Kunshi Biotechnology (Shenzhen) Co. Ltd.

免费早鸟票，200张限量领取2026年2月12日医麦客新闻eMedClubNews2月9日，礼来宣布以最高24亿美元（约166亿元）的价格收购环状RNA生物技术公司OrnaTherapeutics。这无疑是2026年invivoCAR-T赛道的一则重磅消息，MNC的入局再度释放了对这一发展前景的看好。环状RNA是线性RNA前体自我环化形成的，具有更长的RNA半衰期，稳定性更强，更易于生产纯化。OrnaTherapeutics是全世界首家利用circRNA开发新疗法的公司，正在开发一种基于环状RNA和LNP的递送方案，致力于实现体内精准靶向递送，并为此布局了两大递送平台：panCAR™平台，可同时靶向免疫系统的多个细胞谱系；STEM™平台，专注于靶向骨髓中的干细胞。Orna的高通量筛选平台FoRCE™能够在多种细胞类型中对数千种环状RNA变体搭配LNP进行系统评估，从而筛选出具备理想表达与功能表现的序列。基于这些技术平台，Orna的首发管线是一款靶向CD19的invivoCAR-T细胞疗法ORN-252，旨在治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病，已经具备临床启动条件。目前，Orna已经跟多家企业进行了合作，包括与Vertex一起开发下一代基因编辑疗法、与默沙东开发疫苗疗法、与先博生物开发invivoCAR-T疗法等。礼来高级副总裁、免疫学研究与早期临床开发负责人FranciscoRamírez-Valle表示：“早期自体CAR-T研究已展现出细胞疗法在自身免疫疾病患者中的巨大潜力，但体外制备的复杂性、高昂成本与实施难度，使其难以惠及更广泛的患者群体。我们期待与Orna团队携手，为当前治疗选择有限甚至无药可用的患者，解锁全新一类的疗法。”礼来为什么青睐Orna手握「现金牛」，有能力豪赌未来据礼来近期公布的2025年财报来看，其全年营收651.79亿美元，同比增长45%。其替尔泊肽合计销售额365.07亿美元，全年销售额超过司美格鲁肽和Keytruda，正式登顶药王宝座，并贡献了巨大业绩。2026年营收指引800–830亿美元，手握充沛现金流，具备持续大额并购与研发投入能力。战略需要：拓展前沿赛道，打造「第二增长曲线」礼来在糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病领域领先，在细胞治疗与自免根治疗法上则缺乏颠覆性技术支撑。自免领域作为数百亿美元级别的蓝海市场，艾伯维Skyrizi+Rinvoq的「免疫双星」在2025年销售额近260亿美元，已经验证了市场潜力。礼来收购invivoCAR-T布局自免领域，有望拓展新的业绩增长点，实现业务结构多元化。技术价值，行业卡位Orna的环状RNA+LNP+体内CAR-T技术平台具有较高的技术门槛，突破了传统CAR-T的瓶颈且可广泛覆盖自免疾病、血液疾病乃至基因治疗等多个场景，拓展性强。同时，2025年以来，阿斯利康、艾伯维、BMS、吉利德等MNC纷纷重金收购invivoCAR-T企业，行业已进入「军备竞赛」阶段。礼来重金收购Orna，远不止于获得一项技术或一条管线，其深层逻辑在于抢占一个可能定义未来十年细胞治疗范式的新技术标准，并在巨头「军备竞赛」中完成一次关键的战略卡位。国内invivoCAR-T赛道如火如荼国际上MNC纷纷收购知名invivoCAR-T企业，国内这一赛道也是相当火热。2025年以来，据不完全统计，微滔生物、锋寻生物、博生吉、星锐医药、易慕峰、济因生物、虹信生物、元码智药、鲲石生物等企业完成了11起融资，已经披露融资金额超过6亿元，资金主要用于核心技术平台优化、临床前研究推进及早期临床转化。这些密集的融资事件，不仅是国内资本对invivoCAR-T赛道临床价值与产业化前景的坚定投票，更承载着推动国内细胞治疗产业突破升级、追赶全球前沿水平的重要意义。从临床价值来看，融资支撑下的管线推进，有望加速本土invivoCAR-T产品从实验室走向临床，覆盖血液瘤、自身免疫疾病乃至神经系统疾病等更多适应症，为国内患者提供更高效、便捷、可及的治疗选择，填补国内细胞治疗领域的临床未满足需求。从产业发展来看，融资资金将持续流向技术研发、临床转化与产业链完善，助力国内企业攻克体内递送、安全性优化等核心技术瓶颈，同时推动本土企业搭建差异化技术平台，摆脱同质化竞争困境，逐步形成「平台型龙头+特色创新企业」的产业格局，完善从技术研发到规模化生产的全链条布局。从全球竞争来看，资本的持续加码将培育一批具备核心技术实力的本土企业，推动国内invivoCAR-T技术与国际标准接轨，助力本土创新成果通过授权合作、自主出海等方式参与全球竞争。国内CAR-T细胞疗法企业被收购、授权合作等均已经有先例，而invivoCAR-T细分赛道亦有可能可能复制这一发展路径，值得期待。责任编辑丨浔校对丨浔参考资料：1.网页链接声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。封面来源网络，如有侵犯版权，请联系删除点点“分享”、“点赞”和“在看”给我充点儿电吧~

