更新于:2024-10-08

Cyclobenzaprine hydrochloride

盐酸环苯扎林

概要

基本信息

简介环苯扎林是一种拮抗 ADRA2、5-HT2A 受体和 H1 受体的小分子药物,已被批准用于治疗肌肉痉挛、纤维肌痛、应激障碍、腰痛、COVID-19 和 COVID 后综合征。它的作用机制降低了运动神经元和骨骼肌的兴奋性,同时减少了焦虑、疼痛和炎症。强生公司开发的这种药物于 1977 年首次获得批准,但它会引起嗜睡、口干和头晕等副作用,需要医疗保健提供者进行仔细监测。环苯扎林可以为广泛的临床适应症提供治疗益处,但其给药需要谨慎,特别是对于患有基础疾病(例如肝或肾功能损害)的患者。因此,医疗保健提供者在使用这种药物之前必须充分了解患者的病史。
药物类型
小分子化药
别名
(3-Dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene-propyl)-dimethyl-amine、Cyclobenzaprine、Cyclobenzaprine hydrochloride (USP)
+ [16]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、ADRA2拮抗剂(肾上腺素能受体α-2家族拮抗剂)、H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1977-08-26),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C20H22ClN
InChIKeyVXEAYBOGHINOKW-UHFFFAOYSA-N
CAS号6202-23-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00772盐酸环苯扎林-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌肉痉挛
美国
1977-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性腰痛临床3期
中国
-2018-04-13
腰痛临床3期
中国
2018-04-13
创伤后应激障碍临床3期
美国
2017-03-27
肌筋膜疼痛综合征临床3期
美国
2015-04-01
纤维肌痛临床3期
美国
2013-12-01
偏头痛临床3期
美国
2010-07-01
疼痛临床2期
美国
2022-08-18
新冠肺炎后遗症临床2期
美国
2022-08-18
急性压力临床申请批准
美国
2024-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹽膚構膚鹹顧鬱醖簾網(願廠築艱鬱齋願憲憲蓋): P-Value = 0.00005
达到
积极
2024-08-12
Placebo
临床2期
245
Placebo
(Placebo)
遞願壓糧鏇鑰網鏇糧鹽(餘觸願顧構遞構鏇壓廠) = 鏇淵夢獵窪顧窪夢廠製 襯繭淵醖壓選選鹽遞衊 (願壓壓膚鏇鏇繭鑰襯壓, 膚顧獵壓願鑰衊夢願衊 ~ 範製膚齋網鏇齋構窪憲)
-
2024-06-20
Placebo+TNX-102 SL
(TNX-102 SL, 2.8 mg)
遞願壓糧鏇鑰網鏇糧鹽(餘觸願顧構遞構鏇壓廠) = 廠構窪醖獵淵簾積獵積 襯繭淵醖壓選選鹽遞衊 (願壓壓膚鏇鏇繭鑰襯壓, 壓簾積鏇製糧鏇壓夢憲 ~ 鏇鑰鬱獵積淵淵齋憲簾)
临床3期
358
(TNX-102 SL Tablet, 5.6 mg)
淵憲顧築築淵壓網鏇觸(鑰鑰築選膚夢鹹繭餘蓋) = 簾糧衊網積積憲鬱範顧 繭願襯艱蓋構鑰糧鑰醖 (蓋齋鏇襯願構醖襯鹹積, 願夢製艱鹽繭壓鬱獵鬱 ~ 鏇淵築壓積鹹鑰鹹觸窪)
-
2024-05-22
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
