Bleomycin Hydrochloride

Takeda has received a new recommendation from the European Medicines Agency’s human medicines committee for its Pfizer-partnered blood cancer drug Adcetris (brentuximab vedotin). The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the CD30-directed antibody-drug conjugate (ADC) be approved alongside etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) to treat newly diagnosed stage IIb Hodgkin lymphoma (HL) in adults with risk factors/III/IV. The CHMP’s positive opinion was supported by results from the late-stage HD21 trial evaluating Adcetris plus ECADD against escalated doses of bleomycin, etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine and prednisone, a standard of care in Europe. The study met its co-primary endpoints, with the Adcetris regimen demonstrating significantly improved safety as assessed by treatment-related morbidity and non-inferior progression-free survival. HL is a relatively aggressive cancer that originates in the lymphatic system. It is distinguished from other types of lymphoma by the presence of Reed-Sternberg cells, which typically carry the CD30 protein on their surface. Adcetris, which is already approved in Europe for six indications, belongs to a class of cancer drugs that combine the selectivity of antibodies with the cell-killing properties of chemotherapy or other anti-cancer agents. Unlike chemotherapy, which works by attacking lots of different cells as well as the cancer, ADCs are designed to target and kill tumour cells while sparing healthy ones. The European Commission will now review the CHMP’s recommendation as it makes a decision on Adcetris in this indication. Takeda is responsible for Adcetris’ commercialisation everywhere except the US and Canada, where Pfizer holds commercialisation rights. The latest announcement for Adcetris comes less than a month after the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recommended in final draft guidance that Adcetris be used on the NHS alongside doxorubicin, vinblastine and dacarbazine to treat patients with untreated stage 3 or 4 CD30-positive HL. The decision made Adcetris the first drug to be recommended specifically for previously untreated late-stage classical HL and followed an “improved confidential discount” on the treatment’s list price offered by Takeda, NICE said.

