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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 当地时间10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，鲲石生物作为唯一一家布局巨噬细胞药物到临床阶段的公司，公布其针对HER2靶点的第三代CAR-M细胞疗法（RR-M01）的首次临床试验结果。 RR-M01管线是以人类表皮生长因子受体2（HER2）为靶点，针对HER2阳性的实体瘤自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物，其适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发、难治性实体瘤。 （第三代CAR-M结构） 题目:CAR - 巨噬细胞在转移性 HER2 低表达和 HER2 阳性实体瘤中的初步临床结果 最终发表编号（FPN）：1556P 报告人：韩正祥、陈布泽(徐州医科大学附属医院) 主要结论：本次报告汇总分析了截至2025年10月的7例晚期HER2实体瘤患者数据。 l 在每位患者单次给药剂量高达1.0×10⁹个细胞的重复及持续给药方案下，RR-M01 的耐受性良好。 l RR-M01 单药治疗显示出良好的疗效信号，疾病控制率（DCR）达 71.4%。 l 对于既往接受过德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）治疗的患者，RR-M01 仍展现出显著疗效。RR-M01 对人表皮生长因子受体 2（HER2）表达呈 2 + 水平的患者具有潜在治疗效果。 关于鲲石生物 鲲石生物是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业。公司孵化于德国柏林，是欧洲归国华人科学家尹秀山教授在二十多年前沿科学研究基础上领衔创立的生物医学战略性高科技企业。鲲石生物以基因编辑、细胞编程和靶向递送技术为驱动，目前完成了苏州、德国柏林的多体布局，开创性地打造了以巨噬细胞为核心的闭环产业链。 文章来源：鲲石生物 扫码进群 掌握CAR-T疗法 、干细胞疗法、基因 疗法、溶瘤病毒、核酸药物全方位信息

2025年第一季度，广东创新药领域融资持续活跃，共有17家生物医药企业完成融资，覆盖抗肿瘤、眼科、罕见病等多元化治疗领域。尽管部分企业未披露具体金额，但已公开的融资金额总和估计超8.6亿元。展现了资本市场对广东创新药研发的高度关注。作为中国生物医药产业的核心区域之一，广东依托深圳、广州、珠海等城市的产业集群优势，持续吸引资本涌入。三大趋势引领创新药融资热潮：AI药物研发技术全面渗透：多家广东药企将人工智能技术深度融入药物研发环节。例如，安达生物利用AI技术加速肿瘤新抗原疫苗开发；默达生物拓展AI代谢酶靶点发现平台的开发；新樾生物加速DEL+AI技术平台的深度开发；主流源生物则借助AI推动多肽创新药的筛选与优化等。抗肿瘤药物持续领跑，细分领域差异化竞争：6家获融资企业聚焦抗肿瘤领域，但研发方向呈现高度差异化：塔吉瑞生物深耕小分子靶向抗癌药；鲲石生物探索巨噬细胞疗法（CAR-M）；安炎达医药则专注于免疫炎症疾病药物。从靶点选择到技术路径，广东药企正通过细分赛道的精准布局应对抗肿瘤领域的未竟需求。眼科药物研发异军突起：本季度眼科领域融资表现亮眼，瑞瞳生物、艾威药业、欧科健生物等企业分别针对眼部可降解长效缓释技术、创新化学药、大分子创新药物等方向发力。塔吉瑞生物：小分子靶向抗癌药研发公司1月22日，塔吉瑞生物宣布完成C轮融资，融资金额5000万美元，本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。塔吉瑞成立于2014年，专注于新一代小分子靶向抗肿瘤药物研发。根据塔吉瑞官网管线资料，该公司已经搭建了包括6款产品的在研管线，进展较快的产品为第三代ALK抑制剂TGRX-326，拟开发治疗肺癌，目前已经进入中国3期临床研究阶段。2024年9月，先声药业通过一项逾2000万美元首付款的合作获得了TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益。塔吉瑞生物其他在研产品还包括Bcr-Abl变构抑制剂TGRX-678，该产品此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于治疗加速期慢性粒细胞白血病（CML-AP）。欧科健生物：眼科大分子药物研发公司1月11日，欧科健生物宣布完成超亿元人民币的A轮融资。此次融资由LongRiver江远投资领投，南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投，天使轮股东元生创投持续追投。欧科健成立于2022年8月，专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发，其核心产品OCUL101为一款双靶点三效创新抗体，独特性地针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和地图样萎缩（GA）三种适应症，该产品已经相继在美国和中国获批临床。此外，欧科健还针对多种眼底常见疾病进行了完整布局，后续还有多款处于临床前阶段的多抗管线，预计将在2025年底陆续递交中美IND申报。福沃药业：肿瘤小分子新药研发公司3月19日消息，福沃药业宣布获得新融资，武汉高科集团旗下武汉光谷科创产业投资基金领投1亿元。福沃药业专注于新一代抗肿瘤小分子创新药的研发。该公司已经构建起包括10余个1类创新药在内的产品矩阵。两款核心产品FWD1509（口服EGFR/HER2小分子抑制剂）和FWD1802（第三代口服选择性雌激素受体降解剂），分别靶向治疗肺癌和乳腺癌，两款产品均已经进入中国和美国的临床阶段。鲲石生物：巨噬细胞疗法研发公司3月10日，鲲石生物成功完成了数千万元人民币的Pre A+轮融资，由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。鲲石生物成立于2021年，专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）的研发及其产业化。根据鲲石生物新闻稿介绍，该公司目前与全球多家机构进行多中心合作推进9条CAR-M细胞药物管线，包括HER2靶点实体瘤管线、C-MET靶点胰腺癌管线等。其先导管线RR-M01注射液针对实体瘤研发，计划于2025年申报IND。安达生物：肿瘤新抗原疫苗研发公司3月24日，安达生物宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由力鼎资本、浦耀信晔领投，临创司南、博通创投、德丰杰龙脉等机构跟投。本轮募集资金将重点用于推进核心管线——个性化肿瘤治疗性新抗原多肽疫苗PCNAT-01（胰腺癌个性化新抗原疫苗）的临床研究，同时加速其他在研项目的临床前开发。安达生物成立于2018年，是一家专注于个体化肿瘤新抗原疫苗研发的生物技术公司，公司通过“深度学习+多组学融合”技术创建了“AD-INN”技术分析平台，整合单细胞测序、类器官芯片和数字孪生技术，实现从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。在实体瘤治疗领域，该公司的核心产品PCNAT-01于2022年3月获得FDA孤儿药资格，于2024年和2025年分别在美国和中国获批IND。默达生物：AI赋能小分子靶向药研发公司2月14日，默达生物宣布完成数千万元A1轮融资。此次融资将用于加速默达生物在研的两款管线药物向临床试验推进，并进一步拓展其AI代谢酶靶点发现平台的开发，在更多不同适应症上实现创新靶点突破和管线资产转化。目前，默达生物进展较快的两个管线药物为自体免疫小分子靶向创新药和原发性高草酸尿症小分子抑制剂。在晶泰科技的AI+机器人研发平台赋能下，原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病药物资格（RPDD）认证，有望在未来一到两年内，完成新药临床试验申请（IND）和早期临床试验。本轮融资后，默达生物将继续推进与晶泰科技的研发合作，加速现有潜在“first-in-class”管线药物进入临床研究，并进一步投入其多组学分析AI平台的开发。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态