A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of GT801 Injection in Adult Patients With Relapsed/Refractory CD19-positive B-cell Hematologic Malignancies

The goal of this clinical study is to evaluate the safety and efficacy of GT801 injection in adult patients with relapsed/refractory CD19-positive B-cell hematologic malignancies.

开始日期2025-09-26

申办/合作机构

北京沙砾生物医药股份有限公司

NCT07122076

/ Recruiting早期临床1期

A Single-arm, Open-label Clinical Study of GT719 Injection for Moderate to Severe Refractory Autoimmune Diseases

This study is a prospective single-arm open-label clinical trial, aims to evaluate the safety, efficacy, and cellular pharmacokinetics of GT719 Injection in patients with moderate to severe refractory autoimmune diseases. A total of 10 subjects will be enrolled in this study.

开始日期2025-08-22

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北京沙砾生物医药股份有限公司

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2025-11-22

·博敖干细胞

5亿巨额融资破纪录！中国细胞治疗迎来历史性突破

一纸融资公告震撼整个生物医药圈——杭州瑞普晨创科技有限公司宣布完成5亿元人民币A+轮融资，创下国内基因与细胞治疗领域单笔融资最高纪录！这一数字打破了去年信级医药创下的2.5亿元纪录，意味着资本市场对细胞治疗赛道投下了前所未有的信任票。 01 创纪录的融资这笔破纪录的融资由国新基金、元生创投领投，富浙科技、华睿投资、东方嘉富、余杭国投、北京疆亘等多家知名机构共同参与。瑞普晨创的“明星创始团队”成为资本追捧的关键因素。公司由贝达药业董事长丁列明博士、总经理楼胜琼女士与北京大学邓宏魁教授共同发起创立，集顶尖科学家与成功企业家于一体，阵容堪称豪华。尽管这一数字创下国内纪录，但与国际市场相比仍有差距。去年9月，美国细胞治疗企业Arsenal Bio完成了高达3.25亿美元（约合23亿元人民币）的C轮融资。 02 技术硬实力瑞普晨创的核心产品RGB-5088胰岛细胞注射液，是国内首个获得国家药监局IND批准的1型糖尿病再生治疗产品，并已进入I期临床试验阶段。这家公司致力于开发从根本上恢复胰岛功能的再生胰岛疗法，旨在为糖尿病患者提供治愈性解决方案，而不仅仅是控制症状。在全球糖尿病患者超过5亿、中国患者约1.4亿的庞大市场需求下，该技术的商业潜力巨大，成为吸引资本密集投入的关键因素。 03 资本加速聚集从融资对比可以看出，资本正加速向具备突出技术优势和明确临床路径的CGT企业集中：瑞普晨创（2025年）- 5亿元 - 细胞治疗（糖尿病）沙砾生物（2025年）- 超6亿元 - 细胞治疗（TIL药物）九源基因（2024年）- 5.25亿元 - 基因工程药物信级医药（2024年）- 2.5亿元 - 细胞药物瑞普晨创此次融资将用于加速核心管线的临床推进、强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设、升级智能化细胞药物生产体系以及推动国际化布局。 04 结语这场5亿元的融资不仅是一个数字，更是一个强烈的市场信号：中国细胞治疗产业正进入由顶尖技术和临床价值驱动的新发展阶段。随着更多资本向具有颠覆性潜力的CGT技术集中，中国在全球细胞治疗竞赛中正加速追赶。下一个里程碑，或许就在不远处。免责声明：本文仅作为科普知识分享，并不构成任何医疗建议。具体的治疗方案，请务必在专业医生的指导下制定。「往期推荐」到 2035 年，干细胞治疗普及率将达到85%以上，医院科室迎来大洗牌，细胞治疗科将惠及90%的疾病干细胞疗法，患者最关心的热点问题，一次说清楚【2025最新版】里程碑：我国第一张“干细胞”药品处方落地！博鳌乐城第二批17项细胞与基因治疗技术转化应用实施目录公布干细胞治疗脑卒中取得突破性进展：旁分泌机制成关键间充质干细胞为神经系统疾病的治疗带来新的希望重磅！李嘉诚千亿 “乾坤大挪移”，告别中药押宝干细胞，投资新宠魅力何在？干细胞进入人体：1小时到1年的修复时间表，助你了解自愈奥秘！干细胞医疗革命性突破！博鳌乐城三大突破性技术正式落地临床应用价格首次披露 ☝☝☝ 点击上文标题，可直接跳转阅读☝☝☝ 联系方式想了解更多，可以添加微信拨打电话咨询：15360949530 任静博士博敖干细胞创始人兼CEO 中国细胞生物学学会会员美国伊利诺伊香槟分校细胞与发育生物学博士

