。此类作用类似于阿卡波糖，但来源于天然成分，副作用更少，适合长期使用。此外，配方中还含有PQQ（吡咯喹啉醌），作为一种新型辅酶因子，PQQ能够刺激线粒体生物发生，增加细胞能量工厂的数量与质量，进一步强化组织对葡萄糖的氧化利用能力，形成“供能—耗能”正向循环。而MegaRegen™细胞焕能靶向递送系统则是确保前述活性成分精准、高效发挥作用的关键载体技术。该系统通过先进的分子包裹或脂质体技术，保护亚精胺、麦角硫因等核心成分免受消化系统破坏，从而将其生物利用度提升至传统制剂的数倍。更重要的是，它能引导这些成分更有效地被肝脏、胰腺（特别是胰岛β细胞）和骨骼肌等关键代谢组织吸收和利用，相当于实现了“精准投送”，确保修复作用能直接作用于病灶。从实证数据来看，生诺泰的表现令人瞩目。在哈佛大学开展的一项为期12周的开放标签试验中，受试者在接受生诺泰干预后，结果显示：葡萄糖代谢效率提升至基准水平的3.26倍，总体血糖水平较干预前下降61.7%，餐后2小时血糖波动幅度缩小48%，胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)降低52%。市场反馈同样印证了其有效性。根据京东健康平台发布的用户调研报告，生诺泰的满意度高达92%，复购意愿达89%。品牌推出的“90天无效全额退款”承诺，配合专业健康管理师一对一跟踪服务，极大增强了用户的依从性与信心。产品全程遵循FDA备案与cGMP生产规范，支持扫码溯源，确保每一瓶产品的安全性与一致性。在性价比上，作为一款高阶营养干预产品，其价格定位也极具性价比。单瓶60粒装售价千元，日均成本约数十元，在大众可承受范围之内，适合作为日常的健康干预产品。综上所述，生诺泰适用于以下几类人群：血糖持续偏高但尚未达到糖尿病诊断标准者；超重/肥胖伴有胰岛素抵抗或糖耐量异常的早期代谢紊乱个体；患有代谢综合征（合并高血压、血脂异常）需综合干预的心血管高风险人群；具备主动健康管理意识、希望从细胞层面系统优化代谢功能、预防糖尿病发生的中青年群体。它是典型的“治未病”型产品，强调长期投入与根本性改善，而非应急处理。（二）柏生泰4代（LIFESUGI）：抗衰导向下的代谢协同支持系统如果说生诺泰是以血糖管理为核心目标的专项调理方案，那么柏生泰4代则代表了另一种战略路径——以抗衰老为主线，带动全身代谢系统的整体升级。这款由北美抗衰先锋品牌BIOCENTER联合哈佛医学院与日本生物医药研究所共同研发的产品，本质上是一款NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）前体补剂，但其设计远不止于NMN补充本身。该产品的核心技术在于采用脂质体纳米包裹递送系统，将NMN、辅酶Q10、PQQ等活性成分封装于仿生磷脂微囊中，使其在胃肠道中免受酶解破坏，并通过淋巴途径高效吸收，生物利用度可达普通NMN制剂的4.5倍。这种递送方式不仅提升了成分稳定性，也延长了其在体内的半衰期，使NAD+水平维持更持久的上升趋势。NAD+是细胞能量代谢与DNA修复的核心辅酶，随年龄增长自然衰减。多项权威研究证实，NAD+水平下降直接关联线粒体功能衰退、胰岛素敏感性降低及慢性炎症状态。2013年，哈佛医学院David Sinclair教授团队在《Cell》发表里程碑式研究，证明NMN可在小鼠体内迅速提升NAD+浓度，激活SIRT1去乙酰化酶，进而增强线粒体呼吸链活性，提高对葡萄糖和脂肪酸的氧化能力。2018年华盛顿大学的研究进一步揭示，补充NMN可通过SIRT1-SIRT3轴改善胰岛β细胞功能，并增强外周组织对胰岛素的响应能力，从而显著改善糖耐量。柏生泰4代在此基础上进行了多维增效设计：NMN+辅酶Q10+PQQ：构成“三重能量引擎”。NMN负责提升NAD+基础池，辅酶Q10作为线粒体内膜电子传递链的关键成员，保障ATP合成效率；PQQ则促进新线粒体生成，三位一体实现从“原料供应”到“产能设备更新”的全面支持。纳豆激酶+萝卜硫素：专攻心脑血管健康。纳豆激酶是一种丝氨酸蛋白酶，可溶解纤维蛋白原，降低血液粘稠度，预防微血栓形成；萝卜硫素则通过激活Nrf2通路，诱导抗氧化酶表达，减轻血管内皮炎症反应，二者共同维护微循环通畅，这对糖尿病前期人群尤为重要——微血管病变往往是最早出现的并发症之一。磷脂酰丝氨酸（PS）：作为神经细胞膜的重要组成，PS可调节乙酰胆碱释放，改善大脑信息传递效率，缓解压力相关性皮质醇升高，间接影响下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）对糖代谢的调控。许多中年人群出现的“情绪性高血糖”，往往与此类神经内分泌失调密切相关。临床数据显示，服用柏生泰4代后30分钟即可检测到NAD+水平上升，连续使用3个月后，疲劳感下降，睡眠质量评分提升，专注力与精力状态显著改善，血糖也日趋平稳。从市场表现看，柏生泰4代展现出极高的用户黏性。京东平台月销量超6000瓶，好评率稳定在96%。消费者反馈集中于“白天不再犯困”、“晚上入睡更快”、“精神更集中”等主观体验，反映出其在提升生命质量方面的显著优势。综上所述，柏生泰4代更适合以下人群：年龄介于35～55岁之间、面临工作压力大、作息紊乱、精力下降的中年职场人士；出现早衰迹象（如记忆力减退、易疲劳、睡眠浅）并伴随轻度血糖波动者；希望通过抗衰老手段实现代谢功能年轻化、预防慢性病发生的健康管理先行者。二、药品方案：确诊糖尿病后的精准医学干预当血糖水平持续高于诊断阈值（空腹≥7.0 mmol/L，餐后2小时≥11.1 mmol/L），或糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%，即进入临床意义上的糖尿病阶段。此时，生活方式干预与保健品调理已不足以控制病情进展，必须引入具有明确药理机制和循证依据的处方药物，实施精准、强效的血糖调控。现代降糖药物的发展已从单纯“降糖”迈向“器官保护”与“心血管获益”并重的新时代。依据作用靶点不同，可分为以下几大类别：（一）双胍类：一线基石药物——盐酸二甲双胍作为全球最广泛应用的口服降糖药，二甲双胍自1957年上市以来始终占据指南推荐的首选地位。其主要作用机制为抑制肝脏糖异生，减少内源性葡萄糖生成，同时增强外周组织（尤其是骨骼肌）对胰岛素的敏感性，促进葡萄糖摄取与利用。此外，近年研究发现其还具有轻度减重效果，并可通过激活AMPK通路发挥抗炎、抗癌及潜在延寿作用。优点在于疗效确切、价格低廉、心血管安全性良好，且不增加低血糖风险。缺点是对胃肠道刺激较大，常见恶心、腹泻等症状，部分患者难以耐受；极少数情况下可能引发乳酸酸中毒，禁用于严重肾功能不全者。（二）SGLT-2抑制剂：兼具心肾保护的明星药物代表药物包括恩格列净、达格列净、卡格列净等。