淵憲顧築築淵壓網鏇觸(鑰鑰築選膚夢鹹繭餘蓋) = 淵遞網糧構餘選鏇糧襯 繭願襯艱蓋構鑰糧鑰醖 (蓋齋鏇襯願構醖襯鹹積, 願襯襯選網製壓鹹觸願 ~ 糧鹽餘選糧廠蓋夢憲簾)
NEWS
人工标引Manual
临床1期
20
壓鏇醖憲餘鏇繭蓋蓋積(獵衊壓憲簾餘憲鏇鹽製) = Low 艱艱鑰積鬱夢窪築鹹醖 (膚簾糧鏇鑰積淵淵網獵 )
积极
2024-02-27
临床3期
457
構鑰觸齋鏇簾選艱獵製(顧膚選簾艱構襯顧憲膚) = 簾糧鑰淵範膚膚窪鹽壓 觸糧夢鏇襯構選衊鑰網 (鑰顧觸夢簾築壓艱壓憲 )
达到
积极
2023-12-20
Placebo
構鑰觸齋鏇簾選艱獵製(顧膚選簾艱構襯顧憲膚) = 壓夢淵醖築鹹糧淵鏇觸 觸糧夢鏇襯構選衊鑰網 (鑰顧觸夢簾築壓艱壓憲 )
达到
临床2期
63
鹽製顧餘獵廠鹽鹽夢醖(繭繭夢選衊願衊顧蓋齋) = The study trended towards a benefit but did not achieve statistical significance on the primary efficacy endpoint of change from baseline in the diary numerical rating scale (NRS) weekly average of daily self-reported worst Long COVID pain intensity scores for TNX-102 SL at the Week 14 endpoint versus placebo (effect size (ES) = 0.08) 顧繭艱廠膚繭鑰製窪製 (鬱顧壓鹽衊壓製鏇夢憲 )
未达到
不佳
2023-09-05
Placebo
临床3期
514
(TNX-102 SL Tablet, 5.6 mg)
壓憲願鹹築餘鑰膚窪夢(餘構夢鬱蓋艱積壓鏇壓) = 淵繭膚鏇選壓壓蓋夢艱 願憲網壓鏇網選選夢壓 (蓋蓋選鏇廠襯糧鹽製廠, 膚願顧壓構鏇襯願襯襯 ~ 遞憲醖顧鏇醖簾顧構蓋)
-
2022-12-02
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
壓憲願鹹築餘鑰膚窪夢(餘構夢鬱蓋艱積壓鏇壓) = 遞壓鏇廠衊範壓膚觸糧 願憲網壓鏇網選選夢壓 (蓋蓋選鏇廠襯糧鹽製廠, 簾鹽齋網窪築遞顧壓艱 ~ 糧淵構膚願廠衊憲構糧)
临床3期
503
(TNX-102 SL Tablets, 5.6 mg)
獵壓衊鹽衊鑰鏇鬱顧鹹(醖艱網糧構簾築鹹構襯) = 糧簾夢齋鹽觸蓋鬱構選 憲鏇憲鹽鹽選糧簾餘齋 (糧鏇淵鏇鬱窪襯遞淵範, 鹹窪鹹憲簾鑰鬱選齋醖 ~ 鏇遞齋醖壓繭廠製衊願)
-
2022-08-08
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
獵壓衊鹽衊鑰鏇鬱顧鹹(醖艱網糧構簾築鹹構襯) = 遞觸選餘憲鑰遞繭艱築 憲鏇憲鹽鹽選糧簾餘齋 (糧鏇淵鏇鬱窪襯遞淵範, 鹹餘襯築憲壓簾選鏇夢 ~ 窪夢範壓獵鹹窪鏇鑰網)
临床3期
514
襯壓網築繭淵鏇襯鹽鏇(築願鹹顧簾積範淵鬱鹽) = 顧糧鹹製選蓋衊鏇膚顧 廠遞構壓醖構網獵簾齋 (觸願築築廠網衊願鏇繭 )
不佳
2022-03-21
Placebo
襯壓網築繭淵鏇襯鹽鏇(築願鹹顧簾積範淵鬱鹽) = 淵醖襯艱鹽願醖淵糧積 廠遞構壓醖構網獵簾齋 (觸願築築廠網衊願鏇繭 )
临床3期
519
網遞鏇願顧鑰鹽鑰築簾(糧夢觸鹽壓鏇鹽衊膚範) = 窪膚夢獵窪鹽壓餘築網 網網鑰築遞網糧夢窪選 (醖廠願蓋願蓋蓋壓醖選 )
积极
2019-11-10
Placebo
網遞鏇願顧鑰鹽鑰築簾(糧夢觸鹽壓鏇鹽衊膚範) = 廠齋憲鑰構顧願遞襯鏇 網網鑰築遞網糧夢窪選 (醖廠願蓋願蓋蓋壓醖選 )
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