Zhuhai Grit Biotechnology Co., Ltd.

点击蓝字 关注我们 当2025年的冬日寒意渐浓，中国创新药赛道却被资本的热度持续升温。根据公开信息梳理，2025年11月份，国内至少有17家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资。其中，瑞普晨创、安道药业、拓济医药、凯思凯迪、微滔生物、熙源安健等多家药企融资金额更是超过亿元人民币。  瑞普晨创完成5亿元A+轮融资，公司本轮融资将主要用于四大方向：加速核心治疗管线的临床推进；强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设；升级数字化、智能化与自动化的细胞药物生产体系；推动产品与技术的国际化布局，加速出海进程。  据悉，瑞普晨创十年间，以原创科研为核心驱动力，已构建起从细胞重编程到功能性组织移植的完整技术体系，涵盖基础研究、细胞建系、定向分化、质量控制和临床验证的全链条能力。在产品管线布局方面，瑞普晨创已形成以糖尿病治疗为核心、兼顾多种重大疾病拓展的战略格局。目前，公司在糖尿病方向已布局多条产品管线，覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中，针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入I期临床试验阶段；针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理，即将进入临床研究阶段。  安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资，公司本轮募集资金将主要用于加速推进AND017、AND019在全球范围内的临床研究，以及公司在研的小分子药物和ADC药物的IND研究。  资料显示，安道药业是一家专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发的高科技制药公司。公司核心产品AND017是一种口服小分子化合物，主要用于治疗慢性肾病引起的贫血，已进入III期临床试验。另一在研新药AND019是第三代选择性雌激素受体降解剂，正在中美同步开展I期临床试验。安道药业凭借其创新的研发平台和丰富的管线布局，展现出强大的技术实力和市场潜力。  拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资，本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。  资料显示，拓济医药是国内较早专注于双特异性抗体ADC(BsAb-ADC)与双载荷ADC(Dual-Payload ADC)研发的生物医药企业之一。公司已搭建起覆盖抗体发现、Linker-Payload设计、定点偶联技术及功能评价的全链条ADC平台，形成了具有自主知识产权的核心技术体系。依托自主研发平台，拓济医药针对不同适应症构建出多款差异化双靶点组合与载荷策略，目前已布局近十条创新管线。其中，TJ101是一款靶向EGFR/B7-H3的双抗ADC，正在中美两地同步开展临床入组工作。  凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资，本次融资公司将主要用于加速公司创新药物的研发进程，推动更多候选药物进入临床阶段，同时进一步扩大研发团队规模，提升公司在核酸类药物领域的竞争力。  熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资，本次A轮融资将主要用于熙源安健的临床前研究、新药开发以及团队建设等方面。资料显示，熙源安健是一家专注于研发创新型生物医药的企业。公司致力于开发覆盖肿瘤及慢性病领域的新药，目前拥有多个分子处于临床前不同研发阶段。  微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资，融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及头款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。