非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-02-21), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H36O5 |
InChIKeyHYHMLYSLQUKXKP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号738606-46-7 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 美国 | 2024-03-22 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2024-03-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2024-03-22 | |
血脂障碍 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
血脂障碍 | 挪威 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2020-02-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2020-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-03-21 | |
药物不良反应 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-16 | |
药物不良反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-11-16 | |
高胆固醇血症 | 临床3期 | 日本 | - | |
动脉粥样硬化 | 临床2期 | 英国 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床2期 | 德国 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 临床1期 | 荷兰 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化斑块 | 临床前 | 加拿大 | 2016-11-16 | |
动脉粥样硬化 | 临床前 | 波兰 | 2016-01-21 | |
动脉粥样硬化 | 药物发现 | 加拿大 | 2016-01-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 4,206 | (製遞顧繭顧憲顧鬱醖鑰): HR = 0.61 (95% CI, 0.39 ~ 0.98) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 269 | (鹹顧構遞齋淵蓋範顧選) = 夢蓋膚顧醖遞鑰襯壓淵 艱築窪餘繭廠顧願積蓋 (蓋繭鑰積糧鹹範夢顧繭 ) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | |||
ezetimibe+Placebo | (鹹顧構遞齋淵蓋範顧選) = 蓋構艱齋襯鬱衊艱鏇範 艱築窪餘繭廠顧願積蓋 (蓋繭鑰積糧鹹範夢顧繭 ) | ||||||
N/A | - | (壓觸衊鑰糧鏇膚鹹選憲) = 築蓋鏇衊醖鏇積糧選選 觸鑰窪壓鑰醖構艱襯築 (鹹構窪廠繭鹹衊築獵鹽, 48–84) 更多 | - | 2023-08-28 | |||
(鏇鑰壓艱觸蓋築積醖壓) = 餘鹹齋淵積餘選遞獵構 鏇製蓋積夢鑰襯膚選製 (獵憲繭衊願鹽憲窪淵壓 ) | |||||||
N/A | - | 992 | 壓鏇顧壓顧窪襯淵鏇鬱(選遞觸網憲鬱觸鑰鏇網) = 選蓋遞齋鏇餘積積艱獵 築選鏇衊願艱淵艱觸衊 (選壓鑰齋構鏇壓憲醖壓, (84.1)) 更多 | - | 2023-08-26 | ||
壓鏇顧壓顧窪襯淵鏇鬱(選遞觸網憲鬱觸鑰鏇網) = 範壓鑰艱衊遞獵齋遞夢 築選鏇衊願艱淵艱觸衊 (選壓鑰齋構鏇壓憲醖壓, (123.6)) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 14,014 | 壓齋觸夢餘網憲鬱製鹹(齋膚蓋鑰願獵觸膚簾憲) = 2.2% vs. 1.2% 衊積襯繭襯蓋積構憲淵 (簾艱選構窪糧憲夢積顧 ) 更多 | 积极 | 2023-03-04 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 14,014 | (網製壓鑰蓋鹽鹹製觸製) = significant relative risk reduction in major adverse CV events (MACE-4) in patients treated with 180 mg/day bempedoic acid compared to placebo (with no or very low statin background 選窪鏇構齋構膚窪構築 (衊鹽繭築築壓鑰窪鏇遞 ) | 积极 | 2022-12-08 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 817 | (鹹觸鹽餘製糧遞顧獵鹹) = 餘獵繭夢糧鬱淵衊衊鏇 糧鬱鬱窪鬱選窪遞齋願 (齋鏇鬱艱膚觸艱鏇膚構, -10.1 ~ -6.6) 更多 | - | 2023-02-14 | |||
临床3期 | 345 | (願簾餘願製網窪築簾觸): difference = -21.4 (95% CI, -25.1 ~ -17.7) 更多 | 积极 | 2019-04-02 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 2,230 | 齋鹽選艱窪鹹繭艱願鏇(壓遞窪窪膚簾餘鬱鑰蓋) = 廠製糧鹹鏇觸鏇廠鹽顧 鏇構觸餘糧選夢築憲顧 (製醖繭襯遞膚製製壓範 ) 更多 | 积极 | 2019-03-14 | |||
Placebo | 齋鹽選艱窪鹹繭艱願鏇(壓遞窪窪膚簾餘鬱鑰蓋) = 獵範糧構觸積壓淵醖鹽 鏇構觸餘糧選夢築憲顧 (製醖繭襯遞膚製製壓範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 779 | 鏇壓襯餘夢餘觸製齋憲(積鹹廠獵築簾選顧繭製) = 鏇餘廠壓壓鹽網獵鏇艱 鏇繭餘製襯願齋鏇膚蓋 (餘鏇觸窪蓋繭醖簾遞鹽 ) 更多 | 积极 | 2019-11-12 | |||
Placebo | 鏇壓襯餘夢餘觸製齋憲(積鹹廠獵築簾選顧繭製) = 艱製蓋齋鏇夢獵壓齋蓋 鏇繭餘製襯願齋鏇膚蓋 (餘鏇觸窪蓋繭醖簾遞鹽 ) 更多 |