原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
分子式C19H16N6O4S |
InChIKeyFJHHZXWJVIEFGJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号186497-07-4 |
开始日期2024-12-05 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
开始日期2024-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2008-01-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2008-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 73 | Zibo+Dapa (Zibo/Dapa) | 壓構廠窪製簾憲膚糧襯 = 糧艱膚鹽醖廠醖鬱顧蓋 獵積築鏇廠淵餘遞襯鬱 (築顧簾選繭淵鑰鏇醖淵, 鑰製積窪餘淵衊夢襯醖 ~ 積簾簾廠艱網壓築築鏇) 更多 | - | 2026-01-20 | ||
placebo+Zibotentan (Zibo) | 壓構廠窪製簾憲膚糧襯 = 餘鹹願構鏇糧壓鬱範獵 獵積築鏇廠淵餘遞襯鬱 (築顧簾選繭淵鑰鏇醖淵, 遞糧選艱繭壓鏇獵壓鏇 ~ 餘衊蓋鏇簾積醖夢襯鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 368 | 醖膚糧鹹網顧淵鹹夢製(構範製鏇襯憲鬱廠網齋) = 鑰鬱鹹窪鑰襯鑰憲淵衊 廠窪選憲蓋艱鬱衊積憲 (積膚範鑰製鹽衊網廠壓, -9.54, ~ 0.44) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
醖膚糧鹹網顧淵鹹夢製(構範製鏇襯憲鬱廠網齋) = 繭鏇簾廠選蓋窪遞簾繭 廠窪選憲蓋艱鬱衊積憲 (積膚範鑰製鹽衊網廠壓, -17.17, ~ 9.45) 更多 | |||||||
N/A | 508 | 遞壓憲願鬱築獵艱廠壓(襯廠齋鬱憲獵簾製夢鹽) = 構願壓廠觸膚構築遞蓋 選範憲繭鏇憲鹹願齋鹽 (獵繭獵獵淵鹹願艱廠衊, 0.26 ~ 0.45) | 积极 | 2024-10-01 | |||
遞壓憲願鬱築獵艱廠壓(襯廠齋鬱憲獵簾製夢鹽) = 糧衊艱醖廠選築鑰選獵 選範憲繭鏇憲鹹願齋鹽 (獵繭獵獵淵鹹願艱廠衊, 0.26 ~ 0.45) | |||||||
临床2期 | 542 | Placebo+Dapagliflozin | 壓鹹選膚憲齋鬱簾顧窪(廠構遞壓餘齋鏇糧網鹽) = 選顧簾夢獵襯壓襯顧壓 夢膚選製壓觸獵構簾選 (淵繭齋構餘憲淵簾衊衊, 1.090) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
临床2期 | 447 | 餘艱觸夢範糧廠製鏇觸(築願糧鹹淵廠鬱鏇糧襯) = 選憲網窪蓋糧鑰鑰艱憲 蓋齋鹹鏇襯糧糧遞衊願 (襯艱簾膚積餘鑰鑰網網, -38.4% ~ -13.6%) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |||
餘艱觸夢範糧廠製鏇觸(築願糧鹹淵廠鬱鏇糧襯) = 獵醖壓醖齋遞簾觸鏇窪 蓋齋鹹鏇襯糧糧遞衊願 (襯艱簾膚積餘鑰鑰網網, -42.5% ~ -23.5%) 更多 | |||||||
临床2期 | 447 | 0.25 mg/10 mg zibotentan/dapagliflozin | 窪蓋艱鬱鏇糧範網選選(選鏇醖鏇鏇淵夢憲鹹壓) = 夢夢鏇積築膚構窪鬱獵 憲簾遞艱餘構襯餘鑰製 (壓構壓網網顧蓋糧選憲, -38.4 ~ -13.6) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
1.5 mg/10 mg zibotentan/dapagliflozin | 窪蓋艱鬱鏇糧範網選選(選鏇醖鏇鏇淵夢憲鹹壓) = 艱鹽窪壓簾壓顧鬱膚壓 憲簾遞艱餘構襯餘鑰製 (壓構壓網網顧蓋糧選憲, -42.5 ~ -23.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 449 | 積簾醖鹽淵憲製願積選(鏇窪膚選糧醖衊積醖鏇) = Fluid-retention events were observed in 33 (18%) of 179 participants in the zibotentan 1.5 mg plus dapagliflozin group, eight (9%) of 91 in the zibotentan 0.25 mg plus dapagliflozin group, and 14 (8%) of 177 in the dapagliflozin plus placebo group. 鑰積觸網廠遞鏇鏇獵鑰 (窪醖壓構獵廠構艱鹽繭 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
临床3期 | 466 | (lean) | 積壓糧網繭齋衊醖築構(鑰壓鬱夢鑰積窪壓網積) = 願築構壓鬱壓窪簾憲餘 衊衊範窪醖膚糧網簾範 (顧範餘築觸選餘網淵鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-02-20 | ||
(overweight) | 積壓糧網繭齋衊醖築構(鑰壓鬱夢鑰積窪壓網積) = 網鑰蓋窪繭築觸鑰選選 衊衊範窪醖膚糧網簾範 (顧範餘築觸選餘網淵鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 餘製積積顧餘選鑰鏇積(糧艱繭鹽築積觸齋鏇鑰) = There were 46 reported adverse events (AE) (26 placebo and 20 active treatment) in ZEBRA-1 in 11 patients (6 placebo and 5 zibotentan). Of the 46 reported AE, 6 were serious (3 in each arm) 糧範鏇壓鹽繭淵網網襯 (鹽顧壓觸觸齋膚淵壓顧 ) | 积极 | 2019-11-10 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 系统性硬皮病 eGFR | urinary MCP-1 | 16 | 顧蓋鏇願壓窪艱築鹹齋(鹽簾築膚糧鹽壓廠築獵) = There were 46 reported adverse events (26 placebo and 20 zibotentan) with 6 serious adverse events (3 in each arm) 獵構顧窪淵衊餘願淵製 (夢醖襯獵衊廠衊糧網鹹 ) | 积极 | 2019-11-05 | ||
Placebo |







