Kunshi Biotechnology (Shenzhen) Co. Ltd.

点击蓝字 关注我们 相较于传统体外制备的CAR-T，体内CAR-T(in vivo CAR-T) 以其潜在更低成本、更高可及性，正在重塑细胞治疗的未来格局。近年来，in vivo CAR-T进入行业视野并掀起了产业布局热潮。根据梳理，2025年以来， in vivo CAR-T成为生物医药领域的投资风口，包括微滔生物、锋寻生物、博生吉、星锐医药、易慕峰、济因生物、虹信生物、元码智药、鲲石生物等一大批药企纷纷宣布完成融资。  其中，微滔生物完成超亿元人民币规模的天使轮融资。融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及头款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。资料显示，微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，将从根源上解决自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。目前，其头款候选产品已经进入临床，且已经获得了积极的初步人体数据。  锋寻生物完成近6000万元种子及天使轮融资，融资资金将用于加速核心技术平台进化、团队建设，以及头款候选产品在血液瘤、自身免疫疾病等领域的临床转化和开发。资料显示，锋寻生物是一家专注于创新体内CAR-T疗法的生物科技公司，公司将致力于通过突破性技术重塑肿瘤及自身免疫疾病的治疗格局。公司针对血液瘤的研究者发起临床试验(IIT)预计于近期开展，同时进入准备IND阶段；自身免疫疾病及实体瘤管线的IIT计划于2026年启动。未来，锋寻生物将进一步拓展多种免疫细胞靶向平台技术，探索抗衰老等慢病领域的应用潜力。  星锐医药完成4400万美元B轮融资，本轮融资将用于加速其RNA创新药物在传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等管线的临床转化。据悉，公司 in vivo CAR-T STR-P004 已进入 IIT 临床研究阶段，针对复发难治性自身免疫病及复发难治性 CD19 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。  易慕峰获得B+轮融资。资料显示，该公司从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球头次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。  此外，博生吉、济因生物、虹信生物、元码智药、鲲石生物等均在今年获得融资。其中，济因生物依托拥有自主知识产权的体内CAR-T和iPSC等核心技术平台，致力于开发针对多种适应症的通用型细胞治疗药物。目前，公司已布局了多个通用型普惠型的细胞疗法管线，包括体内CAR-T、iPS来源CAR-iNK等疗法。其中，进展快的是体内CAR-T细胞疗法。  资本的密集涌入与企业的积极布局，正在重塑细胞治疗的未来格局。体内CAR-T技术的成熟与落地，不仅将改写肿瘤与自身免疫疾病的治疗范式，更有望让曾经的“天价疗法”走向普惠。尽管目前该领域仍面临挑战，但随着技术平台的持续迭代与临床数据的不断积累，体内CAR-T有望在未来几年迎来关键突破，推动细胞治疗行业迈入高质量发展的全新阶段。  免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。 文章来源：制药网 更多精彩: PMEC China 2026 一站式破解采购与技改痛点 “医药一哥”牵手翰森制药！ 超50亿元大药再下一城！ 6款抗肿瘤新药在中国获批上市 6个中药品种保护申请获受理！ 扫码关注我们 微信号   zyzhan_2012   合作qq 357275273   戳“阅读原文”一起进步

【制药网 行业动态】相较于传统体外制备的CAR-T，体内CAR-T(in vivo CAR-T) 以其潜在更低成本、更高可及性，正在重塑细胞治疗的未来格局。近年来，in vivo CAR-T进入行业视野并掀起了产业布局热潮。根据梳理，2025年以来， in vivo CAR-T成为生物医药领域的投资风口，包括微滔生物、锋寻生物、博生吉、星锐医药、易慕峰、济因生物、虹信生物、元码智药、鲲石生物等一大批药企纷纷宣布完成融资。 　　其中，微滔生物完成超亿元人民币规模的天使轮融资。融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及头款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。资料显示，微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，将从根源上解决自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。目前，其头款候选产品已经进入临床，且已经获得了积极的初步人体数据。 　　锋寻生物完成近6000万元种子及天使轮融资，融资资金将用于加速核心技术平台进化、团队建设，以及头款候选产品在血液瘤、自身免疫疾病等领域的临床转化和开发。资料显示，锋寻生物是一家专注于创新体内CAR-T疗法的生物科技公司，公司将致力于通过突破性技术重塑肿瘤及自身免疫疾病的治疗格局。公司针对血液瘤的研究者发起临床试验(IIT)预计于近期开展，同时进入准备IND阶段；自身免疫疾病及实体瘤管线的IIT计划于2026年启动。