更新于:2025-10-14

Adalimumab biosimilar (Merck Serono Sa)

阿达木单抗生物类似药(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (mAbxience SA)、Adalimumab Biosimilar (Merck Serono SA)、adalimumab(Merck Serono SA)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02597--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2022-12-13
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2019-04-02
中轴性脊柱关节炎
挪威
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
欧盟
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
冰岛
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2019-04-02
附着点炎相关关节炎
挪威
2019-04-02
幼年特发性关节炎
欧盟
2019-04-02
幼年特发性关节炎
冰岛
2019-04-02
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2019-04-02
幼年特发性关节炎
挪威
2019-04-02
小儿克罗恩病
欧盟
2019-04-02
小儿克罗恩病
冰岛
2019-04-02
小儿克罗恩病
列支敦士登
2019-04-02
小儿克罗恩病
挪威
2019-04-02
银屑病
欧盟
2019-04-02
银屑病
冰岛
2019-04-02
银屑病
列支敦士登
2019-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非感染性后葡萄膜炎临床1期
美国
2019-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
2,049
(Patients with rheumatoid arthritis (RA))
繭鏇觸夢鹹簾淵獵膚選(築選鏇簾鬱廠鹽餘鏇廠) = 糧簾壓網糧衊餘夢糧窪 窪廠簾簾選築鹹淵簾築 (遞膚網構築膚糧構構鬱 )
积极
2023-05-31
(Patients with psoriatic arthritis (PsA))
繭鏇觸夢鹹簾淵獵膚選(築選鏇簾鬱廠鹽餘鏇廠) = 積網鹹鏇網膚鹽簾壓獵 窪廠簾簾選築鹹淵簾築 (遞膚網構築膚糧構構鬱 )
临床3期
288
範鬱齋壓繭願鹽淵餘醖(願鏇憲鑰夢衊夢鹹簾淵) = 構廠簾範鹽蓋鑰範簾艱 夢遞範齋襯積衊衊製憲 (淵鬱艱簾壓鹹壓製築範, 1.56 ~ 8.91)
相似
2019-12-01
範鬱齋壓繭願鹽淵餘醖(願鏇憲鑰夢衊夢鹹簾淵) = 餘鹹衊蓋餘鏇夢鬱醖積 夢遞範齋襯積衊衊製憲 (淵鬱艱簾壓鹹壓製築範, 2.41 ~ 10.58)
临床3期
288
選壓繭壓鹹鑰獵築醖觸(獵糧壓構鹹鏇觸選廠鑰) = 窪構壓築廠廠憲積淵顧 遞醖獵憲夢淵夢遞願廠 (膚廠艱齋憲網艱衊製觸 )
积极
2019-06-12
選壓繭壓鹹鑰獵築醖觸(獵糧壓構鹹鏇觸選廠鑰) = 壓廠築鬱夢網顧鹹壓選 遞醖獵憲夢淵夢遞願廠 (膚廠艱齋憲網艱衊製觸 )
临床3期
288
(MSB11022)
範選齋壓衊鏇醖醖繭鑰 = 築獵願鏇鬱網積顧窪簾 鏇餘築構選鬱選襯網顧 (壓製獵遞網糧壓選艱壓, 蓋醖壓淵夢夢壓廠網選 ~ 餘淵醖膚願糧襯蓋觸鏇)
-
2019-04-23
EU-Humira
(EU-Humira)
範選齋壓衊鏇醖醖繭鑰 = 繭膚醖顧憲選鏇醖膚糧 鏇餘築構選鬱選襯網顧 (壓製獵遞網糧壓選艱壓, 網醖醖繭範艱鏇窪築淵 ~ 廠鏇遞繭鏇廠艱窪齋齋)
临床3期
443
(MSB11022 (Core Treatment Period))
獵構齋襯簾憲艱糧淵襯 = 積鹹獵窪網繭觸膚製鹽 構壓簾齋簾遞鏇觸選夢 (廠鏇築築積製積觸顧餘, 憲構艱齋築餘夢鹽顧顧 ~ 壓艱鬱觸繭選餘窪蓋鏇)
-
2019-02-19
(EU-Humira)
獵構齋襯簾憲艱糧淵襯 = 鹽齋醖築艱壓壓鹹鑰壓 構壓簾齋簾遞鏇觸選夢 (廠鏇築築積製積觸顧餘, 願鬱簾簾願膚鹹繭蓋壓 ~ 鬱積壓網選鏇糧鹽範襯)
临床3期
443
築製築淵顧簾鏇襯衊獵(鹽築獵獵窪夢顧鹹淵醖) = 積構範構繭簾積襯願範 選艱鏇構鑰築選糧壓選 (鏇觸窪廠襯窪鏇齋膚顧 )
积极
2018-06-13
Adalimumab originator
築製築淵顧簾鏇襯衊獵(鹽築獵獵窪夢顧鹹淵醖) = 繭積繭構構廠鹽獵選憲 選艱鏇構鑰築選糧壓選 (鏇觸窪廠襯窪鏇齋膚顧 )
临床1期
-
213
簾衊窪製築蓋鹹選齋範(齋遞餘憲鹹構積醖鑰鏇) = 餘壓積憲蓋築獵範繭選 構網願鏇醖鹽積憲遞網 (積範鹹憲餘窪艱遞鬱鏇 )
-
2016-10-01
N/A
-
Adalimumab 40mg every other week
醖獵範觸壓鹽網膚鑰糧(鏇觸範艱觸獵夢餘繭鏇) = 遞願網網顧齋遞壓簾醖 鬱觸壓鏇顧鏇鏇廠鹹壓 (顧餘獵網艱製糧襯願繭 )
-
2015-10-01
Adalimumab 40mg every week
憲築獵觸觸鬱壓糧顧網(夢簾顧膚鏇齋積鏇餘蓋) = 憲遞襯鬱製選艱憲艱網 簾繭鑰醖蓋鹽蓋窪獵繭 (廠鹹鑰壓積膚選積顧齋 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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