资料显示，微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程。  此外，修实生物、扬厉医药、跃赛生物11月也完成近亿元人民币；智耀生物、锋寻生物、寻明生科、高维医药、瑞视生物 、鲲石生物、迈锐迪医疗、时安生物等完成数千万元人民币融资。  当创新药企将融资转化为研发实力，将临床数据转化为商业价值，中国创新药将在全球医药产业链中占据重要位置。在政策护航、资本赋能、企业攻坚的合力下，中国创新药产业必将迎来更多收获。  免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。 文章来源：制药网 更多精彩: 中国创新药已构成“黄金三角”！ 又一家Biotech被关闭！ 100家机构扎堆佐力药业！ 这些药企均有超10款新药获批临床！ 国内创新药迎来井喷！ 扫码关注我们 微信号   zyzhan_2012   合作qq 357275273   戳“阅读原文”一起进步

一、摘要 在当今全球新药研发中，细胞免疫疗法正经历着从血液瘤向实体瘤跨越的关键转折期。作为过继性细胞疗法的重要分支，肿瘤浸润淋巴细胞疗法（下文简称TIL疗法）因其天然的肿瘤识别能力和多靶点特异性，被视为攻克实体瘤的希望。本报告旨在对TIL疗法进行详尽的调研与分析，剖析其在药企立项、商务拓展（BD）中的战略价值。 2024年2月，美国FDA批准Iovance Biotherapeutics的Lifileucel（商品名：Amtagvi）上市，用于治疗晚期黑色素瘤，这标志着全球首款针对实体瘤的T细胞疗法正式进入商业化阶段。这一里程碑事件不仅打破了CAR-T疗法局限于血液瘤的局限，更验证了TIL疗法的可行性，极大地提振了行业信心。然而，TIL疗法领域正处于剧烈的洗牌与分化期。 本报告将深入剖析TIL疗法的技术演进逻辑，梳理全球及中国市场的竞争格局，详解关键的BD交易案例，并对未来的技术发展趋势做出前瞻性研判，为制药企业的战略决策提供坚实的情报支撑。 二、TIL疗法技术的背景 2.1 技术原理与作用机制 TIL疗法的核心理念在于“取之于瘤，用之于瘤”。其生物学基础源于对肿瘤微环境（Tumor Microenvironment, TME），在肿瘤组织内部，天然存在着一群淋巴细胞（主要是T细胞），它们已经识别了肿瘤抗原并迁移至肿瘤部位，试图对癌细胞进行杀伤。然而，在进展期癌症患者体内，这群“先遣部队”往往处于劣势——它们的数量不足以压倒肿瘤的生长速度，或者被肿瘤微环境中的免疫抑制信号（如PD-L1、TGF-β）所“耗竭”或“驯化”，从而丧失了杀伤功能。 （图片来自NIH） TIL疗法的制备与治疗流程是一个复杂的自体细胞工程： 1）肿瘤切除与取材：通过外科手术切除患者的肿瘤组织（通常需要直径1.5cm以上），并在GMP实验室中将其处理成微小的肿瘤碎片或单细胞悬液。 2）体外分离与复苏：将肿瘤碎片置于含有高浓度白介素-2（IL-2）的培养基中。IL-2作为T细胞生长因子，能够使得T细胞从肿瘤基质中迁出并开始增殖，同时逆转其在体内的耗竭状态，恢复其杀伤活性。 3）快速扩增（REP）：当TIL细胞扩增到一定数量（如几千万个）后，启动快速扩增程序（Rapid Expansion Protocol）。利用抗CD3抗体、高剂量IL-2以及经辐照处理的饲养细胞（通常为异体外周血单个核细胞），在14天左右将T细胞数量扩增至数十亿甚至上百亿级别（10^9 - 10^11）。 4）清淋预处理：在回输TIL之前，患者需接受非清髓性的化疗方案（通常是环磷酰胺+氟达拉滨），即“清淋”。这一步至关重要，其目的是清除患者体内的抑制性免疫细胞（如Treg细胞），消除对细胞因子的竞争，从而为回输的TIL细胞创造一个更有利于定植和扩增的体内环境。 5）回输与支持治疗：将制备好的TIL细胞一次性回输给患者，随后给予多次高剂量的IL-2注射，以支持TIL在体内的持续存活与抗肿瘤活性。 2.2 适应症布局 由于TIL细胞源自肿瘤组织，其天然具备识别肿瘤特异性抗原的能力，因此在实体瘤治疗中展现出广阔的潜力。 1）黑色素瘤：这是TIL疗法的“大本营”。黑色素瘤具有极高的肿瘤突变负荷（TMB），产生了大量的新抗原，使得TIL极其丰富且特异性强。