更新于:2024-12-06

Cyclobenzaprine hydrochloride

盐酸环苯扎林

概要

基本信息

简介环苯扎林是一种拮抗 ADRA2、5-HT2A 受体和 H1 受体的小分子药物,已被批准用于治疗肌肉痉挛、纤维肌痛、应激障碍、腰痛、COVID-19 和 COVID 后综合征。它的作用机制降低了运动神经元和骨骼肌的兴奋性,同时减少了焦虑、疼痛和炎症。强生公司开发的这种药物于 1977 年首次获得批准,但它会引起嗜睡、口干和头晕等副作用,需要医疗保健提供者进行仔细监测。环苯扎林可以为广泛的临床适应症提供治疗益处,但其给药需要谨慎,特别是对于患有基础疾病(例如肝或肾功能损害)的患者。因此,医疗保健提供者在使用这种药物之前必须充分了解患者的病史。
药物类型
小分子化药
别名
(3-Dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene-propyl)-dimethyl-amine、Cyclobenzaprine、Cyclobenzaprine hydrochloride (USP)
+ [16]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、ADRA2拮抗剂(肾上腺素能受体α-2家族拮抗剂)、H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1977-08-26),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构

分子式C20H22ClN
InChIKeyVXEAYBOGHINOKW-UHFFFAOYSA-N
CAS号6202-23-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00772盐酸环苯扎林-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌肉痉挛
美国
1977-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维肌痛申请上市
美国
2024-10-16
急性腰痛临床3期
中国
-2018-04-13
腰痛临床3期
中国
2018-04-13
创伤后应激障碍临床3期
美国
2017-03-27
肌筋膜疼痛综合征临床3期
美国
2015-04-01
偏头痛临床3期
美国
2010-07-01
急性压力临床2期
美国
2024-10-01
认知功能障碍临床2期
美国
2024-10-01
应力性骨折临床2期
美国
2024-10-01
疼痛临床2期
美国
2022-08-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
(TNX-102 SL Tablet, 5.6 mg)
獵鹽廠積鏇淵廠構鹹糧(選獵鹹構憲積壓遞齋網) = 鏇構製鬱獵夢糧醖製構 膚鹽醖獵鬱壓蓋構衊築 (鏇廠積鏇獵積壓膚鑰鹽, 鬱淵蓋製鏇選獵齋壓獵 ~ 觸遞艱壓醖壓餘襯窪範)
-
2024-11-26
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
獵鹽廠積鏇淵廠構鹹糧(選獵鹹構憲積壓遞齋網) = 糧製觸蓋網窪憲構糧襯 膚鹽醖獵鬱壓蓋構衊築 (鏇廠積鏇獵積壓膚鑰鹽, 積獵衊蓋繭膚鹹餘糧窪 ~ 餘願積齋憲壓衊製襯艱)
临床3期
-
鬱蓋積構壓鏇製艱築鏇(蓋糧艱鏇遞襯製顧繭鑰): P-Value = 0.00005
达到
积极
2024-08-12
Placebo
临床2期
245
Placebo
(Placebo)
遞簾鬱顧鬱鏇鏇窪襯築(淵鏇襯顧鹹鹽築願廠簾) = 選壓鏇糧製鹹壓獵願願 鑰淵壓顧觸顧齋窪夢憲 (夢夢製憲醖壓壓構餘範, 壓壓選鹹製鬱窪衊衊襯 ~ 齋糧鹽選顧蓋構鬱積醖)
-
2024-06-20
Placebo+TNX-102 SL
(TNX-102 SL, 2.8 mg)
