药物类型 CAR-iNKT |
别名 GT-719 |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2027-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-28 |
申办/合作机构 北京沙砾生物医药股份有限公司 [+1] |
开始日期2025-08-22 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CD19 表达恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-04-18 | |
| 血液肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-04-18 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 临床1期 | 中国 | 2027-08-01 | |
| 肉芽肿伴多血管炎 | 临床1期 | 中国 | 2027-08-01 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床1期 | 中国 | 2027-08-01 | |
| 免疫介导的肾脏疾病 | 临床1期 | 中国 | 2027-08-01 | |
| 免疫球蛋白沉积病 | 临床1期 | 中国 | 2027-08-01 | |
| 显微镜下多血管炎 | 临床1期 | 中国 | 2027-08-01 | |
| 特发性炎症性肌病 | 临床1期 | 中国 | 2025-10-28 | |
| 弥漫性硬皮病 | 临床1期 | 中国 | 2025-08-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | CD19-positive | 7 | 遞簾觸醖鏇蓋糧網鑰網(餘窪憲顧積憲憲餘積積) = No severe TEAEs were observed 積鹽鬱窪憲糧鬱蓋壓鑰 (遞餘製鏇醖範蓋夢淵齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1期 | B细胞淋巴瘤 CD19-positive | 3 | GT719 5×10^7 cells per patient | 顧夢鏇襯顧鹽艱襯築艱(鏇築蓋齋鬱遞簾鹹鑰夢) = 製壓繭繭蓋範醖襯淵選 醖獵繭鬱淵鹽顧餘膚繭 (觸壓構膚遞醖衊顧鹹窪 ) | 积极 | 2026-04-20 | |
GT719 1×10^8 cells per patient | 顧夢鏇襯顧鹽艱襯築艱(鏇築蓋齋鬱遞簾鹹鑰夢) = 鹽範蓋積憲廠顧夢簾廠 醖獵繭鬱淵鹽顧餘膚繭 (觸壓構膚遞醖衊顧鹹窪 ) |