Lifileucel的获批正是基于其在PD-1抗体治疗失败后的晚期黑色素瘤患者中取得的优异数据。 2）非小细胞肺癌：作为全球发病率最高的癌症之一，NSCLC也是TIL疗法重点攻克的领域。吸烟导致的基因突变同样能产生丰富的新抗原。Iovance的LN-145管线在此领域已取得突破性数据。 3）宫颈癌：HPV病毒感染驱动的宫颈癌表达病毒抗原（E6/E7蛋白），这为TIL提供了明确的非自身靶点，使其成为TIL疗法响应率较高的癌种之一。 4）其他实体瘤：头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、三阴性乳腺癌、结直肠癌、肝癌等也在积极探索中，尽管在低突变负荷的“冷肿瘤”中，传统TIL疗法面临更大挑战。 2.3 技术优势与竞争壁垒 相较于现有的免疫检查点抑制剂（如PD-1等）和其他细胞疗法（CAR-T, TCR-T等），TIL疗法具有独特的技术优势，同时也构建了较高的行业壁垒。 1）多靶点多克隆性：这是TIL与CAR-T/TCR-T最本质的区别。CAR-T通常只针对单一表面抗原（如CD19），容易因抗原丢失而复发；TCR-T针对特定的单一抗原肽-MHC复合物。而TIL包含成百上千种不同的T细胞克隆，能够同时识别肿瘤的多种新抗原。这种“集团军作战”模式使得肿瘤很难通过下调某单一抗原而逃逸，极大地降低了耐药风险。 2）天然的肿瘤归巢能力：TIL细胞本身就取自肿瘤微环境，它们天然表达能够趋化至肿瘤部位的受体。相比于外周血来源的CAR-T细胞，TIL在回输后能更高效地穿透实体瘤的基质屏障，浸润到肿瘤内部。 3）安全性相对可控：由于TIL识别的是肿瘤新抗原（仅在肿瘤细胞表达），而非正常组织抗原，因此发生“脱靶效应”的风险显著低于基因工程改造的TCR-T疗法。 4）CMC工艺的极端复杂性：TIL的起始物料是患者的肿瘤组织，其质量、大小、活性因人而异。如何从坏死组织多、肿瘤细胞少的样本中稳定扩增出数十亿计的高活性T细胞，是核心的工艺壁垒。Instil Bio的失败正是因为无法保证生产成功率。 5）供应链与物流挑战：这就要求药企必须建立极高标准的冷链物流体系和中央实验室处理能力。Iovance花费数年时间，通过建立费城生产基地（iCTC）并验证冷冻保存技术，才实现了商业化的可能，将原本必须“鲜活回输”的限制打破，使得全球发货成为可能。 三、竞争格局 全球TIL疗法领域呈现出“一超多强、分化加剧”的局面。以Iovance为首的第一梯队已跨过商业化门槛，而以Obsidian、KSQ为代表的第二梯队正通过基因改造技术试图实现“弯道超车”。与此同时，中国企业凭借在工艺上的快速迭代和临床资源的优势，正在成为不可忽视的重要力量。 目前全球TIL疗法总共137条管线，由于篇幅有限，下面列出的处于临床一期以上的管线总共54条（读者可以加文末助理微信获取完整竞争格局）。 全球竞争格局头部企业 1. 商业化领跑者 Iovance Biotherapeutics  核心管线：Lifileucel (Amtagvi)，已获批上市（2024年2月，FDA加速批准）。适应症：既往接受过PD-1抗体治疗（若为BRAF突变阳性则需接受过BRAF抑制剂治疗）的不可切除或转移性黑色素瘤。 关键临床数据：在关键性2期临床试验中，Lifileucel展现了令人瞩目的疗效。在多线治疗失败（平均既往接受过3.3种治疗）的晚期黑色素瘤患者中，客观缓解率 ORR 达到 31.5%。更重要的是响应的持久性。中位缓解持续时间 mDOR 在数据截止时仍未达到，意味着许多患者在单次输注后实现了长达数年的无癌生存。这在晚期实体瘤治疗中是极具颠覆性的。 安全性与局限：Amtagvi的标签中包含关于治疗相关死亡、严重血细胞减少、严重感染以及心肺肾功能损害的黑框警告。这主要归因于清淋化疗和高剂量IL-2的使用，限制了其只能在具备ICU支持的中心开展。 目前Iovance的开发策略是围绕Lifileucel进行适应症拓展和联合疗法，同时推进后续管线开展。 2. 沙砾生物 (GRIT Biotechnology) 核心管线：GT101，第一代未经基因修饰的TIL产品，是中国首个获批IND的TIL疗法。目前处于2期临床阶段，计划2025年提交NDA。