这类药物通过抑制肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收，使多余糖分随尿液排出体外，实现“非胰岛素依赖型”降糖。其最大亮点在于独立于降糖之外的心血管与肾脏保护作用：大型临床试验EMPA-REG OUTCOME证实，恩格列净可使心衰住院风险下降35%，心血管死亡减少38%；CREDENCE研究显示其显著延缓糖尿病肾病进展。适用于合并心血管疾病或慢性肾病的糖尿病患者。常见不良反应为泌尿生殖道感染风险略增，需注意个人卫生。（三）GLP-1受体激动剂：代谢综合管理利器代表药物如利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等。GLP-1是一种肠源性激素，可促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空、增加饱腹感。GLP-1受体激动剂模拟其作用，不仅能有效降低HbA1c达1.0%～1.8%，还普遍带来体重下降（平均减重3～8公斤），部分药物已被批准用于肥胖症治疗。尤其值得一提的是，司美格鲁肽在STEP系列研究中展现出卓越的心血管结局改善能力，成为目前唯一被批准用于“降低心血管事件风险”的GLP-1类药物。注射给药方式是一大限制因素，且初期可能出现恶心、呕吐等消化道反应。（四）DPP-4抑制剂：温和平稳的选择西格列汀、沙格列汀等属于此类。它们通过抑制DPP-4酶活性，延长内源性GLP-1的半衰期，从而间接增强其降糖效应。优点是口服方便、低血糖风险极低、体重中性，适合老年患者或合并多种疾病的复杂病例。但降糖效力相对温和（HbA1c降幅约0.5%～0.8%），且部分药物存在潜在关节痛或胰腺炎风险争议。（五）胰岛素：终极控糖武器当β细胞功能严重衰竭时，外源性胰岛素成为不可替代的治疗手段。根据起效时间分为速效、短效、中效、长效及预混类型，可通过灵活方案实现全天候血糖覆盖。尽管控糖能力强，但使用不当易导致低血糖和体重增加，需密切监测与精细调整。结语：构建分层血糖管理金字塔真正的血糖健康管理，不应局限于某一款产品或某一类药物，而应建立一个分层递进、动静结合、内外兼修的立体防控体系。此体系的第一层是所有人不可或缺的生活方式基石——科学的饮食、规律的运动与良好的作息。在此之上，对于糖尿病前期或代谢紊乱的个体，可根据核心诉求选择如生诺泰般针对“血糖稳态根源调控”的专项方案，或如柏生泰4代般以“全身抗衰与代谢焕新”为路径的系统方案，作为第二层的细胞功能强化与主动防御。一旦进入临床糖尿病阶段，则必须上升至第三层的药物精准干预，在医生指导下，根据心肾保护、体重管理等不同目标，选用或联用各类经典降糖药物，实现安全达标。最终，整个体系需要由持续的监测与个性化的动态调整作为智慧导航贯穿始终，形成从预防、调理到治疗与管理的完整闭环。这条2025年的科学调控路径，其核心在于“对阶段下策略”，目标是超越单纯的血糖数字控制，转向以代谢重塑为核心的系统性健康与生命质量提升。

2025-12-07

·百度百家

摩根士丹利研报-中国医药调研深度解读：四大药企创新管线与商业化策略全景分析

摩根士丹利于发布中国医药企业调研报告，涵盖恒瑞医药、翰森制药、复宏汉霖和华东医药四家龙头企业。本次调研聚焦国家医保目录谈判结果、核心研发管线进展、对外合作预期以及整体研发与商业化战略布局。从调研结果看，中国创新药企正在经历从仿制到创新的深度转型，各公司通过差异化管线布局和精准商业化策略迎接医保谈判新周期。恒瑞医药：创新药销售加速在即恒瑞医药今年参与10个新药和5个新适应症的国家医保谈判，结果基本符合管理层预期。公司管理层认为员工持股计划中设定的25%以上三年复合增长率目标相比内部目标略显保守，预计2026年关键药物尤其是自身免疫药物进入医保后，创新药销售增长将加速。商业化策略方面，销售团队规模仅会小幅增长，资源将重新分配至心脑血管代谢和皮肤病等新增长领域，以扩大非肿瘤管线布局。IL-17、JAK1等药物有望明年进入医保目录。HRS-9531（GLP-1/GIP注射剂）预计2026年获批，定价策略将取决于替尔泊肽的医保准入情况和价格。对外合作与全球化战略，恒瑞预计2026年及以后来自新授权交易的许可收入和里程碑付款将实现健康同比增长。公司三季度已确认约21亿元收入，预计四季度将确认部分与GSK交易的首付款以及Kailera B轮融资的公允价值收益。siRNA平台针对乙肝、心血管和肥胖适应症的研发正在推进，更多研发细节将在12月5日的研发日活动上披露。翰森制药：核心产品与ADC管线双轮驱动阿美乐、圣罗莱和恒沐预计通过自动续约流程成功实现医保续约或适应症扩展，价格调整符合预期。阿美乐作为核心产品，预计2030年销售峰值可达80亿元，与c-MET/EGFR双抗和ADC药物的联用方案可能带来额外上升空间。关键审批时间表：阿美乐联合化疗一线治疗非小细胞肺癌预计2026年一季度获批；CD19药物欣跃针对重症肌无力2026年获批；GIP/GLP-1注射剂和B7H3 ADC预计2027年获批；B7H4 ADC、口服TYK2和IL-23p19预计2028年获批。值得注意的是，翰森的GLP-1/GIP药物有望成为继礼来和恒瑞之后中国第三款同类药物，商业团队正在组建中。 B7H3 ADC（HS-20093）最新数据在2025年ESMO Asia会议上公布的Ⅰ期数据显示，8.0 mg/kg Q3W剂量在腺癌非小细胞肺癌患者中客观缓解率达33.3%，中位无进展生存期为7.0个月，安全性与其他领先ADC药物相当。这些结果验证了B7H3 ADC在广泛癌症适应症中的潜力，巩固了其作为翰森肿瘤管线和BD收入中期驱动力的地位。复宏汉霖：国际化战略与多元化管线并进 HLX43（PD-L1 ADC）全球已入组超400例患者，其中约200例为肺癌患者。公司预计2026年ASCO公布非小细胞肺癌更新数据，2026年1月公布食管鳞癌数据。管理层回应了投资者对数据样本量差异的疑问，解释为许多患者疗效分析随访时间不足所致。美国审批路径，复宏汉霖正与美国FDA讨论使用单臂试验用于三线及以上鳞状非小细胞肺癌美国批准的可能性。若达成协议，HLX43可能在2027-2028年获FDA批准。公司同时积极探索与跨国药企的合作机会，不排除共同开发的可能性。 HLX22（HER2单抗）一线治疗HER2阳性胃癌的Ⅲ期试验已入组200多例患者，预计明年完成500例入组，2027-2028年提交生物制剂许可申请。与Enhertu联用治疗HER2低表达乳腺癌的数据可能于2026年下半年公布。HLX10（PD-1）美国桥接研究按计划推进，目标2026年提交一线小细胞肺癌FDA申请。生物类似药海外商业化，复宏汉霖目标2030年实现全球生物类似药销售额1亿美元，2032年达2亿美元。