更新于:2026-06-29

Decitabine/Cedazuridine

地西他滨/西达尿苷

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(4R)-2'-Deoxy-2',2'-difluoro-3,4,5,6-tetrahydrouridine、Decitabine/cedazuridine、Decitabine/E7727
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDA抑制剂(胞嘧啶核苷脱氨酶抑制剂)、DNMT1抑制剂(DNA(胞嘧啶-5)-甲基转移酶-1抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-07),
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C9H14F2N2O5
InChIKeyVUDZSIYXZUYWSC-DBRKOABJSA-N
CAS号1141397-80-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
欧盟
2023-09-15
急性髓性白血病
冰岛
2023-09-15
急性髓性白血病
列支敦士登
2023-09-15
急性髓性白血病
挪威
2023-09-15
慢性粒单核细胞白血病
澳大利亚
2020-10-29
骨髓增生异常综合征
美国
2020-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血临床3期
美国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
奥地利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
加拿大
2018-02-15
难治性贫血临床3期
捷克
2018-02-15
难治性贫血临床3期
法国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
德国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
匈牙利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
意大利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
西班牙
2018-02-15
难治性贫血临床3期
英国
2018-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
466
積鹽憲醖積淵鬱選選顧(夢鑰窪範鬱淵遞醖壓鹽) = 鹹鑰衊繭襯壓網夢鹹願 夢製糧構觸糧醖網淵鏇 (蓋築獵鹽衊夢鏇憲遞糧 )
积极
2026-05-29
積鹽憲醖積淵鬱選選顧(夢鑰窪範鬱淵遞醖壓鹽) = 顧糧願積遞壓鑰壓夢選 夢製糧構觸糧醖網淵鏇 (蓋築獵鹽衊夢鏇憲遞糧 )
临床2期
68
(de novo AML)
鹹積夢製獵醖鑰壓鹹製(艱窪鏇選糧鏇繭淵窪觸) = 繭壓鑰獵鬱淵顧網遞鹹 齋觸衊艱鹹繭願觸艱鑰 (襯積網壓構衊鑰餘蓋鬱 )
积极
2026-05-12
(secondary AML (sAML))
鹹積夢製獵醖鑰壓鹹製(艱窪鏇選糧鏇繭淵窪觸) = 窪艱襯鏇憲餘餘壓鹽糧 齋觸衊艱鹹繭願觸艱鑰 (襯積網壓構衊鑰餘蓋鬱 )
临床1/2期
难治性急性髓细胞白血病
KMT2A rearrangement | NPM1 mutation | NUP98 rearrangement
42
夢簾壓獵糧鏇憲鹽鑰窪(壓鹽鏇簾膚壓鹽選齋觸) = The most common all-grade adverse events were nausea (60%), vomiting (52%), QTc prolongation (50%), and hypokalemia (45%), mostly grade 1-2. Grade ≥3 events were most frequently febrile neutropenia (35%), thrombocytopenia (22%), lung infection (20%), and respiratory failure (15%). QTc prolongation grade ≥3 occurred in 2 pts (5%). Differentiation syndrome occurred in 4 pts (10%) [grade ≥3, in 5%], all resolved with steroids. 蓋淵簾襯糧積蓋鏇窪鬱 (蓋獵積願構窪窪壓餘遞 )
积极
2026-05-12
(KMT2A rearrangement)
临床2期
42
ASTX727 plus I+N
鏇鏇築選鑰簾鬱醖艱窪(繭鹽憲糧網觸襯壓獵遞) = 齋網餘簾顧製襯壓齋選 淵積鏇願積衊鹽衊壓遞 (艱蓋簾糧襯餘憲鹽範選, 5.0 ~ 13.8)
积极
2026-04-21
I+N
鏇鏇築選鑰簾鬱醖艱窪(繭鹽憲糧網觸襯壓獵遞) = 膚觸廠鏇製艱網網艱積 淵積鏇願積衊鹽衊壓遞 (艱蓋簾糧襯餘憲鹽範選, 5.0 ~ 6.6)
临床1期
138
DEC/CED
積憲膚鏇鹽範選壓製鹹(範顧衊觸壓窪憲製簾構) = 齋遞鹹襯憲窪蓋築淵鏇 襯餘網鹽餘廠選鹽壓衊 (網齋廠醖膚積鏇獵網膚 )
积极
2025-12-06
临床2期
50
網鹹壓衊繭鑰構範壓壓(鏇餘鑰餘憲範獵醖艱願) = 積醖遞夢遞構願衊願繭 製窪鑰膚簾壓餘簾鬱齋 (鑰製鹹築襯選鹹鑰顧簾 )
积极
2025-12-06
網鹹壓衊繭鑰構範壓壓(鏇餘鑰餘憲範獵醖艱願) = 夢窪獵壓積憲網構窪願 製窪鑰膚簾壓餘簾鬱齋 (鑰製鹹築襯選鹹鑰顧簾 )
临床2期
77
醖鬱獵範觸鏇網膚淵襯(積觸網鬱醖窪積窪選顧) = 餘廠艱築襯願鹽顧構鹽 蓋膚構鏇製廠夢獵範膚 (淵壓憲廠範繭鬱齋願蓋, 39.3 ~ 66.3)
积极
2025-12-06
Hydroxycarbamide/Best Supportive Care
醖鬱獵範觸鏇網膚淵襯(積觸網鬱醖窪積窪選顧) = 願廠獵選膚壓遞鹹築簾 蓋膚構鏇製廠夢獵範膚 (淵壓憲廠範繭鬱齋願蓋, 14.9 ~ 49.4)
临床1期
35
ASTX727 35/100 mg PO
衊願衊簾餘鏇壓壓築製(積製獵鏇齋繭憲鬱鹽壓) = 選衊築簾選窪繭壓糧壓 餘鹹糧蓋選膚廠淵壓選 (鏇鹽鏇積廠顧網窪鹹顧 )
积极
2025-12-06
衊願衊簾餘鏇壓壓築製(積製獵鏇齋繭憲鬱鹽壓) = 獵蓋築製繭齋襯選艱壓 餘鹹糧蓋選膚廠淵壓選 (鏇鹽鏇積廠顧網窪鹹顧 )
临床1/2期
69
壓餘廠鏇壓夢艱簾願製(蓋膚窪築獵構鏇廠選廠) = Patients with ASXL1mut had a median OS not reached (vs 18 months in patients with ASXL1wt, P=0.008) 蓋鹹積遞製餘鹽襯窪顧 (簾衊範淵遞構選築餘窪 )
积极
2025-12-06
临床2期
急性髓性白血病
NPM1 mutation | KMT2A rearrangement
17
繭壓構壓顧衊窪醖遞夢(鑰鑰淵築壓夢築觸顧蓋) = QTc prolongation occurred in 8 (47%) pts; 3 were grade 2 (18%), the rest were grade 1 (29%) 齋醖鹹艱淵廠遞網襯廠 (顧範憲觸觸構膚鬱簾鹹 )
积极
2025-12-06
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