其在晚期宫颈癌患者中取得了 45.5% 的ORR 和 90.9% 的DCR，数据优异，且安全性可控。公司自主研发的StemTexp 扩增技术声称能更好地保持T细胞的干性。 其他管线：GT201，处于1期临床。属于第二代基因工程化TIL，表达膜结合IL-15。1期临床数据显示在多线治疗失败的实体瘤患者中ORR达到 55.6%，在头颈癌亚组中更是达到了100%的ORR（小样本量）。 3. 君赛生物 (Juncell Therapeutics)  上海君赛生物科技有限公司成立于2019年，致力于开发可覆盖多种类型晚期实体肿瘤的高品质、高可及性TIL细胞新药。 核心产品 GC101 是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法，目前针对多种晚期实体瘤处于临床2期研究阶段，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。 4. Obsidian Therapeutics 核心管线：OBX-115 技术特点：OBX-115 是一款基于“cytoDRiVE”平台开发的基因工程化TIL。其核心在于转入了一个膜结合的白介素-15（mbIL-15）基因，且该基因的表达受一种小分子药物（乙酰唑胺）的调控。这种设计旨在利用IL-15替代高毒性的IL-2，实现T细胞的自我维持与增殖。 临床阶段：正在进行1/2期临床试验（Agni-01）。 关键临床数据：疗效方面，在免疫检查点抑制剂耐药的晚期黑色素瘤患者中，OBX-115在RP2D（推荐2期剂量）下显示出 67% 的ORR，且包括完全缓解（CR）病例。这一数据在数值上显著优于第一代未修饰TIL。安全性方面，最具颠覆性的是其安全性数据。试验中未观察到与治疗相关的Grade 4非血液学毒性，无ICU转入需求。这意味着TIL疗法有望走出ICU，在普通病房甚至门诊进行，极大地降低了医疗资源消耗。 5. KSQ Therapeutics —— CRISPR基因编辑TIL 核心管线：KSQ-001EX 技术特点：利用CRISPR/Cas9技术敲除TIL细胞中的 SOCS1 基因。SOCS1（细胞因子信号转导抑制因子1）是T细胞内的一种“刹车”蛋白，敲除它相当于解除了T细胞的限制，使其对细胞因子更敏感，增殖能力更强，抗肿瘤活性更持久。 临床阶段：1/2期临床试验（NCT06237881）正在招募黑色素瘤、头颈癌和肺癌患者。 研发逻辑：KSQ利用其专有的CRISPRomics平台筛选出SOCS1作为最佳靶点。临床前数据显示，SOCS1敲除的TIL在实体瘤模型中的持久性和杀伤力远超野生型TIL。这代表了利用基因编辑技术改造TIL内在生物学特性的最前沿方向。 四、BD交易情况 TIL疗法领域的 BD 活动并不活跃，从2019年到目前为止统计到的TIL疗法相关交易为四起，均未提供交易金额，中国管线尚未报道相关交易。 五、技术展望 基于对当前管线临床效果，特别是Iovance获批后的真实世界表现，及Obsidian、KSQ等二代产品的初步数据分析，TIL疗法的未来发展将呈现以下三大趋势： 5.1 从“野生型”向“工程化 2.0”的全面迭代 第一代TIL虽然有效，但其对高剂量IL-2的依赖导致了严重的副作用（毛细血管渗漏综合征），限制了其在身体状况较差患者中的应用。 趋势：未来的TIL必将是基因修饰的。 膜结合细胞因子（mbIL-15）：如Obsidian的OBX-115和沙砾生物的GT201，通过自带“干粮”（IL-15），使得TIL在体内无需外源性IL-2即可存活。这不仅能消除IL-2毒性，还有望提升疗效，使TIL疗法成为一种无需ICU支持的常规治疗手段。 基因编辑去抑制（CRISPR KO）：如KSQ敲除SOCS1，或敲除PD-1、CISH等抑制性基因。通过永久解除T细胞的“刹车”，使其在免疫抑制的肿瘤微环境中仍能保持高昂的战斗力。 5.2 制造工艺的极速化与标准化 超过22天的漫长的生产周期是患者脱落的主要原因。 趋势：缩短培养周期至极限。 Iovance正在开发第3代工艺（Gen 3），试图将生产时间压缩至16天。 原理：缩短体外培养时间不仅能更快给药，更能保留T细胞的“干性”。研究表明，培养时间越长，T细胞越容易分化为终末效应细胞，回输后存活时间短；而年轻态、干性强的T细胞在体内扩增潜力更大，疗效更好。 