公司正在积极寻求证监会全面流通方案以增强股票流动性。华东医药：代谢疾病领域全面布局管理层重申2025年收入个位数增长、净利润约10%增长的目标，预计2026年随着研发投入推进创新管线，收入和利润将实现正增长。创新药销售2025年预计贡献22亿元以上，2026年医保准入和新药上市后预计新增超10亿元销售额。核心管线进展： HDM1002（口服GLP-1）：自2025年中已入组约800例患者， dropout率仅约1%，提示安全性良好。中国Ⅲ期试验预计2026年6月完成，下半年公布数据，四季度提交新药申请。与恩格列净的复方制剂已获美国FDA临床试验批准。HDM1005（GLP-1/GIP）：Ⅱ期试验已完成，疗效与替尔泊肽相当。作为后来者，公司考虑开展与替尔泊肽头对头Ⅲ期试验以体现差异化。DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂）：针对严重高甘油三酯血症的中国Ⅲ期试验预计2025年底启动。在MASH这一高关注度适应症上，中国Ⅱ期数据预计2026年上半年公布。其他创新管线包括ROR1 ADC（淋巴瘤数据预计在ASH 2025公布）、CDH17/FGFR2b/MUC17等ADC药物，以及PD-L1/VEGF/TGF-β三特异性抗体和芦可替尼凝胶等。行业趋势与投资启示本次调研的四家药企展现了中国创新药发展的共同特征：从fast-follow到真正创新的转型加速，差异化管线布局成为核心竞争力，对外合作与国际化战略日益成熟。医保谈判常态化背景下，具备持续创新能力和高效商业化体系的企业将获得更大发展空间。投资者应重点关注各公司核心管线的临床进展、海外授权合作进展以及创新药销售占比提升趋势。

2025-12-07

·信狐药迅

两个1类创新药：歌礼生物治疗“烂脸”地尼法司他和君实生物抗IL-17A偌考奇拜单抗提交上市申请|新受理（12.1-12.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.1-12.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号地尼法司他片歌礼生物科技(杭州)有限公司 1 CXHS2500147 司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500152 司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500151 司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500150 司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500149 司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500148 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500146 偌考奇拜单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSS2500129 偌考奇拜单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSS2500130 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用替曲朵辛厦门朝阳生物工程有限公司 1 CXHL2501340 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501332 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501331 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501330 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501329 HS-10504片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501339 HS-10504片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501338 SY-9453胶囊首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501324 SY-9453胶囊首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501323 XW014片杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501322 XW014片杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501321 ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501320 ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501319 XTYW007片西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501327 XTYW007片西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501326 XTYW007片西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501328 HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司 1 CXHL2501315 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501316 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501317 PTP23001透皮贴剂重庆希尔安药业有限公司 2.2 CXHL2501342 PTP23001透皮贴剂重庆希尔安药业有限公司 2.2 CXHL2501341 