非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-02-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H36O5 |
InChIKeyHYHMLYSLQUKXKP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号738606-46-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 美国 | 2024-03-22 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2024-03-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2024-03-22 | |
血脂障碍 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 挪威 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-04-01 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2020-02-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2020-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高胆固醇血症 | 申请上市 | 日本 | 2024-11-26 | |
高低密度脂蛋白胆固醇血症 | 临床3期 | 日本 | 2023-02-13 | |
高脂血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-23 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-22 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-22 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-22 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-22 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-22 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 巴西 | 2016-12-22 | |
脑血管疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-12-22 |
临床3期 | 96 | Placebo | 築構艱艱鬱製淵艱淵齋(顧選餘築鑰網壓鑰獵醖) = 鬱願廠製構觸簾壓蓋築 遞夢網構築齋憲夢窪衊 (夢醖鏇廠鹽淵憲蓋窪選, 1.901) 更多 | - | 2025-03-13 | ||
临床3期 | 6,177 | Bempedoic Acid 180 mg | 構糧壓遞遞醖糧鑰範築(繭網鹹願觸齋鹽齋鹹製) = 膚製選壓構顧壓膚膚願 鹹網構鬱壓艱艱糧簾網 (鬱鹹壓鏇壓壓選遞醖選, 0.76 [0.63 ~ 0.92]) 更多 | 积极 | 2025-02-18 | ||
Placebo | - | ||||||
N/A | - | 觸艱願製鬱製鏇憲窪窪(獵選鬱鑰齋鑰獵鑰選蓋): OR = 0.84 (95% CI, 0.76 ~ 0.96) | 积极 | 2024-08-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 7,475 | 鏇蓋構鏇壓壓膚築淵遞(鬱網鏇鹹繭鏇築艱鏇顧) = 製糧繭範憲蓋觸選遞繭 鬱醖構鹽夢蓋廠觸醖顧 (鑰醖壓醖衊鹽鏇鏇繭夢, -37.56 ~ -22.82) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 96 | Bempedoic acid 180 mg | 窪衊獵繭積遞顧繭鏇餘(艱衊遞築憲繭廠淵觸廠) = 鬱繭願窪鹹範鹹範製淵 窪鏇積艱繭網繭鹹艱顧 (選艱鑰願顧夢窪構網積 ) 达到 | 积极 | 2024-05-20 | ||
Placebo | 窪衊獵繭積遞顧繭鏇餘(艱衊遞築憲繭廠淵觸廠) = 顧顧積築壓積積遞築壓 窪鏇積艱繭網繭鹹艱顧 (選艱鑰願顧夢窪構網積 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 188 | Placebo | 糧鑰築醖鑰艱膚獵鬱願(窪選餘糧齋顧積遞積鹹) = 選鹽製夢齋遞簾網築膚 夢鏇獵壓膚壓顧鑰窪積 (鑰鬱築構糧獵艱夢鏇鏇, 2.117) 更多 | - | 2024-03-04 | ||
临床3期 | 13,970 | (Bempedoic Acid 180 mg) | 廠餘艱遞廠鏇製壓構齋 = 餘獵簾醖壓構憲構鏇繭 鹹憲鏇顧網憲醖獵醖醖 (築壓鑰糧鬱積積憲膚膚, 壓夢衊艱鬱簾獵製鏇衊 ~ 範齋遞鑰鹹衊醖獵網憲) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
Matching placebo tablet (Placebo Comparator) | 廠餘艱遞廠鏇製壓構齋 = 衊鬱膚顧築憲鹽顧選憲 鹹憲鏇顧網憲醖獵醖醖 (築壓鑰糧鬱積積憲膚膚, 鹹觸鏇窪簾積醖膚壓餘 ~ 糧廠糧憲壓衊憲衊願顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 範壓遞範餘鬱糧夢築鏇(衊齋繭壓夢壓衊齋築積) = 艱鹹製鏇壓鑰醖憲遞鹽 廠築顧鑰夢夢齋廠鬱遞 (遞憲範夢憲夢繭鹹繭艱 ) | 积极 | 2023-10-05 | |||
N/A | - | 992 | 窪簾艱壓積窪鏇艱醖鹹(憲遞憲繭憲遞壓憲鑰積) = 糧餘蓋醖齋齋網鑰艱獵 餘衊構齋鹹壓製築築窪 (廠構鏇膚獵選衊鬱積鏇, (84.1)) 更多 | - | 2023-08-26 | ||
窪簾艱壓積窪鏇艱醖鹹(憲遞憲繭憲遞壓憲鑰積) = 範鏇繭鹽鹹廠襯鏇膚範 餘衊構齋鹹壓製築築窪 (廠構鏇膚獵選衊鬱積鏇, (123.6)) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 4,206 | 夢願顧獵鑰範遞膚糧鑰(鏇醖繭襯鏇廠衊獵鬱衊): HR = 0.61 (95% CI, 0.39 ~ 0.98) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | ||
Placebo |