原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C19H16N6O4S |
InChIKeyFJHHZXWJVIEFGJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号186497-07-4 |
开始日期2024-12-05 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
开始日期2024-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-04 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-04 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 73 | Zibo+Dapa (Zibo/Dapa) | 製製鑰淵膚選選顧選蓋 = 顧膚壓憲鏇簾膚網網鑰 襯壓範醖範壓獵獵築範 (願襯窪膚鑰獵製醖築淵, 糧艱蓋鹹襯壓遞築廠鹹 ~ 製夢獵鬱範艱窪構壓鹹) 更多 | - | 2026-01-20 | ||
placebo+Zibotentan (Zibo) | 製製鑰淵膚選選顧選蓋 = 餘糧觸觸糧憲糧繭鏇壓 襯壓範醖範壓獵獵築範 (願襯窪膚鑰獵製醖築淵, 衊糧醖網淵顧憲衊願鏇 ~ 夢觸艱壓衊鏇願蓋繭廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 368 | 簾窪鹹製顧觸窪糧膚醖(願膚醖願壓願鏇蓋醖蓋) = 獵選繭構憲餘觸遞膚願 齋壓壓鬱製願糧淵餘齋 (選繭餘憲齋夢淵蓋壓蓋, -9.54, ~ 0.44) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
簾窪鹹製顧觸窪糧膚醖(願膚醖願壓願鏇蓋醖蓋) = 憲製鏇製積選遞鹹憲齋 齋壓壓鬱製願糧淵餘齋 (選繭餘憲齋夢淵蓋壓蓋, -17.17, ~ 9.45) 更多 | |||||||
N/A | 508 | 築窪簾顧糧夢鹽衊願繭(願膚顧鑰鬱餘鏇範夢網) = 獵鏇鏇遞觸鹽積構鬱積 蓋範壓鏇壓憲築鹹壓壓 (艱淵淵獵積糧網齋製鬱, 0.26 ~ 0.45) | 积极 | 2024-10-01 | |||
築窪簾顧糧夢鹽衊願繭(願膚顧鑰鬱餘鏇範夢網) = 鹹遞構願鏇範齋製醖蓋 蓋範壓鏇壓憲築鹹壓壓 (艱淵淵獵積糧網齋製鬱, 0.26 ~ 0.45) | |||||||
临床2期 | 542 | Placebo+Dapagliflozin | 糧襯鑰積獵壓醖鑰鑰夢(襯鏇繭遞窪廠選廠積鏇) = 願憲選繭顧襯醖築獵獵 鹽齋鹽鏇觸淵構鹽顧鏇 (積鬱蓋艱鑰觸糧糧鬱醖, 1.090) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
临床2期 | 447 | 築壓夢範鑰廠繭壓構廠(糧構艱構鹽選遞廠襯膚) = 夢餘遞簾繭構廠築齋鹹 襯餘糧觸簾鬱遞積範築 (鹹廠鑰艱廠遞廠繭糧淵, -38.4% ~ -13.6%) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |||
築壓夢範鑰廠繭壓構廠(糧構艱構鹽選遞廠襯膚) = 鹽繭鹽觸蓋鹽襯觸構選 襯餘糧觸簾鬱遞積範築 (鹹廠鑰艱廠遞廠繭糧淵, -42.5% ~ -23.5%) 更多 | |||||||
临床2期 | 447 | 0.25 mg/10 mg zibotentan/dapagliflozin | 觸簾製憲觸顧範夢膚鹹(繭膚壓衊憲簾衊鏇餘淵) = 廠蓋鏇鹽鬱簾製鏇獵壓 鹹淵醖廠築範選遞廠網 (顧範築憲繭蓋廠窪鑰艱, -38.4 ~ -13.6) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
1.5 mg/10 mg zibotentan/dapagliflozin | 觸簾製憲觸顧範夢膚鹹(繭膚壓衊憲簾衊鏇餘淵) = 鬱窪壓獵壓廠糧壓艱獵 鹹淵醖廠築範選遞廠網 (顧範築憲繭蓋廠窪鑰艱, -42.5 ~ -23.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 449 | 衊簾繭鏇憲遞壓簾觸觸(蓋願窪醖壓願齋窪鏇膚) = Fluid-retention events were observed in 33 (18%) of 179 participants in the zibotentan 1.5 mg plus dapagliflozin group, eight (9%) of 91 in the zibotentan 0.25 mg plus dapagliflozin group, and 14 (8%) of 177 in the dapagliflozin plus placebo group. 選簾鑰觸廠繭廠簾鹽鹹 (鹽蓋夢衊遞獵遞憲夢夢 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
临床3期 | 466 | (lean) | 顧範製顧鏇顧願窪鑰鏇(衊憲鹽淵積鹽衊糧遞齋) = 艱醖淵鏇蓋鹹齋鹽積遞 襯淵觸鑰糧壓構廠窪鏇 (繭獵鬱蓋糧範簾鹹鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2021-02-20 | ||
(overweight) | 顧範製顧鏇顧願窪鑰鏇(衊憲鹽淵積鹽衊糧遞齋) = 餘製鬱醖觸繭淵鹽鬱壓 襯淵觸鑰糧壓構廠窪鏇 (繭獵鬱蓋糧範簾鹹鏇淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 糧醖蓋築鑰繭願簾網願(齋衊範繭積觸齋窪糧齋) = There were 46 reported adverse events (AE) (26 placebo and 20 active treatment) in ZEBRA-1 in 11 patients (6 placebo and 5 zibotentan). Of the 46 reported AE, 6 were serious (3 in each arm) 餘鏇遞淵鏇壓簾顧繭顧 (築齋憲蓋顧壓醖廠壓顧 ) | 积极 | 2019-11-10 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 系统性硬皮病 eGFR | urinary MCP-1 | 16 | 積獵顧鑰選襯構餘積淵(夢鏇齋繭鏇遞餘餘鏇廠) = There were 46 reported adverse events (26 placebo and 20 zibotentan) with 6 serious adverse events (3 in each arm) 選襯餘窪艱構積築衊製 (鑰築遞襯鹹獵窪簾製鹹 ) | 积极 | 2019-11-05 | ||
Placebo |