非病毒载体递送：利用电转技术递送CRISPR核糖核蛋白（RNP）或转座子系统，替代昂贵且制备周期长的慢病毒载体，将大幅降低生产成本（COGS）。 5.3 适应症的拓展与联合治疗 虽然黑色素瘤已获批，但对于市场更大的肺癌、消化道肿瘤，单纯TIL疗效仍有瓶颈。 趋势：联合治疗：TIL + PD-1抗体已成为标配。未来将探索TIL + 溶瘤病毒（如TILT Biotherapeutics的策略）、TIL + 表观遗传调控药物的联合，以改善肿瘤微环境，为TIL“开路”。 合成生物学介入：如RootPath公司提出的技术，不直接扩增TIL，而是测序TIL中的TCR，筛选出最高亲和力的TCR序列，再利用合成生物学方法转导至健康的新鲜T细胞中（类似于TCR-T，但靶点源自个体化TIL）。这种方式可能规避肿瘤来源T细胞本身质量差的问题，代表了TIL与TCR-T技术的终极融合。 References： 1. FDA grants accelerated approval to lifileucel for unresectable or metastatic melanoma. 2. First Cancer TIL Therapy Gets FDA Approval for Advanced Melanoma. 3. Obsidian Therapeutics Announces Positive Interim Top-Line Clinical Data for OBX-115 Engineered TIL Cell Therapy in Advanced or Metastatic Melanoma Post-Anti-PD1 Therapy. 4. Iovance Biotherapeutics官网。 5. 沙砾生物官网。 6. 君赛生物官网 7. Obsidian Therapeutics官网 8. KSQ Therapeutics官网. 9. Tumour-infiltrating lymphocyte therapy landscape: prospects and challenges - PMC. 10. The Latest On CRISPR Deployment In TIL Therapy Development - Cell and Gene. ... 往期报告 Treg：调节性T细胞（Treg）疗法演进过程、竞争格局（含附件） 体内CAR-T：竞争格局全析，交易、管线、主流递送平台 TSLP竞争格局：SHR-1905启动特应性皮炎2期临床 报告：FGF21的研究进展-2025年10月 报告：T细胞衔接器（TCE）在自身免疫性疾病的研究进展 2026年的创新药，需要关注的重点 关于药番茄科技 我们一支致力于医药企业数智化解决方案的团队，在医药数据智能与大语言模型应用方面具有多年经验与落地的项目案例。药企AI解决方案，医药竞争格局调研咨询与解决方案业务以及图书相关，欢迎联系助理进一步沟通。 药番茄团队出版的《医药大模型》，出版半年销售超过万册，作为第一本大语言模型与AI大模型深度结合的书籍，帮助医药人掌握相关的AI知识。 声明：本文内容供业内同行交流学习，不代表药番茄表平台立场，不构成任何投资意见和建议。药番茄不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

进入 2025 年，港股市场始终是中国生物医药企业融资的 “核心阵地”。尤其临近年末，12 月以来 IPO 节奏进一步加快，宝济药业 - B 首日暴涨 138%、石药创新等企业密集递表，叠加 18A 章政策持续赋能，行业热潮再攀高峰。截至 2025 年 12 月 15 日，结合港交所最新公示及市场动态，我们对生物医药企业赴港 IPO 的递表、上市、排队情况进行全面更新，呈现最完整的行业全景。一、核心数据概览：递表 51 家、上市 21 家，年末冲刺态势明显 随着 12 月中下旬多家企业完成上市或递表，港股生物医药 IPO 数据较 12 月 6 日进一步更新，整体呈现 “上市加速、递表扩容、排队稳定” 的特征：已递表（含排队中）：51 家 较 12 月 6 日新增 4 家递表企业（石药创新、君赛生物、丸美生物、卧安机器人，注：丸美生物主营美妆抗衰，暂不纳入生物医药统计，实际新增 3 家生物医药相关企业），涵盖创新药、细胞治疗、生物制药等赛道，其中嘉和生物、翰思艾泰、明基医院、华芢生物 4 家已通过聆讯，即将挂牌。