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▎药明康德内容团队报道第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）将于美国太平洋时间2024年1月8日--1月11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。根据JPM大会官网已公布的日程和各公司新闻稿，有许多家中国新药研发公司将会出席今年的JPM大会。本文中，我们将分享其中部分中国创新药公司的基本信息，仅供读者参阅（按演讲时间先后排序）。百济神州演讲时间：美国太平洋时间1月8日 下午1:30百济神州专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。根据百济神州官网介绍，该公司正在打造一条广泛、高品质且具备差异化的产品管线，在研药物和商业化产品组合有望能够覆盖全球80%的癌症类型（按发病率计）。目前，百济神州已有17款获批产品，其中包括3款自主研发的核心产品，分别是新BTK选择性抑制剂泽布替尼、抗PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利。该公司还有23个临床阶段项目和超过60个临床前项目的创新肿瘤产品管线。再鼎医药演讲时间：美国太平洋时间1月8日 下午3:45演讲嘉宾：再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官（CEO）杜莹博士再鼎医药致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。根据再鼎医药官网，该公司已经有PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗产品爱普盾、KIT和PDGFRA抑制剂瑞派替尼、HER2靶向疗法马吉妥昔单抗、新型抗生素甲苯磺酸奥马环素、FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液等产品获批上市，此外还有超过50项正在进行或计划进行的临床研究。传奇生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日 下午2:15演讲嘉宾：传奇生物CEO黄颖博士传奇生物是一家致力于全球免疫细胞疗法领域的生物医药公司。通过与强生旗下强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）的合作，该公司首款产品——靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛已于2022年在美国批准上市。2023年1月，中国国家药监局（NMPA）已将西达基奥仑赛的新药上市申请纳入优先审评。此外，传奇生物还有多款在研细胞疗法，涵盖血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病。科伦博泰演讲时间：美国太平洋时间1月9日 上午8:00科伦博泰专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域。根据科伦博泰官网，截至2023年5月底，该公司已经建立14款临床阶段候选药物管线，其中5款处于关键试验或NDA注册阶段，包括靶向TROP2的ADC、靶向HER2的ADC、抗PD-L1单抗、JAK1/2抑制剂、选择性RET抑制剂。此外，该公司还先后与默沙东（MSD）、Ellipses公司、和铂医药等达成多项对外许可协议。君实生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日 上午9:30君实生物致力于肿瘤免疫疗法以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病创新疗法的发现、开发和商业化，其创新研发领域涵盖了单抗药物、小分子药物、多肽类药物、ADC、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等。根据君实生物官网，该公司有50+项在研产品。其中，抗PD-1单抗特瑞普利单抗已经在中国和美国获批上市，抗PCSK9单抗、抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗等正处于3期临床研究阶段。恒瑞医药演讲时间：美国太平洋时间1月9日 上午10:00根据恒瑞医药官网，该公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。截至2023年10月底，该公司有13个自研创新药、2个合作创新药已在中国获批上市，包括VEGFR抑制剂、HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂、抗PD-1/L1单抗、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、AR抑制剂、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂、TPOR激动剂等等。此外，该公司还有80+正在临床开发的自主创新产品，270+项临床试验正在进行中。