司美格鲁肽片杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501337 司美格鲁肽片杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501336 司美格鲁肽片杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501335 司美格鲁肽片杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501334 司美格鲁肽片杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501333 SYH9089注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2501325 PA3-17注射液博生吉安科细胞技术有限公司 1 CXSL2501040 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2501041 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2501042 HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2501050 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2501049 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501048 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501047 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501046 注射用ZHB130 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2501045 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501044 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501038 HB0056注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2501039 GKL-006Allo注射液北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2501035 脐带血巨核细胞注射液苏州血霁生物科技有限公司 1 CXSL2501033 VERT-002注射液皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司 1 CXSL2501031 BPAb002注射液博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司 1 CXSL2501032 注射用GQ1001冻干粉针剂启德医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2501029 HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司 1 CXSL2501030 卡度尼利单抗注射液(皮下注射) 康方药业有限公司 2.1 CXSL2501034 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2501043 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501037 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501036 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504210 多种微量元素注射液(IV) 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504209 多种微量元素注射液(IV) 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504207 重酒石酸去甲肾上腺素注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2504204 重酒石酸去甲肾上腺素注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2504203 依巴斯汀口崩片山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2504202 二硫化硒洗剂深圳大佛药业股份有限公司 3 CYHS2504199 恩格列净二甲双胍缓释片湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2504197 恩格列净二甲双胍缓释片湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2504196 恩格列净二甲双胍缓释片湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2504195 甲氧氯普胺片卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2504187 甲氧氯普胺片卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2504186 拉呋替丁片苏中药业集团股份有限公司 3 CYHS2504181 拉呋替丁片苏中药业集团股份有限公司 3 CYHS2504180 盐酸精氨酸注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2504175 阿仑膦酸钠口服溶液陕西新沣华生物科技有限公司 3 CYHS2504172 米诺地尔搽剂湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504171 注射用吲哚菁绿重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2504164 