聚焦生物医药前沿赛道与核心技术突破，国家生物药技术创新中心（以下简称“国创中心”）深耕“三服务”专项行动，以“揭榜挂帅”机制为抓手，精准赋能企业团队创新，推动一批重点项目在肿瘤治疗、传染病防控、慢性病创新疗法等领域斩获阶段性进展，为生物医药产业高质量发展提供有力支撑。 “揭榜挂帅”强赋能 生物医药领域斩获多项突破  01 晚期胃癌治疗迎新突破 乏氧激活型双靶点CAR-T细胞注射液 临床研究启动 近日，复旦大学附属中山医院正式启动“乏氧激活双靶点CAR-T细胞注射液(XW-LTH-03)治疗晚期胃癌的临床研究”项目。本临床研究所使用的XW-LTH-03 CAR-T细胞注射液，由国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”项目支持的企业团队鑫湾生物研发。 该注射液携带攻击胃癌细胞的双靶点，同时利用肿瘤组织特有的乏氧微环境特征，装载了感知乏氧信号的“分子开关”，仅在乏氧的肿瘤微环境中才能被激活。临床前动物试验证实，其具备精准的靶向性与良好的安全性，特别是双靶点的设计显著增强抗肿瘤效应，有望降低肿瘤免疫逃逸风险。  原文链接 ：全国首创细胞治疗技术走进现实临床应用，复旦大学附属中山医院已正式启动乏氧激活型双靶点CAR-T细胞注射液的临床研究  02 科锐迈德IL-12环状mRNA注射液获批临床 近日，由核酸药物“揭榜挂帅”项目支持的企业团队科锐迈德自主研发的cmRNA1210注射液的IND申请获得CDE批准，拟开发治疗晚期实体瘤（如黑色素瘤、结直肠癌等）。 cmRNA1210注射液是科锐迈德自主研发的基于环状mRNA平台的IL-12环状mRNA瘤内注射治疗不可切除、晚期实体肿瘤的1类治疗用生物制品。其能够编码单链人类白介素12（IL-12），在肿瘤部位局部注射后，被细胞摄取并表达高浓度IL-12。IL-12可促进肿瘤微环境中CD8T细胞和NK细胞的杀伤作用，激活机体抗肿瘤免疫。   与传统线性mRNA相比，环状mRNA制备过程简化了加帽加尾步骤，科锐迈德自主研发的新型成环框架Clean-PIE系统，无需引入外源序列，能实现精准高效成环，使产品具备更低免疫原性，同时大幅提升蛋白表达效率、延长表达时长。  原文链接 ：科锐迈德IL-12环状mRNA注射液获批临床  03 艾博生物联合马来西亚国立大学， 创新结核疫苗获批国家重点研发计划 近日，由核酸药物“揭榜挂帅”项目支持的企业团队艾博生物与马来西亚国立大学共同申报的“政府间国际科技创新合作”重点专项“新型鼻喷结核病mRNA疫苗的研发：黏膜锚定佐剂纳米粒递送技术”（项目号：2025YFE0115700），成功获批科技部国家重点研发计划。 该项目聚焦于mRNA-LNP递送领域，旨在开发一种基于mRNA技术的新型结核疫苗，通过创新的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，实现高效、安全的鼻腔黏膜免疫，并从源头预防结核感染并阻断结核杆菌传播，提升群体免疫屏障。 此外，该项目也获得了马来西亚科学、技术与创新部（MOSTI）批准。作为中马政府间联合科研合作的重要举措，本项目对促进科研成果共享、提升两国外交互信、促进区域公共卫生治理、保障民众健康福祉具有深远意义。  原文链接 ：艾博生物创新结核疫苗获批国家重点研发计划 开辟中马政府间国际科技合作新通道  04 破解纤维化根治难题， 鲲石生物研究登国际顶刊 近日， 由细胞疗法“揭榜挂帅”项目支持的企业团队鲲石生物联合301医院、沈阳医学院附属中心医院在国际细胞与基因治疗领域顶级期刊《Molecular Therapy》发表题为《Myeloid lineage CAR knock-in mice enable allogeneic immunotherapy for liver and lung fibrosis》的研究成果。 该研究从全身分布的CAR表达测试、预设埋伏型的细胞储备以及器官精准的药物靶向三个创新层面重构了纤维化治疗逻辑，探讨了“输血治纤维化”的可行性，标志着鲲石生物在未来器官药物领域的一个重点布局成功实施。  原文链接 ：输血治疗纤维化|鲲石生物探索异种异体移植治疗慢性病新范式 国创中心担当， 以“揭榜挂帅”激活新质生产力 作为科技部批准的全国生物医药领域首个国家技术创新中心，国创中心自2021年建设以来，始终以“突破关键核心技术、实现基础研究成果产业化”为定位，而“揭榜挂帅”正是其践行这一定位的核心抓手。 