未来，锋寻生物将进一步拓展多种免疫细胞靶向平台技术，探索抗衰老等慢病领域的应用潜力。 　　星锐医药完成4400万美元B轮融资，本轮融资将用于加速其RNA创新药物在传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等管线的临床转化。据悉，公司 in vivo CAR-T STR-P004 已进入 IIT 临床研究阶段，针对复发难治性自身免疫病及复发难治性 CD19 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 　　易慕峰获得B+轮融资。资料显示，该公司从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球头次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。 　　此外，博生吉、济因生物、虹信生物、元码智药、鲲石生物等均在今年获得融资。其中，济因生物依托拥有自主知识产权的体内CAR-T和iPSC等核心技术平台，致力于开发针对多种适应症的通用型细胞治疗药物。目前，公司已布局了多个通用型普惠型的细胞疗法管线，包括体内CAR-T、iPS来源CAR-iNK等疗法。其中，进展快的是体内CAR-T细胞疗法。 　　资本的密集涌入与企业的积极布局，正在重塑细胞治疗的未来格局。体内CAR-T技术的成熟与落地，不仅将改写肿瘤与自身免疫疾病的治疗范式，更有望让曾经的“天价疗法”走向普惠。尽管目前该领域仍面临挑战，但随着技术平台的持续迭代与临床数据的不断积累，体内CAR-T有望在未来几年迎来关键突破，推动细胞治疗行业迈入高质量发展的全新阶段。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，鲲石生物作为唯一一家布局巨噬细胞药物到临床阶段的公司，公布了其针对HER2靶点的第三代CAR-M细胞疗法（RR-M01）的首次临床试验结果，瞬间引起全球肿瘤治疗领域的关注热潮。 CAR-M：实体瘤治疗的新突破 题目《Preliminary Clinical Results of CAR-macrophage in Metastatic HER2-Low Expressingand HER2-Positive Solid Tumors》，最终发表编号（FPN）：1556P+ • 在每位患者单次给药剂量高达1.0×10⁹个细胞的重复及持续给药方案下，RR-M01的耐受性良好。 • RR-M01 单药治疗显示出良好的疗效信号，疾病控制率（DCR）达71.4%。 • 对于既往接受过德曲妥珠单抗治疗的患者，RR-M01 仍展现出显著疗效。RR-M01对人表皮生长因子受体2（HER2）表达呈2 +水平的患者具有潜在治疗效果。 核心工艺挑战：CD14分选磁珠筑牢CAR-M制造根基 CAR-M疗法的核心在于获得高纯度、高活性的巨噬细胞前体，再通过基因工程改造赋予其肿瘤特异性识别与杀伤能力。RR-M01作为第三代CAR-M疗法，其制造工艺要求“稳健且可重复”，需确保最终产品的细胞活力、表型稳定性、CAR阳性率及细胞杀伤等关键质量属性（CQAs）全面达标。而这一切的起点，首先是高纯度、高活性的CD14+目的细胞的获得，同立海源CD14细胞分选磁珠（MaxSortin® CD14分选磁珠，Cat. No. GMP-TL625-2000）以精准分选技术，从源头筑牢质量根基，完美支撑RR-M01的临床转化。而此次对RR-M01项目的成功助力，不仅是对我司CD14分选磁珠产品性能的权威验证，更彰显了我们助力细胞治疗产业升级的实力与决心。 磁珠硬核赋能：从源头把控起始物料 “黄金标准” 实体瘤一直是细胞疗法的 “攻坚高地”，而RR-M01在ESMO的亮眼表现，标志着CAR-M疗法正式迈入实体瘤治疗的临床实用阶段。同立海源作为细胞疗法产业链的核心耗材供应商，始终致力于为细胞治疗领域提供高品质的核心试剂与解决方案，我们始终坚信，只有从源头把控起始物料质量，才能让创新技术真正转化为患者的生存希望。 MaxSortin® CD14分选磁珠 产品优势 ◦ 50nm超顺磁颗粒，温和高效分选目的细胞 ◦ 人源化改造抗体，低异源性 ◦ 安全性高，可生物降解 ◦ 稳定可靠，适配产业化生产 ◦ 可追溯性文档，支持申报 产品信息 携手创新：以源头质量赋能细胞疗法新纪元 同立海源始终深信，为行业提供高品质、高性能的细胞分离工具，就是为下一代细胞疗法的创新赋能。未来，我们将持续深耕细胞分选技术，进一步优化产品的分选效率、细胞活性保留能力与规模化适配性，与更多细胞治疗企业携手，为CAR-M、CAR-T等创新疗法的研发与转化提供从源头到终端的质量保障，共同推动细胞治疗技术的革新。 关于鲲石生物 鲲石生物是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业。公司孵化于德国柏林，是欧洲归国华人科学家尹秀山教授在二十多年前沿科学研究基础上领衔创立的生物医学战略性高科技企业。鲲石生物以基因编辑、细胞编程和靶向递送技术为驱动，目前完成了苏州、德国柏林的多体布局，开创性地打造了以巨噬细胞为核心的闭环产业链。公司愿景是做老百姓用的起的抗癌药。 关于同立海源生物 北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。 公司建有3400㎡的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。