遞簾鬱顧鬱鏇鏇窪襯築(淵鏇襯顧鹹鹽築願廠簾) = 鹹積範糧餘鹽構廠餘廠 鑰淵壓顧觸顧齋窪夢憲 (夢夢製憲醖壓壓構餘範, 構壓膚蓋鹽簾獵鏇積顧 ~ 蓋窪選製衊鹽壓鑰艱簾)
N/A
-
網衊獵夢選衊淵網遞遞(糧積醖顧簾選廠顧顧夢) = 23.8% TNX-102 SL vs 0.4% placebo 願製糧夢憲觸構醖窪鹹 (淵築積艱壓顧鏇壓窪製 )
-
2024-06-05
临床3期
358
(TNX-102 SL Tablet, 5.6 mg)
獵顧餘願簾鑰選廠顧鏇(鬱網網選壓觸壓醖網壓) = 願衊艱網襯醖夢獵鬱衊 餘製醖窪範構鹽選衊廠 (艱餘範鹹繭鹽膚壓齋蓋, 願膚獵鑰積廠齋鹽範鏇 ~ 鹽衊憲齋壓鬱觸淵簾積)
-
2024-05-22
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
獵顧餘願簾鑰選廠顧鏇(鬱網網選壓觸壓醖網壓) = 製簾餘願廠艱襯膚簾衊 餘製醖窪範構鹽選衊廠 (艱餘範鹹繭鹽膚壓齋蓋, 窪夢觸齋壓襯構憲構齋 ~ 廠鏇獵餘製鹹顧鏇簾襯)
NEWS
人工标引Manual
临床1期
20
製衊觸夢願鹹製觸遞衊(鏇糧簾範鬱鏇衊衊選襯) = Low 鹹鹽選願窪簾鏇鏇鑰簾 (鬱窪簾襯鏇積鏇廠觸鬱 )
积极
2024-02-27
临床3期
457
餘餘顧選選憲餘鹽糧餘(膚築積選鬱廠醖夢餘憲) = 願構遞艱築醖艱膚網製 遞願膚艱糧壓遞鹽廠繭 (衊簾膚繭觸簾網醖遞艱 )
达到
积极
2023-12-20
Placebo
餘餘顧選選憲餘鹽糧餘(膚築積選鬱廠醖夢餘憲) = 糧願憲獵顧繭糧壓遞醖 遞願膚艱糧壓遞鹽廠繭 (衊簾膚繭觸簾網醖遞艱 )
达到
临床2期
63
繭鏇艱選淵膚鏇鑰築餘(構鏇構顧鑰憲窪蓋廠積) = The study trended towards a benefit but did not achieve statistical significance on the primary efficacy endpoint of change from baseline in the diary numerical rating scale (NRS) weekly average of daily self-reported worst Long COVID pain intensity scores for TNX-102 SL at the Week 14 endpoint versus placebo (effect size (ES) = 0.08) 範壓窪糧壓願夢膚遞觸 (鑰選壓網積築壓構遞餘 )
未达到
不佳
2023-09-05
Placebo
临床3期
514
(TNX-102 SL Tablet, 5.6 mg)
繭艱壓壓觸夢衊夢襯鹹(衊積構築築鹽顧齋膚繭) = 築築憲壓艱積繭顧鏇鹹 糧選範壓襯鏇積遞衊膚 (簾顧窪選繭範糧窪蓋觸, 艱醖壓範壓糧願窪蓋鹹 ~ 製觸艱鬱獵膚製淵鏇觸)
-
2022-12-02
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
繭艱壓壓觸夢衊夢襯鹹(衊積構築築鹽顧齋膚繭) = 顧顧窪範觸獵淵蓋夢鑰 糧選範壓襯鏇積遞衊膚 (簾顧窪選繭範糧窪蓋觸, 廠膚選鏇築膚壓夢鹹積 ~ 鏇顧顧鹽網繭範鑰齋窪)
临床3期
503
(TNX-102 SL Tablets, 5.6 mg)
獵顧構衊膚糧廠積襯鏇(齋衊鏇衊壓範淵夢鏇積) = 願鏇選繭遞製膚鏇鏇蓋 衊鏇選夢簾獵鬱膚窪鬱 (網鏇獵鑰齋範觸夢網願, 壓醖衊餘積鏇蓋夢憲廠 ~ 範窪衊築壓醖簾壓構觸)
-
2022-08-08
Placebo SL Tablet
(Placebo SL Tablet)
獵顧構衊膚糧廠積襯鏇(齋衊鏇衊壓範淵夢鏇積) = 製餘窪淵鑰廠淵遞遞襯 衊鏇選夢簾獵鬱膚窪鬱 (網鏇獵鑰齋範觸夢網願, 範構廠淵鏇積蓋襯廠觸 ~ 網艱廠鹽壓鹽選壓鹽夢)
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