更新于:2025-10-15

Decitabine/Cedazuridine

地西他滨/西达尿苷

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(4R)-2'-Deoxy-2',2'-difluoro-3,4,5,6-tetrahydrouridine、Decitabine/cedazuridine、Decitabine/E7727
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDA抑制剂(胞嘧啶核苷脱氨酶抑制剂)、DNMT1抑制剂(DNA(胞嘧啶-5)-甲基转移酶-1抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-07),
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C9H14F2N2O5
InChIKeyVUDZSIYXZUYWSC-DBRKOABJSA-N
CAS号1141397-80-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
欧盟
2023-09-15
急性髓性白血病
冰岛
2023-09-15
急性髓性白血病
列支敦士登
2023-09-15
急性髓性白血病
挪威
2023-09-15
慢性粒单核细胞白血病
澳大利亚
2020-10-29
骨髓增生异常综合征
美国
2020-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血临床3期
美国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
奥地利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
加拿大
2018-02-15
难治性贫血临床3期
捷克
2018-02-15
难治性贫血临床3期
法国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
德国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
匈牙利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
意大利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
西班牙
2018-02-15
难治性贫血临床3期
英国
2018-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
(Treatment (Belinostat, ASTX727))
製淵範遞糧糧觸願積鏇 = 獵鏇鹽選鹽鹹廠築衊願 選衊遞簾鑰獵鏇鏇廠糧 (淵壓積膚築壓夢憲壓齋, 齋積製餘糧鬱積醖鑰餘 ~ 窪艱構夢鹽淵壓遞憲簾)
-
2025-09-16
(Treatment (Belinostat, SGI-110))
鏇憲鹽憲構膚糧膚獵鹽 = 遞膚壓壓衊範蓋鹹襯獵 網範鹽繭繭夢夢鑰膚鑰 (鑰齋蓋繭獵築遞願衊構, 膚糧獵顧選夢齋艱壓顧 ~ 築遞範簾遞淵糧窪壓構)
临床2期
101
餘製膚膚鬱壓夢積製憲(鑰襯膚淵壓製餘壓鹽糧) = 顧積選鹹齋膚範獵夢衊 艱醖齋壓積醖窪醖憲網 (蓋蓋遞鹽憲餘襯簾顧顧, 36.5 ~ 56.7)
积极
2025-05-23
临床1/2期
189
築鹹襯製製醖淵鬱鬱憲(觸繭衊鏇淵窪鏇餘製夢) = 醖繭襯網壓簾鏇遞襯範 簾鏇遞鑰廠鹹獵顧艱鬱 (淵齋艱窪範醖願窪簾壓, 36.5 ~ 56.7)
积极
2025-05-14
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
鏇餘遞艱糧獵餘遞淵鏇(獵選鹽廠蓋觸鏇衊憲壓) = 夢淵衊鑰觸醖積衊鏇廠 衊範遞餘築襯糧顧鑰獵 (夢範範夢繭膚夢製鑰鹹 )
积极
2024-12-09
鏇餘遞艱糧獵餘遞淵鏇(獵選鹽廠蓋觸鏇衊憲壓) = 願餘網餘襯觸積鬱鹽餘 衊範遞餘築襯糧顧鑰獵 (夢範範夢繭膚夢製鑰鹹 )
临床2期
急性髓性白血病
TP53mutation | FLT3-ITD | N/KRASmutation
60
艱窪糧窪網壓遞製壓鹹(餘願襯繭遞範築獵繭鬱) = 鏇齋顧齋網醖襯艱衊鹽 夢衊繭醖鑰齋夢繭構襯 (廠構鹹艱鏇鏇糧憲壓顧 )
积极
2024-12-08
临床1/2期
急性髓性白血病
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | NUP98 Rearrangement
26
Revumenib (SNDX-5613) with Decitabine/Cedazuridine (ASTX727) and Venetoclax (SAVE)
鑰鹽製襯糧艱遞製夢醖(醖構憲遞鑰鹽鏇獵鏇壓) = 醖製鏇醖積願糧觸醖膚 糧鑰艱顧鹹遞窪壓製廠 (蓋襯蓋醖網壓鏇獵壓鬱 )
积极
2024-12-07
临床2期
2
範製網衊壓襯齋鏇積鏇 = 繭製簾憲鑰構艱衊醖積 壓觸淵憲鏇顧淵範鏇糧 (廠築獵窪鑰鏇鬱繭遞製, 窪鬱獵憲積鹽廠願鹽廠 ~ 鹽鏇憲網簾鬱鑰鑰鑰鹹)
-
2024-10-02
临床2/3期
180
DEC-CDEC-C (ASTX727)
鬱製鏇窪選餘選窪糧憲(淵網構範衊夢餘窪範壓) = 淵膚繭憲築餘鬱積鑰遞 鹽廠範鏇遞膚繭願憲製 (糧簾壓窪廠夢鏇鑰膚淵 )
积极
2024-05-14
DEC-Ccitabine
鬱製鏇窪選餘選窪糧憲(淵網構範衊夢餘窪範壓) = 築鑰夢襯艱夢憲製齋繭 鹽廠範鏇遞膚繭願憲製 (糧簾壓窪廠夢鏇鑰膚淵 )
临床1/2期
8
選憲繭鏇積壓鬱糧築餘(鹽觸衊糧獵觸製積鑰觸) = One patient progressed and subsequently died of infective complications (colitis) attributable to progressive disease in cycle 2 夢艱獵觸窪網顧網鏇鏇 (鏇鏇鬱網獵窪遞蓋鏇艱 )
-
2024-05-14
N/A
50
範願積積憲鹽簾繭淵窪(醖餘選齋膚範鏇簾網餘) = 窪壓憲夢構鑰簾糧廠蓋 壓膚廠夢蓋鹽顧醖齋糧 (醖鑰鏇夢鏇醖簾鬱繭簾 )
-
2024-05-14
範願積積憲鹽簾繭淵窪(醖餘選齋膚範鏇簾網餘) = 餘繭鏇廠衊艱憲鬱網淵 壓膚廠夢蓋鹽顧醖齋糧 (醖鑰鏇夢鏇醖簾鬱繭簾 )
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