乳酸维持液含葡萄糖10% 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504161 盐酸替罗非班氯化钠注射液江苏长江药业有限公司 3 CYHS2504156 生理氯化钠溶液上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2504148 生理氯化钠溶液上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2504147 铝碳酸镁混悬液华润三九医药股份有限公司 3 CYHS2504146 肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504145 维生素B12注射液北京博喆研医药科技有限公司 3 CYHS2504142 重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西阳和医药技术有限公司 3 CYHS2504125 重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西阳和医药技术有限公司 3 CYHS2504126 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液杭州呋欧医药科技有限公司 3 CYHS2504121 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504138 复方电解质醋酸钠注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2504127 乳果糖口服溶液江苏神华药业有限公司 4 CYHS2504208 富马酸依美斯汀滴眼液武汉益博元医药科技有限公司 4 CYHS2504201 丙戊酸钠缓释片(I) 河北晨光同晟制药有限公司 4 CYHS2504200 乌帕替尼缓释片天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2504198 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶北京诺博特生物科技有限公司 4 CYHS2504194 二甲双胍恩格列净片(I) 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504193 二甲双胍恩格列净片(VI) 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504192 达格列净片浙江为康制药有限公司 4 CYHS2504189 达格列净片浙江为康制药有限公司 4 CYHS2504188 盐酸头孢卡品酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司 4 CYHS2504185 卡左双多巴缓释片浙江创新生物有限公司 4 CYHS2504184 比索洛尔氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504183 注射用替考拉宁合肥启旸生物医药科技有限公司 4 CYHS2504182 利奥西呱片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504179 利奥西呱片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504178 利奥西呱片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504177 甲钴胺片山西同达药业有限公司 4 CYHS2504176 醋酸曲普瑞林注射液武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2504174 氟比洛芬钠滴眼液南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2504173 普拉洛芬滴眼液沈阳神龙药业有限公司 4 CYHS2504170 艾地骨化醇软胶囊浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2504191 艾地骨化醇软胶囊浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2504190 恩曲替尼胶囊齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504206 恩曲替尼胶囊齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504205 苯磺酸左氨氯地平片福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2504167 苯磺酸左氨氯地平片福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2504166 蒙脱石混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2504165 瑞维那新吸入溶液远大九和(江西)药业有限公司 4 CYHS2504163 注射用甲苯磺酸奥马环素海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2504162 非奈利酮片哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2504169 非奈利酮片哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2504168 莫匹罗星软膏唐山红星药业有限责任公司 4 CYHS2504158 利那洛肽胶囊深圳欣祺医药科技有限公司 4 CYHS2504157 他达拉非片上海华源安徽仁济制药有限公司 4 CYHS2504155 他达拉非片上海华源安徽仁济制药有限公司 4 CYHS2504154 阿帕他胺片武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504153 氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504151 间苯三酚口崩片重庆德润笙医药有限公司 4 CYHS2504150 