点击蓝字 关注我们2025年4月11～13日，羊城四月珠江潮涌，大医至善第四届中外卵巢癌学术大会如期在广州召开。本届会议吸引了美、英、加拿大等国际专家及香港地区在内的三百余位中国学者共聚一堂，围绕卵巢癌诊疗难点、痛点及新进展进行深度思想碰撞。值此盛会之际，《肿瘤瞭望》特邀北京大学深圳医院李长忠教授接受专访，分享卵巢恶性生殖细胞肿瘤（MOGCT）临床诊疗现状及未来展望。现整理访谈精要，以飨读者。李长忠 教授北京大学深圳医院主任医师，医学博士，二级教授，博士研究生导师，北京大学深圳医院妇产中心主任。深圳市地方级领军人才，济南市专业技术拔尖人才，山东省有突出贡献的中青年专家中国抗癌协会生育力保护分会主任委员，中华预防医学会生育力保护分会副主任委员，中国医师协会微无创分会委员，中国抗癌协会宫颈癌分会常委，全国卫生产业企业管理协会妇科智能诊疗分会第一届理事会副会长，广东省卫生经济学会妇产科分会副会长，深圳市医学会妇产科分会候任主委，深圳市妇科质控中心主任，深圳市医师学会妇产科分会副会长。美国Mayo Clinic、Johns Hopkins医院、M.D.Anderson癌症中心高级访问学者。《肿瘤瞭望》：首先能否请您简单介绍一下卵巢恶性生殖细胞肿瘤（MOGCT）的定义、分型等基本情况？李长忠教授：卵巢恶性生殖细胞肿瘤（MOGCT）仅占所有卵巢恶性肿瘤的1%~5%，主要包括未成熟畸胎瘤（IT）、卵黄囊瘤（YST）、无性细胞瘤（DG）、胚胎癌（EC）等。其主要特点首先其好发于幼童和40岁以下年轻女性，起病通常为早期，多累及一侧附件，较少双侧肿瘤，除DG多累及双侧附件外，其余瘤种多累及单侧。同时多以盆腔包块形式存在，起病初期往往没有任何感觉，很多年轻女性缺乏定期体检的习惯，往往出现腹痛后才去就诊。其次，MOGCT属于恶性生殖细胞肿瘤，个别可导致免疫性脑炎，研究发现部分含神经组织的卵巢畸胎瘤（OT）在一定条件下能刺激机体产生抗N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体抗体，通过与正常神经元上NMDA受体相结合，可诱发脑炎并产生一系列神经精神症状。第三，MOGCT可发生远处转移，不仅影响生育能力，严重可危及生命，需引起高度重视。《肿瘤瞭望》：能否请您谈一谈目前临床上MOGCT的治疗手段有哪些？李长忠教授：目前对于MOGCT的治疗主要还是以手术为主，化疗为辅。手术主要分为三种情况，第一种为保留生育功能手术，适用于年轻有生育需求的女性，在病期较早，最好病灶仅局限于单侧或双侧卵巢，无其他部位转移同时腹水中没有肿瘤细胞的情况下，可以考虑单侧或双侧肿瘤剥除，同时检查有无淋巴结转移。可通过活检排除其他部位转移，进而可考虑保留子宫及单侧/双侧卵巢、输卵管，给患者实现生育的可能。第二种对于没有生育需求的早期恶性未成熟生殖细胞肿瘤，一般情况下考虑进行子宫及双附件切除术，随后病理活检如为ⅠA期DG或高分化的IT，建议切除淋巴结排除转移的可能性，如未发生转移的患者可不接受化疗。一般临床实践中，对于25岁以下患者可不切除淋巴结，25岁以上的患者则需切除淋巴结。第三种对于晚期和复发的恶性生殖细胞肿瘤，手术原则是务求将病灶切除干净，包括转移病灶。如病灶切除干净，患者预后还是比较好的。当然也存在个别患者病期较晚期接受手术治疗的情况，对此类患者无法直接进行手术治疗，可以先进行2~3次甚至4~5次新辅助化疗控制病灶后，进行根治性切除术。除手术治疗外，化疗亦是MOGCT重要治疗手段。对于ⅠA期DG或高分化的IT患者可以不接受化疗，其余病种均需接受化疗，根据疾病复杂程度化疗周期存在差异。对于IT、YST、DG等瘤种患者接受化疗后疗效较好。常用方案为顺铂+依托泊苷+博来霉素（BEP）方案，疗效好的同时，药物副反应更低更可控。对于有生育需求得早期患者，也可以先进行3次左右化疗后随访观察。《肿瘤瞭望》：在妇科肿瘤的综合治疗过程中，年轻女性患者甚至女童在很大程度上会面临丧失生育力的问题。请您谈一谈目前在保护女性生育力方面有何重要措施？李长忠教授：这是个很好的问题，对于MOGCT未生育的年轻女性和女童患者，生育力保护是一个非常重要的课题。首先，需提高早诊早治的重视程度。对于未生育的年轻女性，如发现任何不适，应及时就诊进行经腹妇科超声检查。如已经发现MOGCT存在，应尽早接受治疗，以期达到较好的疗效。其次，对于未生育的MOGCT年轻患者，在手术前应注意进行肿瘤标志物检测，特别是怀疑为恶性生殖细胞肿瘤的患者，一定要注意手术病灶清除彻底性及保护性。目前，卵巢恶性肿瘤的标准分期手术包括双侧附件切除术、全子宫切除术、可疑转移灶的切除活检、腹膜活检、大网膜切除术、腹腔冲洗、盆腔以及腹主动脉旁淋巴结切除术。对于未生育的年轻患者，手术彻底性主要体现在在保证子宫及对侧卵巢的情况下，通过腹膜活检、大网膜切除术、腹腔冲洗等尽可能切除病灶，以便可以完整评估患者病情，为以后的生育提供一个很好的可能性。第三，如患者为ⅠB期，累及双侧卵巢，在这种情况下也可以谨慎剥除囊肿，保留一侧或双侧卵巢，保留生育可能。如患者为Ⅱ期或Ⅲ期，往往存在大网膜或淋巴结转移，但多数情况未累及子宫，在此情况下，尽管需切除双侧卵巢、大网膜、淋巴结等，但可保留子宫，同时可冻存卵巢中留存的部分正常的未成熟卵细胞，后续可通过体外培养等技术实现生育的可能。最后，前面已提到MOGCT中除ⅠA期中分化（G2）和低分化（G3）DG、ⅠA期YST或ⅠB期IT等患者可以密切随访不接受化疗外，其余大多病种均需接受化疗。对于接受化疗的患者，在方案选择时，可选取对卵巢功能及生育能力影响较小的BEP方案，对未来生育能力的保障较好。总之，对于未生育患者，应尽最大努力保留子宫及部分卵巢，如无法保留卵巢的情况下，也可通过冻存卵细胞，借助体外生殖辅助技术实现生育的可能。此外，尽可能避免接受化疗或选择对子宫及卵巢功能影响较小的化疗方案，尽可能保留其生育能力。《肿瘤瞭望》：随着精准医学时代的到来，您认为未来MOGCT的诊疗还有哪些值得探索的方向？李长忠教授：对于MOGCT的治疗，目前手术切除疗效较好，复发率较低，加之其对化疗敏感性较高，所以传统治疗手段层面突破性进展较少。但是对于晚期复发或化疗耐药的患者，近年相关研究表明，免疫检查点抑制剂（ICIs）、靶向治疗、抗血管生成药物等对此类患者具有一定的临床疗效，亟待更深入研究探索。其次，进展较多的是在生育力保护层面，就像前面所提及的，对于无法保留卵巢的女性，可通过冻存卵细胞，借助体外生殖辅助技术实现生育的可能，这种体外辅助生殖技术的发展极大减少了此类患者不能生育的困境。第三，对于晚期复发或化疗耐药的患者，是否可通过放疗及中医中药等手段实现一定的临床获益，目前仍在进一步探索中。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。