荣昌生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日 上午11:00荣昌生物致力于在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域开发创新生物药。根据荣昌生物官网，该公司产品管线中有十几款处于研发和商业化阶段的创新药物，其中BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普、靶向HER2的ADC维迪西妥单抗两款产品已获批上市，VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白产品RC28已经进入3期临床阶段，此外还有靶向间皮素的ADC产品、靶向c-MET的新型ADC、靶向Claudin18.2的ADC、抗PD-L1单抗、IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白等产品处于1/2期临床开发阶段。TLC BioSciences演讲时间：美国太平洋时间1月9日 下午2:00TLC BioSciences（TLC）致力于研发新型纳米药物，凭借其在微脂体科学方面的丰富经验，旨在降低药物副作用及提升药物疗效，达到长效缓释或标靶传输的效果。根据该公司官网，其在研产品涵盖疼痛控制、眼科疾病、癌症和感染性疾病领域。其中，治疗严重及全身性霉菌感染药物两性霉素B，治疗乳腺癌、卵巢癌等的阿霉素微脂体注射剂已经在中国台湾地区获批上市。合一生技演讲时间：美国太平洋时间1月9日，下午2:30合一生技以研发全球创新药为核心目标，聚焦于慢性皮肤与免疫疾病治疗，拥有涵盖临床1期、2期、3期及NDA/上市产品的完整产品管线。其中，该公司与上海海和药物公司合作研发的糖尿病足溃疡专项治疗新药“速必一”香雷糖足膏已于2023年11月获中国NMPA批准上市。此前，该产品已在中国台湾地区，以及新加坡、马来西亚获批上市。药华医药演讲时间：美国太平洋时间1月9日，下午3:00药华医药（PharmaEssentia）旨在为血液瘤、慢性肝炎以及某些严重癌症提供安全、有效的治疗产品。2023年2月，药华医药递交的ropeginterferon alfa-2b（P1101）注射液上市申请获得CDE受理。P1101是一种新型的超长效单聚乙二醇脯氨酸干扰素，此前已在美国和欧盟等地获批治疗真性红细胞增多症。康方生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日，下午4:30康方生物致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药。根据康方生物官网，该公司已开发30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床，13项注册性3期临床试验正在开展，3个新药已在商业化销售，4个新药共7项上市申请处于审评审批阶段。该公司已商业化的3个新药分别为：抗PD-1单抗派安普利单抗（与正大天晴合作开发）、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗、抗PD-1单抗普特利单抗（与乐普生物合作）。康诺亚生物演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:00康诺亚生物专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。根据康诺亚生物官网，该公司自主研发的1类创新药超30项，其中9项已进入不同阶段临床研发。目前，康诺亚生物该公司核心产品抗IL-4Rα人源化单抗CM310用于成人中重度特应性皮炎治疗的上市申请已获中国NMPA受理，并被纳入优先审评。该公司开发的靶向Claudin 18.2 的ADC药物CMG901也已被CDE纳入突破性治疗药物品种，并获得美国FDA授予快速通道资格和孤儿药资格。亚盛医药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午10:00演讲嘉宾：董事长、CEO杨大俊博士亚盛医药致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。根据亚盛医药官网资料，该公司已建立拥有9个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂和针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。目前，该公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼已在中国获批，用于治疗慢性髓细胞白血病。映恩生物演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:30映恩生物专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。根据映恩生物公开资料，该公司已经拥有4项临床阶段产品与10多项处于临床前阶段的创新项目, 并在全球启动多个国际多中心关键性临床研究。2023年，映恩生物与BioNTech公司先后达成多项产品授权合作，针对产品包括靶向HER2的ADC产品DB-1303、靶向Trop2的ADC产品DB-1305等多款ADC产品，其中合作金额最高者达16.7亿美元。