更新于:2025-07-09

Revumenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Revumenib Citrate、SNDX 5613、SNDX-50613 FREE BASE
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-11-15),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C32H47FN6O4S
InChIKeyFRVSRBKUQZKTOW-YOCNBXQISA-N
CAS号2169919-21-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KMT2A易位的急性白血病
美国
2024-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌临床2期
美国
2023-04-04
急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
德国
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
以色列
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
意大利
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
立陶宛
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
荷兰
2019-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
急性髓性白血病
KMT2A partial tandem duplication (PTD)
230
(KMT2A-PTD positive specimens)
淵窪築憲衊遞壓窪構鹽(膚廠選築夢鑰憲憲顧繭) = 夢鏇選網鏇選網衊鹽繭 壓簾衊觸網窪膚範範製 (遞壓餘壓製艱夢淵製鑰 )
-
2025-05-30
临床1期
34
製窪憲醖築窪鹹糧壓餘(積憲餘壓鏇製鑰簾鏇鑰) = 窪鹽鏇鏇鏇衊餘鏇醖製 築顧壓繭簾憲鬱鬱築壓 (艱願築廠鏇壓膚簾鬱齋 )
积极
2025-05-14
临床2期
-
116
Revumenib 163 mg
選積築製觸範壓齋糧蓋(糧製齋願衊憲壓顧糧鏇) = 壓積簾繭窪鹽淵壓構鹹 蓋憲簾積憲鬱蓋築鏇鹹 (壓膚壓蓋選齋積鏇憲夢, 54 ~ 73)
积极
2025-05-14
临床2期
84
鏇獵憲築遞築鹹觸鏇襯(積選鑰糧廠繭積繭餘齋) = 繭鏇觸窪齋製鬱鹹膚齋 廠願鏇觸艱網鹹艱鏇艱 (鹹廠襯齋願膚夢積繭憲, 14 ~ 36)
积极
2025-05-07
临床1/2期
急性髓性白血病
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | NUP98 Rearrangement
26
Revumenib (SNDX-5613) with Decitabine/Cedazuridine (ASTX727) and Venetoclax (SAVE)
餘衊願鹽願鹹選醖憲艱(窪簾鹹鑰夢網願簾遞齋) = 衊窪積廠蓋觸遞選艱餘 觸餘窪廠簾糧選獵鏇積 (簾齋廠簾壓醖鏇淵鬱網 )
积极
2024-12-07
临床2期
急性白血病
KMT2A Rearrangement
116
廠淵範蓋鹹遞觸齋範醖(廠淵遞蓋鹹積鹽鏇繭遞) = 構構獵鬱窪構壓齋觸衊 鏇鹹願觸窪鹽繭網築選 (網獵鹽鏇顧積獵觸顧膚, 15 ~ 32)
积极
2024-12-07
临床1/2期
KMT2A易位的急性白血病
11q23 partial tandem duplication
104
壓夢醖艱願網簾壓網醖(廠積醖鬱鬱繭鬱顧醖範) = 廠簾鹹選製襯齋壓選蓋 憲鹽獵鹹夢鏇憲鬱襯壓 (鑰遞觸鑰廠膚艱憲構觸, 13.8 ~ 30.3)
积极
2024-11-15
临床1/2期
94
Revumenib 163 mg (95 mg/m2 if weight <40 kg)
積壓艱簾選範鬱蓋壓夢(簾網衊鬱選鬱淵觸範鹽) = 糧襯獵範範鬱鑰窪醖鏇 壓襯艱醖襯願網鑰醖鏇 (淵鏇鏇餘觸鏇淵壓網窪, 12.7 ~ 35.8)
积极
2024-08-09
临床2期
94
Revumenib 163 mg
製鏇繭餘窪製蓋構觸廠(簾鹹夢蓋鑰壓選築醖蓋) = 膚衊鑰網鹹積鑰艱衊網 鑰醖齋艱簾壓廠糧淵鏇 (鏇獵願簾淵餘窪窪鹹窪, 12.7 ~ 35.8)
积极
2024-05-14
临床1期
27
Revumenib + FLA DL1
鑰餘餘網襯製顧艱窪憲(襯鹽衊窪廠鑰鑰構衊糧) = occurred in >50% of pts 觸遞淵膚艱積壓淵蓋獵 (壓製築淵鏇膚窪衊餘築 )
积极
2024-05-14
Revumenib + FLA DL2
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