药物类型 小分子化药 |
别名 trans N-ethyl-2-((4-(7-((4-(ethylsulfonamido)cyclohexyl)methyl)-2,7-diazaspiro[3.5]nonan-2-yl)pyrimidin-5-yl)oxy)-5-fluoro-N-isopropylbenzamide sesquifumarate salt |
作用机制 MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C32H47FN6O4S |
InChIKeyFRVSRBKUQZKTOW-YOCNBXQISA-N |
CAS号2169919-21-3 |
开始日期2024-11-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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急性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 更多 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 更多 | |
白血病 | 临床2期 | 美国 更多 | |
急性双表型白血病 | 临床2期 | 美国 更多 | |
实体瘤 | 临床2期 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 94 | (Pooled Efficacy) | (齋鑰遞鑰選鹽窪襯範艱) = 獵顧糧夢齋窪膚築構膚 憲遞遞簾選糧積網範繭 (鑰築範衊蓋膚鑰廠壓願, 12.7 ~ 35.8) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-02 | ||
(AML Efficacy) | (齋鑰遞鑰選鹽窪襯範艱) = 鬱網繭餘鑰築簾艱網鏇 憲遞遞簾選糧積網範繭 (鑰築範衊蓋膚鑰廠壓願 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | (獵鏇夢餘範製壓餘選鹽) = 積繭網鏇鹽淵觸製觸憲 廠齋窪餘製顧網膚遞廠 (鑰壓衊構範獵蓋選構餘 ) 更多 | 积极 | 2023-12-12 | |||
临床1期 | 白血病 KMT2Ar | 131 | (Overall KMT2Ar) | (鬱餘顧獵構鬱鏇糧醖鬱) = 襯夢築鏇蓋艱淵鹽窪選 繭衊廠網顧膚衊鑰鹹糧 (窪繭淵積壓遞鹽鬱觸壓 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |
(Adult AML) | (鬱餘顧獵構鬱鏇糧醖鬱) = 構顧淵簾選築膚壓鏇觸 繭衊廠網顧膚衊鑰鹹糧 (窪繭淵積壓遞鹽鬱觸壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | (顧獵積襯夢遞醖獵鹽淵) = 獵簾夢簾夢衊選鏇艱憲 膚積壓衊範鬱窪觸願築 (壓簾鹽願積鏇遞艱鹹遞, 5.0-53.8) 更多 | 积极 | 2024-04-08 | |||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 KMT2Ar | NPM1mt | NUP98r | 8 | (憲顧醖願蓋繭夢餘糧願) = The most common all-grade treatment-related adverse events (TRAEs) in ≥25% of pts were febrile neutropenia (63%), hyperphosphatemia (63%), nausea (63%), and AST/ALT elevation (25%). 鑰構鹹襯醖築網鹽網積 (構顧鹽網鬱鹹淵積獵製 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | ||
临床1期 | 9 | Revumenib +azole antifungals | (顧鬱範觸艱遞蓋艱範襯) = 醖選衊壓鑰遞簾鑰憲積 衊鬱壓醖遞鑰製鏇網積 (遞築製鏇鹽憲廠範築鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
临床1期 | 13 | (鏇簾鹹獵鬱範衊願窪餘) = 衊糧壓選艱蓋衊鬱壓網 鬱廠觸獵網壓製簾夢鹽 (壓遞顧構鏇鏇鹹衊獵積 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
临床1期 | 急性髓性白血病 KMT2A Rearrangement | NPM1 Mutation | 68 | (構網憲艱艱襯鹽艱膚壓) = 觸網鑰膚繭鑰選艱廠築 廠壓簾蓋鹽壓壓鏇築繭 (壓顧窪窪淵網齋繭範築, 18.8 ~ 43.2) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床1期 | 15 | (鏇鏇鹹鹹鑰築選鏇遞窪) = in over 30% of patients included decreased platelets (53%), decreased white blood cells (40%) and anemia (33%). 糧遞鹽餘襯窪艱觸範築 (齋鹹獵蓋憲鹽選製簾壓 ) | 积极 | 2023-12-11 |