GT-719(GT-719) - 药物靶点：CD19_在研适应症：复发性急性淋巴细胞白血病，CD19 表达恶性肿瘤，难治性急性淋巴细胞白血病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

CAR-iNKT

别名

GT-719

靶点

CD19

作用方式

调节剂

作用机制

CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [3]

在研适应症

复发性急性淋巴细胞白血病CD19 表达恶性肿瘤难治性急性淋巴细胞白血病+ [4]

非在研适应症-

原研机构

北京沙砾生物医药股份有限公司

在研机构

北京沙砾生物医药股份有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1/2期

特殊审评-

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关联

5

项与 GT-719 相关的临床试验

NCT07122076

/ Recruiting早期临床1期

A Single-arm, Open-label Clinical Study of GT719 Injection for Moderate to Severe Refractory Autoimmune Diseases

This study is a prospective single-arm open-label clinical trial, aims to evaluate the safety, efficacy, and cellular pharmacokinetics of GT719 Injection in patients with moderate to severe refractory autoimmune diseases. A total of 10 subjects will be enrolled in this study.

开始日期2025-08-22

申办/合作机构

北京沙砾生物医药股份有限公司

NCT07132112

/ Not yet recruiting早期临床1期

A Single-arm, Open-label Clinical Study of GT719 Injection for Moderate to Severe Refractory Autoimmune Disease

This study is a prospective single-arm open-label clinical trial, including dose escalation and expansion phase, aims to evaluate the safety, efficacy, and cellular pharmacokinetics of GT719 Injection in patients with moderate to severe refractory autoimmune disease. A total of 30 subjects will be enrolled in this study.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

北京沙砾生物医药股份有限公司

[+1]

NCT06948981

/ Recruiting临床1/2期

A Single-arm, Open-label, Phase I/II Clinical Study of GT719 Injection for Recurrent/Refractory CD19 Positive Adult B-cell Malignancies

This study is a prospective single-arm open-labled phase I/II clinical trial, including dose escalation and expansion phase, aims to evaluate the safety, efficacy, and cellular pharmacokinetics of GT719 Injection in relapsed/refractory CD19 positive adult B-cell non Hodgkin lymphoma (B-NHL) and B-acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) patients. A total of 46 subjects (anticipated) will be enrolled in this study.

开始日期2025-04-18

申办/合作机构

北京沙砾生物医药股份有限公司

100 项与 GT-719 相关的临床结果

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100 项与 GT-719 相关的转化医学

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100 项与 GT-719 相关的专利（医药）

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100 项与 GT-719 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性急性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2024-09-25
CD19 表达恶性肿瘤	临床2期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2024-09-25
难治性急性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2024-09-25
弥漫性硬皮病	临床1期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2025-08-22
特发性炎症性肌病	临床1期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2025-08-01
系统性红斑狼疮	临床1期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2025-08-01
神经系统自身免疫性疾病	临床1期	中国	北京沙砾生物医药股份有限公司	2025-01-14