已成功上市：21 家 较 12 月 6 日新增 2 家（宝济药业 - B、恒瑞医药，恒瑞医药此前未完整纳入统计），包括 11 家通过 18A 章上市的未盈利 Biotech 企业，上市时间覆盖 1-12 月，募资规模最高达 98.9 亿港元（恒瑞医药），宝济药业 - B 首日涨幅超 138%，成为年末最亮眼的 IPO 案例。排队中（待上市）：47 家 剔除已通过聆讯的 4 家企业后，仍有 47 家递表企业处于港交所审核流程，无终止或未通过情况，其中英矽智能已获中国证监会境外发行上市备案通知书，审核进度领先。 二、详细名单全梳理：上市、递表企业信息精准更新 以下按 “已成功上市”“已递表（含排队中）” 两类，整合最新信息，完整罗列企业核心数据，新增企业以加粗标注：（一）2025 年已成功上市的生物医药企业名单（21 家） （二）2025 年已递表（含排队中）的生物医药企业名单（51 家） 三、年末热点解读：12 月 IPO 亮点与 2026 年趋势预判1. 12 月亮点：宝济药业成 “超购王”，TIL 疗法企业引关注宝济药业 - B（02659.HK） ：12 月 10 日上市，公开发售获 3526 倍超额认购，创 2025 年生物医药企业港股 IPO 超购纪录，首日收涨 138.82%，市值突破 200 亿港元。其核心产品 SJ02（晟诺娃 ®）已获 NDA 批准，商业化能力获资本认可，成为年末 IPO “黑马”。君赛生物 ：12 月 10 日递表，核心产品 GC101 是全球首款无需高强度清淋化疗、无需 IL-2 给药的 TIL 疗法，有望成为国内首个获批的 TIL 疗法。全球 TIL 市场规模预计 2030 年达 16.92 亿美元，赛道潜力巨大，但需面临沙砾生物等企业的竞争。高光制药 ：12 月 4 日递表，凭借 TYK2/JAK1 双抑制剂平台与 Biohaven 的 BD 合作（总交易价值超 9.5 亿美元），成为自免与神经退行性疾病赛道的焦点，C 轮投后估值 24.62 亿元，研发进度与商业化布局兼具。2. 政策与市场：港交所严把质量关，“A+H” 成主流选择质量管控升级 ：12 月香港证监会与港交所联合向保荐人致函，要求在鼓励 IPO 积极性的同时严守质量底线，后续未盈利 Biotech 的核心管线数据、BD 合作真实性将成审核重点，避免 “讲故事” 式上市。“A+H” 布局升温 ：石药创新（300765.SZ）、百奥赛图（688796.SH）等企业推进 “A+H” 双平台上市，港股作为 “国际化背书”，能帮助企业吸引全球合作资源。但需注意定价平衡，如百利天恒因港股定价无折让暂缓 IPO，反映出 “A 股溢价” 下的估值博弈。3. 2026 年趋势：BD 能力成估值关键，全球多中心临床成标配估值逻辑转变 ：从 “管线数量” 转向 “管线质量 + BD 能力”，高光制药、和美药业等有 BD 合作或商业化产品的企业更受资本青睐，未盈利企业需通过清晰的研发里程碑（如 III 期临床数据、NDA 申报）支撑估值。全球化加速 ：港交所数据显示，2025 年港股医疗保健企业 IPO 融资额居全球首位，2026 年 Biotech 将更注重全球多中心临床（如高光制药推进 HL-400 美国临床），通过港股平台对接海外市场，提升国际化竞争力。四、关键提醒 上述数据基于港交所 “披露易”、企业公告及权威财经平台整理，宝济药业、石药创新等新增企业信息截至 2025 年 12 月 15 日，精准信息请以港交所官方发布为准； 生物医药企业研发风险高，投资者需重点关注核心管线临床进展、BD 合作兑现能力及商业化前景，避免盲目追高； 2025 年最后两周，嘉和生物、翰思艾泰等已过聆讯企业有望完成上市，2026 年一季度或迎来新一轮递表高峰，建议持续关注。 你最看好 12 月新增递表 / 上市企业中的哪一家？对 2026 年港股生物医药 IPO 趋势有何判断？欢迎在评论区留言交流～ 来源：网络整理 -------THE END---------- 免责声明：本文系转载分享，文章观点、内容、图片及版权归原作者所有，如涉及侵权请联系删除！