左右滑动，查看更多 01 精准定榜：锚定国家需求，院士专家把关 依托十多位院士、专家组成的委员会，围绕国家重大战略需求和产业共性痛点，国创中心深入论证龙头企业技术需求，凝练出明确的“攻关榜单”，确保每一个立项项目都“有的放矢”。2022年3月及2023年1月，国创中心先后启动了核酸药物、细胞疗法两批“揭榜挂帅”技术攻关项目，调动全国企业、高校、科研机构等多方创新力量，合力突破关键核心技术。 02 公平遴选：近300份申请，多层评审选出“最优解” 两批“揭榜挂帅”技术攻关项目启动后，国创中心收到来自国内知名高校、科研院所、综合型医院、创新企业的近300份揭榜申请，实现了“让有能力的团队都有机会”。 通过“形式审查→网络评审→线下答辩”三级筛选，最终超80个核酸药物项目及细胞疗法项目脱颖而出，获得总计8000万元资助。 03 成果转化：22个项目牵手29家龙头，加速落地 自实施以来，项目取得了一系列突破性、实际性、标志性成果，累计申请专利200余项，发表论文近200篇。 “揭榜挂帅”机制不止“攻关”，更重“转化”。目前已有22个立项项目与齐鲁制药、扬子江药业、华兰生物等29家生物医药龙头企业合作，覆盖创新产品开发、科技项目申报、IIT试验等方向。 未来 国创中心将以“三服务”专项行动为引领 持续深化“揭榜挂帅”机制 加强企业主导的产学研深度融合 推动生物药领域关键技术突破与临床转化 加速我国从“医药大国”迈向“医药强国” -END-

扫码查看“创新药投资前沿”专题根据公开信息，2025年11月份，国内至少有16家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资（详见表），涉及抗体药物、小分子药物等研发领域，针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。1.微滔生物融资轮次：天使轮融资金额：超亿元人民币2025年11月5日，微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由启明创投领投，杏泽资本、B Capital及顺禧基金共同跟投，所募资金将主要用于公司技术平台迭代和自身免疫性疾病领域候选产品的临床开发。微滔生物成立于2025年6月，由沙砾生物的in vivo CAR-T平台分拆而成，专注于为血液瘤及自身免疫性疾病提供新的治疗手段。2.跃赛生物融资轮次：A+轮融资金额：近亿元人民币2025年11月6日，跃赛生物宣布完成近亿元人民币A+轮战略融资，所募资金将用于推进公司在研管线与临床试验进程。跃赛生物成立于2021年6月，聚焦于细胞治疗药物研究，在研管线涉及帕金森病、癫痫等神经系统疾病治疗领域。3.锋寻生物融资轮次：种子轮及天使轮融资金额：近6000万元人民币2025年11月10日，锋寻生物宣布完成近6000万元人民币的种子轮及天使轮融资，融资资金将用于加速公司核心技术平台的优化，以及血液瘤、自身免疫性疾病等领域首款候选产品的临床转化和开发。锋寻生物成立于2025年5月，专注于CAR-T疗法研发。4.寻明生科融资轮次：A轮融资金额：数千万美元2025年11月10日，寻明生科宣布完成数千万美元A轮融资。本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新管线进入临床关键阶段，加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台。寻明生科成立于2023年7月，专注于生成式抗体药物开发。5.高维医药融资轮次：战略轮融资金额：数千万元人民币2025年11月7日，高维医药宣布完成数千万元人民币战略轮融资。本轮融资资金将用于推进GW-01管线的临床试验，并加速高维平台更多创新靶点的发现与对外合作。高维医药成立于2022年11月，主要针对癌症、神经退行性疾病等领域开发创新药物。6.熙源安健融资轮次：A轮融资金额：超2亿元人民币2025年11月11日，熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资。本轮所获资金将用于CGRP类小分子药物BR005项目的Ⅲ期临床研究，并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。熙源安健成立于2021年6月，专注于开发针对严重慢性疼痛的高特异性创新疗法。7.