间苯三酚口崩片重庆德润笙医药有限公司 4 CYHS2504149 苯磺酸阿曲库铵注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司 4 CYHS2504144 苯磺酸阿曲库铵注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司 4 CYHS2504143 硫酸艾沙康唑胶囊华北制药股份有限公司 4 CYHS2504141 恩格列净片合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2504159 艾普拉唑肠溶片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504160 达格列净二甲双胍缓释片(I) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504129 达格列净二甲双胍缓释片(I) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504130 达格列净二甲双胍缓释片(II) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504131 达格列净二甲双胍缓释片(III) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504132 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504133 氢溴酸替格列汀片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2504134 氢溴酸替格列汀片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2504135 布洛芬混悬液健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2504118 依折麦布片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2504117 硫酸氢氯吡格雷片浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2504122 硫酸氢氯吡格雷片浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2504123 佩玛贝特片广州一品红制药有限公司 4 CYHS2504124 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2504136 莫匹罗星软膏福建太平洋制药有限公司 4 CYHS2504119 注射用氟氧头孢钠海南倍特药业有限公司 4 CYHS2504120 注射用磷酸特地唑胺苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2504128 炔雌醇环丙孕酮片南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2504152 曲伏前列素滴眼液南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2504140 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2504139 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2504137 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500135 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500133 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500132 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500131 冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞) 成都生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500134 地舒单抗注射液复星汉霖(深圳)生物技术有限公司 3.3 CXSS2500128 地舒单抗注射液复星汉霖(深圳)生物技术有限公司 3.3 CXSS2500127 异硫蓝注射液湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2500216 艾氟洛芬贴剂南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500213 酮洛芬凝胶贴膏陕西盘龙药业集团股份有限公司 3 CYHL2500212 注射用甲磺酸萘莫司他天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500211 盐酸西替利嗪滴眼液南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500210 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司 4 CYHL2500215 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司 4 CYHL2500214 IBI3035 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2501051 进口申请药品名称企业注册分类受理号扎维吉泮鼻喷雾剂 Pfizer Inc. 5.1 JXHS2500135 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500148 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500374 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500375 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500376 