诺诚健华演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:30演讲嘉宾：联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士诺诚健华专注于研发针对恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的1类新药。该公司现有的在研药物包括分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体等，涵盖血液瘤、各类自身免疫性疾病及实体瘤疾病领域。根据诺诚健华2023年中期报告，该公司核心产品奥布替尼（BTK抑制剂）已在中国和新加坡获批上市，靶向CD19的单抗tafasitamab已在中国香港地区获批上市，并在海南博鳌和大湾区获批使用。此外，诺诚健华还有13款产品在临床阶段，包括BCL2抑制剂、CRBN E3连接酶调节剂、CD20 x CD3双特异性抗体、靶向CCR8单抗、TYK2 JH1抑制剂、泛TRK抑制剂、泛FGFR抑制剂、SHP2抑制剂、靶向CCR8单抗等。西比曼生物科技演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:00演讲嘉宾：西比曼生物董事长兼首席执行官刘必佐先生西比曼生物科技专注于开发创新型细胞治疗产品。该公司致力于通过定制化治疗，利用人体自身的免疫系统来对抗恶性血液肿瘤、实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。2023年，西比曼生物科技与强生创新制药达成合作，后者获得了西比曼生物科技旗下两款CAR-T产品C-CAR039（CD19/CD20双靶点CAR-T产品）和C-CAR066（CD20靶向CAR-T产品）在中国以外地区的独家开发权以及中国区的商业化权利。2023年12月，西比曼生物还宣布与阿斯利康（AstraZeneca）就新型GPC3靶向CAR-T产品C-CAR031（AZD5851）签署联合开发协议。翰森制药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午1:30翰森制药研发管线包括单抗、ADC药物、siRNA、双抗及融合蛋白产品等，涵盖肿瘤、感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。截至目前，翰森制药已有7款创新药获批上市，分别为：EPO模拟肽培莫沙肽、第三代EGFR-TKI阿美替尼、新型第二代替诺福韦艾米替诺福韦、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂氟马替尼、PEG化的长效GLP-1R激动剂聚乙二醇洛塞那肽、新型第三代硝基咪唑类药物吗啉硝唑氯化钠注射液，以及1款引进的人源化抗CD19单抗伊奈利珠单抗。此外，根据翰森制药官网，该公司现有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目，正在开展40余项临床研究。中国生物制药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午2:00中国生物制药有限公司在制药业务领域的子公司主要包括正大天晴药业集团、北京泰德制药、南京正大天晴制药、正大丰海制药、正大清江制药、正大制药（青岛）等等。根据中国生物制药2023年半年报，截至报告期末：在肿瘤领域，该公司共有46个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段；在肝病领域，该公司共有7个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段；在呼吸系統领域，该公司共有8个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段；在外科/镇痛领域，该公司共有4个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段。海思科医药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午2:30海思科聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域。根据海思科医药2023年上半年财务报告，该公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。其中，海思科首个自主研发的1类创新静脉麻醉药环泊酚注射液已在中国获批上市。此外，该公司研发的神经痛新药HSK16149（针对糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛）、DPP-4抑制剂HSK7653（针对2型糖尿病）、外周Kappa受体激动剂HSK21542（针对术后镇痛）也已在中国申报上市。信念医药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午4:00信念医药（Belief BioMed）致力于通过安全高效的病毒载体技术为衰老相关疾病、肿瘤、单基因遗传病等重大恶性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。