近期，南京元迈细胞生物科技有限公司顺利完成Pre-A轮融资，本轮融资由泰州市天使投资基金、南京创熠鼎心创业投资合伙企业联合投资。
自成立以来，元迈细胞持续获得资本市场重磅加码，此前已顺利落地天使轮融资，斩获鼎晖投资、仁爱集团、南京市创新投资集团等多家知名机构的战略投资，江苏省战略性新兴产业基金集群旗下两只天使基金也将首笔投资布局于此，雄厚的资本储备为企业技术研发与产业化推进筑牢坚实根基。
关于元迈细胞
元迈细胞成立于2022年9月，是国内专注细胞免疫治疗药物研发的国家级科技型中小企业。公司由南京大学生命科学学院沈萍萍教授领衔创办，沈教授深耕巨噬细胞领域二十余年，是该领域国际权威科研学者，其核心团队早在2020年便被《Nature Biotechnology》评定为国际CAR-M技术引领团队，科研实力稳居行业前沿。
依托顶尖科研团队与资本赋能，元迈细胞深耕CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）核心赛道，搭建起“纤维化+实体瘤”双赛道研发管线矩阵，多款核心产品为全球首创。
其自主研发的巨噬细胞体内编辑技术，可有效实现免疫细胞治疗通用化，大幅降低临床治疗成本；核心产品MACF-001是国内首个进入临床研究的工程化巨噬细胞肝硬化治疗新技术，2025年已顺利完成首例患者入组及安全性随访，临床疗效优异，整体研发进展稳居全球前三，有望成长为全球肝病细胞治疗领域的标杆企业。
以下是截至2026年国内CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）疗法领域的主要公司梳理，按技术路线和临床进展分类：一、核心企业概览
公司
成立时间
核心人物
技术路线
代表管线
临床阶段
靶点/适应症鲲石生物
2021年
尹秀山（沈阳化工大学）
自体CAR-M（第三代CAR）
RR-M01注射液
IIT临床（入组过半）
HER2阳性实体瘤（乳腺癌、胃癌、胰腺癌等）元迈细胞
2022年
沈萍萍（南京大学）
自体CAR-M + iPSC通用型
MAC-001注射液
IIT临床（首例已给药）
HER2阳性晚期胃癌赛元生物
2018年
张进（浙江大学/良渚实验室）
iPSC来源通用型CAR-M（CAR-iMac）
SY001（自体）、SY005/CO003（iPSC）
IIT临床（SY001已启动）
晚期实体瘤（靶点未完全公开）巨世康济
2020年
宁蓬勃（西安电子科技大学）
CAR-M研发
—
临床前/早期
实体瘤（具体管线未公开）先博生物
—
—
体内CAR-M（mRNA-LNP）
探索阶段
临床前
实体瘤二、各公司详细进展1. 鲲石生物（深圳/苏州）
定位：国内首家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台，专注实体瘤CAR-M。
核心平台：
24H-CAR：当天完成CAR-M制备
ADM-CAR：基于巨噬细胞激活结构域的增强型合成平台
Del-M：大分子递送平台
M-DB：亚型与靶标数据库
融资：2025年11月完成5000万元A轮融资，2025年3月完成Pre-A+轮。
管线：RR-M01（靶向HER2）处于IIT临床，已入组过半，显示良好安全性和初步有效性；同时布局胰腺癌、肺癌、肝癌、脑胶质瘤等管线。
2. 元迈细胞（南京）
定位：专注CAR-M活细胞药物研发，布局自体、通用型和自组装CAR-M。
核心平台：CAR模块设计、序列筛选、高效基因递送、iPSC分化衍生。
融资：2022年12月完成数千万元天使轮融资（鼎晖投资、仁爱集团领投）。
管线：MAC-001（靶向HER2）于2023年10月完成首例受试者给药，用于治疗HER2阳性晚期胃癌，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）等毒副反应。
3. 赛元生物（杭州）
定位：全球首家开发iPSC来源CAR-M（CAR-iMac）的公司，专注通用型细胞药物。
学术背景：创始人张进教授为浙江大学/良渚实验室PI，团队在国际上首次报道iPSC衍生的第一代和第二代CAR-iMac，拥有全球首个CAR-iMAC专利。2023年11月在Nature Immunology发表第二代M1极化CAR-iMAC研究成果。
管线：
SY001：自体单核细胞来源CAR-M，已启动IIT临床，预计申报IND。
SY005/CO003：异体iPSC分化CAR-M，预计进入IND申报阶段。
共开发6个iPSC产品，覆盖血液瘤和实体瘤。
融资：累计完成数亿元融资，投资方包括济峰资本、紫金港资本、昆仑资本等。
4. 巨世康济（陕西/厦门）
背景：由西安电子科技大学宁蓬勃教授于2020年创立。
现状：目前公开信息中未有突破性进展，处于早期研发或临床前阶段，具体管线未详细披露。
5. 先博生物
定位：新兴细胞疗法探索企业，涉及CAR-M领域。
技术：主要聚焦体内CAR-T（in vivo CAR-T），同时通过mRNA-LNP技术探索CAR-M等体内工程化免疫细胞疗法。与Orna Therapeutics合作推进体内CAR技术。
三、国内CAR-M技术特点与挑战
技术路线分化：
自体原代细胞路线（鲲石、元迈）：使用患者自体单核细胞/巨噬细胞，制备周期短，但存在批次差异。
iPSC通用型路线（赛元）：利用诱导多能干细胞分化为CAR-M，可实现规模化、标准化生产，降低成本，但工艺复杂度高。
核心挑战：
巨噬细胞转导效率低（鲲石通过病毒改造技术将转导效率提升至90%以上）。
M1/M2极化动态调控困难（赛元第二代M1-CAR-iMac通过代谢重编程和信号域设计解决）。
实体瘤微环境复杂，需增强肿瘤浸润和抗原呈递能力。四、总结
国内CAR-M研发紧跟国际前沿（如美国Carisma Therapeutics），已形成"3家临床+IIT阶段企业+1家早期探索"的格局。鲲石、元迈、赛元三家公司于2023年同步启动首个IIT临床试验，标志着中国CAR-M疗法进入临床验证阶段。其中赛元生物凭借iPSC技术平台在通用型CAR-M领域具有全球首创性，鲲石生物在自体CAR-M实体瘤临床应用上进展最快，元迈细胞则在胃癌适应症上率先完成首例给药。