细胞疗法临床申请基因疗法临床1期ASH会议

2025-11-19

·同写意

结核病预防新曙光！瑞吉生物全球首款结核病冻干mRNA 疫苗获临床默示许可！丨会员动态

信使RNA临床申请疫苗细胞疗法核酸药物

2025-11-18

·药咖荟

出手超62亿，投资机构正在布局这些医药赛道

本文内容仅供参考，不构成任何投资建议！在今年9月份融资金额和事件数量均冲上最高峰后，中国医疗健康领域一级市场投融资在10月份有所回落。医药魔方InvestGo数据库显示，今年10月份共有117家投资机构在一级市场出手，完成55起融资事件，融资总额为62.33亿元。融资事件数和融资总额和今年7月、8月相近。梳理后看，深创投、元生创投、顺禧基金、太平资产管理、创谷资本、亦庄国投、上海科创集团、正心谷资本、亦庄投资等9家投资机构皆出手2次甚至更多。其中，深创投以4次出手位列10月榜首。从投资方看，今年10月，国资和企业方（CVC）数量有所减少，占约29%；不过部分国资和CVC出手却出手频频，青睐公司较多。从融资轮次看，今年10月份的融资中，早期阶段如种子轮、天使轮等融资融资额占总融资额约30%。可见，本月的投融资更集中于成熟项目。从投资领域看，创新药和医疗器械再次回到“吸金”主位，总计获得56.77亿元，占总金额比例超91%。在今年10月17起过亿元融资事件中，创新药领域以10起的数量超过医疗器械领域的6起，且融资额排名前三的事件均属于创新药领域，这也是今年首个融资最高额出现在创新药领域的月份。可以看出，投资者对创新药领域信心大增。在以创新药为投资主要战场的10月，核药、细胞与基因疗法（CGT）、创新疫苗成为重中之重。核药锋芒毕露在今年往月的投融资事件中，核药赛道一直是强力“吸金”赛道，来到10月份，核药赛道不仅强力吸金，更是投融资事件频频。登顶今年10月融资额排行榜的是纽瑞特医疗。 10月上旬，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称“纽瑞特医疗”）宣布完成约8亿元人民币D轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本、广东中医药大健康基金、核力高新、湖南财信产业基金及空港创投多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金也持续加码。纽瑞特医疗成立于2016年，一直致力于同位素及药物的创新研制、生产和销售。目前，纽瑞特医疗有4条在研管线处于临床阶段：适用于肝癌适应症的NRT6003注射液已进入III期临床试验；适用于胰腺癌适应症的NRT6008注射液正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验；适用于实体瘤的两款放射性药物进入I期临床试验（在中国和美国均获得临床试验许可）。同时，另有多条研发管线处于临床前开发阶段。此外，核药赛道的另一新锐公司也完成了新一轮融资。 10月中下旬，国电投核素同创（重庆）科技有限公司（简称“核素同创”）宣布完成4.3亿元人民币A轮融资，并同步顺利举行重庆创新医用同位素项目（一期工程）关键设备（加速器）入场安装调试动员会。本轮融资由国家电投集团产业基金、上合能源投资、广州福承、农银资本、南京高科新浚、中国国新基金、上海盛石资本、华夏股权投资等八家投资方联合注资，所融资金将主要用于重庆创新医用同位素项目（一期工程）建设。核素同创是重庆创新医用同位素项目的运营载体，其成立于2022年12月，是国家电力投资集团有限公司所属国核铀业发展有限责任公司的控股企业。重庆创新医用同位素项目一体规划、分期实施，一期工程投资概算9.18亿，占地约77亩，总建筑面积3.22万平方米，计划于2027年投运，是国家电投重要的核技术应用项目之一。项目依托国核铀业自主研发的商用型高能强流质子回旋加速器，将实现锕-225、镭-223、锗-68、锶-82等多种高端新型医用同位素的自主生产和稳定供应。 CGT热度依旧虽然每月投融资热门赛道有所变化，但细胞与基因疗法（CGT）却一直热度不减，几乎每月都有多起大额融资。十月中旬，北京沙砾生物医药股份有限公司（以下简称“沙砾生物”）宣布完成超6亿元C轮融资。本轮融资由顺禧基金领投，华睿投资、正心谷资本、君拓生物、亦庄科创基金跟投。沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，开发治疗泛实体瘤TIL药物和现货型细胞疗法的创新型医药公司。沙砾生物的核心研发平台包括StemTexp干性TIL扩增技术平台、StaViral病毒稳转株工艺、ImmuT Finder免疫调节靶点发现平台、KOReTIL高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。其自主研发的GT101注射液是中国首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物的TIL产品GT201注射液，已经完成了中美IND双报并获准进入I期临床。截至目前，该公司累计完成7轮融资。而10月与沙砾生物融资金额相近的是复星凯瑞（前身为复星凯特）。十月中旬，复星医药披露，其控股子公司复星凯瑞、复星医药产业（复星凯瑞的直接控股股东）与深圳生物医药产业基金共同签订《增资协议》。深圳生物医药产业基金拟参与复星凯瑞A轮融资，即计划分期出资共计6亿元。本轮融资，还将获得复星凯瑞现任董事在内的14名核心管理层跟投，他们拟通过跟投平台共计出资352.5万元认缴复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。融资所得款项将用于复星凯瑞及/或其子公司的运营和业务发展，以进一步拓展创新管线、加强技术和产品储备。复星凯瑞成立于2017年4月，主要从事细胞治疗产品的研发、生产和商业化。2024年复星凯特更名为复星凯瑞。