目前，信念医药已建立包含多款药物的研发管线，治疗领域覆盖血友病、帕金森病、关节炎、神经肌肉病等疾病。其中，信念医药开发的AAV基因治疗药物BBM-H803注射液（针对血友病A）、BBM-H901注射液（针对血友病B）正在临床试验开发阶段。三生制药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午4:30三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量。根据三生制药官网，目前该公司拥有40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。此外，该公司还有30种在研产品，其中25种为新药。宜联生物演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午5:00宜联生物专注于开发创新偶联药物。根据宜联生物官网，该公司目前已开发了十余款候选药物，涵盖了发病率和死亡率较高的10个肿瘤领域，其中有多款已进入临床试验阶段。在2023年，宜联生物曾先后与再鼎医药、BioNTech、罗氏（Roche）达成了授权合作。其中：再鼎医药获得了宜联生物新一代DLL3抗体偶联药物（ADC）的全球开发及商业化权益；BioNTech获得了宜联生物的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）的开发、制造和商业化的独家权利；罗氏将获得宜联生物c-MET靶向ADC项目YL211在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。除了上述公司，还有许多其它中国生物医药公司也将亮相本届JPM大会。限于篇幅，本文不再一一介绍。我们将会持续跟踪本届JPM大会进展，为大家分享来自生物医药公司的更多最新进展和动态。2024年摩根大通健康产业大会（JPM）期间，第十二届药明康德全球论坛将于2024年1月9日1:30 PM-6:00 PM（PST）在希尔顿旧金山联合广场酒店盛大启幕，与广大业界同仁相聚线下。本次论坛以“B.O.L.D.”为主题，三十多位全球顶尖意见领袖将从产业生态圈的各个视角，让智慧与洞见相互交融碰撞，共同描绘未来发展的全景。欢迎扫描下方二维码进行注册参会。与往届一样，2024药明康德全球论坛实行“邀请批准制”，不收取任何参会费用，欢迎全球医药健康领域专业人士报名参加。参考资料：[1] J.P. Morgan官网.Retrieved Jan 07，2024, From https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference[2]各公司官网、新闻稿及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

流光容易把人抛，红了樱桃，绿了芭蕉。又是一年财报季来袭，截至2023年4月底，国内的一众创新药企业纷纷披露了自己2022年的年报和2023年的一季报，从业绩表现来看，可谓是几家欢喜几家愁。按照媒体和投资者的主流评价体系来划分，国内的头部创新药企业被定义为Big Pharma和BioPharma，全国加起来可能不超过10家；一些日常宣传较为低调，整体实力不俗，创新管线处于蒸蒸日上状态的企业可以被视作“颈部”创新药企业，虽然暂时处于第二梯队，但随时可能跻身到第一梯队中；后续处于腰部和尾部的创新药企业较为尴尬，有些是处于企业发展早期，管线尚未有重大进展；有些是企业发展战略制定错误，me worse药品的上市导致企业营收和利润不及预期，市场也逐渐对其失去信心；有些则是企业沉浸在昔日的荣耀里，迟迟未有新动作，导致在竞争激烈的市场中逐步掉队……国内创新药企业梯队分布图市场的目光大部分都聚焦在Big Pharma和Biotech上面，业内人士纷纷讨论恒瑞医药面对集采时的“转型阵痛期”、石药集团“稳步增长”、百济神州“泽布替尼头对头挑战成功”、康方生物“依沃西天价出海创纪录”……却忽视了还有一批“老牌”创新药企业，尽管低调，实力却不容小觑，于无声处见真知，在不知不觉间摘下了创新药的硕果。科伦药业子企业科伦博泰License out 7款ADC；丽珠集团注射用醋酸曲普瑞林微球获批（国内首家曲普瑞林长效缓控释制剂）；信立泰角逐DPP-4赛道，苯甲酸复格列汀片申报NDA；海思科环泊酚逐步放量，打造麻醉药领域的me better……国内逐渐崛起的颈部创新药企业中，有相当多的企业走的是“仿创结合”道路。在过去，不少制药企业依靠一款或多款核心产品“一招鲜吃遍天”，这其中又有不少产品是仿制药，制药企业依靠“首仿”策略率先将产品推上市，同时快速推动商业化进程，组建销售团队做好市场教育，早期的制药企业凭借“首仿+销售”的商业模式“野蛮生长”，在其各自擅长的领域里“占山为王”，没有特别大的竞争压力，也逐渐丧失了创新的动力。尽管2010年开始，“仿创结合”的声音就已经在业内不绝于耳了，可真正有所行动的制药企业并不多。一直到2018年，行业发生了重大洗牌，众多制药企业才惊觉，再不走“仿创结合”的道路，就要被时代所淘汰了。2018年标志性的事件便是 “4+7集采”试点。集采政策的实施，彻底颠覆了医药行业的发展逻辑。