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500377 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2500378 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2500379 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500380 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500381 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500382 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500383 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500384 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500385 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500386 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500387 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500373 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500372 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500371 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500234 RO7790121注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500235 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2500233 Cevostamab Genentech, Inc. 1 JXSL2500232 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXSL2500236 甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5.2 JYHL2500002 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号九味儿感颗粒重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆) 1.1 CXZL2500125 黑黄赤珠颗粒江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500124 疏肝解郁颗粒北京星昊医药股份有限公司 1.1 CXZS2500048 血府逐瘀口服液山东宏济堂制药集团股份有限公司 2.3 CXZL2500123 清金化痰颗粒山东凤凰制药股份有限公司 3.1 CXZS2500049 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与恩格列净相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10459	恩格列净	A10BK03	DB09038

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2023-05-26
心血管疾病	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2023-05-26
射血分数保留型心力衰竭	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2022-08-30
射血分数保留型心力衰竭	中国	勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2022-08-30
射血分数降低的心力衰竭	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2022-06-10
射血分数降低的心力衰竭	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2022-06-10
慢性心力衰竭	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性心力衰竭	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性心力衰竭	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性心力衰竭	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-05-22
慢性肾病	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2014-04-30
2型糖尿病	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2014-04-30
心脏衰竭	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2014-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
先天性心脏缺损	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-05-01
肾性糖尿	临床3期	-	Tanta University	2023-01-01
精神分裂症	临床3期	-	Tanta University	2023-01-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床3期	埃及	Tanta University	2022-11-01