该公司旗下产品阿基仑赛注射液为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，截至目前已获批两项适应症，分别覆盖二线、三线或三线以上大B细胞淋巴瘤患者。阿基仑赛用于治疗非霍奇金淋巴瘤的第三项适应症，在中国境内正处于桥接临床试验阶段且已被纳入突破性治疗药物程序。此外，目前复星凯瑞的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症（用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者）的药品注册申请已获国家药监局受理、第二项适应症（用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）成人患者）于中国境内处于桥接临床试验阶段。创新疫苗稳定输出疫苗对于部分疾病的预防和控制有着至关重要的作用，但创新疫苗的研发也同样不容易。创新疫苗赛道因而成为资本长期关注的领域。 10月底，成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布完成D轮融资，资金金额超4亿元人民币。本轮融资由IDG、深创投和瑞普医药联合投资。所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒疫苗III期临床研究和后续多个创新疫苗管线临床前研发，以及国际合作。迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗，为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，创新疫苗转产平台已建成，并启动了产业化基地的建设。医疗器械稍有“降火” 10月份的医疗器械领域融资总计26起,数量与今年往月持平，单笔投资最高金额稍有下降。从各家机构的出手情况来看，高端设备、脑机接口、精密仪器等为主要投资赛道。十月下旬，上海超群检测科技股份有限公司（简称“上海超群”）宣布完成超5亿元战略融资。投资方为京国瑞基金、国寿股权及深创投等。此次融资将进一步推动上海超群在X光设备制造领域的研发与市场拓展。上海超群是国内X射线核心部件领域领军企业，专注于高端医学影像设备核心部件（如平板探测器、X射线管）的研发与产业化。目前，该公司已跻身全球六大CT球管制造商之列，其产品广泛应用于全球医院等医疗机构。其产品打破国外技术垄断，已应用于联影医疗、迈瑞医疗等头部设备厂商的CT、DR整机系统。此外，近日超群检测获上海证监局上市辅导备案登记，拟冲A股IPO。十月上旬，专注于无线携能与闭环神经调控系统的全链条企业——北京领创医谷科技发展有限责任公司（以下简称“领创医谷”），宣布完成近2亿元人民币B轮融资。本轮融资由顺禧基金、亦庄国投共同领投，银河创新资本、广州产投资本和亦庄投资跟投。领创医谷成立于2016年，聚焦于神经调控创新技术的研发以及中国疼痛科室建设发展。领创医谷由中国疼痛领域奠基人韩济生院士及中国疼痛科学术带头人樊碧发教授出任首席科学家，长期致力于疼痛管理和神经刺激技术创新，是神经调控/脑机接口领域的国产代表之一。领创医谷历经七年研发迭代，突破单一传能路径，实现了多种不同传能方式，除支持传统产品刺激模式外，还支持超高频刺激、簇发刺激模式。能够针对不同适应症和应用场景提供定制化的解决方案，覆盖脊髓电刺激（SCS）、周围神经电刺激（PNS）、骶神经刺激（SNS）及脑深部电刺激（DBS）等多类适应症。本轮融资将进一步加速其在上述核心赛道的产品化与商业化布局，并同步在产能升级、人才建设等方面实现突破。而上个月才完成融资的强脑科技在10月又完成了一次融资。十月下旬，三七互娱宣布已完成对强脑科技的战略投资，投资金额为2000万美元（约1.43亿元人民币），未来双方将共同探索非入侵式脑机接口技术在文娱、医疗等领域的商业化落地。强脑科技创立于2015年，为全球领先的脑机接口技术公司，在脑机接口领域具备稀缺的技术壁垒和商业化能力。该公司核心团队多来自哈佛、MIT等顶尖院校，已获授权专利 460 余项，核心产品已通过FDA、CE 等国际认证，并广泛应用于医疗康复、教育科技、消费健康、人机交互和泛娱乐等多个领域。该公司成功研制出全球首款量产直觉控制智能仿生手。 2018年，强脑科技将总部迁至杭州，与DeepSeek等一批科技创新企业共同被称为“杭州六小龙”。据公开报道，强脑科技和马斯克的Neuralink已是全球脑接口领域研发投入最大、融资最多的两家公司。今年也传出强脑科技拟在香港或中国内地IPO的消息，估值超13亿美元。从10月份医疗器械领域的融资情况可以看到，资本对该领域的关注已经从单一高科技的追求转向对系统性的、全链条的要求，这也是头部企业更吸引资本青睐的原因之一。在2025年剩下的2个月中，资本又会做出哪些调整，值得期待。图文来源：医药魔方 END ▲点击图片了解《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群请添加药小咖与/智/者/同/行为/创/新/赋/能

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管线布局

2025年12月07日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床1期

临床2期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

自体肿瘤浸润淋巴细胞（沙砾生物）	子宫颈转移癌更多	临床2期
GT-201 ( IL-15 )	晚期恶性实体瘤更多	临床1/2期
GT-719 ( CD19 )	CD19 表达恶性肿瘤更多	临床1/2期
GTE-001	晚期肺腺癌更多	临床1期
阿地白介素 ( IL-2R )	实体瘤更多	临床1期