许多制药企业过去的“单品打天下”时代一去不复返，不少制药企业在过去过于依赖核心品种，依靠某个王牌仿制药或是十几年前自主研发的创新药来维系自身生存，基本上没有动力去做创新药。集采过后，由于老品种的价格急剧下跌，严峻的竞争形势不得不倒逼制药企业开始走上创新药道路，不少原料药企业开始转型CDMO业务开拓新的业绩增长点，老牌制药企业开始痛定思痛，通过内生（自主研发）+外延（License in）模式开拓管线。一众制药企业都经历了行业洗牌和产业创新升级的阵痛期，有的企业迎难而上，逐步走出了阵痛期，迎来了自己的第二增长曲线；有的企业就此沉沦，裹挟在时代的洪流中不知所措。江山代有才人出，各领风骚数百年。放眼当下，以科伦药业、丽珠集团、信立泰、海思科等颈部创新药企业已经脱颖而出，站在时代的浪潮中勇往直前。1科伦药业作为大输液龙头，如今的科伦药业已经构建了完整的创新研发技术平台，产品多元化，打破了市场对“单一领域”型制药企业的偏见。在2022年和2023年一季度，科伦药业的成绩斐然。在对外授权方面，2022年项目A、B、7个ADC 3次授权协议总额近118亿美元。2023年，项目A、B协议生效、研发资助、技术转移付款仍有待付款项；7个临床前ADC部分进入临床，项目A（TROP2）有望联合K药开展多MRCT，继续触发里程碑；在创新研发方面，核心品种SKB264（TROP2-ADC），TNBC进入3期，联合K药国际多中心篮子实验患者已入组；A166（HER2 ADC）乳腺癌提交NDA。科伦药业主要创新药管线进度资料来源：科伦药业年报、浙商证券作为科伦药业的基本盘——输液、制剂、原料药稳中有进。输液：疫情放开后，重症增加+就诊量恢复，促进输液使用，短期发货量显著增加；结构优化，密闭式输液量占比提升，利润持续增长；制剂：利空出清，仿制药大单品已集采，每年获得多个批文，首仿、高仿储备丰富，增长动力强；原料药：抗生素中间体基本盘稳定，合成生物学红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等项目将落地，贡献业绩增量。回顾公司的发展历史，可以发现科伦药业自1996年成立以来，历经大输液包装升级、限抗、环保&GMP标准提升、一致性评价&集采、创新药市场化改革等政策背景，迈过了大输液产品升级期（2003年可立袋推出到2012年限塑令执行）、川宁建设期（2010年川宁成立到2018年满产盈利）、创新药研发投入期（2013年科伦研究院一期投入使用到2022年8月与默沙东达成创新药独家许可合作）。科伦药业从大输液起家，奠定了坚实的发展基础，同时积极走出“舒适圈”，开辟新战场，押注两大热门赛道——ADC（科伦博泰）、合成生物学（川宁生物），取得了令市场惊艳的成绩。科伦药业市值变化复盘资料来源：浙商证券面对集采，科伦药业实现了华丽的转身。一般情况下，集采中标前该品种收入金额越大（占公司总收入）、市占率越高（占全市场销售额），该产品集采中标后第二年对公司的收入和利润的负面影响越大；在已经开展的七批全国带量采购中，科伦注射用帕瑞昔布钠、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液在集采前收入相对较大，对公司收入影响较大，除了这两个品种外，大部分品种的中标金额大于公司集采中标签销售额，科伦药业依靠强大的产品集群顶住了集采压力。科伦药业部分销售产品竞争格局分析资料来源：浙商证券集采已经进行了8轮，对于制药企业的影响呈现边际效应逐步递减，“优胜劣汰”是行业发展的客观规律，谁能适应游戏规则，谁就能在牌桌上继续生存下去。科伦药业是典型的在稳住业绩基本盘的基础上积极探索新领域，在不断变革的创新药行业中寻找自己的适应路径。2丽珠集团相较于长情于大输液领域的科伦药业，丽珠集团则是一个“随机应变”高手，每次站在行业变革的重要时点上，丽珠集团总能做出正确的选择。无论是在仿制药、创新药的品种选择上，还是在相关适应症的布局上，丽珠集团都选择了一条在当时看来颇为不易，事后看来无比正确的道路。作为一家经营时长超过30年的“老企业”，丽珠集团一步一个脚印，历经数次变革，最终成为国内创新药企业的中流砥柱，向着500亿的总市值目标逐步迈进。丽珠集团创新药艾普拉唑是新一代PPI制剂，近5年来实现快速放量，销售规模持续突破新量级。即将上市的预防重症患者应激性溃疡出血的新适应症有望在重症领域打开新空间。艾普拉唑针剂和片型在样本医院销量占比分别为11%和3%，在医院渗透率和产品使用量上仍有很大提升空间，有望继续保持快速增长。相较于经典老药奥美拉唑，艾普拉唑可与氯吡格雷联用，在该领域取得了独特优势。注射用艾普拉唑钠上市及医保纳入情况资料来源：东海证券资料来源：东海证券丽珠集团在促性激素领域布局多年，产品管线丰富，未来有望继续保持良好增长态势。在中药领域公司拥有86个中药品种批文，其中包括21个独家品种，公司在原料药领域布局多年，通过优化产品结构，大力发展高端品种，进军海外高端市场，近年来盈利能力和成长能力都显著提升。公司艾普拉唑钠新适应症、布南色林片、盐酸鲁拉西酮片均已报产;曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已上市, 高壁垒制剂亮丙瑞林微球凭借优秀的临床疗效和广泛的适应症，良好的竞争格局，已成为公司又一个10亿元级的核心大品种；子宫内膜异位症项目已完成入组;司美格鲁肽注射液已启动I期临床实验;IL-17A/F单抗完成I期临床试验;一致性评价方面公司已有克拉霉素片、缬沙坦胶囊等6个一致性评价项目获批。