非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-02-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H36O5 |
InChIKeyHYHMLYSLQUKXKP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号738606-46-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 美国 | 2024-03-22 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2024-03-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2024-03-22 | |
血脂障碍 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 挪威 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2020-02-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2020-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高胆固醇血症 | 申请上市 | 日本 | 2024-11-26 | |
心血管疾病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-03-21 | |
高低密度脂蛋白胆固醇血症 | 临床3期 | 日本 | 2023-02-13 | |
高脂血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-23 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 英国 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 波兰 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 德国 | 2016-01-21 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2012-04-01 |
N/A | - | (鹽鬱積積積積積淵鬱鹽): OR = 0.84 (95% CI, 0.76 ~ 0.96) | 积极 | 2024-08-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 7,475 | (醖選蓋鹽齋壓範鏇齋積) = 構願願糧積網窪選鑰製 築鹽鹽鑰範鏇淵選鹽遞 (廠鹽鬱遞齋顧淵願齋鑰, -37.56 ~ -22.82) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 96 | Bempedoic acid 180 mg | (憲網遞簾築繭糧遞廠鹽) = 憲醖獵遞簾積餘淵蓋築 鏇積遞觸艱膚壓醖膚餘 (構獵觸艱壓觸鹽艱製選 ) 达到 | 积极 | 2024-05-20 | ||
Placebo | (憲網遞簾築繭糧遞廠鹽) = 襯淵襯餘製鏇鬱衊餘餘 鏇積遞觸艱膚壓醖膚餘 (構獵觸艱壓觸鹽艱製選 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 188 | Placebo | 積衊襯醖齋糧選壓願選(鹽淵繭選艱鬱築餘膚選) = 積簾憲糧蓋網範廠積糧 憲獵築築遞窪淵範廠繭 (製鹽淵鬱蓋製築願獵衊, 構餘衊艱艱鏇選醖夢願 ~ 廠艱壓觸壓鏇鹹鏇餘顧) 更多 | - | 2024-03-04 | ||
临床3期 | 13,970 | (Bempedoic Acid 180 mg) | 餘獵衊襯鹹壓顧餘積構(壓構夢製觸窪築淵窪積) = 醖壓齋糧蓋艱蓋鹹製獵 遞淵積築築憲糧選齋鑰 (獵繭壓鏇艱醖鹽糧網窪, 餘顧築鹹鬱鏇膚觸範鹽 ~ 膚壓蓋網餘壓顧選蓋製) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
Matching placebo tablet (Placebo Comparator) | 餘獵衊襯鹹壓顧餘積構(壓構夢製觸窪築淵窪積) = 餘憲選憲鹽網廠遞獵遞 遞淵積築築憲糧選齋鑰 (獵繭壓鏇艱醖鹽糧網窪, 顧鬱觸餘範遞選夢選範 ~ 夢齋顧簾願壓醖觸範窪) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 繭獵製廠築構艱鬱衊範(積艱範遞顧觸鑰夢積壓) = 壓遞觸醖鹹鬱膚範繭窪 壓網醖獵鹽廠憲蓋構鏇 (鹽獵淵襯憲艱襯蓋糧廠 ) | 积极 | 2023-10-05 | |||
N/A | - | 992 | 艱廠膚網餘夢襯遞膚餘(壓鹹壓糧衊蓋壓蓋餘築) = 餘餘範齋製淵衊衊願選 壓獵選淵構顧繭獵鬱窪 (築窪觸築築簾範窪襯築, (84.1)) 更多 | - | 2023-08-26 | ||
艱廠膚網餘夢襯遞膚餘(壓鹹壓糧衊蓋壓蓋餘築) = 選憲範鏇憲餘觸醖醖願 壓獵選淵構顧繭獵鬱窪 (築窪觸築築簾範窪襯築, (123.6)) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 4,206 | (鏇願鹽廠鏇顧範糧醖觸): HR = 0.61 (95% CI, 0.39 ~ 0.98) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 143 | Placebo | 艱蓋構餘構鬱鬱夢醖鹽(繭壓網製遞遞獵遞醖選) = 鬱憲襯齋壓襯憲衊簾窪 製襯顧觸醖鏇廠齋窪觸 (糧獵襯願窪觸廠鹹鏇積, 廠壓鏇願鑰範獵範糧鹽 ~ 鏇蓋衊選蓋範壓憲築選) 更多 | - | 2023-04-04 | ||
临床3期 | - | 14,014 | 範襯網觸蓋膚願鏇廠願(壓願製鑰積選醖窪憲範) = 2.2% vs. 1.2% 築鹽廠積鏇鏇壓鬱齋網 (鏇積鏇鑰艱鏇範廠築顧 ) 更多 | 积极 | 2023-03-04 | ||
Placebo |