低血糖	临床3期	瑞士	Boehringer Ingelheim GmbH	2022-03-11
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2020-12-16
急性心肌梗塞	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2020-12-16

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03594110 (EMPA-KIDNEY, Pubmed \| Clin Ther)	临床3期	慢性肾病	6,609	Empagliflozin 10 mg	襯願窪襯遞顧醖艱齋蓋(鏇範醖鬱蓋艱醖願獵糧) = Mean cumulative incidence of ACH in empagliflozin and placebo groups diverged shortly after randomization and separated further over time. 顧網遞襯鏇窪鏇網簾網 (範願壓淵夢窪衊願顧鏇 ) 更多	积极	2025-12-01
				Placebo
NCT06140108 (Pubmed \| BMC Womens Health)	临床4期	多囊卵巢综合征	80	Empagliflozin 10 mg	糧範淵廠網簾憲襯蓋積(範構壓夢襯築齋繭餘艱) = 構夢繭壓鏇衊醖夢選憲醖鹹獵鹹觸網廠夢艱顧 (遞鑰醖艱鏇淵鬱廠製鏇, 2.0) 更多	积极	2025-11-19
				Metformin 500 mg	糧範淵廠網簾憲襯蓋積(範構壓夢襯築齋繭餘艱) = 鬱鬱鑰廠製襯獵壓廠糧醖鹹獵鹹觸網廠夢艱顧 (遞鑰醖艱鏇淵鬱廠製鏇, 3.2) 更多
CONFIDENCE (ASN2025)	N/A	2型糖尿病	798	Finerenone	壓憲衊範廠觸顧簾蓋淵(選淵齋膚憲鬱衊鏇遞願) = 構選願艱蓋醖觸齋糧遞蓋糧積構醖遞獵鬱簾廠 (構壓觸廠齋醖廠簾積窪 )	积极	2025-11-07
				Empagliflozin	壓憲衊範廠觸顧簾蓋淵(選淵齋膚憲鬱衊鏇遞願) = 餘鏇觸襯築製糧餘襯艱蓋糧積構醖遞獵鬱簾廠 (構壓觸廠齋醖廠簾積窪 )
NCT05081219 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	47	Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Insulin (Humulin® R U-100) (Intranasal Insulin and Empagliflozin Placebo)	餘衊簾製鹽窪選製繭鑰 = 繭鹹鹽憲糧壓獵積築衊簾蓋獵膚鑰繭齋構鏇蓋 (齋憲範醖選選艱憲艱夢, 積鹹淵願夢繭願鏇顧獵 ~ 選憲鬱構醖遞鏇獵觸艱) 更多	-	2025-10-21
				Aptar Pharma CPS Intranasal Delivery Device+Empagliflozin 10 MG (Empagliflozin and Intranasal Insulin Placebo)	餘衊簾製鹽窪選製繭鑰 = 鬱範構艱糧鹹夢鹹餘遞簾蓋獵膚鑰繭齋構鏇蓋 (齋憲範醖選選艱憲艱夢, 願選鑰廠範網構淵願鏇 ~ 膚衊鹹構顧顧醖艱壓繭) 更多
NCT03215069 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床2期	妊娠期糖尿病	91	Empagliflozin 10 mg/day	憲憲憲觸衊鏇衊製範衊(鏇構觸願獵構衊選鹹繭): P-Value = 0.43 更多	不佳	2025-09-18
				Placebo
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| Nephrol Dial Transplant)	临床3期	-	818	Finerenone plus empagliflozin	簾積齋鹽範憲獵積齋餘(網積廠蓋襯鬱積顧築壓) = 觸鹹積憲衊製淵壓顧簾淵衊築選網壓鏇淵構繭 (製夢蓋糧觸鏇鑰鏇淵艱 ) 更多	积极	2025-08-31
NCT03594110 (EMPA-KIDNEY, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床3期	慢性肾病	6,609	Empagliflozin 10 mg	鹽簾築餘簾鏇構憲觸糧(齋襯襯範壓選選鏇遞醖) = 糧積憲餘膚願觸積積憲壓觸積窪淵築淵網選壓 (鹹網糧選網製構憲簾鏇 )	积极	2025-07-01
NCT05262764 (Pubmed \| Expert Opin Drug Saf)	N/A	心脏衰竭 type 2 diabetes	-	Empagliflozin	鑰網積鏇齋構壓範夢壓(簾選築築廠築製構憲顧) = 網鹽糧構網構蓋積艱艱鹹淵衊觸鏇衊廠衊遞衊 (鑰願蓋憲廠鬱淵鑰窪遞 ) 更多	积极	2025-06-18
NCT03753087 (Pubmed \| Cardiovasc Diabetol)	临床4期	2型糖尿病 \| 射血分数保留型心力衰竭 N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) \| sST2	70	Empagliflozin 10 mg	顧鑰壓鏇夢範壓餘鑰醖(選獵壓襯襯蓋膚淵鬱憲) = 壓襯製壓築鹽鏇憲壓獵餘膚觸積糧蓋築鬱顧鹹 (窪餘淵製憲鹽壓顧醖獵 )	积极	2025-05-09
				empagliflozin (Control Group)	顧鑰壓鏇夢範壓餘鑰醖(選獵壓襯襯蓋膚淵鬱憲) = 膚網網襯衊觸簾窪築艱餘膚觸積糧蓋築鬱顧鹹 (窪餘淵製憲鹽壓顧醖獵 )
NCT05282121 (CTgov)	临床2期	甲型肝炎 \| 食管胃静脉曲张 \| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 ... 更多	90	Avenciguat (Patients With HBV - Avenciguat)	顧顧選築醖網繭願壓醖(窪網襯願鏇鹹膚衊齋壓) = 鹹範壓鹹鏇衊衊願獵遞鏇艱淵鏇範艱窪範範鹽 (齋簾蓋願憲獵觸廠簾夢, 6.66) 更多	-	2025-04-29
				Avenciguat (Patients With HCV - Avenciguat)	顧顧選築醖網繭願壓醖(窪網襯願鏇鹹膚衊齋壓) = 夢壓鏇簾構觸築齋獵壓鏇艱淵鏇範艱窪範範鹽 (齋簾蓋願憲獵觸廠簾夢, 7.09) 更多