丽珠集团选择了产品集群“广而不泛”、“精而不乏”的路线，深耕化学药领域，不拘泥于创新药分子结构的创新，通过制剂创新和改良型新药的方式构建了自己强大的护城河，这种创新模式也可以给不少创新药企业提供思路。3信立泰相较于恒瑞医药、石药集团等Big Pharma，信立泰从仿制药企业转型为“仿创结合”的创新药企业确实不算早，2019年，信立泰王牌产品泰嘉在集采中落选，公司已经站在了转型的风口浪尖上，逆水行舟，不进则退。2020年公司的营收和利润受到集采和疫情的双重打击，公司遭遇了上市以来的至暗时刻。2021年和2022年则是奋起直追的2年，面对集采和医保谈判，信立泰积极调整策略，将王牌产品的重心从泰嘉逐渐转移到信立坦，信立坦进入医保目录后的销售放量一定程度上缓解了泰嘉的颓势。公司的创新药管线布局可概括为“中长短期结合，引进与自研互为补充”。短期，从满足临床需求出发，关注成药性强的产品，快速研发获得批准，补充创新产品线，其中代表是S086、恩那度司他以及复格列汀；中长期，专注于更前沿、更先进的技术和靶点药物，如SAL007（JK07）、SAL008（JK08）。经过多年不懈努力，公司即将进入密集的产品收获期（2023年恩那度司他、复格列汀和SAL0107有望获批，2024年S086（高血压适应症）、SAL0108将上市，2025年S086（心衰适应症）、特立帕肽长效预计获批），为持续发展增强产品储备的厚度。信立泰研发管线资料来源：华安证券，公司年报仔细观察信立泰的研发管线，可以发现信立泰当年依靠泰嘉起家，在心血管领域积累了丰富的产品经验和渠道资源，从仿制药企业转型为创新药企业，泰嘉积累的利润和经验为之后的转型之路做出了很大的贡献。信立泰给无数在过去依靠重磅单品打天下的仿制药企业树立了转型典范，从单品所在细分领域出发，逐步蔓延到其他热门领域，以终为始，昔日的仿制药助力未来的创新药成长。4海思科作为曾经的仿制药王者，海思科吃尽了仿制药的红利，拥有覆盖肠外营养、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个领域的四十余款仿制药，包括多款“首仿”或“独仿”。和信立泰一样，海思科在过去两年里也受到了集采和疫情的双重打击，随着国家集采和医保谈判的常态化推进，海思科的传统优势业务受到了冲击，肠外营养系、肝胆消化、抗生素等产品均出现不同程度的营收下滑。其中，核心产品多拉司琼由于在医保谈判中价格下降超90%，直接导致销售额从2020年的10.2亿元，下降至2021年的1.5亿元。幸福的制药企业总是不同的，不幸福的制药企业总是相似的。不幸福的制药企业面对集采杀价和医保谈判降价带来的杀伤力基本上都处于“弱势地位”，尽管降价可以使制药企业的王牌产品销售放量，但大部分情况下都难以抵消销售价格大幅下降带来的“销售悬崖”对企业业绩造成的影响。面对不利的局面，拥有多年仿制药积淀的海思科果断发力创新药，不追求First in class，更注重对公司产品集群的开拓和协同。环泊酚为丙泊酚me-better药物，正在美国进行麻醉诱导三期临床，未来有望打开国际市场；HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂，于2023年1月申报NDA；HSK-16149是普瑞巴林me-better药物，“糖尿病周围神经痛”适应症已于2022年10月申报NDA，“带状疱疹后神经痛”处于临床Ⅲ期阶段，“辅助镇痛”临床Ⅱ期顺利推进中；HSK-21542为kappa受体部分激动剂，术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床，进度处于国内第一梯队；BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床，即将在美国进入Ⅰ期临床。BD方面，公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作，负责该产品在中国的注册和商业化，2023年5月申报NDA。海思科研发管线资料来源：药智网，公司年报— 结语 —  相较于Big Pharma追求管线“多而强”和BioPharma/Biotech追求First in class,由仿制药企业转型而来的颈部创新药企业在创新药的布局上更加务实和追求效率，在整体发展战略上更注重me better和smart follow,所推进的创新药基本上都是由企业王牌仿制药细分领域衍生，企业自身的研发、临床、销售团队都对该领域高度熟悉，节约了不少时间成本和人力成本。2023年，Big Pharma忙着在“出海”——左手License out，右手收购；BioPharma/Biotech精打细算手上的现金还够不够花，砍管线，裁员，控成本；颈部创新药企业却在不知不觉间逐步转身，成为了创新药行业发展的中流砥柱，寒冬的冰雪逐渐消融，春日的暖阳将会慢慢地笼罩大地。参考文献：[1] 中国的创新药巨轮，下一站驶向哪里？智慧芽新药科讯[2] 科伦药业2022 和 2023 年一季报点评：厚积薄发创新持续兑现.东吴证券[3] 创新衔接、新周期开启——科伦药业深度报告.浙商证券[4] 创新发展，多元前进——丽珠集团公司深度报告.东海证券[5] 丽珠集团年报点评.中航证券[6] 华丽转身，用创新构筑第二增长曲线的慢病龙头——信立泰.光大证券[7] 净利润下跌20%！“小恒瑞”海思科的年报里，却暗藏转机？药智网[8] 环泊酚持续高速增长， 创新药有望密集兑现——海思科.西南证券