安道药业融资轮次：C轮融资金额：超4亿元人民币2025年11月12日，安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资，募集资金将主要用于加速推进口服小分子化合物AND017、AND019等在全球范围内的临床研究，以及在研小分子药物和抗体偶联药物（ADC）的临床试验申请等。安道药业创立于2014年7月，专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发。8.瑞视生物融资轮次：天使轮融资金额：数千万元人民币2025年11月13日，瑞视生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资，所募资金将用于公司iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进，以及原创技术驱动的早研管线布局。瑞视生物成立于2024年9月，是一家专注于眼科细胞治疗药物研发的创新型生物医药企业。9.扬厉医药融资轮次：B轮融资金额：近亿元人民币2025年11月13日，扬厉医药宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投独家投资，融资资金将用于推进公司多款产品的临床试验。扬厉医药成立于2018年7月，聚焦抗肿瘤和慢性病新药研发。10.瑞普晨创融资轮次：A+轮融资金额：5亿元人民币2025年11月20日，瑞普晨创宣布完成5亿元人民币A+轮融资，融资资金将用于加速公司核心管线的临床推进、强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设等。瑞普晨创成立于2014年8月，已在糖尿病方向布局多条产品管线。其中，针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已进入Ⅰ期临床试验阶段，针对2型糖尿病相关药物的临床试验申请已获国家药监局受理。11.鲲石生物融资轮次：A轮融资金额：5000万元人民币2025年11月20日，鲲石生物宣布完成5000万元人民币A轮融资。本轮融资资金将用于公司巨噬细胞药物平台建设、推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线新药临床试验申报，以及胰腺癌、肺癌等管线的临床前研究和探索等。鲲石生物成立于2021年4月，专注于肿瘤和慢性病巨噬细胞药物研发。12.迈锐迪医疗融资轮次：天使轮融资金额：数千万元人民币2025年11月20日，迈锐迪医疗宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由先进技术成果西部转化中心、咸阳财金、国生创新等联合投资，融资资金将用于开发精准可控高负载核药及建设放射性药物中试平台。迈锐迪医疗成立于2024年12月，专注于肿瘤与神经领域的创新型核药研发。13.拓济医药融资轮次：Pre-A+轮融资金额：6000万美元2025年11月21日，拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，三星风投、石药国方先导基金等联合参投。拓济医药成立于2022年1月，专注于双特异性ADC与双载荷ADC药物研发。14.修实生物融资轮次：A轮融资金额：近亿元人民币2025年11月21日，修实生物宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由老股东华泰紫金领投，拾萃资本追加投资，金鼎资本与湖南艾臣共同参投，所募资金将用于提升公司在全球生物医药产业链中的服务能力、增加研发投入等。修实生物成立于2020年10月，是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的高新技术企业，目前已建立起基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。15.时安生物融资轮次：Pre-A轮融资金额：未披露2025年11月28日，中启资本宣布完成对时安生物的Pre-A轮投资。时安生物成立于2022年5月，专注于肝内外First-in-class和Best-in-class的小核酸药物研发与递送技术产业化。16.凯思凯迪融资轮次：B轮融资金额：近3亿元人民币2025年11月28日，凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投先导领投，浦东创投集团、张江集团等联合参投，融资资金将用于加速推进公司首发管线全球多中心Ⅲ期临床试验及多款在研产品的研发进程。凯思凯迪成立于2017年12月，以靶向核受体、G蛋白偶联受体药物的创新研发为特色，重点关注代谢相关脂肪性肝炎、原发性胆汁性胆管炎等代谢性疾病。 （本报实习记者刘雨蒙整理）